医疗器械内审记录表格模板
医疗器械控制内审记录表
医疗器械控制内审记录表内审记录
审核结果分析
- 一致性评价文件的编制和审批程序通过了内审，符合要求。
- 产品风险管理计划的制定和实施过程需要改进，并进行追踪确认。
- 外部供应商审核流程未通过内审，需要进一步调整和改进。
- 采购文件的认可和变更流程通过了内审，符合要求。
- 设备标识标签的审查程序需要改进，并进行追踪确认。
- 不良事件处理流程通过了内审，符合要求。
- 产品召回程序通过了内审，符合要求。
备注
- 产品风险管理计划的改进进度需要及时跟进。
- 外部供应商审核流程需要进行改进，确保符合要求。
- 设备标识标签的改进进度需要及时跟进。
医疗器械内审检查表
医疗器械内审检查表XXX内部审核检查表KS/JL8.2.2-03受审核部门/场所过程要求4.2.3程序办公室部门负责人检查清单审核日期页码审核记录（不符合描述用N标记）体系文件管理有序，如：文件受控分发、收回、销毁等按规定实施。
外来文件收集到位，新法规能及时向公司各部门贯彻实施。
程序文件1．质量管理体系文件在发放前编制、审核、批准是否符合审批要求？2．是否对文件的评审、修改和更新有书面的规定？修改更新的文件是否要重新批准？3.能否提供一份受控的所有文件清单？5.作废文件的保存期限是否作了规定。
6.查作废文件记录和作废文件，是不是符合文件规定的要求。
7．受控文件是不是都加盖有红色“受控”印章？是不是有使用复印文件的现象？8．对文件领用部门和个人是不是要求其坚持清晰，不得随意涂划。
9．外来文件控制是否符合规定的要求。
程序文件1.请出示《质量记录清单》文件控制4.文件的发放是不是经过审批、文件是不是有发放号、文件领用是不是有记录。
质量记录清单及时更新，质量记录的保存期限与文件规定相符。
2.记录是不是有涂改和点窜现象，点窜是不是符合程序的要求。
4.2.43.质量记录的保存是否有适宜的贮存方法和贮存环境。
记录控制4．质量记录的检索是不是轻易？是不是编制了记录的检索目录？当有需要借阅或检索某些程序记录时，是不是在很短工夫内即可查到所需要的记录？5．质量记录的保存期限是否符合文件规定的要求？6.记录的销毁是否符合要求。
7.外来记录的控制是不是符合要求。
质量手册1．请谈谈公司的质量方针是什么？5.32．公司的质量目标是什么？能准确回答质量方针。
制定有质量目标，也进行了统计、分析。
质量方针3.是否建立了本部门的质量目标，目标是否可测量？如何评审质量目标是否达到要5.4.1求？质量目标露台县康生医疗器械内部审核检查表KS/JL8.2.2-03受考核部门/场所过程要求5.5.1限办公室部门负责人检查清单审核日期页码考核记录（不符合描述用N标记）制订有部门职责及部门负责人的岗位职责质量手册1．本部门共有多少人？如何分工？2．你部门在公司的质量管理体系中主要负责哪些过程的控制？4.查看组织机构图、部门职责要求、岗位人员任命等文件确认是不是符合要求。
医疗器械质量体系内部审核表
1、查看担任企业质量管理及经营等上述关键岗位人 员的劳动合同、简历、学历或者职称、职业资质证明 文件和培训记录，确认企业质量管理、经营等关键岗 位人员资格是否符合上述适用要求；是□ 否□
（六）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
（七）组织验证、校准相关设施设备；
（八）组织医疗器械不良事件的收集与报告；
（九）负责医疗器械召回的管理；
（十）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；
（十一）组织或者协助开展质量管理培训；
（十二）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
疗器械岗位的人员至少每年进行一次健康查看，身体 条件不符合相应岗位要求的，不得从事相关工作；
医疗器械质量管理体系内部审核记录表
编号
早下
条款
内容
评审内容及方法
检查结果
整改要求
所属部门
人员 与 培训
3.15
明确口 不明确口
2、抽查相关岗位人员体检报告或健康证明，确认企 业是否按规定对相关人员进行健康检查并建立员工 健康档案。是口 否口
X2.9.2
企业应当建立并执行进货查验制度。
查看进货查验记录制度的内容，并确认是否按照规定 进行购进和验收
是口 否口
X2.9.3
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗 器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。
1、查看销售记录制度的内容及规定是否齐全；
是口 否口
