04-达到哮喘控制后的长期维持治疗
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Bateman E.D. ,et al.Allergy.2008;63:932
SFC组第 阶段达到哮喘完全控制 组第1阶段达到哮喘完全控制 组第 SFC组第 阶段达到哮喘良好控制 组第1阶段达到哮喘良好控制 组第
达到哮喘控制后， 达到哮喘控制后，原剂量继续维持治疗 至1年可进一步改善多项指标 年可进一步改善多项指标
100 基线 12周 周 52周 周
80 患者比例（ %） 患者比例（%）
60
40
20
0 无夜间憋醒 无日间症状
无急救 β2 激 动剂使用
PEF ≥ 80% 预计值
完全控制
Bateman E.D. et al. J Asthma 2007; 44: 667–673.
达到哮喘控制后， 达到哮喘控制后，原剂量继续维持治疗 至1年，进一步改善生命质量评分 年
Lundback B et al, Respiratory Medicine 2006;100:2
治疗3年可持续改善 大多数患者舒利迭®治疗 年可持续改善 哮喘控制和AHR 哮喘控制和
维持治疗3年 大多数患者的 维持治疗 年，大多数患者的AHR 降低，其中1/3AHR消失 消失* 降低，其中 消失
© 2002, by QualityMetric Incorporated.Asthma Control Test is a trademark of QualityMetric Incorporated."US English version modified for use in UK"
儿童哮喘控制测试(C-ACT): 儿童哮喘控制测试 儿童评估部分
内容提要
1
达到哮喘控制需要一定时 间的治疗 达到哮喘控制后需要长期 维持治疗 长期维持治疗中， 长期维持治疗中，应有效 监测哮喘的控制状况
2
3
气道慢性炎症的不同阶段
早期炎症（速发相变态反应）
晚期炎症（迟发相变态反应）
气道重塑
时间
• • • 早期炎症
– 接触过敏原后肥大细胞即刻释放事先合成的炎性介质 如组胺)，立即引起支气管 接触过敏原后肥大细胞即刻释放事先合成的炎性介质(如组胺 ， 如组胺 收缩
达到哮喘控制后的长期维持治疗
内容提要
1
达到哮喘控制需要一定时 间的治疗 达到哮喘控制后需要长期 维持治疗 在长期维持治疗中， 在长期维持治疗中，应有 效监测哮喘的控制状况
2
3
GINA 2008治疗目标：达到并维持哮喘控制 治疗目标： 治疗目标
哮喘控制水平分级
临床特征 控制 (符合下列所有标准 符合下列所有标准) 符合下列所有标准 无(≤2次 /周) 次 周 无 无 无 (≤2次 /周) 次 周 部分控制 (任1周内有以下任何 项) 周内有以下任何1项 任 周内有以下任何 > 2次/周 次周 有 有 >2次/周 次周 <80%预计值或个人最好值 预计值或个人最好值 任何1周内 3项 任何 周内≥ 项 周内 的部分控制特征 未控制
日间症状 活动或运动受限 夜间症状/憋醒 夜间症状 憋醒 需要急救/ 需要急救 “缓解”治疗 缓解” 缓解 肺功能 （PEF或FEV1） 或
正常或接近正常
急性加重
无
≥1次/年 次年
任何1周内有 次 任何 周内有1次 周内有
中华医学会呼吸病学分会哮喘学组，支气管哮喘防治指南,中华结核和呼吸杂志, 2008,31(3):177-185 Global Initiative for Asthma. Global strategy for asthma management and prevention. Updated 2006.
达到复合定义的哮喘控制需要 一定时间的治疗
改善的比例 无夜间症状 100% 无需急救使用SABA 无需急救使用 FEV1 清晨PEF 清晨 气道高 反应性 (AHR)
I期 天 周 月
II 期 年
Woolcock AJ. Clin Exp Allergy Rev 2001; 1 (2): 62-64.
n=90
n=101
n=110
第2层 层
*对于所有各层， 完全控制与良好控制相比， 对于所有各层， 完全控制与良好控制相比， 对于所有各层 或良好控制与非良好控制相比， P＜0.001 或良好控制与非良好控制相比， ＜
Bateman E.D. et al. Eur Respir J 2007;29:56-63.
