晚期胃癌的化疗进展PPT课件
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晚期胃癌的化疗治疗策略及优化(ppt)
晚期胃癌的化疗治疗 策略及优化(ppt)
（优选）晚期胃癌的化疗治疗策略 及优化
晚期胃癌的界定
• TNM:T4或N3或M1中的任一项 • 非根治性手术:姑息切除,改道手术,探查术 • 根治术后复发转移又不能再手术切除者
2010. UICC/AJCC第7版胃癌分期
晚期胃癌的治疗模式
手术
靶向治疗
化疗
成为胃癌化疗新的标准药物 需要考虑哪些方面？
胃癌化疗的标准治疗
提高生存受 益
– 延长总生存 OS – 提高反应率 RR
疗效稳定可 靠
– 治疗窗宽
– 影响疗效的 因素少且可控
拥有坚实的 循证医学证据
– 全球广泛、 充实的临床经 验
优异的作用机制
卡培他滨超越5-FU是大势所趋
优效性III期数据 提高缓解率 延长生存
CAP:10
1.0
5-FU:40 5-FU:18
135（4.5）
危险比（95％CI） 0.50(0.31,0.81)
p值 0.0267
S-1
SP
CDDP, 60mg/m2, d8/5weeks, infusion×3hrs
FP
CDDP, 20mg/m2, infusion×0.5hr 1-5D/4w 5-FU, 600mg/m2,infusion×24hrs 1-5D/4w
一线治疗 二线治疗 二线后治疗
一线治疗 二线治疗 二线后治疗
单药化疗 两药联合 三药联合
单药化疗 两药联合 三药联合
氟尿嘧啶类药物（5-Fu/卡培他滨） 多西他赛/紫杉醇
• 5-FU无疑是经典的化疗药物，是胃癌治疗的“基石”，其联合方案 是胃癌化疗的标准治疗
• 代替5-FU可能的候选者 – 替加氟 – UFT，S1 – 卡培他滨
（优选）晚期胃癌的化疗治疗策略 及优化
晚期胃癌的界定
• TNM:T4或N3或M1中的任一项 • 非根治性手术:姑息切除,改道手术,探查术 • 根治术后复发转移又不能再手术切除者
2010. UICC/AJCC第7版胃癌分期
晚期胃癌的治疗模式
手术
靶向治疗
化疗
成为胃癌化疗新的标准药物 需要考虑哪些方面？
胃癌化疗的标准治疗
提高生存受 益
– 延长总生存 OS – 提高反应率 RR
疗效稳定可 靠
– 治疗窗宽
– 影响疗效的 因素少且可控
拥有坚实的 循证医学证据
– 全球广泛、 充实的临床经 验
优异的作用机制
卡培他滨超越5-FU是大势所趋
优效性III期数据 提高缓解率 延长生存
CAP:10
1.0
5-FU:40 5-FU:18
135（4.5）
危险比（95％CI） 0.50(0.31,0.81)
p值 0.0267
S-1
SP
CDDP, 60mg/m2, d8/5weeks, infusion×3hrs
FP
CDDP, 20mg/m2, infusion×0.5hr 1-5D/4w 5-FU, 600mg/m2,infusion×24hrs 1-5D/4w
一线治疗 二线治疗 二线后治疗
一线治疗 二线治疗 二线后治疗
单药化疗 两药联合 三药联合
单药化疗 两药联合 三药联合
氟尿嘧啶类药物（5-Fu/卡培他滨） 多西他赛/紫杉醇
• 5-FU无疑是经典的化疗药物，是胃癌治疗的“基石”，其联合方案 是胃癌化疗的标准治疗
• 代替5-FU可能的候选者 – 替加氟 – UFT，S1 – 卡培他滨
胃癌化疗 PPT课件
用法：4mg/m2/次，每周一次，或1020mg/m2，每6-8周一次，iv。
17 2019/10/7
单药静脉化疗2：紫杉醇
紫杉醇：Paclitaxel，PTX。
特点：抗微管药物，作用机制与其他 抗微管药物不同，特异性结合到小管β
位上，导致微管聚合成团成束并稳定。
主要在肝脏中代谢，肾功能不全一般
设计的，疗效及耐受性均可。近年来常以此
方案为基础，添加不同的化疗药组成新的方 案，如加PDD成PELF方案，加HCPT成 HELF等，均是治疗晚期胃癌的基本方案。
25 2019/10/7
联合方案4、ECF方案：
EPI 50 mg/m2，D1,
cDDP 60 mg/m2，d1
5-FU 200 mg/m2/d,Civ24h, RR 15.3%-71%，CR达11.2%.
