国家局关于实施2015版药典的公告(2015年第105号)

山东省食品药品监督管理局
2015年10月12日
国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）
国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）
2015年07月15日发布
《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2015年版已由国家食品药品监督管理总局2 015年第67号公告发布，自2015年12月1日起实施。

现就实施《中国药典》2015年版的有关事宜公告如下：
一、《中国药典》是药品研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准。

二、《中国药典》2015年版包括凡例、正文及通则，实施之日起，所有生产上市的药品标准（包括药品注册标准）应当执行本版药典的相关通用要求。

三、凡《中国药典》2015年版收载的品种，自实施之日起，原收载于历版药典、局（部）颁的同品种国家药品标准同时废止。

凡《中国药典》2015年版品种项下未收载的制剂规格，其质量标准按本版《中国药典》同品种相关要求执行，规格项按原批准证明文件执行。

凡《中国药典》2015年版不再收载的历版药典曾收载品种(因安全性、有效性等问题撤市的除外)，
新标准未颁布前，仍执行原药典标准，但应符合新版药典的通用要求。

四、药品注册标准中收载检验项目多于(包括异于)药典规定或质量指标严于药典要求的，应在执行药典要求的基础上，同时执行原注册标准的相应项目和指标。

因辅料及生产工艺等差异导致的检测项目差异，生产企业应基于科学、质量可控的原则开展研究，必要时申报药品补充申请。

药品注册标准收载检验项目少于药典规定或质量指标低于药典要求的，应执行药典规定。

五、《中国药典》2015年版发布之日（含当日）前已获批的药品应自2015年12月1日起执行新版药典相应要求。

如涉及药品处方、原辅材料和生产工艺等变更的，应按照《药品注册管理办法》规定，在2015年12月1日前向国家食品药品监督管理总局提交补充申请，审评审批期间仍可执行原标准，审批通过者执行新标准，审批不通过者应立即停产。

仅涉及明确检测项目、指标限度调整但不涉及药品处方、原辅材料来源、生产和工艺变更的，应在实施之日前向省级食品药品监督管理部门(进口药品报国家食品药品监督管理总局)备案。

六、《中国药典》2015年版发布之日起（不含当日）新提交的药品注册申请，应按照新版药典相关要求开展研究并提交申报资料，技术审评部门应按照新版药典相关要求开展审评，不符合要求者不予批准。

《中国药典》2015年版发布之日（含当日）前已受理、技术审评部门尚未完成相关技术审评的注册申请，按照新版药典的相关要求开展审评；技术审评部门已完成相关技术审评的注册申请，药品批准上市后6个月内应符合新版药典的相关要求。

七、根据《中国药典》2015年版的增修订内容，药品生产企业应在上述规定期限前按《药品注册管理办法》规定及时提出变更药品说明书和标签的补充申请。

规定期限后生产的药品必须使用变更
后的说明书和标签。

对于通用名称已作修订的药品，其原名称可作为曾用名过渡使用。

八、药品生产（进口）企业应积极做好执行《中国药典》2015年版有关准备工作，对在新版药典执行过程中发现的问题及时报所在地省级食品药品监督管理部门，同时应持续完善质量控制和质量标准研究，不断提高药品质量控制水平。