2、抽查经营过程的销售记录，确认是否按规定建立 并执行销售记录制度。
医疗器械质量体系内部审核表
编号:
医疗器械质量管理体系内部审核记录表编号:
编号:
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医疗器械质量管理体系内部审核记录表编号:
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医疗器械质量管理体系内部审核记录表
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医疗器械质量管理体系内部审核记录表
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医疗器械质量管理体系内部审核记录表编号:。
医疗器械内部审核检查表
等）；
（十）医疗器械召回规定（包括医疗器械召回记录等）；
（十一）设施设备维护及验证和校准的规定（包括设施设备相关记录和 档案等）；
（十二）卫生和人员健康状况的规定（包括员工健康档案等）；
（十三）质量管理培训及考核的规定（包括培训记录等）；
（十四）医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定（包括质量投 诉、事故调查和处理报告相应的记录及档案等）
查制度文件目录及文件
符合规定
合格
6
009
企业应当建立包括医疗器械米购、验收、储存、销售等质量管理记 录制度；所有记录信息应当真实、准确、完整，符合可追溯要求。一般
查看记录制度文件及日常经 营记录
符合规定
合格
记录应保存至医疗器械有效期后2年，无有效期的不得少于5年；植入 类医疗器械的采购、验收及销售记录应当永久保存。
查看组织机构图、员工花名 册、人员学历证明及职称证 明
符合规定
合格
9
012
企业应当设置或者配备与经营范围和经营规模相适应的，并符合相关资 格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。第三类医疗器械经营企业从 事质量管理工作的人员应当在职在岗。
查看人员学历、劳动合同、工 资表等
符合要求
合格
（一）从事质量管理的人员，应当具备医疗器械相关专业中专以上学历 或者初级以上专业技术职称；
（七）组织验证、校准相关设施设备；
（八）组织医疗器械不良事件的收集与报告；
（九）负责医疗器械召回的管理；
查看质量管理部、质量管理人 的职责
符合规定
合格
（十）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核； （十一）组织或者协助开展质量管理培训；
内审表格YYT 0287-2017ISO134852016医疗器械生产质量管理规范及现场检查指导原则
审核实施计划
编号:XXXX-XX-XX
1.审核组组长：A 组员：B
2.审核时间：XX年X月X日至XX年X月X日
3.审核目的：
（1）检查本公司的质量管理体系运行的符合性和有效性；
（2）检查新修订质量体系文件是否符合YY/T 0287-2017/ISO 13485:2016、《医疗器械生产质量管理规范》及现场检查指导原则的要求；
（3）完善公司质量管理体系。
4. 审核依据：
（1）YY/T 0287-2017/ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（简称“标准”）；
（2）《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理局令第64号）、《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》（食药监械监〔2015〕218号附件1）等相关法律法规；（3）公司质量管理体系文件；
（4）产品技术文件；
（5）公司的有关合同。
5. 现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：
首末次会议：管理者代表、内审员全体成员及各部门负责人参加；
审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。
编制：审批：日期：
内审检查表
不符合项报告
内部质量管理体系审核报告
编制：审批：日期：。
2021年总务部内审记录医疗器械内审记录
总务部内审记录医疗器械内审记录内审检查表 JL-08-006 NO. 审核员：受审部门总务部时间xx年 06月 15 日依据审核内容、方法记录评价 4.4.1机构和职责 1.总务部在环境环境管理体系中所负有的职责？有食堂、车队、环境卫生。
