80包材清洁消毒操作规程
清洁消毒制度
《清洁消毒制度》分为3个方面:一、包材的消毒方法;二、设备的清洁、消毒操作规程;三、车间的清洁、消毒操作规程一、包材的消毒方法1.目的为保证产品质量,内包装材料消毒按此作业指导书执行。
2.定义内包装材料:指直接接触产品的包装材料。
如:软管、瓶等。
3.工作程序原则上使用的内包装材料应经过清洁必要时经过消毒,如未对包材进行清洁消毒,需提供证据证实不影响产品的符合性。
消毒方法可采用以下方式中的一种或交替使用.3.1臭氧消毒采用气体消毒法(臭氧发生器)进行消毒处理:臭氧发生器所产生的臭氧,具有强氧化作用,可杀灭细菌、病菌从而起到消毒包材作用。
3.1.1将经过预处理干燥、清洁的内包装材料敞开放入消毒间,内包装材料之间应有间隙,并且离地、离墙10cm以上堆放。
3.1.2消毒时臭氧发生器实际发生臭氧量应定期抽检,并记录于检测累计表中,使用车间应据此结果,计算相应开机时间,以确保消毒最低臭氧浓度。
3.1.3消毒期间,包装材料消毒间内门外应挂有标牌,注明“消毒进行中及消毒时间”,消毒间应保持密闭状态,不得有人员进出,不能开启空调及门窗;生产人员应在无臭氧气味时才允许进入。
3.1.4除内包装材料外,其余物品不得放在包装材料消毒间。
3.2酒精消毒3.2.1消毒液的配制:根据内包材的数量配制75%的酒精溶液,一般适用于玻璃瓶, 其它材质应先做小量的试验,确认酒精对包材无损坏。
3.2.2消毒时间的确定:酒精浸泡方式应确保包材全部浸入酒精中,浸泡时间约 10~15分钟(或验证)。
1.1.3消毒程序:先用清水冲洗干净,再将其浸泡到酒精中10〜15分钟。
然后用纯净水冲洗干净确保无酒精残留,再烘干或风干。
3.3已经消毒的内包装材料,应储存在洁净区内,在48h内使用,或经验证确认其有效期。
3.4内包装材料消毒的方法需经验证并保留验证及消毒记录。
4.相关记录《包装材料消毒记录表》二、设备的清洁、消毒操作规程1目的规范清洁消毒的操作,以保证设备清洁效果符合工艺要求,车间环境卫生达到洁净厂房的相应卫生要求。
内包装材料清洁消毒作业指导书
1. 目的确保内包装材料清洗、消毒作业的有序管理,满足灌装所需包装材料卫生要求。
2. 范围适用于本厂所有自有品牌产品、外加工产品内包装材料的清洗、消毒作业。
3. 职责生产部:清洗组负责包装材料的清洗、消毒。
品质部:负责对包材清洗过程监控,并抽检验证微生物指标。
4. 内容4.1原则上使用的内包装材料应经过清洁,必要时经过消毒,如未对包材进行清洁消毒,需提供证据证实不影响产品的符合性。
4.2消毒方法可采用以下方式中的一种或交替使用。
4.2.1臭氧消毒1)采用气体消毒法(臭氧发生器)进行消毒处理:臭氧发生器所产生的臭氧,具有强氧化作用,可杀灭细菌、病菌,从而起到消毒包材作用。
原则上: 金属材质和镀金镀银层包材未经少量试臭氧确认无侵蚀变质前不得大批量接触臭氧消毒。
2)臭氧的包材,将经过预处理干燥、清洁的内包装材料敞开放入臭氧间,内包装材料之间应有间隙,并且离地、离墙10cm以上堆放。
3)按臭氧消毒规程进行操作,包材在臭氧时,臭氧房需保证有一定的湿度,可以用容器装纯水放在臭氧房以保持其湿度。
4)消毒时臭氧发生器实际发生的臭氧量应定期抽检,并记录于检测累计表中,使用车间应据此结果,计算相应开机时间,以确保消毒最低臭氧浓度。
如:包材臭氧时间应控制在30分钟,并做好臭氧消毒记录。
5)消毒期间,包装材料消毒间内门外应挂有标牌,注明“消毒进行中及消毒时间”,消毒间应保持密闭状态,不得有人员进出,不能开启空调及门窗;生产人员应在无臭氧气味时才允许进入。
6)消毒完成后转入贮瓶间存放。
7)保持贮瓶间卫生,所有存放包材须离地存放,不得靠墙摆放。
