小儿消滞颗粒治疗厌食症患儿30例_李彦昕
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关键词: 小儿消滞颗粒; 儿童 厌食症; 小肠吸收功能; 临床研究; 疗效评价 中图分类号: R 725. 7 文献标识码: B 文章编号: 1000- 1719( 2010) 02- 0268- 03
C lin ical Study on the Function of " th e ch ildrencs X iaozh i granu le" in T reating the 30 Ch ildrencs Anorexia Patien ts
Abstrac t: O bjective: To observe the function of " the children s' X iao zh i granule" in treating the intestinal absorption of the anorex ia pa tien ts. M ethod s: U sing the experim enta l design of the compar ison be fo re and after on resea rch of 30 anorex ia ch ildren betw een two to ten years o ld, which have not accept any Ch inese andW estern medicines treatment and other the rapies w ithin a m onth. Patients must take " the ch ildrencs X iaozh i granu le" accord ing to norm s fo r tw o w eeks and be follow ed up in the nex t two months. G ive an observation o f the change o f we ight, height, D - xy lose excretion rate, the change o f ptya lin and a ll the indices of the observation tab le before and after the test. Results: Com par ison o f body w e ight, the change of D - xy lose excretion ra te and T he change of ptyalin a ll increase obv iously than before the test. The overa ll effects: A fter the test, by the sym ptom s of Integra,l the test results of the 30 cases, 6 cases we re obv ious, 24 cases w ere effective, 0 cases were advanced, 0 case were inva lid, tota l effectiveness 100% ; A fter two months, the test results of the 30 cases, 7 cases were obv ious, 23 cases w ere effec tive, 0 casesw ere advanced, 0 case w ere invalid, total e ffectiveness 100% . A fter the test, the symptom s of integral decreased obv iously, and the relapse rate is low. Conclusion: " the childrencs X iaozhi granu le" can enhance the childrencs appe tite obv iously, and the relapse ra te is low.
少 1 /3
减少 1 /2
面色稍黄, 无光泽, 唇色 微
面色
介于轻与重之间
红或不红
面色萎黄 或白光 白, 唇 干色 浅
神疲 精神稍弱, 不喜多 动
神情疲乏, 欲寐少言
ห้องสมุดไป่ตู้精神淡漠, 懒于言语活动
腹胀 轻度腹胀, 腹部稍胀满, 平 中度 腹胀, 腹部较胀满, 平 腹部明显胀 满, 平卧 时高
卧时未达胸部水 平
收稿日期: 2009 - 04- 20 作者简介: 李彦昕 ( 1979- ) , 女, 广东五华人, 医师, 硕士, 主要从事儿童
保健及小儿呼吸系统疾病的研究。
