TS16949实验室管理手册(质量体系文件)
(完整word版)实验室质量手册
XXXXXXX有限公司实验室质量手册依据:ISO/TS16949:2009(7.6.3)及ISO/IEC17025:200501目录《实验室质量手册》修改记录02实验室概况及范围实验室概况实验室是公司计量管理﹑理化试验的技术机构。
实验室地址:实验室筹建于2008年7月,测量室于2008年底投入使用,测试室于2010年10月投入使用。
实验室范围公司为满足ISO/TS16949:2009标准中7.6.3条款“实验室要求”,依据ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合实验室实际情况编制了《实验室质量手册》。
《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件,是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据,也是实验室质量保证能力的证实,手册所涉及的单位和员工都必须严格执行,确保实验室质量方针的实现。
对所有产品的检验和试验设备进行检定(外委) ﹑校准﹑检修,确保溯源统一﹑正确。
对公司所有产品提供内在质量检验及失效分析报告。
实验室开展的项目主要有:测量室:尺寸测量金属和橡胶材料硬度试验弹簧扭力测试测试室:高低温,湿度环境测试盐雾测试汽车门锁功能测试汽车门锁强度测试汽车门锁耐久测试汽车门锁灰尘测试汽车门锁水淋测试1 岗位职责1. 目的和范围1.1 为明确实验室各类人员的职责和权力以及相互关系特制定本程序。
1.2 本程序规定了实验室的组织机构,明确各部门的职责和相互关系,保证校准﹑检测工作的科学公正。
1.3 本程序适用于实验室的机构设置﹑职能分配。
2. 引用文件无3. 术语无4. 职责4.1 工程经理负责组织机构的设置﹑职能分配和资源的配置,任命关键岗位的人员,指定关键管理岗位的负责人4.2 实验室主管负责组织实施5. 要求5.1 组织机构图(见附图)5.2 员工行为规范a 严格执行《实验室质量手册》的规定b 实验室工作必须严格遵守工作程序,执行有关规程﹑规范和标准,不得违规操作或伪造数据c 履行职责,遵纪守法,与实验室工作无关的人员不得介入﹑干预实验室工作的进行d 样品到达后必须在规定的时间检出,不得超过规定的期限e 实验室的管理(包括环境﹑设备﹑仪器﹑原始记录等)要达到程序文件的要求f 实验室出据的检测报告要达到程序文件的规定要求g 客户要求的机密信息包括电子储存,传输结果和所有权不得转发或打印,需设定相应的访问权限。
TS16949实验室管理手册
TS16949实验室管理手册1.0目的:规范实验室的作业与管理并对其进行控制,确保实验室的检测及校正能力,以提供有效、完整的检测及校验结果。
2.0范围:本程序适用于在公司内进行各种产品检测及量规仪器校正之内部实验室及外部实验室的管理。
3.0定义:3.1管制性之物品:特指有毒性、易挥发性、易腐蚀性等化学物品。
4.0职责4.1品管课负责实验室质量方针的订定;4.2实验员负责实验室内设备/仪器及日常事务的管理,各种测试的执行;4.3仪校员负责计量标准件的管理及内部仪器校正的实施。
5.0绩效指标:5.1 测试结果准确率 100% 测试结果准确次数/测试总次数*100%6.0工作流程和内容:7.相关文件7.1人力资源管理程序7.2不合格品控制程序7.3计量设备管理程序8.使用表单8.1实验室试验设备一览表8.2实验室试验范围一览表8.3校验范围一览表8.4委托测试单8.5实验室环境监控记录表实验室试验设备一览表DXC-036-A实验室试验范围一览表批准: 审核: 制订: DXC-037-A校验范围一览表批准: 审核: 制定: DXC-038-A委托测试单编号:委托测试单编号:实验室环境监控记录表编号: 时间:________年_________月说明:1.必须准确记录每日实验室之环境条件(公休及例假日未进行试验时可不记录,但必须在备注栏中注明)。
2.“天气状况”在相应栏位打“√”进行选择。
DXC-061-A德信诚培训网更多免费资料下载请进: 好好学习社区实 验 室 环 境 监 控 记 表编号:时间:________年_________月说明:1.必须准确记录每日实验室之环境条件(公休及例假日未进行试验时可不记录,但必须在备注栏中注明)。
2.“天气状况”在相应栏位打“√”进行选择。
DXC-061-A。
TS16949实验室手册范本
目录颁布令为了加强本公司实验室的质量管理,现结合本公司的实验特点,按照《ISO/TS16949:2002汽车生产件及相关维修件组织实施ISO9000:2000的特别要求》要求,结合《ISO/IEC17025:1999检测和校准实验室能力的通用要求》建立了实验室质量管理体系。
本手册阐明了本公司实验室的质量方针和目标,描述了实验室质量管理体系,是本公司实验室人员工作的纲领性、法规性文件,全体实验室人员必须严格遵照规定的容贯彻实施。
批准日期: 2006年 7月20 日实施日期: 2006年 8月 1 日技术质量副总经理:2006年 7月20 日实验室手册说明1.1 编制与审核质量部负责编制《实验室手册》,本部门经理审核。
1.2 批准技术质量副总经理批准《实验室手册》。
1.3 发放、回收和管理1.3.1 《实验室手册》分为“受控”和“非受控”两种版本。
公司使用及提供给认证机构的手册为受控版本。
1.3.2 质量部及时为所有受控《实验室手册》持有部门或人员发放最新有效文件并回收作废文件。
发放的手册要有标识、编号并做好记录。
1.3.3 受控《实验室手册》的持有者调离本公司,应交还质量部或办理转接手续。
1.3.4 《实验室手册》可以非受控地向本公司的供应商、顾客及其合作伙伴发放。
1.4 修改1.4.1 手册的更改申请经质量部经理审核后,质量部进行修改。
所有受控版本都能及时得到修改。
1.4.2 每次修改要做记录。
1.5 编号说明1.5.1 本手册编号AST/C01—2006批准年号实验室手册代号本公司代号1.5.2 各章节编号用两位阿拉伯数字按顺序排列。
术语与定义1.1 本手册采用《GB/T19000—2000 idt ISO9000:2000 质量管理体系基础和术语》、《GB/T18305—2005 idt ISO/TS16949:2002 质量管理体系汽车行业特别要求》中规定的有关术语和定义。
1.2 另定义1.2.1 本公司:指阿赛特汽车零部件制造有限公司。
