中医临床科研一体化宣传资料

目录

一、临床科研信息一体化技术体系的研究背景 (1)

二、临床科研信息一体化技术体系的设计思路 (2)

三、临床科研信息一体化技术体系技术路线 (3)

四、临床科研信息一体化技术体系的建设目标 (4)

五、临床科研信息一体化技术体系核心组成及功用 (4)

1. 中医电子病历系统（承担“医疗业务平台”职责） (4)

2. 数据管理平台 (5)

3. 数据挖掘及分析平台 (5)

六、临床科研信息一体化采集系统的具体功能展示 (6)

七、临床科研信息一体化技术体系所纳入的主要关键技术 (6)

1. 中医临床术语规范标准体系 (6)

2. 结构化临床信息采集系统（中医电子病历） (7)

3．中医临床数据仓库及挖掘分析平台 (12)

八、基于一体化技术平台体系的临床研究实例 (15)

1.糖尿病临床研究实例 (15)

2.冠心病临床研究实例 (16)

3.中风病临床研究实例 (16)

4.名老中医床研究实例 (17)

九、项目成果的应用介绍 (18)

1.结构化临床信息采集系统的应用 (18)

2.临床科研信息一体化技术体系思路及技术体系在其他项目中的应用 (18)

十、获得的专利及奖励 (19)

十一、发表的学术论文 (20)

十二、正在开展的工作 (22)

十三、未来的发展目标 (22)

临床科研信息一体化技术体系

中医电子病历暨数据采集系统

一、临床科研信息一体化技术体系的研究背景

规范便捷的临床病历书写、连贯顺畅的医院业务操作，以及有力的医政管理和质量控制是医生和医院管理者最基本的需求，同时，基于病历信息进行顺畅连贯的

科学研究、以及日常决策支持、信息查看和业务学习是医生的另一些迫切的需求。

满足以上需求是临床科研一体化电子病历系统研发的前提之一；

基于病历信息进行科研，是医生的主要科研起点和形式。大量病历信息被闲置于文本方式，使用困难，使临床和科研脱节，这一“瓶颈”严重影响了科研的实现。

大量研究实践证明，无论是通过临床经验积累、依靠记忆、整理和总结的传统方法与技术手段，还是完全照搬临床流行病学的研究方法，通过前瞻性、大样本随

机对照临床实验，均不能圆满解决中医辨证论治个体化诊疗规律研究与疗效评价

问题。

“从临床中来，到临床中去”是中医临床研究的主要模式。临床实践是中医学发展的基础，是中医理论产生的源泉。中医药经验、规律及知识的获得首先主要是

依赖于临床实践，而不是实验。

医院数字化是未来医院重要的发展方向，国内已在电子病历、数字化医院等方面大力推进。这些医院数字化的工具虽繁，但能够实现和满足医生对临床病历数据

存储和调用的强有力多功能的数字化工具需求，在每个期待发展的中医医疗机构

中更为迫切。这一大趋势，从美国NIH医学研究路线图计划、国内外的疾病注册

登记，及国内上级卫生主管部门政策导向和临床研究基地建设要求中均可看出。

所以，专家普遍认为此临床科研信息一体化研究模式是医学领域的前沿，是未来医学研究方法的发展方向。而对临床病历数据的存储、查询和处理是当前医院最关注的，也是最需尽早着手顺畅的关键性工作。这一切，均促进了临床科研信息一体化技术体系的研究和开发。

图1 目前临床与科研工作脱节的现状

二、临床科研信息一体化技术体系的设计思路

借鉴系统生物学以及现代医学前沿领域的思路和方法，结合中医的特点，提出“以人（医、患）为中心，以临床事实（数据）为导向，以假说和模型为驱动，将临

床研究与计算机模拟研究相交替，从临床中来到临床中去”的临床研究方法。

以临床实践为基础，在规范化术语的支持下，利用现代信息技术，人机结合，以人为主，全面采集临床诊疗信息，形成可分析的中医临床诊疗数据，利用数据仓

库、数据挖掘等方法，不断总结和验证中医临床诊疗规律，用海量临床实际数据

来评价治疗效果，提高中医防病治病的能力和水平，支持中医理论的传承与创新。

以下为未使用和使用“一体化技术体系”的两种临床科研方式和效果的对比：

图2 未采用“临床科研信息一体化技术体系”的科研方式和效果

——工作量大、耗时、繁琐、数据不规范、数据不全面、研究滞后

图3 采用“临床科研信息一体化技术体系”之后的科研方式和效果

——批量、快捷、规范、全面、实时、自动

三、临床科研信息一体化技术体系技术路线

以中医药防治、名老中医临床经验传承为载体，在临床实践中以中医临床信息的标准规范体系为支撑，建立高度结构化的临床数据采集系统，全面系统地收集临床中望闻问切、辨证论治、理化检查等各方面信息并将其数字化。

通过建立数据仓库将海量复杂的医疗业务数据变成可以方便提取、检索与分析的数据，利用多维检索与展示、数据挖掘、数据统计分析等方法；

从不同方面、层次对临床数据进行研究，使数据转化成新的信息与知识，使知识进一步变成支持决策的智慧。形成一个完整的、能够反映中医特点的临床科研信息一体化的技术体系，从根本上解决制约中医学快速发展的技术瓶颈问题。

图4 临床科研信息一体化技术路线

四、临床科研信息一体化技术体系的建设目标

建立满足于临床诊疗业务、医政管理、和临床疾病中医药防治研究及利于名（老）中医经验传承的一体化技术体系，该技术体系包括数据采集平台、数据管理平台

及数据分析平台三大部分；

以此技术平台体系为技术支撑，实现临床诊疗业务和临床科学数据采集的同步完成，真正达到临床科研信息一体化，开展疾病中医药临床诊疗规律及名（老）中

医经验传承研究，提高中医药临床研究的效能和水平，促进行业发展。

五、临床科研信息一体化技术体系核心组成及功用

临床科研信息一体化技术体系的核心组成包括：

1. 中医电子病历系统（承担“医疗业务平台”职责）

整个临床科研信息一体化平台的核心之一，是结构化临床信息采集系统（包括住院系统和门诊系统），该信息采集系统不同于传统的word版电子病历，而是高度结构化的临床信息采集系统。

由于对病历录入过程实用便捷性的精益求精的设计，使得采集系统能够实现在充分、快速、辅助并满足一线临床医生完成规范的病历书写和其他医疗业务的同时，即可完成临床科学数据的有效存储，真正实现了将临床病历信息书写过程和科研数据存储过程二者融为一体的“一体化”理念。

另外，在采集系统的平台中融入了大量的科学规范性的术语库，并实现与医院HIS、LIS、PACS等系统的无缝对接，同时提供了临床医生参考的各种工具，包括各种参考文献，网络检索工具、各种临床业务表单，包括未来单病种临床路径等等，均可随时按需调用，对医生所关心的资料参考、临床决策、业务学习、数据实时查看和科研统计、以至于未来大范围的数据挖掘研究等各种需求均具有重要的辅助价值，而且也为医院顺畅业务流程、充分实施医政管理、质量监控等业务提供了有力的支持和大量的便利。

同时，采集系统界面上还预留了大量的功能空间和业务空间，为新的软件功能嵌入、使用范围扩大及价值提升奠定了坚实的基础。“想医生所想，急管理所急，顺畅过程，精益求精”，是软件设计实用性的另一理念。