左乙拉西坦添加治疗儿童难治性癫痫部分性发作的临床研究
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贾利 芳 陶拉 娣 李 亚蕊 韩虹 杜丽君 石 凯 丽
癫痫 （ｐｌｐｙ是一种 慢性 的、 ｅｉ ｓ ） ｅ 反复 出现 的发作性疾病 ，
儿童癫痫 中，０ ３ ％的患儿发作不能得到有效控制 ，成 为 ２ ％～ ０ 难治性癫痫（ｎ ａｔｂｅ ｐｌｐｙ Ｉ ） ｉｔ ｃａｌ ｅ ｉ ｓ ， 或称耐药性癫痫 。 乙拉 ｒ ｅ Ｅ 左 西坦 （Ｅ 自 ２０ Ｌ Ｖ） ０ ７年 在我 国上市 以来 ， 国内关于儿 童添加 Ｌ Ｖ治疗 难治性癫痫部分性发作的报 道较少 。 Ｅ 本文就我 院 ７ ２
９ ４ ６ ．
［ ］ Ｇａ ｃ ａ Ｍ ， ｎ ａｅ Ｐ ｓ ｕ ｌＩ ｅ １ ５ ｒ ｉ Ｇｏ ｚ ｌ ｚ Ｃ， ａ ｃ ａ ， ｔａ ．
Ｍａ ｎ ｆｃ ｔ ｎ ａ ｄ ｖ ｓ ａ ｇ ｉｉａ ｉ ｎ ｉｕ ｌ ｏ
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ｆａ ｔＳ ｒ １ ９９ ２ ６ ３ ６ ９ ｒ ｅ ｕ ｇ， ９ ， ５： ６ — ６ ．
ａ ｍｉ ｕｉ ｎ ｏｒｃｉｇ ｔ ｌ ｓ ｉ ｃｒｅｔ ｍｙｐａ ｅ ｅｎ 一． ａ ｄ 一９５ ｏ ｅ ｓ ｎ ｏｉ ｂｔ ｅ ９０ ｎ １．０ ｗ ０
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月分别进行血常规 、 尿常规 、 功能 、 肝 肾功能检查 ， 进行 １２ｈ ～ 视频脑 电监测 。以后 每 ３ ６ 月复查 以上 内容。并详细记 录 ￣个 癫痫发作类型 、 频率 、 药物不 良反应 、 添加 Ｌ Ｖ的剂量及疗程 Ｅ 等临床资料。随访时问 ６ 个月至 ２年 ， 平均 １． ５ ５个月。 １ 疗效评定标准 ：服用 Ｌ Ｖ达 目标剂量 ２ ３周后直 至随 ． ６ Ｅ － 访结束时进行疗效评定 ， 以添加 Ｌ Ｖ前 ３个月的平均发作频 Ｅ
ｉ ｓｆｘ ｄ Ａｒｉａ ｅ ｓｉ ｌ ｎ ａ ｉ ｎ ｗｉ ｘ ｉ ｒｌ ｓ ｒｉ ｉｎ ｋ ｒ ｉ ｒ －ｉ ｅ ｔ ｎ ｌ ｎ ｍｐ ａ ｔ ｔ ｔ ｅ ｃ ｍｅ ｅ ｎ ｓ ｔ ｅ — ｓ ｏ ｈ ａ
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ｃ ａ ｅ ｎｒｏ ｕ ａ ｅ ｓｖ ｒｕ ｙ ｏｈ ｒｍｅｈ ｄ ．ＪＣａａａ ｔＲｅ ｈ ｍｂ ｒｉｔａ ｃ ｌｒｌｎ ｅｓ ｓｂ ｔｅ ｔｏ ｓ ｔｒｃ
ｆａ ｔ ｕ ｇ １ ９ ２ １ ６ １ ２ ｒ ｃ ｒ ， ９ ６， ２： ４１ — ４ ２． Ｓ
［ ］ Ｈ ｌ ｄｙＪ ， ｕ ｅａＤ Ｃ ａ ｇ 。Ｆ ｎ ｔ ｎ ｉｏ ｎ ｏｎａ ４ ｏｌ ａ Ｔ Ｄ ｄｊ Ｒ， ｈ ｎ ａ Ｊ ｕ ｃ ｏａ ｖｓ ｎａ ｄｃｒｅｌ ｉｌ ｉ
Ｌ Ｖ前后癫痫发作次数 ，将纳入对象按年 龄、发作类型 、 Ｅ 病