ts16949管理手册.doc
COGNE-QM-01质量手册批准:审核:编写:版次:生效日期:编写部门管理者代表抄送部门总经理人力资源部销售部质量部生产部物流部采购部维修部财务部文件修订记录目录文件修订记录 (2)目录 (1)颁布令 ........................................................................................................................................................ (5)任命书 (6)1公司简介 (7)1.1 公司简介 (7)1.2 公司质量方针 (8)1.3 公司质量目标 (8)2质量管理体系范围及删减说明 (8)2.1 质量管理体系范围 (8)2.2 删减说明 (9)3公司质量管理体系组织机构 (9)4质量管理体系.................................................................................................................................... 9-124.1 总要求.................................................................................................................................. .104.2 文件要求 (11)4.3 衍生文件.............................................................................................................................. .12 5管理职责......................................................................................................................................... .12-155.1 管理承诺.............................................................................................................................. .125.2 以顾客为关注焦点 (13)5.3 质量方针 (13)5.4 策划 (13)5.5 职责、权限与沟通 (14)5.6 管理评审 (15)5.7 衍生文件 (15)6资源管理.......................................................................................................................................... 15-176.1 资源提供 (15)6.2 人力资源 (15)6.3 基础设施 (16)6.4 工作环境 (16)6.5 衍生文件 (17)7产品实现.......................................................................................................................................... 17-257.1 产品实现的策划 (17)7.2 与顾客有关的过程 (17)7.3 设计和开发 (18)7.4 采购.................................................................................................................................. 19-217.5 生产和服务的提供.......................................................................................................... 21-247.6 监视和测量装置的控制 (24)7.7 衍生文件 (25)8测量、分析和改进.......................................................................................................................... 25-308.1 总则...................................................................................................................................... .258.2 监视和测量 (26)8.3 不合格品的控制 (27)8.4 数据分析.............................................................................................................................. .288.5 改进.................................................................................................................................. 28-298.6 衍生文件 (30)9附录 ................................................................................................................................................. 31-38附件一:公司主要过程的识别及相互关系图 (31)附件二:过程与ISO/TS16949条款对照表 (32)附件三:质量管理体系条款与部门职责分配表 (33)附件四:质量目标一览表.............................................................................................................. 34-35 附件五:质量手册与程序文件清单.............................................................................................. 36-38 附件六:公司质量体系组织架构图 (38)颁布令本公司根据ISO / TS16949:2009《质量管理体系—汽车行业产品和相关服务产品的组织实施ISO9001:2008的特殊要求》,并结合本公司实际情况,编制本《质量手册》,现批准颁布实施。
