iso9001外审准备资料

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2019年ISO9001-2015质量管理体系外审各部门准备资料文件

2019年ISO9001-2015质量管理体系外审各部门准备资料文件
1、组织机构及职责分工：此文件应包括组织机构结构、各职能部门及其下属部门的
详细职责分工；
2、企业管理责任范围定位：此文件应包括企业对质量管理总体责任主体、产品管理
责任主体及责任部门、具体质量责任要求和控制状态等的详细说明，以确定企业的管理责
任范围；
3、质量政策：此文件应确定企业的质量方针及目标；
4、质量手册：此文件应包括质量管理体系建立概述、基本文件、在管理的要求等的
详细描述，以说明企业质量管理体系的实施；
5、各部门工作指导手册：此文件应详细说明企业各部门工作要求、组织管理、质量
控制、安全管理等内容；
6、外部审核计划：此文件应说明外部审核机构审核的计划；
7、质量记录：企业质量文件的管理的记录，包括质量文件的保管、变更，该文件也
包括企业根据客户要求和相关法规提供的信息；
8、质量问题登记表：企业质量问题及改进情况的登记表，作为质量管理活动的参考；
9、产品特性登记表：企业应持续监测产品质量，对关键技术指标作出登记；
10、客户投诉处理记录：客户投诉的处理情况等的记录，以证明企业对投诉的认真处理。

以上是企业为准备ISO9001-2015质量管理体系外审必备的资料文件，企业应事先准备，确保审核顺利进行。

ISO迎接外审必须准备的资料

OHSAS 迎审指导
提示： OHSMS应有的图表和记录 7.目标和方案及完成情况检查分析 8.人力资源管理记录（能力确定和评定、员工培训、资格认定等） 9.消防其他相关记录（含培训、演练、消防队组成人员名单等） 10.与相关方交流记录 11.文件管理记录 12.记录清单
OHSAS 迎审指导提示： OHSMS应有的图表和记录 13.设备清单（含锅炉、起重机械、压力容器、电梯、企业内机动车辆、生产设备等；含监测设备；含运行人员的防护系统和个体防护装备） 14.危险材料清单如原材料、化学品、废料、产品、副产品清单 15.体系运行相关资金使用汇总清单
• • • • • • 环境影响评价报告建设项目环境影响审查批复消防验收报告环境监测报告（包括废水，废气，噪声）环境监测报告（包括废水，废气，噪声）危险废弃物回收处理单位的资格证与危险废弃物回收处理单位签订的协议，与危险废弃物回收处理单位签订的协议，转移联单
ISO14001认证的资料认证的资料
认证资料的准备
ISO9001认证资料
• • • • • • • 营业执照，组织代码证公司组织图与介绍；公司宣传册主要流程图；相关产品/服务情况介绍；产品目录设备清单／关键设备能力清单；检测设备清单介绍公司运作情况的有效的、合法的其他证明材料；如产品外部检测报告
ISO14001认证的资料认证的资料
• • • • • • • • • 项目竣工验收报告（三同时验收报告）项目竣工验收报告（三同时验收报告）排污登记许可证污水管网分布图各废气排气筒位置分布图平面消防疏散图重要环境因素清单适用的法律法规和其他要求清单厂区平面图、地理位置图厂区平面图、工艺流程图
OHSAS18001 迎审指导提示： OHSMS应有的图表和记录 1.地理位置示意图 2.厂区平面图； 3.工艺流程图 4.消防设施布置图和消防设施测试、维修、保养记录 5.危险源和重大危险源清单 6.法律法规及其他要求清单Βιβλιοθήκη OHSAS 迎审指导

