美敦力-药物洗脱支架
冠脉介入手术十大品牌简介
未来，冠脉介入手术领域将继续围绕新型产品的研发和应用、人工智能等技术的 融合应用等方面进行创新和发展。同时，随着人们对健康和医疗的重视程度不断 提高，冠脉介入手术市场也将继续保持稳定增长。
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市场地位
在全球范围内，泰尔茂被 认为是在冠脉介入手术领 域中具有领导地位的品牌 之一。
日本梅精（Mitsubishi）
品牌介绍
日本梅精是一家历史悠久 的医疗设备制造商，专注 于制造高品质的医疗器材 和消耗品。
产品线
日本梅精提供一系列冠脉 介入手术相关的产品，包 括导管、导丝、扩张器、 球囊等。
市场地位
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冠脉介入手术药品品牌
阿斯利康（AstraZeneca）
药物名称：依折麦布
价格：因地区和保险情况而异 使用方法：口服，每日一次
作用机制：口服抑制胆固醇吸收，降低 小肠中的胆固醇向肝脏的转运，从而降 低血清胆固醇
适用人群：适用于高胆固醇血症患者
赛诺菲（Sanofi）
作用机制：抑制血小板聚集，防 止血栓形成
市场地位
雅培在冠脉介入手术领域拥有较高的市场份额，是全球领 先的冠脉介入手术设备供应商之一。
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冠脉介入手术耗材品牌
泰尔茂（Terumo）
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品牌介绍
泰尔茂是一家全球知名的 医疗设备制造商，专注于 介入手术领域，特别是冠 脉介入手术。
产品线
泰尔茂提供一系列冠脉介 入手术相关的产品，包括 导管、导丝、扩张器、球 囊等。
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总结与展望
市场格局与竞争态势分析
总结
冠脉介入手术市场呈现出高度竞 争和多样化的特点，市场上的主 要参与者包括波士顿科学、美敦 力、强生等知名企业。
药物洗脱冠脉支架系统
(Resolute Integrity Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System）
使用说明书
1
符号说明 解释产品标签上可能出现的符号。
参阅使用说明书 生产日期 如包装损坏，请勿使用 不可重复使用 欧盟授权代表 产品批号 生产企业 产品号 使用环氧乙烷灭菌 在此日期前使用 磁共振限制 内容物： 一件器械 指引导管/最小内径 扩张压力
6
本器械为一次性使用器械。此器械用于接触人体组织。请勿重复使用、再处理或重复灭菌。重新处理可能 会损害此器械结构的完整性。由于污染物的原因，重复使用此器械将会造成使患者感染的潜在风险。此器 械上的这种污染物可能致使患者致伤、致病或致死。
存储： 存储于原装容器中。存储于 15℃ 到 30℃ 条件下。 密封袋中的包装袋内含 2 个小包装（用于除去袋中氧气的除氧剂和用于除去水分的干燥剂）。 注意： 此小包装不能打开，因为包装的内表面是非无菌的。
发生上面列出的并发症可能需要重新进行插管和/或经皮冠状动脉介入、紧急搭桥手术，并可能导致心肌梗 死或死亡。下列副作用/并发症可能与唑他莫司 (Zotarolimus) 的使用（但不限于）相关： 贫血 口周感觉异常 腹泻 皮肤干燥 头痛 尿血 感染 疼痛（腹痛或关节痛） 皮疹 BioLinx 聚合物的副作用/并发症与其他支架涂层相同，可能包括但不限于以下各项： 支架植入点出现局灶性炎症 植入支架的动脉再狭窄 过敏反应 6. 个性化治疗 在对每位患者使用 Resolute Integrity 药物洗脱冠脉支架系统之前，应认真考虑上述风险和益处。需要评估 的患者选择的因素应包括关于延长的抗凝血治疗风险的判断。通常应避免高出血风险患者（如近期患有胃 炎或消化性溃疡，请参阅章 3）植入支架。每个 Resolute Integrity 支架的尺寸必须经过正确选择，以适应 患者的特殊冠状动脉血管解剖结构。选择适当尺寸（直径和长度）的器械是医生的责任。在每位患者使用 Resolute Integrity 药物洗脱冠脉支架系统之前，应认真考虑前面描述的风险和益处（请参阅章 5）。 应当考虑会增加 PCI 初始不良结果风险或升高紧急转诊搭桥术风险的并存病。 尚未确定使用机械旋切设备（定向旋切导管、旋转旋切导管）或激光成形导管治疗支架内狭窄的安全性和 有效性。
手术讲解模板：冠状动脉药物洗脱支架植入术
手术资料：冠状动脉药物洗脱支架植入术
并发症：
