杞菊地黄丸设计性试验
补肾益气的常用药中药杞菊地黄丸的临床应用与疗效评估
补肾益气的常用药中药杞菊地黄丸的临床应用与疗效评估中医药作为我国传统的医疗体系，在补益身体方面有着独特的理论和治疗方法。
补肾益气被广泛认为是中医药的一大特色，而其中的中药杞菊地黄丸作为常见的补肾益气中药，在临床上有广泛的应用。
本文将对杞菊地黄丸的临床应用与疗效评估进行探讨。
一、杞菊地黄丸的临床应用杞菊地黄丸是由枸杞子、菊花和地黄组成的中药制剂，具有益气养阴、滋补肝肾的作用。
在中医理论中，肾是人体的根本之源，主要通过调节水液代谢、促进生长发育、调节免疫功能等方面来维持人体健康。
而杞菊地黄丸正是通过补益肾气、调节肾脏功能来达到治疗肾虚引起的一系列症状的目的。
杞菊地黄丸在临床应用中主要用于以下疾病的治疗：1. 肾虚引起的腰膝酸软、头晕耳鸣、畏寒怕冷等症状；2. 肝肾不足引起的目眩、脱发、视力模糊等症状；3. 肝肾阴虚引起的焦躁易怒、失眠多梦、口干舌燥等症状。
杞菊地黄丸作为一味常用中药，在临床上疗效显著，备受患者的推崇和欢迎。
二、杞菊地黄丸的疗效评估因为杞菊地黄丸的应用范围十分广泛，所以疗效的评估也应该从多个角度进行。
以下是对杞菊地黄丸的疗效评估的几个方面。
1. 临床观察通过对患者的临床观察，可以评估杞菊地黄丸对各种疾病的治疗效果。
例如，对于肾虚引起的腰膝酸软症状，使用杞菊地黄丸治疗后是否能够缓解疼痛，提高患者的生活质量；对于肝肾不足引起的视力模糊，使用杞菊地黄丸后是否能够明显改善患者的视力等。
2. 临床实验在一些大规模的临床实验中，可以通过随机对照试验的方式，将使用杞菊地黄丸的患者与未使用的患者进行比较，以评估杞菊地黄丸的疗效。
这样的实验具有科学性和客观性，可以更好地评估杞菊地黄丸在各类疾病中的具体治疗效果。
3. 化验指标检测通过检测患者的生化指标和血液指标等，可以客观地评估杞菊地黄丸的疗效。
例如，对于肾虚引起的畏寒怕冷症状，使用杞菊地黄丸治疗后，可以检测患者的体温变化、血红蛋白水平等指标是否有所改善。
杞菊地黄丸中没食子酸的高效液相色谱电化学检测-最新年文档
杞菊地黄丸中没食子酸的高效液相色谱电化学检测杞菊地黄丸（浓缩丸）由枸杞子、菊花、熟地黄、山茱萸（酒制）、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻八味药组成，具有滋肾养肝的功效，主要用于肝肾阴亏、眩晕耳鸣、羞明畏光、迎风流泪、视物昏花等症。
其主要成分山茱萸中含有没食子酸[1]，且研究表明没食子酸具有良好的抗氧化性能[2]。
目前，对酚酸类化合物没食子酸的分离检测方法有薄层色谱法[3]，毛细管电泳法[4]，高相液相色谱法[5]，紫外分光光度法[6]等。
但对杞菊地黄丸中没食子酸的检测未见报道。
文章基于电化学检测器灵敏度高、选择性好等特性[7]，采用高效液相色谱电化学检测（HPLC-ECD）法，对杞菊地黄丸中没食子酸进行了分离和测定。
为评价和控制杞菊地黄丸的质量提供了依据。
1 试剂与仪器试剂：没食子酸对照品（购自sigma公司），纯度为99.7%；甲醇为色谱纯；醋酸为分析纯；水为超纯水；杞菊地黄丸：芜湖张恒春药业XX公司（国药准字Z34020128，批号：1306131、1208091）。
仪器：Agilent1260型高效液相色谱仪（美国Agilent公司）；UPH型优普系列超纯水机（成都超纯科技XX公司）；KQ5200型超声波清洗器（昆山市超声仪器XX公司）；电子天平（北京赛多利斯仪器系统XX公司）。
2 溶液配制2.1 供试品溶液取杞菊地黄丸40丸，在研钵中研细，过6号筛后，得到杞菊地黄丸粉末样品。
取杞菊地黄丸粉末2g，精确称量，置于10mL 试管中，加入适量甲醇，超声提取2次，每次15min，滤入25mL 容量瓶中，再用甲醇定容至刻度，摇匀。
取适量用0.45μm微孔滤膜滤过，即得杞菊地黄丸供试品溶液。
2.2 对照品溶液精密称取没食子酸对照品5.24mg于25mL容量瓶中，用甲醇溶解并定容，摇匀，配得没食子酸浓度为0.21mg?mL-1的对照品溶液，作为储备液，其它不同浓度的对照品溶液由储备液稀释得到。
3 色谱条件ZorbaxSB-C18（150mm×4.6mm，5.0？滋m）色谱柱（美国）；流动相：甲醇-2%醋酸，梯度洗脱，其时间程序为0→30→32→37→40→50min，甲醇体积分数相应为5.0%→35.0%→90.0%→90.0%→5.0%→5.0%，流速：1.0mL?min-1；电化学检测器：安培检测，电压0.7V，柱温：30℃。
祖传秘方杞菊地黄丸治疗糖病
祖传秘方杞菊地黄丸治疗糖病糖尿病是一种以高血糖为特征的慢性代谢性疾病，严重影响人们的生活质量。
传统中医药学中，有一种祖传秘方——杞菊地黄丸，被认为对于糖尿病的治疗有着独特的疗效。
本文将从杞菊地黄丸的药物成分、治疗原理以及临床应用等方面进行探讨。
一、杞菊地黄丸的药物成分杞菊地黄丸是由苦杏仁、天花粉、白芷、生地黄等中药材组成的汉方药物。
其中，苦杏仁含有丰富的苦杏仁苷、氰甙等活性成分，具有清热、解毒、止咳化痰的功效；天花粉则具有消炎止痛、降血糖的作用；白芷具有活血、散寒的功效；生地黄则被广泛应用于中药治疗糖尿病，它可以降低血糖浓度并改善胰岛功能。
二、杞菊地黄丸的治疗原理杞菊地黄丸治疗糖尿病的原理主要分为以下几个方面：1. 降低血糖浓度：杞菊地黄丸中的天花粉具有显著的降血糖作用，可以通过促进胰岛素的释放和组织对葡萄糖的利用来降低血糖浓度。
2. 改善胰岛功能：苦杏仁、生地黄等药物中的有效成分能够刺激胰岛细胞的分泌，增加胰岛素的合成和分泌，从而改善胰岛功能。
3. 保护胰岛细胞：杞菊地黄丸中的白芷含有一定的抗氧化活性，能够减轻自由基的损伤，保护胰岛细胞免受氧化应激的伤害。
三、杞菊地黄丸的临床应用杞菊地黄丸在糖尿病的治疗中得到了广泛的应用，并取得了显著的疗效。
临床研究表明，杞菊地黄丸可以有效降低糖尿病患者的血糖浓度，减轻糖尿病所引起的多种并发症，改善患者的生活质量。
同时，该药物具有安全性高、副作用少的优点，不会对患者的肝肾功能产生明显的不良影响。
此外，杞菊地黄丸还可以与现代药物相互配合应用，提高治疗效果。
研究发现，与降糖药物二甲双胍联用可以增加糖尿病患者胰岛功能的恢复，并且减轻了二甲双胍的不良反应。
与胰岛素合用则可以增强降血糖的疗效，减少用药时间和用量。
综上所述，祖传秘方杞菊地黄丸作为治疗糖尿病的药物，具有降低血糖浓度、改善胰岛功能以及保护胰岛细胞的作用。
临床应用表明，该药物安全有效，并可与现代药物相互配合使用，提高治疗效果。
杞菊地黄丸(浓缩丸)质量标准的研究
杞菊地黄丸(浓缩丸)质量标准的研究
李芸;苗小楼;陶玉宝;张晶
【期刊名称】《兰州大学学报（医学版）》
【年(卷),期】2004(030)003
