功能性食品ppt

保健食品禁用物品名单

八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、 广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、 水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、 生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、 朱砂、米壳（罂粟壳）、红升丹、红豆杉、红茴香、 红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明 山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋 金花、牵牛子、砒石（白砒、红砒、砒霜）、草乌、 香加皮（杠柳皮）、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、 铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、 雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。


中国保健食品的标志
保健食品审查的重点

企业生产工艺、过程 GMP 产品的保健功能和说明书的宣传

申报保健食品需要完成哪些检验项目

所有产品必须完成安全性毒理学试验、功能学 试验（营养素补充剂除外）、稳定性试验、卫 生学检验、功效成份鉴定试验。根据产品的功 能和原料特性，还有可能要求申报的产品进行 激素、兴奋剂检测、菌株鉴定试验、原料品种 鉴定等。


常用液体（饮料、乳品、焙烤），也有粉状（干 燥状态）。
直接服用双歧杆菌存在着几个问题：

双歧杆菌活菌制剂的生产、储存、销售

双歧杆菌制剂价格昂贵，从生产到流通必须严 格管理，而且活菌保存期有限，活菌服用后在 胃酸等作用下容易死亡。经科学研究发现，只 要服用一些低聚糖（如异麦芽低聚糖、果糖低 聚糖）就能促进人体肠道内固有的双歧杆菌大 量繁殖（前提是体内有活菌）。
一代 二代 三代
强化食品 有针对性地添加营养素 初级产品 经过人体及动物试验 高级产品 查清功效成分
功效成分
功效成分的定义

功能性食品中真正起生理作用 的成分 也称活性成分、功能因子

功效成分的分类
功能性糖
分类
举
例
活性多糖、功能性低聚糖
功能性脂类
aa、肽与Pr Vit和类似物 矿物元素
ω -3、ω -6、磷脂

（5）常有便秘、下痢、腹泻、肩臂酸痛、欠 缺活力或肌肤提前老化等现象的人，其肠道已 严重恶化，应勤服低聚糖，使双杆菌占优势， 情况即可改善。 （6）患有慢性病或其他疾病，正在治疗中的 疾病或手术后患者，也可借低聚糖培养双歧杆 菌，对医药的疗效会有帮助，尤其对注射或服 用抗后素时，应服用低聚糖。 （7）老年人：老年人肠内有害菌大量增加， 必须勤服低聚糖培养双歧杆菌，恢复青春活力， 延年益寿。
功能性食品学

食品科学与工程教研室
功能性食品的定义




适宜的营养作用 对靶功能有好的效果 改善健康状态 降低疾病危险性 必须仍然是食品
具有特定功能

分
类 （一）
日常功能性食品 婴幼儿 学生（青少年） 老年人 特种功能性食品 抗衰老 抗肿瘤 防痴呆 糖尿病 心血管病 等等
分
类 （二）
分类 特点
可用于保健食品的物品名单

人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、 女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马 鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味 子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、 木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前 草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首 乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石 斛（需提供可使用证明）、地骨皮、当归、竹 茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、 杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、
申报保健品所需相关检验地点

国产保健食品申请者到卫生部认定的31家功能 学检验机构进行各种功能学试验；到各地省级 疾病预防控制中心、卫生监督所进行卫生学、 稳定性、毒理学、功效成分鉴定试验。其它项 目可到卫生部认定的健康相关产品检验机构进 行。”
卫生部公布的保健食品功能学检验机构
1、山东省卫生防疫站 免疫调节、延缓衰老、抗疲劳、调节血脂、 抗突变、促进生长发育、耐缺氧、抗辐射、 减肥（含人体试食试验）作用 2、山东大学卫生分析测试中心（原认定名称 山东医科大学卫生分析测试中心）
8.功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志 性成分的检验方法 9.生产工艺简图、详细说明及有关的研究资料 10.产品质量标准（企业标准）和起草说明以及 原辅料的质量标准 11.直接接触产品的包装材料的种类、名称、质 量标准及选择依据 12.检验机构出具的检验报告 13.产品标签、说明书样稿 14.其它有助于产品审评的资料 15.未启封的最小销售包装的样品2件
功效：降血糖、降血压、降脂、抗炎 来源：人参多糖、车前草黏多糖、 山药黏多糖