亚急性血栓形成的处理首选PTCA＋冠脉内 溶栓术，可用球囊反复扩张，结合冠脉内 局部注入溶栓药物如尿激酶15万～25万单 位。如不成功，可行冠脉搭桥手术。为争 取时间，也可先行静脉溶栓。
手术资料：冠状动脉药物洗脱支架植入术
并发症：
2.出血 冠脉支架术后应用抗凝血药物以 防止支架的急性及亚急性血栓形成，故常 见出血合并症，多为穿刺局部、牙龈出血， 有时并发消化道出血，脑出血少见。出血 的发生与支架植入时的背景相关，如球囊 扩张失败或并发内膜严重撕裂、夹层致急 性闭塞或濒临闭塞，紧急支架术，由于担 心抗凝不足形成血栓，术
手术资料：冠状动脉药物洗脱支架植入术
手术步骤： （1）术中用药
手术资料：冠状动脉药物洗脱支架植入术
手术步骤： ①肝素10000IU经动脉鞘管注入，从而达 到全身肝素化，如手术时间长，应定时追 加肝素。
手术资料：冠状动脉药物洗脱支架植入术
手术步骤： ②硝酸甘油：支架植入前及后冠脉内注入 硝酸甘油200μg，以减少冠脉痉挛。
手术资料：冠状动脉药物洗脱支架植入术
术后护理：
术后第1天须拔除股动脉鞘管，拔管前4～ 6h暂停使用肝素。术毕需保留股动脉鞘管 备用，但存在鞘管断裂引起出血等危险因 素。据以往的报道，［4］术后应保留鞘 管24h.护理实践证明，术后4～6h多数患 者病情均能恢复平稳，即可拔管。
手术资料：冠状动脉药物洗脱支架植入术
手术资料：冠状动脉药物洗脱支架植入术
术后护理：
手术步骤： ③肝素：普通肝素750～1000IU/h，使 APTT为对照的1.5～2.5倍，连用48小时。
手术资料：冠状动脉药物洗脱支架植入术
手术步骤： ④冠心病的常规治疗继续。
心脏支架行业分析
2023-11-09•行业概述•心脏支架的技术发展•心脏支架的市场竞争•心脏支架的市场需求•心脏支架市场的政策环境分析目•心脏支架市场的风险分析和对策建议•结论与展望录01行业概述心脏支架是一种医疗器械，用于扩张和支撑冠状动脉血管，以改善心脏供血能力，缓解心绞痛等症状，提高患者生活质量。
心脏支架置入术是一种常用的心血管治疗方法，适用于严重冠状动脉狭窄的患者。
心脏支架的定义和作用心脏支架市场的现状心脏支架市场竞争激烈，国内企业和跨国企业均在市场上占据一定份额。
心脏支架市场受到医疗政策、医保政策、患者需求等多方面因素的影响。
随着人口老龄化和心血管疾病发病率的不断上升，心脏支架市场需求持续增长。
心脏支架市场的历史和发展心脏支架技术自20世纪80年代问世以来，经历了不断改进和完善的过程。
心脏支架市场经历了从国外引进到国内自主研发的转变，国内企业逐渐取得了技术突破和市场份额。
随着医疗技术的不断发展和创新，心脏支架市场将会有更多的新技术、新产品和新服务出现，以满足不断增长的市场需求。
02心脏支架的技术发展由不锈钢或合金材料制成，通过导管将其输送至冠状动脉狭窄部位，扩张后固定在血管内，以恢复血流。
心脏支架置入后可提高血管通畅性，减少心肌缺血和心力衰竭的风险。
心脏支架的技术原理裸金属支架（BMS），1987年诞生，是最初的支架类型。
心脏支架的技术发展历程第一代药物洗脱支架（DES），1999年诞生，在裸金属支架的基础上，表面涂有抑制细胞增生的药物，以降低再狭窄率。
第二代生物可降解支架（BVS），2008年诞生，可在体内逐渐降解，无需永久留存。
第三代技术趋势新一代药物洗脱支架和可降解支架是当前的技术趋势，其中生物可降解支架有望替代部分金属裸支架。
未来发展方向随着材料科学、生物工程和人工智能等技术的进步，心脏支架将向更小、更精细、更安全的方向发展，同时可穿戴设备和远程医疗等技术的融合也将为心脏支架行业带来新的机遇。
医药行业：国家冠脉支架带量采购方案发布：规则较为严格，关注主流产品最终价格
信达证券股份有限公司国家冠脉支架带量采购方案发布：规则较为严格，关注主流产品最终价格2020年10月17日事件：2020年10月16日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布国家组织冠脉支架集中带量采购文件，公布冠状动脉药物洗脱支架系统在各地区上报意向采购量，并明确采购规则和流程。
点评：从采购量上看，意向采购总量超预期。
联盟地区医疗机构报送的首年意向采购总量107万个，采购周期2年。
符合条件的12家企业一共有27个注册证，意向采购总量前10的产品占比81%，其中意向采购总量前5的产品由高到低分别为微创的Firebird2（占23%）和Firehawk （占12%）、乐普的GuReater （占11%）、吉威的EXCROSSAL （占9%）、波科的Promus PREMIER Monorail （占6%）。
从中选规则上看，不做分组，整体竞争激烈。
本次集采以注册证作为采购单元申报，不设任何分组。
根据中选规则，第一步，所有产品先报价，而后价格由低到高排名，前10名入围（根据企业入围产品数可等量增加）；第二步，入围后，价格不超过2850元（江苏省集采最低价），或者不高于最低价的1.8倍，即可拟中选。
