转移性结直肠癌维持治疗中国专家共识
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NP-AVS-2016.06-021 Valid Until 2018.06
维持治疗的定义和必要性
• 维持治疗是指一线治疗一段时间后，达到最佳疗效且处于疾病稳定状态时，采 用低强度、低毒性的药物持续治疗。以达到延长患者的无进展生存期，减少不 良反应，延缓肿瘤相关症状的复发时间，提高患者生活质量。
OPTIMOX-1
不良反应减少
OPTIMOX-2：维持治疗显著优于间歇治疗
DDC FOLFOX 7 FOLFOX 7
LV5FU2维持治疗 无治疗
PD
PFS FOLFOX 7
PD
FOLFOX 7
N DDC(m) OS(m) PFS(m) OS
98 13.1 23.8 8.6
P=0.046 P=0.042 P=0.0017
104 9.2 19.5 6.6
OPTIMOX-2
一线治疗后的维持治疗对于mCRC患者是非常必要的， 是适合多数患者的一种治疗策略
Chibaudel B,et al. J Clin Oncol. 2009; 27(34): 5727-33.
适合维持治疗的患者人群
结直肠癌维持治疗研究汇总表
研究名称
一线化疗 方案
OPTIMOX-1：维持治疗与持续治疗疗效相当
FOLFOX 4直至治疗失败
FOLFOX 7 LV5FU2维持治疗
FOLFOX 7
N DDC(m) OS(m) PFS(m) 311 9.0 19.3 9.0
P=0.89 P=0.49 P=0.47
309 10.6 21.2 8.7
疗效相同
Tournigand C,et al. J Clin Oncol. 2006; 24(3): 394-400.
诱导化疗 时间
接受维持 治疗标准
维持治疗方案
OPTIMOX-1
FOLFOX7
6个周期
CR/PR/SD
LV/5Fu
OPTIMOX-2
mFOLFOX7
6个周期
PR/SD
LV/5Fu
XelQuali
CapeOx
4个周期
CR/PR/SD
卡培他滨
中山大学肿瘤研究所
CapeOx
6个周期
CR/PR/SD
卡培他滨
北京大学肿瘤医院
Mfolfox7/CapeOx2/FOLFIRI+贝 伐单抗
6-12周期
无PD
贝伐单抗±厄洛替尼
Stop一an线d G治O 疗3 ~ 6个月后获得C最ape大Ox获+贝益伐单，抗治疗反应为6个完周期全缓解（CR- ）、部分缓贝解伐（单抗P+R卡培）他或滨 疾
CAIRO3
病稳定Ca（peOSx+D贝）伐单的抗mCRC患者6个，周期适合采用CR维/P持R/S治D 疗
CapeOx a FOLFIRI a,b
每 2 周重复 奥沙利铂 130 mg/m2 静脉输注>2 h，第 1 天 卡培他滨 850~1000 mg/m2，每天 2 次口服，第 1~14 天，随后休息 7 天，每 3 周重复 伊立替康 180 mg/m2 静脉输注>30~90 min，第 1 天
LV 400 mg/m2 静脉输注 2 h，配合伊立替康注射时间，第 1 天 5-FU 400 mg/m2 静脉推注，第 1 天，然后 1200 mg/m2/d*2 天持续静脉输注（总量 2400
化疗方案
用药方式和周期
FOLFOX （mFOLFOX6）a,b
奥沙利铂 85 mg/m2 静脉输注 2 h，第 1 天 LV 400 mg/m2 静脉输注 2 h，第 1 天
5-FU 400 mg/m2 静脉推注，第 1 天，然后 1200 mg/m2/d*2 天持续静脉输注（总量 2400
mg/m2，输注 46~48 小时）
FOLFOX/FOLFIRI/CapeOx
6个周期
CR/PR/SD
卡培他滨
2015 ASCO Abstract 3580
FOLFOX/CapeOx
18-22 周
CR/PR/SD
卡培他滨
MACRO
CapeOx+Bev
6个周期
-
Bev
MACRO-2
mFOLFOX-6+西妥昔单抗
8个周期
-
西妥昔单抗
Байду номын сангаас