程、 影像学 检查有无脑结 构异常者 分别进行分组 。 析 比较 分 Ｌ Ｖ对不 同特征癫痫患儿临床疗效及药物安全． Ｅ 性。 １ 给药方法 ：Ｅ ． ４ Ｌ Ｖ作为添加治疗 ， 原有 的抗癫痫药物不 变。 服药前 均 向其监护 人详细交代 药物 的疗效 和可能 的不 良反 应， 征得 同意后使用 。 １ 观察 指标 ： ． ５ 对纳 入的患儿详细记 录其 临床特点 ： 包括性
肝 肾功 能 及 血 糖 ） 脑 电 图 检查 Ｌ Ｖ添 加 治 疗 后 的第 １ 及 Ｅ 个
１ 资料 与方 法
１１ 研究对象 ： ． 入选对象 为 ２ ０ 年 ６月至 ２ １ 年 ６月于我 ０９ ０１ 院门诊及 住 院确诊 为难治 性癫痫 部分 性发 作 的患儿 ７ ２例 （ 男性 ４ ０例 ， 女性 ３ ２例 ， 龄 ７个月 至 １ ） 均伴有不 同 年 ５岁 ，
例难治性癫痫部分性发作的患儿进行添加 Ｌ Ｖ治疗 ． Ｅ 随访 观 察其疗效 和安 全性 。为进一 步合 理使 用该 药积累经验 ， 现报
告 如下 。
别、 年龄 、 体质量 、 发病年龄 、 发作类型 、 使用 Ｌ Ｖ之前的抗癫 Ｅ
痫药物治疗情况 。添加治疗前进行实验室检查 （ 、 常规 ， 血 尿
程度 的精神运动发育迟滞 。 病程 ４个月至 ７年。 入组病例 （ 除 去失 访 ４例 ） ． 中 简单部分性发作 １ 例 ， １ 复杂 部分性发作 ２ ８
例， 部分性继发全 身性发作 ２ 例 ， ９ 年龄 ≤４岁 ３ 例 。４岁 ３ ７ ＞ １
Hale Waihona Puke Baidu
例 ，病程 ≤３年 ３ 例 ，３年 ３ ８ ＞ ０例，头颅影像学有 异常者 ３ ６
－
１９ ・ １４
中国药物与临床２ １ 年 ９ ０２ 月第 １ 卷第９ Ｃｉ ｓ Ｒ ｍ ｄ ｓ ｌ ｉ ．ｅｔ ｂｒ ０ ２ ０１ ． ． ２ 期 ｈ ｅｅ ｅ ｅｉ ＆ｃｉ ｃ Ｓｐ ｍ ｅ ２１． １２ Ｎ０ ９ ｎ ｅ ｎｓ ｅ ｖ
．
［ ］ Ｅ ａａｏｒ ３ ｌＤ ｎ ｓｕｙＭＡ，１Ｍａｈａ ｙＡ， ａ ａｉＴ Ｅ ｇｒｂ Ｇ ｍ ｌ Ｏ． Ｃ ｍｐｒ ｏ ｆ ｏ ａｉ ｎｏ ｓ
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（ 收稿 日期 ： ０ ２０ —３ ２ １ －４ １ ）
左 乙拉 西坦 添加 治疗儿 童难 治性 癫 痫 部分 性发 作 的 临床 研 究
癫痫 （ｐｌｐｙ是一种 慢性 的、 ｅｉ ｓ ） ｅ 反复 出现 的发作性疾病 ，
儿童癫痫 中，０ ３ ％的患儿发作不能得到有效控制 ，成 为 ２ ％～ ０ 难治性癫痫（ｎ ａｔｂｅ ｐｌｐｙ Ｉ ） ｉｔ ｃａｌ ｅ ｉ ｓ ， 或称耐药性癫痫 。 乙拉 ｒ ｅ Ｅ 左 西坦 （Ｅ 自 ２０ Ｌ Ｖ） ０ ７年 在我 国上市 以来 ， 国内关于儿 童添加 Ｌ Ｖ治疗 难治性癫痫部分性发作的报 道较少 。 Ｅ 本文就我 院 ７ ２
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［ ］ Ｇａ ｃ ａ Ｍ ， ｎ ａｅ Ｐ ｓ ｕ ｌＩ ｅ １ ５ ｒ ｉ Ｇｏ ｚ ｌ ｚ Ｃ， ａ ｃ ａ ， ｔａ ．