【摘要】目的研究杞菊地黄丸(浓缩丸)的质量标准.方法采用薄层层析法(TLC)对枸杞子和牡丹皮进行定性鉴别;采用薄层扫描法(TLCS)测定熊果酸的含量;采用古蔡氏法检查砷盐.结果建立了该制剂的定性和定量及限量检查方法;暂定熊果酸的含量为≥0.010%;暂定重金属《20ppm,砷盐《2ppm.结论该实验具有定性、定量和限量检查三重意义,为该制剂的质量控制和标准提升提供了科学依据.
【总页数】3页(P21-22,20)
【作者】李芸;苗小楼;陶玉宝;张晶
【作者单位】兰州医学院药学院;中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所;兰州佛慈制药厂;兰州佛慈制药厂
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.杞菊地黄丸质量标准研究 [J], 解树彬;姜一婧;郭洪丽
2.香砂养胃丸（浓缩丸）的质量标准提高研究 [J], 王青晓;高晓洁;李宇辉;刘瑞新;刘亚楠;王海波;宋汉敏;李振国
3.七宝美髯浓缩丸的质量标准研究 [J], 赵嘉将; 刘静; 张静; 卿玉玲
4.提高附子理中丸(浓缩丸)的质量标准研究 [J], 武红娜; 陆洋; 潘海霞; 赵庆林; 宋
忠强; 姚晨; 王晓琦
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杞菊地黄丸合天麻钩藤饮加味治疗对阴虚阳亢型高血压患者的效果分析
杞菊地黄丸合天麻钩藤饮加味治疗对阴虚阳亢型高血压患者的效果分析1. 引言1.1 背景介绍高血压是一种常见的慢性病，严重危害人类健康。
随着社会发展和生活水平的提高，高血压患病率逐渐增高，给社会和个人健康带来了巨大负担。
对于高血压患者，特别是对阴虚阳亢型高血压患者，传统药物治疗效果欠佳，且易出现药物副作用和耐药性问题。
寻找一种安全有效的中药治疗方案成为当前的研究热点。
杞菊地黄丸合天麻钩藤饮加味是一种中药复方，具有清热利湿、健脾益气、清肝明目等功效，被广泛应用于高血压和心血管疾病的治疗。
特别是对阴虚阳亢型高血压患者，杞菊地黄丸合天麻钩藤饮加味有潜力调节人体阴阳平衡，改善患者体质，从根本上解决高血压的问题。
本研究旨在探讨杞菊地黄丸合天麻钩藤饮加味在治疗对阴虚阳亢型高血压患者中的效果和作用机制，为临床治疗提供新的思路和方法。
通过本研究，有望为中医药在高血压治疗中的应用提供更加科学和有效的依据，为患者的健康提供更好的保障。
1.2 研究目的研究目的是为了探讨杞菊地黄丸合天麻钩藤饮加味在治疗对阴虚阳亢型高血压患者中的疗效及安全性，评估其在临床实践中的可行性，为临床医生提供更有效的治疗方案。
具体目的包括：1.评估杞菊地黄丸合天麻钩藤饮加味对阴虚阳亢型高血压患者的降压效果；2.观察杞菊地黄丸合天麻钩藤饮加味在治疗高血压患者中的药物安全性和耐受性；3. 探讨该中药方对阴虚阳亢型高血压患者的调整作用及其机制，从而为中医治疗高血压提供科学依据。
希望通过本研究的开展，能够为临床治疗提供更多中医药的选择，丰富高血压的治疗手段，提高治疗效果和患者的生活质量。
1.3 研究意义高血压是一种常见的慢性疾病，严重危害人体健康，而对阴虚阳亢型高血压更是一种特殊类型的高血压。
这种类型的高血压主要表现为阴虚阳亢的体质特点，需要针对性的治疗方法。
杞菊地黄丸合天麻钩藤饮加味是一种中药复方，据报道在治疗对阴虚阳亢型高血压患者中取得了一定的疗效。
深入研究这种中药复方在治疗该类型高血压患者中的效果，具有重要的临床意义。
杞菊地黄丸浓缩丸溶出度的测定分析
杞菊地黄丸浓缩丸溶出度的测定分析目的以丹皮酚为溶出指标，对2个厂家生产的3批杞菊地黄丸（浓缩丸）进行溶出度的测定，以考察其质量，探讨测定方法。
方法分别采用转篮法和紫外分光光度进行测定，并对两种方法测出的溶出参数进行比较。
结果3批样品丹皮酚的含量分别为0.266%、0.2697、0.1967.经过方差分析，差异无统计学意义（P>0.05）；3种样品不同时间平均累积溶出率无统计学差异（P>0.05）；不同厂家的产品，溶出参数（T50、Td、m）具有极显著性差异（P＜0.05），样本回收率为99.6%；同一厂家不同批号的溶出参数（T50、Td）具有显著性差异（P＜0.01）。
结论应对杞菊地黄丸溶出度进行严格检查，以控制其质量。
标签：杞菊地黄丸（浓缩丸）；丹皮酚；溶出度杞菊地黄丸由枸杞子、菊花、熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻组成。
其主要功效为治疗肝肾阴亏，眩晕耳鸣，羞明畏光，迎风流泪，视物昏花[1]。
本文通过对不同厂家杞菊地黄丸的溶出度进行测定，以控制其药物质量，现报道如下。
1 资料与方法1.1一般资料仪器选用RCZ-8A型智能药物溶出仪（天津大学精密仪器厂），TU-1220紫外-可见分光光度计（北京普析通用仪器公司），丹皮酚标准品（中国药品生物制品检定所），杞菊地黄丸（浓缩丸）：甲厂：080312和080520；已厂：090926。
人工胃液（无酶）按中华人民共和国药典[2]1995版的规定配制。
1.2方法随机取各批样品约2g，精密称定，用水蒸气蒸馏，收集馏出液450ml，置500ml量瓶中，加水稀释至刻度，在274nm波长处测定吸收度，按丹皮酚的吸收系数为862计算，测定样本的丹皮酚含量。
按中华人民共和国药典（2005）第一法[2]（转篮法），取脱气人工胃液（无酶）1000ml于释放杯中，恒温37.0℃±0.5℃，调节转速150r/min±5r/min，取样品2g 6份，精密称取置转篮中，定时用含有0.8μm微孔滤膜的取样器取样5ml，随即补充人工胃液5ml，精密吸取3ml，分别用5，3，2ml70%甲醇萃取，并定容至10ml，在274nm波长处测定A值，用标准曲线求出药物浓度并换算成不同时间的平均积累溶出百分率。
杞菊地黄丸加减治疗阴虚火旺证不寐的疗效观察
