转移性结直肠癌的治疗
结直肠癌的治疗方案
结直肠癌的治疗方案结直肠癌的治疗方案引言结直肠癌是一种常见的恶性肿瘤，发病率逐年增加且死亡率居高不下。
为了提高结直肠癌患者的生存率和生活质量，科学的治疗方案非常关键。
本文将介绍几种常用的结直肠癌治疗方案，并讨论其优缺点。
手术治疗手术治疗是结直肠癌的首选治疗方法，尤其对于早期结直肠癌患者来说。
常见的手术方式包括直肠癌的前切除术、直肠癌的后切除术以及结直肠癌的结肠全切除术。
直肠癌的前切除术直肠癌的前切除术是指通过切除直肠癌及其周围组织，同时结直肠癌下端与肛门之间保持一定的残余直肠，并对术后进行吻合恢复。
该手术适用于直肠癌的中晚期患者，具有创伤小、术后功能良好的优点，但术后性功能障碍风险会增加。
直肠癌的后切除术直肠癌的后切除术是通过切除直肠癌及其周围组织，同时结直肠癌上段与结肠下段之间保留一定的条状残余直肠，并对术后进行吻合恢复。
该手术适用于直肠癌发生于直肠上段的患者，相对前切除术创伤更小，但术后功能恢复可能较差。
结直肠癌的结肠全切除术结直肠癌的结肠全切除术是指通过切除结直肠及其周围组织，然后进行胃肠吻合或造瘘术。
该手术适用于结直肠癌的大部分患者，但术后胃肠功能受限，生活质量相对较差。
然而，这种手术方法可以彻底切除癌细胞，有效降低复发和转移的风险。
化学治疗化学治疗在结直肠癌的综合治疗中起到重要作用。
通过使用抗癌药物来杀死肿瘤细胞，遏制其生长和扩散。
常用的化疗药物包括氟尿嘧啶、奥沙利铂等。
化学治疗在手术前、手术后或手术期间都可以应用。
术前化疗可缩小肿瘤体积，提高手术切除率；术后化疗可减少复发和转移的风险。
然而，化疗也会导致一系列不良反应，如恶心、呕吐、脱发等。
放射治疗放射治疗是结直肠癌治疗的一种重要手段，通过向肿瘤部位照射高能量射线来破坏癌细胞。
放射治疗可以作为手术的辅助手段，用于提高手术效果；也可以作为术后辅助治疗，减少复发和转移的风险。
放射治疗一般采用定位放射治疗、外照射或内照射，辐射能量和照射剂量根据患者具体情况而定。
转移性结直肠癌靶向治疗
Hicklin, Ellis. JCO 2005
安维汀：抑制VEGF产生的3个效应
肿瘤血管退 化 存活血管正 常化
抑制新生和再生血管 生长
Willett, et al. Nat Med 2004
I期研究显示：安维汀使肿瘤血管退化
一项直肠癌患者的I期研究显示，单剂安维汀注射后能显著降低微血管密度
(p<0.05)
－ 肺癌、甲状腺癌、乳腺癌、胃癌、结肠癌、肾癌、膀胱癌、子宫癌、胶质瘤、 血管瘤、中枢神经系统肿瘤
精确靶向VEGF是主要的治疗策略
抑制VEGF的制剂包括1 －抗VEGF 抗体 －可溶性VEGFR －抗VEGF受体抗体 －小分子酪氨酸激酶抑制 剂 (TKIs) 能精确抑制VEGF的制剂 仅抑制VEGF介导的通路， 而对“偏离目标”的通路 没有作用2–4 抑制受体的制剂可能扰 乱非VEGF介导的通路2–7
安维汀
转移性结直肠癌靶向治疗
主要内容
抗血管生成治疗重要性
安维汀作用机制 传统化疗药生存数据比较
安维汀治疗转移性结直肠癌主要数据
抗增殖类药物治疗改善了生存但仍然存在不足
传统化疗模式只针对肿瘤细胞，遏制肿瘤细胞增殖
肿瘤血管异常，血浆渗漏↑ 组织压↑，药物递送↓
抗增殖药物仅 作用于肿瘤细 胞，部分细胞 可产生耐药
治疗前
20 16
第12天
每视野血管数
12
8 4 0 1 2 3 4 5
患者
Willett, et al. Nature Med; 2004,10(2):145–7, 2004
I期研究显示：安维汀使肿瘤血管正常化
