(优选)第八章浸出制剂
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酊剂的浓度一般随药物的性质或用途而异。一般药 材制成酊剂的浓度为20%(g/ml)，即20克药材制成 100ml酊剂。含毒剧药物酊剂的浓度为10%(g/ml)，即 10克药材制成100ml酊剂。
（一）酊剂的特点
酊剂由于用不同浓度的乙醇提取或溶解药物，对药材 中的成分有一定的选择性，因而可减少杂质的含量， 缩小剂量，便于服用，且久贮不变质，制备方法简单。 但因为用乙醇为溶剂，应用上有一定局限性。
（优选）第八章浸出制剂
浸出制剂的特点
1.处方中药材的综合成分体现出了药物的综合疗效。这种综 合疗效不仅体现在复方应用中，单味中药也有体现。 2.浸出制剂中的复方应用，适应了中医辨证论治的需要。 3.服用量减少。 4.药效一般比较缓和，不良反应小。
但浸出制剂中由于多种成分共存，有效成分会发生水解、 氧化、沉淀、霉变等理化性质的变化，有时会严重影响制 剂的质量和药效。因此制备浸出制剂时应尽量除去无效成 分，最大限度地保留有效成分，并应制定质量标准，使浸 出制剂尽量做到有效成分的量化控制，以保证其有效性
（二）酊剂的制备
1.溶解法 取药物加入规定浓度的乙醇溶解至规定量，即得。此法适用于化
学药品及中药成分提纯品制备酊剂。如复方樟脑酊等。 2.稀释法 流浸膏(或浸膏)，加规定浓度的乙醇稀释至规定量，混合后，静
置至澄明，滤过，即得。如远志酊等。
3.浸渍法
一般用冷浸法制酊剂。
若原料为有组织药材如根、茎、叶、花、果实，浸渍 后滤出浸出液，压榨药渣，合并药液，静置，滤过， 即得。
常用的浸出方法
1.煎煮法 2.浸渍法 3.渗漉法 4.大孔树脂吸附分离法 5.超临界萃取技术
第三节 常用浸出制剂
一、汤剂 二、酒剂 三、酊剂 四、流浸膏剂与浸膏剂 五、煎膏剂
一、汤剂
汤剂系指以中药饮片或粗颗粒为原料加水 煎煮、去渣取汁制成的液体制剂。
（一）汤剂的特点
1.适应中医辩证论治的需要。
若为毒剧药收集溶液后，需测其中有效成分的含量， 再加乙醇调整至规定标准。
四、流浸膏剂与浸膏剂
（一）流浸膏剂(fluid extracts): （二）浸膏剂(extracts)
（一）流浸膏剂(fluid extracts)
流浸膏:系指药材用适宜的溶剂提取，蒸去部 分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制 剂。
若原料为无组织药材，如树脂、干浸膏等，它们的 有效成分不存在于细胞组织中，溶解扩散迅速，浸出 时间短，不溶性的杂质少，吸收药液很少，可不必压 榨。所以操作时，滤过浸出液，再用少量新鲜溶媒冲 洗被杂质吸附的药液，调整至一定体积，即得。
4.渗漉法
按渗漉法，收集漉液达酊剂所需量后停止渗漉，压榨 药渣取液，与漉液合并，再添加适量溶媒至所需要量， 静置，滤过，即得。
第二节 浸出操作与设备
一、药材的预处理 （一）药材品质检查
1.药材的来源于品种的鉴定 2. 有效成分或浸出物的测定 3.含水量测定 （二）药材的粉碎 二、浸出过程
二、浸出过程
浸出过程是指溶剂进入细胞组织溶解其有 效成分后变成浸出液的全部过程
浸出过程实质上就是溶质由药材固相转移 到液相中的传质过程，是以扩散原理为基 础。
3.渗漉法
以蒸馏酒为溶剂，按渗漉法操作，收集渗漉液，静置， 滤过，调整浓度，即得。
4.回流提取法
以蒸馏酒为溶剂，按回流提取法提取至酒近无色。合 并回流液，加入适量糖或蜂蜜，搅拌溶解后，密闭一 定时间，滤过，分装，即得。
三、酊剂
酊剂(tincture)系指药物用规定浓度的乙醇提取 或溶解制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。 酊剂多数供内服，少数供外用。
除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原有药材1g。制 备流浸膏常用不同浓度的乙醇为溶剂，少数以水为溶 剂。
流浸膏剂久置后易产生沉淀，可滤过除去，测定有效 成分含量，调整至规定标准，仍可使用。
