舒普深不良反应
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1例头孢哌酮钠舒巴坦钠 致凝血功能障碍 病例汇报
王星 2018年11月7日
• 凝血功能障碍(coagulation diaorders)是指凝血因 子缺乏或功能异常所致的出血性疾病。
入院情况 2018年8月17日
• 患者，女，80岁，530191。
• 主诉：反复胸闷，胸痛，气短7年，恶心，呕吐1天。门 诊以“冠心病，高血压病，胃炎？”为诊断收入心血管 内科一区。
• 诊断：1，急性肾功能不全；2、感染性休克？3，低蛋 白血症；4、酸中毒；5、患者昨日有误吸史，考虑吸入 性肺炎，患者病情危重
• 患者先后使用亚胺培南西司他丁钠、万古霉素、替加环 素、头孢哌酮钠舒巴坦钠，卡泊芬净、氟康唑抗感染治 疗。
• 9月6日患者症状好转入心内一区： • 患者情况：生命体征平稳 • 实验室检查：PLT:417.00*10^9/L ; PT:15.8S; INR1.34；凝
• 左氧氟沙星和舒普深过敏
ICU治疗
• 8月17日腹部CT口头回报示：小肠不完全梗阻，胆总管扩张。 转普外科治疗。
• 8月18日，突然出现呕吐，HR 136 次/分，R 22次/分，Bp96 /62mmHg，双肺呼吸音粗，可闻及喘鸣音及湿罗音，腹膨 隆，肠鸣音减弱。血气分析示：PH:7.3，PC02:25.8mmHg， PO2:77.0mmHg，HCO3-:13.1mmoL/L，BE:-13.0mmoL/L，血 氧饱和度下降，面罩仅维持在70-80%，降钙素原:4.09ng/ml
• 停药后，有改善。9月27日停用头孢哌酮钠舒巴坦钠，并 且给予维生素K、输血后。从28日开始患者出血情况，凝 血功能居有所好转。
• 患者肺部感染诊断明确，不除外感染引起的凝血功能障 碍。8月18日感染加重时，D-二聚体和FDP有明显升高， 其他凝血指标未见明显异常；9月24日感染加重时患者D二聚体和FDP 未见明显异常，其他凝血指标出现明显异 常。
• 肌酐:173.8umol/L; 葡萄糖:14.300mmol/ • PT:13.40S; 活动度:68.30%; INR1.14；凝血酶时间:15.20S；部
分凝血酶原时间:42.40S；纤维蛋白原:7.02g/L；D-D二聚 体:4.93ug/ml；纤维蛋白降解产物:21.66ug/ml； • 当日转ICU
• PLT:232.00*10^9/L ; PT:89S; INR7.3；凝血酶时间:18.3S； APTT:86.4S；FIB:4.38g/L；D-D二聚体:1.01ug/ml；纤维蛋 白降解产物:5.1ug/ml；
• 9-25 考虑有真菌感染加用氟康唑注射液
• 9-27 患者仍有消化道出血，化验回报：PLT:137.00*10^9/L ; PT:113.5S; INR9.27；凝血酶时间:17.8S；APTT:124S；FIB:4.94g/L；予 以维生素k肌肉注射。
血酶时间:15.8S；APTT:29.1S；FIB:7.02g/L；D-D二聚 体:0.73ug/ml；纤维蛋白降解产物:5.1ug/ml；
心内一区（9月6日至10月3日）
• 9月15日患者精神可，睡眠饮食可，间断发热，阵发性 咳嗽，痰不易咳出
• 给予头孢哌酮钠舒巴坦钠3g，q8h，静脉滴注，9月23日 至9月25日给予左氧氟沙星0.5g，qd，静脉
• 既往史：既往高血压病史10余年，最高血压 190/110mmHg，现服用缬沙坦胶囊，自诉平时血压控制 平稳，脑梗死病史10余年。患者7年前诊断为冠心病 急 性心梗，对症治疗后患者好转出院。患者于2016年行冠 脉造影于前降支植入3枚支架，回旋支植入1枚支架。后 规律服用拜阿司匹林、立普妥、缬沙坦、倍他乐克缓释 片、欣康等药物治疗。
