ISO15189检验质量保证程序
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ISO15189检验质量保证程序
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检验质量保证程序
1 目的
采取有效措施,对检验的过程进行质量监控,以提高检验工作能力,确保检验结果的有效性和准确性。
2 职责
2.1质量负责人组织完成上级下达的样品考核任务;负责审批质量控制活动计划;组织对上述活动的可行性和有效性评审。
2.2质控组负责制定年度质量控制计划;组织质量控制活动的实施;负责对质控数据进行统计、分析。
2.3各检验科室主任组织本室人员完成上级下达的样品考核任务和比对、能力验证试验,督促实施内部质量控制要求;审核比对和能力验证试验的结果。
2.4检验人员完成质控活动中应承担的检验工作;
3 要求
3.1 可能时实验室应确定检验结果的不确定度。
3.2可以选用的监控技术方法:
a.参加实验室间比对或能力验证计划,实验室比对计划应符合GB/T15483的要求;
b. 使用相应的参考物质,有证书说明其材料的特性;
c. 用相同或不同的方法对样品进行反复检验,如人员、方法、设备和
检验地点的比对检验;
d. 对保留样品再次检验;。