AIRAP2： ： 近半数患者同时有多项哮喘指标未得到控制
同时有≥3项的评 同时有 项的评 估指标未达标 50% 40% 患者(%) 患者(%) 30% 20% 10% 1.9% 0% 控制 部分控制 未控制 49.4% 48.7%
AIRAP2 data, presentation in 2008ATS
3.5 100 80 ○○ ○ ○ % 患者 60 40 20 0 基线 ○ ○ ○ 1.0 1年 2年 研究年 3年 ○ ○ ○ 无症状天数>75% 无症状天数 1.5 ○ ○ PEF PC20M 3.0 乙酰胆碱PC20 乙酰胆碱PC 2.5 2.0
*气道高反应性 气道高反应性(AHR)消失：PC20>8 mg/mL 消失： 气道高反应性 消失
沙美特罗 50µg bd
1年 年 随机分组时，治疗一、 随机分组时，治疗一、二、三年各 测定气道反应性 2年
Lundback B et al, Respiratory Medicine 2006;100:2
试验设计:治疗一年后 试验设计 治疗一年后, 治疗一年后 根据哮喘哮喘控制情况调整治疗
• 哮喘未控制，升级治疗： 哮喘未控制，升级治疗：
Lundback B et al, Respiratory Medicine 2006;100:2
内容提要
1
达到哮喘控制需要一定时 间的治疗 达到哮喘控制后需要长期 维持治疗 在长期维持治疗中， 在长期维持治疗中，应有 效监测哮喘的控制状况
2
3
哮喘控制测试™ 哮喘控制测试 (ACT)
ACT分值意义 分值意义
第1阶段达到的控制水平 阶段达到的控制水平
Bateman E.D. et al. Allergy 2008; 63: 932
达到完全控制的患者， 达到完全控制的患者，具有更高的 生命质量评分
根据哮喘控制水平区分AQLQ评分 评分 根据哮喘控制水平区分
6.6* 未控制 未控制 良好控制 完全控制
6.1* 舒利迭®治疗52周时 治疗52周时 AQLQ总分平均值 总分平均值 5.4
达到哮喘控制需要一定的时间
达到控制的患者比例 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 0 1 2 3 4 8 5 6 7 首先达到良好控制的周数 使用低剂量ICS（层2） 使用低剂量 （ ） 9 10 11 12 第2周 周 第7周 周 1–12周 周 舒利迭® 丙酸氟替卡松
Bateman et al, AJRCCM 2004; 170: 836
2009GINA指南指出 指南指出
• 对于大多数控制性药物而言，初始治疗后数日内即可出现 对于大多数控制性药物而言， 症状的改善，但在3~4个月才能完全发挥效果 症状的改善，但在 个月才能完全发挥效果
• 对于严重的或长期未治疗的患者，可能需要更长的时间 对于严重的或长期未治疗的患者，
Global Initiative for Asthma. Global strategy for asthma management and prevention. Updated 2009.