杞菊地黄丸加减治疗阴虚火旺证不寐的疗效观察潘君萍;李放;张辉【摘要】目的评估杞菊地黄丸加减治疗阴虚火旺证不寐的临床疗效.方法选择60例阴虚火旺证不寐患者,随机分为治疗组(杞菊地黄丸加减)和对照组(艾司唑仑片),每组30例.治疗2周后,采用匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI)测评睡眠质量.结果经过2周治疗,治疗组治疗前、后的PSQI评分分别为15.00±2.44、12.06±2.63,对照组分别为15.20±1.75、11.83±2.09.两组PSQI评分均较治疗前明显下降(P＜0.05),但组间比较差异无统计学意义(P＞0.05).治疗组的总有效率为86.67％,高于对照组的60.00％ (P ＜0.05).结论杞菊地黄丸加减治疗阴虚火旺证不寐的疗效与艾司唑仑疗效相当,可显著延长睡眠时间.%Objective To evaluate the clinical effect of Qiju Dihuang pill on insomnia with yin-deficiency and fire-excess syndrome.Methods Totally 60 cases of insomnia patients with yin-deficiency and fire-excess syndrome were selected and randomly divided into treatment group (Qiju Dihuang pill) and control group (estazolam tablets),30 cases in each group.After 2 weeks of treatment,the sleep quality was assessed by Pittsburgh Sleep Quality Index.Results After 2 weeks of treatment,the PSQI scores of treatment group before and after treatment were 15.00 ± 2.44 and 12.06 ±2.63,respectively,and they were 15.20 ± 1.75 and 11.83 ±2.09,respectively in control group.The PSQI scores of the two groups were significantly lower than those before treatment (P ＜ 0.05),but there was no significant difference between the two groups (P ＞ 0.05).The total effective rate of treatment group was higher than that of control group (86.67 ％ vs.60％,P＜ 0.05).Conclusion The curative effect of Qiju Dihuang pill in the treatment of insomnia with yin-deficiency and fire-excess syndrome is similar with that of estazolam,which can significantly improve the sleep time.【期刊名称】《实用药物与临床》【年(卷),期】2017(020)009【总页数】3页(P1061-1063)【关键词】不寐;阴虚火旺;杞菊地黄丸;艾司唑仑【作者】潘君萍;李放;张辉【作者单位】中国医科大学附属盛京医院内科门诊,沈阳110004;沈阳市军区总医院药剂科,沈阳110016;中国医科大学附属盛京医院中医科门诊,沈阳110004【正文语种】中文不寐容易诱发各种心身疾病，严重影响人们的生存质量，通常称为“失眠”、“不得卧”，是以经常不能获得正常睡眠，或入睡困难，或睡眠不足，或睡眠不深，甚至整夜不眠为特征。
杞菊地黄丸(浓缩丸)质量标准研究
２ 鉴 别 试 验
照薄层色谱法 （ 附录 Ｗ Ｂ）试验 ，吸取供 试 品溶液 １ ， ｌ ０ 对照品溶液 ２ 与 ４ ，吸取阴性对 照品样品溶液 １ 分别 点 ０ 于 同一硅胶 Ｇ薄层板 上 ，以环 己烷 一氯仿 一醋酸 乙酯 （ ０ ２ ：５ ：８ ）为展开剂 ，展 开 ，取 出，晾干 ，喷以 １％硫酸 乙醇溶液 ， ０ 在 １５ ０ ℃烘 ５— ７分钟 ，录ⅥＢ薄层扫描法 ）进行通道扫 描，波
札菊地黄丸 （ 浓缩丸 ） 由枸杞子 、菊花 、熟地黄 、山茱萸 等中药组 成。具有 滋 阴补 肾 的功效 ，用 于 肝 肾阴 亏，眩晕 耳
器 内，加 乙醚适量 ，加热回流提取 ，提取液 回收 乙醚 至干 ，残 渣用石油 醚 （ ０—６ ℃ ）浸 泡 ２次 ，每 次 １ｍ 浸 泡约 ２分 ３ ０ ５ ｌ（ 钟） ，倾 去石 油醚 ，残渣加 无水乙醇 一氯仿 （ ：２ ３ ）混合液适 量 ，微热使溶解 ，定量 转移 至 ５ ｌ 量瓶 内，并 稀释 至刻度 ， ｍ容 摇匀作为供试对照 品 ，精密称 定 ，加 ．． 无水 乙酹制成 每 ｍ 含熊果 酸 ０５ ｇ的溶 液 ，为对照 品溶液。 ｌ ．ｍ 取不含山茱萸的阴性样品 ，照供试 品溶液制备方法制备 阴性对
３ １ 色谱 及 测 定 务 件 选 择 ．
＿ ，熊果酸峰面积平均值为 ２７ ０ Ｓ ６次 １３ ，Ｒ Ｄ为 ０５ ９ ． ３ ％。结 果表 明 ，仪器精 密度 良好 。
３ ４ 稳 定性 试验 ．
３ １１ 色 谱 条 件 的 选择 ：通 过 对 熊果 酸 在 ３ ０～ ０ ｎ 之 间 作 ． ． ７ ７Ｏ ｔ ｏ
０ ４、 ． 、０ ８ ． 、０ １ ｔ 至 ２ ｌ ． ９ ６ ． ，０ １ ． 、２ ｌ ｘ ｍ 容量 瓶 中，加 无水乙醇
杞菊地黄丸快检方法研究
第 ５期
安
徽 中 医
学
院
学
报
Ｖ（１２７ Ｎ ｏ ５ ）． ．
（ ｃ ． ００ ）ｔ２ ８
２０ ０ ８年 ｌ ０月
Ｊ ＯＵＲＮＡＩ ＯＦ ＡＮＨＵＩＴＣＭ ） ＩＥ Ｃ（ Ｌ ＧＥ
杞 菊 地 黄 丸快 检 方 法研 究
薛 玉梅 ， 丽 丹 ， 黄 王 鼎 ， 张先 芬
供 试品溶 液 。取 丹皮 酚 、 熊果酸对 照 品 。 分别 加乙醇 制成 每 毫 升 约 含 ｌｍｇ的溶 液 ． 为 对 照 品 溶 液 。 作
再 分 别 取 缺 牡 丹 皮 及 缺 山 茱 萸 的 阴 性 样 品 ， 供 试 按
品溶 液 的制备方 法 ， 制成 阴 性 对 照 品溶 液 。按 照薄 层色谱 法（ 中华 人 民共和 国药 典 ｝ ０ ５年 版一部 附 《 ２０
杞 菊 地 黄 丸 为 滋 肾 养 肝 的 常 用 中 成 药 ， 以 六 它 味 地 黄 丸 为 基 础 ． 加 枸 杞 子 、 花 而 得 。２ ０ 添 菊 ０ ５年
版《 中华 人 民共 和 国药 典 》 部 中 ， 菊 地 黄 丸 “ 一 杞 鉴
别 ” 下 分 别 收 载 有 微 特 征 、 皮 酚 、 果 酸 及 枸 项 丹 熊
２ ２ 马 钱 苷 Ｔ 鉴 别 ． Ｉ
无 水 乙 醇 一 水 （ ０ ５ １ 、 酸 乙 酯 无 水 乙 醇 一 醋 氨 ５ ；：）乙 冰
色谱 中 ， 与丹皮 酚对 照品色谱 相应 的佗置 Ｌ， 在 显相 同颜 色 的斑 点 ， 牡丹皮 的 阴性 埘照溶 液尤 十扰 （ 缺 图 １ ； 喷 以 １０ｍｌＩ硫 酸 乙醇 溶 液 ， 热至 斑 点显 ）再 ０ ／ 加
杞菊地黄丸(浓缩丸)的质量分析资料