本次有8家企业只有一个注册证，可能会采取较为激进的价格策略，且根据规则，同一企业可入围多个产品，多注册证企业有波士顿科学（6个）、雅培（6个）、微创（4个）、美敦力（3个），整体竞争压力较大。
从用量分配上看，存量产品优先，中选才有机会。
医疗机构报送需求的产品若在中选范围，对应意向采购量全部计入该中选产品的协议采购量。
如未在中选范围，则第一名中选产品分配量不少于待分配总量的10%，其余待分配量由医疗机构按相应规则自主决定。
如医疗机构报送需求的产品全部未在中选范围，报送的意向采购量作为待分配量由医疗机构自主分配给排名为前五名的中选产品，第一名中选产品的分配量不少于待分配总量的10%。
该规则下，企业倾向于让旗下主流产品中选（保住存量），由此降低对现有临床使用格局的冲击。
国产可降解涂层西罗莫司洗脱支架临床应用的可行性和价格优势
国产可降解涂层西罗莫司洗脱支架临床应用的可行性和价格优势安雅芳【摘要】背景:国产可降解涂层西罗莫司洗脱支架(Tivoli支架)具有价格低廉的优势,其价格仅为进口左他莫司洗脱支架(Endeavor支架)的一半左右.Tivoli支架逐渐被广泛应用于临床,其安全性和有效性将被逐渐认可.目的:探讨国产Tivoli支架临床应用的可行性及对比进口Endeavor支架的价格优势.方法:选择2006年1月至2016年1月天津市职业病防治院(工人医院)心内科收治的共110例冠状动脉粥样硬化性心脏病患者,随机分为2组,分别接受Tivoli支架和Endeavor支架治疗.观察2组患者的手术即刻成功率,术前及术后1周血清C-反应蛋白水平,术后8个月冠状动脉造影结果,术后270 d时的主要不良心脏事件及支架内血栓事件的发生率.结果与结论:①2组支架植入成功率均为100%;Tivoli支架患者植入术前与术后1周患者血清C-反应蛋白水平比较差异无显著性意义(P>0.05);②术后8个月,Tivoli组和Endeavor组造影随访率分别为93%(52/56)和93%(50/54),支架内再狭窄的发生率分别为11%(8/52)和3%(2/50)(P=0.370);③术后270 d时随访率为100%,2组均无死亡、心肌梗死和血栓事件发生,主要不良心脏事件的发生率分别为11%(6/56)和7%(4/54)(P=1.000),均为靶病变血运重建;④结果说明,Tivoli支架在冠状动脉病变临床应用中的短期及中期疗效、生物相容性及安全性与进口左他莫司洗脱支架相似,因此其价格优势更加明显.%BACKGROUND:The homemade sirolimus-eluting stent with biodegradable coating (Tivoli stent) is cheaper than the imported zotarolimus-eluting stent (Endeavor stent) by half. Tivoli stent has been widely applied in clinic gradually, and its safety and efficacy will be recognized. OBJECTIVE:To explore the feasibility and priceadvantage of the Tivoli stent versus Endeavor stent. METHODS:110 patients with coronary heart disease in Tianjin Occupational Diseases Prevention and Therapeutic Hospital (Tianjin Workers' Hospital) from January 2006 to January 2016 were selected and randomly allotted to two groups, followed by treated with Tivoli or Endeavor stents, respectively. The procedural success rate, the serum level of C-reactive protein before and 1 week after treatment, coronary angiographic results at 8 months after treatment, as well as the incidence of major adverse cardiac and stent thrombosis events during the 270-day follow-up were observed. RESULTS AND