胎膜早破诊断项目
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海肽生物科技（上海）有限公司
上海市张江高科技园区张东路1158号2号楼102室. 201203.
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胎膜早破诊断项目
——胎儿纤维连接蛋白（fFN ）与胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP -1）
8月10日，湖南湘潭县妇幼保健院发生的一起产妇死亡事件，让“羊水栓塞”产科专业词汇被公众所知。目前所知，产妇发生急性羊水栓塞的可能性还无法预测，但急性羊水栓塞的几大高危因素应引起广泛重视，包括：宫缩过强或缩宫素使用不当、胎膜早破及人工破膜、高龄产妇及多胎产妇。其中胎膜早破可以通过体外诊断试剂检测胎儿纤维连接蛋白（fFN ）和胰岛素样生长因子结合蛋白1（IGFBP-1）进行诊断。
HyTest 公司提供的纤维连接蛋白和IGFBP-1抗原/抗体已应用于诊断工业，为千万孕妈妈和胎儿宝宝保驾护航！
胎儿纤维连接蛋白
胎儿纤维连接蛋白（fFN ）是一种蜕膜分泌的糖蛋白，对绒毛膜和蜕膜起到连接和黏附的作用。
大量文献报道，在孕早期，随着孕囊种植和附着于子宫内膜，FFN 可出现于宫颈阴道分泌物中。但孕20周以后，宫颈、阴道内分泌物FFN 阳性提示胎盘与子宫蜕膜的粘附受到破坏，预示子宫下段蜕膜与胎膜分离，FFN 经宫颈漏入阴道内，并被认为是非足月妊娠临产发动的一项高危指标。宫颈阴道分泌物中的fFN 浓度大于50ng/ml 时，判定fFN 表现为阳性。（图1与图2）
图1
在怀孕21周以后，绒毛膜与蜕膜融合，阻止了fFN 的释放。
来源：Adapted from Garite TJ et al. Contemp Obstet Gynecol. 1996; 41: 77-93
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图2
来源：Robert L Goldenberg, et al. Am J Public Health, 1998,88:233-238
早产前，宫颈阴道分泌物中fFN 增高是由于以下原因：
1. 蛋白分解及机械性破坏绒毛-蜕膜细胞外基质接触面，使得fFN 完整释放或降解；
2. 炎症过程使得蛋白水解酶释放，破坏绒毛细胞外基质，使得fFN 释放增加；
HyTest 为研发fFN 的客户提供识别人纤维连接蛋白（FN ）的单克隆抗体，这些抗体可以识别胎儿纤维连接蛋白。由于人纤维连接蛋白（FN ）存在于身体组织和组织液中，因此人体血液中含有FN 。但是，正常怀孕的孕产妇宫颈阴道分泌物中不会含有血液与组织液，所以可以排除FN 在检测过程带来假阳性的可能。
订购信息
单克隆抗体
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胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP -1）
胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP -1）是一种分子量为25kDa 的蛋白质，在人体内由蜕膜细胞、肝脏、卵巢颗粒细胞合成并分泌。 IGFBP -1的主要生物学意义是运输和调节IGF -1与受体的结合。在IGF -1不存在的条件下，也可以独立发回生物学作用，对血管、平滑肌、生殖器官等产生很大影响，尤其对一些内分泌疾病及生殖系统疾病的发生发展起重要作用。
近年来的研究发现，IGFBP -1与妊娠后母体与胎儿的生长发育有密切关系。妊娠期母体血清IGFBP -1的来源包括两个部分：肝脏和蜕膜化子宫内膜【1】。IGFBP -1一方面通过抑制IGF -2的生物活性，另一方面IGFBP -1通过与滋养层细胞表面整合素相互作用，发挥其对滋养层侵入的阻碍作用，使得胚胎着床浅而易于流产。
近年来研究发现，检测宫颈阴道分泌物中的IGFBP -1可以有效诊断胎膜早破，此标志物具有较高的敏感性和特异性，是一项有效的检查方法【2】。
HyTest 为研发IGFBP -1双抗体夹心法免疫检测试剂的客户提供识别IGFBP -1的单克隆抗体及天然抗原。推荐抗体对如下：（捕获抗体 – 检测抗体）
C7B9 – G5F8
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抗原
参考文献：
1. 陈剑虹，方群，陈宝江，等. 胰岛素样生长因子-2和胰岛素样生长因子结合蛋白-1对妊娠早
期胚胎发育的影响[J]. 中国实用妇科与产科杂质，2007，23(1)：44-47
2. 张新玲，李小毛，等. 宫颈阴道分泌物中胰岛素样生长因子结合蛋白-1在胎膜早破诊断中的
价值[J]. 中国实用妇科与产科杂质，2003，19（3）：171-172