2020非小细胞肺癌驱动基因阴性人群一线治疗方案的合理选择(最新推荐)
非小细胞肺癌化疗基本原则
Ⅰ期
Ⅱ期
Ⅲ期
Ⅳ期
ⅠA 期 ： 不 需 要 辅助化疗
ⅠB 期 ： 不 推 荐 辅助化疗
首选靶向治疗，化疗与 其相比，无PFS及OS获 益
ⅢA 期 ： 首 选 靶 向 治 疗 ， 化 疗 与其相比，无PFS及OS获益
可手术ⅢB期：先行新辅助化疗， 术后辅助治疗后可继续奥希替 尼靶向治疗
可完全切除患者：首选推荐术 后4-6周开始化疗，采用含铂双 药方案，一般不超过4个周期
潜在可完全切除患者：可选术 前2-3个周期新辅助化疗±ICI， 3-4周后行根治性手术切除，术 后推荐化疗联合ICI治疗
不可手术患者：推荐同步放化 疗/序贯放化疗，无法耐受者可 参照IV化疗方案给予治疗
Ⅳ期
一线治疗：推荐含铂双药联合化疗±抗血 管靶向治疗或ICI，建议4-6个周期
• 一线化疗后进展的患者，可考虑化疗、ICI单药治疗，鳞癌患者还可考虑阿法替尼单药治疗，鳞 癌优选多西他赛，非鳞癌优选培美曲塞，其余还有吉西他滨/长春瑞滨
三线治疗
• 可根据患者既往方案和身体状况选择化疗/安罗替尼/ICI治疗，或联合治疗
02驱动基因阳性NSCLC化疗原则
驱动基因阳性NSCLC化疗原则
Ⅳ期NSCLC：化疗为基础的综合治疗
一线治疗
不 一线后维持
同
治疗
治
疗
阶
段二线治疗ຫໍສະໝຸດ • 推荐含铂双药联合化疗±抗血管靶向治疗或ICI • 鳞癌患者优先推荐紫杉类、吉西他滨联合铂类双药；非鳞癌患者优先推荐含培美曲塞方案 • PS为2-3分，推荐单药化疗或最佳支持治疗 • 建议4-6个周期
• 一线治疗后疾病未进展，建议维持治疗，可选择化疗/ICI/抗血管靶向治疗，或联合治疗
晚期驱动基因阴性非小肺癌NSCLC一线免疫治疗新选择护理课件
预后较差，患者的生存时间较短。但 随着治疗方法的不断改进，患者的生 非小肺癌 nsclc中的应用
免疫治疗的原理与机制
激活患者自身的免疫系统
抑制肿瘤细胞的免疫逃逸
通过药物刺激或调整患者免疫系统， 使其能够识别和攻击癌细胞。
阻止肿瘤细胞通过某些机制逃避免疫 系统的攻击。
01
晚期驱动基因阴性非小肺癌nsclc概述
定义与分类
定义
非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌的一种，与小细胞肺癌相比，其生长和扩散速 度较慢。非小细胞肺癌中，约80%为非鳞状细胞癌（nsclc）。
分类
根据组织学类型，非小细胞肺癌可分为腺癌、鳞状细胞癌、大细胞癌等。其中 ，腺癌是常见的类型，约占40%。
患者被随机分为两组 ，对照组给予标准治 疗，实验组接受一线 免疫治疗。
研究结果与数据分析
经过数据分析，实验组患者的客观缓解率明显高于对照组，无进展生存期和总生存 期也显著延长。
安全性方面，一线免疫治疗的不良反应可控，且发生率较低。
通过生存曲线和Kaplan-Meier分析进一步验证了免疫治疗在晚期驱动基因阴性非小 细胞肺癌中的疗效优势。
禁忌症
对免疫治疗药物过敏、严重免疫系统疾病、感染未得到控制等。
免疫治疗的疗效评估与监测
疗效评估
通过影像学检查、肿瘤标志物检测和患者症状改善情况来评 估。
监测不良反应
密切观察患者可能出现的不良反应，如免疫相关炎症反应、 自身免疫性疾病等。
03
一线免疫治疗新选择的临床研究与实践
研究背景与目的
晚期驱动基因阴性非小细胞肺癌 （NSCLC）是一种常见的肺癌 类型，目前一线治疗选择有限，
临床实践与经验分享
根据研究结果，一线免疫治疗 成为晚期驱动基因阴性非小细 胞肺癌的新选择。
非小细胞癌化疗方案
非小细胞癌化疗方案非小细胞癌（NSCLC）是一种常见的恶性肿瘤，通常在诊断时已经进展到晚期。
针对晚期非小细胞癌的治疗方案，化疗是一种常见的选择。
化疗可以通过使用药物来杀死癌细胞或者阻止它们的生长，从而减缓病情的恶化，延长患者的生存期，并提高生活质量。
目前，针对非小细胞癌的化疗方案主要包括单药治疗和联合化疗两种方式。
在选择化疗方案时，医生会根据患者的具体病情、年龄、身体状况以及其他相关因素来制定个性化的治疗方案。
以下是一些常见的非小细胞癌化疗方案：1. 非小细胞肺癌的第一线治疗方案。
对于未接受过化疗的晚期非小细胞肺癌患者，常见的第一线治疗方案包括使用顺铂（Cisplatin）联合紫杉醇（Paclitaxel）或紫杉醇联合卡铂（Carboplatin）等。
这些化疗方案可以有效地抑制肿瘤的生长，减轻症状，提高患者的生存率。
2. 非小细胞肺癌的维持治疗方案。
对于已经接受了第一线化疗并且病情得到控制的患者，维持治疗是非常重要的。
常见的维持治疗方案包括使用紫杉醇、吉西他滨（Gemcitabine）等药物进行单药治疗，或者使用顺铂、紫杉醇、贝伐珠单抗（Bevacizumab）等药物进行联合治疗。
3. 非小细胞肺癌的治疗后维持方案。
对于已经接受了手术切除肿瘤的患者，化疗也是必不可少的。
治疗后维持方案通常包括使用顺铂、卡铂、紫杉醇等药物进行化疗，以预防肿瘤的复发和转移。
总的来说，非小细胞癌的化疗方案是多种多样的，医生会根据患者的具体情况来选择最合适的治疗方案。