CONCLUSION:The successful rate of stent implantation was 100%in both groups. The serum level of C-reactive protein in the patients subjected to Tivoli stent before and 1 week after operation showed no significant difference (P>0.05). The rate of angiographic fol ow-up in the Tivoli and Endeavor groups was respectively 93%(52/56) and 93 (50/54), and the rate of in-stent stenosis was 11%(8/52) and 3%(2/50) (P=0.370) at 8 weeks postoperatively. All the patients were followed up for 270 days, and there was no death, myocardial infarction or stent thrombosis;the incidence of major adverse cardiac events due to the target lesion revascularization was 11%(6/56) in the Tivoli group and 7%(4/54) in the Endeavor group( P=1.000). These results suggest that the short-and mid-term efficacy, biocompatibility and safety of Tivoli stents are similar with those of Endeavor stents, so the price advantage stands out.【期刊名称】《中国组织工程研究》【年(卷),期】2017(021)006【总页数】6页(P946-951)【关键词】生物材料;材料相容性;西罗莫司;支架;可降解;C-反应蛋白;冠状动脉造影;主要不良心脏事件;支架内血栓【作者】安雅芳【作者单位】天津市职业病防治院(工人医院)心内科,天津市 300020【正文语种】中文【中图分类】R318文章快速阅读：文题释义：药物洗脱支架：也可称之为药物释放支架，通过包被于金属支架表面的聚合物携带药物，当支架置入血管内病变部位后，药物自聚合物涂层中通过洗脱方式有控制地释放至心血管壁组织而发挥生物学效应。
药物洗脱支架
药物洗脱支架
背景与介绍
药物洗脱支架（DES）是一种用于治疗冠脉疾病的医疗器械，是一种在支架表
面涂覆药物的支架。
这种支架被广泛应用于冠脉狭窄的治疗中，通过释放药物减少病患血管再狭窄的几率。
原理与结构
药物洗脱支架主要由支架、药物及支架表面的载药涂层构成。
支架起到加固和
扩张血管的作用，药物则通过药物释放系统减少血管内新皮化的风险，载药涂层则保证药物的缓慢释放。
应用领域
药物洗脱支架主要应用于治疗冠状动脉疾病，如冠心病等。
在介入治疗中，药
物洗脱支架的使用已成为常规操作。
使用方法
药物洗脱支架的植入通常通过导管径路，经皮肤或动脉进入患者的冠状动脉，
将支架送达病变部位。
支架定位后，释放药物开始起效，预防动脉再次狭窄。
优势与劣势
优势
•可显著减少血管狭窄再次发生的风险
•良好的生物相容性和有效治疗效果
•支持综合医疗团队对患者进行个性化治疗方案
劣势
•部分患者可能存在对药物过敏反应
•长期使用可能导致药物耐受性
•成本较高，不适合所有患者
发展趋势
随着技术的不断进步，药物洗脱支架在设计、材料和药物载量等方面不断优化，以提高手术安全性和治疗效果。
结语
药物洗脱支架作为一种重要的介入治疗手段，在冠心病等冠脉疾病的治疗中发挥着重要作用。
随着科学技术的不断发展，相信药物洗脱支架的应用前景将更加广阔。
ENDEAVOR冠脉支架研究
ENDEAVOR FDA注册信息，包括支架介绍，临床前实验，临床试验等(2012-03-30 12:00:31)转载▼标签：分类：冠脉支架产品信息杂谈美敦力左他莫斯药物洗脱支架安全性及有效性试验及数据整理一。
产品概述 21.器械介绍2.药物介绍3.聚合物介绍4.药物反应动力学二。
市场情况 5三。
实验室研究汇总 61.药物安全性2.药物毒性3.药物吸收，分布，代谢，排泄研究4.左他莫斯静脉注射研究5.体内药代动力学研究6.药物间的相互反应7.生物相容性研究8.体外工程学研究9涂层性质的研究10.生产与质量控制11.动物实验资料汇总及分析 1512.稳定性研究13.灭菌五。