评价：
紫杉类药物，包括紫杉醇、多西紫杉 醇，单药治疗晚期胃癌有效率在20% 以上。
是晚期胃癌一线方案化疗失败后的有 效挽救药物。
Cascinu等应用紫素治疗PELF方案化疗 后失败的晚期胃癌36例，225 mg/m2， civ3h，q21d，RR22%，中位缓解期5 个月，中位生存期8个月，44%的患者 生活质量改善。
胃癌术后局部复发率高达38%-85%，尤 其是淋巴结有转移的患者，局部复发率 高达80%以上。
4 2019/10/7
术后化疗：
重点是Ⅲ期患者，针对亚临床灶辅助化 疗，防止复发与转移，有可能提高5年 生存率。
术后化疗十分必要。最近完成的 SWOG9008研究结果显示，术后联合放 化疗的3年无病生存率及中位生存期均 优于单纯手术者。
丝裂酶素：MMC，自力酶素， mitomycin C，mytomycin。
17 2019/10/7
单药静脉化疗2：紫杉醇
紫杉醇：Paclitaxel，PTX。
特点：抗微管药物，作用机制与其他 抗微管药物不同，特异性结合到小管β
位上，导致微管聚合成团成束并稳定。
主要在肝脏中代谢，肾功能不全一般
设计的，疗效及耐受性均可。近年来常以此
方案为基础，添加不同的化疗药组成新的方 案，如加PDD成PELF方案，加HCPT成 HELF等，均是治疗晚期胃癌的基本方案。
25 2019/10/7
联合方案4、ECF方案：
EPI 50 mg/m2，D1,
cDDP 60 mg/m2，d1
5-FU 200 mg/m2/d,Civ24h, RR 15.3%-71%，CR达11.2%.
评价：
紫杉类药物，包括紫杉醇、多西紫杉 醇，单药治疗晚期胃癌有效率在20% 以上。
是晚期胃癌一线方案化疗失败后的有 效挽救药物。
Cascinu等应用紫素治疗PELF方案化疗 后失败的晚期胃癌36例，225 mg/m2， civ3h，q21d，RR22%，中位缓解期5 个月，中位生存期8个月，44%的患者 生活质量改善。
胃癌术后局部复发率高达38%-85%，尤 其是淋巴结有转移的患者，局部复发率 高达80%以上。
4 2019/10/7
术后化疗：
重点是Ⅲ期患者，针对亚临床灶辅助化 疗，防止复发与转移，有可能提高5年 生存率。
术后化疗十分必要。最近完成的 SWOG9008研究结果显示，术后联合放 化疗的3年无病生存率及中位生存期均 优于单纯手术者。
丝裂酶素：MMC，自力酶素， mitomycin C，mytomycin。
胃癌新辅助化疗最新进展ppt演示课件
多学科协作模式在胃癌治疗中的应用
多学科协作模式已广泛应用于胃癌的治疗中，包括手术、化疗、放疗、免疫治疗、靶向治 疗等多种治疗手段的综合运用。通过多学科协作模式，能够为患者制定个性化的治疗方案 ，提高治疗效果和患者的生活质量。
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
02
逆转耐药性的策略
通过联合使用多种作用机制不同的药物、开发新的靶向药物或免疫治疗
方法等手段来逆转或延缓耐药性的产生。
03
耐药性的监测与预防
在治疗过程中定期监测患者的肿瘤标志物、基因变异等指标，及时发现
并处理可能出现的耐药性问题。同时，通过合理的药物使用顺序和剂量
调整来预防耐药性的发生。
04 手术前后管理要点
02 新辅助化疗概念及原理
新辅助化疗定义及发展历程
定义
新辅助化疗是指在实施局部治疗方法（如手术或放疗）前所 做的全身化疗，目的是使肿块缩小、疾病降期，及早杀灭看 不见的转移细胞，以利于后续的手术、放疗等治疗。
发展历程
新辅助化疗最初用于局部晚期乳腺癌的术前治疗，后来逐步 扩展到其他实体瘤的治疗中，如胃癌、食管癌等。近年来， 随着新型化疗药物和靶向药物的不断涌现，新辅助化疗在胃 癌治疗中的地位逐渐提高。
05 疗效评价与预后因素分析
疗效评价标准介绍
RECIST评价标准
采用实体瘤疗效评价标准（RECIST），通过测 量肿瘤病灶的最大径之和的变化来评估疗效， 包括完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定 （SD）和进展（PD）四个等级。
病理学评价标准
通过胃镜检查、活检等手段获取肿瘤 组织，观察化疗后肿瘤细胞的坏死、 凋亡等病理学变化，评估化疗药物的 疗效。
营养支持与心理干预
多学科协作模式已广泛应用于胃癌的治疗中，包括手术、化疗、放疗、免疫治疗、靶向治 疗等多种治疗手段的综合运用。通过多学科协作模式，能够为患者制定个性化的治疗方案 ，提高治疗效果和患者的生活质量。
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02
逆转耐药性的策略
通过联合使用多种作用机制不同的药物、开发新的靶向药物或免疫治疗
方法等手段来逆转或延缓耐药性的产生。
03
耐药性的监测与预防