九、各省级食品药品监督管理部门应配合做好《中国药典》2015年版的宣传贯彻和加强新版药典执行中的监督与指导，及时收集和反馈相关问题和意见。

十、国家药典委员会负责统一组织和协调《中国药典》2015年版的宣传贯彻和培训以及新版药典执行中的具体技术指导。

在其网站专门开辟“中国药典执行专栏”，及时答复各地反映的有关问题，并适时组织对新版药典执行情况的专项评估和检查。

特此公告。

附件：1.《中国药典》2015年版增修订品种目录
2.《中国药典》2015年版不再收载品种目录
食品药品监管总局
2015年7月15日2015年第105号公告附件1.docx
2015年第105号公告附件2.doc
新增品种目录
药材
序号品种名称
1 木芙蓉叶
2 红花龙胆
3 岩白菜
成药
序号品种名称
1 一捻金胶囊
2 十一味参芪胶囊
3 九味肝泰胶囊
4 九制大黄丸
5 九香止痛丸
6 三七伤药胶囊
7 三七伤药颗粒
8 三七通舒胶囊
9 三九胃泰胶囊
10 三拗片
11 大七厘散
12 口咽清丸
13 口腔溃疡散
14 千柏鼻炎胶囊
15 千喜片
16 千喜胶囊
17 川贝止咳露（川贝枇杷露）
18 川芎茶调丸（浓缩丸）
19 川芎茶调片
20 川芎茶调袋泡茶（川芎茶调袋泡剂）
21 川芎茶调颗粒
22 女金胶囊
23 女珍颗粒24 小儿七星茶口服液
25 小儿化食口服液
26 小儿肺咳颗粒
27 小儿退热合剂
28 小儿柴桂退热口服液
29 小儿柴桂退热颗粒
30 小儿热速清颗粒
31 小儿热速清糖浆
32 小儿消积止咳口服液
33 小儿豉翘清热颗粒
34 小儿解感片
35 小金片
36 小金胶囊
37 小建中片
38 小柴胡泡腾片
39 小柴胡胶囊
40 开光复明丸
41 开胸顺气胶囊
42 天王补心丸（浓缩丸）
43 天丹通络片
44 天丹通络胶囊
45 天和追风膏
46 天麻醒脑胶囊
47 天智颗粒
48 天舒片
附件1
《中国药典》2015年版增修订品种目录
中药部分
49 元胡止痛颗粒
50 元胡止痛滴丸
51 五苓胶囊
52 五味子颗粒
53 五黄养阴颗粒
54 比拜克胶囊
55 止咳喘颗粒
56 止痛化癥片
57 内消瘰疬片
58 牛黄上清软胶囊
59 牛黄化毒片
60 牛黄净脑片
61 牛黄降压片
62 牛黄清感胶囊
63 牛黄解毒软胶囊
64 牛黄解毒胶囊
65 化瘀祛斑胶囊
66 丹七片
67 丹益片
68 丹蒌片
69 丹膝颗粒
70 风寒双离拐片
71 乌贝颗粒
72 乌鸡白凤颗粒
73 六君子丸
74 六味安消胶囊
75 六味香连胶囊
76 心血宁片
77 心血宁胶囊
78 心安宁片
79 心速宁胶囊
80 心悦胶囊
81 心脑宁胶囊
82 心脑欣丸
83 心脑欣胶囊
84 心脑健片
85 心脑健胶囊
86 心脑康片
87 心舒胶囊
88 双黄连胶囊
89 双黄连滴眼剂
90 玉泉胶囊
91 玉泉颗粒
92 玉屏风胶囊93 玉屏风袋泡茶
94 正天丸
95 正天胶囊
96 甘桔冰梅片
97 归脾丸（浓缩丸）
98 归脾合剂
99 归脾颗粒
100 四君子颗粒
101 四物益母丸
102 四物颗粒
103 四神片
104 生血宝合剂
105 乐脉丸
106 乐脉片
107 乐脉胶囊
108 外伤如意膏
109 外感风寒颗粒
110 宁神补心片
111 玄麦甘桔胶囊
112 芎菊上清丸（大蜜丸）
113 西黄丸
114 百合固金片
115 百合固金颗粒
116 达利通颗粒
117 当归调经颗粒
118 伤科接骨片
119 血府逐瘀口服液
120 血府逐瘀丸
121 血栓心脉宁片
122 血脂康片
123 血脂康胶囊
124 全杜仲胶囊
125 羊藿三七胶囊
126 灯台叶颗粒
127 灯盏花素片
128 灯盏细辛颗粒（灯盏花颗粒）129 安儿宁颗粒
130 安宫止血颗粒
131 安神补心颗粒
132 安脑丸
133 防风通圣颗粒
134 妇必舒阴道泡腾片
135 妇宁康片
136 妇科千金胶囊
137 妇科止带片