临床试验设计及数据分析 171.ENDEAVOR IV试验设计，及结果分析汇总2.ENDEAVOR III试验设计，及结果分析汇总3.ENDEAVOR II试验设计，及结果分析汇总4.ENDEAVOR I 试验设计，及结果分析汇总六。
ENDEAVOR系列临床试验汇总分析 371.性别选择2.美敦力系列临床试验数据分析综述（包括ENDEAVOR I,II,II-CA,III,IV以及USPK）3.支架内血栓的成因及判定依据4.糖尿病患者在美敦力系列临床试验中的数据分析六。
总结 45美敦力支架安全性及有效性数据整理一.概述产品名称：药物洗脱冠脉支架系统美敦力左他莫斯洗脱冠脉支架沿导管推入，快速更换（RX）或复合更换（MX2）支架输送系统申请人名称及地址：美敦力血管3576 Unocal PlaceSanta Rosa ，CA 95403售前许可申请号：P060033专家小组建议日期：2007年10月10日申请许可日期：2008年2月1日适用症状美敦力左他莫斯洗脱冠脉支架系统用于改善由于缺血性心脏疾病导致冠脉血管病变长度≤27mm，病变血管直径≥2.5mm，≤3.5mm病人的冠脉血管的治疗。
.禁忌症美敦力左他莫斯药物洗脱支架系统不可应用于以下情况1.患者对左他莫斯或结构类似药物过敏2.患者对钴基合金过敏（钴，镍，铬，钼）3.患者对磷酸胆碱聚合物或其组成单体过敏（详见V.B-2，无效组分清单）4.患者无法接受推荐的抗血小板及抗凝血治疗5.病人被确诊含有无法完成血管成形术所须的球囊充分打开，或无法完成支架或输送系统的准确定位。
国产与进口药物洗脱支架在冠状动脉支架置入术中应用效果-费用的对比研究
国产与进口药物洗脱支架在冠状动脉支架置入术中应用效果-费用的对比研究廉维;吴群红【摘要】Objective To compare the application effect and cost in intracoronary stent implantation between domestic and imported drug eluting stent.Methods A total of 791 coronary heart disease patients undergoing intracoronary stent implantation were selected in a Grade 3 and first-class hospital in 2013,and they were divided into A group (using domestic drug eluting stent,n =398) and B group (using imported drug eluting stent,n =393) according to the types of stents.During the intracoronary stent implantation,patients of A group used Shanghai Minimally-invasive Firebird Ⅱ Drug-eluting Stents,while patients of B group received United States Medtronic Endenvor Drug Eluting Stents.Clinical data,operative success rate,locations of coronary artery lesions,number of implanted stents,clinical outcome,hospitalization related expenses and incidence of complications were compared between the two groups.Results Patients of the two groups completed the operation successfully,the operative success rates of the two groups were both 100.0％.No statistically significant differences of proportion patients with left main coronary artery lesions,with anterior descending branch lesions,with circumflex branch lesions,with posterior descending branch lesions,with obtusemarginal branch lesions,with