ISO9001管理评审需准备资料

至少三个月的质量目标统计资料（公司总目标、各部门目标、统计汇总、原始数据）
目标分析资料（总体分析、未达成分析）
改进资料（需要调整数据及原因、未达成的纠正措施）
顾客的反馈
客户满意度分析资料（调查汇总报告、分析资料、改进资料）；
客诉的处理资料（汇总、柏拉图分析、改进资料）；
过程的业绩和产品的符合性
质量月报；
架构和权责的改进
过程及控制方法的改进
作业方法的改进
ISO9001管理评审需准资料
议题
报告人
记录及决议
管理评审的目的
评审公司的品质管理体系是否正常运作，并评审其持续的适切性、充分性和有效性
审核的结果
内审报告/内审不符项分布/改进措施
外审报告/外审不符合项纠正措施
顾客审核报告/顾客审核缺失项和改进措施
质量方针
对方针评价资料（包含内外部对其建议）
质量目标完成情况
各部门月报；
产品外部检验报告；
控制图或过程参数CPK；
预防和纠正措施
纠正措施汇总、分析和追踪情况
预防措施汇总、分析和追踪情况
以往管理评审的跟踪措施
以往管理评审报告
决定的跟踪验证记录；
可能影响质量管理体系的变更和资源需求
各部门的建议和资源需求；
员工的建议和资源需求；
外部建议和资源需求；
改进的建议
文件的改进

ISO 外审需准备资料清单

9
人员培训
／效果评估表》、《培训总结报告》、《培训考核记录表人力资源
》、《培训合同》、《训练承诺教育训练履历表书》、《
应知应会表》、《上岗证》、《特殊工种人员上岗证》
（审厂时务必确认培训按计划进行实施，并保持培训的相
关记录）《供应商基本信息》、《合格供应商名录》、《月份供应
商考核评分表》、《供应商评审调查表》、《供应商年度
生产
请单》、《设备安装验收单》
完成状态
备注
ISO9001质量管理体系外审准备资料清单
NO.
项目பைடு நூலகம்
具体资料名称
责任部门
责任人完成状态
备注
《培训需求调查问卷》、《年度培训需求表》、《年度教
育训练计划表》、《教育训练签到表》、《员工教育训练
一览表》、《外训申请表》、《教育训练心得》、《临时
培训申请表》、《上岗证发放签收表》、《培训意见反馈
、《治工具一览表》、《设备操作规范》、《设备保养规
21
生产管理
范》、《自主检查表》、《温湿度点检表》、《设备点检表》、《包装规范》、《SOP》、《SIP》、《工艺流程图
生产
》、《无尘室管理规范》、《静电管理规范》、《无尘室
环境照度抽测表》、《静电手环测试表》
《开模检讨记录表》、《模具一览表》、《模具点检表》
10
供应商管理
稽核计划》、《稽核改善措施表》、《进料异常MRB处理单》、《纠正和预防行动报告(SCAR)》、《GP保证涵》、《
品质
品质保证协议》、供应商提供的SGS报告、供应商提供的出
货报告
《采购订单》、《采购申请单》、《特采申请单》、《合
11
采购管理

iso9001外审准备资料

采购管理
采购订单
采购课
HSF合格供应商名录
厂商基本资料卡
品质协议书
产品变更
工程变更申请单/通知单
（产品变更时务必要有此单）
工程课
客户管理
客户资料表
业务课
订单评审记录表
客户满意度调查表
（一年二次）
检验管理
检验管理
IQC、OQC、IPQC检验记录表
（准备近3个月记录)
品管课
品管课
原材料相关环保测试报告
（一年内有效,第三方机构）
生产设备的保养记录
生产/模房
人员培训
年度训练计划表
人事课
课程训练记录表
教育训练履历表
审厂时务必确认培训按计划进行实施，并保持培训的相关记录。
供应商管理
供应商年度稽核计划表
品管课
供应商月绩考核表
（每月对交易厂商进行交期、品质、配合评分）
供应商实地评鉴报告表
供应商缺失改善报告
特别注意新增供应商时的实地稽核记录
（成型为特殊过程，务必需要）
生产课
材料干燥时间记录表
成型机加料记录表
水口料掺加比例记录
(特别重要）
ISO9001管理体系外审准备资料
项目
需完成记录
执行人
完成状况
备注
质量管理体系
公司最新组织架构图
总经理
质量管理代表任命书
总经理
文件管理（质量/环境管理体系）
文件/资料清单
品管课
文件发行/回收记录表
文件废止/修改申请单
外来文件/资料一览表
记录管制
(质量/环境管理体系)
记录清单（表单增加或删减时需更新)
品管课

iso审核需要准备的资料

ISO9001监督审核需要准备的资料
1、受控文件清单
分内部文件和外来文件，若文件无变化或新增，则用去年的即可。

若有变化或新增，就将变化或新增的加入其中。

2、质量记录清单
若记录无变化或新增，则有去年的即可。

若有变化或新增，就将变化或新增的加入其中。

3、会议记录
公司或部门日常工作会议记录。

4、年度培训计划及培训记录
5、设备清单及日常保养记录
6、设备维修计划
7、设备维修记录
8、销售合同及合同评审记录
9、合同台帐（合同登记表）
10、原材料采购计划
11、原材料入库验收记录。