杞菊地黄丸（浓缩丸）的质量分析实验仪器：锥形瓶、5ml量瓶、50ml量瓶、量筒、高效液相色谱仪、UV 2101P C紫外可见分光光度计、超声波振荡仪、紫外二极管阵列检测器、0. 45μm 微孔滤膜、紫外灯实验试剂：甲醇、甲酸、甲苯、乙醚、乙腈、乙酸乙酯、丙酮、二氯甲烷、浓氨试液、重蒸馏水( 临用前制备)、冰醋酸、环己烷、水饱和正丁醇、0.1%磷酸溶液、0.3%磷酸溶液、盐酸盐 5%三氯化铁乙醇溶液、5% 硅钨酸乙醇溶液、0.1%的2 ,2 -二苯基-1-苦肼基无水乙醇溶液、10%硫酸乙醇溶液、三氯化铝试液、10%磷钼酸乙醇溶液、2%香草醛硫酸乙醇溶液、十八烷基硅烷键合硅胶、中性氧化铝、PhenomenexC 18、硅胶G薄层板、硅胶H 薄层板、聚酰胺薄膜、实验样品：马钱苷对照品、丹皮酚对照品、知柏地黄丸(浓缩丸)、缺牡丹皮的杞菊地黄丸( 浓缩丸)、23-乙酰泽泻醇B对照品、毛蕊花糖苷对照品、熊果酸对照品、绿原酸对照品、枸杞子对照药材、菊花对照药材、落新妇苷对照品、山药对照药材、一、酒萸肉和牡丹皮的含量测定（1）酒萸肉（酒萸肉又叫山茱萸,本品主要使用为山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉，酒萸肉提取物中主要含莫诺苷、马钱苷等成分。
）方法1照高效液相色谱法（2015年版药典一部附录ⅥD）测定1色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—乙腈—0.1%磷酸溶液（5：9：86）为流动相；检测波长为236nm。
理论板数按马钱苷峰计算应不低于4000。
2对照品溶液的制备取马钱苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含40μg 的溶液，即得。
3供试品溶液的制备取本品适量，研碎，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，加在中性氧化铝柱（100～200目，4g，内径为1cm）上，用40%甲醇50ml洗脱，收集流出液与洗脱液，蒸干，残渣用50%甲醇溶解，转移至5ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
杞菊地黄丸合天麻钩藤饮加味治疗对阴虚阳亢型高血压患者的效果分析
杞菊地黄丸合天麻钩藤饮加味治疗对阴虚阳亢型高血压患者的效果分析【摘要】本研究旨在探讨杞菊地黄丸合天麻钩藤饮加味对阴虚阳亢型高血压患者的疗效，并探究其药理作用及临床评价。
通过临床研究设计和方法，选取合适的研究对象并进行样本选择，分析实验结果并评估临床疗效。
研究发现，杞菊地黄丸合天麻钩藤饮加味对阴虚阳亢型高血压患者具有显著的治疗效果，为进一步研究提供了展望。
总结表明，该药方在治疗高血压方面具有潜在的有效性，值得进一步深入研究和应用。
通过本次研究，可以为临床治疗提供一定的参考依据，并为高血压患者的治疗提供新思路和方法。
【关键词】关键词：杞菊地黄丸、天麻钩藤饮、对阴虚阳亢型高血压、药理作用、临床研究、样本选择、实验结果、临床疗效评价、有效性、研究展望、总结。
1. 引言1.1 背景介绍高血压是一种全球性的常见慢性疾病，是心脑血管疾病的主要危险因素之一。
随着社会经济的快速发展和人们生活方式的改变，高血压的患病率呈逐年增加的趋势，给人们的健康带来了严重威胁。
目前，高血压的治疗主要是通过药物治疗控制血压，但长期使用降压药物容易引起药物依赖性和药物耐受性，同时也存在一定的副作用。
杞菊地黄丸合天麻钩藤饮加味是中医药里用于治疗高血压的常用方剂，具有清热凉血、滋阴降压的功效。
其药理作用主要在于调节神经系统功能、抑制交感神经兴奋、改善心血管功能等方面。
通过临床研究发现，杞菊地黄丸合天麻钩藤饮加味能有效改善高血压患者的症状，降低血压，提高生活质量，且具有一定的安全性和良好的耐受性。
本研究旨在探讨杞菊地黄丸合天麻钩藤饮加味治疗对阴虚阳亢型高血压患者的临床疗效及其药理机制，为临床治疗高血压提供更多的选择和参考。
希望通过本研究的开展，能更好地指导临床实践，为患者的健康提供更优质的服务和保障。
1.2 研究目的本研究旨在探讨杞菊地黄丸合天麻钩藤饮加味治疗对阴虚阳亢型高血压患者的效果，并评估其临床疗效。
具体目的包括：1. 评估杞菊地黄丸合天麻钩藤饮加味对高血压患者血压控制的效果，探讨其降压机制；2. 研究杞菊地黄丸合天麻钩藤饮加味对高血压患者心血管功能的影响，包括心率、心功能等指标；3. 观察杞菊地黄丸合天麻钩藤饮加味对高血压患者生活质量的影响；4. 探讨杞菊地黄丸合天麻钩藤饮加味在阴虚阳亢型高血压患者中的应用规律和疗效评价方法，为临床实践提供科学依据。
HPLC法测定杞菊地黄丸(浓缩丸)中马钱苷的含量
HPLC法测定杞菊地黄丸(浓缩丸)中马钱苷的含量郑风敏;刘会艳【摘要】Objective:To estabilish a method for the determination of of loganin in Qi Chrysanthemum rehmanrha pill (concentrated pill) Method:HPLC C18(4.6mm×250mm,5μm) ,column was used with methanol—acetonitrile—phosphate(0.1%)(5:9:86). The flow rate was1.0mL/min. The detection wave length was 236nm. The column temperature was at 30℃, and the inject volume was 10μL. Results:The calibration curves showed good linearity in the range of 2μg~0.8416μg (loganin)(r=0.9998).The average recoveries were 99.0%,RSDwere1.2%(n=6).Conclusion:This Method is simple, accurate, and could be adopted for the quality control of this durg .%目的:建立测定杞菊地黄丸(浓缩丸)中马钱苷的含量测定方法.方法:HPLC法;C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-0.1%磷酸溶液(5:9:86),流速为1.0mL/min;检测波长236nm;柱温30℃;进样量10μL. 结果:马钱苷的线性范围为2μg~0.8416μg,相关系数为0.9998;平均加样回收率为99.0%,RSD为1.2%(n=6). 结论:该法简单,准确度高,重复性好,可用于控制杞菊地黄丸(浓缩丸)的质量.【期刊名称】《北方药学》【年(卷),期】2015(012)010【总页数】2页(P5-6)【关键词】HPLC;杞菊地黄丸(浓缩丸);马钱苷;含量测定【作者】郑风敏;刘会艳【作者单位】河南省鹤壁市食品药品检验所鹤壁 458030;河南省鹤壁市食品药品检验所鹤壁 458030【正文语种】中文【中图分类】R927.2HPLC法测定杞菊地黄丸（浓缩丸）中马钱苷的含量郑风敏刘会艳（河南省鹤壁市食品药品检验所鹤壁458030）摘要：目的：建立测定杞菊地黄丸（浓缩丸）中马钱苷的含量测定方法。