ts16949管理手册1.doc
章节内容页码0.1 目录 (2)0.2 管理方针 (4)0.3 管理手册更改记录表 (5)1 范围 (6)2 引用标准 (6)3 术语 (7)4 质量环境管理体系 (7)4.1 总要求 (7)4.2 文件要求 (8)5 管理职责 (10)5.1 管理承诺 (10)5.2 以顾客为关注焦点 (11)5.3 管理方针 (12)5.4 策划 (12)5.5 职责、权限与沟通 (15)——组织架构图155.6 管理评审 (23)6 资源管理 (24)6.1 资源的提供 (24)6.2 人力资源 (24)6.3 基础实施 (24)6.4 工作环境 (25)7 产品实现 (25)7.0 产品实现流程图25 7.1 产品实现的策划 (27)7.2 与顾客有关的过程 (27)7.3 设计和开发 (30)7.4 采购 (30)7.5 生产和服务的提供 (32)7.6 监视和测量装置的控制 (35)8 测量、分析和改进 (36)8.1 总则 (36)8.2 监视和测量 (37)8.3 不合格品的控制 (42)8.4 数据分析 (44)8.5 持续改进 (45)9 附录 (48)管理方针志源保持有效之管理体系符合ISO9001:2000&ISO/TS16949:2002与ISO14001:1996标准要求所有公司之员工须明白管理方针,并付出最大努力去达到管理方针之目的————————批准董事总经理管理手册更改记录表1、范围1.1总则本手册根据公司的管理方针、目标和ISO9001:2000&ISO/TS16949:2002及ISO14001:1996标准要求规定了管理体系条款和各项质量/环境活动的要求,作为公司所有质量/环境管理活动的准则和纲领性文件,必须遵照执行;同时本手册也作为公司向顾客提供合格产品的证实性文件。
1.2应用本《管理手册》适用于志源实业有限公司在塑胶及配套产品方面的生产和服务。
1.3删减说明XXXXXX有限公司在塑胶及配套产品生产方面均无设计,故ISO9001:2000&ISO/TS16949:2002中的产品设计条款予删减2、引用标准2.1 ISO9000:2000 管理体系—基本原理和术语(质量保证术语idtISO9000:2000)。
TS16949五大手册管理文件
一、APQP作业规范(WI-GC-01)1.目的合理利用资源,以最佳作业条件,保证产品质量,交付给客户满意的产品。
2.范围适用于本公司新产品過程設計的质量先期策划.3.职责3.1 项目工程:负责主导制定产品质量先期策划。
3.2 各部门:负责各自工作任务的实施。
3.3多方能小组:过程设计、分析、样件试制、PPAP计划、PFMEA。
3.定义4.1 APQP: 產品品質先期策劃4.2 FMEA:失效模式和效果分析4.3 MSA:测量系统分析4.4 SPC:统计过程控制4.5 PPAP:生产性零组件批准程序5.作业程序5.1 计划和确定项目后成立APQP小組.APQP小组由项目工程组织成立,小组成员由项目工程、生产部、品质部、PMC部、营业部等人员组成,顾客、顾客代表和供应商也可参加。
营业部:客户资料的接收,将供方与需求方的相关信息相互反馈。
生产部:制造能力计划、样件试制、第一次量产。
采购部:提供适当的生产计划材料,负责供应方及本公司生产部门有效沟通。
物控部:准时交付,对各类原材料、外协件做好防护与标识。
品质部:APQP过程的质量分析、SPC。
5.1.2 召开APQP小组会议a).选出小组组长;b).明确小组各成员的作用和职责;c).确定顾客的要求;d) 理解顾客的期望;e).确定成本、进度和限制的条件;f).对產品的可行性进行分析.5.1.3 项目工程组织APQP小组成员对产品的過程设计要求进行评价,并填写【新产品可行性評估表】,可行性评价需包括如下方面的评价内容:a)成本分析;b)技术能力;c)市场、客户及品质风险;d)生产能力、品質保证能力、材料要求.5.1.4 若APQP小组可行性评审认为部分技术要求还需修改才能达到顾客的要求时,由营业部或项目工程与顾客进一步沟通联系。
5.1.5 APQP小组会议应將每项措施明确到责任部门和人员5.1.6 APQP小组組長負責编制【APQP管制总表】.5.2 過程设计和开发:5.2.1過程設計和開發的輸入:a)樣件控制計劃.b)產品和過程特殊特性.c)設備、工裝的要求.d)圖紙.e)小組可行性承諾和管理者支持.5.2.2 過程設計和開發的輸出:a)作業指導書.b)產品/過程品質体系評審c)過程流程圖.d)車間平面圖e)特性矩陣圖.f)潛在失效模式及后果分析(PFMEA).g)試生產控制計劃.h)測量系統分析計劃.l)初始過程能力研究計劃.5.2.3 项目工程和APQP小组需完成样件的《控制计划》并检查控制计划的完整性.5.2.4 由APQP小組組長制定《APQP小組可行性承諾》5.2.5 项目工程编制《初始过程能力分析计划》、《生産工藝流程圖》、《潛在失效模式及後果分析(PFMEA)》、《生産場地平面布置圖》。
ts16949管理手册.doc