• 10-1 患者精神睡眠一般，偶有咳嗽咳痰，黑便较前明显 减少，PLT:133.00*10^9/L ; PT:15S; INR1.28；凝血酶时 间:17.4S；APTT:38.9S；FIB:7.65g/L；
• 10-3 患者死亡
相关性讨论：
• 时间相关性：
1.该患者在8月28日到9月27日间断使用头孢哌酮舒巴坦钠 2.8月28日前凝血指标较正常范围变化不大，而9月24日凝 血指标明显异常，时间关系明确。
• 药师建议：停头孢哌酮钠舒巴坦钠，给予哌拉西林他唑 巴坦，给予维生素K；输血治疗。
• 9-28 患者间断发热，仍有咳嗽咳痰，凝血功能较前明显 好转PLT:125.00*10^9/L ; PT:35S; INR3；凝血酶时间:17.4S；APTT:68.1S； FIB:5.89g/L； D-D二聚体:0.92ug/ml；纤维蛋白降解产 物:4.94ug/ml；
• 9月24日出现精神差；呼吸急促,全身微颤抖，氧饱和度 降至60%，心率120次/分，测血压80/60mmHg。 WBC:13.83*10^9/L；中性细胞数:9.93*10^9/L，胸片提示 肺感染，患者突发消化道出血，排大量暗红色血便，查 血常规：红细胞:2.06*10^12/L；血红蛋白:64.00g/L；考 虑感染性休克
• 维生素K缺乏：PT和APTT时间延长， • 感染相关的主要凝血指标为D-二聚体和FDP
• 未再次使用头孢哌酮钠舒巴坦钠，未再次出现上述情况。wk.baidu.com
• 相关性评价：可能 • 严重程度分级：严重
2、说明书中已经记载的不良反应。 凝血功能障碍为常见不良反应
机理：头孢哌酮舒巴坦钠对凝血功能造成的不良反应较多而明确， （1）主要由药物分子中含有N-甲硫四氮唑侧链，该结构在体内代谢 过程中影响维生素K的合成，高龄患者肾小球滤过率降低，导致血药 浓度增加，增强药物对维生素K，合成的影响，（2）长时间应用舒 普深导致肠道菌群的改变，而影响维生素K的合成。凝血障碍主要为 外源性凝血因子缺乏引起的凝血功能异常，表现在凝血酶原时间， 活化部分凝血酶原时间延长。
王星 2018年11月7日
• 凝血功能障碍(coagulation diaorders)是指凝血因 子缺乏或功能异常所致的出血性疾病。
入院情况 2018年8月17日
• 患者，女，80岁，530191。
• 主诉：反复胸闷，胸痛，气短7年，恶心，呕吐1天。门 诊以“冠心病，高血压病，胃炎？”为诊断收入心血管 内科一区。
• 诊断：1，急性肾功能不全；2、感染性休克？3，低蛋 白血症；4、酸中毒；5、患者昨日有误吸史，考虑吸入 性肺炎，患者病情危重
• 患者先后使用亚胺培南西司他丁钠、万古霉素、替加环 素、头孢哌酮钠舒巴坦钠，卡泊芬净、氟康唑抗感染治 疗。
• 9月6日患者症状好转入心内一区： • 患者情况：生命体征平稳 • 实验室检查：PLT:417.00*10^9/L ; PT:15.8S; INR1.34；凝
• 左氧氟沙星和舒普深过敏
ICU治疗
• 8月17日腹部CT口头回报示：小肠不完全梗阻，胆总管扩张。 转普外科治疗。
• 8月18日，突然出现呕吐，HR 136 次/分，R 22次/分，Bp96 /62mmHg，双肺呼吸音粗，可闻及喘鸣音及湿罗音，腹膨 隆，肠鸣音减弱。血气分析示：PH:7.3，PC02:25.8mmHg， PO2:77.0mmHg，HCO3-:13.1mmoL/L，BE:-13.0mmoL/L，血 氧饱和度下降，面罩仅维持在70-80%，降钙素原:4.09ng/ml
• 停药后，有改善。9月27日停用头孢哌酮钠舒巴坦钠，并 且给予维生素K、输血后。从28日开始患者出血情况，凝 血功能居有所好转。
• 患者肺部感染诊断明确，不除外感染引起的凝血功能障 碍。8月18日感染加重时，D-二聚体和FDP有明显升高， 其他凝血指标未见明显异常；9月24日感染加重时患者D二聚体和FDP 未见明显异常，其他凝血指标出现明显异 常。