8)贮包间包材贮存时间超过48小时应重新清洁消毒。
4.2.2酒精消毒1)消毒液的配制:根据内包材的数量配制75%的酒精溶液,一般适用于玻璃瓶,其它材质应先做小量的试验,确认酒精对包材无损坏。
2)消毒时间的确定:酒精浸泡方式应确保包材全部浸入酒精中,浸泡时间约10~15分钟。
3)消毒程序:先用清水冲洗干净,再将其浸泡到酒精中10—15分钟。
化妆品内包材消毒操作规程
化妆品内包材消毒操作规程1. 背景介绍化妆品内包材是指直接与化妆品接触的容器、盖子、瓶塞等物品。
在生产过程中,这些内包材需要进行消毒,以确保产品的安全性和卫生性。
本文档将介绍化妆品内包材消毒的操作规程,以确保消毒效果的达到要求。
2. 操作步骤2.1. 准备工作在进行化妆品内包材消毒之前,需要先进行准备工作:•材料准备:准备好所需的消毒剂、干净的清洁布、消毒液、消毒喷雾器等。
•操作场所准备:确保消毒操作区域整洁,并保持良好的通风。
2.2. 消毒操作执行化妆品内包材消毒操作的步骤如下:步骤一:物品清洗1.将所有待消毒的内包材(如瓶子、盖子等)置于清洁水中,使用清洁布擦拭物品表面,去除尘垢和可见的污渍。
2.用清水冲洗物品,并确保物品表面没有清洁剂残留。
步骤二:消毒液配制和浸泡1.根据所使用的消毒剂的说明书,配制消毒液。
通常可使用酒精、氯化物、过氧化氢等常见消毒剂。
2.将清洗干净的内包材浸泡于消毒液中,确保完全浸泡。
3.根据消毒剂的操作要求,确定浸泡时间。
一般情况下,消毒剂的浸泡时间应不少于30分钟,以确保消毒效果。
步骤三:物品漂洗1.从消毒液中取出浸泡的内包材,用清水彻底冲洗干净。
2.在清洁的盆子或水槽中放入内包材,不少于3次用清水彻底冲洗。
步骤四:物品烘干1.将清洗干净的内包材放置于干燥通风的地方,等待其自然晾干。
2.为加快干燥过程,可以使用风扇或烘干设备,但需要确保无尘环境。
2.3. 操作注意事项在进行化妆品内包材消毒操作时,需要注意以下事项:•需要根据产品的要求选择适当的消毒剂和消毒液。
•操作人员需要穿戴好防护设备,包括手套、口罩和防护眼镜等。
•操作过程中应注意个人卫生,保持双手清洁,避免直接用手触碰已消毒的内包材。
•操作后,需要将使用的消毒液和工具彻底清洗干净,并妥善保存。
3. 结束语通过本文档的操作规程,可以确保化妆品内包材的消毒过程符合卫生要求,保证产品的安全性和卫生性。
操作人员需要严格按照操作规程进行操作,并注意个人卫生和器具清洁,以确保消毒过程的有效性和可靠性。
内包材原料进入准洁净区标准操作规程
内包材/原料进入准洁净区标准操作规程
1目的:预防内包材、原料带菌进入车间,避免产品受细菌感染,确保产品质量。
2适用范围:适用于与半成品直接接触的内包材(如PET瓶)的及进入准洁净区原料的消毒工作。
3责任者:领料人员、消毒人员
4内容:
4.1内包材进入准洁净区标准操作规程
4.1.1领料人员按照生产指令单到仓库领取生产所需规格的内包材。
4.1.2 领料员在拆包间进行拆包除尘,一般液态膏霜乳液单元的原料送入缓冲间,开启臭氧机消毒≥30分钟;粉单元的原料送入拆包消毒间,开启臭氧机消毒≥30分钟。
4.2原辅料进入准洁净区标准操作规程
4.2.1领料人员按照生产指令单到仓库领取生产所需规格的原辅料。
4.2.1包材拆包后,放置镂空塑料筐,,在内包材消毒间,开启臭氧消毒≥30分钟后使用。
5操作注意事项
5.1 操作过程中注意手部不要直接碰到瓶口或内壁。
5.2 消毒过程应严格遵循消毒规定。
5.3所有的内包材在倒入镂空塑料筐时,下面必须垫食品级袋子,防止接触地面。
5.4所有物料消毒,除了要在拆包、消毒记录中记录进/出时间外,还需注明消毒品
种、数量、时间、批号、确认人等。