在直肠癌患者中单剂安维汀治疗后显示安维汀使血管正常化 － 降低微血管密度 － 增加周细胞覆盖 － 组织间压(IFP)从15.4 降至4.8mm Hg（p<0.01）
CSCO同时性转移性结肠癌的治疗主要内容
CSCO同时性转移性结肠癌的治疗主要内容同时性转移性结直肠癌的治疗是个既有共识又有争议的话题。
在临床实践中，我们究竟该如何决策？看看2017.V1 版《CSCO 结直肠癌诊疗指南》中是如何推荐的。
初始可切除转移性结肠癌的治疗注：（1）复发风险评分（CRS）的五个参数：原发肿瘤淋巴结状态，无病生存时间，肝转移肿瘤数目>1 个，术前CEA 水平>200 ng/ml 和转移肿瘤最大直径>5 cm，每个项目为1 分。
如果CRS 评分越高，围手术期化疗越有获益。
如肝脏转移灶数目大于5 个，请参见初始不可切除结肠癌部分。
（2）新辅助化疗可减小术前肿瘤的体积及降低体内微小转移的发生，可提高手术根治性切除率。
为了限制药物性肝损害发生, 新辅助化疗的疗程一般限于2～3 个月。
新辅助化疗方案根据患者个体情况可选择奥沙利铂为基础的方案（FOLFOX/CapeOx）或伊立替康为基础的方案（FOLFIRI）。
初始不可切除转移性结肠癌的治疗1. 潜在可切除组的治疗2. 姑息治疗组的一线方案3. 姑息治疗组的二线方案4. 姑息治疗组的三线方案注：（1）对于潜在可切除的患者：应选用5-FU/LV（或卡培他滨）联合奥沙利铂或伊立替康的方案加分子靶向治疗，或高选择性患者可谨慎使用强力的FOLFOXIRI±贝伐珠单抗方案。
转化成功获得原发灶和转移灶R0 切除的患者，一般建议术后继续辅助化疗完成围手术期总共半年的治疗。
（2）转化治疗应密切评估转移灶可切除性，建议每6～8 周行一次影像学评估，如转移灶转变成可切除时，即予以手术治疗。
（3）维持治疗：潜在可切除组如果接受转化治疗超过半年后转移灶仍无法R0 切除，姑息治疗组一线治疗4～6 个月后疾病有效或稳定但仍然没有R0 手术机会者，可考虑进入维持治疗（如采用毒性较低的5-FU/LV 或卡培他滨单药联合靶向治疗[贝伐珠单抗的数据比较完善]）或暂停全身系统治疗，以降低持续高强度联合化疗的毒性反应。
2024结直肠癌肝转移的转化治疗
2024结直肠癌肝转移的转化治疗结直肠癌肝转移具有极其特殊的生物学特性，肝转移灶的手术切除可以给患者带来明显的生存获益，20%左右手术切除的患者可以获得治愈。
近年,随着结直肠癌肝转移外科治疗研究的深入和经验的积累，肝转移灶的手术切除越来越积极，肝转移灶的数目、大小、发生的时间，甚至合并肝外转移，这些因素已经不是肝转移灶手术切除的禁忌。
对于不可手术切除的肝转移灶，应该积极地选择强效的转化治疗进行转化，对于转化治疗有效的患者应该在合适的时机进行手术切除或者手术切除联合射频消融术/立体定向放射治疗。
关键词：结直肠癌；肝转移；转化治疗1.转化治疗与肝转移灶的数目分析北京大学肿瘤医院截至2022年治疗的1000多例结直肠癌肝转移患者的资料，结果显示，肝转移灶越多，肝切除术后患者生存越差。
其中单发肝转移的患者5年总生存率为52.6%,5年无病生存率为39.9%;肝转移灶≥5个的患者5年总生存率为30.4%,5年无病生存率为14.2%o1.1肝转移灶的数目是手术的绝对禁忌证吗？欧洲肿瘤学会(EUroPean SocietyforMedicalOncology,ESMO)2016年指南指出，肝转移灶≥5个的结直肠癌肝转移患者不适合手术切除。
2013年美国一项研究显示，相较于肿瘤数目，肿瘤对化学药物治疗的反应性对预后的影响更大。