ISO9001-2015外审时企业需要准备的资料清单

备注：以上记录是通用的记录名称，各个企业会根据自己的企业叫法不同，名称上会有大同小异，只要符合要求都可以。上述还少标准中的部分条款，但一般在其它文件中会有所体现，故没有要求企业提供相应的记录。
标识和可追溯性
现场需做好产品标识卡和检验状态标识7.5.4顾客来自产顾客财产登记（如有时）
7.5.5
产品防护
现场产品的堆放等规范
7.6
监视和测量设备的控制
计量器具台帐、计量器具有效的计量检定证书
8.2.1
顾客满意
顾客满意度调查和统计
8.2.2
内部审核
内审计划、内审检查表、内审不符合报告、内审报告
8.2.4
产品的监视和测量
进货检验记录、过程检验记录、成品检验记录、检验员任命书
8.3
不合格品控制
不合格品处理单（如有时）
8.4
数据分析
产品质量等数据分析报告（如有时）
8.5.2
纠正措施
纠正措施处理单（如有时）
8.5.3
预防措施
预防措施处理单（如有时）
其它资料（原件备查，准备好复印件，要带走）：
营业执照副本、组织机构代码证书复印件，企业有资质时还需提供资质复印件（如3C证书、生产许可证、安全许可证等）、特种设备（起重机、叉车、货梯、行车、储气罐等）检验报告等、特种操作人员资格证等，以上需在有效期内。
ISO9001审核时企业需要准备资料：
标准条款
标准标题
准备文件和资料
4.2.2
质量手册
质量手册（和其它体系一起时有些叫管理手册）、程序文件
4.2.3
文件控制
总的体系文件清单、文件发放或回收记录、外来文件清单、文件更改记录（如有时）
4.2.4

ISO9001外部审核需准备资料

ISO9001外部审核需准备资料1.市场部：①客户满意度调查；②客户投诉/退货；③合同评审；④客户需求跟工厂互动相关资料。

2.生产部/钻孔部：①在线生产记录要完整（包括版本号记录）该签名的签名；②要按照作业指导书要求进行作业；③点检/保养记录要及时；④对生产月报不达标的项目要做纠正预防措施（纠正预防措施记录要有）。

3.计划部：①计划排产相关资料准备；②排产变更跟工厂的互动相关资料；③对计划部月报目标不达标的工序发CAR作纠正预防措施。

4.品质/工艺部：①在线仪器校正情况检查；②对品质月报不达标的项目作纠正预防措施；③对在线作业文件不符合实际操作的重新进行修订；④在线点检/保养表需品质QA签名的要及时签名；⑤实验室要按照作业指导书进行作业，实验记录要完整；⑥IQC来料检验记录， IQC要有待检区及NG放置区；⑦IQC合格标签字迹要清晰，来料检验后及时贴IQC标签；⑧来料NG要有供应商改善报告（8D）5.工程部：①工程部ECN变更记录要准备好；②客户要求资料及转化为工厂相关资料（如MI、CAM）；③工具制作记录。

6.设备部：①在线设备保养标签检查确认，有过期的立即更换；②在线设备点检表确认；③年度设备保养计划；④日常保养/维修记录。

7.人力资源行政部：①年度培训计划；②年度培训记录；③新员工/员工培训记录；④特殊岗位人员证书记录；⑤员工满意度调查记录。

8.资讯部：①ERP系统维护相关记录资料；②公司网络维护记录及办公电脑统计维护资料。

9.采购部：①年度供应商稽核计划/记录；②合格供应商一览表。

10.仓库：①板材仓划分出待检区及NG放置区；②入库清单、出货记录；③温湿度记录表及时记录；④发料卡要记录完整；⑤ROHS、非ROHS材料区分放置并要标识清楚。

最全的ISO9001-2015质量管理体系外审所需资料清单。

一、质量文件、记录1. 质量部（或文件归口管理部门）提供内部文件清单及对应的文件，记录清单及对应的空白记录表格；外来文件清单（午产品和体系相关的法律法规、规范标准、技术文件等）；文件发放记录，回收记录，销毁记录，更改记录，文件评审记录。

