最新中药饮片生产过程
中药饮片生产操作规范
中药饮片生产操作规范引言本操作规范适用于中药饮片生产过程中，各生产环节操作人员的行为规范和操作流程。
规范操作行为，有助于确保中药饮片的质量稳定，符合安全卫生和法律法规的规定。
工艺流程中药饮片生产工艺流程应严格按照中药饮片生产工艺规程执行，确保每个工艺环节符合规定，并按照以下步骤执行：1. 原料准备：根据生产工艺要求，将中药原料进行挑选、称量、洗净、晾至半干等处理工艺。
2. 粉碎处理：原料经过表面处理后，进行破碎、粉碎等工艺处理，确保粉末的细度和密度符合要求。
3. 浸泡处理：将粉末置于浸泡釜，按照原料性质、工艺要求和浸泡时间要求进行浸泡处理。
4. 杀菌烘干：经浸泡处理好的原料粉末，在烘干前需先行杀菌，确保原料不含细菌、霉菌，之后再进行自然或人工烘干。
5. 制成饮片：经过前述工艺步骤，可进行挤压、成型制成中药饮片。
6. 包装存储：对制成的饮片按规定进行包装、贴标、存储，并严格按照相关要求进行记录和档案保存。
操作规范在中药饮片生产过程中，各生产环节操作人员应严格按照下列操作规范：1. 职责：严格按照职责分工、操作流程执行本职工作。
2. 卫生：操作人员应严格遵守洁净生产规范，保持个人卫生和生产环境清洁卫生。
3. 操作：每项操作应经系统培训合格后才能进行，避免违规操作导致饮片质量下降。
4. 工具：使用的工器具、器皿应在使用前经过清洁消毒或蒸气消毒处理，并按规定保养。
5. 废弃物处理：对生产过程中的工艺废液、废渣、废气等废弃物，应妥善处理，不得乱倒、乱排或直接排放。
6. 记录和档案保存：生产中的记录和档案应按照规定保存，确保信息无误可靠，以方便后期追溯和检验。
结论在中药饮片生产过程中，各生产环节操作人员应严格按照操作规范执行，确保中药饮片的质量和安全性，保护消费者健康和安全。
灵芝中药饮片工艺流程及简介
中药饮片(以灵芝为例)和代用茶生产加工工艺流程如下图所示:
干品灵芝
珊瑚、猴头菇
成品代用茶
中药饮片生产工艺流程简介:
（1）人工分选
由人工将干品灵芝进行挑选整理，去除异物和边角料。
（2）软化
由于干品灵芝较硬，在干品灵芝上喷纯水达到软化效果，使得较易切片。
（3）冷藏
为了软化期间灵芝不会发霉需要保鲜，喷水后2~3℃冷藏。
（4）切片、自然风干晾晒
将软化好的灵芝用中药连续切片机切片后由人工自然通风晾晒(中药专用玻璃晒房)。
（5）烘干
将晾晒后的切片灵芝放入烘干箱内进一步烘干。
烘干后的切片灵芝直接包装后就得产品中药饮片。
结论:
可以看出,在以上加工工艺过程中,不使用任何人工合成的化学物质和化学添加剂;遵循中医中草药加工炮制的“天然、高效”的基本原则。
中药饮片生产工艺
中药饮片生产工艺中药饮片的生产工艺啊，那可真是一门大学问！就好像是一位大厨在精心烹制一道道美味佳肴一样。
你看啊，从挑选药材开始，那可就得像挑宝贝似的，精挑细选。
要找那品质上乘、长得精神的药材，这就好比找对象，得找个合心意的呀！不能随随便便就把那些次品给收了。
这要是药材没选好，后面的一切不都白搭啦？选好了药材，接下来就是清洗啦。
这就跟我们洗衣服似的，得把药材上的脏东西都洗掉，让它们干干净净的。
可不能马虎，要是没洗干净，那做出来的中药饮片能好吗？然后呢，就是切制啦。
这可是个技术活，切厚了不行，切薄了也不行。
就像切菜一样，得有个恰到好处的分寸。
你说要是切得乱七八糟的，那看着都不舒服，还能有啥药效呀！炮制可是个关键环节啊！就跟给药材做美容似的，不同的炮制方法能让药材有不同的功效。
有的要炒一炒，有的要蒸一蒸，还有的要炙一炙。
这就像是给药材穿上了不同风格的衣服，让它们各展风采。
干燥也很重要啊！不能太干，也不能太湿，得刚刚好。
这就跟晒衣服似的，得掌握好火候。
要是太干了，药材都焦了，那还能用吗？要是太湿了，容易发霉变质呀，那不就全毁了嘛！包装也不能马虎呀！得把中药饮片包装得漂漂亮亮的，让人一看就觉得很靠谱。
这就跟我们出门要打扮得整整齐齐一样，得给人留下好印象。