在接受化疗治疗期间，患者可能会出现一些副作用，如恶心、呕吐、脱发等，但这些副作用通常是可以通过药物或其他治疗手段来缓解的。
同时，患者在接受化疗治疗期间也需要定期进行身体检查，以及密切关注自身的症状变化，及时与医生沟通。
总之，非小细胞癌化疗方案在帮助患者控制病情、延长生存期方面发挥着重要作用。
患者在接受化疗治疗期间，应该积极配合医生的治疗方案，同时保持乐观的心态，合理的饮食和生活习惯，以提高治疗的效果和生活质量。
非小细胞肺癌一线二线化疗
治疗非小细胞肺癌的一线化疗方案治疗非小细胞肺癌的一线化疗方案仍然是:NP方案(长春瑞宾+顺铂或卡铂)、GP方案(双氟胞苷+顺铂或卡铂)、TP方案(紫杉醇+顺铂或卡铂,多西紫杉醇+顺铂或卡铂).于这些方案中都含有铂类,铂类的副作用主要是胃肠道反应、肾脏毒性；卡铂的胃肠道毒性比顺铂轻，应用时不需要水化，但是骨髓抑制重于顺铂。
长春瑞宾的主要毒性是神经毒性、脉管炎；双氟胞苷的主要毒性是骨髓抑制；紫杉醇和多西紫杉醇的主要毒性是骨髓抑制、脱发、过敏反应。
当与铂类组成方案时，两种药物都存在的毒性可能相加。
这三种化疗方案的有效率在30-40%左右，其中含有紫杉类的略高一些，NP和GP相差不多，他们之间的差别没有统计学意义。
对于晚期患者都可以延长患者的生存期，中位生存期（50%的患者生存时间超过的时间）9-14个月，超过此时间的患者可能是正好9-14个月，可能1.5年、2年、3年、5年......不等。
三个方案之间没有交叉耐药，也就是说先用那一种都可以，这种耐药了可以选用另一种。
三种方案的价格NP最低，其次是GP，最高是TP。
患者具体应用那个化疗方案，应该与肿瘤科医生协商，切不可自行应用或听从非肿瘤科医生的建议，因为化疗除外毒性反应，其方案中每种药物应用时间顺序对毒性反应和疗效是用影响的。
何为非小细胞肺癌的一线、二线化疗。
石远凯：非小细胞肺癌分为两类，一类是可以手术切除的，一类是不能手术切除的。
手术切除的病人要根据病期决定是否进行术后化疗，清除不能手术的微小病变或者残留的病变。
对于不能手术切除的病人主要是化疗和分子靶向治疗，一般现在首选是化疗。
常常讲的几线是学术上的用语，不能手术切除的病人最先用的化疗方案就叫做一线。
这个化疗方案用完之后病人有效，但是一段时间后疾病又复发进展了，再用的化疗方案就是二线化疗方案。
第二个化疗方案肯定和第一个化疗方案不一样，基本就是这样一个概念。
二线方案如果没效，可以再选择第三个方案，这第三个方案就是三线化疗方案。
驱动基因阴性晚期NSCLC 一线免疫治疗
驱动基因阴性晚期NSCLC一线免疫治疗肺癌作为发病率第一的肿瘤，严重威胁人们的健康。
近年来，肺癌的诊疗从化疗到靶向治疗再到免疫治疗，引领肿瘤的精准治疗模式。
对于驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌( non-small-cell lung cancer，NSCLC) 患者，多种程序性死亡受体 1( programmed death 1，PD-1) 和程序性死亡配体 1( programmed death-ligand 1，PD-L1) 抑制剂取得显著疗效，在晚期 NSCLC 一线、二线治疗中获得适应证，并丰富了从单药治疗到联合治疗的格局，使得“chemo- free”有望成为可能。
免疫治疗为肺癌治疗模式带来改变的同时，也对肺癌治疗方案、生物标志物的选择和相关不良反应的治疗带来一定的挑战。
2011 年 Nature 发表的《Cancer immunotherapy comes of age》点燃了免疫治疗的燎原之火，众多研究陆续推出，主要集中于程序性死亡受体1( programmed death 1，PD-1) 、程序性死亡配体1( programmed death-ligand 1，PD-L1) 和细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原-4( cytotoxic T lympho- cyte-associated antigen 4，CTLA-4) 抑制剂。
自 2013年美国《科学》杂志将癌症免疫治疗评为“重大突破”以来，PD-1 /PD-L1 抑制剂作为免疫治疗中的主力军，在癌症治疗领域备受瞩目。
2014 年美国食品药品监督管理局( Federal Food and Drug Adminstra- tion，FDA) 首先批准pembrolizumab 和nivolumab 用于晚期黑色素瘤治疗，其适应证不扩大。
其中，对非小细胞肺癌( non-small-cell lung cancer，NSCLC) 治疗的不断探索:从二线到一线，从晚期到局部晚期再到早期，从单药到联合，从泛人群到精准治疗，使得免疫治疗遍地开花。
驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌NSCLC二线治疗进展(强烈推荐)
ORR (%) 10
未评估 3 11
22
17
14
3