COGNE-QM-01质量手册批准:审核:编写:版次:生效日期:编写部门管理者代表抄送部门总经理人力资源部销售部质量部生产部物流部采购部维修部财务部文件修订记录目录文件修订记录 (2)目录 (1)颁布令 ........................................................................................................................................................ (5)任命书 (6)1公司简介 (7)1.1 公司简介 (7)1.2 公司质量方针 (8)1.3 公司质量目标 (8)2质量管理体系范围及删减说明 (8)2.1 质量管理体系范围 (8)2.2 删减说明 (9)3公司质量管理体系组织机构 (9)4质量管理体系.................................................................................................................................... 9-124.1 总要求.................................................................................................................................. .104.2 文件要求 (11)4.3 衍生文件.............................................................................................................................. .12 5管理职责......................................................................................................................................... .12-155.1 管理承诺.............................................................................................................................. .125.2 以顾客为关注焦点 (13)5.3 质量方针 (13)5.4 策划 (13)5.5 职责、权限与沟通 (14)5.6 管理评审 (15)5.7 衍生文件 (15)6资源管理.......................................................................................................................................... 15-176.1 资源提供 (15)6.2 人力资源 (15)6.3 基础设施 (16)6.4 工作环境 (16)6.5 衍生文件 (17)7产品实现.......................................................................................................................................... 17-257.1 产品实现的策划 (17)7.2 与顾客有关的过程 (17)7.3 设计和开发 (18)7.4 采购.................................................................................................................................. 19-217.5 生产和服务的提供.......................................................................................................... 21-247.6 监视和测量装置的控制 (24)7.7 衍生文件 (25)8测量、分析和改进.......................................................................................................................... 25-308.1 总则...................................................................................................................................... .258.2 监视和测量 (26)8.3 不合格品的控制 (27)8.4 数据分析.............................................................................................................................. .288.5 改进.................................................................................................................................. 28-298.6 衍生文件 (30)9附录 ................................................................................................................................................. 31-38附件一:公司主要过程的识别及相互关系图 (31)附件二:过程与ISO/TS16949条款对照表 (32)附件三:质量管理体系条款与部门职责分配表 (33)附件四:质量目标一览表.............................................................................................................. 34-35 附件五:质量手册与程序文件清单.............................................................................................. 36-38 附件六:公司质量体系组织架构图 (38)颁布令本公司根据ISO / TS16949:2009《质量管理体系—汽车行业产品和相关服务产品的组织实施ISO9001:2008的特殊要求》,并结合本公司实际情况,编制本《质量手册》,现批准颁布实施。
