疫苗基础知识与疫苗研制
疫苗学知识要点
疫苗学知识要点疫苗绪论疫苗(Vaccine) ：疫苗是将病原微⽣物（如细菌、⽴克次⽒体、病毒等）及其代谢产物，经过⼈⼯减毒、灭活或利⽤基因⼯程等⽅法制成的⽤于预防传染病的⾃动免疫制剂。
疫苗学(Vaccinology) ：⼀门关于疫苗理论、疫苗技术、疫苗研制流程、疫苗应⽤、疫苗市场及疫苗管理与法规的学科。
理论与实践⾼度结合。
疫苗与药物的区别使⽤的⼈群不同：⼀般药物主要⽤于患病⼈群，疫苗⽤于健康⼈药物的性质：⼀般药物主要为中药、化学合成药物和⽣物药物，⽽疫苗均为⽣物药物。
药物作⽤：⼀般药物主要减轻病痛，只有疫苗才能彻底控制和消灭疾病。
疫苗的成份和特点疫苗的基本成分包括抗原、佐剂、防腐剂、稳定剂、灭活剂及其他成分疫苗的成份和特点抗原：抗原是疫苗最主要的有效活性组分，是决定疫苗的特异免疫原性物质。
（疫苗效果）佐剂：⼜称⾮特异性免疫增⽣剂。
本⾝不具抗原性，但同抗原⼀起或预先注射到机体内能增强免疫原性或改变免疫反应类型。
杀菌剂/防腐剂：⽤于防⽌外来微⽣物的污染。
⼀般液体疫苗为避免在保存期间微量污染的细菌繁殖，均加⼊适宜的防腐剂。
⼤多数的灭活疫苗都使⽤防腐剂，如硫柳汞、2—苯氧⼄醇、氯仿等。
保护剂或稳定剂：为保证作为抗原的病毒或其他微⽣物存活并保持免疫原性，疫苗中常加⼊适宜的稳定剂或保护剂，如冻⼲疫苗中常⽤的乳糖、明胶、⼭梨醇等。
灭活剂：灭活病毒或细菌抗原的⽅法除了可⽤物理⽅法如加热、紫外线照射等之外，也常采⽤化学⽅法灭活。
常⽤的化学灭活试剂有丙酮、酚、甲醛等，这些物质对⼈体有⼀定毒害作⽤，因此在灭活抗原后必须及时从疫苗中除去，并经严格检测，以保证疫苗的安全性。
疫苗在制备时还需使⽤缓冲液、盐类等⾮活性成分。
缓冲液的种类、盐类的含量都可影响疫苗的效⼒、纯度和安全性，因此都有严格的质量标准。
疫苗的基本特点：■免疫原性免疫原性由疫苗的抗原所决定，指疫苗接种进⼊机体后引起抗体产⽣免疫应答的强度和持续时间。
影响免疫原性强弱的因素包括机体的因素和疫苗的因素。
疫苗与高中生物知识点总结
疫苗与高中生物知识点总结一、疫苗的概念与作用疫苗是指含有微生物或其代谢产物的一种制剂，用于预防特定疾病，通过接种可使机体产生特异性抗体或细胞免疫反应，增强机体对某些疾病的免疫能力，从而达到预防疾病的目的。
疫苗的作用主要包括以下几点：1. 预防疾病：通过接种疫苗，可刺激机体产生特异性抗体，提高机体对特定疾病的免疫能力，预防疾病的发生。
2. 控制传染：接种疫苗不仅可以保护个体免受疾病的侵害，还可以控制和减少疾病的传播，从而保护整个社会的健康。
3. 消灭疾病：通过大规模的疫苗接种可以有效地控制和消灭一些传染病，为全球卫生事业做出了重大贡献。
二、疫苗的类型与制备根据疫苗的制备原理和来源，疫苗可以分为以下几类：1. 灭活疫苗：即用灭活的病原体制备而成的疫苗，如煮沸灭活、用化学药品灭活、用放射线灭活等。
灭活疫苗具有较强的抗原性，但不会引起疾病，安全性较高。
2. 减毒活疫苗：即将病原体经过减毒处理后制备而成的疫苗，如传染病疫苗。
减毒活疫苗既保留了病原体的抗原性，又减弱了其毒力，安全性相对较高。
3. 亚单位疫苗：即用病原体的部分组分制备而成的疫苗，如表面抗原疫苗。
亚单位疫苗不含有完整的病原体，安全性很高。
4. 基因工程疫苗：即利用基因工程技术将病原体的特定基因插入到其他微生物中，通过表达外源抗原来制备疫苗。
基因工程疫苗具有高度的安全性和特异性。
三、疫苗接种的原则和注意事项1. 接种适时：根据疫苗的特性和疾病的传播规律，选择最佳接种时间和途径，以增强机体免疫力，提高接种效果。
2. 个体差异：由于个体差异的存在，接种疫苗后可能会出现一些不良反应，应根据接种者的身体状况和特点选择合适的接种时间和方式。
3. 复合疫苗：对于同时接种多种疫苗的情况，应根据不同疫苗之间的相互影响和免疫机制，选择合适的接种时间和方式，防止产生免疫干扰或免疫抑制等不良反应。
4. 注意安全：在接种疫苗时，应严格遵守接种操作规范，注射器和针头等器具应采用一次性、无菌的产品，以免造成感染和其他并发症。
《疫苗基本知识》课件
各级医疗卫生机构提供疫苗接种服务，同时开展宣传教育，提高公众对疫苗接种的认知和接受度。
接种服务与宣传教育
05
疫苗的安全性与有效性
在疫苗研发和上市前，需经过严格的实验室研究和临床试验，确保疫苗的安全性。安全性评估包括对疫苗成分、生产工艺、毒株选择等方面的全面审查。
安全性评估
建立疫苗安全监测体系，对疫苗接种后可能出现的不良反应进行实时监测和报告，及时发现并处理任何潜在的安全问题。
质量控制标准
生产过程监控
成Байду номын сангаас检验
不合格品处理
01
