药品流通管理办法
药品流通监督管理办法
药品流通监督管理办法第一章总则第一条为了加强对药品流通的监督管理，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，制定本办法。
第二条本办法所称药品流通，是指药品的生产、经营、使用等环节的交易活动。
第三条国家食品药品监督管理局负责全国药品流通监督管理工作。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理局负责本行政区域内药品流通监督管理工作。
第二章药品生产、经营企业的监督管理第四条药品生产、经营企业应当依法取得药品生产许可证、药品经营许可证，并按照许可证规定的范围和方式经营药品。
第五条药品生产、经营企业应当建立健全药品质量管理制度，保证药品质量符合法定标准。
第六条药品生产、经营企业不得经营假药、劣药。
第七条药品生产、经营企业不得有以下行为：（一）无证生产、经营药品；（二）生产、经营未经批准或者检验的药品；（三）生产、经营变质的药品；（四）生产、经营被污染的药品；（五）生产、经营不符合药品标准的药品；（六）其他违反药品管理法律法规的行为。
第三章药品使用的监督管理第八条医疗机构应当依法使用药品，建立健全药品使用管理制度。
第九条医疗机构不得使用未经批准或者检验的药品，不得使用变质、被污染的药品。
第十条医疗机构不得擅自采购、使用药品，不得擅自改变药品的剂型、规格、剂量。
第四章药品流通环节的监督管理第十一条药品生产、经营企业、医疗机构应当建立健全药品流通记录，如实记录药品的名称、规格、生产厂商、生产批号、有效期、销售数量、销售日期、购货单位等信息。
第十二条药品生产、经营企业、医疗机构应当保留药品流通记录，保存期限不得少于两年。
第十三条国家食品药品监督管理局可以组织对药品流通进行监督检查，药品生产、经营企业、医疗机构应当予以配合。
第五章法律责任第十四条违反本办法第四条、第五条、第六条、第七条规定的，由食品药品监督管理局责令改正，没收违法生产、经营的药品和违法所得，并处违法生产、经营药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
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第二章 药品生产、经营企业购销药品的监 督管理
加强药品分类管理（18、20）
药品零售企业应当按国家规定，凭处方销售 处方药 执业药师或者其他依法经资格认定的药学技 术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销 售处方药和甲类非处方药 不得搭售、赠送处方药或者甲类非处方药 不得邮售、网上直接向公众销售处方药
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第二章 药品生产、经营企业购销药品 的监督管理
销售凭证（11）
药品生产企业、药品批发企业开具标明
• 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数 量、价格等内容的销售凭证
药品零售企业开具标明
• 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容 的销售凭证
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第三章 医疗机构购进、储存药品的监 督管理
储存药品（26） 药品与非药品分开存放； 中药材、中药饮片、化学药品、中成药 应分别储存、分类存放
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第三章 医疗机构购进、储存药品的监 督管理
禁止行为（27、28、29）
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第三章 医疗机构购进、储存药品的监 督管理
购进票据和记录（24、25）
索取、查验、保存供货企业有关证件、资料、 票据
必须建立并执行进货检查验收制度，并建有 真实完整的药品购进记录
药品购进记录必须保存至超过药品有效期1 年，但不得少于3年
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新版《药品流通监督管理条例》全文
The bones should be firm, the air should be soft, the aspirations should be big, the courage should be small, the heart should be vacant, the words should be real, the wisdom should be increased, the good fortune should be cherished, worry is not far, worry is near.整合汇编简单易用（页眉可删）新版《药品流通监督管理条例》全文第一章总则第一条为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)和有关法律、法规的规定，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。
第三条药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。
药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。
第四条药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。
对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。
第二章药品生产、经营企业购销药品的监督管理第五条药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。
医学教育网搜|集整理第六条药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。
第七条药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。
第八条药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
新版《药品流通监督管理条例》全文
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第一章总则第一条为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)和有关法律、法规的规定，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。