TS16949五大手册管理文件
东莞市远见金属制品有限公司ISO/TS质量管理体系work management files五大手册管理文件管理者代表编制:总经理批准:生效日期: 2011年09月01日一、APQP作业规范(WI-GC-01)1.目的合理利用资源,以最佳作业条件,保证产品质量,交付给客户满意的产品。
2.范围适用于本公司新产品過程設計的质量先期策划.3.职责3.1 工程部:负责主導制定产品质量先期策划。
3.2 各部门:负责各自工作任务的实施。
3.3多方能小组:过程设计、分析、样件试制、PPAP计划、PFMEA。
3.定义4.1 APQP&CP: 產品品質先期策劃4.2 FMEA:失效模式和效果分析4.3 MSA:测量系统分析4.4 SPC:统计过程控制4.5 PPAP:生产性零组件批准程序5.作业程序5.1 计划和确定项目后成立APQP小組.APQP小组由工程部组织成立,小组成员由工程部、生产部、品检部、生管部、业务课等人员组成,顾客、顾客代表和供应商也可参加。
业务部:客户资料的接收,将供方与需求方的相关信息相互反馈。
生产部:制造能力计划、样件试制、第一次量产。
采购:提供适当的生产计划材料,负责供应方及本公司生产部门有沟通。
仓管:准时交付,对各类原材料、外协件做好防护与标识。
品管部:APQP过程的质量分析、SPC。
5.1.2 召开APQP小组会议a). 选出小组组长;b).明确小组各成员的作用和职责;c).确定顾客的要求;d) 理解顾客的期望;e).确定成本、进度和限制的条件;f).对產品的可行性進行分析.5.1.3 工程部组织APQP小组成员对产品的過程设计要求进行评价,并填写【新产品可行性評估表】,可行性评价需包括如下方面的评价内容:a)成本分析;b)技术能力;c)市场、客户及品质风险;d)生产能力、品質保证能力、材料要求.5.1.4 若APQP小组可行性评审认为部分技术要求还需修改才能达到顾客的要求时,由業務部或工程部门与顾客进一步沟通联系。
TS16949 质量手册(NEW)
AUTO SPRINGAUTO SPRING第6第6AUTO SPRING章/节AUTO SPRINGISOAUTO SPRING质量手册批准说明AUTO SPRING一.经本公司研究决定任命晏1)确保质量管理制度依据AUTO SPRINGAUTO SPRING企业概况:1.1名称与性质:广州奥图弹簧有限公司(以下简称公司AUTO SPRING手册范围:本手册是对AUTO SPRING1。
6收发管制文控中心对内部的管制方式,是以“文件和资料发放回收记录表”来执行分发与回收作业;1。
7本手册的内部持有部门,需对本质量手册妥善保管AUTO SPRING该部分描述了本公司用的要素及说明。
AUTO SPRING4.2.1 总则1)AUTO SPRING4.2.3。
2当文件需要更改或废除时,更改或废除的内容AUTO SPRING关于质量体系的文件化程序、管理规定ISO9001范围引用标准0术语和定义AUTO SPRINGAUTO SPRINGAUTO SPRING。
2 质量方针包含对满足要求和持续质量管理体系有效性的承诺;5.3.3 质量方针提供制定和评审质量目标的框架;。
4 质量方针被公司内各级人员熟悉、理解并贯彻执行。
3.5 本公司每次管理评审会议对质量方针进行持续适宜性评审,适宜性因素包括:1)顾客与法律法规要求的改变;7)质量目标达成计划。
AUTO SPRING。
2 质量管理体系策划致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现其目标。
主要内容有:5.4。
2.1为贯彻实施质量方针与质量目标,本公司对质量管理体系进行策划5.4.2.2质量管理体系策划的输入包括产品,防止问题的进一步恶化.AUTO SPRING5.5.1.1一、董事长AUTO SPRING六、财务部AUTO SPRING十一、AUTO SPRING十四、AUTO SPRING,如特殊特性的选择、设定质量目标及目标管理培训、纠正与预防措施、产品的策划等。
TS16949管理手册1
章节内容页码0.1 目录 (2)0.2 管理方针 (4)0.3 管理手册更改记录表 (5)1 范围 (6)2 引用标准 (6)3 术语 (7)4 质量环境管理体系 (7)4.1 总要求 (7)4.2 文件要求 (8)5 管理职责 (10)5.1 管理承诺 (10)5.2 以顾客为关注焦点 (11)5.3 管理方针 (12)5.4 策划 (12)5.5 职责、权限与沟通 (15)——组织架构图155.6 管理评审 (23)6 资源管理 (24)6.1 资源的提供 (24)6.2 人力资源 (24)6.3 基础实施 (24)6.4 工作环境 (25)7 产品实现 (25)7.0 产品实现流程图25 7.1 产品实现的策划 (27)7.2 与顾客有关的过程 (27)7.3 设计和开发 (30)7.4 采购 (30)7.5 生产和服务的提供 (32)7.6 监视和测量装置的控制 (35)8 测量、分析和改进 (36)8.1 总则 (36)8.2 监视和测量 (37)8.3 不合格品的控制 (42)8.4 数据分析 (44)8.5 持续改进 (45)9 附录 (48)管理方针志源保持有效之管理体系符合ISO9001:2000&ISO/TS16949:2002与ISO14001:1996标准要求所有公司之员工须明白管理方针,并付出最大努力去达到管理方针之目的————————批准董事总经理管理手册更改记录表1、范围1.1总则本手册根据公司的管理方针、目标和ISO9001:2000&ISO/TS16949:2002及ISO14001:1996标准要求规定了管理体系条款和各项质量/环境活动的要求,作为公司所有质量/环境管理活动的准则和纲领性文件,必须遵照执行;同时本手册也作为公司向顾客提供合格产品的证实性文件。
1.2应用本《管理手册》适用于志源实业有限公司在塑胶及配套产品方面的生产和服务。
1.3删减说明XXXXXX有限公司在塑胶及配套产品生产方面均无设计,故ISO9001:2000&ISO/TS16949:2002中的产品设计条款予删减2、引用标准2.1 ISO9000:2000 管理体系—基本原理和术语(质量保证术语idtISO9000:2000)。
TS16949实验室管理手册(质量体系文件)