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制定疫苗的质量控制标准，包括外观、理化性质、生物学活性、安全性等方面的要求。
对疫苗的生产过程进行实时监控，确保生产过程中的各项指标符合标准。
对灌装的疫苗进行成品检验，包括无菌试验、安全性试验、有效性试验等方面的检验。
对不合格的疫苗进行销毁或退货处理，并对不合格的原因进行分析和改进。
详细描述
总结词
根据疫苗的制备方法、使用途径、针对的疾病等不同标准，可以将疫苗分为多种类型。
详细描述
根据制备方法，疫苗可分为减毒活疫苗、灭活疫苗、基因工程疫苗等；根据使用途径，疫苗可分为口服疫苗、注射疫苗等；根据针对的疾病，疫苗可分为预防传染病的疫苗和预防非传染病的疫苗。
总结词：疫苗的发展经历了漫长的历程，从最早的减毒活疫苗到现代的基因工程疫苗，疫苗技术的不断进步为人类健康做出了巨大贡献。
免疫记忆
03
疫苗的制造与生产
疫苗佐剂与保护剂
添加佐剂和保护剂，提高疫苗的免疫效果和稳定性。
疫苗株灭活与减毒
通过物理或化学方法灭活或减毒病原体株，保留其免疫原性。
疫苗基础知识
05
疫苗的研发与生产
疫苗研发的基本流程与关键技术
确定疫苗目标
根据公共卫生需求，确定疫苗研发的目标，例如预防某 种特定疾病或病原体。
病原体筛选
根据目标，筛选出最有可能引起疾病的病原体。
动物试验
在动物模型上进行试验，评估疫苗的安全性、免疫效果 和保护力。
临床试验
在人体上进行试验，评估疫苗的安全性和有效性。
THANKS
观察宝宝反应
在接种过程中密切观察宝宝的反应 ，如出现不适或过敏反应，应立即 停止接种并采取相应措施。
接种后的观察与护理
留观30分钟
保持皮肤清洁干燥
接种后留观30分钟，确保宝宝无异常反应 ，如出现不适症状应及时向医生报告。
定期检查接种部位皮肤是否清洁干燥，避免 感染。
合理饮食与休息
密切观察宝宝反应
接种后合理安排宝宝饮食和休息时间，保证 充足的营养和休息。
生产许可
疫苗生产企业需要获得生产许可，并按照规定的生产流程和质 量标准进行生产。
疫苗的储存与运
储存条件
疫苗的储存需要遵循严格的温度和湿度条件，以确保疫 苗的有效性和稳定性。
运输要求
疫苗的运输需要使用专门的冷藏设备，以确保在整个运 输过程中保持适宜的温度。
冷链物流
为保证疫苗的储存和运输安全，需要建立完善的冷链物 流体系，以确保疫苗在各个环节都得到适当的储存和运 输条件。
接种后密切观察宝宝是否有发热、红肿、疼 痛等反应，如出现严重不适应及时就医。
03
疫苗预防的疾病与种类
疫苗预防的常见疾病
• 流感 • 肺炎 • 水痘 • 麻疹 • 百日咳 • 破伤风 • 脑膜炎 • 手足口病 • 狂犬病
疫苗预防的特殊疾病
疫苗综合知识
疫苗上市后，需要进行持续的安全性监测，以发现可能出现的不良反应。政府部门和疫苗 生产企业都会进行这项工作，以确保疫苗的安全性。
疫苗的有效性和保护效果
疫苗有效性
疫苗的有效性通常在临床试验中得到评估，通过比较接种疫苗 的人群和未接种疫苗的人群的发病率和严重程度来得出结论。
疫苗保护效果
疫苗的保护效果通常是指疫苗对预防疾病的保护作用。保护效果 的高低取决于疫苗的设计、生产工艺、佐剂等多种因素。
VS
政策执行
政府应加强政策的执行和监督力度，确保 政策得到有效落实。同时，应建立完善的 疫苗接种信息管理系统，以提高接种工作 的效率和质量。
06
疫苗发展的未来趋势
新兴疫苗技术和研发进展
重组蛋白疫苗
mRNA疫苗
利用基因工程方法合成疫苗中的有效成分， 具有更高的安全性和有效性。
利用mRNA技术生产疫苗，可快速开发新 型疫苗并优化疫苗效果。
禁忌症
宝宝对某些疫苗成分过敏或患有特定疾病时，应避免接 种相应的疫苗。
注意事项
在接种前，医生会询问宝宝的身体状况和过敏史，以确 保宝宝适合接种该种疫苗。
异常反应
部分宝宝在接种后可能会出现轻微不适，如发热、红肿 等，通常属于正常现象，但如果出现严重不适或过敏反 应，应立即就医。
疫苗接种的技巧和方法
接种部位与操作
破伤风疫苗：预防破伤风
流感疫苗：预防流行性感冒
人乳头瘤病毒疫苗：预防人乳头 瘤病毒感染所致的疾病
乙肝疫苗：预防乙型肝炎
老人期疫苗及预防的疾病
流感疫苗：预防流行性感冒
人乳头瘤病毒疫苗：预防人乳头瘤病毒感染所致的疾 病
肺炎疫苗：预防肺炎 破伤风疫苗：预防破伤风
04
疫苗基本知识ppt课件
四、核酸疫苗
核酸疫苗兼有重组亚单位疫苗的安 全性和减毒活疫苗诱导全方位免疫应答 的高效力。
四、核酸疫苗
灭活疫苗和亚单位疫苗在体内代谢 较快，难以长时间维持较稳定的含量， 需多次接种免疫原，加强免疫。
核酸疫苗可在体内不断翻译表达， 较长时间维持较高的蛋白水平，免疫具 有连续性，一次接种可获得长期或终身 免疫力。
将病原体中能诱导保护性免疫应答 的目的抗原编码基因克隆后，插入适当 的原核或真核表达载体质粒；