mg/ml
固定剂量持续治疗12个月显著改善 个月显著改善AHR 舒利迭®固定剂量持续治疗 个月显著改善 P<0.001 P<0.05 1.8
mg/ml
NS
基线 舒利迭®治疗 丙酸氟替卡松 丙酸氟替卡松 沙美特罗治疗 沙美特罗治疗
0.7
mg/ml
建议不单独使用LABA 注：联合治疗1＋1>2,GINA建议不单独使用 联合治疗 ＋ 建议不单独使用
治疗1年患者达到哮喘控制 年患者达到哮喘控制， 舒利迭®治疗 年患者达到哮喘控制， 大多数患者无需升级治疗
70% 需要升级治疗的患者 要升级治疗的患者 患者(%) 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 舒利迭® 丙酸氟替卡松 沙美特罗 10.5% 34.8% 61.1%
P<0.001 P<0.001
Lundback B et al, Respiratory Medicine 2006;100:2
P<0.001
治疗1年可明显减少哮喘 舒利迭®治疗 年可明显减少哮喘 急性加重,减少未来风险 急性加重 减少未来风险
P<0.001 45 ≥2次急性加重患者的比例 次急性加重患者的比例% 次急性加重患者的比例 40 35 30 25 20 15 10 5 0 舒利迭® 丙酸氟替卡松 沙美特罗 4.2 17.4 P<0.01 P<0.001 40.0
– 舒利迭®50/250µg升级至 升级至50/500µg 升级至 – 氟替卡松250µg升级至 升级至500µg 氟替卡松 升级至 – 沙美特罗 沙美特罗50µg升级至舒利迭 升级至舒利迭®50/250µg 升级至舒利迭
Lundback B et al, Respiratory Medicine 2006;100:2
监测并维持
哮喘控制
Global Initiative for Asthma. Global strategy for asthma management and prevention. Updated 2009.
达到哮喘控制的患者绝大多数 能维持哮喘控制
100 90 第2阶段达到哮喘 阶段达到哮喘 良好控制的患者比例 良好控制的患者比例(%) 80 70 60 50 40 30 20 10 0 0 5 10 15 20 25 30 35 40 第2阶段的周数 阶段的周数
6.5 6.0 AQLQ 评分 5.5 5.0 最大可达分数= 分 最大可达分数 7分
4.5 舒利迭® 4.0 B/L 4 12 24 周数 36 48 52
Bateman et al, AJRCCM 2004; 170: 836
Lundback 3年研究 年研究
双盲期 开放期
舒利迭® 50/250µg bd 先前治疗 氟替卡松 250µg bd 根据需要调整治疗
GOAL研究数据分析： 研究数据分析： 研究数据分析 使用单项或某几项指标会高估哮喘控制水平
无夜间憋醒 无急救用药使用 清晨PEF≥80%预计值 清晨 预计值 无日间症状 达到第一个完全控制周
累计达到控制的患者比例(%) 累计达到控制的患者比例
时间周(舒利迭 时间周 舒利迭®组)
Bateman E.D. Journal of Asthma 2007; 44:667
Lundback B et al, Respiratory Medicine 2006;100:2
Leabharlann Baidu
治疗1年可明显降低 年可明显降低AHR 舒利迭®治疗 年可明显降低
PC20(mg/mL) 2.0 1.8 1.6 1.4 1.2 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 舒利迭® 丙酸氟替卡松 沙美特罗 1.1
Global Initiative for Asthma. Global strategy for asthma management and prevention. Updated 2006
达到完全控制的患者， 达到完全控制的患者， 具有更好的哮喘控制稳定性
100 第2阶哮喘控制的比例 阶哮喘控制的比例 阶哮喘控制的比例(%) 80 60 哮喘控制 40 20 0 完全控制 良好控制 阶段: 第2阶段 阶段 未控制
晚期炎症
– 发生与接触过敏原后数小时，并持续一段时间 发生与接触过敏原后数小时， – 其它炎性细胞浸润，释放新近合成的炎性介质 其它炎性细胞浸润，
气道重塑
– 持续性慢性炎症导致结构改变，引起相对不可逆的气道狭窄 持续性慢性炎症导致结构改变，
13
长期维持控制策略
评估 治疗并达到
哮喘控制 哮喘控制
水平
真正的哮喘控制意味着满足哮喘控制 所有的指标
GINA 2006哮喘控制 哮喘控制——复合定义 哮喘控制 复合定义
– 无（≤2次/周）日间症状 次周 – 无日常活动，包括运动受限 无日常活动， – 无夜间症状或因哮喘而憋醒 – 无（≤2次/周）需要缓解治疗 次周 – 肺功能正常或接近正常 – 无急性加重
SFC组第 阶段达到哮喘完全控制 组第1阶段达到哮喘完全控制 组第 SFC组第 阶段达到哮喘良好控制 组第1阶段达到哮喘良好控制 组第
达到哮喘控制后， 达到哮喘控制后，原剂量继续维持治疗 至1年可进一步改善多项指标 年可进一步改善多项指标
100 基线 12周 周 52周 周
80 患者比例（ %） 患者比例（%）
60
40
20
0 无夜间憋醒 无日间症状
无急救 β2 激 动剂使用
PEF ≥ 80% 预计值
完全控制
Bateman E.D. et al. J Asthma 2007; 44: 667–673.