在治疗过程中定期监测患者的肿瘤标志物、基因变异等指标，及时发现
并处理可能出现的耐药性问题。同时，通过合理的药物使用顺序和剂量
调整来预防耐药性的发生。
04 手术前后管理要点
02 新辅助化疗概念及原理
新辅助化疗定义及发展历程
定义
新辅助化疗是指在实施局部治疗方法（如手术或放疗）前所 做的全身化疗，目的是使肿块缩小、疾病降期，及早杀灭看 不见的转移细胞，以利于后续的手术、放疗等治疗。
发展历程
新辅助化疗最初用于局部晚期乳腺癌的术前治疗，后来逐步 扩展到其他实体瘤的治疗中，如胃癌、食管癌等。近年来， 随着新型化疗药物和靶向药物的不断涌现，新辅助化疗在胃 癌治疗中的地位逐渐提高。
05 疗效评价与预后因素分析
疗效评价标准介绍
RECIST评价标准
采用实体瘤疗效评价标准（RECIST），通过测 量肿瘤病灶的最大径之和的变化来评估疗效， 包括完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定 （SD）和进展（PD）四个等级。
病理学评价标准
通过胃镜检查、活检等手段获取肿瘤 组织，观察化疗后肿瘤细胞的坏死、 凋亡等病理学变化，评估化疗药物的 疗效。
营养支持与心理干预
胃癌化疗进展_PPT幻灯片
流行病学资料
当前全世界每年约有87万人新确诊的病 例。2004年，估计美国新发胃癌22710 例，可能有11780例死亡。在我国胃癌 高居各种肿瘤之首，每年新诊病例达30 万之多，占全球的1/3，而死亡超过26 万。
特点：三高三低
发病率高, 30~70/10万, 其中男：女约 3∶1, 年龄高峰为50岁～60岁;转移率 高, >50%; 死亡率高, > 30/10万;
一. 概述
流行病学资料
胃癌(Gastric carcinoma) 是人类第二 位常见的恶性肿瘤, 具有明显的地域性。 中国是高发病率国家(以山东、浙江、 上海以及福建等沿海地区为高发区 )， 还有南美地区、日本、韩国以及一些中 亚国家；北美地区胃癌比较少见，但在 美国仍占居恶性肿瘤死因的第8位。
联合化疗
由NCCTG实施的一项研究，对FAM方案、 5-FU单药和5-FU加ADM进行了比较，结 果：三者对患者的生存没有明显差异， 但联合化疗方案比5-FU单药具有较高的 有效率，因此主张在姑息治疗中更多地 采用联合化疗。
联合化疗 vs BSC
文献来源: 随机对照:
研究结果:
1993年以来,日,欧,美5篇报告综合 PS: 0-2,随机分组 联合化疗组: FAMTX, FEMTX, ELF方案 对照组: BSC(Best support care) 病例数: 化疗109 例vs 对照88例
第二代方案
80年代后期不断设计出更为强烈的化疗 方案试图提高胃癌化疗疗效，主要基于 5-FU、MTX、PDD或ADM类联合，包括EAP、 ELF、ECF、FP（5-FU连续静点）和 FAMTX方案。Ⅱ期临床研究中都不同程 度地取得了较好的疗效，有效率达 30%～60%，缓解期有所延长。
晚期胃癌治疗ppt课件
氟尿嘧啶类（5-FU、卡培他滨、替吉奥）， 铂类（顺铂、奥沙利铂）， 紫杉类（紫杉醇、多西他赛）， 表柔比星、伊立替康等。
二、晚期胃癌一线治疗失败后的化学治疗
德国 AIO研究
前瞻性、多中心、开放性 III期随机对照临床研究
•评估伊立替康二线化疗对胃癌患者生存获益情况 •纳入40例一线治疗后进展的晚期胃癌和胃食管结合部腺癌患者 •随机分为伊立替康组和最佳支持治疗组，伊立替康组中位总生存 期为4.0个月，较最佳支持治疗延长1.6个月 对身体状态较好的晚期胃癌患者二线化疗推荐伊立替康 那联合用药呢？ •日本Kim SN教授对伊立替康联合治疗的4个研究进行meta分析 •331例患者应用伊立替康联合铂类或者氟尿嘧啶类，330例单药， 两组OS无明显差异 联合治疗并未获得生存获益，同时增加不良反应、经济负担
三、晚期胃癌一线治疗失败后的靶向治疗现状
04 T-DM1：抗体和细胞毒药物耦合物 •该药是HRE-2抗体trastuzumab与抗有丝分裂微管药物maytansine(DM1)的 衍生物以共价结合的方式组成。其在乳腺癌领域获得了成功。 •一线化疗后HER-2状态可能发生变化
三、晚期胃癌一线治疗失败后的靶向治疗现状
三、晚期胃癌一线治疗失败后的靶向治疗现状
03 曲妥珠单抗：靶向HER2的络氨酸激酶受体
•该药是第一个研发上市的靶向HRE-2的单克隆抗体 •ToGA研究入组594例未经治疗的进展期HER-2阳性胃或胃食管结合部腺癌 患者，标准化疗（顺铂/氟尿嘧啶）基础上联合曲妥珠单抗，显著延长OS （16个月vs11.2个月） •CSCO指南对于HER-2阳性患者如一线治疗失败且既往未应用过曲妥珠单抗， 则曲妥珠单抗联合紫杉醇作为二线治疗的1A/2A类证据进行推荐 •有研究提示曲妥珠单抗跨线治疗有效，有研究则不然
二、晚期胃癌一线治疗失败后的化学治疗