0.9 4.9
12 12
2.6 0.7
PFS (月)
4.2 未评估
1.8 4.3 HR=0.39 80%CI=0.27-0.55 3.7 HR=1.3 95%CI:0.9-2.1 3.3 HR=1.4 95%CI=0.9-2.2 4.9 (p=0.3)
0 0
TAX317B 总生存期
多西他赛 (n=55)：
1.0
中位7.5个月
0.9
BSC (n=49)：
中位4.6个月
0.8
P=0.01
0.7
0.6
0.5
0.4
0.3
0.2
0.1
0
3 6 9 12 15 18 21
03
时间 (月)
TAX320 总生存期 多西他赛 (n=124)：1年32% V/I (n=122)：1年19% P=0.025
干预 Cabozantinib诱导后
Cabozantinb 安慰剂 厄洛替尼
Cabozantinib
培美曲塞+舒尼替尼
舒尼替尼
培美曲塞
索拉非尼诱导后 索拉非尼 安慰剂
索拉非尼+BSC 安慰剂+BSC
凡德他尼 厄洛41
47
42
53 52
353 350
623 617
驱动基因阴性NSCLC二线治疗方案的 优化选择
2020年09月26日
目录
CONTENT
概述
研究进展
选择策略
超过50%的NSCLC为驱动基因阴性，或无靶向药可及
根据吸烟状态不同的NSCLC基因突变情况
晚期非小细胞肺癌一线和维持治疗的选择ppt课件
Cisplatin Carboplatin
None
Nonplatinum Chemotherapy
Paclitaxel Docetaxel Albumin-bound paclitaxel Etoposide Gemcitabine Pemetrexed Vinorelbine
None
An Expert Insight Is Shown With Each Expert’s Treatment Recommendations
的优点，延长生存期和较低的毒性
答案A为次选
−可以作为一线治疗晚期NSCLC −ECOG E4599实验研究证明了贝伐单抗联合紫
杉醇联+卡铂方案的优越性。
答案C为次选
−吉西他滨联合铂类方案治疗NSCLC鳞癌优于培 美曲塞联合铂类方案
−治疗非鳞癌细胞NSCLC劣于，培美曲塞联合铂 类方案。
诱导化疗
−厄洛替尼150mg口服1/日，治疗2个月后影像 学检查疗效评价PR
−毒性反应：腹泻（每日大便3-4次），颜面部和 躯干痤疮样皮疹，轻微疲劳。
下一步该怎么做？
A. 厄洛替尼原剂量继续 B. 厄洛替尼减量为100mg C. 停用厄洛替尼
答案B为合理的选择
−厄洛替尼减量至100mg继续口服1/日是最佳治 疗选择
Platinum/pemetrexed (or other*)
Squamous
Single-agent or combination chemotherapy
First line
End of first-line chemotherapy
Bevacizumab, erlotinib , Erlotinib or pemetrexed
肺癌一线治疗方案
-提供心理支持，帮助患者及家属适应治疗过程；
-鼓励患者进行适量运动，保持良好的生活习惯；
-提供营养支持，改善患者营养状况；
-定期随访，监测疾病状态，调整治疗方案。
六、结论
本肺癌一线治疗方案旨在为患者提供全面、个体化的治疗策略，以期达到最佳治疗效果。治疗方案的实施需在专业医疗团队的指导下，结合患者具体情况灵活调整。患者及家属的积极参与和配合对于提高治疗效果至关重要。通过多学科合作，为肺癌患者提供全方位的治疗和管理，以实现延长生存期、改善生活质量的目标。
3.不良反应监测：根据常见不良反应事件评价标准（CTCAE 5.0），对治疗相关不良反应进行评估和处理。
五、康复与随访
1.康复：鼓励患者进行适当的有氧运动，如散步、太极拳等；保持良好的生活习惯，戒烟、限酒、合理饮食。
2.随访：治疗结束后，前3年每3-6个月随访一次；3-5年每6-12个月随访一次；5年以上每年随访一次。
2.综合治疗：采用手术、化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗等多种手段，进行综合治疗。
3.规范治疗：遵循国内外肺癌诊疗指南，进行规范化治疗。
4.全程管理：从诊断、治疗、康复、随访等环节，对患者进行全面管理。
三、治疗方案
1.手术治疗
适应症：非小细胞肺癌（NSCLC）早期患者，无远处转移，心肺功能良好，能耐受手术。
本方案旨在为肺癌患者提供一线治疗方案，但具体治疗需结合患者实际情况，在专业医生指导下进行。患者及家属应充分了解病情，积极配合治疗，以提高治疗效果，改善生活质量。
第2篇
肺癌一线治疗方案
一、方案概述
肺癌是呼吸系统最常见的恶性肿瘤，其治疗方案需根据患者病情、身体状况、分期及合并症等多方面因素综合考量。本方案旨在为肺癌患者提供一线治疗方案，力求在确保治疗效果的同时，最大限度地改善患者的生活质量。
2020NCCN非小细胞肺癌指南要点