2. 各部门提供本部门接收文件（内外部）的文件清单，本部门业务工作产生并保留到本部门的质量记录清单；本部门编制的管理文件的评审记录，归档记录。

二、环境管理及风险管理相关记录1.内外部环境因素识别表及评审记录、相关方要求记录及评审记录。

2.风险识别及应对措施记录，相关评审记录，应对措施实施情况检查表。

3.各部门提供本部门的记录，质量部（或归口管理部门）提供公司级别记录。

三、体系变更策划相关记录1.质量部门提供体系变更确认专题会会议记录。

2.如有变更时，提供变更策划及应对措施，措施实施记录，及有效性验证记录。

四、资源提供记录1.基础设施台账，维护计划，维护记录。

2.设备台账，设备维护保养计划；设备维护保养记录；设备报废记录；设备维修记录。

3.监视和测量设备台账，监视和测量设备计量校准计划，监视和测量机构合格供方管理记录，监视和测量证书，监视和测量确认记录，不合格设备追溯记录，封存记录，报废记录。

4. 特殊过程设备台账，设备确认记录，再确认记录。

5. 通用要求:各类设备应标识清楚（设备完好状态标识，编号，计量状态标识等）；6.过程运行环境记录（包括静电防护系统相关记录，温湿度记录，洁净度等7.工具，工装的台账。

五.人力资源记录1.公司组织架构，各岗位人员任职要求及符合性评价记录；2. 特殊作业人员名单，证书，上岗证（批准记录）。

3.检验员名单，上岗前培训记录，任命授权书（规定职责和权限），内审员名单，证书，授权书，培训记录。

4.各部门培训需求调查表，参考调查表制定的年度培训计划；5. 与培训计划一一对应的质量教育培训记录（包括：方针、目标培训记录，质量意识培训记录，岗位技能培训记录，质量文件培训记录等，所有培训均需对培训效果进行考核、评价并保留记录）六.顾客要求的确认及沟通（市场，销售，客服）1. 合同（协议）评审记录；2.合同台账，顾客清单；3.与台账一一对应的有效的合同；4.顾客财产登记表;5.合同交付记录;6. 售后服务记录；7.产品退换货记录，维修记录;8.顾客投诉登记表，顾客沟通（投诉以外）记录；9.顾客满意程度调查表;10.顾客要求变更评审记录，新要求内部传递记录。

ISO9001质量体系外审资料清单

序号需准备的资料
资料提供部门
是否完成1质量管理手册、程序文件是□ 否□2受控文件清单是□ 否□3记录清单是□ 否□4外来文件清单是□ 否□5文件的发放、回收记录
是□ 否□6质量目标及各部门质量目标分解，月度、年度达成情况是□ 否□7岗位任职资格与评定是□ 否□8年度培训计划与记录
是□ 否□9特种作业人员有效资格证件或证书（叉车工、电工等）是□ 否□10设备台账、设备保养计划及保养记录
是□ 否□11特种设备（叉车、压力容器等）的使用登记证、检定报告是□ 否□12生产计划表，生产过程中需确认的项目、标准及记录是□ 否□13产品标识与防护
是□ 否□14现场张贴作业指导书，且实际作业需与作业指导书一致是□ 否□15客户要求、销售合同评审、客户满意度调查资料是□ 否□16测量仪器检定证书
是□ 否□17供应商调查与评价资料，合格供应商名册、采购计划表是□ 否□18供应商管理相关资料（考核、评鉴等）
是□ 否□19品管来料、制程、成品检验办法，及相关检验记录是□ 否□20不合格品控制程序及实施记录是□ 否□21纠正和预防措施是□ 否□22检验员任命文件
是□ 否□23内审资料（内审计划、首末次会议签到表、检查表、不合格报告、内审总结报告）
是□ 否□24
管理评审资料（评审计划、签到表、各体系运行情况汇报表、管理者代表报告、总经理管理评价报告、会议记录）
是□ 否□
体系外审资料清单。