5.6消毒间地面保持干燥、无积水,不准有任何垃圾、废物,若有时须及时清理。
内包材清洗灭菌标准操作规程
1.目的
规范内包材的清洗灭菌操作,确保产品质量。
2.适用范围
适用于生产中用到的内包材。
3.职责
作业人员按本文件要求进行内包材的清洗灭菌。
4.内容
4.1定义
内包材是指广口试剂瓶、可立冻存管及管盖等。
4.2清洗灭菌前按各项目规定的内包材规格及配套情况进行领取使用,将可立冻存管套上不同颜色带环盖子之后进行清洗灭菌操作。
4.3清洗灭菌操作
4.3.1清洗操作
4.3.1.1内包材的清洗在各洁净区的清洗区域完成。
4.3.1.2在清洗容器中加入适量纯化水,用纯化水洗涤内包材内外表面至少三次,甩干,填写《内包材清洗记录》。
4.3.2灭菌操作
4.3.2.1内包材的灭菌在各洁净区的灭菌区域完成。
4.3.2.2将清洗后的内包材转移至各洁净区的灭菌区域,进行高压灭菌(一般为灭菌条件为:121℃,30min),灭菌完成后填写《内包材灭菌记录》。
4.3.2.3灭菌完成后烘干暂存于容器存放间,做好标识牌(包括但不限于名称、数量、批号、规格、灭菌有效期)。
4.3.2.4过了灭菌有效期的内包材需重新灭菌后才能继续使用。
5.支持文件无
6.相关记录
6.1《内包材清洗记录》
6.2《内包材灭菌记录》
7.文件修改记录
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内包装材料消毒操作规程
内包装材料消毒操作规程目的:对包材的消毒、使用等各环节进行有效的管理,确保生产所用的内包材达到有效的消毒作用范围:本制度适用于内包装材料的消毒。
职责:洗瓶消毒人员对本规程的实施负责。
内容:1.卫生要求1.1.使用前,应对洗瓶间进行消毒。
1.2.操作工上岗时不得佩戴戒指等饰物,工作服、帽、鞋应保持干净,手部与脸部都不能化妆。
1.3.产品玻璃瓶的包装容器均应用纯化水浸泡清洗、控干,然后倒置放在清洁的不锈钢周转箱(周转箱应用75%的酒精消毒)内,放于烘干机内烘干,(有些瓶子不用清洗就直接按要求进行消毒工序)。
烘干完毕后转至消毒间进行臭氧消毒。
1.4.每日工作结束后应认真打扫工作间的卫生,清洗周转箱等器具,拖净地面,不能有积水,将各类包装物料摆放整齐,保持室内整洁。
2.质量要求2.1.剔除残次包装容器是消毒工序的重要工作,工作人员应认真把关,保证输入灌装工序的容器为合格品。
2.1.1.有以下质量问题之一的包装容器应予剔除。
2.1.1.1.瓶(包括塑料瓶、玻璃瓶)2.1.1.1.1.瓶身不完整、不端正、不光滑,厚薄不均匀,有冷爆、裂痕、明显疤痕或变形,文字图案磨损严重的、明显色泽不均匀的。
2.1.1.1.2.瓶口变形、有毛刺、螺纹不全、不端正的。
2.1.1.2.软管2.1.1.2.1.管身不光滑、厚薄不均匀,有明显磨损或划痕,色泽与标样不一致的。
2.1.1.2.2.封口处严重歪斜、皱褶、毛刺、穿孔漏膏。
2.1.1.3.泵头、喷头2.1.1.3.1.外观不端正,有毛刺,裂纹、缺料。
2.1.1.3.2.色泽与标样不一致,有明显色差。
2.1.1.4.面膜袋,布2.1.1.4.1.外观不端正,有毛边。
2.1.1.4.2.文字图案磨损,划痕严重。
2.1.1.4.3.色泽与标样不一致,有明显色差。
2.1.1.4.4.此挑选工序在膜布装袋时完成。
2.2.本工序人员应严格按照卫生要求认真清洗、挑选包装瓶、软管、袋子、盖,剔除残次品,不保留有线头、杂质、黑点、毛发等杂物。
清洁包装操作规程(3篇)
第1篇一、目的为确保包装产品在清洁、卫生的环境下进行,防止污染,保证产品质量,特制定本操作规程。
二、适用范围本规程适用于公司所有需要进行清洁包装的工序。
三、职责1. 生产部门负责制定清洁包装的具体操作流程。