2020NCCN非小细胞肺癌指南要点2020年6月，美国国家综合癌症网络（NCCN）发布了非小细胞肺癌（NSCLC）指南2020年第6版。
那么，新版指南中NSCLC精准治疗的药物选择有哪些？NSCLC治疗的进展情况如何？接下来，让我们盘点部分亮点研究，一探究竟。
以下是NCCN指南《2020.V6版》更新的要点（相较于V5版）：靶向治疗（一）指南建议检测的靶点1：EGFR、ALK、ROS1、BRAF、NTRK、MET、RET1、EGFR基因突变：首选方案：奥希替尼（1类）；其他方案：厄洛替尼（1类）或阿法替尼（1类）或吉非替尼（1类）或达克替尼（1类）或厄洛替尼+雷莫芦单抗；一定条件下可用方案：厄洛替尼+贝伐珠单抗（2B类）。
2、ALK基因突变：首选方案：阿来替尼（1类）；其他方案：布加替尼（1类）或色瑞替尼（1类）；一定条件下可用方案：克唑替尼（1类）。
3、ROS1基因重排：首选方案：克唑替尼或恩曲替尼；其他方案：色瑞替尼；4、BRAF V600E 突变：首选方案：达拉菲尼+曲美替尼；其他方案：维莫非尼或达拉菲尼；一定条件下可用方案：初始的全身治疗方案。
5、NTRK 基因融合阳性：首选方案：拉罗替尼或恩曲替尼；一定条件下可用方案：初始的全身治疗方案。
6、MET外显子14跳跃突变：首选方案：卡马替尼；一定条件下可用方案：克唑替尼或初始的全身治疗方案。
7. RET重排：首选方案：Selpercatinib；一定条件下可用方案：卡博替尼或凡德他尼（2B类）。
（二）2020年ASCO靶向新进展：在今年的ASCO会议上，多项EGFR敏感突变相关研究数据公布。
其中，III期NEJ02研究旨在评估贝伐珠单抗联合厄洛替尼用于EGFR敏感NSCLC患者的疗效，结果显示2，贝伐珠单抗联合厄洛替尼可明显改善PFS。
在真实世界研究中发现3，VEGF抑制剂联合厄洛替尼对比单药厄洛替尼，PFS和DOR明显改善。
目前，奥希替尼已获批用于敏感EGFR突变（19外显子缺失和L858R突变，占EGFR突变的80%）晚期NSCLC患者的一线治疗，或用于既往EGFR-TKI治疗进展后的T790M突变阳性患者。
非小细胞肺癌用药方案
非小细胞肺癌用药方案简介非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，NSCLC）是指起源于肺腺上皮及其他上皮类型的肺癌，占据了肺癌的大部分病例。
在非小细胞肺癌的治疗中，药物治疗是非常重要的一部分，可以通过化疗、靶向治疗和免疫治疗等方式来控制和减缓疾病的进展。
本文将介绍常用的非小细胞肺癌药物治疗方案，旨在帮助患者和临床医生了解治疗选择和策略。
请在实施药物治疗前咨询专业医生，并根据具体情况进行个体化治疗。
1. 化疗1.1 第一线化疗方案第一线化疗方案是指患者初次接受化疗时的常用方案。
下面是几种常见的第一线化疗方案：•方案一：–Gemcitabine + Cisplatin•方案二：–Pemetrexed + Cisplatin•方案三：–Paclitaxel + Carboplatin这些方案通常以多药联合治疗的方式进行，可以提高治疗效果，减少耐药性的发生。
化疗通常需要在专业医生的指导下进行，并根据患者的具体情况及时调整剂量。
1.2 辅助化疗方案辅助化疗是指在手术治疗后，为了减少术后复发和提高生存率，而进行的化疗。
下面是一些常见的辅助化疗方案：•方案一：–Pemetrexed•方案二：–Vinorelbine•方案三：–Paclitaxel辅助化疗的药物选择通常是基于手术后病理分期、患者自身条件和耐药性等因素进行综合考虑的。
在辅助化疗过程中，需要严密观察患者的病情变化和药物的副作用，及时调整方案和剂量。
2. 靶向治疗靶向治疗是通过针对肿瘤特定的靶点，使用针对该靶点的药物进行治疗。
下面介绍几种常用的靶向治疗药物：•Erlotinib：–作用机制：通过抑制表皮生长因子受体（EGFR）的活化，从而阻断信号转导通路。
–适用人群：EGFR突变阳性的NSCLC患者。
•Crizotinib：–作用机制：通过抑制ALK（Anaplastic Lymphoma Kinase）融合基因的活性，从而阻断肿瘤细胞的生长。
2020驱动基因阴性非小细胞肺癌全程管理策略(强烈推荐)
据)；换药维持治疗的药物为培美
曲塞(1类推荐证据) *
后线治疗：
• 如果未接受过免疫治疗，推荐二线 治疗使用纳武利尤单抗(1类推荐证 据)；也可使用多西他赛(1类推荐证 据)或培美曲塞(2A类推荐证据)单药
化疗；后线建议最佳支持治疗 *
部推分荐推意荐见意5见：： 既往化疗失败，且未使用过贝伐珠 对单于抗驱治动疗基的因晚突期变非阴鳞性NS以C及LCE患GFR 突者变，阳可性选的择复贝发伐性珠晚单期抗N联S合CL多C西(包他 括赛鳞用癌于和二非线鳞及癌以)上患治者疗，[推2A荐] 安罗替 尼作为三线及以上治疗；对于存在 EGFR基因突变或ALK突变阳性的 患者，应在接受相应的靶向药物治 疗后进展且至少接受过2种系统化 疗后出现进展或复发后使用安罗替
* 尼[1A]
中国临床肿瘤学会血管靶向治疗专家委员会.中国肺癌杂志.2019,22(7):401-412.