OPTIMOX-3
2016
转移性结直肠癌维持治疗 中国专家共识 中山大学肿瘤医院 陈功
NP-AVS-2016.06-021 Valid Until 2018.06
声明
• 本资料为仅用于学术会议或活动的专业资料，旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生 专业人士参考。
• 内容中可能涉及未在中国批准的临床适应症。处方请参考国家药品食品管理局批准的药品说明 书。贝伐珠单抗在中国的适应症为：贝伐珠单抗联合以 5-氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移 性结直肠癌患者的治疗。卡培他滨在中国结直肠癌领域的适应症为: 1. 结肠癌辅助化疗：卡培 他滨适用于Dukes’ C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者 的单药辅助治疗。2. 结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结 直肠癌的一线治疗。
一线诱导治疗的时长
结直肠癌维持治疗研究汇总表
研究名称
一线化疗 方案
OPTIMOX-1
每 2 周重复
a±贝伐珠单抗；均在每次化疗周期的第 1 天静脉注射，在每 2 周重复的方案中剂量为 5 mg/kg，在每 3 周重复的方案中为 7.5 mg/kg；b±帕尼单抗或西妥昔单抗（仅 KRAS/NRAS 野生型），帕尼单抗：6 mg/kg 静脉输注> 60 min，每 2 周重复；西妥昔单抗： 首次剂量 400 mg/m2 静脉输注>2 小时，然后 250 mg/m2 静脉输注> 60 min，每周 1 次或 500 mg/m2，每 2 周重复，
mg/m2，输注 46~48 小时）
FOLFOXIRI a
每 2 周重复 伊立替康 165 mg/m2，奥沙利铂 85 mg/m2，LV 400 mg/d2，静脉输注，第 1 天
然后 5-FU 1600 mg/m2/d*2 天持续静脉输注（总量 3200 mg/m2，输注 48 小时），第 1 天
开始
贝伐单抗+卡培他滨
AIO0207
FU+奥沙利铂+贝伐单抗
24周
CR/PR/SD
贝伐单抗±FU
Nordic ACT2
FOLFIRI/FOLFOX/ XELIRI/CapeOx+贝伐单抗
18周
CR/PR/SD
贝伐单抗±厄洛替尼 或卡培他滨节拍
一线治疗的方案
可以接受高强度治疗的 mCRC 患者的一线治疗方案
维持治疗的定义和必要性
• 维持治疗是指一线治疗一段时间后，达到最佳疗效且处于疾病稳定状态时，采 用低强度、低毒性的药物持续治疗。以达到延长患者的无进展生存期，减少不 良反应，延缓肿瘤相关症状的复发时间，提高患者生活质量。
OPTIMOX-1
不良反应减少
OPTIMOX-2：维持治疗显著优于间歇治疗
DDC FOLFOX 7 FOLFOX 7
LV5FU2维持治疗 无治疗
PD
PFS FOLFOX 7
PD
FOLFOX 7
N DDC(m) OS(m) PFS(m) OS
98 13.1 23.8 8.6
P=0.046 P=0.042 P=0.0017
104 9.2 19.5 6.6
OPTIMOX-2
一线治疗后的维持治疗对于mCRC患者是非常必要的， 是适合多数患者的一种治疗策略
Chibaudel B,et al. J Clin Oncol. 2009; 27(34): 5727-33.
适合维持治疗的患者人群
结直肠癌维持治疗研究汇总表
研究名称
一线化疗 方案
OPTIMOX-1：维持治疗与持续治疗疗效相当
FOLFOX 4直至治疗失败
FOLFOX 7 LV5FU2维持治疗
FOLFOX 7
N DDC(m) OS(m) PFS(m) 311 9.0 19.3 9.0
P=0.89 P=0.49 P=0.47
309 10.6 21.2 8.7
疗效相同
Tournigand C,et al. J Clin Oncol. 2006; 24(3): 394-400.
