取样及留样管理方法

1.目的

为了规范检验和实验过程中数据的原始记录、正式报告，归存档等行为，根据实验室质量手册的要求，并结合公司的实际情况，制定本管理办法。

2.适用范围

适用于公司内部实验室

3.管理办法

3.1对检验和实验过程中数据记录、报告、归存档等内容已有文件规定的，按文件规定要求执

行；没有文件规定的，按以下办法执行。

3.2原始数据记录的形式和要求

3.2.1原始实验数据可以是记录本，也可以电脑记录；具体格式可以由实验室人员自行设计。

3.2.2原始数据的内容应包含试验日期、检材名称、检验项目、测试结果、测试/记录人等基本信

息。

3.2.3记录内容应清晰可认，页面干净整洁。

3.3正式检测报告的形式和要求

3.3.1正式检测报告的具体格式可以由实验室主管或品质主管制定，也可以由实验人员自行制定但

报告中的数据与原始记录数据一致。

3.3.2报告中引用的标准数据，应与受控文件规定的标准数据一致。

3.3.3只有在报告中涉及的所有检测数据均符合标准要求时，才能做出检测符合标准或合格的结

论，否则应视为不合格。

3.3.4报告中应有检测人和审核/批准人的签名，并盖有检验单位的印章。

3.3.5报告可以以打印版存在；也可以在符合3.3.1—3条款要求的前提下，以电子版形式存在，需

要发放或发布时，履行签字/审批/盖章等手续。

3.4实验数据的归档、保存、查阅、销毁

3.4.1归档要求：原始数据或正式报告以记录本或打印版的形式归档保存时，应按日期、按类别每

月装订成册；以电子版归档保存时，也应按日期、按类别保存，同时定期备份，无论何种形式的保存归档，均应做到方便查找。

3.4.2保存期要求：最少保存三年。

3.4.3数据查阅规定：除实验室内部人员、直接主管领导、分管产品技术和工艺等人可以直接查阅

外，其余人员需要查阅检测数据时，必须得到实验室主管的同意。

3.4.4销毁要求：对不具备保存价值的各类数据记录，应在实验室主管的监督下进行销毁。

4.附则

9.1 本管理办法由实验室起草和修订，品管经理审查批准后生效9.2 本实验质量手册自发放之日起执行