138 红色正金软膏139 花红胶囊
140 苁蓉益肾颗粒141 芩暴红止咳口服液142 芪冬颐心颗粒143 芪苈强心胶囊144 芪参胶囊
145 芪蛭降糖胶囊146 克咳片
147 克感利咽口服液148 更年安丸
149 更年安胶囊
150 连花清瘟片
151 连花清瘟胶囊152 连花清瘟颗粒153 抗炎退热片
154 抗骨髓炎片
155 抗宫炎颗粒
156 抗栓再造丸
157 护肝丸
158 护肝宁片
159 护肝宁胶囊
160 护肝胶囊
161 护肝颗粒
162 男康片
163 利膈丸
164 肛泰软膏
165 肠康片
166 辛夷鼻炎丸
167 辛芩片
168 启脾口服液
169 补中益气合剂170 补中益气颗粒171 补白颗粒
172 补肾养血丸
173 补肾益脑丸
174 补肺活血胶囊175 补益地黄丸
176 灵泽片
177 灵莲花颗粒
178 附子理中片
179 附桂骨痛片
180 附桂骨痛胶囊181 附桂骨痛颗粒
182 表实感冒颗粒
183 苦参片
184 坤宝丸
185 枇杷止咳胶囊
186 枇杷止咳颗粒
187 枇杷止咳软胶囊
188 板蓝大青片
189 刺五加胶囊
190 刺五加脑灵合剂（刺五加脑灵液）191 刺五加颗粒
192 枣仁安神颗粒
193 肾炎消肿片
194 肾炎康复片
195 肾宝合剂
196 肾宝糖浆
197 肾康宁胶囊
198 肾康宁颗粒
199 明目地黄丸（浓缩丸）
200 罗布麻茶
201 帕朱丸
202 败毒散
203 和中理脾丸
204 季德胜蛇药片
205 金芪降糖片
206 金佛止痛丸
207 金莲花口服液
208 金莲花片
209 金莲花胶囊
210 金莲花颗粒
211 金钱草片
212 金黄利胆胶囊
213 金嗓清音丸
214 乳康丸
215 乳康胶囊
216 乳癖消颗粒
217 鱼腥草滴眼液
218 京万红软膏
219 炎宁糖浆
220 泻青丸
221 治伤胶囊
222 治咳川贝枇杷滴丸
223 降脂灵颗粒
224 降脂通络软胶囊
225 参芍片
226 参芍胶囊
227 参芪十一味颗粒
228 参芪口服液
229 参芪五味子胶囊
230 参附强心丸
231 参苓白术丸
232 参松养心胶囊
233 参桂胶囊
234 茵栀黄软胶囊
235 茵栀黄泡腾片
236 茵栀黄胶囊
237 茵栀黄颗粒
238 荡石胶囊
239 枳术颗粒
240 栀芩清热合剂
241 按摩软膏（按摩乳）
242 胃立康片
243 胃安胶囊
244 胃苏颗粒
245 胃疡灵颗粒
246 胃康灵片
247 胃康灵颗粒
248 咳特灵片
249 咳特灵胶囊
250 咳喘宁口服液
251 骨仙片
252 骨折挫伤胶囊
253 骨质宁搽剂
254 骨疏康胶囊
255 骨疏康颗粒
256 香连化滞丸
257 香砂平胃丸
258 香砂和中丸
259 香砂胃苓丸
260 香砂养胃丸（浓缩丸）
261 复方川芎片
262 复方川芎胶囊
263 复方丹参丸
264 复方丹参胶囊
265复方丹参喷雾剂（复方丹参气雾剂）266 复方龙血竭胶囊
267 复方羊角片
268 复方芩兰口服液269 复方杏香兔耳风颗粒
270 复方金钱草颗粒
271 复方珍珠口疮颗粒
272 复方益肝灵胶囊
273 复方消食茶（复方消食冲剂）274 复方黄柏液涂剂（复方黄柏液）275 复方满山红糖浆
276 便通片
277 便通胶囊
278 保和片
279 保和颗粒
280 保济口服液
281 恒古骨伤愈合剂
282 胆康胶囊
283 脉管复康片
284 独活寄生丸
285 姜黄消痤搽剂
286 养血清脑丸
287 养血清脑颗粒
288 养阴清肺口服液
289 活血止痛胶囊
290 活血壮筋丸
291 津力达颗粒
292 宣肺止嗽合剂
293 宫宁颗粒
294 宫炎平滴丸
295 宫瘤清片
296 穿心莲内酯滴丸
297 穿心莲胶囊
298 冠心苏合胶囊
299 冠心舒通胶囊
300 祛风止痛丸
301 祛风止痛胶囊
302 都梁软胶囊
303 都梁滴丸