诱导化疗 时间
接受维持 治疗标准
维持治疗方案
OPTIMOX-1
FOLFOX7
6个周期
CR/PR/SD
LV/5Fu
OPTIMOX-2
mFOLFOX7
6个周期
PR/SD
LV/5Fu
XelQuali
CapeOx
4个周期
CR/PR/SD
卡培他滨
中山大学肿瘤研究所
CapeOx
6个周期
CR/PR/SD
卡培他滨
北京大学肿瘤医院
Mfolfox7/CapeOx2/FOLFIRI+贝 伐单抗
6-12周期
无PD
贝伐单抗±厄洛替尼
Stop一an线d G治O 疗3 ~ 6个月后获得C最ape大Ox获+贝益伐单，抗治疗反应为6个完周期全缓解（CR- ）、部分缓贝解伐（单抗P+R卡培）他或滨 疾
CAIRO3
病稳定Ca（peOSx+D贝）伐单的抗mCRC患者6个，周期适合采用CR维/P持R/S治D 疗
CapeOx a FOLFIRI a,b
每 2 周重复 奥沙利铂 130 mg/m2 静脉输注>2 h，第 1 天 卡培他滨 850~1000 mg/m2，每天 2 次口服，第 1~14 天，随后休息 7 天，每 3 周重复 伊立替康 180 mg/m2 静脉输注>30~90 min，第 1 天
LV 400 mg/m2 静脉输注 2 h，配合伊立替康注射时间，第 1 天 5-FU 400 mg/m2 静脉推注，第 1 天，然后 1200 mg/m2/d*2 天持续静脉输注（总量 2400
化疗方案
用药方式和周期
FOLFOX （mFOLFOX6）a,b
奥沙利铂 85 mg/m2 静脉输注 2 h，第 1 天 LV 400 mg/m2 静脉输注 2 h，第 1 天
5-FU 400 mg/m2 静脉推注，第 1 天，然后 1200 mg/m2/d*2 天持续静脉输注（总量 2400
mg/m2，输注 46~48 小时）
FOLFOX/FOLFIRI/CapeOx
6个周期
CR/PR/SD
卡培他滨
2015 ASCO Abstract 3580
FOLFOX/CapeOx
18-22 周
CR/PR/SD
卡培他滨
MACRO
CapeOx+Bev
6个周期
-
Bev
MACRO-2
mFOLFOX-6+西妥昔单抗
8个周期
-
西妥昔单抗
Байду номын сангаас
OPTIMOX-3
2016
转移性结直肠癌维持治疗 中国专家共识 中山大学肿瘤医院 陈功
NP-AVS-2016.06-021 Valid Until 2018.06
声明
• 本资料为仅用于学术会议或活动的专业资料，旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生 专业人士参考。
• 内容中可能涉及未在中国批准的临床适应症。处方请参考国家药品食品管理局批准的药品说明 书。贝伐珠单抗在中国的适应症为：贝伐珠单抗联合以 5-氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移 性结直肠癌患者的治疗。卡培他滨在中国结直肠癌领域的适应症为: 1. 结肠癌辅助化疗：卡培 他滨适用于Dukes’ C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者 的单药辅助治疗。2. 结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结 直肠癌的一线治疗。
一线诱导治疗的时长
结直肠癌维持治疗研究汇总表
研究名称
一线化疗 方案
OPTIMOX-1
每 2 周重复
a±贝伐珠单抗；均在每次化疗周期的第 1 天静脉注射，在每 2 周重复的方案中剂量为 5 mg/kg，在每 3 周重复的方案中为 7.5 mg/kg；b±帕尼单抗或西妥昔单抗（仅 KRAS/NRAS 野生型），帕尼单抗：6 mg/kg 静脉输注> 60 min，每 2 周重复；西妥昔单抗： 首次剂量 400 mg/m2 静脉输注>2 小时，然后 250 mg/m2 静脉输注> 60 min，每周 1 次或 500 mg/m2，每 2 周重复，
mg/m2，输注 46~48 小时）
FOLFOXIRI a
每 2 周重复 伊立替康 165 mg/m2，奥沙利铂 85 mg/m2，LV 400 mg/d2，静脉输注，第 1 天
然后 5-FU 1600 mg/m2/d*2 天持续静脉输注（总量 3200 mg/m2，输注 48 小时），第 1 天
开始
贝伐单抗+卡培他滨
AIO0207
FU+奥沙利铂+贝伐单抗
24周
CR/PR/SD
贝伐单抗±FU
Nordic ACT2
FOLFIRI/FOLFOX/ XELIRI/CapeOx+贝伐单抗
18周
CR/PR/SD
贝伐单抗±厄洛替尼 或卡培他滨节拍
一线治疗的方案
可以接受高强度治疗的 mCRC 患者的一线治疗方案