2017年BritiShJournalofCanCer发表的一项欧洲多中心研究分别统计肝转移灶1~3个、4~9个、≥10个的结直肠癌肝转移患者预后情况，结果显示肝转移灶≥10个的患者5年总生存率为30%o该研究中的总生存期是从诊断后开始计算，包括了转化治疗阶段。
近年，对于肝转移灶数目很多的结直肠癌肝转移患者，手术治疗越来越积极。
2019年Adam等的一篇综述显示对于结直肠癌肝转移患者的治疗，外科切除的指征范围越来越大，包括年龄、肿瘤负荷、肿瘤数目、肝外转移、R1切除等都不是禁忌，可以进行手术治疗。
转移性结直肠癌西妥昔单抗治疗的疗效及安全性
转移性结直肠癌西妥昔单抗治疗的疗效及安全性
转移性结直肠癌是一种常见且十分危险的恶性肿瘤，常常侵犯难以治愈的位置和器官，如肝脏、肺部等。
西妥昔单抗是一种新式的治疗方法，近年来在转移性结直肠癌的治疗中得到了广泛应用。
西妥昔单抗属于一种生物制剂，是使用DNA重组技术从人源的鼠嵌合抗体中分离出来的单克隆抗体。
它的作用机制是通过阻断肿瘤细胞表面的HER2受体，进而促进肿瘤细胞的凋亡和生长。
西妥昔单抗目前已经被FDA批准用于转移性结直肠癌的治疗，已经成为治疗这种癌症的标准药物之一。
经过多项临床研究，西妥昔单抗在治疗转移性结直肠癌中的疗效已经得到了认可。
一项名为CRYSTAL的大规模临床试验发现，与单纯化疗相比，西妥昔单抗结合化疗可以显著延长转移性结直肠癌患者的生存期和无进展生存期。
另外，一项名为COIN的研究也证实了西妥昔单抗联合化疗可以显著提高转移性结直肠癌患者的生存率。
除了具有良好的疗效外，西妥昔单抗在治疗转移性结直肠癌方面还具有安全性较高的优点。
西妥昔单抗的常见副作用包括过敏反应、皮疹、恶心、呕吐、低血压等，但这些副作用多数情况下比较轻微，且可以通过适当的调整治疗方案来减轻。
虽然西妥昔单抗具有显著的疗效和较好的安全性，但是也需要患者和医生密切合作，遵循医嘱使用，尤其是在治疗过程中要关注肝功能和不良反应的发生情况，及时调整治疗方案以达到
最佳的治疗效果。
总的来说，西妥昔单抗在治疗转移性结直肠癌中表现出了良好的疗效和安全性，这为这种癌症的治疗提供了一种有效的选择。
当然，以后的长期研究、进一步的探索和应用，有望为西妥昔单抗在防治结直肠癌和其他肿瘤方面的应用带来更明确的答案和更大的成功。
KRAS野生型的转移讲义性结直肠癌的一线治疗探讨
KRAS野生型的转移讲义性结直肠癌的一线治疗探讨结直肠癌是一种常见的恶性肿瘤，在全球范围内都有较高的发病率和死亡率。
根据分子特征的不同，结直肠癌可以分为KRAS野生型和KRAS突变型两种类型。
KRAS野生型意味着肿瘤细胞的KRAS基因没有发生突变，而KRAS突变型则是指该基因发生了突变。
KRAS突变是结直肠癌发生和发展的重要因素之一，与肿瘤的顽固性和对一线化疗的抵抗性密切相关。
对于KRAS野生型的转移性结直肠癌患者，一线治疗的选择是至关重要的。
过去，5-氟尿嘧啶（5-FU）联合铂类药物常被用作一线治疗方案。
然而，由于KRAS突变的存在，这些患者对这些化疗药物的耐受性较差，预后也较差。
因此，针对KRAS野生型的转移性结直肠癌开展了一系列新的治疗策略。
近年来，抗血管生成剂便成为了一线治疗的重要选择。
这些药物通过抑制肿瘤血管的生成和生长来达到治疗的目的。
其中，含有VEGF抗体的药物就是常用的抗血管生成剂，如贝伐单抗和拉帕替尼。
这些药物与化疗联合使用可以显著改善KRAS野生型转移性结直肠癌患者的生存期和生活质量。
另外，免疫治疗也逐渐走进了一线治疗的领域。
PD-1和PD-L1抗体是目前最为热门的免疫治疗药物，其通过激活患者自身的免疫系统来抑制肿瘤的生长和扩散。