ISO9001审核资料准备清单-0707

1.组织架构图 2.部门职责
3.岗位说明书
不合格品处理程序
1.不合格品登记表 2.不合格品处理单
6 风险和机遇的应对措施
6.1.1
风险和机遇控制程序
1.风险机遇评估分析表
7 质量目标及其实现的策划
8 工厂、设施和设备策划
9 过程操作的环境 10 测量系统分析
11
测量可追溯性校准/验证记录
12 组织知识 13 能力-补充
不合格品控制仓库管理
监视与测量控制程序纠正和预防措施控制程序监视与测量控制程序 SPC统计控制
客户满意度调查程序
9.2.2.1
内部审核控制程序
9.2.2.2
内部审核控制程序
9.3 10.3.1
管理评审控制程序
数据分析评价和改进控制程序持续改进控制程序 SPC统计过程控制程序
1.采购订单 2.生产排程表 3.物料需求计划
经理
2023/7/22
经理经理经理经理
经理文控副经理经理
2023/7/22 2023/7/22
2023/7/22 2023/7/22 2023/7/22
2023/7/22
2023/7/22 2023/7/22 2023/7/22 2023/7/22 2023/7/22 2023/7/22
1.生产报表、生产计划达成率 2.领料、入库记录 3.培训记录 4.人员技能矩阵 5.区域划分（如原材料放置区、半成品周转区、可疑品区、不合格品区、模具区、检具区、标准样件区等）
控制计划 1.工艺参数表 2..过程流程图
部门品保中心人资中心品质部
工程部
生产部品质部品保中心人资中心品保中心品质部总经办（业务）技术部

ISO9001外审各部门需准备资料清单

ISO9001外审各部门需准备资料清单第一篇：ISO9001外审各部门需准备资料清单ISO9001:2008审核应准备的资料一、文件和记录的管理：1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2.外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3.文件发放记录（各部门都要有）4.各部门受控文件清单。

含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5.各部门质量记录清单；6.技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7.各种类文件的都要进行审核批准及日期；8.各种质量记录签字要齐全；二、管理评审：9.管理评审计划；10.管理评审会议的“签到表”；11.管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12.管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13.管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。

14.跟踪验证记录。

三、内审方面：15.年度内审计划；16.内审计划及日程安排17.内审小组长的任命书；18.内审成员资格证书复印件；19.首次会议记录；20.内审检查表（记录）；21.末次会议记录；22.内审报告；23.不符合报告及纠正措施验证记录；24.数据分析的有关记录；四、销售方面：25.合同评审记录；26.顾客台帐；27.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28.售后服务记录；五、采购方面：29.合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；30.合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；31.采购台账（包括外协产品台帐）32.采购清单（应有审批手续）；33.合同（应经部门负责人批准）；六、仓储物流部：34.原材料、半成品、成品名细台帐；35.原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；36.入、出库手续；先进先出的管理.七、质量部37.不合格量具、工具的控制（报废手续）；38.量具检定记录；39.各车间质量记录的完整性40.工具名细台帐；41.量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；八、设备方面：41.设备清单；42.检修计划；43.设备维护保养记录；44.特殊过程设备认可记录；45.标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；九、生产方面：46.生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；47.完成生产计划的项目清单（台帐）；48.不合格品台账；49.不合格品的处理记录；50.半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；52.各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；53.作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；54.关键过程一定要有工艺规程；55.现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；56.生产现场不能出现未经检定的量具；57.各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；十、产品交付：58.发货计划；59.发货清单；60.对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；61.顾客收到货物的记录；十一、人事行政部：62.岗位人员任职要求；63.各部门培训需求；64.年度培训计划；65.培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）66.特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；67.检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；十二、安全管理：68.安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；69.消防设备、设施清单；说明：λ 1.以上内容必须准备完善；λ 2.强调各个部门的质量记录一定要完备；λ3.各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责；λ4.质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握；λ 5.岗位责任要求每一员工都要掌握。