总务部不清楚职责权限不符合 4.3.1环境因素 1.本公司有哪些重要环境因素？共几项？ 2.请介绍本部门有那些重要环境因素？共6项．分别为：1生产、.生活用水消耗、2.钢材消耗、3食堂烟气排放、4食堂废水排放、5.压力容器潜在 ___、6.潜在火灾符合符合 4.3.2法律与其他要求 1.法律法规的获取情况，请出示相关记录。
无记录不合格内审检查表 JL-08-006 NO. 审核员：受审部门总务部时间 xx年 06月 15 日依据审核内容、方法记录评价 4.3.3目标和指标 1.本公司目标、指标是什么？共5项，已完成一项，完成情况的确认无记录表明。
___了环保设施（运水排烟装置、隔油池）总经理制定的。
环境方针是我们公司在环境保护方面宗旨和方向，是我们公司要实现环境保护和持续改进的声明和承诺。
符合符合符合符合 4.4.2培训、意识与能力 1.本课有无重要环境岗位？有无重要环境岗位一览表？ 2.培训计划，培训记录、计划达成情况的确认。
记录保存在办公室 4.4.3信息交流信息交流信息交流（内、外）部无规定。
内审检查表 JL-08-006 NO. 审核员：受审部门总务部时间xx年 06月 15 日依据审核内容、方法记录评价 4.4.5文件管理 1.文件控制方面，文件收付台帐，规定查询途径。
无相关记录不符合 4.4.6运行控制 1.公司内产生生产废水和生活污水的主要是哪些部门？产生什么废水？主要污染物是什么？相关岗位人员是否知道？ 1.生产车间和食堂。
2.生产车间清洗时有少量废水，其中包含少量酸膏通过碱液中和以及稀释后PH中性后排放。
3.食堂污水通过隔油池，通过环保局监测，达标排放。
医疗器械注册人内审检查记录表
2.确定了设计和开发各阶段，以及适合于每个 设计和开发阶段的评审、验证、确认和设计转 换活动；
3.应当识别和确定各个部门设计和开发的活 动和接口，明确各阶段的人员或组织的职责、 评审人员的组成，以及各阶段预期的输出结 果；
4.主要任务和阶段性任务的策划安排与整个 项目的一致；
9. ).2
销售记录至少应当包括：医疗器械名称、短格、 型号、数是、生产批号、有效期、销传日期、购 货单位名称、地址、联系方式等内容。
9. 2.1
直接销传自产产品或者选择医疗器械经营企业， 应当符合医疗器械相关法规和规范要求。
9. 3.1
应当具备与所生产产品相适应的省后服务能力， 建立健全售后服务制度。
6.标识和可追溯性要求：
7.提交给注册审批部门的文件，如研咒资料、 产品技术要求、注册检验报告、临床评价资料
（如有）、医疗器械安全有效基本要求清单等：
8.样机或样品：
9.生物学评价结果和记录，包括材料的主要性 能要求。
是。苴看《程序文 件＞FX/CX 7.3《设 计和开发控制程 序》，有以上规定。 符合要求
注册人委托方核查要点（附检查记录表）
章节
注册人委托方（《规范》及附录要求外的其他要求）
人员与机构
1.法定代表人、企业负责人、管理者代表、质量负责人应熟悉医疗器械法规（尤其是《规范》），经过内审员培训，并具备 对质量管理体系进行评估、申核和监督的能力。
可以现场考试，对法规不了解不熟悉的，按照规范或*1.3.2出具不合格条款。
3.设计和开发各阶段人员和部门的职责、权限 和沟通；
4.风险管理要求。
5. 2.1
在进行设计和开发策划时，应当确定设计和 开发的阶段及对各阶段的评审、验证、确认 和设计转换等活动，应当识别和确定各个部 门设计和开发的活动和接口，明确职责和分 工。
医疗器械内审检查表
7. 从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训，具有相关的
理论知识和实际操作技能，特殊岗位人员需要进行登记。
8.凡在洁净室（区）工作的人员应当定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方
面培训。
9. 查看人员健康要求的文件,是否对人员健康的要求做出规定，并建立人员健康档案。
10. 查看洁净间直接接触物料和产品的人员的体检报告或健康证明,是否按规定时间进
体系文件管理有序，如：文件受控分发、收回、 销毁等按规定实施。
外来文件收集到位，新法规能及时向公司各部 门贯彻实施。
程序文件
4.2.4 记录控制 程序
质量手册 5.3 质量方针 5.4.1 质量目标
1. 请出示《质量记录清单》 2. 记录是否有涂改和修改现象，修改是否符合程序的要求。 3.质量记录的保存是否有适宜的贮存方法和贮存环境。 4．质量记录的检索是否方便？是否编制了记录的检索目录？当有需要借阅或检索某些 记录时，是否在很短时间内即可查到所需要的记录？ 5．质量记录的保存期限是否符合文件规定的要求？ 6. 记录的销毁是否符合要求。 7. 外来记录的控制是否符合要求。 1．请谈谈公司的质量方针是什么？ 2．公司的质量目标是什么？ 3. 是否建立了本部门的质量目标，目标是否可测量？如何评审质量目标是否达到要 求？