TS16949实验室管理手册(质量体系文件)目录序号内容页码1. 实验室方针2。
概述3。
实验室人员岗位职责3。
1实验室负责人职责3。
2测试技术人员主要职责3.3计量、测试人员主要职责4。
测试4。
1零部件精密测量4.2产品试验质量控制5. 计量器具及测试设备管理5.1计量器具入库、流转及台帐管理5。
2计量器具标识管理5.3计量器具质量控制5.4计量器具故障和事故分析报告5.5测试设备控制6. 环境控制6.1实验室环境条件控制6.2实验室安全保密7. 测量系统分析8。
统计技术9。
培训10. 质量记录10.1检定证书及检测数据公正性10。
2相关质量记录1 实验室方针真实客观公正有效顾客满意2 概述本实验室隶属于LEO有限公司质保部。
是为满足公司从原材料采购验收、产品开发及批量生产直至最终产品的各项检测及试验需求而设立的。
计量系统属国防计量三级技术机构.并于1991年通过国防计量认可,1996、2001年通过国防计量认可复查。
能满足ISO/IEC17025中内部实验室的要求.实验室包括计量室、产品试验室、热表处理检验室、橡胶硫化试验室。
包括长度、热工、电工、无线电、力学、化学、产品综合性能等专业检测、试验工作.同时开展检测、试验设备(含非标准试验设备)的检定、校准、鉴定等工作。
有完善的ISO9001、QS9000/VDA6。
1、ISO/TS16949体系,较为先进的检测、试验设备和专业技术检测人员,检测、试验手段齐全,其测试结果真实可靠。
检测机构图3 实验室人员岗位职责3.1 实验室负责人岗位职责3。
1。
1贯彻国际、国内有关质量、标准、计量等方面的政策、法规和法令.3。
1。
2保证实验室设备仪器的配备,人员素质,各实验室环境条件等。
负责组织检测试验人员的培训、考核和取证工作.3.1。
3组织设计公司计量标准传递关系图、量传(检测)管理系统图,计量检定系统表等;组织建立公司各项最高计量检定系统表等;组织建立公司各项最高计量标准和相应的量值传递系统,组织开展好量值传递工作,确保各种计量器具、测试设备等的量值传递准确一致。
《xx汽车零部件公司TS16949实验室大纲(管理手册)》(48页)质量制度表格
长春方圆汽车零部件有限公司实验室大纲依据:ISO/TS16949:2002(7.6.3)及GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999版本号:A/0分发号:受控标识:长春方圆实验室大纲01目录文件编号Q/FY-SSC版次A/0共页第页长春方圆实验室大纲02发布实施令文件编号Q/FY-SSC版次A/0共页第页发布实施令公司为满足ISO/TS16949:2002标准中7.6.3条款“实验室要求”,依据ISO /IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合实验室实际情况重新编制了《实验室大纲》(第一版),现予以批准。
本手册于二○一○年十月一日起正式实施。
《实验室大纲》是描述实验室质量体系的纲领性文件,是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据,也是实验室质量保证能力的证实,手册所涉及的单位和员工都必须严格执行,确保实验室质量方针的实现。
总经理:年 月 日授 权 书长春方圆实验室大纲03授权书文 件 编 号Q/FY-SSC 版次 A/0 共 页第 页根据实验室质量体系要求,授权___为实验室负责人,并授予如下职责和权限:--在质量体系运行中代表部门经理行使权利;--按建立、实施和保持全面的质量体系;--对质量体系运行进行组织、协调、监督、检查,并负责外部质量保证的协调;--定期向部门经理报告有关质量状态;--描述实验室质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。
总经理:年月日授权人签字识别长春方圆实验室大纲04实验室概况文件编号Q/FY-SSC版次A/0共页第页实验室概况实验室是公司计量管理、理化试验的技术机构。
隶属于质量保证部。
实验室筹建于20XX年4月,并于20XX年8月正式投入使用。
主要业务是计量管理、化学分析、冲击检验、拉伸试验,为保证我公司产品的内在质量,起到相当大的作用。
20XX年,随着市场经济的发展、汽车生产量的加大,工厂扩建,为满足ISO/TS16949条款7.6.3“实验室要求”及ISO/IEC17025:1999实验室质量体系要求,持续改进的需要,新建实验室 20 平方米,实验室现有环境已符合标准要求。
TS16949质量管理体系文件 全套质量手册、程序文件、表单等 已校审完整版
文件控制流程图1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字,质量部审定,管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定,管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括:a.质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。
b.管理文件:如制度等。
c.技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。
c.“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别,对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下:程序文件-QP;管理文件-GL;支持性文件-WI;外来文件-WL。
TS16949实验室手册
TS16949实验室手册目录1、修订页2、发布令3、引言4、实验室手册的管理5、质量方针6、组织和管理7、实验室工作人员职责8、设施和环境9、设备和标准物质10、标准和检验方法11、检验样品的管理12、记录13、证书和检验报告14、申诉15、认可的实验室附件:1、工作人员一览表2、温度、湿度记录表3、实验室平面布置示意图4、日报表2.发布令2.1 本《实验室手册》是指导本公司实验室工作的最高质量文件。
2.2 本手册于2012年2月1日起执行。
2.3 本手册如需变更须经原批准人签复才有效。
批准人签字:签复日期:2012年2月1日3. 引言3.1 实验室手册目的适用范围:《实验室手册》是实验室质量体系质量方针,质量目标的基本标准文件。
