《质量手册》文件审查说明

《质量手册》文件审查说明

1 审查目的

审查《质量手册》是否满CNAS认可准则，以及是否满足客户、主管机构和CNAS认可规范文件的要求。

2 审核要点

(1) 符合性和充分性的审查。

(2) 审查质量手册，以及所有程序文件和其他主要文件的清单。如果质量方针、质量目标和其他质量政策未反映在质量手册中，则也要进行审查。

(3) 审查应注意审查要素/条款删减的合理性，这种删减应在手册中得到反映。

(4) 应特别注意对质量方针和质量目标的评审，如对质量方针保持持续改进的承诺，为质量目标的制定提供框架以及对质量目标的可测量性等要注意十分满足认可准则要求。

(5) 管理体系文件审核的要求参见《质量手册审核要点表》。

2.1 质量手册审核要点

2.1.1 质量手册格式审核要点

质量手册格式审查表

2.1.2 质量手册内容审核要点

2.1.2.1 明示的要求

明示的要求除了包括CNAS-CL01《检测和校准实验室能力通用要求》要求外，还应包括相关应用说明的要求，诸如(根据实验室具体情况选择，也可能还有其他应用说明)

(1) CNAS-CL10《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》。

(2) CNAS-CL11《测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》。

(3) CNAS-CL14《测和校准实验室能力认可准则在无损检测领域应用说明》。

(4) CNAS-CL19《测和校准实验室能力认可准则在金属材料检测领域应用说明》。

(5) CNAS-CL25《测和校准实验室能力认可准则在校准领域应用说明》。

以2010 CNAS-AL01《实验室认可申请书》的《AL01附表7-CL01 质量管理体系核查表》和《附表7-应用说明核查表(CL10、CL11、CL19和CL25)》为基本检查表，一一对应检查。

凡是没有包括的内容，一律补充齐全。

2.1.2.2 隐含的要求

隐含的要求主要包括客户、主管机构和CNAS的要求。其中，CNAS 的要求主要为

(1) CNAS-RL01《实验室认可规则》。

(2) CNAS-CL06《量值溯源要求》。

(3) CNAS-RL02《能力验证规则》。

(4) CNAS-CL07《测量不确定度评估和报告通用要求。

(5) CNAS-R01认可标识和认可状态声明管理规则。

以上CNAS认可规范文件的可操作性的内容应当纳入《质量手册》的相应条款中。

客户、母体组织和主管机构的要求应在《质量手册》组织一章中得到反映。

2.1.2.3 必须满足的要求

法律和行政法规的要求应在《4.1 组织》及相关章节中得到反映。

组织

职责、权限和相互关系得 到安排的一组人员及设施

组织结构 人员的职责、权限 和相互关系的安排 相关方

与组织的业绩或成就有 利益关系的个人或团体

供方 提供产品的 组织或个人

客户 接受产品的 组织或个人

CNAS 主管机构

基础设施

实验室运行所必须的设 施、设备和服务的体系

工作环境

工作时所处的一组条件