一次性使用无菌硅胶导尿管及导尿护理
一次性使用无菌导尿管
使用方法
准备工作
清洁双手，准备所需的导尿包、 手套和消毒用品。
正确插入导尿管的步 骤
1. 将导尿管插入尿道，直到尿 液开始流出。
2. 固定导尿管，确保它不会滑 出。
3. 确保导尿管与尿袋连接，确 保尿液的正常排出。
注意事项
在操作导尿管时要小心，确保 不会对尿道和尿液系统造成任 何伤害。
适用范围
一次性使用无菌包装
一次性使用无菌导尿管的价格和包装会根据规格和 需求的不同而有所变化，请咨询销售团队获取详细 信息。
2 导尿管怎么清洁
一次性使用无菌导尿管不 需要清洁，每次使用都是 全新的，无需担心清洁问 题。
3 导尿管可以重复使用
吗
一次性使用无菌导尿管不 建议重复使用，每次使用 都应该使用全新的导尿管， 以确保卫生和安全。
购买信息
供应商和分销商信息
请联系我们的销售团队获取一次性使用无菌导尿管 的供应商和分销商信息。
一次性使用无菌导尿管
产品介绍 - 什么是一次性使用无菌导尿管 - 导尿管的作用
产品优势
无菌设计
导尿管采用一次性使用的设计，每次使用都是全新的，无菌度高，可减少感染风险。
使用方便
一次性使用无菌导尿管不需要额外的清洁和消毒步骤，简单易用，方便医护人员操作。
减少感染风险
由于每次使用的导尿管都是全新的，大大降低了细菌感染的风险，确保患者的安全和健康。
医院和诊所
用于各类手术、治疗和检查等医疗操作，可确保患者的安全和卫生。
长期护理设施
适用于长期住院患者、老年护理设施等，可方便日常护理和尿液排出。
家庭护理
对于需要临时导尿的家庭患者，一次性使用无菌导尿管可以提供方便和卫生的解决方案。
一次性使用无菌导尿管
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目录
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导尿管简介-定义
➢ 导尿
用无菌导尿管自尿道插入膀胱，引流出尿液的方法。
➢ 导尿管
是以天然橡胶、硅橡胶或聚氯乙烯（PVC）为材料 制成。它是经由尿道插入膀胱以便引流尿液或冲洗膀 胱出来的管路
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导尿管简介-应用范围
1、 各类病症治疗应用
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导尿管简介-种类
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导尿管简介-种类区别
导尿腔
充气阀
冲洗腔
导尿腔
双腔
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三腔
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导尿管简介-种类区别
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导尿管简介-种类区别
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市场状况-销售
2010-2013年全球留置式导尿管销量（亿支）
注：摘自中国产业信息网
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产品介绍-操作
＊导尿管的放置图样
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产品介绍-操作
导尿管留置期护理要点
全程规范 操作，留 置时间
≤14天
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产品介绍-优势
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供给产能
本产品投产后，根据目前设备产能，能实现月产5万支 硅胶导尿管的生产能力。并随着专业液压设备及模具的增 加以及设备利用率的提高，最终实现月产20万支的生产能 力。
本产品是由管身、球囊（水囊）、尖部、排泄锥形接 口、充起锥形接口、
冲洗锥形接口（可没有）及阀组成。见下图。
球囊
一次性使用测温硅胶导尿管产品技术要求源临
2. 性能指标2.1 外观供使用状态下的导尿管，管身、尖部、球囊和孔眼应无外来物质，且不应有加工缺陷和表面缺陷。
2.2 尺寸2.2.1 规格标记一次性使用测温硅胶导尿管应用其公称外径（mm）表示其规格，精确到0.1mm。
其公差应为±0.33mm。
球囊容积应以毫升（mL）表示。
2.2.2 规格尺寸一次性使用测温硅胶导尿管的尺寸、规格应符合表3的规定。
表3 一次性使用测温硅胶导尿管型号规格尺寸表注：L和S的具体测量部位见图1。
2.3 强度当按 3.3 所给方法试验时，尖部和锥形接口应与管身连为一体，管身应无断裂。
2.4 连接器分离力当按3.4所给方法试验时，排泄锥形接口不应与试验连接器分离。
2.5 球囊可靠性2.5.1 当按3.5.1 所给方法试验时，球囊应无泄漏，并且不应影响排泄孔。
注：未充起球囊，其两端外形宜与管身平滑地连为一体，在其周围环境温度下，球囊充入水至规定的容积后，宜呈现基本对称地鼓起。
2.5.2 当按3.5.2 所给方法试验时，水的回收率应不低于表5的规定值。
表4 球囊试验回收百分率2.6 耐弯曲性当按3.6 所给方法试验时，弯曲导尿管的液体流量应不低于平直导尿管液体流量的50%。