生产中药饮片可不简单呐，每一个环节都得用心去做。
这可不是开玩笑的事儿，这关系到人们的健康呢！要是生产出了不好的中药饮片，那不是害人嘛！所以啊，做这一行的人可得有责任心，得有工匠精神。
咱老祖宗留下来的这门手艺，那可是宝贝呀！我们得好好传承下去，可不能让它在我们手里给弄丢了。
想想看，以前的人没有那么多高科技，不就是靠着这些中药饮片来治病救人嘛！我们可不能辜负了老祖宗的期望。
你说是不是这个理儿？中药饮片的生产工艺，那真的是一门既神秘又有趣的学问。
我们得怀着敬畏之心，去认真对待每一个步骤，每一味药材。
只有这样，我们才能做出高质量的中药饮片，让中药这朵奇葩在世界的舞台上绽放出更加绚丽的光彩！。
中药材饮片的生产流程
中药材饮片的生产流程中药材饮片是中药经过特定加工工艺后制成的片剂，方便服用和储存。
它是现代中药制剂的重要形式之一，已经成为中医药临床治疗的重要药物形式。
下面将详细介绍中药材饮片的生产流程。
步骤一：原料采集和准备1.选择优质的中药材：根据药材的生长环境、采摘季节和药材的外观、气味等特征，选择符合标准的中药材，并确保其新鲜度和纯度。
2.清洗中药材：将采摘的中药材进行清洗，去除杂质、泥沙等。
步骤二：中药材炮制1.炒制：对于一些需要炒制的中药材，如生姜、陈皮等，将其放入锅中进行炒制，以增加其药效和改善口感。
2.炙烤：对于一些需要炙烤的中药材，如麦门冬、人参等，将其放入炉中进行炙烤，以提高其药效。
步骤三：中药材破碎1.粗破：将经过炮制的中药材放入破碎机中进行粗破，将其破碎成适当大小的颗粒。
2.细破：将粗破后的中药材再次放入破碎机中进行细破，使其颗粒更加均匀。
步骤四：中药材提取1.水提取：将破碎后的中药材用适量的水进行提取，一般采用水煎法、水浸法等方法，以获取中药的有效成分。
2.醇提取：对于一些不溶于水的中药材，如树脂类药材，可以采用醇类溶剂进行提取，如乙醇、丙酮等。
步骤五：浓缩和干燥1.浓缩：将提取得到的药液进行浓缩，去除多余的水分，使药液的浓度达到要求。
2.干燥：将浓缩后的药液进行干燥，常用的干燥方法有喷雾干燥、真空干燥、烘箱干燥等，使得药液转化为固体的饮片。
步骤六：制片和包装1.制片：将得到的固体饮片进行制片，常见的制片方法有压片法、滚压法等。
2.检验和包装：对制得的饮片进行质量检验，如外观、含量、微生物等指标，合格后进行包装，一般采用防潮、防虫的包装材料，以保证饮片的质量和保存期限。
步骤七：质量控制和质量检验1.质量控制：在整个生产流程中，要进行严格的质量控制，包括原料的采集和准备、炮制和破碎的过程等，以确保饮片的质量稳定和符合标准。
2.质量检验：对生产得到的饮片进行质量检验，包括外观检查、含量测定、微生物检验等，以确保饮片的质量安全和合格。
中药饮片生产工艺流程图
中药饮片生产工艺流程图LtD工艺流程线主要控制点品名、规格、批号、中药材原料拣 选 淘 洗干 燥净药材包 装杂 质 进料量、清洗水质 水分、温度、时间性状、水分、收率 装量、密封性、标签信息 分区、分品种、货位卡、标识入 库工艺流程线主要控制点品名、规格、批号、 数量、合格证中药材原料 拣 选淘 洗 干 燥净药材 软化处理杂 质进料量、清洗水质水分、温度、时间水分、温度、时间切片、段、丝、块 包 装入 库分区、分品种、分批、货位卡、标识装量、密封性、标签信息软化方法、温度、时间、软化程度片型大小、厚度、均匀度干 燥中药饮片炒制生产工艺流程图工艺流程线主要控制点品名、规格、批号、 数量、合格证中药材原料 拣 选淘 洗 干 燥净药材 杂 质进料量、清洗水质水分、温度、时间装量、密封性、标签信息切片、段、丝、块过 筛 包 装分区、分品种、分批、货位卡、标志温度、时间、色泽筛网规格入 库干 燥麸皮、砂、蛤粉、滑石粉片型大小、厚度、均匀度水分、温度、时间 原辅料用量比例软化处理软化方法、温度、时间、软化程度中药饮片炙制生产工艺流程图工艺流程线主要控制点品名、规格、批号、 数量、合格证中药材原料 拣 选淘 洗 净药材杂 质 