304 桂枝茯苓片
305 桔梗冬花片
306 速效救心丸
307 夏桑菊颗粒
308 热炎宁合剂
309 柴连口服液
310 柴黄口服液
311 柴银口服液
312 致康胶囊
313 逍遥丸（浓缩丸）314 逍遥片
315 逍遥胶囊
316 蚝贝钙片
317 钻山风糖浆
318 健胃片
319 健脾生血颗粒320 脂康颗粒
321 脑心通胶囊
322 脑心清片
323 脑脉泰胶囊
324 脑栓通胶囊
325 脑得生颗粒
326 益气维血颗粒327 益心舒丸
328 益心舒片
329 益心舒颗粒
330 益母草片
331 益母草胶囊
332 益肺清化膏
333 宽胸气雾剂
334 消炎止咳片
335 消炎止痛膏
336 消栓口服液
337 消栓颗粒
338 消眩止晕片
339 消银胶囊
340 消痛贴膏
341 消瘀康片
342 消瘀康胶囊
343 调经丸
344 调经养血丸
345 调经活血片
346 调经活血胶囊347 通宣理肺片
348 通宣理肺颗粒349 通络祛痛膏
350 通窍鼻炎胶囊351 通窍鼻炎颗粒352 通痹胶囊
353 桑菊感冒丸
354 培元通脑胶囊355 黄芪健胃膏
356 黄芪颗粒357 黄连上清胶囊
358 黄连上清颗粒
359 银丹心脑通软胶囊
360 银黄片
361 银翘散
362 甜梦口服液（甜梦合剂）363 甜梦胶囊
364 康尔心胶囊
365 康妇软膏
366 康莱特软胶囊
367 清开灵颗粒
368 清火栀麦丸
369 清火栀麦胶囊
370 清肺化痰丸
371 清胃保安丸
372 清胃黄连片
373 清热凉血丸
374 清热解毒片
375 清眩片
376 颈舒颗粒
377 颈痛颗粒
378 越鞠二陈丸
379 散结镇痛胶囊
380 葛根汤片
381 葛根汤颗粒
382 暑湿感冒颗粒
383 喉疾灵胶囊
384 筋痛消酊
385 舒胆胶囊
386 舒胸颗粒
387 舒筋通络颗粒
388 脾胃舒丸
389 猴头健胃灵片
390 猴耳环消炎片
391 猴耳环消炎胶囊
392 痢必灵片
393 痛泻宁颗粒
394 普乐安片
395 普乐安胶囊
396 湿热痹片
397 溃疡散胶囊
398 滑膜炎片
399 滑膜炎胶囊
400 滑膜炎颗粒
401 滋补生发片
402 强力枇杷膏
403 疏风活络丸
404 蒲地蓝消炎口服液405 感冒清热口服液406 感冒清热咀嚼片407 感冒清热胶囊408 微达康口服液409 痹祺胶囊
410 新癀片
411 裸花紫珠片
412 裸花紫珠胶囊413 障翳散
414 豨红通络口服液415 豨签通栓丸
416 豨签通栓胶囊417 稳心片
418 稳心胶囊
419 慢支固本颗粒
420 慢肝解郁胶囊
421 鼻炎灵片
422 鼻炎通喷雾剂（鼻炎滴剂）
423 鼻咽清毒颗粒（鼻咽清毒剂）
424 鼻渊片
425 鼻渊通窍颗粒
426 精制冠心口服液
427 精制冠心软胶囊
428 缩泉胶囊
429 橘红片
430 橘红胶囊
431 糖尿乐胶囊
432 糖脉康片
433 糖脉康胶囊
434 藿香正气滴丸
435 癫痫平片
436 麝香脑脉康胶囊
437 麝香通心滴丸
修订品种目录
成药
序号品种名称
1 阿胶补血膏
2 艾附暖宫丸
3 安宫牛黄散
4 安宫牛黄丸
5 安神补脑液
6 安神补心丸
7 八正合剂
8 白带丸
9 百合固金丸
10 百咳静糖浆
11 百令胶囊
12 斑秃丸
13 板蓝根颗粒
14 保妇康栓
15 保和丸
16 保和丸（水丸）
17 保胎丸
18 鼻窦炎口服液
19 拨云退翳丸
20 补中益气丸（水丸）21 参精止渴丸
22 参茸保胎丸
23 柴胡舒肝丸
24 肠炎宁片
25 沉香化气丸
26 齿痛消炎灵颗粒
27 川芎茶调散
28 川芎茶调丸
29 穿龙骨刺片
30 纯阳正气丸
31 刺五加浸膏
32 刺五加片
33 大川芎口服液
34 丹桂香颗粒
35 丹红化瘀口服液
36 胆乐胶囊
37 当归龙荟丸
38 当归养血丸
39 导赤丸
