室间质量评价PPT幻灯片课件
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临床实验室室内质控与室间质评ppt课件
R4s ：该规则是指同一分析批中两水平的质控测定结果，一个结果超过 +2s，另一个结果超过 -2s 这也是统计学中的小概率事件 常用作失控规则，主要对随机误差敏感
41s：4个连续的质控测定结果同时超过 +1s或 -1s 主要对系统误差敏感，用于发现检测系统偏离中心线
10x：10个连续质控测定结果在中心线（ ）一侧 主要对系统误差敏感，用于发现检测系统偏离中心线的情况
*
12s：1个质控测定结果超过 +2s或 -2s控制限 “警告”规则，启动其他规则检验质控数据是否在控
*
13s：1个质控测定结果超过 +3s或 -3s控制限 常用作失控规则，对随机误差敏感
22s ：2个连续质控测定结果同时超过 +2s或 -2s控制限 由于连续同时超过是小概率事件 常用作失控规则，主要对系统误差敏感
*
四、质控图与质控规则解读
质控图概述 1.定义 质控图是质量控制图的简称，是针对检验过程质量加以设计、记录，进而评估检验过程是否处于控制状态的统计图。 常用方法：测定质控品与患者标本，将质控品测定结果标在质控图上，观察质控品测定结果是否超过质控限推断该批次患者标本结果是否可靠。
*
有三个功能： ①诊断：评估一个过程的稳定性 ②控制：当过程发生质量异常波动时，必须 对过程进行调整，消除异常因素的影响 ③确认：确认某一过程改进的效果
总误差
total error,TE 能影响分析结果准确度的确定误差的组合。是偏倚和不精密度的代数和。
准确度
accuracy of measurement 分析测量结果与被测量真值之间的一致程度
系 统 误 差
systematic error,SE 在重复性条件下，对同一被测物进行无限次测量所得到的均值与真值之差。 分类：固定系统误差和比例系统误差 特点：有一定的方向和大小。客观恒定，多次测量不能减低。
41s：4个连续的质控测定结果同时超过 +1s或 -1s 主要对系统误差敏感，用于发现检测系统偏离中心线
10x：10个连续质控测定结果在中心线（ ）一侧 主要对系统误差敏感，用于发现检测系统偏离中心线的情况
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12s：1个质控测定结果超过 +2s或 -2s控制限 “警告”规则，启动其他规则检验质控数据是否在控
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13s：1个质控测定结果超过 +3s或 -3s控制限 常用作失控规则，对随机误差敏感
22s ：2个连续质控测定结果同时超过 +2s或 -2s控制限 由于连续同时超过是小概率事件 常用作失控规则，主要对系统误差敏感
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四、质控图与质控规则解读
质控图概述 1.定义 质控图是质量控制图的简称，是针对检验过程质量加以设计、记录，进而评估检验过程是否处于控制状态的统计图。 常用方法：测定质控品与患者标本，将质控品测定结果标在质控图上，观察质控品测定结果是否超过质控限推断该批次患者标本结果是否可靠。
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有三个功能： ①诊断：评估一个过程的稳定性 ②控制：当过程发生质量异常波动时，必须 对过程进行调整，消除异常因素的影响 ③确认：确认某一过程改进的效果
总误差
total error,TE 能影响分析结果准确度的确定误差的组合。是偏倚和不精密度的代数和。
准确度
accuracy of measurement 分析测量结果与被测量真值之间的一致程度
系 统 误 差
systematic error,SE 在重复性条件下，对同一被测物进行无限次测量所得到的均值与真值之差。 分类：固定系统误差和比例系统误差 特点：有一定的方向和大小。客观恒定，多次测量不能减低。
室间质量评价PPT课件
量监控。
选择评价方式
根据项目特点，选择合适的评价方 法，如现场调查、资料审查、实验 室比对等。
制定实施方案
明确各项工作的具体安排和时间节 点，确保评价活动的顺利进行。
发布评价通知与方案
发布通知
发布评价方案
通过正式渠道通知相关机构和实验室 评价活动的安排和要求。
公布详细的评价方案和指标体系，让 相关机构和实验室提前做好准备。
案例四：特定项目室间质量评价
总结词
针对重点项目进行专项评估
详细描述
针对特定的医疗项目或技术，开展室间质量评价可以对该项目的实施效果和安全性进行 专项评估。例如，针对新的诊断试剂或治疗方法的临床试验，可以通过室间质量评价来 评估其在不同医疗机构中的实际应用效果和可靠性，为该项目的推广和应用提供科学依
02
室间质量评价计划
制定评价计划
01
02
03
确定评价目的
明确评价的目标和期望结 果，为后续计划制定提供 指导。
确定评价范围
明确评价涉及的领域、机 构和实验室，确保评价的 全面性和针对性。
制定评价流程