《实验室手册》编制所依据文件是ISO/IEC实验室有关工作导则和中国质检机构和实验室基本建设条款。
3.2 引用标准:《实验室手册》编制引用了ISO9000:2000及TS16949:2009规定与质量有关标准定义,ISO/IEC指南2,ISO/IEC指南25,ISO/IEC指南43,ISO9000系列质量管理和质量体系标准。
4.实验室手册的管理4.1 《实验室手册》编号发放各相关部门使用,内部使用部分为受控本,外部使用是属于非控制本。
4.2 《实验室手册》的发放范围:实验室、综合办、质保部。
4.3 《实验室手册》的编制、更改由质保部、实验室负责人组织、编制小组征求各实验室意见,以保证基科学性,适用性和有效性。
4.4 《实验室手册》更改和修订根据下列情形修订,即标准法律和法规发生变化,运行发生变化,质量体系运行和审核情况发生变化。
纠正措施的实施效果、更改由实验室负责人组织,实验室最高领导人审核,管理者代表批准。
更改部分要在修订页中注明,并有更改记录。
4.5 换版要求:以下情况要进行换版,即国家有关标准或国家法律发生变化,各章节累积更改5次。
4.6 《实验室手册》修订更改多次。
TS16949实验室质量体系手册
TS16949实验室质量体系手册
批准
本实验室手册根据TS16949:2009的基本要求编写,由公司公总经理批准,作为工厂实验室范围内质量控制活动的法规和准则。
本手册的编制由品质部负责,并每年应履行该手册的审核、复审和评价。
本手册是一份持续改进的文件,由品质部负责相应的修改,修改或改版应得到管理者代表的批准,并按原规定的范围进行发放,任何人不得随意更改本手册的内容。
手册分“受控”和“非受控”两种形式发放,只有“受控”版本在修改时才给予更新。
本手册自颁布之日起实施。
批准人:
日期:
实验室质量方针
确保测试、检定结果及时、准确、可信、可追溯!。
TS16949质量手册
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TS16949实验室管理手册(质量体系文件)目录序号内容页码1. 实验室方针2。
概述3。
实验室人员岗位职责3.1实验室负责人职责3.2测试技术人员主要职责3.3计量、测试人员主要职责4. 测试4。
1零部件精密测量4.2产品试验质量控制5。
计量器具及测试设备管理5.1计量器具入库、流转及台帐管理5.2计量器具标识管理5.3计量器具质量控制5.4计量器具故障和事故分析报告5。
5测试设备控制6。
环境控制6。
1实验室环境条件控制6。
2实验室安全保密7. 测量系统分析8。
统计技术9. 培训10。
质量记录10。
1检定证书及检测数据公正性10。
2相关质量记录1 实验室方针真实客观公正有效顾客满意2 概述本实验室隶属于LEO有限公司质保部。
是为满足公司从原材料采购验收、产品开发及批量生产直至最终产品的各项检测及试验需求而设立的。
计量系统属国防计量三级技术机构。
并于1991年通过国防计量认可,1996、2001年通过国防计量认可复查。
能满足ISO/IEC17025中内部实验室的要求。
实验室包括计量室、产品试验室、热表处理检验室、橡胶硫化试验室。
包括长度、热工、电工、无线电、力学、化学、产品综合性能等专业检测、试验工作。
同时开展检测、试验设备(含非标准试验设备)的检定、校准、鉴定等工作。
有完善的ISO9001、QS9000/VDA6.1、ISO/TS16949体系,较为先进的检测、试验设备和专业技术检测人员,检测、试验手段齐全,其测试结果真实可靠.检测机构图3 实验室人员岗位职责3。
1 实验室负责人岗位职责3.1.1贯彻国际、国内有关质量、标准、计量等方面的政策、法规和法令。
3。
1。
2保证实验室设备仪器的配备,人员素质,各实验室环境条件等.负责组织检测试验人员的培训、考核和取证工作。
3.1。
3组织设计公司计量标准传递关系图、量传(检测)管理系统图,计量检定系统表等;组织建立公司各项最高计量检定系统表等;组织建立公司各项最高计量标准和相应的量值传递系统,组织开展好量值传递工作,确保各种计量器具、测试设备等的量值传递准确一致。
3.1。
4对实验室检测试验的公正性、独立性、科学性负全面的责任.3。
1。
5负责编制实验室中、长期计划。
3.1。
6负责审阅测试规范、操作规程等内部文件。
3.1.7负责审核产品试验报告。
3。
1.8对实验室内部的劳动保护及人员安全负责。
3.1。
9协调实验室各项工作及确保检测质量。
3。
2 计量室主任岗位职责3.2。
1贯彻执行国家和上级有关计量工作的法律、法规、条例和计量工作的方针、政策及有关规定。
3。
2。
2参与编制和贯彻实施公司实验室中、长期计划,制订年度工作计划和年度工作总结.对公司测试工作进行日常监督管理。
3。
2。
3参与并督促、协调专业检测组建立公司各项最高计量标准和相应的量值传递系统以及设计公司计量标准传递关系图、量传(检测)管理系统图、计量检定系统表等;审校各专业计量器具周期检定计划和公司自编检定或校准规程。
3。
2.4负责建立汽零公司计量器具、测试设备总台帐.统一管理汽零公司计量器具和测试设备。
会同各专业室对计量器具的降级、报废等实施审批。
组织测试设备的鉴定或校准工作.3。
2.5负责对测试设备鉴定的组织和实施工作。
按公司要求组织对测试设备的改造、购置的调研和协助采购验收工作.3.2。
6对产品试验进行合理安排和组织,协调试验有关事宜。
3.2。
7负责组织各类检测人员的培训、考核和取证工作.3.3测量组长岗位职责3.3.1负责测量技术工作,承担公司零部件的精密测量.3.3.2认真钻研测量技术,负责研究、推广新的检测技术和检测方法.3.3。
3负责检测技术仲裁,对测试方法和检测数据结果的正确性负责。
3。
3。
4负责协调外协件的入库验收等工作。
3.3。
5严格执行现行有效的控制计划及自编检测计划。
3.4检定组组长岗位职责3。
4。
1负责执行各专业新的检定规程,参与自编检定或校准方法的编制工作,参与撰写建标报告.3。
4。
2负责计量检测方法的合理性分析、误差分析等技术交流和探讨工作。
3.4。
3负责各专业计量器具的入库检定、降级、报废等技术鉴定及处理意见。
3。
4.4负责对其他单位提供的校准服务可信度的确认,参与制定对测量设备的间隔确认。
3。
4.5按时对各专业计量器具的各项指标进行统计。
3.4。
6负责计量检定中发生的争议的仲裁。
3.4.7负责提供、验收、保管修理用配件清单。