进料量、清洗水质水分、温度、时间切片、段、丝、块 干 燥分区、分品种、分批、货位卡、标识温度、时间、浸润程软化处理装量、密封性、标签信息蜜 炙酒、醋、盐、蜜、姜汁、油摊 晾入 库温度、时间、色泽原辅料比例片型大小、厚度、均匀度 伏润〔闷润〕包 装软化方法、温度、时间、软化程度中药饮片煮制生产工艺流程图工艺流程线主要控制点品名、规格、批号、 数量、合格证中药材原料 拣 选净药材 杂 质水分、温度、时间干 燥 包 装分区、分品种、分批、货位卡、标识煮 制入 库煮烫时间装量、密封性、标签信息中药饮片蒸制生产工艺流程图工艺流程线主要控制点品名、批号、 数量、合格证中药材原料 拣 选净药材 杂 质水分、温度、时间干 燥包 装分区、分品种、分批、货位卡、标志蒸 制入 库大小分档、时间、蒸制程度装量、密封性、标签信息切片、段、丝、块 片型大小、厚度、均匀度中药饮片煅制生产工艺流程图工艺流程线主要控制点品名、规格、批号、 数量、合格证中药材原料 拣 选杂 质净药材 明 煅分区、分品种、分批、货位卡、标识装量、密封性、标签信息包 装入 库筛网规格煅 淬粉 碎干 燥液体辅料用量。
(医学课件)中药饮片生产工艺流程
健 以免药物粘附焦化麦麸。多用中火，防止药物焦化。
脾 ②土炒：将土研成细粉，置于锅内，武火加热，炒至呈活状态时，投入
净药物拌炒，至表面均匀挂上一层士粉，物表面呈焦黄色，色泽均匀。
并透出药物固有的香气时，取出，筛去土粉，放凉。一般药物100kg药物，
用土粉20～25kg。
党 参 健 脾
③米炒：先将锅炒热，加入定量的米和净药物，不断翻炒至米呈焦黄色， 药物变色或至规定程度时，取出，筛去焦米，放凉。一般每100kg药物， 用米20Kg。
文火: 手掌与锅口平，微有烤手感。
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3、炒焦： 适宜种子果类药物。将药材或饮片置热锅内，用中火炒至表面呈现焦黄色 或焦褐色,断面颜色加深，并透出焦香气味或达到规定程度，取出，放凉。 炒焦易燃的药材，可喷洒量清水或炒干或晒干。炒焦的药物多用中火，防 止炭化。
4、炒炭：止血 将净选或切制和的药物，置炒制容器内，用武火或中加热，炒至药材表面 呈现焦黑色,内部颜色呈焦黄色或焦褐色。或规定程度时，喷淋清水少许， 熄灭火星，取出，晾干。注意炒炭存性，防止药材灰化。
活 血
②酒炙：取净药材或饮片，加入定量黄酒拌匀，如不易拌匀时可将酒 加适量水稀释后与药物拌匀，闷透，置锅内，文火炒至近干，或药物
颜色加深，或至规定程时，取出，放凉。除另有规定外，一般每100kg
药物，用黄酒10kg。
引 ③醋炙：先拌醋后炒药，取净药物或饮片，加定量醋拌匀，如不易拌 药 匀时，可将醋加适量水稀释后，与药物拌匀，闷透，置锅内，文火炒 入 至近干，或药物颜色加深，或至规定程度时，取出，放凉。一般每 肝 100kg药物，用醋10～30kg。
止
泻
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6、炙法： 是指药物加入液体辅料拌炒的方法。根据辅料的不同。炙法可分为蜜 炙、酒炙、盐炙、油炙、姜汁炙、米泔水炙等。
中药材饮片的生产流程
中药材饮片的生产流程
一、中药材的采集
中药材是中药材饮片的原料，采集过程需要选择适当的时间和地点。
一般来说，采集时间应该在植物生长的旺季，采集地点应该是无污染的自然环境。
采集要注意保护植物，不要破坏生态环境。
二、中药材的加工
1.清洗：将采集回来的中药材进行清洗，去除泥沙、杂质等。
2.晾干：将清洗后的中药材晾干，使其含水量达到标准。
3.炮制：根据不同的中药材特性进行炮制处理，如炒、曝晒、焙等。
4.切片：将经过炮制处理后的中药材进行切片或切碎。
三、饮片加工
1.浸泡：将切好的中药材放入浸泡机内浸泡一定时间，使其充分吸收水分。
2.蒸馏：将浸泡后的中药材放入蒸馏器内进行蒸馏处理，去除其中不需要的成分。
3.压缩：将蒸馏后的中药材放入压缩机内进行压缩处理，使其成为饮片。