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月分别进行血常规 、 尿常规 、 功能 、 肝 肾功能检查 ， 进行 １２ｈ ～ 视频脑 电监测 。以后 每 ３ ６ 月复查 以上 内容。并详细记 录 ￣个 癫痫发作类型 、 频率 、 药物不 良反应 、 添加 Ｌ Ｖ的剂量及疗程 Ｅ 等临床资料。随访时问 ６ 个月至 ２年 ， 平均 １． ５ ５个月。 １ 疗效评定标准 ：服用 Ｌ Ｖ达 目标剂量 ２ ３周后直 至随 ． ６ Ｅ － 访结束时进行疗效评定 ， 以添加 Ｌ Ｖ前 ３个月的平均发作频 Ｅ
ｉ ｓｆｘ ｄ Ａｒｉａ ｅ ｓｉ ｌ ｎ ａ ｉ ｎ ｗｉ ｘ ｉ ｒｌ ｓ ｒｉ ｉｎ ｋ ｒ ｉ ｒ －ｉ ｅ ｔ ｎ ｌ ｎ ｍｐ ａ ｔ ｔ ｔ ｅ ｃ ｍｅ ｅ ｎ ｓ ｔ ｅ — ｓ ｏ ｈ ａ
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程、 影像学 检查有无脑结 构异常者 分别进行分组 。 析 比较 分 Ｌ Ｖ对不 同特征癫痫患儿临床疗效及药物安全． Ｅ 性。 １ 给药方法 ：Ｅ ． ４ Ｌ Ｖ作为添加治疗 ， 原有 的抗癫痫药物不 变。 服药前 均 向其监护 人详细交代 药物 的疗效 和可能 的不 良反 应， 征得 同意后使用 。 １ 观察 指标 ： ． ５ 对纳 入的患儿详细记 录其 临床特点 ： 包括性
肝 肾功 能 及 血 糖 ） 脑 电 图 检查 Ｌ Ｖ添 加 治 疗 后 的第 １ 及 Ｅ 个
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别、 年龄 、 体质量 、 发病年龄 、 发作类型 、 使用 Ｌ Ｖ之前的抗癫 Ｅ
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例， 部分性继发全 身性发作 ２ 例 ， ９ 年龄 ≤４岁 ３ 例 。４岁 ３ ７ ＞ １
Hale Waihona Puke Baidu
例 ，病程 ≤３年 ３ 例 ，３年 ３ ８ ＞ ０例，头颅影像学有 异常者 ３ ６
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中国药物与临床２ １ 年 ９ ０２ 月第 １ 卷第９ Ｃｉ ｓ Ｒ ｍ ｄ ｓ ｌ ｉ ．ｅｔ ｂｒ ０ ２ ０１ ． ． ２ 期 ｈ ｅｅ ｅ ｅｉ ＆ｃｉ ｃ Ｓｐ ｍ ｅ ２１． １２ Ｎ０ ９ ｎ ｅ ｎｓ ｅ ｖ
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［ ］ Ｅ ａａｏｒ ３ ｌＤ ｎ ｓｕｙＭＡ，１Ｍａｈａ ｙＡ， ａ ａｉＴ Ｅ ｇｒｂ Ｇ ｍ ｌ Ｏ． Ｃ ｍｐｒ ｏ ｆ ｏ ａｉ ｎｏ ｓ
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（ 收稿 日期 ： ０ ２０ —３ ２ １ －４ １ ）
左 乙拉 西坦 添加 治疗儿 童难 治性 癫 痫 部分 性发 作 的 临床 研 究