生存过程控制程序

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1 目的

规定过程控制方法,以确保生产中各项工序处于受控状态.

2 范围

从物料投入到成品包装的整个过程.

3 定义

无.

4 权责

4.1 生产部:按生产计划组织安排生产. 生产设备的维修和定期保养.负责现场过程控制。

4.2 生产部计划员:生产计划的制定、生产单的下达及进度跟进.

4.3仓储科:原材料及半成品、成品的发放和入库管理.

4.4 QA部:产品的质量/HSF检验与控制.

4.5 生产部外发科:外包产品质量/HSF过程控制。

5 作业内容

5.1 生产部计划员在收到业务部发出《客户生产通知单》、《临时生产通知单》后,先进行汇总,

结合要求的交期,厂内当前产能负荷,物料交期, 制定各部门的生产计划.

5.2 生产部于每周五制定出下周的生产计划.并于每周六的生产例会知会相关部门,将电子版存

入公司指定的共享文档供相关部门查询。

5.3 若因客户调整交期、订单数量、变更或物料欠缺等因素影响正常生产,生产部必须重新修正

生产计划,并及时把修正后的电子版存入公司指定的共享文档供相关部门查询。

5.4 生产部根据生产计划和物料状况,制作《生产制令单》,交生产经理审批后,下发各相关部门,

并根据各生产单位的生产报表及时更新电子版的生产进度跟踪表,存入公司指定的共享文档供相关部门查询。

5.5 生产部门依据《生产制令单》领取物料和半成品进行生产。仓库在发放物料时需要在《生产

制令单》上物料批号栏标注物料入库日期。并完整保存《生产制令单》以确保产品的可追溯性。

5.6 订单批量生产前必须做首件给业务部和QA部确认和检验(含HSF检测)

5.7 作业人员上岗前均须按相关《操作指导书》中的相关要求进行培训。培训方式可以是早会或

集中培训。

5.8 作业人员上岗前均须按相关《操作指导书》中的相关要求进行培训。培训方式可以是早会或

集中培训。

5.9 生产过程中使用的生产设备的维护与保养按《设施和环境管理程序》执行.每类生产设备制

订相应的《机器设备操作指导书》.

5.10 作业员依据相应的《机器设备操作指导书》进行作业,生产过程中产品质量依《过程检验程

序》规定执行,生产中发现的不合格品,按«不合格品控制程序»处理.

5.11 各生产单位将每天的生产情况填写在《生产日报表》上交生产部计划员.

5.12 生产完毕的成品, 每个产品卡板上必须挂牌标示订单号,品名,数量,生产日期。由组长

填写《报验单》交QA部检验,合格后填写《入仓单》连同成品一起交至仓库,仓库参照《产

品防护程序》进行验收合格的HSF产品。

5.13 生产过程中,由各种原因需补料的,均需填写《补料单》,注明原因,经生产部经理审批,向仓

库领料.

5.14 生产过程中发现的各种异常状况,按《不合格品控制程序》《持续改进程序》执行.

5.15 外发加工点根据生产部外协下发的《外发加工单》领取物料进行加工,加工完半成品按《进

料检验程序》执行.

5.15.1 对托外加工商的选择严格按《供应商选择与管理程序》进行。必须有相应资历的外包商

方可外放公司产品加工。

5.15.2 对加工HSF产品的外包商,由生产部外协与之签订具有约束力的合同,合同中明确规定

其在生产本公司产品的过程中必须使用本公司提供的物料配件,而且必须保证整个生产过

程不会受到限制物质污染。一经检出有用非本公司配件组装的产品或检出配件/产品受到限制物质污染,所有的连带责任均有加工商负责。

5.15.3 在托外加工时领取物料时公司需要提供一份物料清单给加工商。并由外协提供一套经QA

或业务确认过的样品。样品在加工完成后送还本公司。

5.15.4 根据常规产品的生产过程是否容易受到限制物质污染,将本公司产品的各工序过程作风

险级别鉴定。在公司内部生产的所有产品和过程均在严密的受控状态下进行,所以不存在

高风险过程和产品。在外发产品和过程中,我们规定产品焊接工序为高风险过程。

5.15.5 除非特殊情况,对高风险产品和工序过程不予外发。如果需要外发,则外发科必须派公

司人员长住外包点全程监控其生产过程,确保过程不混料,不受限制物质污染。同时,对

高风险工序外包,公司必须提供详细的作业指导书和一些专用的工具设备(如有需要)。对高风险工序的外包产品,QA部必须每批次作XRF测试。

6 参考文件

6.1 人力资源管理程序

6.2 设施和环境管理程序

6.3 过程检验程序

6.4 产品防护程序.

6.5 不合格品控制程序

6.6 持续改进程序.

6.7 进料检验程序

7 附件

7.1 CETR0306D 生产计划表

7.2 CETR0307D 生产制令单

7.4 CETR0308D 生产报表

7.5 CETR0309D 报验单

7.6 CETR0310D 成品入仓单

7.7 CETR0311D 补料单

7.3 CETR0312D 领料单

7.8 CETR0313D 退货单

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