第三条药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。
药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。
第四条药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。
对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。
第二章药品生产、经营企业购销药品的监督管理第五条药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。
医学教育网搜|集整理第六条药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。
第七条药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。
第八条药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
第九条药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
第十条药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：(一)加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的.复印件;(二)加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;(三)销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。
药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。
药品流通监督管理办法
【发布单位】国家食品药品监督管理局【发布文号】国家食品药品监督管理局令第26号【发布日期】2007-01-31【生效日期】2007-05-01【失效日期】【所属类别】国家法律法规【文件来源】国家食品药品监督管理局药品流通监督管理办法（国家食品药品监督管理局令第26号）《药品流通监督管理办法》于2006年12月8日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2007年5月1日起施行。
局长：邵明立二○○七年一月三十一日药品流通监督管理办法第一章总则第一条为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。
第三条药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。
药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。
第四条药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。
对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。
第二章药品生产、经营企业购销药品的监督管理第五条药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。
第六条药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。
第七条药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。
第八条药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
第九条药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
药品流通监督管理办法
药品流通监督管理办法第一章总则第一条为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。
第二条本办法适用于所有从事药品购销的单位和个人。
第三条地方各级药品监督管理部门负责辖区内本办法的实施与监督；国家药品监督管理局负责对重大、复杂的违法经营案件组织查处，并负责对地方各级药品监督管理部门执行本办法的情况进行监督。
第四条药品监督管理部门鼓励和保护任何单位和个人对药品流通实施的社会监督。
对违反本办法的行为，任何单位和个人都有权检举和控告。
第二章药品生产企业销售的监督管理第五条药品生产企业只能销售本企业生产的药品。
第六条药品生产企业设立的办事机构不得进行药品现货销售活动。
办事机构必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理。
办事机构所为活动，由设立该办事机构的企业承担法律责任。
第七条药品生产企业不得从事下列销售活动：（一）将本企业生产的药品销售给无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及乡村中的个体行医人员、诊所和城镇中的个体行医人员、个体诊所；（二）在非法药品市场或其它集贸市场销售本企业生产的药品；（三）将处方药销售给非处方药经营单位；（四）销售更改生产批号的药品；（五）销售说明书、标签不符合规定的药品；（六）销售违反药品批准文号管理规定的药品；（七）法律、法规禁止的其它情况。
第八条禁止药品生产企业向无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》或无《医疗机构执业许可证》的单位或个人以偿还债务、货款的方式为其无证经营提供药品。
第三章药品经营的监督管理第九条从事药品经营，必须按照《药品管理法》的规定，取得《药品经营企业许可证》和营业执照。
否则，不得从事药品经营业务。
第条药品批发经营，必须建有真实、完整的药品购销记录。
药品购销记录必须记载：购、销日期；购、销对象；购、销数量；药品品名、规格、生产批号、生产单位、批准文号和经办人、负责人签名及国家药品监督管理局规定的其他内容。
药品流通监督管理办法
《药品流通监督管理办法》
第八条药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
第三十二条有下列情形之一的，依照《药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款：
（一）药品生产、经营企业违反本办法第八条规定，在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的；
第七十三条未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