ISO9001质量管理体系年审准备材料

1SO9001质量管理体系年审审核准备资料■组织机构代码证(有效年审)■业执照副本(有效年审)■公司的质手册程序文件,三阶文件一套■公司总目标的达成情况(一年度的）■管理评审计划或通知■各部门管理评审资料■管理评审总结报告或会议记录■公司内部审核的计划或通知及审核具体安排(如审核行程表,审核计划表)■各部的内部审核记录■内部审核不符合的改善记录■内审员证书■内部审核总结报告■不同产品的客户订单及订单评审记录■客户反馈处理记录，如客户报怨处理报告等■客户财产清单，如样品模具等■客户满意度调查表及总结报告■仓库物料及产品的进出记录，账卡记录。

盘点记录■公司主要人员的任职要求，如学历，经验等■公司的定期培训计划，如每年或每季度等■公司各部门的培训记录及考核记录■公司法规规定的特定岗位人员资质证书,如电工，叉车,锅炉工等■公司的文件清单如质量手册，程序文件，作业指导书,外来文件等■公司的记录清单■公司的文件分发及回收记录■公司的量测仪器清单，如卡尺等测量仪器■公司的量测仪器的校验计划及外部校正记录■公司的主要原材料的检验记录■公司的制程检验记录，如首件记录，巡检记录■公司的产品出货检记录■公司不合格品的处理记录，如挑选、报废、返工、特采等■公司的异常改善报告如进料异常制程异常客户报怨等■公司的生产设备清单■生产设备的日常及定期保养记录■生产设备的维情记录■国家特种设备的检验报告，如空压机，电梯叉车等■公司产品的生产流程图■公司产品的生产计划，如生产排程表，生产通知单等■公司产品的生产记录■特殊工序的参数监控记录，如焊接,热处理，注塑等。

ISO9001外审各部门准备资料明细

备注
1
2
3
4
6
7
9
8
10
1、部门文件一览表 2、部门记录一览表 3、部门质量目标及每个月的完成情况报告和相关见证性资料（同时要知道公司质量方针、目标）所有部门 4、部门职责及流程（按照文件要求） 5、培训申请表、培训计划、考勤、记录等 6、文件：质量手册、程序文件由品管部提供，技术检验及其他三级文件在必要时由受审核部门提供。 1、公司如何实现以顾客为中心及顾客满意度调查和实现 2、公司质量管理体系概况及质量方针管代 3、质量目标及分解控制的思路办法 4、部门职责及流程（按照文件要求） 5、公司资源配置情况 1、检测设备台帐、校准记录、检定证书、合格标签 2、原材料、半成品、成品检验、各类实验记录 3、不合格品判定、处置及信息传递、纠偏相关记录 4、质量数据统计分析报表及纠正预防措施品管部 5、标识和可追溯相关记录、台帐 6、管理评审资料 7、内审资料 8、文件控制相关资料 1、特殊、关键工序的控制办法及相关记录 2、工艺文件及操作指导书 3、工艺检查及纠偏记录 1、设备及工装模具台帐及验收记录工艺设备部 2、大中修计划及实施记录 3、设备及工装模具日常点检、维修、保养记录 4、工装、模具收发记录 5、设备操作规程 1、厂家开发资料(含样品、小批阶段相关记录）、采购订单、技术检验标准发放记录采购部 2、供应商评价资料 3、合格供应商名录 1、原材料出入库记录、成品出入库记录仓储部 2、成品及物料标识、台帐、防护 3、帐卡物的一致性 1、产品开发程序相关记录、资料 2、技术文件（含外来文件）控制相关记录、资料技术部 3、技术检验文件 4、实验操作指导文件、实验品标识及实验相关记录 1、订单评审资料生产计划 2、生产计划及报表等 3、订单履行记录等 1、现场区域及标识、防护、作业指导书、工艺文件制造 2、生产报表、材料领用、成品入库、不合格品处置等记录 3、现场整理及特殊关键工序控制资料