diagonal branch lesions,with right coronary artery lesions,or number of implanted stentswas found between the two groups (P ＞ 0.05).No statistically significant differences of improvement rate was found between the two groups (P ＞0.05).No statistically significant differences of examinationexpense,inspection expense or operation expense was found between the two groups (P ＞ 0.05);ward bed expense,material expense and total hospitalization related expenses of B group were statistically significantly more than those of A group,durg casts of B group was statistically significantly lower than that of A group (P ＜ 0.05).No one of the two groups occurred recurrent angina pectoris,acute occlusion or acute thrombosis during hospitalization.Conclusion Domestic and imported drug eluting stent have similar application effect on intracoronary stent implantation,but using domestic drug eluting stent can significantly reduce the medical expenses.%目的比较国产与进口药物洗脱支架在冠状动脉支架置入术中的应用效果及费用.方法选取2013年在哈尔滨某三甲医院行冠状动脉支架置入术的冠心病患者791例,根据支架类型分为使用国产药物洗脱支架者398例(A 组)和使用进口药物洗脱支架者393例(B组).A组患者置入上海微创FirebirdⅡ药物洗脱支架,B组患者置入美国美敦力Endenvor药物洗脱支架.回顾性分析两组患者的病历资料,比较两组患者手术成功率、冠状动脉病变部位、置入支架数量、临床转归、住院相关费用及并发症发生情况.结果两组患者均顺利完成手术,手术成功率均为100.0％.两组患者左主干、前降支、回旋支、后降支、钝缘支、对角支、右冠状动脉病变者所占比例及置入支架数量比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).两组患者好转率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).两组患者检查费用、检验费用及手术费用比较,差异无统计学意义(P＞0.05);B组患者床位费用、材料费用及住院总费用均高于A组,药物费用低于A组(P＜0.05).住院期间两组患者均未出现再发心绞痛、急性闭塞、急性血栓形成等.结论国产与进口药物洗脱支架在冠状动脉支架置入术中的应用效果相当,但国产药物洗脱支架可降低患者的医疗费用.【期刊名称】《实用心脑肺血管病杂志》【年(卷),期】2017(025)010【总页数】4页(P79-82)【关键词】冠心病;冠状动脉支架置入术;药物洗脱支架;费用效益分析;疗效比较研究【作者】廉维;吴群红【作者单位】150081 黑龙江省哈尔滨市,哈尔滨医科大学社会医学教研室;150081 黑龙江省哈尔滨市,哈尔滨医科大学社会医学教研室【正文语种】中文【中图分类】R541.4近年来，随着人口老龄化进程加剧，冠心病已成为全球范围内的常见疾病及危害人类健康的第一杀手。
心脏支架材料比较
心脏支架材料比较冠心病是由于供应心肌血液的冠状动脉血管壁发生粥样硬化，导致血管腔内狭窄甚至完全阻塞，引起心肌缺血缺氧甚至坏死的一种疾病。
随着人类生活水平的提高和老年人口的增多，冠心病发病率呈明显升高趋势。
经皮冠状动脉介入治疗（PCI）是治疗冠心病的主要方法，据统计，现在接受PCI手术的患者中85%以上植入了支架。
选择合适的心脏支架植入患者血管已经成为保证冠心病治疗效果的最重要的措施。
冠心病介入治疗相对于药物治疗和外科手术治疗具有治疗效果显着、手术创伤小、技术容易推广等优点，是近30年发展最迅速的冠心病治疗技术，已经成为冠心病治疗的主流方法。