正交试验法优选杞菊地黄微丸的制丸工艺
正交试验法优选杞菊地黄微丸的制丸工艺王晓萍;郭永红;杜宏伟【摘要】@@%目的:研究探讨杞菊地黄微丸的最佳制丸工艺.方法采用正交实验法,优选杞菊地黄微丸最佳制丸工艺,重点考察微丸收得率.结果:优选出的杞菊地黄微丸最佳制丸工艺为:杞菊地黄细粉使用72%乙醇制成软材,乙醇用量为细粉的40%,0.5mm孔径的筛网出条,在1200转/min的微丸造粒机中滚圆.结论:此制丸工艺使传统制剂杞菊地黄丸既做到了方便服用、又具有快慢适中的释药速度,更加适用于慢性疾病的治疗.【期刊名称】《陕西中医》【年(卷),期】2013(034)004【总页数】2页(P477-478)【关键词】杞菊地黄丸/工艺【作者】王晓萍;郭永红;杜宏伟【作者单位】西安正大制药有限公司,西安710043【正文语种】中文【中图分类】R28杞菊地黄丸为经典名方，2010版《中国药典》也有收载。
因其疗效确切，系列产品临床使用非常广泛，用量也非常大。
杞菊地黄丸主要用于治疗慢性疾病，因为病程长，服药时间长。
传统的蜜丸、浓缩丸等服用不方便。
本实验将其制备成微丸，释药速度适中，可作为一种较新的剂型直接应用于临床，也可以制备成硬胶囊剂等剂型，服用十分方便，较适合于慢性疾病临床治疗时长期服用。
1 材料与仪器 WBF－Ⅱ型多功能制粒包衣机、QWZ450型微丸造粒机、E－100型挤出机：重庆英格造粒包衣技术有限公司；杞菊地黄丸细粉：为西安正大制药制备。
2 实验设计 2.1 杞菊地黄微丸的制备取杞菊地黄细粉，放入适宜的容器，加入乙醇，混合均匀制成软材，软材握之能成团，但不粘手为准。
软材放入E－100型挤出机中用0.5mm孔径的筛网出条，在QWZ450型微丸造粒机滚圆；滚圆的微丸放入WBF－Ⅱ型多功能制粒包衣机中沸腾干燥，进风温度75～85℃，物料温度45～55℃干燥［1］；后再分别用20和60目筛除去过大和过小的不均匀颗粒，即得圆整均匀的杞菊地黄微丸。
2.2 正交实验法优选杞菊地黄微丸制丸工艺2.2.1 笔者分析了影响微丸制丸的因素：结合制丸设备运行参数，本实验考虑了乙醇浓度、乙醇用量、滚圆转速3个因子，每个因子根据实际情况确定了3个水平，设计了正交试验方案［2，3］，见表1。
杞菊地黄丸质量标准
杞菊地黄丸Qiju Dihuang Wan【处方】枸杞子40g 菊花40g熟地黄160g 酒萸肉80g牡丹皮60g 山药80g茯苓60g 泽泻60g【制法】以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。
每100g粉末用炼蜜35~50g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜80~110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
【性状】本品为棕黑色的水蜜丸、黑褐色的大蜜丸或大蜜丸；味甜、微酸。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24~40μm，脐点短缝状或人字状（山药）。
不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4~6μm（茯苓）。
薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。
草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行（牡丹皮）。
果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁连珠状增厚（酒萸肉）。
薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群；内皮层细胞垂周壁波形弯曲，较厚，木化，有稀疏细孔沟（泽泻）。
种皮石细胞表面观不规则多角形，壁厚，波状弯曲，层纹清晰（枸杞子）。
花粉粒类圆形，直径24~34μm，外壁有刺，长3~5μm，具3个萌发孔（菊花）。
（2）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土4g，研匀。
加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以环己烷-乙酸乙酯（3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝褐色条斑。
（3）取熊果酸对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取对照品溶液及[鉴别]（2）项下的供试品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸（24:8:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
杞菊地黄丸实验设计
中国药典对茯苓的鉴别：1.取本品粉末少量，加碘化钾碘试液1 滴，显深红色。
(3)取’本品粉末lg ，加乙醚50ml，超声t处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇lm l使溶解，作为供试品溶液。
另取茯苓对照药材lg ，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各2/^1，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（20 : 5 : 0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%香草醛硫酸溶液-乙醇（4 : 1)混合溶液，在105°C加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
设计方案：实验器材：50ml圆底烧瓶，冷凝管，蒸发皿，水浴锅，过滤装置，硅胶G薄层板，紫外检测仪，吹风机实验材料：茯苓对照药材、杞菊地黄丸实验试剂：乙醚，甲醇，甲苯，乙酸乙酯，甲酸，2%香草醛硫酸溶液，乙醇。