流浸膏剂，一般用渗漉法制备。其制备过程主要有浸 渍、渗漉、浓缩及调整含量4个步骤。所用溶剂的数量， 一般为药材量的4～8倍。若原料含有油脂应先脱脂， 再进行浸提。
汤剂的质量与煎药所用器具、煎煮用水量、 煎煮次数、煎煮时间、饮片质量、药材粉碎 度、煎药方式等因素有密切关系。汤剂在煎 煮过程，常发生复杂的变化，包括成分的挥 发、分解，增溶、乳化、产生沉淀、产生新 的物质等。
二、酒剂
酒剂又名药酒，系用蒸馏酒浸出中药饮片或粗粒中成分而制得的 澄清液体制剂。药酒多供内服，为矫味着色可加适量糖或蜂蜜。
2.吸收快，药效迅速。 3.制备方法简便。 4.多为临用煎服，不利于危重病人应用。 5.服用量通常较大，味苦。携带服用均不方便。 6.易霉败变质。
（二）汤剂的制备
汤剂主要用煎煮法制备。
一般加适量水浸泡中药饮片或粗粒，然后 加水覆盖药面。加热沸腾后，保持微沸一定 时间，滤取煎出液，药渣再依法重复操作1～ 2次，合并煎出液，即得。
一般药材浸出过程包括以下几节段 （一）浸润、渗透过程 （二）解吸、溶解过程 （三）扩散过程 （四）置换过程
三、影响浸出的因素
1.浸出溶剂 水、乙醇 2.药材的粉碎程度 3.浸出温度 温度高、扩散快，加速浸出
4.浓度梯度 越大，浸出速度越快 5.浸出压力 压力大，加快浸润速度，使扩散过程
提前
6.药材与溶剂相对运动 应适当 7.新技术的应用 提高浸出效率
（二）酒剂的制备
1.冷浸法
将药材(一般适当加工成片、段、块或粗粉)置适宜容器
中，加规定量的酒浸泡，每日搅拌1次，7日后，每周搅拌1 次，一般要浸30日以上。取上清液，药渣压榨，合并，静 置，滤过即得。
2.热浸法 将药材(一般适当加工成片、段、块或粗粉)，置适宜容
器内，加规定量的白酒，用水浴或蒸气加热至微沸， 立即取下，倾入另一有盖容器中，密闭浸泡30日以上， 取上清液，药渣压榨，合并，静置，滤过即得。必要 时可加入适量糖或蜂蜜。
（一）酒剂的特点 由于酒辛甘大热，易于发散，可促使药物吸收，提高药物疗效，
而且能行血通络散寒，故常用于风寒湿痹等症。临床上以祛风活 血、止痛散瘀效果尤佳。同时因含乙醇量高，故久贮不变质；但 小儿、孕妇、心脏病、高血压患者不宜服用。
制备方法
1.冷浸法 2wk.baidu.com热浸法 3.渗漉法
4.回流提取法
（一）酊剂的特点
酊剂由于用不同浓度的乙醇提取或溶解药物，对药材 中的成分有一定的选择性，因而可减少杂质的含量， 缩小剂量，便于服用，且久贮不变质，制备方法简单。 但因为用乙醇为溶剂，应用上有一定局限性。
（优选）第八章浸出制剂
浸出制剂的特点
1.处方中药材的综合成分体现出了药物的综合疗效。这种综 合疗效不仅体现在复方应用中，单味中药也有体现。 2.浸出制剂中的复方应用，适应了中医辨证论治的需要。 3.服用量减少。 4.药效一般比较缓和，不良反应小。
但浸出制剂中由于多种成分共存，有效成分会发生水解、 氧化、沉淀、霉变等理化性质的变化，有时会严重影响制 剂的质量和药效。因此制备浸出制剂时应尽量除去无效成 分，最大限度地保留有效成分，并应制定质量标准，使浸 出制剂尽量做到有效成分的量化控制，以保证其有效性
（二）酊剂的制备
1.溶解法 取药物加入规定浓度的乙醇溶解至规定量，即得。此法适用于化
学药品及中药成分提纯品制备酊剂。如复方樟脑酊等。 2.稀释法 流浸膏(或浸膏)，加规定浓度的乙醇稀释至规定量，混合后，静
置至澄明，滤过，即得。如远志酊等。
3.浸渍法
一般用冷浸法制酊剂。
若原料为有组织药材如根、茎、叶、花、果实，浸渍 后滤出浸出液，压榨药渣，合并药液，静置，滤过， 即得。
常用的浸出方法
1.煎煮法 2.浸渍法 3.渗漉法 4.大孔树脂吸附分离法 5.超临界萃取技术
第三节 常用浸出制剂
一、汤剂 二、酒剂 三、酊剂 四、流浸膏剂与浸膏剂 五、煎膏剂
一、汤剂
汤剂系指以中药饮片或粗颗粒为原料加水 煎煮、去渣取汁制成的液体制剂。
（一）汤剂的特点
1.适应中医辩证论治的需要。
若为毒剧药收集溶液后，需测其中有效成分的含量， 再加乙醇调整至规定标准。
四、流浸膏剂与浸膏剂
（一）流浸膏剂(fluid extracts): （二）浸膏剂(extracts)