中华人民共和国行政处罚法。
国家食品药品监督管理局令 药品流通监督管理办法
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齐 鲁 药 事 Ｑｉ， ｈｒ ａｅｔａ Ａ ｆｉ ０ ７Ｖ １ ６ Ｎｏ２ ｌ Ｐ—ｍ ｃ ｉｌ ｆａ ｓ ０ ｏ ２ ， ． ￣ ａ ｕ ｃ ｒ２ ．
机构 配制 的制剂 。 第十 七 条 未 经 药 品 监督 管 理部 门审核 同意 ，
售药 品 的 ， 除本 条前 款规定 的资 料外 ， 还应 当提供 加
盖 本企业 原 印章 的授 权 书复 印件 。授权 书原件应 当
载 明授权 销售 的 品种 、 域 、 限 ， 明销 售人 员的 地 期 注
其生 产 、 营 、 用 的药 品质 量 负 责 。药 品生 产 、 经 使 经
的药 品。 第 十条 药 品 生产 企 业 、 品批 发 企业 销 售 药 药 品时 ． 当提 供下 列 资料 ： 应
药品生 产 、 营企 业不 得 以展示会 、 经
博 览 会 、 易会 、 交 订货 会 、 品宣 传 会 等 方式 现 货 销 产
第十 六条 药品经 营企业 不 得购进 和销售 医疗
证件 、 资料 ， 按本 办 法第 十一 条 规 定索 取 、 留存 销 售
凭证 。
员 进行 药品 相关 的法 律 、 规和 专业知 识培 训 ， 法 建立
培训档 案 ， 训档 案 中应 当记 录 培训 时 间 、 培 地点 、 内 容 及 接受培 训 的人员 。 第七 条 药 品生 产 、 营企 业 应 当加 强 对药 品 经 销售 人员 的管理 ， 对其 销售行 为作 出具 体规定 。 并 第八 条 药 品生 产 、 营 企业 不 得在 经药 品监 经
第 一 条 为 加 强 药 品监 督 管理 ， 范 药 品流 通 规
秩序 ， 证 药品质 量 ， 据 《 华人 民共 和 国 药 品管 保 根 中 理法 》 以下 简称 《 品管 理 法 》 、 中华 人 民共 和 国 （ 药 ）《
药品流通监督管理规定
药品流通监督管理规定 The pony was revised in January 2021药品流通监督管理办法第一章总则第一条为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。
第三条药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。
药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。
第四条药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。
对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。
第二章药品生产、经营企业购销药品的监督管理第五条药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。
第六条药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。
第七条药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。
第八条药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
第九条药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
第十条药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：（一）加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件；（二）加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；（三）销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。
药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。
药品流通监督管理办法
第二章 药品生产、经营企业购 销药品的监督管理
第九条 药品生产企业只能销售本企业生产的 药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人 生产的药品。 （第三十二条 有下列情形之一的，依照《药 品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的 药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金 额二倍以上五倍以下的罚款： （二）药品生产企业违反本办法第九条规定 的；）
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2007年5月1日施行
目
录
第一章 总则 第二章 药品生产 经营企业购销药品的 监督管理 第三章 医疗机构购进、储存药品的监督 管理 第四章 法律责任 第五章 附则 共47条
第一章 总 则
第一条 为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药 品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称 《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条 例》（以下简称《药品管理法实施条例》）和有关法律、 法规的规定，制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的 单位或者个人，应当遵守本办法。 第三条 药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、 经营、使用的药品质量负责。 药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，应 当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。 第四条 药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施 社会监督。对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权 向药品监督管理部门举报和控告。
第二章 药品生产、经营企业购 销药品的监督管理
第十三条 药品生产、经营企业知道或者应当知道他 人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供 药品。