很多临床试验都表明，PD-1和PD-L1抗体与化疗药物联合使用可以带来显著的治疗效果，延长患者的生存期。
此外，分子靶向药物也是一线治疗的重要组成部分。
例如，EGFR抗体药物西妥昔单抗就可以用于KRAS野生型转移性结直肠癌患者的治疗。
这些药物通过抑制肿瘤生长所需的信号传导通路，达到阻断肿瘤生长的目的。
然而，由于肿瘤细胞的异质性和复杂性，靶向药物的应用也面临一些挑战。
综上所述，KRAS野生型的转移性结直肠癌是一种常见的肿瘤类型，其一线治疗具有重要的临床意义。
抗血管生成剂、免疫治疗和分子靶向药物都是当前一线治疗的重要组成部分。
在制定治疗方案时，医生需要针对患者的具体情况进行评估，综合考虑药物的疗效、毒副作用和患者的健康状况等因素，以达到最佳的治疗效果。
结直肠癌CSCO2024治疗指南
结直肠癌CSCO2024治疗指南结直肠癌是一种常见的恶性肿瘤，已经成为全球范围内最常见的癌症之一，对患者的健康和生活质量产生了严重的影响。
为了提供科学、规范和全面的治疗建议，中国肿瘤学会结直肠癌专家委员会编制了《中国结直肠癌诊疗指南2024年版》(CSCO2024)。
本文将对该指南进行详细介绍。
1.治疗原则CSCO2024指南强调了个体化治疗的重要性，根据患者的具体情况制定治疗策略。
根据肿瘤的临床分期、分子分型和肿瘤位置，以及患者的身体状况、年龄和意愿，可以选择手术治疗、术前和术后辅助治疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗等多种治疗方式。
2.早期结直肠癌的治疗对于早期结直肠癌，主要是通过手术治疗来彻底切除肿瘤。
根据肿瘤位置的不同，分别可以采用内镜黏膜切除术、局部切除术和开腹手术。
术后辅助治疗的选择与肿瘤的高危因素、组织学分级和分子分型等有关。
3.中晚期结直肠癌的治疗中晚期结直肠癌的治疗主要包括手术治疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗。
在手术前，可以采用新辅助治疗来减小肿瘤体积和降低远处转移的风险。
化疗的方案和疗程可以根据患者的具体情况来确定，可以采用单药或多药联合治疗。
靶向治疗主要针对KRAS突变和BRAF突变等靶点进行靶向治疗。
免疫治疗也可以作为一种新的治疗选择。
4.转移性结直肠癌的治疗对于转移性结直肠癌，治疗目标主要是延长患者的生存时间和提高生活质量。
根据转移性结直肠癌的具体情况，可以采用系统治疗、手术治疗和局部治疗等方法。
系统治疗包括化疗、靶向治疗和免疫治疗等，根据患者的具体情况来选择合适的治疗方案。
5.术后辅助治疗术后辅助治疗可以通过化疗、放疗和靶向治疗来预防肿瘤的复发和转移。
患者的术后辅助治疗方案可以根据肿瘤的病理特征、临床分期和分子分型来确定。
结语CSCO2024指南提供了结直肠癌治疗的最新指南和建议，对临床医生在制定治疗方案时提供了重要的参考。
然而，每个患者的情况都是独特的，应该通过多学科的协作来制定个体化的治疗方案。
无法治愈的晚期结直肠癌肝转移患者的临床病理特征与姑息性治疗预
无法治愈的晚期结直肠癌肝转移患者的临床病理特征与姑息性
治疗预
晚期结直肠癌肝转移患者的临床病理特征包括严重的身体虚弱、严重的肝功能损害、持续的胃肠道症状、浸润性肝癌、失重、贫血、乏力、食欲不佳等。
此外，约50%的结直肠癌患者在
诊断时已有肝转移。
对于无法治愈的晚期结直肠癌肝转移患者，姑息性治疗是非常重要的治疗选择。
姑息性治疗主要包括控制症状、缓解疼痛、维持营养支持、保持患者的生命质量，并耐受化疗等。
晚期结直肠癌肝转移患者的姑息性治疗需要采取综合治疗措施，包括分别采取药物、康复治疗、心理干预、膳食支持等多个方面的治疗措施。