KS/JL8.2.2-03
天台县康生医疗器械有限公司 内部审核检查表
受审核部门/场所
办公室
部门负责人
审核日期
页码
过程要求
检查清单
审核记录（不符合描述用 N 标记）
程序文件
4.2.3 文件控制 程序
1．质量管理体系文件在发放前编制、审核、批准是否符合审批要求？ 2．是否对文件的评审、修改和更新有书面的规定？修改更新的文件是否要重新批准？ 3.能否提供一份受控的所有文件清单？ 4.文件的发放是否经过审批、文件是否有发放号、文件领用是否有记录。 5.作废文件的保存期限是否作了规定。 6.查作废文件记录和作废文件，是否符合文件规定的要求。 7．受控文件是否都加盖有红色“受控”印章？是否有使用复印文件的现象？ 8．对文件领用部门和个人是否要求其保持清晰，不得随意涂划。 9．外来文件控制是否符合规定的要求。
医疗器械内部审核检查表
符合规定
合格
3
006
企业质量管理负责人全面负责医疗器械质量管理工作，应当独立履
行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
查企业负责人所签发的文件
符合规定
合格
4
007
企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责：
（一）组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
（九）医疗器械不良事件监测和报告规定（包括停止经营和通知记录等）；
（十）医疗器械召回规定（包括医疗器械召回记录等）；
（十一）设施设备维护及验证和校准的规定（包括设施设备相关记录和档案等）；
（十二）卫生和人员健康状况的规定（包括员工健康档案等）；
（十三）质量管理培训及考核的规定（包括培训记录等）；
（十四）医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定（包括质量投诉、事故调查和处理报告相应的记录及档案等）
符合要求
合格
（二）从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。
符合要求
合格
（三）从事植入和介入类医疗器械经营的人员中应当配备医学相关专业大专以上学历，并经生产企业或供应商培训的人员；
查与供货单位签订的售后服务协议内容、人员任命书、上岗证等
符合规定
合格
11
014
企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，建立培训记录，并经考核合格后方可上岗。培训内容应当包括相关法律法规、医疗器械专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。
内部审核记录 内审记录 全套 (通过FDA NMPA CE的NB审批)
内部审核记录内审记录全套（通过FDA、NMPA、CE的审批）含以下内审记录1.首次会议签到表2.内审检查计划表3.各部门内审检查表4.末次会议签到表5.内审总结报告会议签到表表单编号：XXX 版本：XXXX内审检查计划编号:XXXXX901编制: 批准:表单编号：XXX011 版次：A/1内部审核检查表审核日期: 2019年10月19日审核部门: 采购部审核员(签名): 被审查部门负责人(签名):内部审核检查表审核日期: 2019年10月17日审核部门: 仓储部审核员(签名): 被审查部门负责人(签名):内部审核检查表审核日期:2019年10月16日审核部门: 工程部内部审核检查表审核日期: 2019年10月18日审核部门: 管代&总经理审核员(签名): 被审查部门负责人(签名):内部审核检查表审核日期:2019年10月19日审核部门: 行政部审核员(签名): 被审查部门负责人(签名):内部审核检查表审核日期:2019年10月18日审核部门: 品质部（法规）审核员(签名): 被审查部门负责人(签名):内部审核检查表审核日期:2019年10月17日审核部门: 品质部审核员(签名): 被审查部门负责人(签名):内部审核检查表审核日期: 2019年10月19日审核部门: 销售部审核员(签名): 被审查部门负责人(签名):内部审核检查表审核日期:2019年10月18日审核部门: 生产部审核员(签名): 被审查部门负责人(签名):会议签到表内部审核总结报告日期: 2019年 10月22日编号:XXXX201一.审核的目的：通过内部审核，检查质量体系是否有效运行，是否符合ISO 13485:2016、QSR820以及中国GMP，以及相关的法律法规要求。