3.5产品试验室主任岗位职责3。
5。
1负责试验计划的实施;对试验工作进行统筹安排和有效管理。
3。
5。
2编制有关试验规范、工艺规程和操作指导书等技术资料。
对试验工进行技术操作指导。
3.5.3对试验过程中出现的异常情况进行分析判断,对日常问题进行处理3.5。
4对试验设备的运行进行监督,参与测试设备的鉴定或校准工作。
提出非标准测试设备的订货及编制主要技术要求并协调有关技术问题,会签有关资料。
3.5。
5编制试验报告,客观反映试验情况,供有关人员分析使用.3。
6 检定、检测、测量技术员岗位职责3。
6。
1根据专业分工负责本专业计量技术工作。
承担零部件的精密测量/计量器具、仪器仪表的检定或校准、调修工作。
3.6.2认真钻研本专业测量技术,执行本专业新的检定规程和接受公司自编检定或校准规程的编制工作,撰写建标技术报告等。
3.6。
3负责研究、推广新的检测/修技术和新的测试设备。
3。
6。
4参与本专业检定、测试技术仲裁工作;对本专业测试方法和结果的正确性负责.3.6。
5承担对本专业计量器具、仪器仪表的降级、报废作出技术鉴定和签署处理意见。
3.7 产品试验技术员主要职责3.7.1编制有关试验规范、工艺规程和操作指导书等技术资料。
对试验工进行操作指导。
3。
7。
2对试验过程中出现的异常情况进行分析判断,对日常问题进行处理。
负责向有关部门和领导报告试验中出现的产品问题。
参与对有关问题的分析。
3.7.3对试验设备的运行进行监督,参与测试设备的鉴定或校准工作。
提出非标准测试设备的订货及编制主要技术要求并协调有关的技术问题。
3。
7。
4编制试验报告,客观反映试验情况,供有关人员分析使用。
3.8。
测量人员岗位职责3。
8。
1遵守公司有关制度,承担零部件的精密测量任务。
3.8.2对测量仪器、工具、量具等的完好性负责;并做好测量仪器、工具、量具等的日常维护保养工作. 3.8。
3对测量件进行标识,认真做好检测记录并开具检测报告,并对检测结果的正确性负责。
3。
9检定(校准)人员岗位职责3.9。
1执行国家计量法规\文件和公司相关制度规定。
3.9.2根据计量检定系统表和计量检定规程,严格按照计量器具(含专用量具)周期检定计划进行周期检定或校准工作并及时对计量器具进行调修,对并对检定结论的正确性负责。
3.9.3正确维护、使用计量器具。
定期检查计量标准的技术状况.按要求建立计量标准器具和精密仪器设备的设备档案。
3.9.4负责计量器具入库检定.对本专业计量器具的当降级、报废作出技术性鉴定,必要时可签署处理意见。
3.9。
5认真做好原始记录和收发记录并合理利用和妥善保管修理配件。
3.10 试验人员岗位职责3。
10.1所有试验必须严格按照试验工艺规程或根据技术通知要求进行试验;对试验过程进行监控。
3.10.2按要求作好试验记录,保证试验数据的真实客观。
3.10。
3及时向试验技术人员或负责人报告试验中出现的异常问题。
3。
10。
4定期或不定期对试验设备进行维护、保养.4 测试4。
1 零部件精密测量4。
1.1 委托计量检测的范围4。
1.1。
1 零部件加工工艺规程规定送检测或计量而该单位检验室不具备检测条件的产品零部件.4.1。
1。
2 仲裁检测的零部件和产品故障分析中需进行计量检测的零部件。
4.1.1.3 新产品研制设计与产品测绘中复杂零部件的测绘检测。
4.1。
1.4 外协零部件入厂验收检验中需要委托计量检测的项目。
4.1。
1。
5 其他需要委托的计量检测项目.4。
1。
2 零部件送检手续和会签要求4。
1。
2。
1 送检零部件应由加工单位检验室或仲裁、故障分析、承担测绘任务的单位的有关人员逐项填写计量检测委托单并负责送检.4.1。
2.2 各单位检验室在会签加工工艺规程时,对本检验室无条件进行检测需送计量室测量组检测的,应转计量室进行技术性会签。
加工工艺规程指定首件送计量的,也应送计量室进行会签。
4。
1.2。
3 外协零部件入厂验收检验中需要委托计量检测的项目应由计量室在外协件入厂检验计划中进行会签。
4.1.2.4 仲裁、产品故障分析、产品测绘和其他需要委托计量检测的项目以及大批量委托计量检测的零部件的送检,应经质保部领导同意并在委托单上签署意见方可委托送计量检测。
4。
1.3 对委托计量检测零部件的要求4。
1.3.1 凡委托计量检测的零部件送检时,应带零部件图纸、加工工艺规程和计量检测委托单.4。
1。
3。
2 送检的零部件必须清洁、去磁、无毛刺和无其他影响计量检测的外观缺陷。
检测所需辅助测量二级工具由委托单位按要求提供或配制。
4.1。
4 零部件经计量检测后,计量检测人员应填发计量检测报告单,并将委托单联同时填好作为存根按《质量原始记录与归档办法》归档保存。
计量检测报告单只给出所委托项目的计量检测结果,计量检测人员应对所出具的计量检测数据准确性负责。
计量检测报告单应有检测、校对人员签章.4.1.5 计量检测人员在进行零部件计量检测时,应认真消化图纸资料,正确选择和使用计量器具,所使用的计量器具应经检定或校准合格并在有效期限内.4.1。
6 进行零部件计量检测时,应根据被测零部件的公差等级、形状、大小和材料等情况,将被测零部件放在计量检测仪器间或平台测量间与检测仪器设备等温,其等温时间不少于1小时。
4。
1。
7 进行零部件检测的场所使用的计量器具应有适宜的环境条件,应满足6。
1条要求.4。
1.8 检测场所应有明显的产品零部件标识区域.4.2 产品、零部件及材料试验质量控制4.2。
1试验人员在接收产品、零部件及材料时,必须填写“产品接收记录单”上的内容要求。
4。
2.2 各项产品、零部件及材料试验必须按照有关技术条件(技术规范)规定的环境试验条件、设备和程序进行试验。
4。
2.3测试产品、零部件及材料在试验前应进行产品标识,如:编号、涂色等,以防不同试验条件下的产品、零部件及材料混淆,试验结束后的产品、零部件及材料应及时归档或放置在规定的标识区域内.4.2。
4测试产品、零部件及材料在试验设备中的安装必须符合产品、零部件及材料技术条件(技术规范)要求. 4。
2.5试验人员在试验前,必须消化资料,熟悉内容和操作要求,试验所用的操作规程、技术资料应现行有效.被测试产品、零部件及材料安装、放置完毕后,必须进行工作性检查,不能发生因安装不当而造成的故障。
4.2。
6 试验过程中不允许随意中断试验,如出现异常或故障时,应立即停止试验并通知维修人员或检测技术人员处理;如发生重大故障,应做好原始记录,保护现场,立即通知报告质保部领导。