药物治疗：姑息性治疗的药物选择应根据患者情况量身定做，主要是以对症处理为主，姑息性放疗可以减轻患者的疼痛，特别是对于由于骨骼疾病引起的疼痛，姑息性放疗往往能够缓解症状。
康复治疗：应开展健康教育、康复训练、氧气导入等以促进恢复和维持健康，让患者尽可能地减轻痛苦，提高生活质量，增强抵抗力。
心理干预：晚期肝转移患者需要集中注意力，调整心态，克服或者减轻意识形态的压力，增强抵抗力，提高生活质量。
膳食支持：要适当的开展对患者的膳食指导，建立患者的膳食上的饮食方案，包括高能量，高蛋白等。
对于晚期结直肠癌肝
转移患者而言，姑息性治疗不仅可以减轻病情，提高生活质量，还可以降低疼痛和其他相关症状的发生，增强免疫力，缓解患者痛苦和就医费用，对于晚期肝转移患者而言更是选择中的首选。
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35(66.0%) 36(52.2%) 5(55.6%) 76(58.0%)
3(5.7%) 1(1.9%) 8(11.6%) 1(1.4%) 1(11.1%) 12(9.2%) 1(11.1%) 3(2.3%)
平均剂量(mg/m2)
平均注射次数 治疗持续时间(周) Mayo Clinoic方案 平均剂量(mg/m2) 平均注射次数 治疗持续时间(周)
150
2.9 5.8 9 143.9 4.1 4.1
149.7
2.5 5.0 2 NA 2.0 2.0
150.1
2.7 5.4 11 143.9 3.7 3.7
• 在体内迅速转变为活性代谢产物: SN-38
• 开普拓是喜树碱类新型抗肿瘤药物，是 拓扑异构酶I的抑制剂，可使拓扑异构酶 I失活，引起DNA单链断裂，阻碍DNA复制 RNA合成，最终抑制细胞分裂。
无论是欧洲还是美国，在大规模Ⅲ期 临床研究中，证实在晚期大肠癌一线治疗 中，Iri联合5Fu/FA的方案在延长患者生 存期和提高生活质量上具有优势。 Iri-5Fu/FA一线治疗晚期大肠癌获欧 盟批准，同时也获得美国FDA的批准。
CPT-11治疗晚期大肠癌
中国病人的经验
CPT-11临床研究协作组
CPT-11治疗CRC中国经验
治疗方案 开普拓单药 平均剂量(mg/m2) 平均注射次数 治疗持续时间(周) De gramont方案 复治n=163 53 283.7 2.2 6.6 69 初治n=74 15 250.0 2.1 6.3 38 总数n=237 68 277.2 2.2 6.6 107
N9741: 需要注意的几个问题
• IFL 组和FOLFOX4组有几个重要的不同点：
• 5-FU给药方式 ( IFL组是推注, FOLFOX4组是静滴) • 二线治疗可能提高了总体生存时间 — FOLFOX4中60%的患者接受了含有伊立替康的二线治疗 — IFL中24%的患者接受了含有伊立替康的二线治疗 • 终止治疗的原因 —FOLFOX4中58% 的患者终止治疗原因并非肿瘤进展，而IFL 只有33%
肝转移是结直肠癌主要的死亡原因之一。
同时性肝转移约为15%~25%，异时性肝
转移约为20%。约50%的结直肠癌最终
发生肝转移。
不经治疗的肝转移癌中位
生存时间约为9个月。
治疗对策
结直肠癌肝转移仅20%~25%适宜行手术切
除，获得20%~40%的5年生存率，手术死
亡率低于5%。
对于肝广泛转移不能手术切除的病人，常选择
Goldberg et al. J Clin Oncol.2004;22:23-30. Grothey et al. J Clin Oncol. 2004;22:1209-1214.