3.1供试品溶液制备取杞菊地黄丸浓缩丸6g，研碎，加乙醚50ml(量筒)，超声处理10分钟，滤过(滤纸，漏斗)，滤液蒸干(蒸发皿，水浴锅)，残渣加甲醇1ml使溶解(移液管)，作为供试品溶液。
3.2对照品药材制备取茯苓对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
3.3阴性对照溶液制备按处方比例，取除去茯苓以外的其余药材，同供试品溶液制备方法制成缺茯苓阴性对照液。
3.4薄层色谱法试验照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯一乙酸乙酯一甲酸((20 ：5：0.5)为展开剂(移液管)，展开，取出，晾干，喷以2%香草醛硫酸溶液一乙醇(4：1)混合溶液，在105℃加热至斑点显色清晰(吹风机)。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
或者照薄层色谱法(中国药典20015年版中国药典)试验，吸取上述溶液各5uL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯一乙酸乙酯一冰醋酸((24 : 8 : 1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
杞菊地黄丸(浓)微生物限度验证
微生物限度检查方法验证文件×××××药业有限公司1 验证方案的制定、审核、批准2 目的建立药品微生物检查法，确认所采用的方法适合于该药品的细菌、霉菌及酵母菌数的测定。
3 微生物限度室的环境本验证用无菌室光线良好、温湿度适中、远离厕所及污染区。
面积8平方米，高度2.2米。
由一更衣间、二更衣间、缓冲间、无菌室、阳性对照室组成。
无菌室、阳性对照室分别装有传递窗。
一更衣间内有洗手盆、防静电抹台面抹布、防静电抹地面抹布、0.15%新洁尔灭、吉祥牌干手器、多用途胶粘型除尘器、洁净工作鞋。
二更衣间有不锈钢挂钩，挂有防静电洁净工作服、口罩。
室内六面光滑平整，能耐受清洗消毒。
墙壁与地面、天花板连接处呈凹弧形，无缝隙、无死角。
室内没有下水道。
墙壁、天花板采用耐腐蚀彩钢板材料，地面采用耐磨地板胶建成。
操作间有空气除菌过滤的单向流空气装置，操作区洁净度100级。
微生物限度室、阳性对照室分别放置100级超净工作台和温湿度表，装有柜式空调，室内温度控制18～26℃，相对湿度45～65%。
缓冲间及操作间内有空气消毒效果的紫外灯及臭氧消毒装置，空气洁净级别不同的相邻房间之间装有静压差计。
无菌室内的照明灯嵌装在天花板内，室内光照分布均匀，光照度不低于300lx。
更衣间、缓冲间、操作间和传递窗所设置的紫外线杀菌灯（2～2.5/m3），一个月定期检查辐射强度，要求在操作面上达40µW·cm－2。
无菌室一个月用丙二醇或甲醛交替熏蒸。
每周和每次操作前用0.15%洁尔灭消毒擦拭操作台及可能污染的死角，开启无菌空气过滤器及紫外灯杀菌30分钟。
在每次操作完毕，同样用上述消毒液擦拭工作台面，除去室内湿气，用紫外灯杀菌半小时。
无菌室在消毒处理后，无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数，以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度，常有沉降菌和浮游菌测定方法。
无菌室操作台消毒擦拭后，先启动层流净化装置30分钟，将备妥的营养琼脂平板3个（经30～35℃预培养48小时，结果无菌落生长），以无菌方式（或经传递箱）传入操作间，置净化台左、中、右各1个，开盖，暴露30分钟后将盖盖上。
杞菊地黄丸加味治疗糖尿病33 例平胃散治愈寒凉伤胃重症1 例
10g,牛膝10g,甘草6g,郁金15g,山豆根10g,木蝴蝶10g,锦灯笼15g,僵蚕10g,10剂后诸症明显减轻,上方加减继服2周,诸症消失而愈。
按:声带小结属中医慢喉喑范畴,多由气滞血瘀,邪热结聚于喉所致,故用血府逐瘀汤加清热散结、行气之品,收效良好。
(收稿日期2003205225)杞菊地黄丸加味治疗糖尿病33例范钦平(北京市普仁医院,100022) 糖尿病为临床常见病,笔者近几年来应用杞菊地黄丸加味治疗本病33例,疗效满意,报告如下。
一般资料33例中男性13例,女性20例;年龄50～64岁,平均57岁;病程3～5年。
并设对照组20例,其中男性7例,女性13例;年龄48～62岁,平均55岁;病程2～3年。
两组临床资料无显著性差异,具有可比性。
治疗方法治疗组应用杞菊地黄汤加味:枸杞子15g,菊花10g,熟地10g,山萸肉15g,山药12g,云苓10g,丹皮6g,泽泻6g,菟丝子12g,女贞子12g,上方每日1剂水煎分2次服。
对照组服二甲双胍,每次1片,每日3次。
两组均以45天为1个疗程。
治疗期间及治疗后观察尿量及次数、头晕、耳鸣、视力减退情况,舌质舌苔脉象、血糖、尿糖、糖化血红蛋白指数等。
治疗效果疗效评定标准:显效:症状及体征基本消失,餐后血糖下降≥90%,糖化血红蛋白下降80%;有效:症状和体征有所改善,餐后血糖下降≥40%,糖化血红蛋白下降30%;无效:症状、体征及实验室检查均无明显改善,甚则加重。
治疗组33例中显效10例,有效20例,无效3例,总有效率90%。
对照组中显效5例,有效11例,无效4例,总有效率80%。
典型病例洪某,女性,53岁。
患糖尿病3年,近口渴尿频明显。
餐后血糖250m g L,尿糖(7),糖化血红蛋白12.6g%。
症见口干欲饮,头晕耳鸣,尿频乏力,面红及视力减退,舌红少苔,脉沉弦细数。
中医诊断为消渴旆证肝肾明虚型。
治以滋补肝肾,方用枸杞子15g,菊花10g,熟地12g,山萸肉15g,山药12g,云苓10g,丹皮6g,泽泻6g,菟丝子12g,女贞子15g,每日1剂水煎分2次服。
杞菊地黄丸治疗慢性肾盂肾炎的临床研究
杞菊地黄丸治疗慢性肾盂肾炎的临床研究刘婷【期刊名称】《时珍国医国药》【年(卷),期】2013(24)9【摘要】目的探讨杞菊地黄丸对慢性肾盂肾炎患者的临床治疗效果。
方法随机将128例慢性肾盂肾炎(肝肾阴虚型)患者分为对照组和实验组,每组各64例。
对照组患者应用抗生素进行抗感染治疗,实验组在对照组患者治疗方法的基础上给予杞菊地黄丸,比较两组患者的临床治疗效果、血清免疫球蛋白改善情况、尿液中ALB、β2-MG及NAG水平及肝肾功能等。
结果经过治疗后,对照组患者总有效率为93.8%(60/64);实验组患者总有效率为95.3%(61/64),差异不具有统计学意义;随访6个月后对照组患者复发率18.8%(12/64),实验组患者复发率3.1%(2/64),差异具有统计学意义(P<0.05);实验组患者的血清免疫球蛋白、尿液中ALB、β2-MG及NAG水平及肝肾功能等指标均优于对照组患者,差异具有统计学意义(P<0.05)。