达到哮喘控制后， 达到哮喘控制后，原剂量继续维持治疗 至1年，进一步改善生命质量评分 年
Lundback B et al, Respiratory Medicine 2006;100:2
治疗3年可持续改善 大多数患者舒利迭®治疗 年可持续改善 哮喘控制和AHR 哮喘控制和
维持治疗3年 大多数患者的 维持治疗 年，大多数患者的AHR 降低，其中1/3AHR消失 消失* 降低，其中 消失
© 2002, by QualityMetric Incorporated.Asthma Control Test is a trademark of QualityMetric Incorporated."US English version modified for use in UK"
儿童哮喘控制测试(C-ACT): 儿童哮喘控制测试 儿童评估部分
内容提要
1
达到哮喘控制需要一定时 间的治疗 达到哮喘控制后需要长期 维持治疗 长期维持治疗中， 长期维持治疗中，应有效 监测哮喘的控制状况
2
3
气道慢性炎症的不同阶段
早期炎症（速发相变态反应）
晚期炎症（迟发相变态反应）
气道重塑
时间
• • • 早期炎症
– 接触过敏原后肥大细胞即刻释放事先合成的炎性介质 如组胺)，立即引起支气管 接触过敏原后肥大细胞即刻释放事先合成的炎性介质(如组胺 ， 如组胺 收缩
达到哮喘控制后的长期维持治疗
内容提要
1
达到哮喘控制需要一定时 间的治疗 达到哮喘控制后需要长期 维持治疗 在长期维持治疗中， 在长期维持治疗中，应有 效监测哮喘的控制状况
2
3
GINA 2008治疗目标：达到并维持哮喘控制 治疗目标： 治疗目标
哮喘控制水平分级
临床特征 控制 (符合下列所有标准 符合下列所有标准) 符合下列所有标准 无(≤2次 /周) 次 周 无 无 无 (≤2次 /周) 次 周 部分控制 (任1周内有以下任何 项) 周内有以下任何1项 任 周内有以下任何 > 2次/周 次周 有 有 >2次/周 次周 <80%预计值或个人最好值 预计值或个人最好值 任何1周内 3项 任何 周内≥ 项 周内 的部分控制特征 未控制
日间症状 活动或运动受限 夜间症状/憋醒 夜间症状 憋醒 需要急救/ 需要急救 “缓解”治疗 缓解” 缓解 肺功能 （PEF或FEV1） 或
正常或接近正常
急性加重
无
≥1次/年 次年
任何1周内有 次 任何 周内有1次 周内有
中华医学会呼吸病学分会哮喘学组，支气管哮喘防治指南,中华结核和呼吸杂志, 2008,31(3):177-185 Global Initiative for Asthma. Global strategy for asthma management and prevention. Updated 2006.
达到复合定义的哮喘控制需要 一定时间的治疗
改善的比例 无夜间症状 100% 无需急救使用SABA 无需急救使用 FEV1 清晨PEF 清晨 气道高 反应性 (AHR)
I期 天 周 月
II 期 年
Woolcock AJ. Clin Exp Allergy Rev 2001; 1 (2): 62-64.
n=90
n=101
n=110
第2层 层
*对于所有各层， 完全控制与良好控制相比， 对于所有各层， 完全控制与良好控制相比， 对于所有各层 或良好控制与非良好控制相比， P＜0.001 或良好控制与非良好控制相比， ＜
Bateman E.D. et al. Eur Respir J 2007;29:56-63.