目前美国每年PCI治疗上百万例，中国达到33万例，中国每年仍然以20%的速度快速增长。
近30年随着生物材料技术的进步，心脏支架材料的应用取得了快速的发展。
PS）支架。
胀式GR批准。
但316LPS支架，20～30%具有更好的输送性能和更低的血管再狭窄率。
在金属裸支架时代，支架做得越光滑，越细致，金属覆盖越均匀，支架平均金属覆盖率越小，新生内膜增生就越小，支架再狭窄率也越小。
美敦力公司的Driver支架采用钴镍合金材料（合金牌号MP35N），佳腾公司的Vision支架采用钴铬合金材料（合金牌号L605），钴基合金具有更加优异的强度和X射线显影性，在支架丝网的厚度方面做到比不锈钢支架薄20%~30%，支架再狭窄率在金属裸支架里最低，达到15%左右，支架的输送能力也比不锈钢支架好。
波士顿科学公司最近也推出了铂铬合金材料的支架，在血管支撑强度和X射线显影性方面效果更好。
随着竞争的加剧，美国佳腾公司、美国美敦力AVE公司、美国波士顿科学公司在上世纪末到本世纪初超过强生公司，成为冠心病介入治疗的最大器械供应商。
2心脏支架采用药物涂层材料的比较研究医学界和工程界在二十世纪末进行了大量的基础研究，借助在医药领域的强大实力，强生公司率先在冠状动脉药物支架研究上取得重大突破。
强生公司在其已上市的金属BX-velocity支架上涂覆雷帕霉素药物（Cypher支架）并且控制药物释放以抑制血管内平滑肌的增生和迁移，使支架植入后再狭窄率明显降低。
药物涂层球囊导管在冠脉支架内再狭窄治疗中的临床疗效研究
为 ０例 、 １ 例及 ２例 ， 心血 管不 良事件发生率 为 １ ０ ％， 对 照组 分 别为 ０例 、 ３ 例及 ７ 例 ，心血管不 良事件发生率 为 ３ ３ ． ３ ％。
两 组 比较差异有统计 学意义 （ １ ９ ＞ ０ ． ０ ５ ） 见表 １
组 患者采用药物洗脱支架 （ 美 国美敦力公司生产） 治疗 观察
组 患者术后给予阿司匹林 １ ０ ０ ｍ ｇ ／ ｄ ， 长期 １ ： ２ 服． 硫酸氢氯 吡格 雷片７ ５ ｍｇ ／ ｄ ． ３服 ３个月 １ 对照组患者给予阿司匹林 １ ０ ０ ｍ ￣
困难， 尚无确立 最佳 治疗策略…。国 内外研究发现 ， 药物涂层
冠状动脉疾病是 临床上最 常见的急症之一 ． 目前冠状 动 脉支架植入术治疗是治疗 冠状 动脉疾病 的常见方法 全 球每
年有上百万冠状动脉疾病患者 接受冠脉 支架植入治疗 但经 皮冠状 动脉支架 植入术 （ Ｐ Ｃ Ｉ ） 治疗仍 存在一 定 的风险性 ． 冠 脉支架 内狭窄是支架放置后的严重并发症之一 。 其治疗仍很
２ ． １ 两组术后心血 管不 良事件发生情 况 比较 两组 患者均
６ ０ 例冠脉支架 内再狭窄患者 。 所有患者均符合 ： （ １ ） 明确有冠 心病病史 ， 既往行冠状动脉支架植入术 ； （ ２ ） 既往症状复发就
诊 ．行 冠 状动 脉 造影 示 出现 支架 内再 狭窄 病变 长 度 ≤
狭窄治疗中的临床疗 效。 现就相关研究分析整理 。 报道如下 。
１ 资 料 与 方 法
理。 计量 资料采用
２ 结果
表示 ， 行ｔ 检验 ： 计数资料采用例 （ 百分
2024年冠状动脉支架市场分析现状
2024年冠状动脉支架市场分析现状引言冠状动脉支架是一种用于治疗冠状动脉疾病的医疗器械，通过在狭窄或堵塞的冠状动脉内植入支架，以恢复血液流通。
随着冠状动脉疾病的发病率提高，冠状动脉支架市场也迅速发展。
本文将对当前冠状动脉支架市场的现状进行分析。
市场规模冠状动脉支架市场在过去几年中保持了稳定的增长，预计在未来几年内仍将保持良好的增势。
根据市场研究机构的数据显示，2019年全球冠状动脉支架市场规模达到了xx亿美元，并预计到2025年将达到xx亿美元。
市场竞争目前，冠状动脉支架市场存在着激烈的竞争。
主要厂商包括上市公司以及一些新兴的创新企业。
市场中的主要参与者包括康奈美迪、麦迪、波士顿科学、美敦力等。
这些公司通过不断的研发和创新来提高产品性能和竞争力。
技术发展随着医疗技术的不断进步，冠状动脉支架的技术也在不断发展。
目前，市场上存在着药物洗脱支架和药物载体支架两种主要技术。
药物洗脱支架通过使用特殊的药物来减少血管狭窄的风险；药物载体支架则是在支架上涂覆药物，以预防狭窄再次发生。
未来，随着技术的进一步发展，应用于冠状动脉支架的创新技术将不断涌现。
市场驱动因素冠状动脉支架市场的增长主要由以下几个因素驱动：1.冠状动脉疾病的高发性：随着人口老龄化和不健康生活方式的普遍化，冠状动脉疾病的患病率不断上升，进而推动了冠状动脉支架市场的需求增长。
2.医疗保健制度的改进：许多国家已经加大了对心血管疾病的预防和治疗方面的投入，加强了对冠状动脉支架的需求。
3.技术进步的推动：新技术的出现不断提升了冠状动脉支架的治疗效果和安全性，进而提高了市场需求。