2.7 流量向球囊中充入公称容积的蒸馏水，按照 3.7 所给方法试验时，流量应符合表5的规定。
表5 导尿管各规格平均流量要求2.8 耐腐蚀性当按GB/T15812.1-2005中附录A所给方法试验时，试样应无腐蚀迹象。
2.9 化学性能2.9.1 还原物质导尿管按GB/T14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学试验方法》中的5.2进行试验时，检验液与空白液消耗高锰酸钾溶液[C(KMnO4)=0.002mol/L]的体积之差不得超过2.0ml。
2.9.2 酸碱度导尿管检验液的PH值与同批空白对照液对照，PH值之差不得超过1.5。
2.9.3重金属导尿管按GB/T14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学试验方法》中的5.6.1进行比色试验时，试验液呈现的颜色不超过质量浓度ρ(Pb2+)=1μg/mL的对照液。
导尿管使用方法及其注意事项
导尿管使用方法及其注意事项导尿管使用方法及其注意事项一、导尿管的定义和作用导尿管是一种医疗器械，用于引流和收集尿液，通常通过插入尿道进入膀胱，帮助尿液排出。
导尿管通常由柔软的材料制成，包括硅胶、聚胺酯等，有不同的尺寸和长度可供选择。
导尿管的使用可以帮助患者排尿，特别是在以下情况下需要使用导尿管：- 手术期间或术后患者无法正常排尿；- 膀胱瘫痪或膀胱功能障碍；- 拉长尿液留置时间以监测尿液输出量；- 便于进行尿液采集或进行某些医疗检查。
二、导尿管的使用方法1. 消毒准备在开始使用导尿管之前，需要进行消毒准备。
首先，要洗手并戴上一次性手套，确保环境及自身卫生。
然后，准备适当的消毒剂和消毒物。
一般可以选择10%的氯己定或75%的酒精溶液。
将消毒液倒入一个干净的容器中，并将导尿管放入其中，浸泡一段时间消毒。
2. 准备导尿管和器械在导尿过程中，需要准备好所需的导尿管和辅助器械，如导尿包、导尿贴、连接管等。
选择合适的导尿管尺寸，根据患者的性别和年龄来确定。
确保导尿管处于密封的包装中，并且没有损坏或异物。
3. 导尿前的准备在给患者安装导尿管之前，需要告知患者导尿的目的和过程，并征得其同意。
让患者尽量保持平躺位，放松身体。
用温水清洁患者的外阴部，以减小感染的风险。
4. 插入导尿管用一只手将患者的外阴用拇指和食指分开，将导尿管波头轻轻插入尿道，直至尿液自然流出。
同时，另一只手用棉球固定导尿管，避免它的过早脱落或滑出。
5. 固定导尿管导尿管插入后需要进行固定，避免其在移动中脱落或刺激患者。
可以使用导尿贴将导尿管固定在患者的大腿上，同时要注意不要过紧或过松。
三、导尿管使用的注意事项使用导尿管时，需要注意以下事项，以确保患者的安全和舒适：1. 注意个体差异：不同年龄和性别的患者需要选择合适的导尿管尺寸和长度，以确保插入的舒适和安全。
2. 注意消毒：在使用导尿管之前，必须进行消毒准备，以减少感染的风险。
3. 注意插入角度：插入导尿管时，应该尽量保持水平插入而非上下斜向插入，以避免损伤尿道。
导尿管使用方法及其注意事项
导尿管使用方法及其注意事项导尿管使用方法及其注意事项一、导尿管简介导尿管是一种用于排尿的医疗器械，常用于需要辅助排尿或无法正常排尿的患者。
它通过插入尿道进入膀胱，将尿液引流出体外。
二、导尿管的选择1.根据患者年龄、性别和需要排尿的时间长度来选择导尿管的尺寸。
一般成年男性使用16F.18F导尿管，成年女性使用14F.16F导尿管，儿童和婴儿则需根据具体情况选择合适的尺寸。
2.导尿管的材质根据个人情况选择，一般有硅胶和橡胶两种材质可供选择。
三、导尿管插入方法1.洗手并戴上无菌手套。
2.准备好所需材料：导尿包、导尿管、导尿膏、无菌生理盐水。
3.为患者准备好平躺的姿势，双腿张开。
4.用无菌生理盐水清洁患者的外阴部，然后用干净无菌纱布擦干。
5.挤压适量导尿膏涂抹在导尿管的顶端，以便顺利插入。
6.用无菌手套将导尿管握住一侧顶部，用另一手分开患者的阴唇并插入尿道。
注意避免外阴部污染导尿管。
7.当导尿管插入到约5.7厘米时，开始有尿液流出，继续将导尿管插入到预定位置。
四、导尿管护理1.每日清洁导尿管周围皮肤，用无菌生理盐水或温水轻轻清洁。
避免使用刺激性或刺激性药物。
2.导尿管使用期间，保持导尿管通畅，避免导尿管的弯曲和压迫，定期检查尿液排出情况。
3.导尿袋定期清空，注意保持导尿袋与导尿管连接处的无菌。
4.定期检查导尿管和导尿袋的连接是否松动或漏气，并及时更换破损的导尿管或导尿袋。
5.导尿管使用期间，患者宜多饮水以保持尿液通畅。
附件：1.导尿管选择表格2.导尿管插入操作示意图3.导尿管护理常见问题解答法律名词及注释：1.医疗器械：指国家药品监督管理局批准并登记的，用于预防、诊断、治疗、缓解疾病的设备、器具、植入物、材料和其他物品的总称。
2.无菌：指不含病原微生物的状态。
3.插入：指将导尿管等器具通过尿道或其他适当的途径插入人体内。
一次性使用无菌硅胶导尿管产品技术要求广东百合
2.性能指标
2.1外观
2.1.1导尿管外观应符合 YY0325-2016 中4.2 的要求。
2.1.2导尿管侧孔边缘应光滑，无明显毛刺或凹陷。
2.1.3导尿管的文字和标记应清晰、准确、牢固。
2.2尺寸
导尿管的基本尺寸应符合表 1 要求。
2.3物理性能
2.3.1强度
导尿管应符合 YY 0325-2016 中 4.4 的要求。
2.3.2连接器分离力
导尿管应符合 YY 0325-2016 中 4.5 的要求。
2.3.3圆锥接头
导尿管的圆锥接头应符合 GB/T 1962.1-2015 的要求。