功能性低聚糖

结构：
3～9个单糖；糖苷键连接

生理功效 ：1．促使双歧杆菌的增殖 2．减少有毒发酵产物产生 3．防止便秘 4．增强免疫力，抗肿瘤 5．降低胆固醇 6．保肝 7．合成Vit、促进钙吸收 8．低（无）能量
既是食品又是药品的物品名单

丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、 山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、 代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、 白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、 肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、 苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿 胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、 黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、
24. 调节肠道菌群功能**
25. 促进消化功能** 26. 通便功能**
27. 对胃粘膜损伤有辅助保护功能**
注：** 动物试验+人体试食试验 * 人体试食试验 # 增加兴奋剂检测
卫生部公布药食同源物品 可用于保健食品物品名单

卫生部《关于进一步规范保健食品原料管理的 通知》中，对药食同源物品、可用于保健食品 的物品和保健食品禁用物品做出具体规定。三 种物品名单如下：



1. 增强免疫力功能
3. 辅助降血糖功能** 7. 促进排铅功能** 9. 辅助降血压功能** 11. 促进泌乳功能** 13. 提高缺氧耐受力功能
2. 辅助降血脂功能**
4. 抗氧化功能** 8. 清咽功能** 10. 改善睡眠功能 12. 缓解体力疲劳#
5. 辅助改善记忆功能** 6. 缓解视疲劳功能*
目的 保健康复 治病
药品
毒副 基本无毒或无毒 允许一定程度的 作用 毒副作用 剂量 按机体的正常需 按医生的处方 要自由摄取
功能性食品的管理

必须报国务院卫生行政部门审 查批准；

不得有害健康，说明书内容必 须真实 ；
保健食品
一般食品
医药品 中成药
二代保健食品 特殊营养食品
三代保健食品 新资源食品
功能性碳水化合物
活性多糖
（一）真菌多糖



结构特征：β(1→3）糖苷键连接主链； 沿链分布 β(1→6) 葡萄糖基 功效：增强免疫、抗肿瘤、抗细菌 抗病毒、抗凝集、促进伤口愈合 来源：香菇、猴头菌、灵芝(破壁)、 茯苓、冬虫夏草（介绍）等 用量: 根据实际用量添加
（二）植物多糖

结构及构效关系：未确定
可申报的功能：

1、根据保健食品检验与评价技术规范（中华 人民共和国卫生部2003年版）规定，保健食品 功能调整为：（见下表） 2、国家食品药品监督管理局在2005年7月1日 起颁布的《保健食品注册管理办法（试行）》 （局令第19号）中规定：可以申请保健功能不 在已公布27种范围内的新功能，但是需要申请 人应当自行进行动物试验和人体试食试验，并 向确定的检验机构提供功能研发报告。


14. 对辐射危害有辅助保护功能
15. 减肥功能**# 16. 改善生长发育功能**

17. 增加骨密度功能
20. 祛痤疮功能* 22. 改善皮肤水份功能* 23. 改善皮肤油份功能*
18. 改善营养性贫血**
21. 祛黄褐斑功能*
19. 对化学肝损伤有辅助保护功能


产品的主要用途

（1）作为老年人和婴幼儿的保健食品(胶囊、
片剂、口服液)。 （2）用作各种保健饮料、添加剂，尤其是双
歧杆菌类食品的激活剂。 （3）作为各种饮料的配制原料，如果汁饮料、 咖啡、碳酸饮料、豆乳饮料、酒精饮等。 （4）作为各种糖果、糕点、冰品和乳制品的 添加剂。 （5）作为中成药制品的添加剂。

鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、 栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃 仁、桑叶、桑（木右加甚）、桔红、桔梗、益 智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、 淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、 紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、 蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜 芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆 盆子、藿香。
营养素补充剂 日常的普通食品
处方药
非处方药

特殊营养食品: 通过改变食品天然营养素的 成分和含量的比例，以适应某些特殊人群 的营养需要的食品。 新资源食品: 在我国新研制、发现或引进的 无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯， 符合食品基本要求的食品。 营养素补充剂: 单纯以一种或数种经化学合 成或从天然动植物中提取出的营养素为原 料加工制成的产品。

补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、 佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、 刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、 罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚 朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍 珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、 首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、 浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、 野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、 蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、 墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。
因此低聚糖可用于调节肠道菌群和改善便秘的 保健食品中。


低聚糖对人体安全、无害，且具有防蛀牙性， 食后不影响血糖。每天只需用摄服少量，即可 使肠内拥有优势的双歧杆菌。

医学临床实验结果表明，如每天连续食用异麦 芽低聚糖15克，健康人（26～43岁）和老年 人（50~70岁）服用14～20天后，双歧杆菌将 从14.8%增到26.8%，后者从3.2%可增到20%。
产品：低聚果糖


来源：菊苣、洋葱、香蕉、牛蒡 甜度：蔗糖的0.3~0.6倍 摄入量：2~8g/d 毒性： 30g/d----放屁增加 50g/d----腹部痉挛和腹泻 应用注意： ①酸性条件下不能长时间加热（？） ②避免与酵母同用
异麦芽低聚糖—500/900

异麦芽低聚糖（低聚异麦芽糖）是含有潘糖、异 麦芽糖、异麦芽三糖等为主要成份的双歧杆菌 “增殖因子”，系属于难消化低聚糖类，胃和小 肠不能吸收，有害菌也不能利用，可直接到大肠 喂养双歧杆菌，促进其活化繁殖。 500/900（糖含量50%、90%）
（现在可以全部承担）
免疫调节、促进生长发育、抗疲劳、减肥、 耐缺氧、抗辐射、抗突变、延缓衰老
国产保健食品注册申请表（所附资料）
1.国产保健食品注册申请表 2.申请人营业执照或身份证或其它机构合法登记证 明文件复印件 3.保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称 不重名的检索材料 4.申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书 5.商标注册证复印件（未注册商标的不需提供） 6.产品研发报告 7.产品配方及配方依据，原辅料的来源及使用依据
适用人群

（1）孕妇：胎儿所需营养全靠母体液输送供应，若 血液含有毒素，将会导致胎儿的先天污染，因此妇 女在怀孕前，最好就要清肠清血。 （2）断乳儿：喂食母乳的幼儿断乳后，肠内双歧杆 菌会聚然减少，应酌量哺喂异麦芽低聚糖。 （3）发育期的青少年：营养有赖健全的肠胃才能消 化吸引，低聚糖调整他们的肠胃菌群平衡。 （4）生活方式有嗜肉类、精神压力重、应酬多和睡 眠不足者，均易导致肠内菌群紊乱，滋生有害菌。 宜服用低聚糖以预防肠道病。（举例体弱多病者）
国产保健食品申报流程图
申报条件和可申报的功能

申报条件： 我国保健食品是经国家食品药品监督管理局 批准生产和销售的保健食品，是指声称具有特 定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的 的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机 体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不 产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
牛磺酸、免疫球蛋白、酶蛋白 水溶性、油溶性、生物类黄酮 常量元素、微量元素
植物活性成分 皂苷、生物碱、有机硫化合物 益生菌 双歧杆菌
低能量食品成分 蔗糖替代品、脂肪替代品
1——仅作为营养素 2——既是营养素又是功效成分 3——仅作为功效成分
功能性食品与药品的区别
—பைடு நூலகம்不是中间产品或加药产品
功能性食品