40 灯盏生脉胶囊
41 灯盏细辛注射液
42 地奥心血康胶囊
43 颠茄酊
44 颠茄浸膏
45 颠茄流浸膏
46 颠茄片
47 癫痫康胶囊
48 跌打丸
49 跌打镇痛膏
50 冬凌草片
51 儿童清肺丸
52 二妙丸
53 二母安嗽丸
54 二十五味珍珠丸
55 二至丸
56 防风通圣丸
57 分清五淋丸
58 风湿马钱片
59 风痛安胶囊
60 妇康宁片
61 妇科分清丸
62 妇科千金片
63 妇科十味片
64 妇科调经片
65 妇炎净胶囊
66 附子理中丸
67 复方草珊瑚含片
68 复方川贝精片
69 复方丹参滴丸
70 复方丹参颗粒
71 复方丹参片
72 复方苦参肠炎康片
73 复方石韦片
74 复方夏天无片
75 复方鲜竹沥液
76 复方血栓通胶囊
77 复方鱼腥草片
78 感冒清热颗粒
79 感冒退热颗粒
80 葛根芩连片
81 葛根芩连丸
82 古金胶囊
83 骨刺宁胶囊
84 骨刺丸
85 骨痛灵酊86 关节止痛膏
87 归脾丸
88 归脾液
89 归芍地黄丸
90 桂附地黄胶囊
91 桂附理中丸
92 桂林西瓜霜
93 桂龙咳喘宁胶囊
94 桂芍镇痫片
95 桂枝茯苓胶囊
96 蛤蚧补肾胶囊
97 蛤蚧定喘胶囊
98 蛤蚧定喘丸
99 蚝贝钙咀嚼片100 荷丹片
101 喉咽清口服液102 猴头健胃灵胶囊103 琥珀抱龙丸104 护肝宁片
105 花红颗粒
106 化痔栓
107 槐角丸
108 黄连羊肝丸109 黄藤素片
110 霍胆丸
111 藿香正气口服液112 藿香正气软胶囊113 济生肾气丸114 健步丸
115 健脑安神片116 健脾生血片117 健胃愈疡片118 解郁安神颗粒119 金果含片
120 金果饮
121 金蒲胶囊
122 金水宝胶囊123 金水宝片
124 金银花露
125 金振口服液126 精制冠心颗粒127 精制冠心片128 九味羌活口服液129 局方至宝散
130 开胸顺气丸
131 抗病毒口服液
132 抗感颗粒
133 抗宫炎胶囊
134 抗宫炎片
135 乐脉颗粒
136 利胆片
137 利肝隆颗粒
138 羚羊感冒片
139 六合定中丸
140 六味地黄颗粒
141 六味地黄丸
142 六味地黄丸（浓缩丸）143 六一散
144 六应丸
145 龙胆泻肝丸
146 龙胆泻肝丸（水丸）147 龙泽熊胆胶囊（熊胆丸）148 鹭鸶咯丸
149 驴胶补血颗粒
150 麻仁滋脾丸
151 麦味地黄胶囊
152 梅花点舌丸
153 木香槟榔丸
154 木香分气丸
155 牛黄抱龙丸
156 牛黄解毒片
157 牛黄解毒丸
158 牛黄千金散
159 牛黄清心丸（局方）160 牛黄上清胶囊
161 牛黄上清片
162 牛黄上清丸
163 牛黄蛇胆川贝液
164 牛黄镇惊丸
165 女金丸
166 片仔癀
167 平消片
168 七味榼藤子丸
169 七味葡萄散
170 杞菊地黄片
171 杞菊地黄丸
172 杞菊地黄丸（浓缩丸）173 启脾丸174 千柏鼻炎片
175 强力枇杷膏（蜜炼）176 芩暴红止咳片
177 芩连片
178 清肺消炎丸
179 清肝利胆胶囊
180 清肝利胆口服液
181 清膈丸
182 清火栀麦片
183 清开灵胶囊
184 清开灵注射液
185 清淋颗粒
186 清脑降压胶囊
187 清宁丸
188 清热灵颗粒
189 清胃黄连丸
190 清瘟解毒丸
191 清眩丸
192 清咽丸
193 清音丸
194 庆余辟瘟丹
195 全天麻胶囊
196 热炎宁颗粒
197 人参再造丸
198 仁青芒觉
199 如意金黄散
200 乳块消片
201 乳块消片
202 乳癖消胶囊
203 乳癖消片
204 三妙丸
205 三七三醇总皂苷
206 三七伤药片
207 山楂叶提取物
208 伤痛宁片
209 烧伤灵酊
210 生脉饮
211 十六味冬青丸
212 十全大补丸
213 十香返生丸
214 十一味参芪片（参芪片）215 石斛夜光丸
216 舒肝和胃丸
217 舒肝丸