通过审核，找出体系存在的问题点，进行分析与改善，不断对我司的质量管理体系进行完善。
二.审核范围:除财务以外的所有部门所有的质量管理过程三.审核过程简述:在审核中各个部门都主动地进行了配合，并积极参与审核，关心不合格项及后续的改善方案。
医疗器械内审记录表格
是□ 否□
检查结果：
风险描述：系统性风险
风险等级：中等风险
整改要求：
0601
企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权。
质量负责人与《医疗器械经营许可证》中所载明的质量负责人是否为同一人
0601
企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权。
质量负责人与《医疗器械经营许可证ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ中所载明的质量负责人是否为同一人
是□ 否□
查看质量负责人的任命书，查质量负责人的收入情况，查看公司组织机构图，确认质量负责人是否属于企业高层领导 是□ 否□
检查结果：
风险描述：系统性风险
风险等级：高风险
整改要求:
0501
企业负责人是医疗器械质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营医疗器械。
企业的实际最高管理者与《医疗器械经营许可证》中载明的的“企业负责人”是否一致
质量管理制度是否定期检查 是□ 否□
检查对存在问题是否提出纠正措施和预防措施； 是□ 否□
各部门是否落实纠正、预防措施；是□ 否□
质量管理部门是否对采取纠正、预防措施的具体情况及有效性进行跟踪检查；是□ 否□
检查结果：
风险描述：系统性风险
风险等级：高风险
整改要求:
0702
质量管理部应当负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，，并实施动态管理。
医疗器械内审记录表格
xxxx公司医疗器械内审记录第一章：总则.1.2xxxx公司医疗器械内审记录第二章：职责与制度.3.4.5xxxx公司医疗器械内审记录第二章：职责与制度.6.7.8xxxx公司医疗器械内审记录第二章：职责与制度.9.10.11xxxx公司医疗器械内审记录第二章：职责与制度.12.13xxxx公司医疗器械内审记录第二章：职责与制度.14.15.16xxxx公司医疗器械内审记录第二章：职责与制度.17.18xxxx公司医疗器械内审记录第二章：职责与制度.20.21xxxx公司医疗器械内审记录第二章：职责与制度.23.24.25xxxx公司医疗器械内审记录第二章：职责与制度.26.27.28xxxx公司医疗器械内审记录第二章：职责与制度.29xxxx公司医疗器械内审记录第三章：人员与培训.31.32.33xxxx公司医疗器械内审记录第三章：人员与培训.34.35.36xxxx公司医疗器械内审记录第四章：设施与设备.37.38.39xxxx公司医疗器械内审记录第四章：设施与设备.40.41.42xxxx公司医疗器械内审记录第四章：设施与设备.43.44xxxx公司医疗器械内审记录第四章：设施与设备.45.46.47xxxx公司医疗器械内审记录第四章：设施与设备.48.49.50。
医疗器械内部审核检查表
（十）医疗器械召回规定（包括医疗器械召回记录等）；
（十一）设施设备维护及验证和校准的规定（包括设施设备相关记录和档案等）；
（十二）卫生和人员健康状况的规定（包括员工健康档案等）；
（十三）质量管理培训及考核的规定（包括培训记录等）；
（十四）医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定（包括质量投诉、事故调查和处理报告相应的记录及档案等）
查与供货单位签订的售后服务协议内容、人员任命书、上岗证等
符合规定
合格
11
014
企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，建立培训记录，并经考核合格后方可上岗。培训内容应当包括相关法律法规、医疗器械专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。
查看上岗证和培训记录文件
查经营场所和仓库现场
符合规定
合格
14
017
库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合医疗器械储存的要求，防止医疗器械的混淆、差错或被污损，并具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。
查仓库现场
符合规定
合格
15
018