2.3.4球囊可靠性
导尿管应符合 YY 0325-2016 中 4.6 的要求。
2.3.5流量
导尿管应符合 YY 0325-2016 中 4.8 的要求。
2.3.6耐弯曲性
导尿管应符合 YY 0325-2016 中 4.7 的要求。
2.4化学性能
2.4.1还原物质
20mL 检验液和空白液消耗高锰酸钾溶液[c(1/5KMnO
)=0.01mol/L]的体积之
4
差应不超过 2.0mL。
2.4.2重金属
检验液所呈现的颜色不得超过质量浓度ρ （Pb2+）=1μ g/mL 的标准对照液。
2.4.3酸碱度
检验液与空白液的 pH 值之差不得超过 1.0。
2.4.4环氧乙烷残留量
经环氧乙烷灭菌后，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于 10μ g/g。
2.5无菌
导尿管应经一确认过的灭菌过程，使其无菌。
关于一次性使用无菌导尿管的审评要求思考
关于一次性使用无菌导尿管的审评要求思考一次性使用无菌导尿管是一种用于治疗尿液潴留和协助排尿的医疗器械。
在临床实践中，无菌导尿管的使用频率较高，因此对其进行审评要求思考是非常必要的。
本文将从无菌导尿管的特点、质量标准、临床使用和审评要求等方面进行思考和分析。
无菌导尿管的特点一次性使用的无菌导尿管是一种非常常见的医疗器械，它通常由硅胶或聚胺酯等材料制成，具有较好的生物相容性和柔韧性。
无菌导尿管的主要功能是将尿液从患者的膀胱中引出，以便进行尿液检查和治疗。
由于尿液在体内的天然细菌和微生物可能对导尿管产生污染，因此一次性使用的无菌导尿管在临床上被广泛采用。
质量标准临床使用在临床实践中，无菌导尿管通常被用于以下几种情况：1. 患者尿液潴留：一些疾病或外伤可能导致患者无法正常排尿，此时无菌导尿管可以被用来引流患者的尿液，缓解患者的症状。
2. 监护和手术：一些需要长期卧床治疗或手术患者可能需要使用无菌导尿管来方便排尿，减少尿液对身体的刺激和损伤。
3. 尿液检查和采样：无菌导尿管也可以被用来采集患者的尿液样本，以进行尿液检查和化验。
无菌导尿管在临床上发挥着非常重要的作用，因此其质量和安全性必须得到高度重视。
审评要求思考针对一次性使用的无菌导尿管，审评要求是至关重要的。
对于无菌导尿管的生产企业，应该要求其具备良好的生产设备和无菌操作条件，能够确保产品的无菌状态得到有效维护。
对于无菌导尿管的质量标准和性能要求，应该要求企业提供充分的技术文件和实验数据予以支持。
特别是对于无菌导尿管的生物相容性和材料耐久性等关键指标，应该进行严格的检测和验证。
对于无菌导尿管的临床使用情况，应该要求企业提供充分的产品监测和不良事件报告，以便及时了解产品在临床使用中可能存在的问题和风险。
一次性使用的无菌导尿管在临床实践中具有非常重要的地位，其质量和安全性对患者的健康和安全有着直接的影响。
在审评要求时应该对其生产企业的生产条件和技术水平进行全面而严格的评估，确保产品能够符合相关的质量标准和法规要求。
导尿管的护理及固定_2讲解
经尿道导尿的常见问题
感染 -文献示停留三天尿细菌培养阳性率100%
-症状：尿频、尿急、下腹部疼痛、血尿、发热、恶心、呕吐 -无症状性尿道感染 -处理：观察尿液性质，留意病人感染症状，适量饮水，严重
的需抗炎治疗
经尿道导尿的常见问题
痉挛（Catheter Cramps)
经尿道导尿
经尿道导尿
为尿潴留病人引流出尿液以减轻痛苦如麻 醉手术后（膀胱平滑肌麻痹）等
协助临床诊断如留取未受污染的尿标本作 细菌培养（如肾盂肾炎）；测量膀胱容量 压力及检查残余尿；进行尿道或膀胱造影 等；
盆腔内器官手术前为病人导出尿液排空膀 胱避免手术中误伤
治疗作用如为膀胱肿瘤病人进行膀胱内化 疗
导尿管的种类
（Foley）导尿管的类型
导尿管的制作材料： 熟塑料（Plastic）：短期-约7天 橡胶尿管： 天然橡胶、合成橡胶：短期-约7天 乳胶尿管：一个月 含硅胶尿管：有降低感染发生率，减轻对尿路刺
激的优点 ：短期-约14天
100%硅胶：长期﹥21天 PVC尿管
（Foley）导尿管的类型
-膀胱痉挛是指逼尿肌对膀胱容量的阈值降低，感觉冲动增加 -临床表现：频繁发作的强烈的尿意感，膀胱区阵发性或持续
性胀痛，并伴有导尿管周围尿液外溢、膀胱内压升高、冲 洗不畅，甚至出现反流现象。 -当首次插入尿管时，大多数人均有此情况 -解痉药、心理护理：大多数病人24h内缓解 -预防：各种操作均需严格无菌操作，对于术前合并下尿路感 染者，可选择敏感抗生素预防感染后再实施手术，以减少 感染灶对膀胱的不良刺激，降低膀胱黏膜的敏感性。
膀胱下水平位置，以确保引流通畅
如有不适（持续腹痛、无尿、血尿、尿液 混浊等）随时回院检查
导尿管的护理
导尿管的护理
（一）护理
1、严格无菌技术下插导尿管。
2、妥善固定导尿管，导尿管与尿袋之间的引流管要有足够长度，防止活动时牵拉造成尿道损伤。
尿袋始终要位于膀胱之下，防止尿液反流。
3、保持导尿管通畅，若遇有堵塞，需在无菌技术操作下抽吸或无菌生理盐水冲洗。
4、导尿管部分脱出，不能随意送回，必须拔出，重新更换。
5、保持尿道口清洁，防止逆行感染。
每天常规进行尿道口护理2次，如分泌物较多，可增加护理次数。
6、对意识障碍者，加强安全防护，防止强行拔管造成尿道损伤。
（二）测残余尿
由于输尿管及膀胱与子宫的解剖关系，做全子宫切除时，在分离粘连时有可能损伤输尿管，为此，术后尿管观察极为重要。
留置尿管者，每小时观察尿量至正常后2小时，每小时尿量至少50ml以上。
注意观察引流尿液的颜色、量。
每日更换引流袋，操作时严格无菌技术原则，以防尿道逆行感染。