结论杞菊地黄丸对慢性肾盂肾炎患者疗效确切,能够显著提高临床治疗效果,减少复发率,改善肾功能,增强机体免疫力,安全可靠,值得在临床治疗过程中进一步推广使用。
【总页数】2页(P2199-2200)【关键词】杞菊地黄丸;慢性肾盂肾炎;治疗效果;肝肾功能;免疫功能【作者】刘婷【作者单位】济南市槐荫人民医院【正文语种】中文【中图分类】R259【相关文献】1.杞菊地黄丸治疗43例肝肾阴虚型慢性肾盂肾炎的临床疗效观察 [J], 叶启銘2.杞菊地黄丸加减治疗早期乳腺癌术后服用芳香化酶抑制剂致高血脂症的临床研究[J], 张晓清;任晓梅;卞卫和;姚昶;应语;许岩磊3.杞菊地黄丸联合天麻钩藤饮加减治疗原发性高血压的临床效果研究 [J], 邸雪峰4.杞菊地黄丸内服联合超声雾化熏蒸治疗白内障超声乳化术后干眼症临床研究 [J], 贾丽娟5.杞菊地黄丸联合左氧氟沙星治疗慢性肾盂肾炎患者的短期随访研究 [J], 丁克文因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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杞菊地黄丸（浓缩丸）的质量分析一、实验目的：1、掌握中药浓缩丸的提取分离方法2、掌握中药浓缩丸的理化鉴别和含量测定方法二、实验原理：【处方】枸杞子40g 菊花40g 熟地黄160g 山茱萸（制）80g 牡丹皮60g 山药80g 茯苓60g 泽泻60g【制法】以上八味，取酒萸肉、牡丹皮、山药粉碎成细粉；泽泻、茯苓加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，滤液合并浓缩至相对密度为1.30-1.35（60-80℃）的稠膏；熟地黄切片，加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，滤过，滤液合并浓缩至相对密度为1.30-1.35（60-80℃）的稠膏；枸杞子以45%乙醇作溶剂，剩余的酒萸肉与牡丹皮及菊花以70%乙醇作溶剂，浸渍24h后分别进行渗漉，收集渗漉液，合并上述渗漉液，回收乙醇浓缩至相对密度为1.30-1.35（60-80℃）的稠膏；与上述细粉与稠膏混匀，制成浓缩丸，干燥，打光，即得。
【性状】本品为棕色至棕黑色的浓缩丸，味甜而酸HPLC具有高效、高速和高分辨率的优势。
兼有分离和分析的作用，被广泛用于制剂和原料药的有关物质检查以及含量测定，常用外标一点法进行测定。
不同药物中含有不同物质，其药理和特性理化性质不同，可用于对某一种或某一类药物的定性鉴别。
三、实验材料：器材：高效液相仪分析天平塞锥形瓶冷凝管研钵量瓶剪刀超声处理设备回流装置（100ml圆底烧瓶，冷凝管，橡皮管，铁架台，夹子等）100ml 具塞锥形瓶蒸发皿60ml分液漏斗等药品：处方中各类药材丹皮酚对照品试剂（甲醇乙酸乙酯二氯甲烷石油醚无水乙醇乙醚丙酮三氯甲烷甲酸甲苯盐酸冰醋酸硫酸环己烷三氯化铁香草醛等）实验操作：（一）含量测定：按照高效液相色谱法（2015年版药典一部附录ⅥD）测定。
牡丹皮色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水（70：30）为流动相；检测波长为274nm。
理论板数按丹皮酚峰计算应不低于3500。
供试品溶液的制备：取浓缩丸粉末0.5g，精密称定。
置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇（70ml甲醇+30ml水）50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过（0.45ìm微孔滤膜），取续滤液，即得。
对照品溶液的制备：取丹皮酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml 含20ìg的溶液，即得。
测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ìl，注入液相色谱仪，测定，即得。
标准：本品含牡丹皮以丹皮酚（C9H10O3）计，每1g不得少于1.1mg。
阴性对照试验将供试品溶液，阴性对照溶液（按处方比例称取除牡丹皮外的其他药材同供试品溶液制备条件制备），丹皮酚对照品溶液各20ul，分别注入液相色谱仪，按上述色谱条件进行测定。
（应该得到三个色谱图）结果阴性应无干扰。
线性试验分别精密吸取对照品溶液4、8、12、16、20ìl,按上述色谱条件,测定峰面积。
以色谱峰峰面积（y）为纵坐标,对照品进样量(x)为横坐标,绘制标准曲线并进行线性回归,得回归方程，相关系数r应不低于0.999。
精密度试验重复性:分别取同一批供试品,按供试品测定项下方法,重复制备样品6次,进行测定，计算含量平均值，结果用RSD值表示，一般要求RSD％＜3％。
稳定性试验（考察供试品溶液保存的时间）精密吸取同一供试品溶液10ìl，注入液相色谱仪，按上色谱条件，间隔不同时间0，0.5h、1h、2h、4h进行测定，计算RSD值（≤3%）。
精密度试验（考察仪器的精密度）精密吸取同一对照品溶液10 ìl ，注入液相色谱仪，按上条件进行测定，计算RSD值（≤3%）。
中间精密度试验在同一个实验室，不同时间由不同分析人员,用不同设备测定结果之间的精密度，结果用RSD值表示，一般要求RSD％＜3％。
重复性试验对同一批号样品，按照供试品溶液制备方法制备6次，进行测定，计算RSD 值（≤3%）。
耐用性试验液相色谱法典型的变动因素：不同厂牌或不同批号的同类型色谱柱，流动相的组成比例的变化，流动相pH值的变化，柱温，流速，检测波长等。
按上述条件对同一批样品进行测定，计算含量和RSD值（≤3%）。
加样回收率试验取已知含量的样品5份，每份约1.5g，置烧杯中，加适量丹皮酚对照品，按照供试品溶液制备方法进行处理样品及测定，计算回收率和RSD值（≤3%）。
样品含量测定取三批样品，各制备5份，按供试品溶液条件进行测定，计算RSD值（≤3%）。
（二）理化鉴别1.枸杞子：含枸杞多糖，又含甜菜碱（betaine）、阿托品、天仙子胺；另含玉蜀黍黄素（zeaxanthin）、酸浆红素（physalein）、隐黄质（cryptoxanthin）、东莨菪素（scopoletin）、胡萝卜素、核黄素、烟酸、维生素B1、B2及C．种子含氨基酸：天冬氨酸、脯氨酸、丙氨酸、亮氨酸等。
供试品溶液制备：取本品（以下“本品”均指杞菊地黄丸）5g，加水35ml，加热煮沸15分钟，放冷，滤过，滤液用乙酸乙酯15ml萃取3次，分取乙酸乙酯液，浓缩至1ml，作为供试品溶液。
对照药材溶液制备：另取枸杞子对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。