特殊人群
部分推荐意见： 对于晚期老年非鳞NSCLC患者，一线治
* 疗可选择含贝伐珠单抗方案[2A]
部分推荐意见： 对于晚期老年NSCLC患者(年龄>70岁)，
* 三线治疗可选择安罗替尼[2A]
部分推荐意见： 对伴脑转移的晚期非鳞NSCLC患者，贝 伐珠单抗联合化疗的疗效和安全性良好，
晚期NSCLC血靶共识对驱动基因阴性患者的治疗推荐
一线及 维持治突变阴性、PS 0分-1分的晚 期NSCLC患者中，推荐贝伐珠单抗联合
* 含铂双药方案作为一线治疗选择[1A]
部分推荐意 见对：于驱动基因突变阴性，PS 0分-1分的 ：晚期NSCLC患者(包括鳞状NSCLC和非
*引用自“中华医学会肺癌临床诊疗指南” 部分内容，非指南全部内容。
驱动基因阴性晚期NSCLC一线免疫治疗
驱动基因阴性晚期NSCLC 一线免疫治疗肺癌作为发病率第一的肿瘤，严重威胁人们的健康。
近年来，肺癌的诊疗从化疗到靶向治疗再到免疫治疗，引领肿瘤的精准治疗模式。
对于驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌 ( non-small-cell lung cancer，NSCLC) 患者，多种程序性死亡受体 1( programmed death 1，PD-1) 和程序性死亡配体 1( programmed death-ligand 1，PD-L1) 抑制剂取得显著疗效，在晚期NSCLC 一线、二线治疗中获得适应证，并丰富了从单药治疗到联合治疗的格局，使得“chemo- free”有望成为可能。
免疫治疗为肺癌治疗模式带来改变的同时，也对肺癌治疗方案、生物标志物的选择和相关不良反应的治疗带来一定的挑战。
20n 年 Nature 发表的《Cancer immunotherapy comes of age》点燃了免疫治疗的燎原之火，众多研究陆续推出，主要集中于程序性死亡受体1( programmed death 1，PD-1) 、程序性死亡配体1( programmed death-ligand 1 PD-L1)和细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原-4( cytotoxic T lympho- cyte-associated antigen 4，CTLA-4) 抑制剂。
自 2013年美国《科学》杂志将癌症免疫治疗评为“重大突破”以来，PD-1/PD-L1抑制剂作为免疫治疗中的主力军，在癌症治疗领域备受瞩目。
2014 年美国食品药品监督管理局( Federal Food and Drug Adminstra- tion，FDA) 首先批准pembrolizumab 和nivolumab用于晚期黑色素瘤治疗，其适应证不扩大。
其中，对非小细胞肺癌(non-small-cell lung cancer NSCLC)治疗的不断探索：从二线到一线，从晚期到局部晚期再到早期，从单药到联合，从泛人群到精准治疗，使得免疫治疗遍地开花。
安罗替尼联合化疗治疗驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌的效果
①江西省景德镇市第三人民医院 江西 景德镇 333000通信作者：夏甜甜安罗替尼联合化疗治疗驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌的效果夏甜甜①【摘要】 目的：探析采用安罗替尼联合化疗治疗驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌的临床效果。
方法：从2019年3月—2022年3月景德镇市第三人民医院诊治的驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌患者中选择98例作为研究对象，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组，两组均为49例，其中对照组采用单纯化疗（含铂双药疗法）治疗，观察组采用安罗替尼及化疗（含铂双药疗法）联合治疗。
对两组治疗后的临床效果（总有效率、疾病控制率）、药物不良反应进行比较，同时对两组治疗前及治疗2个疗程后的血清学肿瘤标志物（血清癌胚抗原、细胞角蛋白19片段）水平进行对比。
结果：观察组治疗总有效率、疾病控制率均高于对照组（P <0.05）；观察组治疗后药物不良反应发生率低于对照组，差异无统计学意义（P >0.05）；观察组治疗后血清癌胚抗原、细胞角蛋白19片段水平均低于对照组（P <0.05）。
结论：在驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌患者中采用安罗替尼及化疗（含铂双药疗法）联合治疗，近期临床疗效良好，肿瘤标志物表达含量下降，安全性较高。
【关键词】 安罗替尼 非小细胞肺癌 驱动基因 肿瘤标志物 Effect of Anlotinib Combined with Chemotherapy in Driver Gene Negative Advanced Non-Small Cell Lung Cancer/XIA Tiantian. //Medical Innovation of China, 2023, 20(25): 047-050 [Abstract] Objective: To discussion and analysis the clinical effect of Anlotinib combined with chemotherapy in the treatment of driver gene negative advanced non-small cell lung cancer. Method: A total of 98 patients with advanced non-small cell lung cancer diagnosed and treated in the Third People's Hospital of Jingdezhen from March 2019 to March 2022 were selected as research objects. According to the random number table method, they were divided into the control group and the observation group, with 