如尿管留置时间较长，需进行膀胱功能的锻炼，也称为膀胱体操。
在拔管前3天开始夹闭尿管，白天2・3小时开放一次，夜间完全开放，以锻炼膀胱括约肌功能，恢复张力，尽早恢复自主功能。
（三）健康教育
1、插管前应向病人做好解释工作，取得病人的配合。
2、嘱病人多饮水，达到自然冲洗的目的。
3、告知病人导尿管需由医务人员拔管，病人出现不适时也不可自行拔管。
（四）并发症预防及处理
1）感染
预防：
①实施导尿术时严格无菌操作。
②鼓励患者多饮水，自然冲洗尿路。
一次性使用无菌导尿包产品技术要求hualiantong
一次性使用无菌导尿包适用范围：本品适用于临床导尿。
1.1产品型号/规格：A型（内装乳胶双腔导尿管），含规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、 18Fr、 20Fr、 22Fr、 24Fr。
B型（内装硅胶双腔导尿管），含规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、 18Fr、 20Fr、 22Fr、 24Fr。
C型（内装乳胶双腔超滑导尿管），含规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、 18Fr、 20Fr、 22Fr、 24Fr。
D 型（内装 PVC 单腔导尿管），含规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、 18Fr、 20Fr、 22Fr、 24Fr。
E型（内装乳胶三腔导尿管），含规格16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。
F型（内装硅胶三腔导尿管），含规格：16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。
1.2产品型号/规格划分说明：根据导尿管材质、结构差异划分型号。
根据导尿管外周长尺寸差异划分规格。
2.1导尿包a）导尿包产品应符合本《技术要求》，并按规定程序所批准的图样及文件制造。
b）导尿包经环氧乙烷灭或辐照灭菌，应无菌。
c）导尿包环氧乙烷残留量应小于10%/g。
d）导尿包外观应无破损。
e）产品包装标识应清晰。
2.2外购件2.2.1一次性医用包布（治疗巾或无纺布辅料替代）、一次性医用洞巾、引流袋、注水器（注射器替代）、导尿管、检查手套、医用脱脂纱布块、棉球属n类医疗器械产品，采购时应有供方提供的有效《医疗器械注册证书》，规格、材料应符合附录A。
2.2.2卡子、注射器帽、试管、双面胶、别针属非医疗器械产品，采购时应有供方提供的《出厂检验合格证》，规格、材料应符合附录A。
a）卡子、注射器帽表面应无飞刺及制造缺陷，卡死及放开灵活可靠，用于6#-24# 导尿管均能起到止水作用。
心双面胶宽10±0.3mm, 1800剥离强度三6.5F/（N/25mm）。
一次性导尿术,留置导尿技术操作流程
一次性导尿术，留置导尿技术操作流程一次性导尿术留置导尿术：是在导尿后，将导尿管保留在膀胱内，引流出尿液的方法。
男性尿道的特点男性成人尿道长、弯、细，长18～20cm三个狭窄：尿道内口；尿道膜部；尿道外口：最窄两个弯曲：耻骨下弯：固定无变化；耻骨前弯：阴茎向上提起，消失男性病人插管特点：难插入，易损伤女性尿道的特点女性尿道很短，全长4～5cm，直径8～10mm。
比男性尿道粗、短、直，且与阴道、肛门相邻，易发生尿道感染。
导尿管的分类按材质：橡胶、乳胶、硅胶按导管类型：气囊导尿管、金属导尿管、组合导尿管留置导尿的目的为尿潴留患者引出尿液，减轻痛苦。
协助临床诊断。
留尿作细菌培养；测定残余尿量、膀胱容量及膀胱测压；进行尿道或膀胱造影等。
为膀胱肿瘤患者进行膀胱化疗。
抢救危重患者时正确记录尿量，以便观察患者病情变化。
避免盆腔手术误伤脏器。
泌尿系统疾病手术后便于引流和冲洗，促进伤口愈合。
为尿失禁和会阴部有伤口的患者引流，保持会阴部清洁干燥，并训练膀胱功能。
留置导尿技术操作规范1评估护士：服装整洁患者1.病情、年龄、意识、合作程度、心理反应及自理能力。
2.排尿及治疗情况。
3.患者膀胱充盈度及会阴部清洁情况；4.尿道口周围情况，有无破溃。
告知患者：操作方法、目的、指导患者配合。
环境：安静、整洁，光线、温度、湿度适宜，注意保护患者隐私。
2操作前准备护士：洗手，戴口罩,摘下腕表用物：治疗车、导尿包、看护垫、屏风、手消毒液、治疗碗、医疗垃圾桶患者：患者取仰卧屈膝位3男性患者操作流程携物至床旁，核对并解释。
关闭门窗，屏风遮挡。
协助患者摆好体位，脱去对侧裤腿盖在近侧腿部，取仰卧屈膝位，两腿略外展，露出外阴部。
将患者上身及对侧下肢用被子盖好。
将看护垫铺于患者臀下，打开导尿包，初步消毒，物品置于两腿之间。
治疗碗放置近外阴处。
一手带手套，将碘伏棉球放入消毒弯盘内，另一手持镊子依次消毒阴阜、阴茎、阴囊。
用纱布裹住患者阴茎，将包皮向后推，露出尿道口，用消毒棉球自尿道口向外向后旋转擦拭尿道口、龟头及冠状沟数次。
导尿管的护理与固定
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经尿道导尿的注意事项
停留导尿
预防便秘 -便秘时粪便压迫尿道，刺激膀胱收缩，易引
致渗尿 -便秘时，排便用力过度，易将导尿管挤出 -在没有禁忌情况下，建议饮水1000-2000ml/d
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留置尿管的病人