DNA拓扑酶抑制剂的抗癌机制，并非由于 抑制该酶的催化活性，而是通过阻断酶与DNA反 应的最后一步。也即在药物作用下，TopoⅠ或 TopoⅡ在切开单链或双链后，酶蛋白与末端 DNA形成一种具有破坏性的易解离复合物 。 该 反应是可逆的，除去药物，易解离复合物会恢复 原状。但若此时加入强的蛋白变性物质，例如十 二烷基磺酸钠（SDS），就会使DNA断裂
10(66.7%) 25(65.8%) 0(45.4%) 0(0.0%) 0(0.0%) 0(0.0%) 2(5.3%) 1(50.0%) 0(0.0%)
张力 等 中华肿瘤杂志 2003，第六期
CPT-11治疗CRC中国经验 （复治）
DGM Mayo n=9 总数 复治 开普拓 n=53 n=69 n=131 病人 CR+PR 14(26.4%) 24(34.8%) 2(22.2%) 40(30.5%) NC
全身化疗
冷冻消融 射频消融 酒精注射 放疗 动脉栓塞化疗 HIFU治疗
放射性粒子内照射等治疗方法
当前大肠癌化疗进展的情况
改变给药方法和途径 时辰疗法 静推与静滴 咪替丁、氨甲喋呤、干扰素等） 改变氟嘧啶分子结构来提高肿瘤细胞内药物浓度 脱氧氟尿苷（DFUR） 卡培他滨（希罗达） 用生物调节剂来提高5-FU的疗效（左旋咪唑、亚叶酸钙、西
非氟嘧啶类新药的研制
奥沙利铂、伊立替康（开普拓） 联合化疗方案探索
5-FU的用药: 静滴 vs 推注
• 6个随机分组研究的Meta分析 (N=1219)
缓解率 生存时间（中位）
推注 （n=612）
滴注 （n=607）
推注 （n=612）
滴注 （n=607）
5-FU静滴 明显提高缓解率和中位生存时间
CAMPTO TOPOTECIN
CAMPTO
CAMPTOSAR
结直肠癌
正在申请：Gastric cancer胃癌 正在研究：Stage II & III colon cancer 辅助化疗；肺癌
中国新药与临床杂志(Chin J New Drugs Clin Rem) , 2003 年8 月,22 (8) :507.
NA
1(1.5%)
3(2.8%)
1(9.1%)
5(2.6%)
张力等 中华肿瘤杂志 2003，第六期
CPT-11治疗CRC中国经验 （初治）
初治 病人 开普拓 n=15 DGM n=38 Mayo n=2 总数n=55 CR+PR 5(33.3%) NC PD NA 11(28.9%) 1(50.03%) 17(30.9%) 35(63.6%) 1(1.8%) 2(3.6%)
Goldberg et al. J Clin Oncol. 2004;22:23-30.