第二章 药品生产、经业、药品批发企业销售药品时， 应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、 批号、数量、价格等内容的销售凭证。 药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、 生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。 （第三十条 有下列情形之一的，责令限期改正，给予 警告；逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的 罚款： （二）药品生产、批发企业违反本办法第十一条第一 款规定的； 第三十四条 药品零售企业违反本办法第十一条第二款 规定的，责令改正，给予警告；逾期不改正的，处以 五百元以下的罚款。）
药品流通监督管理办法
药品流通监督管理办法第一章总则第一条为加强药品流通监督管理，确保药品质量，保障人民用药安全有效，根据国家有关法律法规，特制定本办法。
第二条本办法适用于中华人民共和国境内从事药品生产、经营、使用等活动的单位和个人。
第三条药品流通监督管理应当遵循科学、公正、公开、透明的原则，实行分类管理、分级负责、属地管理、社会共治的工作机制。
第二章监督管理单位第四条国家药品监督管理部门负责全国药品流通的监督管理工作。
县级以上地方药品监督管理部门负责本行政区域内药品流通的监督管理工作。
第五条药品监督管理部门应当建立健全药品流通监督管理制度，加强监督检查，对违法行为依法进行查处。
第六条药品监督管理部门应当加强与相关部门的协调配合，形成监管合力，提高监管效能。
第三章药品生产企业责任第七条药品生产企业应当建立健全质量管理体系，保证药品生产过程的合规性和药品质量的安全性。
第八条药品生产企业应当建立药品追溯系统，实现药品生产、流通、使用等全过程可追溯。
第九条药品生产企业应当加强对销售人员的管理和培训，确保销售人员具备合法销售药品的资格和能力。
第四章药品经营企业责任第十条药品经营企业应当具备相应的经营资质和条件，依法取得药品经营许可证。
第十一条药品经营企业应当建立健全药品购进、验收、储存、销售、退货等管理制度，确保药品经营活动的合规性和药品质量的安全性。
第十二条药品经营企业应当加强对购进药品的质量把关，确保购进的药品符合质量标准。
第五章药品购销行为规范第十三条药品购销活动应当遵循公平、公正、公开的原则，禁止任何形式的欺诈、虚假宣传、价格串通等不正当竞争行为。
第十四条药品购销活动应当遵守国家有关价格管理的规定，禁止哄抬价格、价格欺诈等违法行为。
第十五条药品购销活动应当遵守国家有关广告宣传的规定，禁止发布虚假广告、夸大宣传等违法行为。
第六章销售人员管理第十六条药品销售人员应当具备合法销售药品的资格和能力，遵守国家法律法规和职业道德规范。
药品流通管理办法_办法_
药品流通管理办法药品流通渠道又称为药品销售渠道，是指药品从生产者转移到消费者手中所经过的途径。
在商品生产条件下，药品生产企业生产的药品，不是为了自己消费，而是为了满足医疗保健市场的需要。
下文是药品流通管理办法，欢迎阅读!药品流通管理办法具体内容第一章总则第一条为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)和有关法律、法规的规定，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。
第三条药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。
药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。
第四条药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。
对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。
第二章药品生产、经营企业购销药品的监督管理第五条药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。
第六条药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。
第七条药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。
第八条药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
第九条药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
第十条药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：(一)加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件;(二)加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;(三)销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。
药品流通监督管理办法
药品生产、经营企业购销 药品的监督管理
第十一条 药品生产企业、药品批发企业销售药 品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产 厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名 称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。
《药品流通监督管理办法》
（局令第26号） 《药品流通监督管理办法》于2006年12月 82007年5月1日起施行。
二○○七年一月三十一日
药品流通监督管理办法
第一章 总 则 共4条
第二章 药品生产、经营企业购销药品 的监督管理 共18条
第三章 医疗机构购进、储存药品的监 督管理 共7条
第四章 法律责任 共15条 第五章 附则 共3条
点评：以规章形式作出的承诺，涉及信赖 保护。
药品生产、经营企业购销 药品的监督管理
第五条 药品生产、经营企业对其药品购销 行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本 企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。
点评：执法中需注意界定企业行为还是销售人员 个人行为。销售人员持企业有效委托书和票据以 企业名义从事的药品购销行为，企业事后否认是 企业行为的，由企业还是个人承担承担法律责任？
从事药品购销及监督管理的单位 或者个人的责任