再将重组质粒导入细菌、酵母菌或 哺乳动物细胞中高效表达目的基因；
分离、提取、纯化目的蛋白而制成。
下一步工作计划
四、亚单位疫苗
基因工程疫苗发展的重点
① 不能或难以培养的病原体； ② 有潜在致癌性或免疫病理作用的病原体； ③ 传统疫苗效果差或不良反应大的病原体； ④ 能简化免疫程序、降低成本的多价疫苗。
微生物疫苗
一、概述 二、灭活疫苗 三、减毒活疫苗 四、亚单位疫苗 五、活载体疫苗 六、核酸疫苗 七、植物疫苗 八、治疗性疫苗
五、植物疫苗
植物疫苗（plant-based vaccine）：亦 称转基因植物疫苗（transgenic plant vaccine），是指将抗原基因导入植物细 胞并在其中表达，人食用已表达目的抗 原的转基因植物后，可诱发特异性免疫 应答的新型疫苗。
在发达国家，传染病死亡人数仅占 死亡总人数的4%～8%，主要得益于疫 苗的广泛应用。
微生物疫苗
一、概述 二、灭活疫苗 三、减毒活疫苗 四、亚单位疫苗 五、活载体疫苗 六、核酸疫苗 七、植物疫苗 八、治疗性疫苗
一、概述
1、疫苗的概念
人工免疫：有计划、有目的地给人 体接种抗原，或输入抗体或免疫细胞， 使机体获得某种特异性抵抗力，从而达 到预防或治疗某种疾病的目的。
新冠病毒疫苗研制技术
新冠病毒疫苗研制技术近年来，随着新冠病毒的爆发，疫苗研制成为社会关注的热点。
疫苗作为预防疾病的重要手段，不仅可以有效控制疫情的蔓延，也为人们提供了更为安全和可靠的生命保障。
在疫苗研制领域，科技的进步不断推动着新的突破和发明，下面我们将从技术角度深入探讨新冠病毒疫苗的研制技术。
一、疫苗研制技术疫苗是利用病原体攻击人体的方式来刺激人体免疫系统产生抗体，从而预防相应疾病的方法。
其原理是通过对病原体进行一系列处理，使其变得无害，但能引起弱化的免疫反应。
随着现代生物技术不断发展，疫苗研制技术也在不断革新和升级。
目前，疫苗研制主要有以下几种技术：1.基因工程技术：疫苗研制可以通过将病原体的抗原基因转移到细胞中，使其自身产生抗原，从而激发人体免疫系统的反应。
利用这种技术，研制人工合成抗原的疫苗，可以制备出更安全、更有效的疫苗。
2.病毒温和变异技术：在基因工程技术的基础上，通过将病毒进行改造，制造出温和变异的病毒，使其不具有病原性，同时具备引起免疫反应的能力。
这种疫苗具有安全性高、副作用小、有效性强等特点。
3.灭活疫苗技术：将病原体去除其病原性后，制造出无毒化的疫苗。
这种疫苗可以有效引发免疫反应，但其副作用相对较大。
二、新冠病毒疫苗研制技术自新冠疫情爆发以来，许多国家都在疫苗研制领域大力投入人力和物力，并取得了重要进展。
下面，我们将从具体的新冠疫苗研制技术切入，深入了解新冠疫苗背后的科技力量。
1.病毒载体疫苗技术据统计，截至2021年5月，世界上已经有多种新冠病毒疫苗获得了紧急使用授权，其中许多都是采用的病毒载体疫苗技术。
病毒载体疫苗技术是指利用一种无害的病毒，将其改造成能够携带目标病原体抗原的载体。
该技术主要有以下几个步骤：首先，筛选出一种无害的病毒，将其改造成能够携带目标病原体抗原的载体。
然后将该载体注入人体，可以激发人体免疫系统产生特异性抗体，从而起到预防疾病的作用。
该技术因为投入成本较低，而且效果显著，所以得到了广泛应用。
疫苗基础知识与疫苗研制共47页文档
15、机会是不守纪律的。——雨果
56、书不仅是生活，而且是现在、过 去和未 来文化 生活的 源泉。 ——库 法耶夫 57、生命不可能有两次，但许多人连一 次也不 善于度 过。— —吕凯 特 58、问渠哪得清如许，为有源头活水来 。—— 朱熹 59、我的努力求学没有得到别的好处， 只不过 是愈来 愈发觉 自己的 无知。 ——笛 卡儿
疫苗基础知识与疫苗研制
11、战争满足了，或曾经满足过人的 好斗的 本能， 但它同 时还满 足了人 对掠夺 ，破坏 以及残 酷的纪 律和专 制力的 欲望。 ——查·埃利奥 特 12、不应把纪律仅仅看成教育的手段 。纪律 是教育 过程的 结果， 首先是 学生集 体表现 在一切 生活领 域—— 生产、 日常生 活、学 校、文 化等领 域中努 力的结 果。— —马卡 连柯(名 言网)
拉
60、生活的道路一旦选定，就要勇敢地 走
疫苗研制有关知识点总结
疫苗研制有关知识点总结疫苗研制的过程非常复杂，它通常包括以下几个基本步骤：1. 疫苗开发目标确定：在疫苗研制之初，科学家们首先需要确定疫苗的开发目标。
这涉及到选择合适的疾病作为研究对象，确定疫苗的预防原理和目标人群等。
2. 疫苗候选物筛选：一旦确定了疫苗开发目标，科学家们需要开始筛选可以作为疫苗候选物的生物材料。
这些生物材料可能是病毒、细菌、真菌等，科学家们需要通过多种方法进行筛选，选出合适的候选物。
