胃癌辅助化疗PPT讲稿
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0 (0)
肿瘤部位, n (%) 胃窦 (下1/3) 胃体 (中1/3)
234 (45) 172 (33)
237 (46) 166 (32)
中位受检淋巴结数
淋巴结状态, n (%) N0 N1/2
42 (9–101)
56 (11) 459 (89)
43 (10–127)
47 (9) 473 (91)
ASCO 2009（结肠癌辅助化疗MOSIC试验结论相似）
XELOX组的不良事件
安全参数, %
所有等级
腹泻
47
468
451
395
304
216
120
35
16
458
441
378
286
203
112
34
12
ITT 人群中位随访 34.4个月 (范围 16–51)
胃癌术后辅助化疗3年DFS与5年OS
韩国 GASTRIC组 对胃癌根治术后患者辅助化疗的临床试 验进行 IPD meta分析。通过多变量分析，研究3年DFS替 代5年OS的有效性。
Bang YJ, etc ASCO2011 LBA4002.
分期, n (%) IB II IIIA IIIB IV
入组患者基线特征
观察组 百度文库=515
0 (0) 261 (51) 184 (36) 69 (13) 1 (< 1)
XELOX n=520
1 (<1) 253 (49) 193 (37) 73 (14)
类别
All 疾病分期
年龄组, 岁 性别 淋巴结状态
ITT 人群
亚组
All
II期 IIIA期 IIIB期
HR (95% CI)
<65 ≥65
女性 男性
N0 N1/2
0.2 0.4 0.6
1
n HR
1,035 0.58
515 0.55 377 0.56 143 0.57
766 0.63 269 0.46
2020/9/17
北美胃癌患者仅占全世界的3%,相关经验仅供参 考
NCCN指南中文版根据中国国情推荐胃癌患者根治术后辅助化疗
日本经验：1059例D2根治术后II/III期胃癌，随机分为治疗 组 (S-1 80-120mg /d,连续4周,休息2周,术后45天内开始,持续1 年)和术后观察组。辅助化疗 3年生存率提高 10%；5年生存率提 高11.2% (72.6%vs61.4%)。HR： II/IIIA/ IIIB期分别为
研究最终入组1035个病人，为历史上最大规模的国际多中心胃 癌辅助临床研究
首个含中国患者的胃癌国际多中心三期辅助化疗研究
1035
1000
910
800
600 400 200
0
总数
总数 入组患者
125
韩国
中国
国家 韩国 中国(含台湾) Total
中心数 21 16 37
病人数 910/899 125/125 1035/1024
HR=0.56 (0.44–0.72) p<0.0001
0.6
3年绝对差值: 14.0%
0.4
0.2
15 0.0
0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 42 45 48 51
ITT人群
时间 (月)
Bang YJ, etc ASCO2011 LBA4002.
不同亚组的3年DFS
ITT 人群, 大多数肿瘤位于胃窦（下1/3）和胃体（中1/3）；*AJCC/UICC分期 第六版
Bang YJ, etc ASCO2011 LBA4002.
XELOX组3年DFS显著高于观察组
XELOX方案辅助化疗显著减少胃癌复发风险44%
DFS 1.0 0.8
XELOX 观察组
3年DFS (n=520) 74% (n=515) 60%
胃癌患者术后 辅助辅助化疗 荟萃分析
JAMA 2010
2011-6-3至2011-6-7 第47届ASCO年会在美国 芝加哥召开。 《ASCO Daily》头版头条 报道：XELOX 辅助化疗改 善D2根治术后胃癌患者 DFS
2020/9/17
CLASSIC 研究设计
随
可切除的胃癌,
II, IIIa 或 IIIb 分期.