ISO质量体系外审工作准备（五篇范例）

ISO质量体系外审工作准备（五篇范例）第一篇：ISO质量体系外审工作准备ISO质量管理体系外审工作准备品管部1.公司质量管理体系有效文件清单，发放回收记录。

2.质量记录（程序规定的）的分类，标示，便于查阅。

3.质量目标考核资料4.质量会议，质量通报，内部报告，不合格处理单统计分析，5.管理评审资料，评审计划，会议记录，评审报告，会议签到表。

6.计量器具台账，校准记录，鉴定合格证书，合格标识。

7.顾客投诉，售后服务的处理，分析记录，及纠正措施。

8.内部审核记录，审核计划，检查表，不符合项报告，内审报告，跟踪验证（纠正预防措施，首末次会议签到。

9.不合格品处理单的处理流程，职责，再次检验的结果记录必须填写完整，对不合格品进行标识，隔离。

10.数据的分析（包括投诉，顾客信息、产品的合格率、过程中产生的内部报告的处理信息，供应商信息等）的记录。

11.针对公司的质量方针，完成质量目标情况，内部审核，外部审核，数据分析，以往所采取的救助措施，管理评审提出是决定，措施，采取了哪些纠正预防措施，对这些措施的结果进行验证保存记录。

12.外审过程应保持的态度ISO质量管理体系外审工作准备生产部1.对公司下发的有效文件进行清理，整顿，编制文件清单。

2.对本部门下发的文件是否经过审批，保存下发的记录。

3.对部门的质量目标进行逐月统计，分析，相关改进措施4.公司对部门规定的职责，部门领导的职责清楚，对部门内的设置岗位进行职责分配。

5.建立生产加工设备台账，要有设备年度/定期保养计划，保存设备的维护保养记录，使设备出游受控的状态6.特殊工种人员资格进行监督认可（如电工、电焊、叉车司机、锅炉工等）7.生产现场确保得到图纸工艺文件以及生产流程卡等信息资料。

8.生产流程卡规定的班组长签字栏签字完整9.现场的产品，零部件的摆放，标示清晰，工作环境整洁有序。

10.生产加工过程形成的记录保存，（报完工单，交接单，入库单，流程卡）等。

11.计量器具在规定的鉴定周期内，并做好维护保养。

iso审核需要准备的资料（五篇模版）

iso审核需要准备的资料（五篇模版）第一篇：iso审核需要准备的资料ISO9001监督审核需要准备的资料1、受控文件清单分内部文件和外来文件，若文件无变化或新增，则用去年的即可。

若有变化或新增，就将变化或新增的加入其中。

2、质量记录清单若记录无变化或新增，则有去年的即可。

若有变化或新增，就将变化或新增的加入其中。

3、会议记录公司或部门日常工作会议记录。

4、年度培训计划及培训记录5、设备清单及日常保养记录6、设备维修计划7、设备维修记录8、销售合同及合同评审记录9、合同台帐（合同登记表）10、原材料采购计划11、原材料入库验收记录。

12、生产计划13、生产任务通知单14、生产流程控制记录（工艺过程控制记录）15、顾客财产登记表（客户来样登记）16、顾客满意度调查报告及分析报告16、成品检验记录17、不合格品处理记录18、纠正及预防措施处理单19、计量器具清单及年度检定计划 20、计量器具检定证书21、内部审核资料（整套）22、管理评审资料（整套）第二篇：ISO认证需要准备的资料质量管理体系文件方面实现的两个重要目的是：建立一种简单的文件格式以适用于不同规模的组织；文件的数量和内容更切合组织的过程活动所期望的结果。

基于上述两方面，新版标准在质量管理体系文件的要求上做了简化。

有关质量手册的要求，条款4.2.1b）表明，手册的内容可根据组织的管理需求确定。

条款4.2.2表明，标准要求的质量手册内容是质量管理体系的应用范围、被删减的标准要求和删减的理由、质量管理体系中使用或引用的程序文件以及描述质量管理体系所包含过程间的相互关系与作用的内容。

对有关程序文件的要求，条款4.2.1c)提出标准要求的程序文件有：4.2.3要求的用于文件控制的程序文件、4.2.4要求的用于记录控制的程序文件、8.2.2要求的用于质量管理体系内审的程序文件、8.3要求的用于控制不合格品的程序文件、8.5.2要求的用于纠正活动的程序文件和8.5.3要求的用于预防活动的程序文件。