3. 疫苗研制方法选择：在确定了疫苗候选物之后，科学家们需要选择合适的疫苗研制方法。
疫苗研制的方法很多，包括传统灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗等。
不同的研制方法有着各自的优缺点，科学家们需要根据实际情况选择最适合的方法。
4. 疫苗生产和检测：一旦确定了疫苗研制方法，科学家们需要开始进行疫苗的生产和检测。
这个过程需要严格控制疫苗的生产环境，确保疫苗的安全和有效性。
同时，科学家们还需要对疫苗进行多项严格的检测，确保其符合国际标准和规定。
5. 临床试验：疫苗研制的最后一步是进行临床试验。
这一步是非常重要的，因为只有通过了临床试验的疫苗才能够被批准投入使用。
在临床试验阶段，科学家们需要招募志愿者进行实验，严格监测疫苗的安全性和有效性。
以上是疫苗研制的一般步骤，下面我们将具体介绍一些与疫苗研制相关的知识点。
一、疫苗的种类根据不同的疫苗目标疾病和研制方法，疫苗可以分为多种不同类型，具体包括：1. 灭活疫苗：灭活疫苗是通过将病原体完全灭活后制成的疫苗。
例如，百白破疫苗、脊髓灰质炎疫苗等都属于灭活疫苗。
这类疫苗的优点是安全性高，但是由于病原体已被灭活，所以其免疫原性较弱，需要加强免疫。
2. 减毒活疫苗：减毒活疫苗是通过将病原体的毒力减弱后制成的疫苗。
典型的减毒活疫苗包括麻疹疫苗、风疹疫苗等。
这类疫苗的优点是免疫原性较强，但是由于病原体仍然具有一定毒力，所以可能会造成疫苗接种者感染。
3. 亚单位疫苗：亚单位疫苗是利用病原体的特定亚单位制成的疫苗。
疫苗基础知识与疫苗研制参考课件
3
疫苗基础知识
疫苗（Vaccine）一词与天 花疫苗（牛痘苗）有关，拉 丁文 “vacc”是“牛”的意 思。
4
疫苗基础知识
与疫苗有关的三位伟大的科 学家贡献
发明了牛痘疫苗预防天花
18世纪50％的儿童活不到10岁，其中40％死于天花。 每一块大陆都曾有数百万人死于天花。
23
人用狂犬病疫苗工艺流程
细胞复苏
细胞传代
接种病毒
多次收获病毒液
病毒灭活检验
病毒收获液检定
柱层析
离心
灭活
超滤浓缩
纯化液检定 半成品检定
成品检定
配制
分装
包装
24
中国狂犬病疫苗发展简史
1980年以前：羊脑疫苗 1980年～1995年：原代地鼠肾细胞疫苗（铝佐剂） 1995年～2000年：浓缩原代地鼠肾细胞疫苗（铝佐剂） 2000年～2005年：原代地鼠肾细胞纯化疫苗和Vero细
10
疫苗基础知识
疫苗不全是预防性的
治疗性疫苗，如肿瘤疫苗、结核疫苗。
11
疫苗分类
灭活疫苗（细菌、病毒、立克次体及类毒素） 减毒活疫苗（卡介苗、麻疹减毒活疫苗） 组分疫苗（流感亚单位疫苗） 基因工程疫苗（乙型肝炎疫苗） 血清（白喉毒素、破伤风毒素）
12
灭活疫苗
种类
制备方法
应用
细菌性 病毒性 类毒素
1979年10月26日世界卫生组织宣布：天花已从地 球上被彻底消灭。
6
巴斯德的贡献
发明了减毒疫苗 发明了狂犬疫苗
巴斯德让当时被疯狗咬伤的人的发病率由 20％下降到1％。
7
科赫的贡献
发现炭疽杆菌 确定传染病是由微生物引起的
疫苗基础知识ppt
05
疫苗安全和有效性
疫苗安全性的监测和管理
疫苗安全性的监测
疫苗在上市前需经过严格的临床试验，以验证其安全性和有效性。一旦疫苗被批 准上市，还需要对其安全性进行持续监测，以便及时发现和解决潜在的安全问题 。
疫苗安全性的管理
疫苗安全性监测需要实施严格的管理措施，包括建立完善的安全性监测体系，制 定合理的安全性评价标准，以及实施有效的风险控制措施等。
疫苗有效性的评估和证明
疫苗有效性的评估
疫苗有效性评估是疫苗研发和上市过程中的重要环节，需要 通过科学实验和临床研究来验证疫苗对相应疾病的预防效果 。
疫苗有效性的证明
疫苗有效性证明需要基于严谨的科学证据，包括临床试验、 流行病学调查和真实世界研究等。同时，疫苗的有效性还需 要得到权威机构的认可和批准。流感疫苗Βιβλιοθήκη 01预防疾病：流感
02
预防效果：可有效降低流感的发生率和并发症风险
接种时间：每年接种一次，通常在流感流行季节前完成接种
03
百日咳疫苗
01
预防疾病：百日咳
02
预防效果：可有效降低百日咳的发病率和死亡率
03
接种时间：宝宝2个月大时开始接种，共接种5剂
肺炎球菌疫苗
预防疾病
1
肺炎球菌感染
2
预防效果
06
疫苗政策和公众认知
各国疫苗接种政策和实施情况
发达国家疫苗接种政策
01
美国、英国、德国、日本等发达国家在疫苗接种方面采取的措
施和政策。
发展中国家疫苗接种政策
02
中国、印度、巴西等发展中国家在疫苗接种方面面临的挑战和
采取的政策。
国际组织对疫苗接种的推动
03
世界卫生组织、联合国儿童基金会等国际组织在疫苗接种方面
疫苗综合知识
灭活疫苗