先前未接受过放化疗
机
1035例
化
XELOX
希罗达: 1000mg/m2 bid, d1–15 q3w 奥沙利铂: 130mg/m2 d1 q3w 8 周期
术后观察
主要终点: 3年DFS
2011 ASCO Abs LBA 4002
次要终点：OS、反应率及安全性
CLASSIC 研究由韩国、中国参加
近年来非随机的一些试验证实胃癌D2切除后辅助化放 疗有潜在生存益处。随着放疗技术的提高和更强的化放疗方案 应用，胃癌术后辅助化放疗的益处有可能进一步提高。
亚洲胃癌患者无论仅有局部病变或区域淋巴结转移者，中位 生存时间明显优于美国白人或黑人胃癌患者；但有远地转移的晚 期胃癌患者预后相似。 2011 ASCO Abs 1548
304 0.81 731 0.49
103 0.83 932 0.56
2
XELOX：有改善OS趋势
OS
XELOX
(n=520)
1.0
观察组
(n=515)
HR=0.74 (0.53–1.03)
0.8
p=0.0775
0.6
0.4
0.2
17 0.0
03
剩余例数t
XELOX 520 观察组 515
时间 (月) 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 42 45 48 51
结果13项随机对照试验3161例，3年肿瘤复发率71%。在 临床试验水平有12项获得了两个终点在0.05显著性水平上 的相同的结果，总体生存率和无病生存率的危险比间的R2 值等于0.85。
结论 本研究初步结果显示，5年OS和3年DFS高度相关， 提示胃癌术后辅助化疗 3年DFS可能是5年OS的一个良好 的替代指标。
胃癌辅助化疗课件
胃癌D2根治术后辅助化疗
v.1.2011 NCCN 胃癌临床实践指南继续推荐R0术后淋巴结 阳性或T3T4或T2N0胃癌高危患者辅助化放疗
北美0116试验提示：胃癌术后患者，在局部放疗之前， 放疗的同时，以及同步化放疗之后，应用LV5-FU化疗5周期的 胃癌术后同期化放疗的方法，使胃癌术后患者的5年OS 改善 约15%，这是美国的胃癌术后标准治疗。ESMO专家组认为由 于腹部化放疗的迟发性不良反应，以及该研究的手术质量问题 (D2切除不到10%，D1切除36%，D0切除54%)，胃癌术后辅 助同期化放疗的方法在欧洲未被广泛认可。
肿瘤部位, n (%) 胃窦 (下1/3) 胃体 (中1/3)
234 (45) 172 (33)
237 (46) 166 (32)
中位受检淋巴结数
淋巴结状态, n (%) N0 N1/2
42 (9–101)
56 (11) 459 (89)
43 (10–127)
47 (9) 473 (91)
ASCO 2009（结肠癌辅助化疗MOSIC试验结论相似）
XELOX组的不良事件
安全参数, %
所有等级
腹泻
47
468
451
395
304
216
120
35
16
458
441
378
286
203
112
34
12
ITT 人群中位随访 34.4个月 (范围 16–51)
胃癌术后辅助化疗3年DFS与5年OS
韩国 GASTRIC组 对胃癌根治术后患者辅助化疗的临床试 验进行 IPD meta分析。通过多变量分析，研究3年DFS替 代5年OS的有效性。
Bang YJ, etc ASCO2011 LBA4002.
分期, n (%) IB II IIIA IIIB IV
入组患者基线特征
观察组 百度文库=515
0 (0) 261 (51) 184 (36) 69 (13) 1 (< 1)
XELOX n=520
1 (<1) 253 (49) 193 (37) 73 (14)
类别
All 疾病分期
年龄组, 岁 性别 淋巴结状态
ITT 人群
亚组
All
II期 IIIA期 IIIB期
HR (95% CI)
<65 ≥65
女性 男性
N0 N1/2
0.2 0.4 0.6
1
n HR
1,035 0.58
515 0.55 377 0.56 143 0.57
766 0.63 269 0.46
2020/9/17
北美胃癌患者仅占全世界的3%,相关经验仅供参 考
NCCN指南中文版根据中国国情推荐胃癌患者根治术后辅助化疗
日本经验：1059例D2根治术后II/III期胃癌，随机分为治疗 组 (S-1 80-120mg /d,连续4周,休息2周,术后45天内开始,持续1 年)和术后观察组。辅助化疗 3年生存率提高 10%；5年生存率提 高11.2% (72.6%vs61.4%)。HR： II/IIIA/ IIIB期分别为
研究最终入组1035个病人，为历史上最大规模的国际多中心胃 癌辅助临床研究
首个含中国患者的胃癌国际多中心三期辅助化疗研究
1035
1000
910
800
600 400 200
0
总数
总数 入组患者
125
韩国
中国
国家 韩国 中国(含台湾) Total
中心数 21 16 37
病人数 910/899 125/125 1035/1024
HR=0.56 (0.44–0.72) p<0.0001
0.6
3年绝对差值: 14.0%
0.4
0.2
15 0.0
0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 42 45 48 51
ITT人群
时间 (月)
Bang YJ, etc ASCO2011 LBA4002.