德国 AIO研究
前瞻性、多中心、开放性 III期随机对照临床研究
•评估伊立替康二线化疗对胃癌患者生存获益情况 •纳入40例一线治疗后进展的晚期胃癌和胃食管结合部腺癌患者 •随机分为伊立替康组和最佳支持治疗组，伊立替康组中位总生存 期为4.0个月，较最佳支持治疗延长1.6个月 对身体状态较好的晚期胃癌患者二线化疗推荐伊立替康 那联合用药呢？ •日本Kim SN教授对伊立替康联合治疗的4个研究进行meta分析 •331例患者应用伊立替康联合铂类或者氟尿嘧啶类，330例单药， 两组OS无明显差异 联合治疗并未获得生存获益，同时增加不良反应、经济负担
三、晚期胃癌一线治疗失败后的靶向治疗现状
04 T-DM1：抗体和细胞毒药物耦合物 •该药是HRE-2抗体trastuzumab与抗有丝分裂微管药物maytansine(DM1)的 衍生物以共价结合的方式组成。其在乳腺癌领域获得了成功。 •一线化疗后HER-2状态可能发生变化
三、晚期胃癌一线治疗失败后的靶向治疗现状
三、晚期胃癌一线治疗失败后的靶向治疗现状
03 曲妥珠单抗：靶向HER2的络氨酸激酶受体
•该药是第一个研发上市的靶向HRE-2的单克隆抗体 •ToGA研究入组594例未经治疗的进展期HER-2阳性胃或胃食管结合部腺癌 患者，标准化疗（顺铂/氟尿嘧啶）基础上联合曲妥珠单抗，显著延长OS （16个月vs11.2个月） •CSCO指南对于HER-2阳性患者如一线治疗失败且既往未应用过曲妥珠单抗， 则曲妥珠单抗联合紫杉醇作为二线治疗的1A/2A类证据进行推荐 •有研究提示曲妥珠单抗跨线治疗有效，有研究则不然
胃癌的治疗案例学习课件ppt
（3 ） EAP方(Fang)案
药物
剂量
给药途径 给药时间 给药间隔
阿霉素
顺铂
依托泊苷
20mg/m2 40mg/m2
120mg/m2
静滴
静滴 静滴
第1、7天 第2、8天
第4-6天
连续应用 8周治疗
结束
该方案治疗晚期胃癌有效率可达37%-64%，CR可达11%-15%，但其毒性 大，64%患者出现Ⅲ-Ⅳ度骨髓抑制，12%发生严重感染，部分患者因治疗而死亡 ，此方案不适合年龄较大者及PS状态较差的病人。
手术
≥T2或N+
术前化疗
术前化放疗
不能根治手术 M0
M1
放疗+化疗增敏
姑息化疗
不能耐受手术
M1
姑息化疗
第五页，共四十四页。
二、 治疗原(Yuan) 则
胃癌首选治疗是手术，但是在日本以外的多数国家，由于没有实 施筛查，早诊率低，确诊时往往已经到了晚期。>50％的病例早期症 状不明显或不典型，一经诊断，常常是局部晚期或侵犯腹膜、远处转 移或包围大血管而无法手术；而肿瘤局限者也有近50％无法进行根治 性切除，因此根治手术率仍然较低。化疗已经成为胃癌的综合治疗中 必不可少(Shao)的重要组成部分。
第1-3天
每3周 重复1次
该方案以亚叶酸钙和小剂量DDP作为5-Fu后生化调节剂，加用蒽环类表阿霉素 ，有效率40%以上，副作用少，是目前使用较广泛的一种方案。
第二十八页，共四十四页。
（三）晚期或转移性胃(Wei)癌的化疗
2. 联(Lian)合化疗
（6） FLP方案
药物
剂量
给药途径 给药时间 给药间隔
疗，防止复发与转移，提高5年生存率。
药物
剂量
给药途径 给药时间 给药间隔
阿霉素
顺铂
依托泊苷
20mg/m2 40mg/m2
120mg/m2
静滴
静滴 静滴
第1、7天 第2、8天
第4-6天
连续应用 8周治疗
结束
该方案治疗晚期胃癌有效率可达37%-64%，CR可达11%-15%，但其毒性 大，64%患者出现Ⅲ-Ⅳ度骨髓抑制，12%发生严重感染，部分患者因治疗而死亡 ，此方案不适合年龄较大者及PS状态较差的病人。
手术
≥T2或N+
术前化疗
术前化放疗
不能根治手术 M0
M1
放疗+化疗增敏
姑息化疗
不能耐受手术
M1
姑息化疗
第五页，共四十四页。
二、 治疗原(Yuan) 则
胃癌首选治疗是手术，但是在日本以外的多数国家，由于没有实 施筛查，早诊率低，确诊时往往已经到了晚期。>50％的病例早期症 状不明显或不典型，一经诊断，常常是局部晚期或侵犯腹膜、远处转 移或包围大血管而无法手术；而肿瘤局限者也有近50％无法进行根治 性切除，因此根治手术率仍然较低。化疗已经成为胃癌的综合治疗中 必不可少(Shao)的重要组成部分。
第1-3天
每3周 重复1次
该方案以亚叶酸钙和小剂量DDP作为5-Fu后生化调节剂，加用蒽环类表阿霉素 ，有效率40%以上，副作用少，是目前使用较广泛的一种方案。
第二十八页，共四十四页。
（三）晚期或转移性胃(Wei)癌的化疗
2. 联(Lian)合化疗
（6） FLP方案
药物
剂量
给药途径 给药时间 给药间隔
疗，防止复发与转移，提高5年生存率。
晚期胃癌化疗进展ppt课件
远端胃癌发生率下降，但食管-胃结合部癌发生率仍在上升 弥漫型和低分化癌比例增加 美国总体发病率和死亡率显著下降