究指导原则 6中 5中药新药治疗小儿厌食症的临床研 究指导原则 6的诊断标准。 11 2 一般资料 30 例中, 男 14例, 女 16 例; 平均年 龄 ( 41 439 ? 21 0259 ) 岁, 平 均 厌 食 病 程 ( 11 6973 ? 11 1026) 年, 其 中 病 情 轻 0 例 ( 0% ) , 病 情 中 22 例 ( 731 33% ) , 病情重 8例 ( 261 67% ) 。 11 3 西医诊断标准 [ 1- 2] ( 1) 长期食欲不振, 见食不 贪, 入量较病前减少 1 /3~ 1 /2以上, 发病最短时间为 2周以上, 排除其他系统疾病。 ( 2) 体重增长停滞或减 轻, 有不良食欲习惯或喂养不当史。 11 4 中医辨证标准 ( 1) 参照中华人民共和国卫生 部制定发布的5中药新药临床研究指导原则6 [ 2]、国家 中医药管理局发布的 5中医病证诊断疗效标准 6 [ 3] 及 5中西医结合儿科学6 [ 4] 中有关小儿厌 食症的诊断标 准确诊。临床表现均有不同程度的厌食和拒食, 面色 无华, 形疲多汗, 夜寐不宁等症状, 或有喂养不当、进食
卧时平胸部
出胸部水平
多饮 平时喜饮但量少
每饭前必饮水
烦渴无度, 量多
烦急 偶有烦躁喜哭
常有无故哭闹
经常烦躁哭闹
溲黄 小溲淡黄
小溲色黄
小溲深黄
呕吐 恶心
偶然呕吐
常有呕吐
11 5 纳入标准 符合上述诊断标准并 ( 1) 以厌食为 主症, 无主动进 食欲望, 食 量较同 龄儿 童显 著减 少; ( 2) 厌食病程 1个月以上; ( 3) 体重低于正常标准体重 8% 以上; ( 4) 年龄在 2~ 10岁。近 1个月内未用过治 疗小儿厌食症中西药物及其它疗法者。 11 6 排除标准 ( 1) 年龄在 1岁以下, 14岁以上, 对 本药过敏者; ( 2)合并严重的佝偻病, 贫血及心、脑、呼 吸、肝、肾等系统性疾病者; ( 3) 排除肝炎、结核等其它 慢性疾病; ( 4) 各种疾 病、药 物因素引 起的食欲 低下 者; ( 5) 因遗传因素引起的身体瘦小者; ( 6) 未按规定 接受治疗, 或无法判断疗效, 或资料不全影响疗效判断 者; ( 7) 30天内参加过其他临床研究者。 2 治疗方法
检验 ), 所有的统计检验均采用双侧检验, P 值小于或 等于 01 05将被认为差别有统计意义。综合疗效与中 医证候疗效的比较采用 W ilcoxon 秩和检验进行统计 分析; 采用配对 t 检验对第 2 周末各症状、体征分数, 对其改善值进行计算与统计学分析。 3 疗效评定标准与结果 31 1 疗效评定标准 参照中华人民共和国卫生部制 定发布的5中药新药临床研究指导原则 6及国家中医 药管理局发布的 5中医病证诊断疗效标准 6中 5中医儿 产病证诊断, 疗效标准 6有关小儿厌食 症的疗效标准 及有关文献 [ 5]制定。
口服广东省中医院本院制剂小儿消滞颗粒 ( 广东 省中医院自制口服药 ) 。主要成分: 谷芽、麦芽、山楂、 芒果核、枳壳、绵陈、甘草。用法: 小于 3岁, 每次 1袋, 每日 2次; 大于 3岁, 每次 1袋, 每日 3次。疗程: 疗程 为 2周。
体重测定方法: 在试验前晚 10时至次日早晨试验 完成以前禁食, 晨起排尿后空腹测量体重。尿 D - 木 糖排泄率测定方法: 在试验前晚 10时至次日早晨试验 完成以前禁食 ( 可以喝水 ) 。试验当日受试者晨起空 腹排尿后, 将 D - 木糖 25g溶于 500mL 温开水中服下, 收集此后 5h内所排泄的全部尿液, 测 定其 D 木糖的 排泄量, 换算成 5h排泄率。唾液淀粉酶测定: 受试者 晨起后空腹留取唾液标本, 即送本院检验科, 使用强生 V ITRO S 950生化分析仪器得出数值。
# 268#
辽宁中医杂志 2010年第 37 卷第 2期
小儿消滞颗粒治疗厌食症患儿 30例
李彦昕, 张婉君, 许尤佳
(广州中医药大学第二附属医院, 广东 广州 510120)
摘 要: 目的: 观察小儿消滞 颗粒对厌食症患儿小肠吸收功能的 影响及治 疗厌食症 的疗效。方 法: 采 用自身 前后对 照, 研究 30名 2~ 10岁, 近 1个月内未用过治疗小儿厌食症中西药物及其它疗法的患儿, 按规范口 服小儿消滞 颗粒治疗 2周后再随访 2月。观察实验前后体重、身高、尿 D - 木糖排 泄率及唾 液淀粉 酶的测 定的变 化, 以及各项 观察指 标的变 化。结果: 治疗后体重、尿 D - 木糖排泄率、唾液淀粉酶均较治 疗前明显 上升; 总体疗 效比较, 治 疗后总证 候积分 临床痊 愈 6例, 有效 24例, 显效 0例, 无效 0例, 总有效率 100% 。结束治疗 2个月后证候积分临床痊愈 7例, 有效 23例, 显效 0 例, 无效 0例, 总有效率 100% 。治疗后各观 察指标的改善情况显著优于 治疗前, 且复发率 低。结论: 小儿消滞 颗粒治疗 小儿厌食症有较好的临 床效果, 且复发率低。
受试者从留取标本后当天开始进入试验, 口服小 儿消滞颗粒 2周。要求每周复诊一次, 2周治疗结束 后再次按上述试验方法, 进行体重、身高的测量, 及进 行尿 D - 木糖排泄率及唾液淀粉酶的测定。随访 2个 月后再次进行体重、身高的测量, 及进行尿 D - 木糖排 泄率及唾液淀粉酶的测定。
统计学方法: 采用自身前后对照研究的试验设计, 各次的计量资料采用均数 ? 标准差进行统计描述; 与 入组时基础值进行比较, 采用非参数配对 t 检验, 比较 治疗前后差异; 计量资料采用 t 检验 ( 方差不齐用秩和
K ey word s: the childrencs X iaozh i granule; Children s' anorex ia; intestina l absorption; c linical study; curativ e e ffect evalua tion