2. 设备维护部门负责清洁包装设备的维护与保养。
3. 员工负责按照规程执行清洁包装操作。
四、操作规程1. 准备工作(1)确保包装区域环境整洁,无杂物、灰尘。
(2)检查清洁包装设备是否正常运行,如有异常及时报修。
(3)穿戴好个人防护用品,如工作服、手套、口罩等。
2. 清洁包装操作步骤(1)将待包装产品放置在清洁的工作台上,确保产品表面无灰尘、油污等杂质。
(2)根据产品特性选择合适的包装材料,如塑料袋、纸箱等。
(3)将包装材料放置在包装设备上,调整好设备参数,如封口温度、速度等。
(4)启动包装设备,将产品装入包装材料中,确保包装严密。
(5)检查包装好的产品,确保包装完好无损。
(6)将包装好的产品放置在指定区域,等待下一步工序。
3. 清洁要求(1)包装设备在使用前后应进行清洁,避免交叉污染。
(2)包装材料在使用前应进行检查,确保无破损、霉变等现象。
(3)包装区域应定期进行消毒,保持卫生。
4. 质量控制(1)对包装好的产品进行抽检,确保包装质量符合要求。
(2)对不合格的包装产品进行返工或报废处理。
五、注意事项1. 操作人员应严格遵守操作规程,确保包装过程顺利进行。
2. 包装设备运行过程中,操作人员不得擅自离开岗位,以免发生意外。
3. 包装材料应存放在干燥、通风的环境中,避免受潮、变质。
4. 定期对操作人员进行清洁包装知识培训,提高员工操作技能。
六、附则1. 本规程由生产部门负责解释。
2. 本规程自发布之日起实施,如有未尽事宜,可根据实际情况进行修订。
第2篇一、目的为确保包装产品的卫生质量,防止污染,提高产品合格率,特制定本操作规程。
二、适用范围本规程适用于公司所有清洁包装作业。
三、职责1. 包装人员负责清洁包装操作,确保操作规范。
包材清洁消毒作业指导书
●1、适用范围:
适用于包材的清洁消毒操作
●2、操作规程:
⏹ 2.1清洁操作
2.1.1 需要消毒的包材为灌装用的塑料瓶、玻璃瓶、盖子等内包材,按要求进行脱包分类
2.1.2 按物料进入一般区要求进行脱包、用吹尘枪对准瓶口进行吹尘
⏹ 2.2 消毒操作
2.2.1 将脱包清洁干净的包材通过传递窗送入臭氧消毒间
2.2.2 开启以设定好的臭氧机进行消毒,消毒时间一般为20-30分钟
2.2.3 臭氧消毒完毕,将消毒好的包材传递到储瓶间存放,并做好已清洁、消毒标识
●3、日常使用注意事项
⏹ 3.1 脱包时要确定进入消毒间的包材合格
⏹ 3.2及时填好消毒包材如实记录
●4、保养作业指导
⏹ 4.1
●5、相关记录
无。
包装材料消毒程序
包装材料消毒程序
本文档旨在为公司提供一份包装材料消毒程序,以确保产品包装的卫生和安全。
以下是该程序的步骤和要求:
1. 消毒材料选择
- 公司应选用符合卫生要求的消毒材料,例如酒精、过氧化氢等。
消毒材料应经过严格的质量检验和认证。
2. 消毒设备准备
- 在消毒过程中,公司应使用干净、稳定的消毒设备。
设备应定期清洁和维护,以确保其正常工作和消毒效果。
3. 操作流程
a. 包装材料进入消毒区域前,员工应接受相关的卫生培训,了解正确的操作流程和个人防护措施。
b. 员工在操作过程中应佩戴合适的防护用品,包括手套、口罩等。
c. 将包装材料放入消毒设备中,根据设备说明选择合适的消毒方法和时间。
d. 执行完消毒过程后,应进行材料的干燥处理,确保材料表面干燥。
e. 消毒后的包装材料应储存在干净、密封的环境中,避免二次污染。
4. 消毒记录和监控
- 公司应建立消毒记录,记录每次消毒的日期、时间、员工和消毒设备信息。
- 定期对消毒设备进行检查和维护,确保其正常运行和消毒效果。
- 抽查消毒后的包装材料,进行微生物检测,确保消毒效果符合相关卫生标准。