阴性对照溶液的制备：按处方比例称取除枸杞子外的其他药材同法制成阴性对照品溶液。
照薄层色谱法实验：吸取上述三种溶液各5ìl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-三氯甲烷-甲酸(3：2：1)为展开剂。
展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。
或以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（15:2:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.菊花：含有挥发油约0.13%，菊甙，腺嘌呤，胆碱，水苏碱，微量维生素A样物质，维生素B，氨基酸和刺槐素等供试品溶液制备：取本品5g，加石油醚15ml（具塞锥形瓶），超声处理10分钟，弃去石油醚，药渣挥干，加稀盐酸1ml与乙酸乙酯50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
对照药材溶液制备：另取菊花对照药材粉末1g，同供试品溶液制法制成对照药材溶液。
阴性对照溶液的制备：按处方比例称取除菊花外的其他药材同法制成阴性对照品溶液。
照薄层色谱法实验：吸取上述三种溶液各5ìl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（2：30：2：2：4）的上层溶液（分液漏斗）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
或吸取上述三种溶液各5ìl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸（24：8：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%的硫酸乙醇溶液（10ml硫酸+90ml乙醇），在105℃烘至斑点显色清晰，并对结果进行分析。
供试品色谱中，于对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。
3.熟地黄：各种熟地黄的水及醇提取物较生、干地黄多，但各种方法炮制的熟地黄，水或醇提取物相差不大。
干地黄中的特有的环烯醚萜及环烯醚萜甙，而熟地中几乎没有。
熟地黄中含葡萄糖8.57%，较鲜地黄中含量(1.56%)为高。
在干地黄和熟地黄的炮制过程中，甙类成分亦有不同程度的分解，其中以单糖甙分解最多，其次是双糖甙，而三糖甙的地黄宁甙D(Rehmannioside D)几乎不分解，熟地黄除梓醇(Catalpol)分解不及干地黄外，两者的差异不明显。
供试品溶液的制备：取本品6g，研碎。
加乙醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇l ml使溶解，作为供试品溶液。
对照药材溶液的制备：另取熟地黄对照药材1g，加乙醇15ml，同法制成对照药材溶液。
阴性对照溶液的制备：按处方比例称取除熟地黄外的其他药材，同法制成阴性对照品溶液。
照薄层色谱法试验：吸取上述三种溶液各5ìl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚(60～90℃)：乙酸乙酯(1：1)或氯仿：甲醇(7∶3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇液，105℃加热至斑点显色清晰。
展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
4.酒萸肉：含有单萜类、脂肪醛、脂肪烃，酸、酯等芳香族化合物，另含有苷类成分，如山茱萸苷、莫罗忍冬苷、7-0-甲基莫罗忍冬苷、獐牙菜苷、番木鳖苷以及鞣质类成分和苹果酸、酒石酸、没食子酸、维生素A。
供试品溶液的制备：取本品5g，剪碎，加乙酸乙酯l0ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸于，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
对照药材溶液的制备：另取酒萸肉对照药材1g，加乙酸乙酯l0ml，同法制成对照药材溶液。
阴性对照溶液的制备：按处方比例称取除酒萸肉外的其他药材同法制成阴性对照品溶液。
照薄层色谱法实验：吸取上述三种溶液各5ìl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯一乙酸乙酯一甲酸(20：4：0.5)为展开剂（或正丁醇-冰乙酸-水（4:1:5上层）；或三氯甲烷-甲醇-水（13:7:2下层））展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材溶液色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点；置紫外光灯(365nm)下检视，显相同的橙黄色荧光斑点。
5.牡丹皮：鲜根含牡丹酚原苷5%~6%，但在干燥及贮藏过程中易酶解成牡丹酚苷和一分子阿拉伯糖；另含牡丹酚、芍药苷、羟基芍药苷、苯甲酰芍药苷及苯甲酰羟基芍药苷、挥发油，以及苯甲酸、植物甾醇、蔗糖、葡萄糖、阿拉伯糖等。
供试品溶液的制备：取本品6g，研碎，加乙醚40ml，加热回流（40℃）0.5小时，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加丙酮l ml使溶解，作为供试品溶液。
对照药材溶液的制备：取牡丹皮对照药材l g，同法制成对照药材溶液。
对照品溶液的制备：另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。
阴性对照溶液的制备：按处方比例称取除牡丹皮外的其他药材同法制成阴性对照品溶液。
照薄层色谱法实验：吸取上述四种溶液各5ìl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯（ 3 : 1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液（5g三氯化铁溶于100ml乙醇，加少量盐酸调至酸性），加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑。
或吸取上述两种溶液各5ìl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷一乙酸乙酯一冰醋酸(4：1：0.1) 或环己烷-三氯甲烷-无水乙醇（7:3:1）为展开荆，展开，取出，晾干。