不同亚组的3年DFS
ITT 人群, 大多数肿瘤位于胃窦（下1/3）和胃体（中1/3）；*AJCC/UICC分期 第六版
Bang YJ, etc ASCO2011 LBA4002.
XELOX组3年DFS显著高于观察组
XELOX方案辅助化疗显著减少胃癌复发风险44%
DFS 1.0 0.8
XELOX 观察组
3年DFS (n=520) 74% (n=515) 60%
胃癌患者术后 辅助辅助化疗 荟萃分析
JAMA 2010
2011-6-3至2011-6-7 第47届ASCO年会在美国 芝加哥召开。 《ASCO Daily》头版头条 报道：XELOX 辅助化疗改 善D2根治术后胃癌患者 DFS
2020/9/17
CLASSIC 研究设计
随
可切除的胃癌,
II, IIIa 或 IIIb 分期.
先前未接受过放化疗
机
1035例
化
XELOX
希罗达: 1000mg/m2 bid, d1–15 q3w 奥沙利铂: 130mg/m2 d1 q3w 8 周期
术后观察
主要终点: 3年DFS
2011 ASCO Abs LBA 4002
次要终点：OS、反应率及安全性
CLASSIC 研究由韩国、中国参加
近年来非随机的一些试验证实胃癌D2切除后辅助化放 疗有潜在生存益处。随着放疗技术的提高和更强的化放疗方案 应用，胃癌术后辅助化放疗的益处有可能进一步提高。
亚洲胃癌患者无论仅有局部病变或区域淋巴结转移者，中位 生存时间明显优于美国白人或黑人胃癌患者；但有远地转移的晚 期胃癌患者预后相似。 2011 ASCO Abs 1548
304 0.81 731 0.49
103 0.83 932 0.56
2
XELOX：有改善OS趋势
OS
XELOX
(n=520)
1.0
观察组
(n=515)
HR=0.74 (0.53–1.03)
0.8
p=0.0775
0.6
0.4
0.2
17 0.0
03
剩余例数t
XELOX 520 观察组 515
时间 (月) 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 42 45 48 51
结果13项随机对照试验3161例，3年肿瘤复发率71%。在 临床试验水平有12项获得了两个终点在0.05显著性水平上 的相同的结果，总体生存率和无病生存率的危险比间的R2 值等于0.85。
结论 本研究初步结果显示，5年OS和3年DFS高度相关， 提示胃癌术后辅助化疗 3年DFS可能是5年OS的一个良好 的替代指标。
胃癌辅助化疗课件
胃癌D2根治术后辅助化疗
v.1.2011 NCCN 胃癌临床实践指南继续推荐R0术后淋巴结 阳性或T3T4或T2N0胃癌高危患者辅助化放疗
北美0116试验提示：胃癌术后患者，在局部放疗之前， 放疗的同时，以及同步化放疗之后，应用LV5-FU化疗5周期的 胃癌术后同期化放疗的方法，使胃癌术后患者的5年OS 改善 约15%，这是美国的胃癌术后标准治疗。ESMO专家组认为由 于腹部化放疗的迟发性不良反应，以及该研究的手术质量问题 (D2切除不到10%，D1切除36%，D0切除54%)，胃癌术后辅 助同期化放疗的方法在欧洲未被广泛认可。