此类疫苗是将病原微生物经理化方法灭活后，仍
然保持免疫原性，接种动物后能使其产生自动免疫，
这类疫苗称为灭活疫苗。 （细小、圆环、自家苗）
优点 易于制备，成本低 稳定性高，疫苗安全性高 易于保存，储存及运输方便 易于制备多价疫苗 缺点 抗体产生慢，免疫力维持时间短，需要多次重复接种 主要诱发体液免疫，不能产生细胞免疫或黏膜免疫应答 接种剂量较大，不良反应多，易应激 通常需要用佐剂或携带系统来增强其免疫效果
物、禽胚或细胞等）
液、含毒组织、胚液或细胞液等） 分装
冻干成活疫苗或灭活后制成灭
活疫苗。
菌（毒）种的筛选程序和内容
病毒分离 病毒分离
纯粹性试验 原动物 LD50
致病性试验
抗原性试验 免疫原性 攻毒保护实验
实验动物 EID50 ELD50
鸡胚
细胞
反应原性
TCID50
血清学实验
稳定性实验 筛选出毒力强、抗原性好、生长稳定、纯净的毒株，用于制备疫苗、诊断液和治疗 用抗体或疫苗效力检验用 冻干、冷冻或冷藏保存
亚单位疫苗
本类疫苗是从细菌或病毒粗抗原中分离提取某一种或
几种具有免疫原性的生物学活性物质，除去“杂质”后而
制
成的疫苗。（如大肠杆菌k88,k99,987p等）。
优点
疫苗不含有微生物的遗传物质，因而无不良反应
使用安全，免疫效果较好 缺点 生产工艺复杂，生产成本较高，不利于广泛应用
多价疫苗
兽用疫苗制备技术
兽用弱毒活疫苗的制备技术
弱毒活疫苗是用人工培育的弱菌（毒）株或 自然弱（无）毒菌（毒）株或异种菌（毒）株或 基因工程弱毒疫苗株生产的，对原宿主动物致病 性低或是无致病性，但能使接种动物产生免疫力， 以抵抗由该种病原引起的疾病。
新冠疫苗研发过程解析
新冠疫苗研发过程解析2020年，新冠病毒的爆发改变了全世界的生活和工作方式。
随着新冠病毒的不断蔓延，人们意识到只有疫苗才是消除病毒的根本途径。
在全球范围内，疫苗研发成为了最为紧迫和重要的任务之一。
I. 疫苗类型新冠疫苗分为两种类型：一种是基于病毒灭活技术制备的，另一种是基于病毒短片段的mRNA疫苗。
传统的灭活疫苗制备方法是使用一种无法生长的病毒株，经过特殊处理后注射到人体中。
该方法安全性较高，但需要等待足够的时间使病毒毒性失效、并且需要足够的病毒株来进行制备。
而mRNA疫苗则可以快速得到疫苗原料，且具有多项先进的技术优势，但在实践中对新技术进行的磨合过程也非常重要。
II. 研发周期一般情况下，疫苗研发需要6到10年的时间，且需要经历多次实验和临床试验。
新冠疫苗的研发则在全球协作和处于迫切的需求下直接缩短了研发周期。
从病毒发现到第一支疫苗获批用于紧急情况使用，只用了不到一年的时间，这是一个前所未有的速度。
III. 研发过程1. 病毒分离疫苗研发的第一步是病毒分离，这是在实验室中从临床样本中分离出病毒株的过程。
在新冠病毒的研究中，病毒样本由中国武汉病毒研究所在武汉市汇集。
研究人员随后利用培养基培育出了大量的病毒，为疫苗研制提供了原始材料。
2. 疫苗原料制备根据病毒样本中的特性，科研团队开始生产和制备疫苗候选产物。
这需要研究人员在选定的生物平台上培养起一系列的灭活病毒株，几乎所有灭活疫苗都需要一个比较长的生产周期。
在新冠病毒研究中，疫苗原料生产的原材料是通过病毒样本、病毒纯化和高通量生产工艺获得的。
3. 临床实验随着疫苗原料的制备，下一步是进行临床实验。
在临床试验中，分为三个阶段——初步评估药物安全性、评估药物的疗效和评估药物的剂量和安全性。
这个过程需要仔细、耐心和精确的研究和测试，同时保持足够的速度。
4. 批量生产一旦可靠的疫苗候选产物被发现并经过临床试验，就可以开始进行大规模生产。
与传统的疫苗生产相比，新冠疫苗的生产相对迅速和简单，因为疫苗生产商可以利用大量的数据和预测算法来确定所需的疫苗数量。
疫苗及免疫程序PPT
冷藏和运输
疫苗需要在严格的温度控制下 进行冷藏和运输，以确保疫苗
的有效性和安全性。
疫苗的质量控制与监管
质量控制
监管机构
疫苗生产过程中需要进行严格的质量控制 ，以确保疫苗的质量和安全性。
疫苗的研发、生产和销售都受到政府的严 格监管，以确保疫苗的安全性和有效性。
进入21世纪后，随着基因工程和细胞 工程技术的发展，新型疫苗不断涌现， 如治疗性疫苗、多价疫苗、联合疫苗 等。
经典阶段
20世纪中叶以后，随着微生物学和免 疫学的发展，越来越多的疫苗被研制 成功，包括麻疹、脊髓灰质炎、乙型 肝炎等疫苗。
02 疫苗接种程序
儿童疫苗接种程序
儿童疫苗接种是预防传染病的 有效手段，根据年龄和接种计 划，儿童需要接种多种疫苗。
疫苗接种程序通常按照国家免 疫规划进行，家长应按照医生 的建议按时带孩子接种疫苗。
儿童疫苗接种后，家长应留意 观察孩子的反应，如出现异常 症状应及时就医。
成人疫苗接种建议