小儿厌食症是一种慢性消化功能紊乱综合征, 是 多种病因与病理生理异常而引起的一组常见证候群。 可引起患者精神疲惫、体重减轻, 导致生长发育缓慢、 营养不良、贫血、佝偻病、以及免疫力下降, 出现反复呼 吸道感染。严重影响小儿的生长发育、营养状况以及 智力发育。笔者总结 2008年 1月) 2008年 3月在广 东省中医院儿童保健专科门诊运用 / 小儿消滞颗粒 0 治疗小儿厌食症 30例, 取得了较满意的疗效, 现报道 如下。 1 临床资料 11 1 研究对象 筛选 2008年 1月 ) 2008年 3月在广 东省中医院儿科保健专科门诊收集所诊治的小儿厌食 症病例共 30例。全部病例均符合 5中药新药临床研
LI Yan-x in, ZH ANG W an-jun, X U You-jia ( the Scond H osp ital A ttached to Guangdong University of T raditional Chinese M ed icine, Guangzhou 510120, Guangdong, China)
辽宁中医杂志 2010年第 37卷第 2 期
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无定量定时及偏食、嗜食生冷甜腻及零食杂物的因素。 ( 2) 症状分级量化, 见表 1。
表 1 小儿厌食症症状分级量化表
症状
轻
中
重
食欲稍 差, 食 量较 正常 量 食欲差, 食量 较正 常量 减 食欲很差, 食量 较正 常量
食量减少
减少 1 /4
C lin ical Study on the Function of " th e ch ildrencs X iaozh i granu le" in T reating the 30 Ch ildrencs Anorexia Patien ts
Abstrac t: O bjective: To observe the function of " the children s' X iao zh i granule" in treating the intestinal absorption of the anorex ia pa tien ts. M ethod s: U sing the experim enta l design of the compar ison be fo re and after on resea rch of 30 anorex ia ch ildren betw een two to ten years o ld, which have not accept any Ch inese andW estern medicines treatment and other the rapies w ithin a m onth. Patients must take " the ch ildrencs X iaozh i granu le" accord ing to norm s fo r tw o w eeks and be follow ed up in the nex t two months. G ive an observation o f the change o f we ight, height, D - xy lose excretion rate, the change o f ptya lin and a ll the indices of the observation tab le before and after the test. Results: Com par ison o f body w e ight, the change of D - xy lose excretion ra te and T he change of ptyalin a ll increase obv iously than before the test. The overa ll effects: A fter the test, by the sym ptom s of Integra,l the test results of the 30 cases, 6 cases we re obv ious, 24 cases w ere effective, 0 cases were advanced, 0 case were inva lid, tota l effectiveness 100% ; A fter two months, the test results of the 30 cases, 7 cases were obv ious, 23 cases w ere effec tive, 0 casesw ere advanced, 0 case w ere invalid, total e ffectiveness 100% . A fter the test, the symptom s of integral decreased obv iously, and the relapse rate is low. Conclusion: " the childrencs X iaozhi granu le" can enhance the childrencs appe tite obv iously, and the relapse ra te is low.
