包装材料发放操作规程

1、目的：建立包装材料印刷的发放、验收和使用操作程序和方法，避免包装材料混淆、
使用操作混乱等差错的发生。

2. 适用范围：适用于所有印有公司名称、产品名称、产品批号、产品有效期等说明书，
标签内容的标识包装材料以及产品装箱单和产品合格证的操作。

3.责任人：包装材料发放凭生产部门签发并经质量部经理审核的批包装指令单发放，
仓库保管员、仓储部、质量部、生产部及生产车间等负责实施。

4. 印刷包装材料操作内容：
4.1印刷包装材料保管与发放操作：
4.1.1仓库保管员在印刷包装材料进库时应首先核对印刷包装材料是否与采购合同内容要
求一致；还应该仔细核对印刷包装材料的内容、式样、文字等是否与现行标准样张一致。

4.1.2印刷包装材料按品种、规格、批号分区或专柜存放，并专人上锁管理。

4.1.3仓库保管员按批包装指令和车间领料单包装材料名称、规格、批号、发放、数量计
数发放；
4.2. 车间领料保管与发放操作：
4.2.1车间领料员带包装班负责人到仓库按批包装指令和车间领料单包装材料名称、规格、
批号、发放、数量计数领用；还应该仔细核对印刷包装材料的内容、式样、文字等是否与现行标准样张一致。

4.2.2根据批包装指令，领取经检验合格的外包装材料，并双人复核其品名、数量、规格。

4.2.3印刷包装材料领到车间按品种、规格分区或专柜存放，并专人上锁管理。

4.3车间生产包装操作：
4.3.1包装材料印字操作：
4.3.1.1准备外包工器具，调节好批号、油墨，字模等。

4.3.1.2批号打印人员根据工艺要求调整产品生产批号、有效期、生产日期，并经QA员复
核无误后方可在外箱、标签(小盒)上打印；要求字迹清楚，位置准确。

4.3.2生产操作：
4.3.2.1在开始包装操作之前，各包装操作者按品种、规格、批号首先核对领用的印刷包
装材料是否与生产指令要求一致，还应该仔细核对印刷包装材料的内容、式样、文字等是否与现行标准样张一致；并计数发放和领用。

4.3.2.2各包装操作者将药品和说明书按包装规格装入小盒，按规格要求装入中盒、外箱，
放入产品合格证（装箱单），打包。

4.3.2.3产品合格证（装箱单）上要注明品名、产品规格、包装规格、产品批号、包装日
期、班组检验员、包装人等。

4.3.2.4将包装好的成品及时送入仓库放入待验区，并办理寄库手续。

4.3.2.5每个批号的产品包装完毕后，由外包装组长根据成品检验合格报告单，填写成品
入库单，到仓库办理成品入库手续。

4.3.2.6标签(纸盒)、说明书、外箱等，外包装材料由专人负责领用与管理，要求其实用
数、残损数、剩余数三者之和等于领用数，如果数目不符合要查明原因并得出合理解释。

4.4注意事项：
4.4.1外包时要注意剔除不合格的外包装材料，并进行收集统计，确保其物料平衡在规定
范围内，对不合格品应按规定进行处理。

4.4.2对外包装材料上的生产批号、有效期、生产日期、拼箱等内容应由专人打印并由另
外一个人复核无误。

4.4.3填写记录时，如有零头一定要注明清楚，由仓储保管员发货时拼箱在外箱上也要打
印清楚。

并填写记录
4.4.4本岗位应做到无混药、无混批、无差错、无污染。

4.5．填写记录：
4.5.1及时填写各种原始记录并送交记录员检查与复核。

4.5.2、印刷性包装材料不得改作他用或涂改后再用。

4.5.3车间剩余印有批号的印刷性包装材料，不得退回库房，由车间指定人员负责销毁，
QA监销，并作好销毁记录。