5. 培训和审查
- 公司应定期对员工进行消毒操作的培训和考核,确保操作规范和卫生意识。
- 定期对消毒程序和设备进行审查,及时修订和改进,以适应卫生要求的变化。
该程序将有助于公司确保产品包装的卫生和安全,提高产品的质量和客户的满意度。
请所有员工遵守该程序,并定期进行审核和改进。
内包装材料清洁消毒作业指导书
1. 目的确保内包装材料清洗、消毒作业的有序管理,满足灌装所需包装材料卫生要求。
2. 范围适用于本厂所有自有品牌产品、外加工产品内包装材料的清洗、消毒作业。
3. 职责生产部:清洗组负责包装材料的清洗、消毒。
品质部:负责对包材清洗过程监控,并抽检验证微生物指标。
4. 内容4.1原则上使用的内包装材料应经过清洁,必要时经过消毒,如未对包材进行清洁消毒,需提供证据证实不影响产品的符合性。
4.2消毒方法可采用以下方式中的一种或交替使用。
4.2.1臭氧消毒1)采用气体消毒法(臭氧发生器)进行消毒处理:臭氧发生器所产生的臭氧,具有强氧化作用,可杀灭细菌、病菌,从而起到消毒包材作用。
原则上: 金属材质和镀金镀银层包材未经少量试臭氧确认无侵蚀变质前不得大批量接触臭氧消毒。
2)臭氧的包材,将经过预处理干燥、清洁的内包装材料敞开放入臭氧间,内包装材料之间应有间隙,并且离地、离墙10cm以上堆放。
3)按臭氧消毒规程进行操作,包材在臭氧时,臭氧房需保证有一定的湿度,可以用容器装纯水放在臭氧房以保持其湿度。
4)消毒时臭氧发生器实际发生的臭氧量应定期抽检,并记录于检测累计表中,使用车间应据此结果,计算相应开机时间,以确保消毒最低臭氧浓度。
如:包材臭氧时间应控制在30分钟,并做好臭氧消毒记录。
5)消毒期间,包装材料消毒间内门外应挂有标牌,注明“消毒进行中及消毒时间”,消毒间应保持密闭状态,不得有人员进出,不能开启空调及门窗;生产人员应在无臭氧气味时才允许进入。
6)消毒完成后转入贮瓶间存放。
7)保持贮瓶间卫生,所有存放包材须离地存放,不得靠墙摆放。
8)贮包间包材贮存时间超过48小时应重新清洁消毒。
4.2.2酒精消毒1)消毒液的配制:根据内包材的数量配制75%的酒精溶液,一般适用于玻璃瓶,其它材质应先做小量的试验,确认酒精对包材无损坏。
2)消毒时间的确定:酒精浸泡方式应确保包材全部浸入酒精中,浸泡时间约10~15分钟。
3)消毒程序:先用清水冲洗干净,再将其浸泡到酒精中10—15分钟。
物料进出洁净区清洁消毒操作规程
物料进出洁净区清洁消毒操作规程目的:建立物料进入洁净区的清洁、消毒程序,保证洁净区的卫生,防止发生污染。
2. 围:适用于进出洁净区物料的清洁和消毒。
3. 职责:操作人员对本标准的实施负责,QA检查员监督检查。
4. 程序:4.1. 物料进入万级洁净区的程序:4.1.1.操作人将物料在一般生产区核对品名、批号、数量、检查外包装完好状况,然后除去外包装,退回外包装,清理工作室。
4.1.2. 进入洁净区的物料,用75%乙醇/0.1%新洁尔灭溶液将外包装容器外壁消毒,放入缓冲走廊传递窗开紫外线灯照射30分钟消毒。
4.1.3. 在无菌走廊从传递窗取出物料再用75%乙醇润湿的超细布、擦拭物料外壁(原料瓶)传入万级洁净区。
4.2. 安瓶(抗生素瓶)通过隧道烘箱灭菌进入万级区,操作者手部消毒后将胶塞、铝盖取出放入指定的容器中存放。
4.3. 物料进入十万级洁净区的洁净程序:4.3.1. 操作人员在指定区域将物料的外包装箱除去,清除物料包装外部的灰尘、污垢,用湿洁净布擦净外包装。
4.3.2.用75%乙醇溶液擦拭物料外壁后放传递窗,开紫外线灯照射30分钟。
4.3.3. 操作者打开传递窗取出物料,放在工作室指定地点。
4.4. 物料进入三十万级洁净区清洁消毒程序:4.4.1. 操作人员在一般生产区指定地点,脱去物料外包装,用清洁布擦拭物料表面,传入工作室。