男性
女性
•
美国1930-2004胃癌死亡率变化
Ahmedin, et al. CA, Cancer J Clin, 2008,58:71-96
中国上海胃癌流行病学趋势
YanHale Waihona Puke , et al. WJG,2005
Colon & rectum - 1.02million
Stomach - 934,000 Liver - 626,000
Colon & rectum – 529,000
Breast – 411,000
Parkin DM, CA Cancer J Clin. 2005
胃癌流行病学趋势
•
• •
近70年来全球范围内呈下降趋势
亚裔 n=4446
远端胃癌比例 92%
白种人 n=15870
68% 10.9 23 24
p
<0.001 <0.001 <0.001 <0.001
平均淋巴结检出数目(个) 14.9 中位生存(月) 远端胃癌(月) 36 38
近端胃癌(月) I-III期
IV期
22
21
0.02 <0.001
0.14
亚裔显著好于白种人
2005年中国胃癌发病率居第三位
50 Breast Cancer Lung Cancer Liver Cancer Gastric Cancer Esophageal Cancer Colorectal Cancer 30
胃癌
新发病例: 40万 死亡: 30万
男性
女性
•
美国1930-2004胃癌死亡率变化
Ahmedin, et al. CA, Cancer J Clin, 2008,58:71-96
中国上海胃癌流行病学趋势
YanHale Waihona Puke , et al. WJG,2005
Colon & rectum - 1.02million
Stomach - 934,000 Liver - 626,000
Colon & rectum – 529,000
Breast – 411,000
Parkin DM, CA Cancer J Clin. 2005
胃癌流行病学趋势
•
• •
近70年来全球范围内呈下降趋势
亚裔 n=4446
远端胃癌比例 92%
白种人 n=15870
68% 10.9 23 24
p
<0.001 <0.001 <0.001 <0.001
平均淋巴结检出数目(个) 14.9 中位生存(月) 远端胃癌(月) 36 38
近端胃癌(月) I-III期
IV期
22
21
0.02 <0.001
0.14
亚裔显著好于白种人
2005年中国胃癌发病率居第三位
50 Breast Cancer Lung Cancer Liver Cancer Gastric Cancer Esophageal Cancer Colorectal Cancer 30
胃癌
新发病例: 40万 死亡: 30万
晚期胃癌的化疗进展ppt
Pathologically confirmed，unrectable，measurable leasions
randomization
A:S-1 B:S-1+DDP C:5-FU+DDP
Assumed 180 cases，60 cases per arm，enrollment completed
2020/10/8
除非特别说明，指南中所有的建议均达成2A类共识。
2020/10/8
2020/10/8
2020/10/8
三、NCCN胃癌临床实践指南 （2009版）专家视点
1、胃癌的治疗框架： ●建立在多学科协作的基础上 ●以循证医学为依据 ●以影像学结合内镜以及系统检查为手段 ●在初步确诊并进行分期诊断后作出整体规划 ●细化治疗方案
• 紫杉醇的疗效与多西他赛相似，骨髓毒 性较低，因此，以紫杉醇为基础的联合 化疗方案也是晚期胃癌化疗的选择方案 之一。
2020/10/8
• 伊立替康是从喜树碱中半合成的抗肿瘤 药物，其抗胃癌的作用逐渐受到人们的 重视。
• 2006年，在北美组织的一项名为V306的 大型Ⅲ期临床研究中，伊立替康＋5-Fu 组成的IF方案比原先北美的CF方案具有 良好的耐受性和反应性（32％ vs 26%） 。
2020/10/8
• 主要研究终点：
疾病无进展生存期（PFS）（二线，一线）；
• 次要研究终点：
肿瘤客观有效率（OR）、总生存期（OS）
2020/10/8
研究二——ERCX研究 （北京肿瘤医院）
西妥昔单抗/ 卡培他滨/顺铂一线治 疗晚期胃癌的研究
• 我国胃癌发病以西北的青海、宁夏、甘肃为 最高，华南和西南地区胃癌发病率较低。
2020/10/8
randomization
A:S-1 B:S-1+DDP C:5-FU+DDP
Assumed 180 cases，60 cases per arm，enrollment completed
2020/10/8
除非特别说明，指南中所有的建议均达成2A类共识。