AIRAP2： ： 近半数患者同时有多项哮喘指标未得到控制
同时有≥3项的评 同时有 项的评 估指标未达标 50% 40% 患者(%) 患者(%) 30% 20% 10% 1.9% 0% 控制 部分控制 未控制 49.4% 48.7%
AIRAP2 data, presentation in 2008ATS
3.5 100 80 ○○ ○ ○ % 患者 60 40 20 0 基线 ○ ○ ○ 1.0 1年 2年 研究年 3年 ○ ○ ○ 无症状天数>75% 无症状天数 1.5 ○ ○ PEF PC20M 3.0 乙酰胆碱PC20 乙酰胆碱PC 2.5 2.0
*气道高反应性 气道高反应性(AHR)消失：PC20>8 mg/mL 消失： 气道高反应性 消失
沙美特罗 50µg bd
1年 年 随机分组时，治疗一、 随机分组时，治疗一、二、三年各 测定气道反应性 2年
Lundback B et al, Respiratory Medicine 2006;100:2
试验设计:治疗一年后 试验设计 治疗一年后, 治疗一年后 根据哮喘哮喘控制情况调整治疗
• 哮喘未控制，升级治疗： 哮喘未控制，升级治疗：
Lundback B et al, Respiratory Medicine 2006;100:2
内容提要
1
达到哮喘控制需要一定时 间的治疗 达到哮喘控制后需要长期 维持治疗 在长期维持治疗中， 在长期维持治疗中，应有 效监测哮喘的控制状况
2
3
哮喘控制测试™ 哮喘控制测试 (ACT)
ACT分值意义 分值意义
第1阶段达到的控制水平 阶段达到的控制水平
Bateman E.D. et al. Allergy 2008; 63: 932
达到完全控制的患者， 达到完全控制的患者，具有更高的 生命质量评分
根据哮喘控制水平区分AQLQ评分 评分 根据哮喘控制水平区分
6.6* 未控制 未控制 良好控制 完全控制
6.1* 舒利迭®治疗52周时 治疗52周时 AQLQ总分平均值 总分平均值 5.4
达到哮喘控制需要一定的时间
达到控制的患者比例 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 0 1 2 3 4 8 5 6 7 首先达到良好控制的周数 使用低剂量ICS（层2） 使用低剂量 （ ） 9 10 11 12 第2周 周 第7周 周 1–12周 周 舒利迭® 丙酸氟替卡松
Bateman et al, AJRCCM 2004; 170: 836
2009GINA指南指出 指南指出
• 对于大多数控制性药物而言，初始治疗后数日内即可出现 对于大多数控制性药物而言， 症状的改善，但在3~4个月才能完全发挥效果 症状的改善，但在 个月才能完全发挥效果
• 对于严重的或长期未治疗的患者，可能需要更长的时间 对于严重的或长期未治疗的患者，
Global Initiative for Asthma. Global strategy for asthma management and prevention. Updated 2009.