成人疫苗接种对于预防某些传染病同样具有重要意义，如流感疫苗、肺炎球菌疫苗 等。
成人应根据自身健康状况和医生建议，选择需要接种的疫苗，并按时完成接种。
灭活疫苗
利用经过灭活处理的病原体制成，进入人体后不能繁殖。优点是安全性 较高，缺点是需多次接种，免疫效果不如减毒活疫苗。
03
基因工程疫苗
利用基因工程技术生产的疫苗，如重组蛋白疫苗、核酸疫苗等。优点是
针对性强、安全性高、生产成本低，缺点是技术门槛高、研发周期长。
疫苗的发展历程
初始阶段
现代阶段
最早的疫苗研制可以追溯到18世纪末， 当时人们发现接种牛痘可以预防天花。
疫苗研制中的免疫学和生化学原理
疫苗研制中的免疫学和生化学原理在全球范围内，病毒不断发生并且继续影响着我们的日常生活。
近年来，随着新型冠状病毒的爆发，全球对疫苗研制的需求和重视程度也变得前所未有。
而在疫苗研制的过程中，免疫学和生化学原理起着至关重要的作用。
一、疫苗的定义和作用疫苗是一种可以通过诱导免疫系统来预防某些疾病的药物。
疫苗由生物制品、化学药品、糖化合物和蛋白质等不同成分组成，其中最重要的是蛋白质。
一般来说，疫苗中的蛋白质是疾病致病因子的组分或者代表。
疫苗可以预防传染病、流行性疾病和病毒感染等疾病，对于公共卫生和全球健康有着至关重要的作用。
疫苗的制定是一项复杂而严格的过程，需要高度的科学研究和实验验证。
本着“研发一个疫苗，阻止一场疫情”的理念，全球各个国家和地区的科学家和研究人员不断努力，为人类健康和幸福的事业做出卓越的贡献。
二、免疫学和生化学在疫苗研制中的重要性疫苗研制的过程是一个系统工程，涉及到众多基础和应用科学领域。
其中，免疫学和生化学始终是研究疫苗技术开发的核心部分。
免疫学是研究免疫现象和免疫系统结构、功能及相互关系的学科。
在疫苗研制的过程中，免疫学能够帮助我们更好地了解免疫系统的种类和机制，以此帮助我们更好地服务于疫苗的开发。
通过对免疫学的应用，疫苗研制人员能够制定出更为科学、更具针对性的研究计划，从而有效地提高疫苗的研制效率和质量。
生化学是研究生物分子的结构、组成、合成和分解，以及生命活动的化学过程的基础科学。
在疫苗的研制过程中，生化学可以帮助我们更好地了解疫苗中重要成分的结构和性质，以此指导我们进一步研究疫苗的特性和功效。
同时，通过对生化学的应用，我们能够更好地了解疫苗在免疫系统中的作用机制，从而为疫苗的进一步研究和开发奠定坚实的基础。
三、免疫学和生化学在疫苗质量控制中的应用疫苗质量的控制尤为重要，免疫学和生化学则成为质量控制的术语必备。
在疫苗的研制和生产过程中，为了确保疫苗的质量和安全性，我们需要采用一系列严格的质量控制措施。
疫苗研发相关知识点总结
疫苗研发相关知识点总结一、疫苗的基本概念疫苗是一种预防传染病的生物制品，通过在体内引起免疫反应，使人体产生免疫记忆，从而在感染病原体时迅速产生抗体，阻止疾病的发生。
疫苗的主要目的是预防疾病，降低疾病的发病率和传播率，从而控制疾病的传播。
疫苗通常由病原体的抗原或减毒活菌制备而成，并通过不同的途径进行接种，触发人体的免疫系统产生抗体。
二、疫苗研发的基本原则1. 安全性：疫苗必须经过严格的安全性评估，以确保接种后对受种者没有负面影响。
2. 免疫原性：疫苗必须含有能够引起免疫反应的抗原，触发人体的免疫系统产生抗体。
3. 持久性：疫苗的免疫效果应能够持续一定的时间，保护受种者不受感染。
4. 经济性：疫苗的研发和生产需要考虑成本和效益，以使其能够被广泛应用。
三、疫苗研发的关键技术1. 病原体的分离和检测：疫苗的研发需要首先获得病原体，包括细菌、病毒、寄生虫等，通过分离和检测获得纯种的病原体，作为疫苗的原料。
2. 病原体的减毒或灭活：对于某些病原体，为了使其安全用于疫苗，需要进行减毒或灭活处理，使其失去致病性但仍能引起免疫反应。
3. 抗原的筛选和提取：从病原体中筛选出能够引起免疫反应的抗原，并将其提取制备成疫苗。
4. 适宜的制备工艺：疫苗的制备工艺需要严格控制，确保疫苗的批次之间具有一致的免疫效果。
5. 安全性和有效性的评价：疫苗的安全性和有效性需要进行临床试验和动物实验，以确保疫苗可以在人群中安全使用并产生预期的免疫效果。
四、常见疫苗的研发与应用1. 灭活疫苗：通过将病原体进行灭活处理，使其失去活性但仍能引起免疫反应。
常见的灭活疫苗包括流感疫苗、脊髓灰质炎疫苗等。
2. 减毒活疫苗：通过对病原体进行减毒处理，使其失去致病性但仍具有免疫原性。
常见的减毒活疫苗包括麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗等。
3. 重组蛋白疫苗：将病原体的抗原基因克隆到表达系统中，通过表达蛋白进行疫苗的研发。
常见的重组蛋白疫苗包括乙型肝炎疫苗、流感疫苗等。
疫苗研制知识点总结大全