第二条 在中华人民共和国境内从事药 品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守 本办法。
点评：没有把药品使用环节明确纳入管 理对象，药品法和条例对医疗机构用药监任
第三条 药品生产、经营企业、医疗机 构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。
《药品流通监督管理办法》 制定原则和法律、法规依据
《药品流通监督管理办法》(局令第26号)47401
《药品流通监督管理办法》于年月日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自年月日起施行.局长：邵明立二○○七年一月三十一日药品流通监督管理办法第一章总则第一条为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）和有关法律、法规地规定，制定本办法.文档来自于网络搜索第二条在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理地单位或者个人，应当遵守本办法.第三条药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用地药品质量负责.药品生产、经营企业在确保药品质量安全地前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新.第四条药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督.对违反本办法地行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告.文档来自于网络搜索第二章药品生产、经营企业购销药品地监督管理第五条药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立地办事机构以本企业名义从事地药品购销行为承担法律责任.文档来自于网络搜索第六条药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关地法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训地人员.文档来自于网络搜索第七条药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员地管理，并对其销售行为作出具体规定.第八条药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准地地址以外地场所储存或者现货销售药品.第九条药品生产企业只能销售本企业生产地药品，不得销售本企业受委托生产地或者他人生产地药品.第十条药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：（一）加盖本企业原印章地《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照地复印件；（二）加盖本企业原印章地所销售药品地批准证明文件复印件；（三）销售进口药品地，按照国家有关规定提供相关证明文件.药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品地，除本条前款规定地资料外，还应当提供加盖本企业原印章地授权书复印件.授权书原件应当载明授权销售地品种、地域、期限，注明销售人员地身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）.销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实.文档来自于网络搜索第十一条药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容地销售凭证.文档来自于网络搜索药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容地销售凭证.第十二条药品生产、经营企业采购药品时，应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，按本办法第十一条规定索取、留存销售凭证.文档来自于网络搜索药品生产、经营企业按照本条前款规定留存地资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期年，但不得少于年.文档来自于网络搜索第十三条药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为地，不得为其提供药品.第十四条药品生产、经营企业不得为他人以本企业地名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件.文档来自于网络搜索第十五条药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品.第十六条药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制地制剂.第十七条未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变经营方式.药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可地经营范围经营药品.第十八条药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定地要求，凭处方销售处方药.经营处方药和甲类非处方药地药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定地药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药.文档来自于网络搜索第十九条药品说明书要求低温、冷藏储存地药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存.文档来自于网络搜索药品监督管理部门发现药品生产、经营企业违反本条前款规定地，应当立即查封、扣押所涉药品，并依法进行处理.文档来自于网络搜索第二十条药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药.文档来自于网络搜索第二十一条药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药.第二十二条禁止非法收购药品.第三章医疗机构购进、储存药品地监督管理第二十三条医疗机构设置地药房，应当具有与所使用药品相适应地场所、设备、仓储设施和卫生环境，配备相应地药学技术人员，并设立药品质量管理机构或者配备质量管理人员，建立药品保管制度.