49 cases in both groups. The control group was treated with chemotherapy alone (double-drug therapy containing Carboplatin platinum). The observation group was treated with the combination of Anlotinib and chemotherapy (double-drug therapy containing Carboplatin). The clinical effects (total effective rate, disease control rate) and adverse drug reactions after treatment were compared between the two groups. At the same time, the levels of serological tumor markers (serum carcinoembryonic antigen, cytokeratin 19 fragment) were compared between the two groups before treatment and after 2 courses of treatment. Result: The total effective rate and disease control rate of the observation group were higher than those of the control group (P <0.05); after treatment, the incidence of adverse drug reactions in the observation group was lower than that in the control group, with no significant difference (P >0.05); the levels of serum carcinoembryonic antigen and cytokeratin 19 fragment in the observation group were lower than those in the control group (P <0.05). Conclusion: In the patients with driver gene negative advanced non-small cell lung cancer, the combination therapy of Anlotinib and chemotherapy (double-drug therapy containing Carboplatin) can show good clinical efficacy in the near term, decreas expression of tumor markers and have high safety. [Key words] Anlotinib Non-small cell lung cancer Driver gene Tumor markers First-author's address: The Third People's Hospital of Jingdezhen, Jiangxi Province, Jingdezhen 333000, China doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2023.25.011 非小细胞肺癌属于常见的肺癌类型，常见症状为气短、胸痛、咳嗽等，严重威胁患者生命安全。
肺腺癌阴性一线治疗方案
一、引言肺腺癌是一种常见的恶性肿瘤，发病率逐年上升，严重威胁人类健康。
肺腺癌可分为阳性型和阴性型，其中阴性型肺腺癌指的是没有表达EGFR、ALK等常见驱动基因的肺腺癌。
对于肺腺癌阴性患者，一线治疗方案的选择至关重要。
本文将详细介绍肺腺癌阴性一线治疗方案。
二、治疗方案概述1. 放疗放疗是肺腺癌阴性患者一线治疗方案的重要组成部分，其目的在于缩小肿瘤体积、控制局部病灶、减轻症状、提高生存率。
放疗可分为以下几种：（1）外照射放疗：通过高能射线对肿瘤部位进行照射，达到治疗效果。
（2）立体定向放射治疗（Stereotactic Body Radiotherapy，SBRT）：采用立体定向技术，对肿瘤进行精确照射，提高治疗效果。
（3）近距离放疗：将放射源放置在肿瘤内部或周围，直接照射肿瘤组织。
2. 化疗化疗是肺腺癌阴性患者一线治疗方案的主要手段，其目的在于抑制肿瘤细胞生长、杀灭肿瘤细胞。
化疗药物种类繁多，主要包括以下几种：（1）多西他赛：是一种常用的化疗药物，可有效抑制肿瘤细胞生长。
（2）紫杉醇：通过抑制微管蛋白聚合，使肿瘤细胞停滞在G2/M期，达到治疗效果。
（3）培美曲塞：是一种多靶点抗肿瘤药物，可抑制DNA合成、细胞增殖。
（4）长春瑞滨：通过抑制肿瘤细胞DNA合成，达到治疗效果。
3. 靶向治疗靶向治疗是指针对肿瘤细胞特异性分子靶点，抑制肿瘤细胞生长和转移的治疗方法。
对于肺腺癌阴性患者，以下几种靶向药物可作为一线治疗方案：（1）EGFR抑制剂：适用于EGFR基因突变阳性的肺腺癌患者，如吉非替尼、厄洛替尼等。
（2）ALK抑制剂：适用于ALK基因融合阳性的肺腺癌患者，如克唑替尼、塞瑞替尼等。
（3）ROS1抑制剂：适用于ROS1基因融合阳性的肺腺癌患者，如克唑替尼、阿来替尼等。
4. 免疫治疗免疫治疗是指通过激活或增强机体免疫系统，提高机体对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。
对于肺腺癌阴性患者，以下几种免疫治疗药物可作为一线治疗方案：（1）PD-1抑制剂：如帕博利珠单抗、尼伏单抗等。
2020非小细胞肺癌驱动基因阴性人群一线治疗方案的合理选择(最新推荐)
• PD-L1 表达 • 顺铂vs卡铂) • 吸烟史(从不 vs 既往/现在)
2019 ASCO
卡铂/培美曲塞+培美曲塞维持治疗 疗效优于多西他赛
III期JCOG1210/WJOG7813L研究
• IIIB(无法治愈)/IV期或复发性NSCLC • 既往未接受过化疗 • 年龄≥75岁 • ECOG PS 0-1
N=433
多西他赛
N=217