N9741: 方案
随
N=264
IFL:伊立替康 + 推注 5-FU/LV 伊立替康: 125 mg/m2/wk IV x 4 wk, q6wk 5-FU: 500 mg/m2/wk IV推注 x 4 wk, q6wk LV: 20 mg/m2/wk IV推注 x 4 wk, q6wk
NCCTG 9741 (N9741):伊立替康- 和 奥沙利铂-为基础的方案
• 伊立替康和奥沙利铂为基础随机、对照、III期临床试验的 是治疗转移性结肠癌或直肠癌的一线方案(N=795） • IFL (伊立替康 + 推注5-FU/LV）同FOLFOX4 (奥沙利铂+ 静滴 5-FU/LV) 比较，同IROX (伊立替康+奥沙利铂)比较 • 主要终点: 疾病进展时间 • 次要终点: 总体生存时间, 缓解率,治疗终止时间，安全性
Meta-analysis Group in Cancer. J Clin Oncol. 1998;16:301-308
De Gramont 研究:5-FU/LV静滴 vs 推注
静滴5-FU (n=217) 推注5-FU (n=216) P
中位生存时间(周)
无进展生存时间 (中位)(周)
62
27.6
张力等 中华肿瘤杂志 2003，第六期
CPT-11治疗CRC中国经验
全组 病人 CR+PR NC PD 开普拓 n=68 19(27.9%) 45(66.2%) 3(4.4%) DGM n=107 35(32.4%) 62(57.4%) 8(7.4%) Mayo n=11 3(27.3%) 5(45.4%) 2(18.2%) 总数n=186 57(30.5%) 112(59.9%) 13(7.0%)
机
N=267
分
N=264
FOLFOX4:奥沙利铂 + 静滴 5-FU/LV 奥沙利铂: 85 mg/m2 IV D 1, q2wk 5-FU推注: 400 mg/m2 IV推注 D 1, 2, q2wk LV: 200 mg/m2 IV推注 D 1, 2, q2wk 5-FU 静滴: 600 mg/m2 22-h CI D 1, 2, q2wk
IROX:伊立替康 + 奥沙利铂 伊立替康: 200 mg/m2 IV, q3wk IV, q3wk 奥沙利铂: 85 mg/m2 IV, q3wk IV, q3wk
组
在最初的方案中包括奥沙利铂 +推注 5-FU/LV在内的 4 个其他的治疗组由于各种各 样的原因而终止了，包括毒性太大等。
Goldberg et al. J Clin Oncol. 2004;22:23-30.
2003年芝加哥ASCO会议上报告Iri5Fu-LV治疗结直肠癌肝转移 33例
一年生存率93%
2年生存率62% 2年无进展生存率15.7%
大肠癌化学治疗的历史
• 1957 • 1982 • 1990 • 1992 -93 • 1993 -95 • 1994
• 1995
• 5FU: 首 次 临 床 研 究 报 道 (C. HEIDELBERGER) • 5FU + CF: 首次报道用于姑息治疗 • 5FU + LEV辅助化疗治疗 Dukes C (C. MOERTEL) • 5FU+LEV 一线治疗转移病灶 (GLIMELIUS, SCHEITAUER) • 5FU + CF用于辅助化疗 (IMPACT) • AC 171A 单抗用于辅助治疗 (REITHMULLER) • CPT11 批准 二线治疗转移病灶 (AMM)
•Goldberg et al. J Clin Oncol. 2004;22:23-30.
N9741：结论
• FOLFOX4 (静滴)同IFL或IROX相比，显著改善了疾病 进展时间, 缓解率和总体生存时间 • FOLFOX4的血液毒性和神经毒性更大，而IFL的胃肠道 毒性更大 • 在评估这些研究资料时必须考虑到的几个问题 • 60% 的 FOLFOX4 患者接受了二线伊立替康治疗，而 24%的IFL患者接受了二线伊立替康治疗，这种区别可 能对总生存率有影响。 — Grothey et al：有效的细胞毒性药物明显提高了生存 率