mg/ml
固定剂量持续治疗12个月显著改善 个月显著改善AHR 舒利迭®固定剂量持续治疗 个月显著改善 P<0.001 P<0.05 1.8
mg/ml
NS
基线 舒利迭®治疗 丙酸氟替卡松 丙酸氟替卡松 沙美特罗治疗 沙美特罗治疗
0.7
mg/ml
建议不单独使用LABA 注：联合治疗1＋1>2,GINA建议不单独使用 联合治疗 ＋ 建议不单独使用
治疗1年患者达到哮喘控制 年患者达到哮喘控制， 舒利迭®治疗 年患者达到哮喘控制， 大多数患者无需升级治疗
70% 需要升级治疗的患者 要升级治疗的患者 患者(%) 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 舒利迭® 丙酸氟替卡松 沙美特罗 10.5% 34.8% 61.1%
P<0.001 P<0.001
Lundback B et al, Respiratory Medicine 2006;100:2
P<0.001
治疗1年可明显减少哮喘 舒利迭®治疗 年可明显减少哮喘 急性加重,减少未来风险 急性加重 减少未来风险
P<0.001 45 ≥2次急性加重患者的比例 次急性加重患者的比例% 次急性加重患者的比例 40 35 30 25 20 15 10 5 0 舒利迭® 丙酸氟替卡松 沙美特罗 4.2 17.4 P<0.01 P<0.001 40.0
– 舒利迭®50/250µg升级至 升级至50/500µg 升级至 – 氟替卡松250µg升级至 升级至500µg 氟替卡松 升级至 – 沙美特罗 沙美特罗50µg升级至舒利迭 升级至舒利迭®50/250µg 升级至舒利迭
Lundback B et al, Respiratory Medicine 2006;100:2
监测并维持
哮喘控制
Global Initiative for Asthma. Global strategy for asthma management and prevention. Updated 2009.
达到哮喘控制的患者绝大多数 能维持哮喘控制
100 90 第2阶段达到哮喘 阶段达到哮喘 良好控制的患者比例 良好控制的患者比例(%) 80 70 60 50 40 30 20 10 0 0 5 10 15 20 25 30 35 40 第2阶段的周数 阶段的周数
6.5 6.0 AQLQ 评分 5.5 5.0 最大可达分数= 分 最大可达分数 7分
4.5 舒利迭® 4.0 B/L 4 12 24 周数 36 48 52
Bateman et al, AJRCCM 2004; 170: 836
Lundback 3年研究 年研究
双盲期 开放期
舒利迭® 50/250µg bd 先前治疗 氟替卡松 250µg bd 根据需要调整治疗
GOAL研究数据分析： 研究数据分析： 研究数据分析 使用单项或某几项指标会高估哮喘控制水平
无夜间憋醒 无急救用药使用 清晨PEF≥80%预计值 清晨 预计值 无日间症状 达到第一个完全控制周
累计达到控制的患者比例(%) 累计达到控制的患者比例
时间周(舒利迭 时间周 舒利迭®组)
Bateman E.D. Journal of Asthma 2007; 44:667
Lundback B et al, Respiratory Medicine 2006;100:2
Leabharlann Baidu
治疗1年可明显降低 年可明显降低AHR 舒利迭®治疗 年可明显降低
PC20(mg/mL) 2.0 1.8 1.6 1.4 1.2 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 舒利迭® 丙酸氟替卡松 沙美特罗 1.1
Global Initiative for Asthma. Global strategy for asthma management and prevention. Updated 2006
达到完全控制的患者， 达到完全控制的患者， 具有更好的哮喘控制稳定性
100 第2阶哮喘控制的比例 阶哮喘控制的比例 阶哮喘控制的比例(%) 80 60 哮喘控制 40 20 0 完全控制 良好控制 阶段: 第2阶段 阶段 未控制
晚期炎症
– 发生与接触过敏原后数小时，并持续一段时间 发生与接触过敏原后数小时， – 其它炎性细胞浸润，释放新近合成的炎性介质 其它炎性细胞浸润，
气道重塑
– 持续性慢性炎症导致结构改变，引起相对不可逆的气道狭窄 持续性慢性炎症导致结构改变，
13
长期维持控制策略
评估 治疗并达到
哮喘控制 哮喘控制
水平
真正的哮喘控制意味着满足哮喘控制 所有的指标
GINA 2006哮喘控制 哮喘控制——复合定义 哮喘控制 复合定义
– 无（≤2次/周）日间症状 次周 – 无日常活动，包括运动受限 无日常活动， – 无夜间症状或因哮喘而憋醒 – 无（≤2次/周）需要缓解治疗 次周 – 肺功能正常或接近正常 – 无急性加重