应先分离引流管与尿管接口，消毒尿管接 口周围，然后弃去尿管部分的尿液，用注 射器抽吸5-10ml。（必要时可先夹管一段 时间）
-尿管阻塞
-引流系统（尿袋）放置过高或折叠 -气囊内注入液体过少，由于病人躁动牵拉尿管，致使尿管强
行拉出气囊部入尿道 -病人肾功能衰竭无尿
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经尿道导尿的常见问题
拔管困难 -囊内液体抽吸不彻底
-尿管长期未更换与尿道粘膜粘连 -气囊液体无法抽出
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经尿道导尿的常见问题
囊内液体无法抽出
-插入深度不够就向气囊内注液体，造成尿道撑破，发生尿道 海棉体大量出血
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经尿道导尿的常见问题
出血（Haematuia） -置尿管操作不当或反复多次置管对尿道粘膜的机械性损伤
-未抽出囊内液体，强行拔管，造成尿道撑破，发生尿道出血
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经尿道导尿的常见问题
尿液引流不畅（No Drainage）
-以后根据选用的尿管使用期而更换，可又护士执行 -换管时应度量好尿管的长度
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经尿道导尿的注意事项
停留导尿
原则：选用最小尺码而又足够达到导尿效 果；病人舒适，个别需要
成年人：12Fr，14Fr，16Fr 6Fr对小孩是最小号的，新生儿使用新生儿
喂养管
最大：20Fr以上较少使用，24Fr以上常用于 泌尿道止血
采购项目配置需求一次性使用无菌导尿管、导尿包耗材技术参数要求
附件1:采购项目配置需求一、项目名称：一次性使用无菌导尿管、导尿包耗材二、技术参数要求：（一）一次性使用超滑导尿管（年度预计用量4000个）1.适用范围：用于对患者泌尿系统引流，导尿时一次性使用2.产品结构组成：单腔导尿管制药由导尿腔，排出孔和超滑涂层组成，由PVC或乳胶制成；双腔和三腔导尿管由导尿腔，球囊，排出孔，单向阀和超滑涂层组成，由乳胶制成3.材质要求：乳胶4.规格型号:4.1单腔：6Fr,8Fr,10Fr,12Fr,14Fr,16Fr,18Fr,20Fr,22Fr,24Fro4.2双腔:（儿童型，妇女型，标准型,弯头型）6Fr,8Fr,IOFr,12Fr,MFr,16Fr,18Fr,20Fr,22Fr,24Fro4.3三腔：（儿童型，妇女型，标准型）16Fr,18Fr,20Fr,22Fr,24Fro（二）一次性使用无菌硅胶导尿管（年度预计用量400个）1.适用范围：供医院对患者导尿及引流时一次性使用2.产品结构组成：由导尿腔，球囊，排出孔，单向阀，导尿管塞（有或无），助插内芯（有或无）等组成。
3.材质要求：硅胶4.规格型号：4.1双腔（儿童型，妇女型，标准型）、三腔（妇女型，标准型）；2.Omm（6Fr）~8.7mm（26Fr）,带囊的球囊容积为1.5mL,3mL,3~5mL,5mL,5"IOmL,10mL,5~15mL,20mL,30mL,50mL,30^50mLo4.2双腔（儿童型，妇女型，标准型），规格：2.0mm（6Fr）~8.7mm（26Fr）,带囊的球囊容积为15mLo4.3三腔（妇女型，标准型），规格：4.7mm（14Fr）~8.7mm（26Fr）,带囊的球囊容积为15mL o（三）一次性使用导尿包（年度预计用量5000个）1.适用范围：用于对患者一次性导尿用。
2.产品结构组成：主要由导尿管，导尿夹，塑料镶子，碘伏消毒棉球，注射器（内装无菌水，非注射人体使用），集尿袋，塑料试管，纱布块，孔布，医用橡胶检查手套，润滑剂，器械盘1,器械盘2和托盘组成。
硅胶导尿管的使用流程
硅胶导尿管的使用流程简介硅胶导尿管是一种常用于医疗场所的医疗器械，用于引导尿液从膀胱排出。
本文将详细介绍硅胶导尿管的使用流程，包括准备工作、操作步骤和注意事项。
准备工作在使用硅胶导尿管之前，需要做好以下准备工作： 1. 检查导尿管的包装，确认是否完好无损。
2. 检查导尿管的有效期，确保不过期。
3. 准备好使用导尿管所需的消毒液、无菌手套、无菌盒等。
操作步骤下面是硅胶导尿管的使用步骤：第一步：洗手在操作之前，必须彻底洗手，以确保操作环境的清洁。
第二步：准备工作1.打开导尿管的包装，取出导尿管。
2.检查导尿管的质量，确保无裂纹、破损等问题。
3.根据患者的性别和年龄选择合适尺寸的导尿管。
第三步：准备导尿器具1.取出消毒液，将导尿管放入消毒液中进行消毒，按照说明书的要求进行消毒时间。
2.取出无菌手套、无菌盒等辅助器具。
第四步：准备患者1.让患者平躺在床上，露出下体部位。
2.给患者解释导尿的目的和过程，以减少患者的紧张和担心。
第五步：消毒1.穿戴无菌手套。
2.取出消毒液将导尿口周围的皮肤进行消毒，使用无菌棉球或消毒纱布轻轻擦拭，保持环境的无菌状态。
第六步：导尿1.取出消毒液将导尿管涂抹一层消毒润滑剂。
2.拿起硅胶导尿管的接头部分，用一手将患者的外阴分开，用另一手将导尿管缓慢插入患者尿道口。
3.当导尿管插入到膀胱时，会有尿液流出。
4.在导尿管插入后，可以用胶布或其他固定器材固定导尿管。
注意事项在使用硅胶导尿管的过程中，需要注意以下事项：1.操作前要洗手，并穿戴无菌手套，以确保操作环境的卫生。
2.导尿管使用后需要定期更换，避免细菌滋生和感染的风险。
3.在插入导尿管时，要轻柔地操作，避免对患者造成不适或伤害。