有下列经营行为之一的，企业可以不单独设立医疗器械库房：
（一）单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的；
结论
8
011
企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或质量管理人；第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、检验学、计算机等专业，下同）大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经营，能独立解决经营过程中的质量问题。企业负责人不可兼任质量负责人
医疗器械内审记录表格
xxxx公司医疗器械内审记录1 / 52xxxx公司医疗器械内审记录第二章：职责与制度2 / 52xxxx公司医疗器械内审记录第二章：职责与制度3 / 524 / 52xxxx公司医疗器械内审记录第二章：职责与制度5 / 52xxxx公司医疗器械内审记录第二章：职责与制度6 / 527 / 52xxxx公司医疗器械内审记录第二章：职责与制度8 / 529 / 5210 / 52xxxx公司医疗器械内审记录第二章：职责与制度11 / 52xxxx公司医疗器械内审记录12 / 52第二章：职责与制度13 / 5214 / 52xxxx公司医疗器械内审记录第二章：职责与制度15 / 5216 / 52xxxx公司医疗器械内审记录第二章：职责与制度17 / 52xxxx公司医疗器械内审记录第二章：职责与制度18 / 52xxxx公司医疗器械内审记录第三章：人员与培训20 / 52xxxx公司医疗器械内审记录第三章：人员与培训21 / 5222 / 52xxxx公司医疗器械内审记录23 / 5224 / 52xxxx公司医疗器械内审记录第四章：设施与设备25 / 52xxxx公司医疗器械内审记录第四章：设施与设备26 / 5227 / 52xxxx公司医疗器械内审记录第四章：设施与设备28 / 52xxxx公司医疗器械内审记录第四章：设施与设备29 / 5230 / 52xxxx公司医疗器械内审记录第四章：设施与设备31 / 5232 / 52xxxx公司医疗器械内审记录第四章：设施与设备33 / 52xxxx公司医疗器械内审记录第五章：采购、收货与验收34 / 5235 / 5236 / 52xxxx公司医疗器械内审记录37 / 52xxxx公司医疗器械内审记录第六章：入库、储存与检查38 / 5239 / 52xxxx公司医疗器械内审记录第六章：入库、储存与检查40 / 52xxxx公司医疗器械内审记录第六章：入库、储存与检查41 / 5242 / 52xxxx公司医疗器械内审记录43 / 5244 / 52xxxx公司医疗器械内审记录第七章：销售、出库与运输45 / 52xxxx公司医疗器械内审记录第七章：销售、出库与运输46 / 52xxxx公司医疗器械内审记录47 / 52第八章：售后服务48 / 52第八章：售后服务49 / 5250 / 52。
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xxxx公司医疗器械审记录第一章：总则
xxxx公司医疗器械审记录第二章：职责与制度
xxxx公司医疗器械审记录第二章：职责与制度
xxxx公司医疗器械审记录第二章：职责与制度
xxxx公司医疗器械审记录第二章：职责与制度
xxxx公司医疗器械审记录第二章：职责与制度
xxxx公司医疗器械审记录第二章：职责与制度
xxxx公司医疗器械审记录第二章：职责与制度
xxxx公司医疗器械审记录
第二章：职责与制度
xxxx公司医疗器械审记录第二章：职责与制度
xxxx公司医疗器械审记录第二章：职责与制度
xxxx公司医疗器械审记录第三章：人员与培训
xxxx公司医疗器械审记录第三章：人员与培训
xxxx公司医疗器械审记录第四章：设施与设备
xxxx公司医疗器械审记录第四章：设施与设备
xxxx公司医疗器械审记录第四章：设施与设备
xxxx公司医疗器械审记录第四章：设施与设备
xxxx公司医疗器械审记录第四章：设施与设备
xxxx公司医疗器械审记录第四章：设施与设备
xxxx公司医疗器械审记录第四章：设施与设备
xxxx公司医疗器械审记录第五章：采购、收货与验收
xxxx公司医疗器械审记录第五章：采购、收货与验收
xxxx公司医疗器械审记录第五章：采购、收货与验收
xxxx公司医疗器械审记录第六章：入库、储存与检查
xxxx公司医疗器械审记录第六章：入库、储存与检查
xxxx公司医疗器械审记录第六章：入库、储存与检查
xxxx公司医疗器械审记录
第七章：销售、出库与运输。