R 1: 1 卡铂/培美曲塞
主要终点：OS
PD
PFS
• 安全性
诱导期治疗方案： • 卡铂(AUC 6)+培美曲塞(500mg/m2)+贝伐珠单抗(15mg/kg)，同时联合维生素支持治疗，每3周一次，治疗4个周期 维持期治疗方案： • 贝伐珠单抗(15mg/kg)，每3周一次，治疗至PD • 贝伐珠单抗(15mg/kg)+培美曲塞(500mg/m2)，同时联合维生素支持治疗，每3周一次，治疗至PD
NSCLC • 疾病可测量或可评估 • ECOG PS 0-1 • 患者有合适的血液功能 • 允许在研究治疗接受放疗或手术治疗 • 签署知情同意书
N=408
R
顺铂/长春瑞滨 N=202
1: 1 卡铂/紫杉醇
N=206
主要终点：OS 次要终点：ORR、 安全性、QOL等
ORR(%)
OS (月)
10 9
EGFR野生型非鳞 NSCLC
卡铂-培美曲塞+ 贝伐珠单抗
q3w，N=775
分层因素： • 研究中心 • 组织学分型 • 随机分组时的应答情况
4个周期诱导治疗
贝伐珠单抗 q3w，N>310
R
贝伐珠单抗+培美曲塞 q3w，N>310
2020非小细胞肺癌驱动基因阴性人群一线治疗方案的合理选择护理课件
放疗通常在手术治疗后进行， 用于清除残留的癌细胞，减少 复发风险。
放疗可能会带来一些副作用， 如放射性肺炎、心脏疾病等， 需要在治疗过程中密切监测。
免疫治疗
免疫治疗是利用人体免疫系统来攻击癌细胞的一种治疗方法，对于驱动基因阴性非 小细胞肺癌具有一定的疗效。
目前常用的免疫治疗药物包括PD-1抑制剂、PD-L1抑制剂等，通过调节免疫系统来 增强抗肿瘤效果。
临床表现与诊断
临床表现
早期NSCLC可无症状，随着病情发展可出现咳嗽、咳痰、胸 痛、呼吸困难等症状。晚期可出现体重下降、恶病质等表现 。
诊断
通过胸部X线、CT、MRI等影像学检查发现肺部占位性病变 ，结合痰细胞学检查、支气管镜和肺穿刺活检等病理学检查 确诊。
CHAPTER 02
驱动基因阴性非小细胞肺癌 的治疗现状
精准医疗的实践需要多学科协作，包括病理科、影像科、药学等，共同 为患者提供全方位的精准医疗服务。
综合治疗模式的探索与实践
综合治疗模式包括手术、放疗、化疗、免疫治疗等多 种手段的联合应用，需根据患者的具体情况制定个体 化方案。
综合治疗模式是未来非小细胞肺癌治疗的重要方向， 旨在通过多种治疗手段的联合应用，提高治疗效果。
综合治疗模式的实践需要多学科团队的协作，包括胸 外科、呼吸科、肿瘤科、放疗科等，共同为患者提供 全方位的治疗服务。
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2020非小细胞肺癌驱 动基因阴性人群一线 治疗方案的合理选择 护理课件
目 录
• 非小细胞肺癌概述 • 驱动基因阴性非小细胞肺癌的治疗现状 • 一线治疗方案的选择 • 护理在非小细胞肺癌治疗中的作用 • 展望与未来研究方向
CHAPTER 01
2021非小肺癌驱动基因阴性人群一线治疗方案的合理选择护理课件
01 02 03 04
未来发展方向
加强多学科交叉合作，整合资源，共同推进肺癌领域的研究和治疗水 平。
深入开展基础研究，探索驱动基因阴性非小细胞肺癌的发病机制和耐 药机制，为开发新的治疗策略提供理论支持。
加大临床试验力度，评估新型药物或治疗策略在驱动基因阴性非小细 胞肺癌中的疗效和安全性，为患者提供更多的治疗选择。
诊断标准与检测方法
诊断标准
根据肺癌组织病理学和细胞学诊断结果，结合患者临床表现和影像学检查，综合 判断是否为非小细胞肺癌驱动基因阴性人群。
检测方法
采用基因测序技术、荧光原位杂交技术、免疫组织化学技术等手段，对肺癌组织 或血液样本进行基因突变检测，以确定是否存在驱动基因突变。
治疗方案选择的影响因素
2021非小肺癌驱动基因阴性人群 一线治疗方案的合理选择护理课件
• 非小细胞肺癌概述 • 非小细胞肺癌驱动基因阴性人群
特点 • 一线治疗方案的选择 • 护理方案与注意事项 • 临床实践案例分享 • 未来研究方向与展望
01 非小细胞肺癌概述
定义与分类
定义
非小细胞肺癌（NSCLC）是一种 起源于肺部非小细胞支气管上皮 细胞的恶性肿瘤。
研究方法与进展
临床试验
开展多中心、随机对照的临床试验，评估新型药物或治疗策略在驱动基因阴性非小细胞肺癌中的疗效 和安全性。
分子生物学研究
利用基因组学、蛋白质组学等技术手段，深入解析驱动基因阴性非小细胞肺癌的生物学特征和耐药机 制。
研究方法与进展
• 回顾性研究：对已发表的文献进行系统评价和分 析，总结当前的治疗现状和存在的问题。
靶向治疗选择
EGFR抑制剂
EGFR抑制剂通过抑制肿瘤细胞表面的 EGFR来阻止肿瘤细胞的生长和扩散， 对非小细胞肺癌的治疗有一定效果。
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OS/TTP(月)
9 8
7.8 8.1 7.4 8.1
7
6
5
4
3
2
1
0 OS
4.2
3.4
3.7 3.1
TTP
顺铂/紫杉醇 顺铂/吉西他滨 顺铂/多西他赛 卡铂/紫杉醇
R 1:1:1:1
顺铂/吉西他滨顺铂/多西他赛 卡铂/紫杉醇 顺铂/紫杉醇
N=301
N=304
N=299
N=303
25 21.0
培美曲塞维持 N=216
卡铂/培美曲塞+培美曲塞维持治疗的OS与多西他赛显示
卡铂/培美曲塞+培美曲塞维持治疗的PFS优于多西他赛
Isamu Okamoto, et al. 2019 ASCO. Abstract 9031.
BEYOND研究证实： 安维汀+化疗在中国患者中获益更高
• 中国IIIB/IV期
2020非小细胞肺癌驱动基因阴性 人群一线治疗方案的合理选择
化疗
安维汀 联合化疗
免疫治疗
2
SWOG 9509结果显示， 卡铂+紫杉醇与顺铂+长春瑞滨疗效相似
SWOG 9509研究结果显示，卡铂+紫杉醇与顺铂+长春瑞滨的OS和ORR相似
• 既往未接受化疗的经细胞学或组织学确诊的 IIIB(伴胸腔积液或多发同侧肺结节)/IV期
2019 ASCO
卡铂/培美曲塞+培美曲塞维持治疗 疗效优于多西他赛
III期JCOG1210/WJOG7813L研究
• IIIB(无法治愈)/IV期或复发性NSCLC • 既往未接受过化疗 • 年龄≥75岁 • ECOG PS 0-1
N=433
多西他赛
N=217
R 1: 1 卡铂/培美曲塞
主要终点：OS
Zhou CC, et al. J Clin Oncol 2015;33:2197-2204.