2020/10/8
2020/10/8
2020/10/8
三、NCCN胃癌临床实践指南 （2009版）专家视点
1、胃癌的治疗框架： ●建立在多学科协作的基础上 ●以循证医学为依据 ●以影像学结合内镜以及系统检查为手段 ●在初步确诊并进行分期诊断后作出整体规划 ●细化治疗方案
• 紫杉醇的疗效与多西他赛相似，骨髓毒 性较低，因此，以紫杉醇为基础的联合 化疗方案也是晚期胃癌化疗的选择方案 之一。
2020/10/8
• 伊立替康是从喜树碱中半合成的抗肿瘤 药物，其抗胃癌的作用逐渐受到人们的 重视。
• 2006年，在北美组织的一项名为V306的 大型Ⅲ期临床研究中，伊立替康＋5-Fu 组成的IF方案比原先北美的CF方案具有 良好的耐受性和反应性（32％ vs 26%） 。
2020/10/8
• 主要研究终点：
疾病无进展生存期（PFS）（二线，一线）；
• 次要研究终点：
肿瘤客观有效率（OR）、总生存期（OS）
2020/10/8
研究二——ERCX研究 （北京肿瘤医院）
西妥昔单抗/ 卡培他滨/顺铂一线治 疗晚期胃癌的研究
• 我国胃癌发病以西北的青海、宁夏、甘肃为 最高，华南和西南地区胃癌发病率较低。
2020/10/8
晚期胃癌术后放化疗ppt课件
组
Macdonald JS, et al. NEJM, 345:725, 2001
2021精选ppt
14
胃癌根治术后同步化放疗(RCT)
INT-0116: 总生存率
手术
中位
27 月
3年 OS
41%
中位 (2004) 26 月
化放疗 P
36 月 0.005 51% 0.005 35 月 0.006
Macdonald JS, et al. NEJM, 345:725, 2001
0.160 0.097 0.105
1.781（1.483~2.102） <0.001 0.543（0.231~0.858） 0.012 1.407（1.236~1.764） 0.004
选择年龄、性别、部位、分期、手术方式、治疗方法指标进行COX模型分析，发
现治疗方法、肿瘤部位、肿瘤分期对生存时间有显著影响。
每三周一次，共6—8个周期。
注意：化疗期间预防性应用止吐、抑酸药物、胃粘膜保护剂等治疗。
2021精选ppt
28
研究对象与方法
靶区与剂量
靶区
剂量
CTV主要包括瘤床(根据 术前上消化道造影、CT 、术中银夹确定)、吻 合口、部分残胃、区域 淋巴结等。PTV在CTV的 基础上外放0.5~1cm。
•95%PTV剂量为DT45~50.4GY ，常规分割，1.8Gy一次， 每周5次。 •危及器官限制剂量：脊髓 <45 Gy、2/3单肾<20 Gy、 60%肝脏<30 Gy、心脏 V30≤40%、尽量减少小肠的 照射剂量。
31
胃癌术后放射治疗靶区－瘤床
上1/3胃： 左半横膈
中1/3胃： 残胃＋相邻胰体
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晚期胃癌的化疗进展
1
甘肃最常见的10大肿瘤
胃癌 肺癌 食管癌 肝癌 结直肠癌 乳腺癌 宫颈癌 胶质瘤 胆囊癌 膀胱癌
24.4 19.48 18.45 14.3 7.58 6.3 5.45 5.34
35.98
0
10
20
30
40
发病率 /10万
数据来自《2015年甘肃省肿瘤登记年报》
63.8
50
60
70
95%CI: 0.68-1.17 非劣效性比较：P=0.0008
0.4
0.4
0.2
0.2
0.0 0
2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 时间 (月)
0.0 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32
OS OS
0.2
0.2
0.0
0.0
0
12
24
3601224来自36时间 (月)
时间 (月)
奥沙利铂可替代顺铂，卡培他滨可替代5-FU,EOX较ECF提高生存
Cunningham D, et al. N Engl J Med 2008; 358:36-46.
XLD-2018.05-059 Valid until 2020.05
14.4月 13.8月
6.7月
4-5月 4-5月 3-4月
BSC
5-FU
FAM
FAMTX
DCF (V325)
ECF 奥沙利铂
XP
EOX
替吉奥 替吉奥+顺铂 H+CF 替吉奥+顺铂
+亚叶酸钙 (ML17032) (Real 2) 单药治疗 (SPIRITS) (ToGA) (SC101)
XLD-2018.05-059 Valid
FP 5-FU c.i.v 800mg/m2 d1-5 q3w 顺铂 80mg/m2 静脉输注3小时
主要终点：PFS，次要终点：OS
Kang YK, et al. Ann Oncol 2009; 20:666-673.
