药品流通管理办法精简版
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药品流通管理办法
第一章总则
第一条为规范药品的流通行为,保障人民群众的用药安全,根据《药品管理法》等相关法律法规的规定,制定本办法。
第二条本办法适用于境内药品的生产、经营、储存、运输、销售、使用等相关活动,以及与药品流通管理有关的其他行为。
第三条国家建立健全药品流通监管体系,加强对药品流通环节的监管,确保药品的来源、质量、运输和销售的安全。
第二章药品流通的许可和登记
第四条从事药品流通活动的单位和个人,应依法取得相应的许可或登记。
第五条药品流通许可或登记的条件和程序,由国家药监部门进行规定,并向社会公布。
第六条药品流通许可或登记的有效期为5年,到期前需要办理延续手续。
第三章药品的生产和流通监督
第七条国家对药品的生产和流通环节进行定期检查,督促企业合规运营。
第八条对不符合药品流通规范的单位和个人,国家药监部门有
权采取相应的处理措施,包括罚款、吊销许可证等。
第九条药品的生产企业应按照药品GMP认证要求进行生产,并
接受药品质量标准的监督。
第十条药品流通环节中的运输、储存、销售等环节,需要按照
药品流通管理规范进行操作,并配备相应的设备和人员。
第四章药品的采购和销售
第十一条药品的采购和销售应当依法进行,禁止非法药品买卖
和代购代销。
第十二条药品的销售应标明药品的名称、规格、有效期等信息,并提供相应的购药顾问服务。
第十三条药品销售场所应满足相应的卫生标准,并进行定期消毒。
第十四条企事业单位、学校、社区医疗机构等需要搭建药品销
售网点的,应当经过相应的审批程序。
第五章违法和责任
第十五条对于违法药品流通行为,国家药监部门将依法予以查处,并追究相关单位和个人的责任。
第十六条对于发现药品质量问题的,相关企业应立即停止生产、销售,并进行召回和处理。
第十七条对于药品流通环节中发生的严重事故,国家药监部门
将组织调查,并追究责任。
第六章附则
第十八条本办法自公布之日起施行,废止之前的相关规定。
第十九条本办法解释权归国家药监部门。
第二十条本办法由国家药监部门负责解释。
(完)。