少 1 /3
减少 1 /2
面色稍黄, 无光泽, 唇色 微
面色
介于轻与重之间
红或不红
面色萎黄 或白光 白, 唇 干色 浅
神疲 精神稍弱, 不喜多 动
神情疲乏, 欲寐少言
ห้องสมุดไป่ตู้精神淡漠, 懒于言语活动
腹胀 轻度腹胀, 腹部稍胀满, 平 中度 腹胀, 腹部较胀满, 平 腹部明显胀 满, 平卧 时高
卧时未达胸部水 平
收稿日期: 2009 - 04- 20 作者简介: 李彦昕 ( 1979- ) , 女, 广东五华人, 医师, 硕士, 主要从事儿童
保健及小儿呼吸系统疾病的研究。
究指导原则 6中 5中药新药治疗小儿厌食症的临床研 究指导原则 6的诊断标准。 11 2 一般资料 30 例中, 男 14例, 女 16 例; 平均年 龄 ( 41 439 ? 21 0259 ) 岁, 平 均 厌 食 病 程 ( 11 6973 ? 11 1026) 年, 其 中 病 情 轻 0 例 ( 0% ) , 病 情 中 22 例 ( 731 33% ) , 病情重 8例 ( 261 67% ) 。 11 3 西医诊断标准 [ 1- 2] ( 1) 长期食欲不振, 见食不 贪, 入量较病前减少 1 /3~ 1 /2以上, 发病最短时间为 2周以上, 排除其他系统疾病。 ( 2) 体重增长停滞或减 轻, 有不良食欲习惯或喂养不当史。 11 4 中医辨证标准 ( 1) 参照中华人民共和国卫生 部制定发布的5中药新药临床研究指导原则6 [ 2]、国家 中医药管理局发布的 5中医病证诊断疗效标准 6 [ 3] 及 5中西医结合儿科学6 [ 4] 中有关小儿厌 食症的诊断标 准确诊。临床表现均有不同程度的厌食和拒食, 面色 无华, 形疲多汗, 夜寐不宁等症状, 或有喂养不当、进食
卧时平胸部
出胸部水平
多饮 平时喜饮但量少
每饭前必饮水
烦渴无度, 量多
烦急 偶有烦躁喜哭
常有无故哭闹
经常烦躁哭闹
溲黄 小溲淡黄
小溲色黄
小溲深黄
呕吐 恶心
偶然呕吐
常有呕吐
11 5 纳入标准 符合上述诊断标准并 ( 1) 以厌食为 主症, 无主动进 食欲望, 食 量较同 龄儿 童显 著减 少; ( 2) 厌食病程 1个月以上; ( 3) 体重低于正常标准体重 8% 以上; ( 4) 年龄在 2~ 10岁。近 1个月内未用过治 疗小儿厌食症中西药物及其它疗法者。 11 6 排除标准 ( 1) 年龄在 1岁以下, 14岁以上, 对 本药过敏者; ( 2)合并严重的佝偻病, 贫血及心、脑、呼 吸、肝、肾等系统性疾病者; ( 3) 排除肝炎、结核等其它 慢性疾病; ( 4) 各种疾 病、药 物因素引 起的食欲 低下 者; ( 5) 因遗传因素引起的身体瘦小者; ( 6) 未按规定 接受治疗, 或无法判断疗效, 或资料不全影响疗效判断 者; ( 7) 30天内参加过其他临床研究者。 2 治疗方法
检验 ), 所有的统计检验均采用双侧检验, P 值小于或 等于 01 05将被认为差别有统计意义。综合疗效与中 医证候疗效的比较采用 W ilcoxon 秩和检验进行统计 分析; 采用配对 t 检验对第 2 周末各症状、体征分数, 对其改善值进行计算与统计学分析。 3 疗效评定标准与结果 31 1 疗效评定标准 参照中华人民共和国卫生部制 定发布的5中药新药临床研究指导原则 6及国家中医 药管理局发布的 5中医病证诊断疗效标准 6中 5中医儿 产病证诊断, 疗效标准 6有关小儿厌食 症的疗效标准 及有关文献 [ 5]制定。
口服广东省中医院本院制剂小儿消滞颗粒 ( 广东 省中医院自制口服药 ) 。主要成分: 谷芽、麦芽、山楂、 芒果核、枳壳、绵陈、甘草。用法: 小于 3岁, 每次 1袋, 每日 2次; 大于 3岁, 每次 1袋, 每日 3次。疗程: 疗程 为 2周。