218 疏风定痛丸
219 疏痛安涂膜剂
220 双黄连口服液
221 四神丸
222 四正丸
223 锁阳固精丸
224 天麻首乌片
225 天麻丸
226 天舒胶囊
227 调经促孕丸
228 通脉养心丸
229 万氏牛黄清心丸230 万通炎康片
231 万应锭
232 万应胶囊
233 胃复春片
234 胃康胶囊
235 胃舒宁颗粒
236 稳心颗粒
237 乌鸡白凤片
238 乌鸡白凤丸
239 乌鸡白凤丸
240 乌灵胶囊
241 乌梅丸
242 五福化毒丸
243 五子衍宗片
244 五子衍宗丸
245 西瓜霜润喉片
246 香连丸
247 香砂养胃丸（水丸）248 逍遥丸
249 逍遥丸（大蜜丸）250 逍遥丸（水丸）251 消眩止晕片
252 消渴平片
253 消炎利胆片
254 小儿肺热咳喘口服液255 小儿肝炎颗粒
256 小儿感冒颗粒
257 小儿化毒散
258 小儿金丹片
259 小儿清肺化痰口服液260 小儿清热止咳合剂261 小儿热速清口服液262 小活络丸
263 小金丸
264 心可舒胶囊
265 心可舒咀嚼片
266 心可舒颗粒
267 心可舒片
268 心脉通胶囊
269 心脑康胶囊
270 新清宁片
271 玄麦甘桔含片
272 玄麦甘桔颗粒
273 血美安胶囊
274 养胃颗粒
275 养心氏片（删规格）
276 养阴清肺膏
277 腰痹通胶囊
278 腰痛宁胶囊
279 一捻金
280 一清颗粒
281 益母草膏
282 益母草颗粒
283 益母丸
284 益心舒胶囊
285 益心酮片
286 益心丸
287 益血生胶囊
288 茵栀黄口服液
289 银黄颗粒
290 银黄口服液
291 银翘解毒片
292 银翘解毒软胶囊
293 银杏叶滴丸
294 银杏叶胶囊
295 银杏叶片
296 银杏叶提取物
297 郁金银屑片
298 元胡止痛片
299 元胡止痛软胶囊（改辅料）300 云南白药胶囊
301 云香祛风止痛酊（云香精）302 再造生血片
303 脏连丸
304 枣仁安神胶囊
305 障眼明片
306 镇咳宁糖浆307 镇脑宁胶囊308 正柴胡饮颗粒309 正骨水
310 知柏地黄丸311 脂脉康胶囊312 止咳宝片
313 止咳橘红口服液314 止嗽定喘口服液315 止痛化癥胶囊
316 止痛紫金丸
317 治咳川贝枇杷露
318 中风回春片
319 中华跌打丸
320 肿节风浸膏
321 壮骨关节丸
322 追风透骨丸
323 紫雪散（紫雪）
324 祖师麻片
325 左金丸
药材
序号品种名称
1 阿胶
2 菝葜
3 白及
4 白芍
5 白芍
6 白术
7 百合
8 暴马子皮
9 北豆根
10 北刘寄奴
11 蓖麻子
12 补骨脂
13 补骨脂
14 苍耳子
15 沉香
16 赤小豆
17 茺蔚子
18 楮实子
19 川贝母
20 川楝子
21 川木香
22 川芎
23 大黄
24 丹参
25 当归
26 当归
27 当药
28 党参
29 党参
30 地骨皮
31 地榆32 豆蔻
33 杜仲叶
34 翻白草
35 防风
36 粉葛
37 蜂胶
38 蜂蜜
39 佛手
40 佛手
41 浮萍
42 附子
43 覆盆子
44 甘草
45 甘松
46 干姜
47 干漆
48 高山辣根菜
49 葛根
50 功劳木
51 钩藤
52 骨碎补
53 瓜蒌皮
54 瓜子金
55 广金钱草
56 龟甲胶
57 蛤蚧
58 蛤壳
59 海螵蛸
60 海藻
61 诃子
62 诃子
63 红参
64 红大戟
65 红花
66 胡椒
67 虎杖
68 花椒
69 花蕊石
70 滑石粉
71 槐角
72 槐角
73 黄连
74 火麻仁
75 鸡冠花
76 鸡血藤
77 急性子
78 金果榄
79 金银花
80 锦灯笼
81 京大戟
82 韭菜子
83 桔梗
84 菊花
85 菊花
86 卷柏
87 苦楝皮
88 苦杏仁
89 苦杏仁
90 款冬花
91 昆布
92 辣椒
93 蓝布正
94 狼毒