XLD-2018.05-059 Valid until 2020.05
两药
ML17032：XP vs. FP – DFS/OS
两药
ML17032：XP vs. FP一线治疗晚期胃癌
• KPS ≥70% • 18-75 岁 • 进展期/转移性
胃癌 (AGC) • ≥1 可测量的转移灶 • 既往未因AGC接受治
疗 • 316例患者
n=156 R
n=160
XP 卡培他滨 2 000mg/m2/d 分两次口服， D1-14 q3w 顺铂 80mg/m2 静脉输注3小时
until 2020.05
晚期胃癌的化疗史
FAM, FAMTX
XLD-2018.05-059 Valid until 2020.05
化疗>BSC; 联合 > 单药1
研究
No. 化疗 BSC
危险比
研究
联合化疗
化疗更优
No. 单药化疗
BSC更优 危险比
BSC：最佳支持治疗
联合更优
单1药, W更ag优ner
(%)
8.13 2.31 5.82 28.10 5.61 22.49 55.78 15.49 20.20
20.09
7.99
60%
3544例胃癌患者的分期
IV Ia Ib IIa
Ia Ib
IIIc
Ⅱa
IIb
Ⅱb
IIIa
IIIb
IIIb
IIIa
IIIc
IV
天津肿瘤医院的数据
（2003.1~2011.8）
4
晚期胃癌的管理－－live longer，live happier
化疗
姑息 治疗
分子 靶向 治疗
免疫治疗
辅助治疗
一线
二线
三线
XLD-2018.05-059 Valid until 2020.05
晚期胃癌生存期不断延长
1年
平均生存时间 (月)
13月
9.2月 9.4月
10月
11.2月 11.4月 10.5月
AD,
et
al;
J
Clin
Oncol
2006;
8 24:2903-09.
5-Fu及其衍生物
5-Fu
替加氟 卡培他滨 替吉奥
卡培他滨作用示意图
羧酸脂酶转化为5‘ -脱氧-5-氟胞苷，胞苷脱氨酶转化为5’ -脱氧-5-氟尿苷，胸苷磷酸化酶的作用下转化
为5-氟尿嘧啶
XLD-2018.05-059 Valid
手术 D0/1/2
辅助治疗 化疗±放疗
晚期胃癌 （IV期）
85%
一线治疗
40%
二线/多线治疗
治愈
复发
复发
45-60%
死亡
中国胃癌绝大多数为III、IV期
Stage
I Ia Ib
II IIa IIb
III IIIa IIIb IIIc
IV
No.
288 82 206 996 199 797
1977 549 716 712 283
XLD-2018.05-059 Valid until 2020.05
胃癌综合治疗治疗——分期为依据
早期胃癌 （I期）
手术
辅助化疗 （Ib期的高危人群）
胃癌疑似患者
辅助检查 胃镜，病理活检，肿瘤标记物，影像学检查
胃癌确诊患者 增强CT，超声胃镜
局部进展期胃癌 （II-III期）
新辅助治疗 化疗±放疗
卡培他滨 (n=480)
1.0
中位10.9个月 5-FU (n=484)
1.0
中位9.6个月
0.8
0.8
HR=0.86
0.6
95%CI:0.80-0.99 非劣效性界值1.23
0.6
0.4
0.4
EOX (n=244) 中位11.2个月 ECF (n=263) 中位9.9个月
HR=0.80 95%CI: 0.66-0.97 P=0.02
PFS
OS
XP (n=139)：中位5.6个月
FP (n=137)：中位5.0个月
HR=0.81
1.0
95%CI: 0.63-1.05
1.0
Vs. HR上限1.25, P=0.0008
0.8
0.8
0.6
0.6
XP (n=139)：中位10.7个月 FP (n=137)：中位9.5个月 HR=0.89
until 2020.05
三药
REAL-2：ECF的改良
随 未经治疗的, 胃癌
-食管癌 或胃癌
(n=1002)
机
表柔比星 + 顺铂 + 5-FU (ECF) 表柔比星 + 顺铂 + 卡培他滨 (ECX) 表柔比星 + 奥沙利铂 + 5-FU (EOF)
表柔比星 + 奥沙利铂 + 卡培他滨 (EOX)
化
主要终点：对卡培他滨和5-FU、奥沙利铂和DDP进行非劣性比较
Cunningham D, et al. N Engl J Med 2008; 358:36-46.
XLD-2018.05-059 Valid until 2020.05
REAL-2：卡培他滨组的总生存与5-FU组相当，EOX组三药
的总生存明显高于ECF组
1
甘肃最常见的10大肿瘤
胃癌 肺癌 食管癌 肝癌 结直肠癌 乳腺癌 宫颈癌 胶质瘤 胆囊癌 膀胱癌
24.4 19.48 18.45 14.3 7.58 6.3 5.45 5.34
35.98
0
10
20
30
40
发病率 /10万
数据来自《2015年甘肃省肿瘤登记年报》
63.8
50
60
70
95%CI: 0.68-1.17 非劣效性比较：P=0.0008
0.4
0.4
0.2
0.2
0.0 0
2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 时间 (月)
0.0 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32
OS OS
0.2
0.2
0.0
0.0
0
12
24
3601224来自36时间 (月)
时间 (月)
奥沙利铂可替代顺铂，卡培他滨可替代5-FU,EOX较ECF提高生存
Cunningham D, et al. N Engl J Med 2008; 358:36-46.