体重测定方法: 在试验前晚 10时至次日早晨试验 完成以前禁食, 晨起排尿后空腹测量体重。尿 D - 木 糖排泄率测定方法: 在试验前晚 10时至次日早晨试验 完成以前禁食 ( 可以喝水 ) 。试验当日受试者晨起空 腹排尿后, 将 D - 木糖 25g溶于 500mL 温开水中服下, 收集此后 5h内所排泄的全部尿液, 测 定其 D 木糖的 排泄量, 换算成 5h排泄率。唾液淀粉酶测定: 受试者 晨起后空腹留取唾液标本, 即送本院检验科, 使用强生 V ITRO S 950生化分析仪器得出数值。
# 268#
辽宁中医杂志 2010年第 37 卷第 2期
小儿消滞颗粒治疗厌食症患儿 30例
李彦昕, 张婉君, 许尤佳
(广州中医药大学第二附属医院, 广东 广州 510120)
摘 要: 目的: 观察小儿消滞 颗粒对厌食症患儿小肠吸收功能的 影响及治 疗厌食症 的疗效。方 法: 采 用自身 前后对 照, 研究 30名 2~ 10岁, 近 1个月内未用过治疗小儿厌食症中西药物及其它疗法的患儿, 按规范口 服小儿消滞 颗粒治疗 2周后再随访 2月。观察实验前后体重、身高、尿 D - 木糖排 泄率及唾 液淀粉 酶的测 定的变 化, 以及各项 观察指 标的变 化。结果: 治疗后体重、尿 D - 木糖排泄率、唾液淀粉酶均较治 疗前明显 上升; 总体疗 效比较, 治 疗后总证 候积分 临床痊 愈 6例, 有效 24例, 显效 0例, 无效 0例, 总有效率 100% 。结束治疗 2个月后证候积分临床痊愈 7例, 有效 23例, 显效 0 例, 无效 0例, 总有效率 100% 。治疗后各观 察指标的改善情况显著优于 治疗前, 且复发率 低。结论: 小儿消滞 颗粒治疗 小儿厌食症有较好的临 床效果, 且复发率低。
受试者从留取标本后当天开始进入试验, 口服小 儿消滞颗粒 2周。要求每周复诊一次, 2周治疗结束 后再次按上述试验方法, 进行体重、身高的测量, 及进 行尿 D - 木糖排泄率及唾液淀粉酶的测定。随访 2个 月后再次进行体重、身高的测量, 及进行尿 D - 木糖排 泄率及唾液淀粉酶的测定。
统计学方法: 采用自身前后对照研究的试验设计, 各次的计量资料采用均数 ? 标准差进行统计描述; 与 入组时基础值进行比较, 采用非参数配对 t 检验, 比较 治疗前后差异; 计量资料采用 t 检验 ( 方差不齐用秩和
K ey word s: the childrencs X iaozh i granule; Children s' anorex ia; intestina l absorption; c linical study; curativ e e ffect evalua tion
小儿厌食症是一种慢性消化功能紊乱综合征, 是 多种病因与病理生理异常而引起的一组常见证候群。 可引起患者精神疲惫、体重减轻, 导致生长发育缓慢、 营养不良、贫血、佝偻病、以及免疫力下降, 出现反复呼 吸道感染。严重影响小儿的生长发育、营养状况以及 智力发育。笔者总结 2008年 1月) 2008年 3月在广 东省中医院儿童保健专科门诊运用 / 小儿消滞颗粒 0 治疗小儿厌食症 30例, 取得了较满意的疗效, 现报道 如下。 1 临床资料 11 1 研究对象 筛选 2008年 1月 ) 2008年 3月在广 东省中医院儿科保健专科门诊收集所诊治的小儿厌食 症病例共 30例。全部病例均符合 5中药新药临床研
LI Yan-x in, ZH ANG W an-jun, X U You-jia ( the Scond H osp ital A ttached to Guangdong University of T raditional Chinese M ed icine, Guangzhou 510120, Guangdong, China)
辽宁中医杂志 2010年第 37卷第 2 期
# 269#
无定量定时及偏食、嗜食生冷甜腻及零食杂物的因素。 ( 2) 症状分级量化, 见表 1。
表 1 小儿厌食症症状分级量化表
症状
轻
中
重
食欲稍 差, 食 量较 正常 量 食欲差, 食量 较正 常量 减 食欲很差, 食量 较正 常量
食量减少
减少 1 /4