95 老鹳草
96 莲子
97 灵芝
98 龙胆
99 龙脷叶100 鹿角胶101 马兜铃102 马兜铃103 麦冬104 麦芽105 梅花106 蜜桑白皮107 绵马贯众108 牡蛎109 木鳖子110 木蝴蝶111 南沙参112 南五味子113 牛黄114 牛膝115 女贞子116 胖大海117 胖大海118 平贝母119 蕲蛇120 千金子121 芡实122 羌活123 青皮124 青叶胆125 瞿麦126 拳参127 人参128 人参129 三棵针130 三颗针131 三七132 沙苑子133 山药134 山银花135 山银花136 山楂137 山茱萸138 商陆139 升麻140 生姜141 石榴皮142 使君子143 水蛭144 丝瓜络145 酸枣仁146 锁阳147 锁阳148 太子参149 太子参150 天冬151 天花粉
152 天麻153 天麻154 天麻155 天仙子156 天竺黄157 甜瓜子158 铁皮石斛159 土茯苓160 威灵仙161 吴茱萸162 五加皮163 五加皮164 西青果165 豨莶草166 细辛167 夏枯草168 香橼169 薤白170 续断171 野木瓜172 益智173 薏苡仁174 油松节175 余甘子176 鱼腥草177 禹州漏芦178 预知子179 预知子180 月季花181 泽泻182 泽泻183 珍珠184 珍珠母185 知母186 蜘蛛香187 枳实188 猪胆粉189 紫苏梗190 紫苏叶191 棕榈
新增品种目录
序号品种名称
1 乙胺吡嗪利福异烟片（Ⅱ）
2 乙胺利福异烟片
3 乙酰胺注射液
4 二甲双胍格列本脲片（Ⅰ）
5 二甲双胍格列本脲片（Ⅱ）
6 二甲双胍格列本脲胶囊（Ⅰ）
7 二甲双胍格列本脲胶囊（Ⅱ）
8 二氟尼柳片
9 口服补液盐散（Ⅲ）
10 门冬氨酸鸟氨酸
11 马来酸曲美布汀
12 马来酸曲美布汀片
13 马来酸曲美布汀胶囊
14 马来酸伊索拉定
15 马来酸伊索拉定片
16 扎来普隆片
17 扎来普隆胶囊
18 厄贝沙坦
19 厄贝沙坦片
20 厄贝沙坦分散片
21 厄贝沙坦胶囊
22 乌拉地尔
23 乌拉地尔注射液
24 巴柳氮钠
25 巴氯芬
26 巴氯芬片
27 双环醇
28 双环醇片
29 双氢青蒿素哌喹片
30 双氯芬酸钠肠溶胶囊
31 双氯芬酸钠滴眼液
32 双氯芬酸钾
33 双氯芬酸钾片
34 双氯芬酸钾胶囊
35 水杨酸软膏
36 去氧氟尿苷
37 去氧氟尿苷片
38 去氧氟尿苷分散片
39 去氧氟尿苷胶囊
40 去羟肌苷
41 去羟肌苷肠溶胶囊
42 去羟肌苷咀嚼片
43 甘氨双唑钠
44 注射用甘氨双唑钠
45 甘氨酰谷氨酰胺
46 艾司奥美拉唑钠
47 注射用艾司奥美拉唑钠
48 艾司奥美拉唑镁肠溶片
49 注射用丙戊酸钠
50 丙泊酚
51 丙氨酰谷氨酰胺
52 丙氨酰谷氨酰胺注射液
53 注射用丙氨酰谷氨酰胺
54 丙硫氧嘧啶肠溶片
55 左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片
56 左氧氟沙星滴眼液
57 左羟丙哌嗪
58 左羟丙哌嗪片
59 左羟丙哌嗪胶囊
60 左奥硝唑
61 左奥硝唑氯化钠注射液
62 右布洛芬
63 右布洛芬胶囊
64 右酮洛芬氨丁三醇
65 右酮洛芬氨丁三醇胶囊
66 卡铂注射液
67 甲钴胺
68 甲钴胺胶囊
69 甲硝唑凝胶
70 甲巯咪唑肠溶片
71 甲磺酸加贝酯
72 注射用甲磺酸加贝酯
73 甲磺酸酚妥拉明片
化药部分
74 甲磺酸酚妥拉明胶囊
75 兰索拉唑
76 兰索拉唑肠溶片
77 注射用兰索拉唑
78 头孢丙烯胶囊
79 头孢丙烯颗粒
80 头孢米诺钠
81 注射用头孢米诺钠
82 头孢美唑钠
83 注射用头孢美唑钠
84 司他夫定
85 司他夫定胶囊
86 尼莫地平软胶囊
87 加巴喷丁
88 加巴喷丁片
89 加巴喷丁胶囊
90 地红霉素
91 地高辛口服溶液
92 地奥司明
93 地奥司明片