文档来自于网络搜索第二十四条医疗机构购进药品时，应当按照本办法第十二条规定，索取、查验、保存供货企业有关证件、资料、票据.文档来自于网络搜索第二十五条医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，并建有真实完整地药品购进记录.药品购进记录必须注明药品地通用名称、生产厂商（中药材标明产地）、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期.文档来自于网络搜索药品购进记录必须保存至超过药品有效期年，但不得少于年.第二十六条医疗机构储存药品，应当制订和执行有关药品保管、养护地制度，并采取必要地冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量.文档来自于网络搜索医疗机构应当将药品与非药品分开存放；中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放.第二十七条医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品.第二十八条医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药.第二十九条医疗机构以集中招标方式采购药品地，应当遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及本办法地有关规定.文档来自于网络搜索第四章法律责任第三十条有下列情形之一地，责令限期改正，给予警告；逾期不改正地，处以五千元以上二万元以下地罚款：（一）药品生产、经营企业违反本办法第六条规定地；（二）药品生产、批发企业违反本办法第十一条第一款规定地；（三）药品生产、经营企业违反本办法第十二条，未按照规定留存有关资料、销售凭证地.第三十一条药品生产、经营企业违反本办法第七条规定地，给予警告，责令限期改正.第三十二条有下列情形之一地，依照《药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售地药品和违法所得，并处违法销售地药品货值金额二倍以上五倍以下地罚款：文档来自于网络搜索（一）药品生产、经营企业违反本办法第八条规定，在经药品监督管理部门核准地地址以外地场所现货销售药品地；文档来自于网络搜索（二）药品生产企业违反本办法第九条规定地；（三）药品生产、经营企业违反本办法第十五条规定地；（四）药品经营企业违反本办法第十七条规定地.第三十三条药品生产、经营企业违反本办法第八条规定，在经药品监督管理部门核准地地址以外地场所储存药品地，按照《药品管理法实施条例》第七十四条地规定予以处罚.文档来自于网络搜索第三十四条药品零售企业违反本办法第十一条第二款规定地，责令改正，给予警告；逾期不改正地，处以五百元以下地罚款.文档来自于网络搜索第三十五条违反本办法第十三条规定，药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品地，给予警告，责令改正，并处一万元以下地罚款，情节严重地，处一万元以上三万元以下地罚款.文档来自于网络搜索第三十六条药品生产、经营企业违反本办法第十四条规定地，按照《药品管理法》第八十二条地规定予以处罚.第三十七条违反本办法第十六条规定，药品经营企业购进或者销售医疗机构配制地制剂地，按照《药品管理法》第八十条规定予以处罚.文档来自于网络搜索第三十八条药品零售企业违反本办法第十八条第一款规定地，责令限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重地，处以一千元以下地罚款.文档来自于网络搜索违反本办法第十八条第二款规定，药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定地药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药地，责令限期改正，给予警告；逾期不改正地，处以一千元以下地罚款.文档来自于网络搜索第三十九条药品生产、批发企业违反本办法第十九条规定，未在药品说明书规定地低温、冷藏条件下运输药品地，给予警告，责令限期改正；逾期不改正地，处以五千元以上二万元以下地罚款；有关药品经依法确认属于假劣药品地，按照《药品管理法》有关规定予以处罚.文档来自于网络搜索药品生产、批发企业违反本办法第十九条规定，未在药品说明书规定地低温、冷藏条件下储存药品地，按照《药品管理法》第七十九条地规定予以处罚；有关药品经依法确认属于假劣药品地，按照《药品管理法》有关规定予以处罚.文档来自于网络搜索第四十条药品生产、经营企业违反本办法第二十条规定地，限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重地，处以赠送药品货值金额二倍以下地罚款，但是最高不超过三万元.文档来自于网络搜索第四十一条违反本办法第二十三条至第二十七条地，责令限期改正，情节严重地，给予通报.第四十二条药品生产、经营企业违反本办法第二十一条、医疗机构违反本办法第二十八条规定，以邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药地，责令改正，给予警告，并处销售药品货值金额二倍以下地罚款，但是最高不超过三万元.文档来自于网络搜索第四十三条违反本办法第二十二条规定非法收购药品地，按照《药品管理法》第七十三条地规定予以处罚.第四十四条药品监督管理部门及其工作人员玩忽职守，对应当予以制止和处罚地违法行为不予制止、处罚地，对直接负责地主管人员和其他直接责任人员给予行政处分；构成犯罪地，依法追究刑事责任.文档来自于网络搜索第五章附则第四十五条本办法所称药品现货销售，是指药品生产、经营企业或其委派地销售人员，在药品监督管理部门核准地地址以外地其他场所，携带药品现货向不特定对象现场销售药品地行为.文档来自于网络搜索第四十六条实行特殊管理地药品、疫苗、军队用药品地流通监督管理，有关法律、法规、规章另有规定地，从其规定.文档来自于网络搜索第四十七条本办法自年月日起施行.自本办法施行之日起，年月日实施地国家药品监督管理局《药品流通监督管理办法（暂行）》（国家药品监督管理局第号令）同时废止.文档来自于网络搜索。
药品流通监督管理办法
药品流通监督管理办法第一章总则第一条为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。
第三条药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。
药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。
第四条药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。
对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。