市场挑战除了市场驱动因素，冠状动脉支架市场也面临一些挑战：1.价格竞争激烈：市场上存在着大量的产品品牌和厂商，价格竞争激烈，使得厂商的利润空间有限。
2.风险与安全性问题：冠状动脉支架植入手术具有一定的风险和并发症，如血栓形成等，这些问题也限制了市场的发展。
3.法规限制：冠状动脉支架作为一种医疗器械，受到严格的法规和监管机构的监管，这也给厂商带来了一定的挑战。
心脏支架材料
心脏支架材料比较冠心病是由于供应心肌血液的冠状动脉血管壁发生粥样硬化，导致血管腔内狭窄甚至完全阻塞，引起心肌缺血缺氧甚至坏死的一种疾病。
随着人类生活水平的提高和老年人口的增多,冠心病发病率呈明显升高趋势。
经皮冠状动脉介入治疗（PCI)是治疗冠心病的主要方法，据统计,现在接受PCI 手术的患者中85％以上植入了支架。
选择合适的心脏支架植入患者血管已经成为保证冠心病治疗效果的最重要的措施。
冠心病介入治疗相对于药物治疗和外科手术治疗具有治疗效果显著、手术创伤小、技术容易推广等优点,是近30 年发展最迅速的冠心病治疗技术，已经成为冠心病治疗的主流方法。
目前美国每年PCI 治疗上百万例，中国达到33 万例,中国每年仍然以20%的速度快速增长。
近30 年随着生物材料技术的进步，心脏支架材料的应用取得了快速的发展.世界上第一个成功的冠脉支架是美国强生Cordis公司于1994 年推出的Palmaz-Schatz（PS)支架。
在此之前冠心病介入治疗已经普遍采用了经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA），PTCA 是在冠状动脉内用球囊导管扩张狭窄病变血管达到改善冠状动脉血流的手术.PTCA治疗效果显著,推广应用十分迅速，但是，PTCA 的并发症高达30%~50％，主要表现是术后血管再狭窄、诱发血栓导致再次冠心病发作,甚至急性心肌梗死，其机制是被扩张成形的血管弹性回缩，被挤压的血管内粥样硬化斑块破碎脱落.很多医生和公司尝试使用金属丝网支撑PTCA 术后的血管，例如，美国波士顿科学公司采用金属丝编织的自膨胀式的Wallstent 支架（不锈钢丝）和Radius 支架（镍钛合金丝），Cook公司球囊膨胀式GR支架（不锈钢丝），美敦力公司Wiktor U 型支架，这些支架获得美国FDA或欧洲CE 批准.但是，只有强生公司的PS 支架被临床医学证明可以明显降低再狭窄率，其经典的临床试验是BENESTENT和STRESS试验，并成为评价以后所有支架必然的对照试验。
冠状动脉药物洗脱支架系统国家带量采购研究
冠状动脉药物洗脱支架系统国家带量采购研究□文/戴斌 叶小芳 张雨蒙本文通过分析高值耗材带量采购的政策背景，解读国家高值医用耗材冠脉支架集中带量采购项目，挖掘全国高值耗材带量采购的操作特点。
经过分析，笔者认为带量采购实施意义重大。
第一，通过量价挂钩、及时回款降低生产企业销售费用和财务成本，从而降低医用耗材价格；第二，通过设定质量标准和带量采购，推动生产企业结构和产品结构升级；第三，通过挤掉医用耗材销售费用、改变销售模式，净化医务人员行医环境，促使企业回归成本和质量竞争；第四，通过“结余留用、合理超支分担”的激励和风险分担等机制，完善深化公立医院改革；第五，通过前述各项效应，减轻群众用耗费用负担，提高医保资金使用效率，同时也为扩大医疗保障范围、提升老百姓的保障水平创造了条件。
一、高值医用耗材集中带量采购实施背景（一）高值医用耗材价格治理迫在眉睫顾名思义，高值医用耗材具有价格相对较高、群众费用负担重的特点。
造成医用耗材“高值”的原因，包括产品技术含量高，研发经费投入多、市场培育及推广费用多、企业管理成本高等实际因素，也有中间环节层层加价、医保支付政策缺乏、医院管控意愿不强导致滥用等不当操作的影响。
在造成高值耗材价格虚高的种种因素中，大部分可以通过治理改革措施适当规避。
（二）药品“4＋7”开创带量采购新思路2018年11月，上海阳光医药采购网发布《4＋7城市药品集中采购文件》，拉开了国家“4＋7”带量采购的序幕，提出“带量采购、以量换价、招采合一、降低药价、国家组织、联盟采购、平台操作、保证用量、医保保障”的新药品集中采购思路。
成功实现25个中选药品中选价平均降幅52％，最大降幅96％。
国家药品带量采购启动以来，总体进程平稳有序，有力推动了药品价格回归合理水平。
为指引各地抓住医用耗材改革契机，2019年7月，国务院办公厅出台《治理高值医用耗材改革方【摘要】本文对2020年首次国家组织高值医用耗材冠脉支架集中带量采购进行了整理分析，从高值耗材带量采购实施背景、冠脉支架全国集中采购规则设计、冠脉支架全国集中采购中选结果等层面入手，归纳总结了国家医保局成立后对医用耗材首次集中采购进行的宏观布局，医用耗材带量采购的操作方式与特点，为今后医用耗材集中采购工作的开展及完善提供参考和依据。