疫苗研制知识点总结大全疫苗是一种预防传染病的方法，用来激发人体免疫系统产生抗体，从而提高人体对特定病原体的抵抗力。
疫苗研制是一项复杂的工程，需要多个学科的知识和技术的运用。
下面将从疫苗研制的关键环节、疫苗研制的技术和方法、疫苗研制的挑战和未来展望等方面进行详细的总结。
一、疫苗研制的关键环节1. 病原体的筛选和鉴定疫苗的研制首先需要选择合适的病原体，对病原体进行筛选和鉴定，确定其对人体的致病性和传播途径。
病原体的选择要考虑其在人群中的传播程度、病程和临床表现等因素。
2. 抗原的鉴定与筛选抗原是疫苗的主要成分，对于疫苗研制来说，抗原的鉴定与筛选是非常重要的环节。
一般来说，抗原应该具有高度特异性和免疫原性，能够激发人体免疫系统产生抗体，并且对病原体有良好的中和和杀灭效果。
3. 疫苗制备与效价测定疫苗的制备是疫苗研制的另一个关键环节，包括抗原的提取、纯化和重组等步骤。
效价测定则是评价疫苗免疫原性的指标，通常使用小鼠、仓鼠等动物模型来进行疫苗效价测定。
4. 安全性评价与毒理学研究疫苗的安全性是疫苗研制中非常重要的环节，必须经过严格的毒性实验和安全性评价，确保疫苗在使用过程中不会对人体产生不良反应或副作用。
5. 临床试验与批准上市经过前期的实验室研究和动物模型试验，疫苗还需要进行临床试验，包括临床前期试验、临床中期试验和临床末期试验等步骤，确保疫苗的安全性、有效性和免疫原性。
最终通过国家药品监督管理局的批准，疫苗才能上市。
二、疫苗研制的技术与方法1. 经典疫苗的制备技术经典疫苗是通过培养和灭活病原体制备的，包括灭活疫苗、减毒活疫苗和类毒疫苗等。
灭活疫苗：通过用化学或物理方法将病原体灭活，如疫苗的使用人体后，病原体会在体内激发人体免疫系统产生抗体，从而提高人体对特定病原体的抵抗力。
减毒活疫苗：将病原体通过减毒方法得到相对弱毒力的病原体，然后制备成疫苗供人体使用。
减毒活疫苗具有良好的免疫原性和安全性，并且能够在人体内长期产生抗体。
疫苗基础知识
04
疫苗的接种和预防
疫苗的接种对象
儿童
疫苗接种是最常见的儿童保健措施之一，旨在预 防多种传染病，如麻疹、流感、水痘等。
成人
许多疫苗不仅适用于儿童，也适用于成年人，如 流感疫苗、肺炎球菌疫苗等。
高风险人群
针对某些特定人群，如老年人、慢性病患者、医 务工作者等，疫苗接种尤为重要。
疫苗的接种程序
免疫计划
保障疫苗从生产到接种全过程的冷链物流， 确保疫苗质量和效果。
THANKS
谢谢您的观看
严重不良反应
立即就医，根据具体情况采取相应治疗措施。
疫苗的禁忌症与注意事项
禁忌症
对疫苗成分过敏者，患有严重疾病或发热者不宜接种疫苗。
注意事项
接种疫苗前应了解疫苗的禁忌症和注意事项，接种后应留观30分钟以上。
06
疫苗的未来发展
新型疫苗的研究与开发
针对现有疫苗无法覆盖的病毒变异株
针对不断变异的新病毒株，研究开发新型疫苗，提高疫苗的保护效果。
不同国家和地区都有各自的免疫计划，旨在为所有公民提供基本 的免疫服务。
接种时间表
疫苗接种需要按照一定的时间表进行，以确保免疫效果最大化。
接种剂次
每种疫苗都有特定的接种剂次，例如二价疫苗需要接种两剂次， 四价和九价疫苗需要接种三剂次等。
疫苗的预防效果
预防发病
疫苗可以显著降低感染和发病的风险，尤其是针 对那些易感人群。
疫苗可以刺激机体产生针对病原微生物的特异性抗体，同时 也可以增强机体的免疫记忆，从而在再次接触相同病原体时 快速产生免疫应答，达到预防疾方法，疫苗可分为灭活疫苗、减毒活疫苗 、基因工程疫苗和重组疫苗等。
根据疫苗的预防疾病范围，疫苗可分为单价疫苗、多价疫 苗和联合疫苗等。
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化疫苗（无佐剂）
中国狂犬病疫苗发展
安全性
有效性
组织疫苗
1.3IU/剂
细胞疫苗
2.5IU/剂
纯化疫苗 无防腐剂疫苗
4.0IU/剂 冻干疫苗
现代生物技术在狂犬病疫苗生产中的应用
生物反应器细胞培养技术 膜过滤技术 膜超滤技术 层析技术 冷冻干燥技术
疫苗基础知识与疫苗研制
宁波荣安生物药业有限公司 乐威
生物制品概念
是以微生物、细胞、动物或人源组织和体
液等为原料，应用传统技术或现代生物 技术制成，用于人类疾病的预防、治 疗和诊断。
人用生物制品
细菌类疫苗（包括类毒素） 病毒类疫苗
抗毒素及抗血清 血液制品 细胞因子 生长因子 酶 体内及体外诊断用品 其它生物活性制剂，如变态反应原、抗原抗体复
疫苗免疫程序的内容
免疫初始年龄； 必须接种的次数； 针次之间恰当的间隔时间； 是否需要加强免疫； 联合免疫的问题。
疫苗常见不良反应
一般反应：包括局部反应和全身反应。 局部反应：红晕、肿胀、疼痛。 全身反应：发热、头晕、乏力。