94 西尼地平
95 西尼地平片
96 西洛他唑
97 西洛他唑胶囊
98 曲尼司特片
99 曲克芦丁
100 曲克芦丁片
101 吗替麦考酚酯
102 吗替麦考酚酯片103 吗替麦考酚酯胶囊104 钆贝葡胺注射液105 伏立康唑
106 伏立康唑片
107 伏立康唑胶囊
108 多索茶碱
109 多索茶碱片
110 多索茶碱注射液111 多索茶碱胶囊
112 多潘立酮
113 多潘立酮片
114 齐多夫定
115 齐多夫定片
116 齐多夫定注射液117 齐多夫定胶囊118 齐多拉米双夫定片
119 米力农
120 米力农注射液
121 那格列奈
122 那格列奈片
123 那格列奈胶囊
124 异维A酸凝胶
125 坎地沙坦酯
126 克林霉素磷酸酯
127 克林霉素磷酸酯外用溶液128 克林霉素磷酸酯注射液129 克林霉素磷酸酯栓
130 克霉唑阴道片
131 克霉唑喷雾剂
132 注射用吡拉西坦
133 吡罗昔康肠溶片
134 吲达帕胺胶囊
135 吲哚美辛缓释片
136 吲哚美辛缓释胶囊
137 利巴韦林分散片
138 利培酮
139 利培酮口服溶液
140 利培酮口崩片
141 利培酮片
142 利培酮胶囊
143 利鲁唑
144 利鲁唑片
145 注射用利福平
146 利福昔明
147 利福昔明干混悬剂
148 利福昔明片
149 利福昔明胶囊
150 佐匹克隆
151 佐匹克隆片
152 佐匹克隆胶囊
153 佐米曲普坦
154 佐米曲普坦片
155 谷氨酰胺
156 谷氨酰胺胶囊
157 谷氨酰胺颗粒
158 谷胱甘肽片
159 妥布霉素地塞米松眼膏160 妥布霉素地塞米松滴眼液161 肝素钙
162 肝素钙注射液
163 尿素软膏
164 阿仑膦酸钠
165 阿仑膦酸钠片
166 阿仑膦酸钠肠溶片167 阿卡波糖
168 阿卡波糖片
169 阿卡波糖胶囊
170 阿立哌唑
171 阿立哌唑口崩片
172 阿立哌唑片
173 阿立哌唑胶囊
174 阿昔洛韦葡萄糖注射液175 阿昔莫司
176 阿昔莫司胶囊
177 阿那曲唑
178 注射用阿奇霉素
179 阿法骨化醇软胶囊180 阿德福韦酯
181 阿德福韦酯片
182 阿德福韦酯胶囊
183 乳酸环丙沙星注射液184 青蒿素哌喹片
185 苯扎贝特胶囊
186 苯甲酸利扎曲普坦187 苯唑西林钠片
188 苯唑西林钠胶囊
189 苯磺酸氨氯地平
190 苯磺酸氨氯地平片191 苯磺酸氨氯地平胶囊192 拉米夫定
193 拉米夫定片
194 奈韦拉平
195 奈韦拉平片
196 非那雄胺
197 非那雄胺片
198 非那雄胺胶囊
199 帕司烟肼
200 果糖
201 罗库溴铵
202 罗库溴铵注射液
203 垂体后叶粉
204 垂体后叶注射液
205 依托度酸206 依托度酸片
207 依西美坦
208 依西美坦片
209 依西美坦胶囊
210 依达拉奉
211 依达拉奉注射液
212 乳果糖浓溶液
213 乳酶生
214 乳酶生片
215 法罗培南钠
216 法莫替丁颗粒
217 注射用法莫替丁
218 注射用维库溴铵
219 泮托拉唑钠肠溶胶囊
220 茴拉西坦
221 茴拉西坦胶囊
222 茶碱缓释胶囊
223 药用炭胶囊
224 枸橼酸托瑞米芬
225 枸橼酸托瑞米芬片
226 枸橼酸铋雷尼替丁
227 枸橼酸铋雷尼替丁片
228 枸橼酸铋雷尼替丁胶囊229 枸橼酸舒芬太尼
230 枸橼酸舒芬太尼注射液231 哌库溴铵
232 注射用哌库溴铵
233 氟他胺
234 氟他胺片
235 氟胞嘧啶片
236 氟康唑注射液
237 氟氯西林钠
238 氟氯西林钠胶囊
239 注射用氟氯西林钠
240 氢溴酸右美沙芬口服溶液241 氢溴酸右美沙芬片
242 注射用氢溴酸右美沙芬243 氢溴酸加兰他敏片
244 氢溴酸西酞普兰
245 氢溴酸西酞普兰片
246 复方卡比多巴片
247 复方利血平片
248 复方利血平氨苯蝶啶片249 复方氨基酸注射液（18AA）。