与单纯化疗相比，安维汀+化疗一线治疗 中国患者显著改善OS/PFS/ORR
一线安维汀+化疗较单纯化疗 一线安维汀+化疗较单纯化疗
PFS延长2.7个月
OS延长6.6个月
一线安维汀+化疗较单纯化 ORR翻倍
10 9.2
JMDB研究结果显示，顺铂/培美曲塞与顺铂/吉西他滨的OS、PFS和ORR相似
• 既往未接受化疗的经细胞学或组织学确诊的 IIIB(无法治愈)/IV期NSCLC
• 至少具有一处可根据RECIST标准评估的病灶
• ECOG PS 0-1 • 年龄≥18岁 • 患者有合适的骨髓储备及器官功能 • 允许在研究治疗开始前至少4周接受放疗，并
安维汀+化疗一线治疗中国患者疗效 获真实世界数据支持
• 2012年1月-2017年3月期间，收集233例江苏省肿瘤医院接受培美曲塞+顺铂±安维汀治疗的患者数据
入选标准： (1)提供书面知情同意书; (2)成人(年龄≥18岁); (3)新诊断为局部晚期或转移性 NSCLC(ⅢIB-Ⅳ期)，经组织学或细胞学 检查证实的第7期ISLAC系统; (4) ECOG (PS)0~2级; (5)接受第一线PEM-pt化疗加或不加 Bev； (6)患者依从性好，完成整个治疗周期； (7)完整病历.
8
(95% CI, 0.94-1.15)
6
5.1 4.8
顺铂/吉西他滨
4
顺铂/培美曲塞
2
0
OS
PFS
35
30
28.2
25
20
15
10
5
0
顺铂/吉西他滨
30.6 顺铂/培美曲塞
Scagliotti GV, et al. J Clin Oncol. 2008 Jul 20;26(21):3543-51.
22.0
20
17.0
17.0
15
10
ORR(%)
主要终点：OS 次要终点：ORR、至疾病进展时间(TTP)
5
0 顺铂/紫杉醇 顺铂/吉西他滨 顺铂/多西他赛 卡铂/紫杉醇
Schiller JH, et al. N Engl J Med. 2002 Jan 10;346(2):92-8.
基于JMDB研究结果， 培美曲塞获FDA批准一线治疗适应症
NSCLC • 疾病可测量或可评估 • ECOG PS 0-1 • 患者有合适的血液功能 • 允许在研究治疗接受放疗或手术治疗 • 签署知情同意书
N=408
R
顺铂/长春瑞滨 N=202
1: 1 卡铂/紫杉醇
N=206
主要终点：OS 次要终点：ORR、 安全性、QOL等
ORR(%)
OS (月)10 9 Nhomakorabea8.6 P=NS 8.1
8
7
6
5
4
3
2
1
0
顺铂/长春瑞滨
卡铂/紫杉醇
30
28.0
25.0
25
20
15
10
5
0 顺铂/长春瑞滨
卡铂/紫杉醇
Kelly K, et al. J Clin Oncol. 2001 Jul 1;19(13):3210-8.
ECOG 1594研究 奠定了多种含铂双药化疗的标准治疗地位
ECOG 1594研究结果显示，4种含铂双药化疗方案的OS、TTP和ORR相似
• IIIB(伴恶性胸腔/心包积液)/IV期或复发性
NSCLC • 既往未接受化疗 • 年龄≥18岁 • 患者有合适的血液功能、肝功能及肾功能 • 允许针对有症状的部位进行放疗，但要求开
始化疗前放疗已完成 • 允许患者伴稳定的脑转移
且放疗急性反应中完全恢复
N=1725
R
顺铂/吉西他滨 N=863
1: 1 顺铂/培美曲塞 N=862
主要终点：OS 次要终点：PFS、至疾病进展时间、至治疗失败时间、
ORR、DOR等
OS/PFS(月)
ORR(%)
HR=0.94
(95% CI, 0.84-1.05)
12 10.3 10.3
10
HR=1.04
9
8
7
6.5
6
5
4
3
2
1
0
化疗
贝伐珠单抗+化疗
26 24.3
24
22
20
18
17.7
16
14
12
10
化疗
贝伐珠单抗+化疗
60 54.0
50
40
30
26.0
20
10
0
化疗
贝伐珠单抗+化疗
PFS(月) OS(月) ORR(%)
Zhou CC, et al. J Clin Oncol 2015;33:2197-2204.
安慰剂 单药
主要终点：
PD
• PFS
次要终点：
• OS
• ORR
• 疾病缓解时间
• 安全性
• 血浆生物标志物
(VEGF-A、
VEGFR-2)
探索性生物标志物：
PD
• 组织和血浆EGFR
突变状态
R=随机；PD=疾病进展；ORR=客观缓解率；PFS=无进展生存期；VEGF-A=血管内皮生长因子-A；VEGFR-2=血管内皮生长因子受体2；EGFR=表皮生长因子受体
NSCLC
• 既往未接受治疗
• 组织学或细胞学
证实为非鳞癌
• 年龄 ≥18岁
R 1:
• ECOG PS 0-1
1
n=276
分层因素：性别、 吸烟状态、年龄
安维汀+卡铂/紫杉醇 n=138(其中EGFR突变阳性 23例；EGFR野生型62例)
安维汀 单药
6个周期
安慰剂 + 卡铂/紫杉醇 n=138(其中EGFR突变阳性 17例；EGFR野生型49例)