4.导尿过程中，应注意观察尿液的颜色、量和性状，及时记录并向医生汇报异常情况。
5.在使用导尿管的过程中，要做好卫生防护措施，避免交叉感染的发生。
6.如果在使用导尿管的过程中出现患者严重疼痛、出血等情况，应立即停止操作并寻求医生的帮助。
导尿管的护理措施及注意事项
导尿管的护理措施及注意事项
1.保持导尿管畅通：每隔2-4小时排空一次尿袋，避免尿液回流到导管内部，导致细菌滋生，出现感染。
2.做好导尿管口的消毒：每次排尿后需要用石墨烯棉球或无菌纱布清洗、消毒尿管口。
3.定期更换导尿管：一般硅胶导尿管每2-3周更换一次，其他导尿管每1周更换一次。
4.保持身体清洁：及时更换尿布或卫生巾，保持外阴部清洁干燥，避免细菌感染产生。
5.饮食宜清淡：避免辛辣、刺激性食物，有助于减少炎症刺激，避免感染。
6.导尿管一旦脱落，应立刻通知医生处理，避免引起并发症。
7.导尿管处于应力状态下时，避免慢性拉伸和抽动，否则容易导致泌尿道损伤。
8.导尿管及其所连接的器械要保持干燥和整洁，避免细菌感染。
9.避免活动受限：导尿管已经引入，不必过分限制活动，适当活动可以增强患者的机体免疫，避免并发症的发生。
10.导尿管留置期过长时需给予积极处理：如有必要加强用药治疗，检查肾脏功能等等。
导尿管的护理
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清理用物，洗手，记录 记录留置导尿管的时间、患者的反应等。
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注意事项
严格执行无菌操作技术。 双腔气囊导尿管固定时要注意膨胀的气
囊不能卡在尿道内口，以免气囊压迫膀 胱壁，造成黏膜的损伤。 老年女性尿道口回缩，插管时应仔细观 察、辨认，避免误入阴道。如误入阴道 应另换无菌导尿管重新插管。
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健康教育
向患者及家属解释留置导尿管的目的和 护理方法，并鼓励其主动参与护理。
说明摄取足够水分和进行适当的活动对 预防泌尿道感染的重要性，每天尿量维 持在2000ml以上，达到自然冲洗尿道的 作用，以减少尿道感染的机会，同时也 可以预防尿路结石的形成。
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注意保持引流通畅，避免因导尿管受压、 扭曲、堵塞等导致泌尿系统的感染。
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选择合适的导尿管
检查、润滑导尿管 检查导尿管气囊是否完好，将尿管与集尿 袋连接，用石蜡油球润滑导尿管前段约5cm ，告知患者即将进行消毒及操作。
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消毒尿道口 左手拇指、食指持无菌纱布分开大阴唇并 固定，右手持镊子夹消毒棉球分别消毒尿 道口、小阴唇、尿道口。
消毒原则：由上向下，由内向外擦洗。
消毒原则：由内向外
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插管
一手用无菌纱布固定阴茎并提起，使之 与腹壁成60度角，嘱患者张口呼吸，用 右手或镊子将导尿管对准尿道口轻轻插 入20—22cm，见尿后再插入7—10cm， 根据导尿管上注明的气囊容积向气囊内 注入等量的0.9%氯化钠溶液，轻拉导尿 管有阻力感，即证实导尿管固定于膀胱 内。 。
尿道内口）。
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导尿管使用方法及其注意事项
导尿管使用方法及其注意事项导尿管使用方法及其注意事项导尿管是一种用于排尿的医疗器械，适用于需要长时间无法排尿或无力排尿的患者。
正确使用导尿管可以帮助患者排尿，减轻膀胱压力，防止尿液滞留引发感染。
在使用导尿管时，需要注意以下几点。
导尿管的选择选择合适的导尿管是确保使用效果和患者舒适度的关键。
常见的导尿管有橡胶导尿管和硅胶导尿管两种。
硅胶导尿管柔软且耐用，更适合长时间使用，而橡胶导尿管则适用于临时使用。
导尿管的消毒在使用导尿管之前，必须进行消毒。
消毒可以使用75%酒精或者医用碘酒。
先用清水清洗导尿管，然后将消毒液涂抹在导尿管上，并保持一段时间。
不要用毛巾擦拭，让导尿管自然晾干即可。
插入导尿管的注意事项1. 在插入导尿管之前，先确认患者是否需要排空膀胱。
2. 洗手后，佩戴清洁手套，并涂抹适量的润滑剂使导尿管顺利插入。
3. 握住患者的龟头/外阴，将导尿管缓慢且渐进地插入尿道，直到尿液开始排出。
4. 插入过程中要轻柔，不要用力，以免伤害患者。
5. 插入后，再将导尿管固定在患者的腿上，以防脱落。
使用导尿袋的注意事项1. 导尿袋应保持通畅，不得压迫导尿管。
排尿过程中，导尿袋应保持低于膀胱，以防回流感染。
2. 定期排空导尿袋，避免太满溢出。
注意排空过程中的卫生，手术换药后需重新清洗消毒。
3. 导尿袋和连接部位应保持干燥和清洁，避免感染。
导尿管的定期更换长时间使用导尿管容易滋生细菌，引起感染。
导尿管应定期更换。
对于临时使用的橡胶导尿管，建议每隔7天更换一次；而硅胶导尿管则建议每隔1个月更换一次。
注意感染的预防使用导尿管的患者容易感染尿路。
在使用导尿管期间，需要注意以下几点来预防感染：1. 保持私密部位卫生，每天进行清洗。
2. 增加饮水量，促进尿液排出。
3. 做好导尿管和导尿袋的清洗和消毒工作。
4. 定期咨询医生，进行尿液检查，及时发现和处理感染。