（一）流浸膏剂(fluid extracts)
流浸膏:系指药材用适宜的溶剂提取，蒸去部 分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制 剂。
若原料为无组织药材，如树脂、干浸膏等，它们的 有效成分不存在于细胞组织中，溶解扩散迅速，浸出 时间短，不溶性的杂质少，吸收药液很少，可不必压 榨。所以操作时，滤过浸出液，再用少量新鲜溶媒冲 洗被杂质吸附的药液，调整至一定体积，即得。
4.渗漉法
按渗漉法，收集漉液达酊剂所需量后停止渗漉，压榨 药渣取液，与漉液合并，再添加适量溶媒至所需要量， 静置，滤过，即得。
第二节 浸出操作与设备
一、药材的预处理 （一）药材品质检查
1.药材的来源于品种的鉴定 2. 有效成分或浸出物的测定 3.含水量测定 （二）药材的粉碎 二、浸出过程
二、浸出过程
浸出过程是指溶剂进入细胞组织溶解其有 效成分后变成浸出液的全部过程
浸出过程实质上就是溶质由药材固相转移 到液相中的传质过程，是以扩散原理为基 础。
3.渗漉法
以蒸馏酒为溶剂，按渗漉法操作，收集渗漉液，静置， 滤过，调整浓度，即得。
4.回流提取法
以蒸馏酒为溶剂，按回流提取法提取至酒近无色。合 并回流液，加入适量糖或蜂蜜，搅拌溶解后，密闭一 定时间，滤过，分装，即得。
三、酊剂
酊剂(tincture)系指药物用规定浓度的乙醇提取 或溶解制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。 酊剂多数供内服，少数供外用。
除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原有药材1g。制 备流浸膏常用不同浓度的乙醇为溶剂，少数以水为溶 剂。
流浸膏剂久置后易产生沉淀，可滤过除去，测定有效 成分含量，调整至规定标准，仍可使用。
流浸膏剂，一般用渗漉法制备。其制备过程主要有浸 渍、渗漉、浓缩及调整含量4个步骤。所用溶剂的数量， 一般为药材量的4～8倍。若原料含有油脂应先脱脂， 再进行浸提。
汤剂的质量与煎药所用器具、煎煮用水量、 煎煮次数、煎煮时间、饮片质量、药材粉碎 度、煎药方式等因素有密切关系。汤剂在煎 煮过程，常发生复杂的变化，包括成分的挥 发、分解，增溶、乳化、产生沉淀、产生新 的物质等。
二、酒剂
酒剂又名药酒，系用蒸馏酒浸出中药饮片或粗粒中成分而制得的 澄清液体制剂。药酒多供内服，为矫味着色可加适量糖或蜂蜜。
2.吸收快，药效迅速。 3.制备方法简便。 4.多为临用煎服，不利于危重病人应用。 5.服用量通常较大，味苦。携带服用均不方便。 6.易霉败变质。
（二）汤剂的制备
汤剂主要用煎煮法制备。
一般加适量水浸泡中药饮片或粗粒，然后 加水覆盖药面。加热沸腾后，保持微沸一定 时间，滤取煎出液，药渣再依法重复操作1～ 2次，合并煎出液，即得。
一般药材浸出过程包括以下几节段 （一）浸润、渗透过程 （二）解吸、溶解过程 （三）扩散过程 （四）置换过程
三、影响浸出的因素
1.浸出溶剂 水、乙醇 2.药材的粉碎程度 3.浸出温度 温度高、扩散快，加速浸出
4.浓度梯度 越大，浸出速度越快 5.浸出压力 压力大，加快浸润速度，使扩散过程
提前
6.药材与溶剂相对运动 应适当 7.新技术的应用 提高浸出效率
（二）酒剂的制备
1.冷浸法
将药材(一般适当加工成片、段、块或粗粉)置适宜容器
中，加规定量的酒浸泡，每日搅拌1次，7日后，每周搅拌1 次，一般要浸30日以上。取上清液，药渣压榨，合并，静 置，滤过即得。
2.热浸法 将药材(一般适当加工成片、段、块或粗粉)，置适宜容
器内，加规定量的白酒，用水浴或蒸气加热至微沸， 立即取下，倾入另一有盖容器中，密闭浸泡30日以上， 取上清液，药渣压榨，合并，静置，滤过即得。必要 时可加入适量糖或蜂蜜。
（一）酒剂的特点 由于酒辛甘大热，易于发散，可促使药物吸收，提高药物疗效，
而且能行血通络散寒，故常用于风寒湿痹等症。临床上以祛风活 血、止痛散瘀效果尤佳。同时因含乙醇量高，故久贮不变质；但 小儿、孕妇、心脏病、高血压患者不宜服用。
制备方法
1.冷浸法 2wk.baidu.com热浸法 3.渗漉法
4.回流提取法