4.5. 物料返出洁净区:4.5.1. 十万级、万级的剩余物料及包装物返出时,立即对传递窗进行消毒。
全厂停电事故应急预案第一章总则第一条编制目的为提高对各种人为或自然灾害等难以预料因素造成电网全部或局部瓦解和崩溃、发生大面积停电的反应能力,在发生系统瓦解从而造成大面积停电的严重事故时,运行值班人员能够做到准确、有序、迅速地恢复机组运行,并对线路尽快恢复供电;提高我厂在发生电网大面积停电时的应急、应变和黑启动能力;检验本单位各种设施、设备的配置、性能及操作、管理能力,及时发现电网及各种辅助设施、设备(包括一次、二次设备和通信、自动化等)的薄弱环节与隐患,以制定相应的防措施,提高我厂安全稳定运行水平,根据发电有限责任公司的实际情况制定本预案。
包装材料消毒操作规程
包装材料消毒操作规程1. 目的本操作规程旨在确保包装材料的消毒操作符合卫生标准,保证产品的质量和安全。
2. 适用范围本操作规程适用于所有需要消毒的包装材料,包括但不限于纸张、塑料薄膜、金属等。
3. 操作流程3.1 准备工作- 确保工作区域清洁整齐,并配备必要的消毒设备和工具。
- 准备适当的消毒液和消毒材料。
- 穿戴干净的工作服和手套,戴上口罩和帽子。
3.2 包装材料准备- 将需要消毒的包装材料按照种类进行分类,并清洁表面的污垢和灰尘。
- 针对不同类型的包装材料,选择适当的消毒方法和消毒液。
3.3 消毒操作- 根据包装材料的特性和消毒要求,选择适当的消毒方法,包括但不限于以下几种:- 清洗消毒:将包装材料浸泡在适当浓度的消毒液中,搅拌均匀,保证每个部分都能接触到消毒液。
- 高温消毒:将包装材料置于高温消毒设备中,保持一定的时间和温度,确保杀灭细菌和病毒。
- 紫外线消毒:将包装材料暴露在紫外线灯下,照射一定时间,达到杀菌的效果。
- 按照消毒方法的要求和操作步骤进行消毒操作,确保操作正确和有效。
3.4 消毒后处理- 将消毒后的包装材料进行清洁,去除残留的消毒液和污垢。
- 对每批次消毒的包装材料进行记录和标识,包括消毒方法、消毒液浓度、消毒时间等信息。
- 按照包装材料的特性和要求,进行适当的干燥处理。
4. 验证与记录- 进行周期性验证,确保消毒操作的有效性。
- 记录每次消毒操作的相关信息,包括日期、消毒方法、消毒液浓度等。
5. 管理控制- 确保所有操作人员都接受过相关的消毒操作培训,并具备相应的操作能力。
- 定期检查消毒设备和工具的运行状态,确保其正常工作。
- 对不符合消毒要求的包装材料及时纠正,并进行相关记录。
6. 相关风险与应对措施- 风险:消毒操作不当导致包装材料污染。
- 应对措施:加强培训,提高操作人员的消毒操作技能;定期检查和维护消毒设备的运行状态。
- 风险:消毒液浓度过高导致包装材料受损。
- 应对措施:选择合适的消毒液浓度;加强记录和验证,确保消毒液的浓度符合要求。
9.内包材清洗消毒流程
内包材清洗消毒流程一、内包材清洗消毒流程图
二、内包材清洗消毒流程
1.脱包
去除包材的外包纸箱和塑料包装,将包材放置于洁净收纳框内。
2.检查
根据生产计划单检查包材标签信息、规格大小等是否符合要求,若不符合的,则进行退库。
3.分类
(1)软包装类:
1)码放装框:将软包装按紫外线杀菌摆放方式进行码放。
2)紫外线消毒:将码放好的包材放入紫外线传递窗,开启紫外线灯进行消毒。
(2)罐类:
1)冲洗:用RO水对罐身内外进行逐一冲洗,去除杂质和灰尘。
2)吹干:用压缩空气进行吹干,去除大部分水分。
3)烘干:用烘干机对罐身进行高温烘烤,去除残留水分。
4.分类码放
清洗完毕后,应及时进行分类码放,同时用保鲜膜封住保护。
5.移交
将清洗好的内包装根据生产需要移交至内包装间。