，使用导尿管需要谨慎操作，注意卫生和定期更换，可以有效预防感染的发生。
一次性使用无菌硅胶导尿管使用说明书
一次性使用无菌硅胶导尿管使用说明书环氧乙烷(Ethylene Oxide) 灭菌只限使用一次保持干燥包装若开启或损坏，切勿使用避免阳光直射使用前请仔细阅读所有说明、警告和注意事项。
生产许可证编号：鲁食药监械生产许20180066号医疗器械注册证编号：鲁械注准20182140383产品技术要求编号：鲁械注准20182140383产品型号规格：一次性使用无菌硅胶导尿管按导管外径不同划分为不同规格（见表 1），医生可以根据成人男女及儿童等具体情况选用不同导尿管。
表1 导尿管型号及规格型号规格标准型双腔 2.0mm(6Fr)/2.7mm(8Fr)/3.3mm(10Fr)/4.0mm(12Fr)/4.7mm(14Fr)/5.3mm(16Fr)/6.0mm(18Fr)/6.7mm(20Fr)/7.3mm(22Fr)/8.0mm(24Fr)/8.7mm(26Fr)/9.3mm(28Fr)/10.0mm(30Fr）三腔 4.7mm(14Fr)/5.3mm(16Fr)/6.0mm(18Fr)/6.7mm(20Fr)/7.3mm(22Fr)/8.0mm(24Fr)/8.7mm(26Fr)/9.3mm(28Fr)/10.0mm(30Fr）女用型双腔 2.0mm(6Fr)/2.7mm(8Fr)/3.3mm(10Fr)/4.0mm(12Fr)/4.7mm(14Fr)/5.3mm(16Fr)/6.0mm(18Fr)/6.7mm(20Fr)/7.3mm(22Fr)/8.0mm(24Fr)/8.7mm(26Fr)/9.3mm(28Fr)/10.0mm(30Fr）三腔 4.7mm(14Fr)/5.3mm(16Fr)/6.0mm(18Fr)/6.7mm(20Fr)/7.3mm(22Fr)/8.0mm(24Fr)/8.7mm(26Fr)/9.3mm(28Fr)/10.0mm(30Fr）标准型（双腔、三腔）：使用人群不分性别，推荐1-3岁儿童选用10Fr及以下规格，4-7岁儿童选用10-12Fr，8-10岁儿童选用12Fr，11-18岁儿童选用12-18Fr，建议成人选用14Fr及以上规格，操作人员还可根据实际情况选用合适规格。
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4
乳胶
产品柔软，刺激 性很小，易结 壳，无显影线， 价格适宜，多为 气囊产品。
产品简介
市场
国内导尿管市场容量大约为：2000-2200万支 全球年市场容量约为：1.2亿支左右
国内及发展中国家主要以使用乳胶导尿管为主 欧美及经济发达国家主要以使用硅胶导尿管为主
产品简介
硅胶导尿管和乳胶导尿管对比
序号
产品简介
规格尺寸 成人型
Text
10Fr
12Fr
14Fr
16Fr
18Fr
20Fr
22Fr
22Fr
注：1Fr=0.33mm，指的是导尿管的直径。
t
Text
产品简介
规格型号的选择
一般临床上成人用的导尿管应选择16-18Fr的二腔气囊导尿管
年老体弱、长期卧床的病人，应选择型号较大官腔较粗的尿管
前列腺肥大的病人，应选择型号较细尿管。
产品简介
导尿管因尿盐沉积, 使管腔阻塞,引起尿流不畅,尿液从导尿管旁 渗漏, 这样更加容易导致尿路感染。橡胶导尿管表面不光滑容易结 壳,而硅胶导尿管表面光滑、壁薄、内径相对较粗、尿液流动快, 不 易引起壳垢。[1]
[1]郑淑智.两种导尿管在小儿心内直视术留置导尿中的使用观察[J].护理与康复,2006,5(1):56-57.
导尿操作、护理、注意事项 导尿操作2（操 作）
10、根据导尿管上注明的气囊容积向气囊内注入等量的生理盐水（或 无菌水），轻拉导尿管有阻力感，即证实导尿管已固定于膀胱内。接 上尿袋，固定。 11、如需作尿培养，用无菌试管接取中段尿液5ml，盖好瓶盖，放置 合适处。 12、导尿完毕，撤出病人臀下治疗巾。协助病人穿好裤子，整理床单 位。 13、拔管：抽尽导尿管气囊内生理盐水，轻轻拔出导尿管，擦净外阴。
乳胶导尿管
不及硅胶导尿管，部分病人发生过敏反应 大，尿道分泌物多 表面不光滑，插入不及硅胶导管方便舒适 尿盐易沉积，拔管病人不适感增加 高 不能显影 气囊无加强线，爆囊发生率较硅胶导尿管高 黄色不透明管身 前端不可显影，不宜插入
产品简介
青岛普瑞森医药科技有限公司座落于青岛国家高新技术产业开发区。 公司成立于2013年6ห้องสมุดไป่ตู้，注册资本8000万元，占地面积131亩，是一家集 科、工、贸于一体的综合性医疗器械企业，2015 年被评为青岛高新区创新 型企业，2016年被评为国家高新技术企业。主要生产血液净化设备和耗 材、泌尿系统类医用导管/包、消毒剂。
一次性使用无菌硅胶导尿管及导尿护理
青岛普瑞森医药科技有限公司 2016.11
目
录
1 2 3 4 5
导尿术概述
院感及泌尿系统感染概述 产品简介
导尿操作、护理、注意事项 导尿常见问题及原因
导尿术概述
定义
在严格的无菌操作下、将无菌导尿管经尿 道插入膀胱引出尿液的技术。
导尿术概述
❈尿道狭窄、前列腺增生或肿瘤、麻醉与手术引起的急、慢性尿潴留。 ❈外伤如骑伤、盆骨骨折、脊柱损伤引起的自主排尿困难者。 ❈危重症与昏迷病人、大手术病人需要动态观察尿量及进行尿液检查者。
院感及泌尿系统感染概述
院感常见病原体
院感及泌尿系统感染概述 泌尿感染（主要尿道感染83%[1]）来源
尿道感染中 93%是因为 导管留置引 起。
[1]中野博.导尿引起的感染及其预防管理.(国外医学)医院管理分册 ,1989,6(2):71- 74.