异常反应：包括非特异性反应、精神性反应和变态反应 非特异性：化脓。 精神性：晕厥、急性休克。 变态反应：皮疹、过敏性紫癜、血管神经性水肿。
弱，仍保持免疫原性。 狂犬病毒街毒为二类病原微生物，固定毒为三类
病原微生物制的一般程序
分离病原体并进行鉴定； 研究机体免疫反应，确定免疫原； 致病微生物体外培养研究； 根据需要，研制灭活疫苗或减毒活疫苗，也可以
提取有效抗原成分，制成亚单位疫苗； 制订质量标准，包括检定方法研究。
人用狂犬病疫苗工艺流程
细胞复苏
细胞传代
接种病毒
多次收获病毒液
病毒灭活检验
病毒收获液检定
柱层析
离心
灭活
超滤浓缩
纯化液检定 半成品检定
配制
分装
成品检定
包装
中国狂犬病疫苗发展简史
1980年以前：羊脑疫苗 1980年～1995年：原代地鼠肾细胞疫苗（铝佐剂） 1995年～2000年：浓缩原代地鼠肾细胞疫苗（铝佐剂） 2000年～2005年：原代地鼠肾细胞纯化疫苗和Vero细
地鼠肾细胞疫苗和Vero细胞疫苗
外源因子 批量
污染控制 高密度培养
批间差 质量控制
地鼠肾细胞 难以控制 小 困难 不能 大 困难
Vero细胞 可控 大 容易 可以 小 容易
原代细胞和传代细胞
原代细胞培养指从体内组织取出细胞摹拟体内
出现环境，在无菌、适当温度及酸碱度和一定营 养条件下，使其生长繁殖，并维持其结构和功 能。 传代细胞系指来源于肿瘤细胞或细胞株传代过程
中国微生物毒力分级
一类：传染性强，实验室感染机会多，感染后易发 病，发病后症状重，危及生命，缺乏有效防治措施。 如鼠疫杆菌、霍乱弧菌、天花病毒、埃波拉病毒。
二类：实验室感染机会多，症状重，危及生命，不 易治疗。如炭疽芽孢菌、肉毒梭菌、狂犬病毒、出 血热病毒、登革热病毒、甲型和乙型肝炎病毒。
中国微生物毒力分级
合物、免疫调节剂、微生态制剂等。
疫苗基础知识
疫苗（Vaccine）一词与天 花疫苗（牛痘苗）有关，拉 丁文 “vacc”是“牛”的意 思。
疫苗基础知识
与疫苗有关的三位伟大的科 学家：
琴纳、巴斯德、科赫。
琴纳的贡献
发明了牛痘疫苗预防天花
18世纪50％的儿童活不到10岁，其中40％死于天花。 每一块大陆都曾有数百万人死于天花。
1979年10月26日世界卫生组织宣布：天花已从地 球上被彻底消灭。
巴斯德的贡献
发明了减毒疫苗 发明了狂犬疫苗
巴斯德让当时被疯狗咬伤的人的发病率由 20％下降到1％。
科赫的贡献
发现炭疽杆菌 确定传染病是由微生物引起的
疫苗的作用
预防疾病流行
如果没有疫苗，这世 界将会怎样……
人口：可能不到10亿； 平均寿命：可能只有40～45岁； 社会发展和科学进步速率至少降低一半； 每年都会有各种各样的疾病流行带走数百万甚至上千万人的生命， 就好像每年都在进行世界大战，人人生活在死亡的恐惧之中；
灭活疫苗和活疫苗比较
灭活疫苗
活疫苗
特点
制备过程中能杀灭可能 疫苗中可能存在污染的其 污染的其它生物学因子 它因子
不能产生分泌型抗体 能产生分泌型抗体
无毒力恢复的可能性 有毒力恢复的潜在危险性
有效期 较稳定，有效期较长 不稳定，有效期较短 接种剂量 需多次免疫，剂量较大 通常1次免疫，剂量较小 免疫效果 较差，维持时间较短 免疫效果好，维持时间长
三类：仅具一般危害，能控制感染，可有效预防。 如肺炎链球菌、百日咳杆菌、破伤风梭菌、乙型脑 炎病毒、麻疹病毒、风疹病毒、狂犬病固定毒。
四类：低致病性或经人工减毒。如鼠疫、霍乱、麻 疹病毒、流行性乙型脑炎、病毒性肝炎。
狂犬病毒街毒和固定毒
街毒：自然条件下可使人或动物致死。 固定毒：街毒在试验动物中传代，使其致病性减
疫苗基础知识
疫苗不全是预防性的
治疗性疫苗，如肿瘤疫苗、结核疫苗。
疫苗分类
灭活疫苗（细菌、病毒、立克次体及类毒素） 减毒活疫苗（卡介苗、麻疹减毒活疫苗） 组分疫苗（流感亚单位疫苗） 基因工程疫苗（乙型肝炎疫苗） 血清（白喉毒素、破伤风毒素）
灭活疫苗
种类
制备方法
应用
细菌性 病毒性 类毒素
疫苗使用基本原则
正确选择使用疫苗； 高素质的免疫接种人员； 严格掌握免疫程序； 认真选择接种对象； 正确掌握禁忌症； 保证冷链要求； 认真检查使用疫苗。
疫苗接种方法
皮上划痕法；（炭疽、鼠疫） 皮内接种法；（卡介苗） 皮下接种法； 肌肉注射法； 静脉注射法；（抗蛇毒血清、肉毒抗毒素） 口服法；（OPV糖丸） 无针注射法； 喷鼻法和气雾喷入法。
培养物用化学或物 理方法灭活
伤寒、百日咳、肺炎 狂犬病、出血热
细菌培养产生的外 毒素经脱毒提纯
白喉、破伤风
减毒活疫苗
方法：将病原微生物（细菌或病毒）在人工培育
的条件下，促使产生定向变异，使其极大程度地
丧失致病性，但仍保留一定的剩余毒力、免疫原 性及繁殖能力。 细菌性如：卡介苗（BCG）、炭疽、鼠疫等。 病毒性如：麻疹（Mv）、脊髓灰质炎（OPV）、 流行性腮腺炎、风疹、甲型肝炎、黄热病等。