XLD-2018.05-059 Valid until 2020.05
14.4月 13.8月
6.7月
4-5月 4-5月 3-4月
BSC
5-FU
FAM
FAMTX
DCF (V325)
ECF 奥沙利铂
XP
EOX
替吉奥 替吉奥+顺铂 H+CF 替吉奥+顺铂
+亚叶酸钙 (ML17032) (Real 2) 单药治疗 (SPIRITS) (ToGA) (SC101)
XLD-2018.05-059 Valid
FP 5-FU c.i.v 800mg/m2 d1-5 q3w 顺铂 80mg/m2 静脉输注3小时
主要终点：PFS，次要终点：OS
Kang YK, et al. Ann Oncol 2009; 20:666-673.
XLD-2018.05-059 Valid until 2020.05
两药
ML17032：XP vs. FP – DFS/OS
两药
ML17032：XP vs. FP一线治疗晚期胃癌
• KPS ≥70% • 18-75 岁 • 进展期/转移性
胃癌 (AGC) • ≥1 可测量的转移灶 • 既往未因AGC接受治
疗 • 316例患者
n=156 R
n=160
XP 卡培他滨 2 000mg/m2/d 分两次口服， D1-14 q3w 顺铂 80mg/m2 静脉输注3小时
until 2020.05
晚期胃癌的化疗史
FAM, FAMTX
XLD-2018.05-059 Valid until 2020.05
化疗>BSC; 联合 > 单药1
研究
No. 化疗 BSC
危险比
研究
联合化疗
化疗更优
No. 单药化疗
BSC更优 危险比
BSC：最佳支持治疗
联合更优
单1药, W更ag优ner
(%)
8.13 2.31 5.82 28.10 5.61 22.49 55.78 15.49 20.20
20.09
7.99
60%
3544例胃癌患者的分期
IV Ia Ib IIa
Ia Ib
IIIc
Ⅱa
IIb
Ⅱb
IIIa
IIIb
IIIb
IIIa
IIIc
IV
天津肿瘤医院的数据
（2003.1~2011.8）
4
晚期胃癌的管理－－live longer，live happier
化疗
姑息 治疗
分子 靶向 治疗
免疫治疗
辅助治疗
一线
二线
三线
XLD-2018.05-059 Valid until 2020.05
晚期胃癌生存期不断延长
1年
平均生存时间 (月)
13月
9.2月 9.4月
10月
11.2月 11.4月 10.5月
AD,
et
al;
J
Clin
Oncol
2006;
8 24:2903-09.
5-Fu及其衍生物
5-Fu
替加氟 卡培他滨 替吉奥
卡培他滨作用示意图
羧酸脂酶转化为5‘ -脱氧-5-氟胞苷，胞苷脱氨酶转化为5’ -脱氧-5-氟尿苷，胸苷磷酸化酶的作用下转化
为5-氟尿嘧啶
XLD-2018.05-059 Valid
手术 D0/1/2
辅助治疗 化疗±放疗
晚期胃癌 （IV期）
85%
一线治疗
40%
二线/多线治疗
治愈
复发
复发
45-60%
死亡
中国胃癌绝大多数为III、IV期
Stage
I Ia Ib
II IIa IIb
III IIIa IIIb IIIc
IV
No.
288 82 206 996 199 797
1977 549 716 712 283
XLD-2018.05-059 Valid until 2020.05
胃癌综合治疗治疗——分期为依据
早期胃癌 （I期）
手术
辅助化疗 （Ib期的高危人群）
胃癌疑似患者
辅助检查 胃镜，病理活检，肿瘤标记物，影像学检查
胃癌确诊患者 增强CT，超声胃镜
局部进展期胃癌 （II-III期）
新辅助治疗 化疗±放疗
卡培他滨 (n=480)
1.0
中位10.9个月 5-FU (n=484)
1.0
中位9.6个月
0.8
0.8
HR=0.86
0.6
95%CI:0.80-0.99 非劣效性界值1.23
0.6
0.4
0.4
EOX (n=244) 中位11.2个月 ECF (n=263) 中位9.9个月
HR=0.80 95%CI: 0.66-0.97 P=0.02
PFS
OS
XP (n=139)：中位5.6个月
FP (n=137)：中位5.0个月
HR=0.81
1.0
95%CI: 0.63-1.05
1.0
Vs. HR上限1.25, P=0.0008
0.8
0.8
0.6
0.6
XP (n=139)：中位10.7个月 FP (n=137)：中位9.5个月 HR=0.89
until 2020.05
三药
REAL-2：ECF的改良
随 未经治疗的, 胃癌
-食管癌 或胃癌
(n=1002)
机
表柔比星 + 顺铂 + 5-FU (ECF) 表柔比星 + 顺铂 + 卡培他滨 (ECX) 表柔比星 + 奥沙利铂 + 5-FU (EOF)
表柔比星 + 奥沙利铂 + 卡培他滨 (EOX)
化
主要终点：对卡培他滨和5-FU、奥沙利铂和DDP进行非劣性比较
Cunningham D, et al. N Engl J Med 2008; 358:36-46.
XLD-2018.05-059 Valid until 2020.05
REAL-2：卡培他滨组的总生存与5-FU组相当，EOX组三药
的总生存明显高于ECF组