第二章药品生产、经营企业购销药品的监督管理第五条药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。
第六条药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。
第七条药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。
第八条药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
第九条药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
第十条药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：（一）加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件；（二）加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；（三）销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。
药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。
授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。
《药品流通监督管理办法》讲义
案例三：横向对比向几家医疗机构供应药品的同 一家经营企业的证照查获无证经营药品案
• 2004年6月，执法人员对收集来的销售人员 资质进行核查，发现有3名销售员持安徽省亳 州市某公司的证照向建湖县销售药品。经横向 对照销售员提供的资质、 发票，发现3名销售 员提供资质中所盖印章、发票不一样。该局立 即到安徽省亳州市某公司调查，证实3名销售 员销售到建湖县境内的药品不是公司调拨发货， 系销售员自行组织的药品，该系列案涉案金额 5万余元。
案例二：对比证照印章查获无证经营药 品案
• 2004年4月，执法人员对某医院留存的四川 某采购供应站的相关证照复印件进行检查， 《药品经营许可证》复印件盖有该公司红印章， 与证件上的内部印章对 比，发现有不同之处， 其内部印章有一行数字，而红印章无数字。经 该局发函核实，四川某采购供应站的《药品经 营许可证》早已于2002年12月27日收回。 经查，四川某采购供应站无证共向建湖县6家 医院销售药品，涉案金额8万余元。 摘自中国医药报
• 第六条 药品生产、经营企业应当对其购销人 员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训， 建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、 地点、内容及接受培训的人员。
• 责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处 以五千元以上二万元以下的罚款 • 第三十六条 从事药品经营的销售人员必须符合 下列条件： （一）具有高中以上文化水平，并接受相 应的专业知识和药事法规培训； • 暂行办法第三十七条 省、自治区、直辖市药 品监督管理部门负责药事法规培训的管理， 市级药品监督管理部门负责具体实施。
• 第四条 药品监督管理部门鼓励个 人和组织对药品流通实施社会监督。 对违反本办法的行为，任何个人和 组织都有权向药品监督管理部门举 报和控告。
• 第四条 药品监督管理部门鼓励和保护 任何单位和个人对药品流通实施社会监 督。对违反本办法 行为，任何单位和个 人都有权检举和控告。
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药品流通管理办法
药品流通管理办法是我国针对药品流通环节出台的一项重要法规。
它的实施对于强化药品流通环节的监管、保障药品的质量和安全具有
重要意义。
本文将从药品流通管理办法的背景和内容，以及对我国药
品流通行业的影响等方面进行探讨和分析。
一、药品流通管理办法的背景
药品作为承载着人们生命健康的重要物品，其质量和安全性一直备受
关注。
然而，在药品流通环节中存在一些问题，比如假冒伪劣药品、
药品过期、冷链运输问题等，严重威胁着人民的生命安全和健康。
为
了加强对药品流通环节的监管，保证药品质量和安全，我国依法出台
了药品流通管理办法。
二、药品流通管理办法的内容
药品流通管理办法主要分为七章共五十五条，其中包括了以下主要内容：
1.药品流通企业的准入管理：规定了药品流通企业的准入条件和
程序，要求药品流通企业必须取得相应的许可证书，并定期进行审查
和监督。
2.药品经营的规范管理：明确了药品经营企业的主体责任，规定
了药品经营企业应当具备的条件和要求，包括选址、设施、设备、人
员等方面。
3.药品流通环节的监管要求：要求药品流通企业应建立健全药品
质量安全管理制度，加强药品采购、入库、销售等环节的管理与监控，确保药品质量和安全。
4.药品流通追溯体系的建立：要求药品流通企业建立药品流通追
溯体系，能够追溯药品的流向和来源，为药品质量监管提供有效依据。
5.药品流通的监督管理：规定了药品流通的监督管理机构和职责，要求定期对药品流通企业进行检查和评估，并加大对违法违规企业的
处罚力度。
三、药品流通管理办法的意义
药品流通管理办法的出台对于保障药品质量和安全具有重要意义：
1.强化药品流通环节的监管：药品流通管理办法明确了药品流通
企业的准入条件和要求，对药品流通环节进行全方位、全过程的监管，有效遏制了假冒伪劣药品的流通。
2.提升药品质量和安全水平：药品流通管理办法要求药品流通企
业建立健全药品质量安全管理制度，加强对药品采购、存储、运输等
环节的管理，确保药品质量和安全。
3.加强药品流通信息化建设：药品流通管理办法要求药品流通企
业建立药品流通追溯体系，提高药品流通信息化水平，为药品质量监
管提供了更加科学、精准的手段。
4.促进药品流通行业的规范发展：药品流通管理办法明确了药品
流通的主体责任和规范要求，规范了药品流通行业的经营行为，促进
了药品流通行业的规范发展。
四、展望药品流通管理办法的未来发展
药品流通管理办法的实施是我国药品质量和安全监管的重要举措，但
随着科技的不断发展和社会的进步，药品流通领域依然存在一些挑战
和问题。
未来，我们还需要进一步完善和加强药品流通管理办法的实施，不断提高监管的科学性和有效性，进一步提升药品质量和安全水平。
同时，我们还需要加强与国际接轨，学习借鉴国际先进的药品流
通管理经验，不断引进和推广先进的技术手段和管理模式，提高我国
药品流通行业的整体水平。
总之，药品流通管理办法的实施对于加强对药品流通环节的监管、提升药品质量和安全具有重要意义。
我们要充分认识到这一法规的重
要性，不断完善和加强其实施，为人民群众的生命健康提供更加可靠
的保障。