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院感及泌尿系统感染概述
尿路感染病原体
产品简介
导尿管管身及导尿管前端设有显影线，在 X光下可显影，能够确认导尿管的插入尿道的 具体位置，防止漏尿及尿路损伤，而乳胶导尿 管无显影线。
导尿操作、护理、注意事项 导尿操作1（准 备） • 洗手、口罩、帽子
术者准备
病人准备
• 会阴冲洗
物品准备
• 导尿管、纱布、镊子等，条件允 许备数个碘伏棉球。必要时备： 围屏、毛毯
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项目
生物相容性 尿道刺激性 导管光滑性 结壳性 感染几率 X线显影 气囊 管身 导管前端 好
硅胶导尿管
少，尿道分泌物少 表面光滑，摩擦系数小，插入方便舒适 尿盐沉积小，结节性低 低 在X线下显影 气囊带加强线，可均匀充起，薄而结实 管身透明，容易确认排液状态及留置位置 前端为半球形，可显影确认位置
产品简介
产品名称
规格型号
适用范围
一次性使用 无菌硅胶导尿管
PSC-二腔12Fr(4.0mm)10ml PSC-二腔14Fr(4.7mm)10ml PSC-二腔16Fr(5.3mm)10ml PSC-二腔18Fr(6.0mm)30ml PSC-二腔20Fr(6.7mm)30ml PSC-二腔22Fr(7.3mm)30ml PSC-三腔16Fr(5.3mm)30ml
前列腺增生、膀胱肿瘤手术后选择18-22Fr的二腔或三腔气囊尿管
产品简介
材质及特点 1
PVC（塑料）
产品较硬、刺激 性较大，病人感 觉不舒适，价格 低廉，多为无气 囊产品。
2
干胶（生胶）
产品较软，病 人感觉不舒 适，长时间使 用容易导致粘 膜发炎，价格 低廉，多为无 气囊产品。
3
硅橡胶
生物相容性 好，几乎无刺 激，病人无异 物感，结壳性 低，表面光 滑，可携带显 影线，成本较 高。
导尿操作、护理、注意事项 导尿操作2（操 作）
1、核对解释，以取得病人合作，关闭门窗。操作者站在病人 一边，帮助病人脱去对侧裤子，盖在近侧腿部，对侧用被遮 盖，近侧盖上浴巾，协助病人取屈膝仰卧位，两腿略外展，暴 露外阴。 2、将小橡胶单和治疗巾（或者导尿包外包装）垫于病人臀 下，放治疗盘于会阴部。 3、打开一次性导尿包外层包布及内层包布（注意无菌操 作）。 4、术者左手戴好手套（注意无菌操作），整理用物。
导尿操作、护理、注意事项 导尿操作2（操作）
6、戴无菌手套，按顺序排列好用物，检查、润滑导尿管, 可 备利多卡因、止痛胶 7、铺洞巾 8、将弯盘移至洞巾旁。
导尿操作、护理、注意事项 导尿操作2（操 作）
9、第二次消毒及插管
男：一手用无菌纱布裹住阴茎，将包皮向后推，暴露尿道口。用消毒棉球消毒尿道 口、龟头及冠状沟数次，最后一个棉球稍做停留。污棉球置床尾弯盘内。一手用无菌纱布 固定阴茎，嘱病人张口呼吸，用血管钳夹持导尿管前端，对准尿道口轻轻插入约2022cm，（有阻力后，将阴茎向上提起，使之与腹壁成60°角）见尿液流出再插入3-5cm， 将尿液引流入治疗碗或弯盘内。
[1] J.N.Nnacey,B.Delakunt.Toxicity Study of Firstand Second Generation Hydrogel-Coated Latex Urinary Catheters.Brit J Urol,1991,67(3):314. [2]陈绮虹，张惠玲.留置硅胶尿管与乳胶尿管患者舒适度比较[J].实用医学杂志,2005,21(18):2089-2090. [3]黄位耀,韦莉萍，纪玉桂,等.全硅橡胶和乳胶导尿管留置导尿的临床比较[J].第一军医大学学报,2005,25(8):1026-1028.
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院感及泌尿系统感染概述
院内感染分布比例
其他
5%
菌血症
7.50%
胆道感染
10%
伤口感染
14.30%
泌尿道感染
18%
呼吸道感染 0.00% 10.00% 20.00% 30.00% 40.00%
45.20% 50.00%
zhang Y A two-year prospective survery on nosocomical infections. Chuna Hua hsueh Tsa Chih. 1991 may 7195): 253-6, 18.
产品简介
规格 12 14 16 18 20 22
色标 白色 绿色 橙色 红色 黄色 紫色
产品简介
硅胶导尿管发生尿道炎者仅占2%，而橡胶导尿管发生尿 道炎者高达22%。[1] 纯硅胶导尿管比乳胶导尿管更能减轻留置尿管患者的不 适，明显降低拔管后尿路刺激征的发生率[2],留置导管过程 中,80%使用乳胶导尿管病人有中度或重度不适，使用全硅橡 胶导尿管病人无不适、疼痛情况[3]。
表皮葡萄球菌
病原体
大肠埃希菌
铜绿假单胞菌
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产品简介
型号
★单腔 ★二腔（排泄腔、充起腔） ★三腔（排泄腔、充起腔、冲洗腔）
产品简介
单腔
用
用于临时性导尿。
二腔
途
用于临时导尿、留置导尿或膀胱术后 压迫止血。
三腔
用于临时导尿、留置导尿、膀胱术后 的压迫止血、膀胱内药液滴注、膀胱 冲洗。
导尿术概述
尿道周围 严重感染 急性附睾炎
急性前列腺炎
禁忌症
急性尿道炎
女性月经期
导尿术概述
泌尿科
妇产科
临床科室
外科 内科 手术室、急诊 麻醉科
院感及泌尿系统感染概述
定义
医院感染(Nosocomial Infection, Hospital Infection 或 Hospital Acquired Infection)是指住院病人在医院内获得 的感染，包括在住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发 生的感染；但不包括入院前已开始或入院时已存在的感染。医 院工作人员在医院内获得的感染也属医院感染。
导尿操作、护理、注意事项 导尿操作2（操 作）
5、第一次消毒 男：持血管钳夹消毒棉球进行初步消毒，依次为阴阜（由远及 近由上至下3次）、阴茎、阴囊。先消毒阴阜，阴茎背侧（中→ 近→远），然后左手用无菌纱布裹住阴茎将阴茎提起,消毒阴茎 腹侧（中→近→远）及阴囊(由外至内)。将包皮向后推暴露尿道 外口，自尿道口向外旋转擦拭尿道口、龟头及冠状沟（3次）。 污棉球、手套置弯盘内移至床尾。