药品包装材料安全操作及保养规程
药品包装材料安全操作及保养规程前言药品生产过程中,药品包装材料的安全操作和保养非常重要。
正确的操作和保养可以保证药品包装材料的质量,对于生产药品有着重要的意义。
本文旨在介绍药品包装材料的安全操作和保养规程,为药品生产提供参考。
药品包装材料的种类药品包装材料的种类繁多,例如:•塑料瓶•玻璃瓶•铝箔袋•硬胶囊•胶带封口等药品包装材料的安全操作清洗药品包装材料在生产过程中,必须进行清洗。
对于同一种药品包装材料,在不同的批次中都必须进行清洗。
药品包装材料的清洗应该按照以下步骤进行:1.预清洗:将药品包装材料放入温水中,进行初步清洗,去除表面杂质。
2.主清洗:在温水中加入专用洗涤剂,将药品包装材料浸泡并清洗。
3.次清洗:在温水中再次浸泡药品包装材料,去除残留的洗涤剂。
4.清水清洗:最后使用清水清洗药品包装材料。
消毒药品包装材料在清洗后,应进行消毒。
消毒可以有效地杀灭细菌、病毒、真菌等微生物。
药品包装材料的消毒操作应该按照以下步骤进行:1.预消毒:使用低浓度的消毒液,将药品包装材料浸泡。
2.主消毒:使用高浓度的消毒液进行消毒。
3.中和:使用清水或酸性溶液,将药品包装材料进行中和。
4.干燥:将药品包装材料风干或烘干。
包装药品包装材料在清洗和消毒后,应该进行包装。
包装的目的是为了保护药品包装材料的质量,防止污染。
药品包装材料在包装的时候,应该注意以下几点:1.包装材料应该经过清洗和消毒,确保无菌。
2.包装材料的封口应该牢固,防止污染。
3.包装材料应该更换尽量频繁,避免长时间使用。
药品包装材料的保养规程药品包装材料在使用过程中,应该按照以下规程进行保养:1.药品包装材料应该放置在干燥通风的地方,避免阳光直射。
2.药品包装材料应该避免与其他材料混放,避免污染和受损。
3.药品包装材料应经常进行检查,如发现裂纹、变色或变形,应及时更换。
4.药品包装材料不应与油类、酸类、碱类等化学性质不同的物质接触,以免影响药品的质量。
包材消毒操作规程
包材消毒操作规程1、目的对与内料接触的包装材料的清洗、消毒方法作出规范,确保产品质量。
2、适用范围适用于生产中用到的所有内包材,包材外加工产品。
3、职责3.1 品控部:负责本规定的制定、修改及监督执行情况。
3.2 生产部:负责依本规定严格执行。
4、定义4.1 凡以下提到“清洗”即指“用流动自来水清洗”4.2 “酒精”即指“ 75% 酒精”4.3 “气枪”表示“净化空气枪”4.4 “用毛巾擦拭”即指“用带 75% 的酒精毛巾擦试”4.5 “臭氧消毒”即指“臭氧消毒1小时”5、清洗、消毒方法5.1 玻璃瓶:玻璃瓶通常先用自来水清洗(如果脏则需用毛刷刷洗),然后用消毒过的纯水清洗(容量在10ml以内的小口瓶,用酒精清洗),再倒扣在洁净的胶筐内将水沥干后放入烘箱烘烤,烘干后才能使用。
5.2 塑料瓶:5.2.1 敞口塑料瓶(深口):先用气枪吹里面,再用毛巾擦拭外面(如果瓶身干净则不作擦拭),最后用臭氧消毒(比如:焗油膏、发膜瓶等)。
5.2.2 敞口塑料瓶(浅口):用毛巾擦试瓶子里、外,再用臭氧消毒(比如:美肤霜瓶)。
5.2.3 小口塑料瓶:先用气枪吹里面,再用臭氧消毒。
5.2.4 洗发露瓶、沐浴露瓶可不经气枪吹,直接臭氧消毒后即可使用。
5.3 软管:清洁管身后,直接用臭氧消毒即可。
5.4 盖子:5.4.1 软管盖,洗发水瓶盖,小口塑料瓶盖,垫好垫片的盖子都用臭氧消毒(脏污的要挑出清洗后臭氧)。
5.4.2 敞口塑料瓶盖用毛巾擦试里面,再经臭氧消毒。
5.5 内塞、内盖、手拉垫:用酒精浸泡5分钟后,晾干可用。
如果是用于非水剂产品则要烘干后才能使用,采用45℃烘3小时。