• 肌酐:173.8umol/L; 葡萄糖:14.300mmol/ • PT:13.40S; 活动度:68.30%; INR1.14；凝血酶时间:15.20S；部
分凝血酶原时间:42.40S；纤维蛋白原:7.02g/L；D-D二聚 体:4.93ug/ml；纤维蛋白降解产物:21.66ug/ml； • 当日转ICU
• PLT:232.00*10^9/L ; PT:89S; INR7.3；凝血酶时间:18.3S； APTT:86.4S；FIB:4.38g/L；D-D二聚体:1.01ug/ml；纤维蛋 白降解产物:5.1ug/ml；
• 9-25 考虑有真菌感染加用氟康唑注射液
• 9-27 患者仍有消化道出血，化验回报：PLT:137.00*10^9/L ; PT:113.5S; INR9.27；凝血酶时间:17.8S；APTT:124S；FIB:4.94g/L；予 以维生素k肌肉注射。
血酶时间:15.8S；APTT:29.1S；FIB:7.02g/L；D-D二聚 体:0.73ug/ml；纤维蛋白降解产物:5.1ug/ml；
心内一区（9月6日至10月3日）
• 9月15日患者精神可，睡眠饮食可，间断发热，阵发性 咳嗽，痰不易咳出
• 给予头孢哌酮钠舒巴坦钠3g，q8h，静脉滴注，9月23日 至9月25日给予左氧氟沙星0.5g，qd，静脉
• 既往史：既往高血压病史10余年，最高血压 190/110mmHg，现服用缬沙坦胶囊，自诉平时血压控制 平稳，脑梗死病史10余年。患者7年前诊断为冠心病 急 性心梗，对症治疗后患者好转出院。患者于2016年行冠 脉造影于前降支植入3枚支架，回旋支植入1枚支架。后 规律服用拜阿司匹林、立普妥、缬沙坦、倍他乐克缓释 片、欣康等药物治疗。
• 10-1 患者精神睡眠一般，偶有咳嗽咳痰，黑便较前明显 减少，PLT:133.00*10^9/L ; PT:15S; INR1.28；凝血酶时 间:17.4S；APTT:38.9S；FIB:7.65g/L；
• 10-3 患者死亡
相关性讨论：
• 时间相关性：
1.该患者在8月28日到9月27日间断使用头孢哌酮舒巴坦钠 2.8月28日前凝血指标较正常范围变化不大，而9月24日凝 血指标明显异常，时间关系明确。
• 药师建议：停头孢哌酮钠舒巴坦钠，给予哌拉西林他唑 巴坦，给予维生素K；输血治疗。
• 9-28 患者间断发热，仍有咳嗽咳痰，凝血功能较前明显 好转PLT:125.00*10^9/L ; PT:35S; INR3；凝血酶时间:17.4S；APTT:68.1S； FIB:5.89g/L； D-D二聚体:0.92ug/ml；纤维蛋白降解产 物:4.94ug/ml；
• 9月24日出现精神差；呼吸急促,全身微颤抖，氧饱和度 降至60%，心率120次/分，测血压80/60mmHg。 WBC:13.83*10^9/L；中性细胞数:9.93*10^9/L，胸片提示 肺感染，患者突发消化道出血，排大量暗红色血便，查 血常规：红细胞:2.06*10^12/L；血红蛋白:64.00g/L；考 虑感染性休克
• 维生素K缺乏：PT和APTT时间延长， • 感染相关的主要凝血指标为D-二聚体和FDP
• 未再次使用头孢哌酮钠舒巴坦钠，未再次出现上述情况。wk.baidu.com
• 相关性评价：可能 • 严重程度分级：严重
2、说明书中已经记载的不良反应。 凝血功能障碍为常见不良反应
机理：头孢哌酮舒巴坦钠对凝血功能造成的不良反应较多而明确， （1）主要由药物分子中含有N-甲硫四氮唑侧链，该结构在体内代谢 过程中影响维生素K的合成，高龄患者肾小球滤过率降低，导致血药 浓度增加，增强药物对维生素K，合成的影响，（2）长时间应用舒 普深导致肠道菌群的改变，而影响维生素K的合成。凝血障碍主要为 外源性凝血因子缺乏引起的凝血功能异常，表现在凝血酶原时间， 活化部分凝血酶原时间延长。