4.筛分：将压缩后的饮片进行筛分，去除其中不合格的杂质。
5.包装：将筛分后的饮片进行包装，标注生产日期、批号、保质期等信息。
四、检验
对生产出来的中药材饮片进行检验，确保其符合国家相关标准和质量
要求。
如有不合格品，及时处理并追溯原因。
五、存储和销售
将检验合格的中药材饮片存放在干燥、通风、避光的环境下，并按照
规定时间进行检查。
销售前要经过严格审核，并标注相关信息。
中药饮片生产工艺
中药饮片生产工艺中药饮片是指以中草药为原料，采用一定的工艺方法制成的具有药用价值的干燥品。
其制作方法主要包括原材料的采集、筛选、晾干、加工、打包等环节。
本文将重点介绍中药饮片生产工艺的具体步骤和特点。
1. 中草药材的采集中草药材的采集应根据种植、采收、晒制、加工等工作的不同时期，采用适当的采摘器具和方法。
同时，采摘过程中需要注意保护环境和生态平衡，采用“绿色采摘技术”，确保采摘的中草药材质量。
2. 中草药材的筛选中草药材的筛选主要是对采摘回来的中草药材进行清洗、筛选，去掉土壤、杂质等不利于饮片生产的物质。
同时，对于材料的龄期、产地、性味、化学成分等也要进行筛选。
3. 中草药材的晾干中草药材的晾干是指将采摘回来的中草药材放置在自然环境下晾干，去掉其中的水分、降低其含水率。
晾干时应注意环境卫生，并使用防潮材料保护其质量。
4. 中草药材的加工中草药材加工是指对晾干的中草药材进行加工处理，包括切片、炒制、蒸制、浸泡等。
加工处理的方法应根据不同的药材、不同的部位和不同的处理目的进行选择。
5. 饮片的制作中药饮片的制作主要分为浸泡、煮汁、蒸熟、烘干、包装等环节。
浸泡是将加工处理好的中药材泡水，使其软化后更易于切割或研磨；煮汁是将浸泡后的中药材煮开，然后压榨成饮片；蒸熟是将压榨出来的饮片进行蒸熟处理，保证质量和效果；烘干是将蒸熟的饮片进行烘干，使其质量更加稳定；最后是将烘干后的饮片进行包装，以便于储存和销售。
6. 特点中药饮片的生产工艺具有一定的特点，主要表现在以下方面：•生产周期短，生产效率高•生产成本低，利润丰厚•生产流程简单，易于掌握和操作•生产质量高，功效稳定可靠中药饮片的生产工艺是一个复杂而又精细的过程，需要严格的质量控制和完善的管理体系。
只有做好每个环节的工作，才能保证中药饮片的安全、有效性。
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• 6.9 中间站贮存物料要严格执行“中间产站 管理规程”的要求，防止混淆、差错。物 料进出站要严格履行递交手续，严格复核， 详细记录。物料贮存要有明显的状态标记， 码齐、规范。
• 6.10生产中发生异常情况，要严格执行“偏 差处理工作程序”，并履行审批手续
• 6.6 生产过程、中间产品都必须在质量管理部门 监控员的严格监控下。各种监控记录要归于批记 录，无监控员签字或发放的各种放行凭证，不得 继续操作。烘干或炒炙完成后应填写中间产品请 验单，待取得合格证后方可转入下工序。
• 6.7 生产过程的各关键工序要严格进行物料平衡 计算，符合规定的范围方可递交下工序继续操作 或放行；超出规定范围，要按偏差管理工作程序 进行分析调查，采取的措施要经质量管理部门批 准，在有关人员严格控制下实施。
染，防止混淆和差错。 • 7 填写中间产品请验单、成品请验单记录。
1 生产过程基本技术文件的准备
• 1.1文件项目 • 1.1.1 批生产指令（批包装指令） • 1.1.2 批生产记录（批包装记录）
• 1.2文件的复制与发布
• 1.2.1 批生产指令（批包装指令）一式三份 ，工艺员留一份备查，另两份下发生产车 间和仓库。原件下发至生产车间。
3 开工准备
• 下列各项齐备、符合标准，由质量管理 部门监督员签字准许生产，即“生产许 可”。
• 3.1生产现场卫生合格，有“清场合格证” （副本）。
• 3.2 设备清洁完好，有“已清洁”状态标志。 • 3.3计量器具与称量范围相符，清洁完好，