5.6 喷头、压嘴:未打开包装,干净的可以直接臭氧后使用;如果脏则需先擦净后再臭氧。
5.7 瓶肩套、外罩、透明罩:用臭氧消毒(如果脏则需先用毛巾擦拭后再臭氧消毒)。
5.8 铝膜袋、无纺布、珠光膜、感应片:将包材摊开在胶筐里,再用臭氧消毒。
5.9 泡沫垫片、PP垫片:垫入盖子后用臭氧消毒(如果脏则需先用毛巾擦拭后再垫入盖子)。
包装材料清洁程序
步骤三:消毒包装材料
清洁包装材料后,进行适当的消毒步骤,以确保杀灭细菌和病毒:
1.根据需要,制备适用于包装材料的消毒剂,确保符合卫生标准和安全要求。
2.将包装材料放入清洁桶中,浸泡于消毒剂中,确保完全覆盖材料表面。
3.根据消毒剂的要求,使其在材料表面浸泡一定时间,以确保细菌和病毒得到有效杀灭。
步骤二:清洁包装材料
根据包装材料的种类和使用情况,执行以下清洁步骤:
1.若包装材料上有明显的污渍或污垢,先用湿布或海绵将材料表面的污渍擦拭干净,确保表面清洁。
2.用清洁剂和清洁布或刷子清洁包装材料的表面,确保彻底清除污垢和细菌。
3.如果包装材料有难以清洁的部分,如缝隙或隐蔽的区域,可使用专门的清洁工具进行清洁。
步骤一:准使用适合包装材料的清洁剂,可根据材料类型和制造商的建议选择。
-布或刷子:用于清洁表面的布或刷子应是新的或已彻底清洁和消毒过的。
-清洁桶:准备一个清洁桶,用于将清洁液和包装材料分开,以确保清洁的有效性。
-消毒剂:根据需要,在清洁后使用适当的消毒剂对包装材料进行彻底消毒。
-定期对清洁人员进行培训,确保他们熟悉清洁程序和正确使用清洁工具。
-定期评估清洁程序的执行情况,检查清洁记录和文件的完整性和准确性。
-根据评估结果,及时做出调整和改进,以提高清洁程序的效果。
结论
包装材料清洁程序是确保产品卫生和质量的重要手段。通过执行上述步骤并建立适当的文件记录,我们可以有效地清洁和消毒包装材料,保护产品的卫生和安全。
包装材料清洁程序
1.背景
包装材料是保护产品的关键,但长时间的使用可能使其受到污染。因此,我们需要制定一份包装材料清洁程序,以确保产品的卫生和质量。
包装材料清洁规程
依据:《GMP》、企业药品生产实际目的:规范包装材料的清洁方法,确保包装材料的清洁范围:内包装材料、外包装材料
1.清洁实施的条件及频次:进入包装前
2.清洁地点:内包装在内包装材料清洁间,外包装在包装材料暂存处
3 •清洁工具及设施:抹布
4.清洁方法:
4.1内包材:用抹布除去浮土或脱去外包装4.2外包材:脱去最外层包装或用抹布擦干净
5.清洁设施及器具的清洗:抹布用洗洁精洗净,用饮用水冲干净
6•清洁设施的干燥及存放:置非洁净区洁具室自然干燥7.清洁效果评价:无浮尘,整洁、干净。
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包材清洁消毒操作规程
1目的
规范包材的清洁消毒操作,包装产品质量。
2范围
适用于包材的消毒操作。
3责任
质量管理部、生产负责人、生产人员、仓管员。
4内容
4.1需要消毒的包材为灌装用的塑料瓶、玻璃瓶、盖子等内包材。
4.2清洁消毒操作。
4.2.1清洁操作:
4.2.1.1按物料进入一般区要求将需要清洁的包材在清洗间用饮用水清洗干净,必要时用毛刷沾洗洁精刷洗瓶子、盖子内外表面。
4.2.1.2将用饮用水清洗干净的瓶子、盖子等用纯化水淋洗一遍。
4.2.2消毒操作:
将经洗净后,晾干的包材,放到臭氧间或消毒间,开启已设定好的臭氧机进行消毒,一般臭氧消毒2小时。
臭氧消毒完毕,开启房间排风扇,使室内臭氧浓度下降后进入房间,将消毒好的包材通过传递传传递到储瓶间存放,标识好已清洁、
消毒,备用。
4.2.3操作完毕,及时如实填写相关记录。
5培训
5.1培训对象: 质管部、生产部、仓管部5.2培训时间:1小时。