9001监督审核需要准备的资料

9001监督审核需要准备的资料
根据提供的信息，无法判断9001监督审核指的是什么具体的
内容，无法给出具体的资料准备清单。

然而，ISO 9001是一个国际标准，旨在建立和维护一个质量
管理体系。

因此，一般情况下，在准备9001监督审核时，您
可能需要准备以下一些资料：
1. 质量管理体系文件：包括质量手册、程序文件、工作指南和其他文件。

2. 组织结构和责任制：包括组织结构图、岗位职责和职权分配。

3. 审核文件：以前的监督审核报告、纠正和预防措施文件以及其他相关文件。

4. 与9001标准相关的记录和文件：例如内部审核和管理评审
记录、培训记录、客户投诉和反馈记录等。

5. 过程文件：包括工作指导书、流程图、程序文件等。

6. 质量目标和绩效数据：包括质量指标、绩效评估和改进措施等。

7. 强调质量的培训记录：包括培训计划、培训记录等。

8. 监督监控的数据和记录：包括产品测试数据、检验记录、监控记录等。

这只是一份一般的资料准备清单，具体资料需根据您的组织和监督审核的具体要求而定。

建议您根据ISO 9001标准的要求
以及审核机构提供的准备指南进行资料准备。

ISO9001外审前准备工作

ISO9001:2008外审前各部门需准备、自查工作说明：1、各部门负责人一定要知悉公司的质量方针、质量目标及本部门的分解目标；2、各部门要熟悉本部门的程序文件、管理制度；3、每位员工要知悉自己的岗位职责。

公司质量方针：质量第一，顾客至上，持续改进，行业领先。

质量目标：精益求精，顾客满意率达到95%以上。

一、品质部1、受控文件清单、外来文件清单2、管理评审记录3、内审记录4、检测设备台账，内、外校记录；（保证检验所用设备都是校正合格的，且在有效期内）5、各项检验记录完整（进料、制程、半成品、成品、返修品等）6、来料、制程、成品检验标准、抽样标准，记录是否按文件执行？7、不合格品处理记录8、KPI每月监测统计、不达标KPI的原因分析、纠正预防措施9、可追溯性10、检测设备维护点检记录二、营销中心1、订单、合同评审记录（签审完整）2、客户资料（K3系统里导出的也行）3、2014年度顾客满意度调查（是否达标，不达标，是否进行了原因分析、制订了改善措施？）4、顾客投诉、抱怨和反馈的信息、台账、记录5、出货通知单三、采购部1、合格供方名录2、纳入合格供方评定记录（包括外协方）3、采购订单（最好都有供应商签字确认）4、供应商年度审核记录四、仓库1、原材料、半成品、成品台账（保证账、物、卡一致），每个物料都有“物料卡”；2、原材料、半成品、成品合格、不合格、待检、待处理等状态标识清晰（不合格品不能与合格品混放，最好各区域有划分线，且有明显标识）3、库容整洁，安全通道不堵塞，堆码高度、防潮、防尘等措施与要求一致4、按先进先出原则出入库5、电子料仓温湿度管理：每天温湿度点检记录完整，没有温湿度超要求现象；如果有超要求现象，要有控制措施记录五、生产部1、生产设备清单、设备标识卡；2、生产设备年度维护、保养计划及记录；3、各机器设备有无操作规程4、特殊过程管控（光源——钠灯电弧管制作；镇流器——PCB波峰焊）；从人、机、料、法等进行过程控制；1）要有《设备操作规程》（温度等管控点参数要清晰）2）《设备重点参数日常点检记录》（管控点要有记录）3）《设备维护、保养记录》4）人员上岗前培训记录5）生产记录等5、产线标识（合格、不合格品分区放置），各区域状态标识清晰，现场6S合格6、现场不合格品返修记录7、产品的防护、搬运8、现场悬挂受控的作业指导文件9、生产的依据是什么？如未能按计划完成，有无进行异常分析？六、生产计划部1、《生产任务单》2、《物料需求计划》3、订单在生产过程中如未能达成与顾客商定的时间出货，有未纳入品质异常做相关处理？4、对于运输方的评定记录（与运输方签订的合同也可）5、货物快递单（用于评定客户收到货物的凭证）七、行政人事部1、岗位人员任职要求；2、各部门培训需求3、年度培训计划4、培训记录（包括：考核记录、培训有效性评估）5、特殊工种名单（电工、内审员等，及相关证件复印件）6、年前对《人力资源控制程序》进行了修订，版本为V2.0，请尽快确认受控八、技术中心1、工程变更申请、通知单2、设计、开发记录（光源、镇流器各一套）3、技术文件清单，各产品所需技术文件是否齐全？。