有“校验合格证”，并在有效期内。
• 3.4 所用各种物料、中间产品（待包装品） 均分别有检验合格证明。
• 6.11产品的批号编制要严格执行“批号管理 规程”，批号转换要详细记录。
• 6.12生产前应及时到车间管理人员处领取各 项记录；过程中要真实、详细、准确、及 时地做好记录，管理人员要及时复核、签 字，并对发生的异常和偏差作出调查、解 释和处理，详细记录在案。
• 6.13 各工序记录要认真核对，不能遗漏。
• 6.2品种、规格相同而批号不同的产品在同一室内 进行生产或包装操作，必须采取有效 的隔离措施。
• 6.3各工序要严格执行“卫生管理规程”和“清洁 规程”。
• 6.4各工序生产操作衔接要严格执行生产工艺要求、 严格控制规定的生产时间。如有偏差，要按偏差 管理工作程序执行。
• 6.5 各工序、每台设备及各种物料、中间产品都 有明显的状态标记，防止混淆和差错。
中药饮片生产过程管理
• 目的：建立生产管理的标准，保证生产秩 序良好，符合GMP的 要求。
• 范围：任何品种的生产管理过程。
• 职责：生产部经理、车间主任、管理人员 、质管部经理、质量监督员。
目录
• 1.生产过程基本技术文件的准备 • 2 物料的准备 • 3 开工准备 • 4 称量配料过程 • 5 依“法”操作 • 6 工序管理应采取有效的措施防止交叉污
4 称量配料过程
要求严格执行“物料复核管理规程”，操作 人、复核人对规定的复核项目要独立操作，独 立复核，分别签名。复核要求确认以下内容。 • 4.1各种物料与批用料记录一致无误。 • 4.2物料确经质量管理部门批准合格。 • 4.3称量的量（包括折算后的量）与批配料记录 一致。 • 4.4容器标记齐备，内容完整，准确无误。
• 1.2.2 批生产记录在车间期间由车间管理人 员保存。
• 1.2.3 文件一经发布，就必须严格执行，不 得随意变更。对违反文件的指令，操作人 员应拒绝执行。
2 物料的准备
• 车间需料时开具领料单，领料单须经车间 主任签字，在仓库收到生产（包装）指令 单4小时后，双方核对无误后办理领料手续 并签字。
染其他物料。 • 5.7炮制加工整理后的物料使用清洁容器或包装。
净药材与未加工、未炮制的药材严 格分开。 • 5.8 质量管理部门监控员要随时监控，确保各项
指令一丝不苟地执行。
6 工序管理应采取有效的措施防 止交叉污染，防止混淆和差错。
• 6.1不同品种、规格的制剂生产和包装不得在同一 室内进行。
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生产过程中要注意主要八大条
• 偏差管理 • 是间产品管理 • 物料平衡 • 不合格品管理 • 装态标志管理 • 批号管理 • 防污染和混淆 • 工艺用水
• 6.17 生产全部完成后，应填写成品请验单， 待取得成品合格报告单后方可办理入库手 续。
7 填写中间产品请验单、 成品请验单记录。
生产过程管理相关文件：批生产指令单、批包装 指令单、中药饮片生产流转卡、净制生产记录、 清洗生产记录、浸润生产记录、切烘生产记录、 炒制生产记录、
5 依“法”操作
• 5.1 各操作人员要严格执行标准操作程序文本， 不得随意变更。
• 5.2中药材经净选后不得直接接触地面。 • 5.3洗涤中药材应用流动水，用过的水不得洗涤其
他药材。不同中药材不得在一起洗 涤。 • 5.4 炮制后的饮片不得露天干燥。 • 5.5中药材浸润要做到药透水尽。 • 5.6干燥的挥发性物料应内衬塑料袋包装，以免污
• 6.14 生产过程中的不合格品要严格执行 “不合格品管理规程”项下的有关规定， 并履行审批手续，不得擅自处理。
• 6.15不合格品的销毁要严格按照有关销毁管 理程序进行，要设监销人，确保销毁过程 无误，并采取措施防止造成各种污染。
• 6.16 产品生产结束，要严格执行结退料程 序，认真核对无误，双方办理结交手续并 详细记录。车间不应存有多余的物料。严 格执行清场制度。