详细划评价活动的各个 环节，包括资料收集、现 场调查、数据分析等。
确定评价项目与指标
确定评价项目
根据评价目的和范围，选 择关键的质量管理项目作 为评价对象。
制定评价指标
针对每个项目，制定具体 的评价指标和标准，确保 评价的客观性和准确性。
权重分配
根据各项目的重要程度， 合理分配权重，以反映其 在整体质量中的地位。
确定评价周期与方式
确定评价周期
根据实际情况和需要，合理安排 评价的时间间隔，确保持续的质
总结词
全面评估、持续改进
详细描述
选择评价方式
根据项目特点，选择合适的评价方 法，如现场调查、资料审查、实验 室比对等。
制定实施方案
明确各项工作的具体安排和时间节 点，确保评价活动的顺利进行。
发布评价通知与方案
发布通知
发布评价方案
通过正式渠道通知相关机构和实验室 评价活动的安排和要求。
公布详细的评价方案和指标体系，让 相关机构和实验室提前做好准备。
案例四：特定项目室间质量评价
总结词
针对重点项目进行专项评估
详细描述
针对特定的医疗项目或技术，开展室间质量评价可以对该项目的实施效果和安全性进行 专项评估。例如，针对新的诊断试剂或治疗方法的临床试验，可以通过室间质量评价来 评估其在不同医疗机构中的实际应用效果和可靠性，为该项目的推广和应用提供科学依
02
室间质量评价计划
制定评价计划
01
02
03
确定评价目的
明确评价的目标和期望结 果，为后续计划制定提供 指导。
确定评价范围
明确评价涉及的领域、机 构和实验室，确保评价的 全面性和针对性。
制定评价流程
详细划评价活动的各个 环节，包括资料收集、现 场调查、数据分析等。
确定评价项目与指标
确定评价项目
根据评价目的和范围，选 择关键的质量管理项目作 为评价对象。
制定评价指标
针对每个项目，制定具体 的评价指标和标准，确保 评价的客观性和准确性。
权重分配
根据各项目的重要程度， 合理分配权重，以反映其 在整体质量中的地位。
确定评价周期与方式
确定评价周期
根据实际情况和需要，合理安排 评价的时间间隔，确保持续的质
总结词
全面评估、持续改进
详细描述
临床实验室的室内质控和室间质评ppt课件
9）参考方法 指准确度和精密度已经充分证实的分析 方法，干扰因素少，系统误差小，与重复测定的系统 误差相比可以忽略不计，有适当的灵敏度、特异性、 直线性及较宽的分析范围。
9
第一部份 临床实验室室内质量 控制 一、基本概念
10）常规方法 指性能指标符合临床或其他目的的需要， 有适当的精密度、准确度和分析范围，而且经济实用。 11）标准品 是指一定量的纯品溶解在容量瓶内稀释至容 积刻度的标准液，标准品的值由称量和容积计算确定。
2）质控限确定 通常以标准差的倍数表示，根 据采用的质控规则决定临床实验室各个测定项目 的质控限。
3）判断规则 实验室至少应该采用12s（警告 限）、13s（失控限）规则。
4）验证：如果质控品的SD或CV小于控制目标，
则可用于质控规则；如大于控制目标则不能用2于9
第一部份 临床实验室室内质量
2.质控品的质量要求： ①质控品应为人血清基质；基质效应小； ②生化、免疫等质控品在规定保存条件下至少稳定
一年，冻干品复溶后室温下稳定时间大于8小时； ③质控品分布均匀，瓶间变异小（只有将瓶间差异
控制到最小，才能使检测结果间的变异真正反映 日常检验操作的不精密度。） ④质控品应尽量保证一个批号一年左右用量，这样 才能在较长时间内观察控制过程的质量变化，也21
24
第三一、部质份控品临床实验室室内质量控制
6.质控品测定要求： ①与患者样本在同条件下测定； ②每分析批样本至少检测一次或每天至少检测一
次质控品； ③从冻柜取出的情况下应放室温下避光自然复溶，
应无沉淀和絮状物； ④检测顺序：建议在开始测定样本前，先测定质
控品1，完成本批样本测定后再检测质控品2。
3
第一部份 临床实验室室内质量 一、基本概念 控制
9
第一部份 临床实验室室内质量 控制 一、基本概念
10）常规方法 指性能指标符合临床或其他目的的需要， 有适当的精密度、准确度和分析范围，而且经济实用。 11）标准品 是指一定量的纯品溶解在容量瓶内稀释至容 积刻度的标准液，标准品的值由称量和容积计算确定。
2）质控限确定 通常以标准差的倍数表示，根 据采用的质控规则决定临床实验室各个测定项目 的质控限。
3）判断规则 实验室至少应该采用12s（警告 限）、13s（失控限）规则。
4）验证：如果质控品的SD或CV小于控制目标，
则可用于质控规则；如大于控制目标则不能用2于9
第一部份 临床实验室室内质量
2.质控品的质量要求： ①质控品应为人血清基质；基质效应小； ②生化、免疫等质控品在规定保存条件下至少稳定
一年，冻干品复溶后室温下稳定时间大于8小时； ③质控品分布均匀，瓶间变异小（只有将瓶间差异
控制到最小，才能使检测结果间的变异真正反映 日常检验操作的不精密度。） ④质控品应尽量保证一个批号一年左右用量，这样 才能在较长时间内观察控制过程的质量变化，也21
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第三一、部质份控品临床实验室室内质量控制
6.质控品测定要求： ①与患者样本在同条件下测定； ②每分析批样本至少检测一次或每天至少检测一
次质控品； ③从冻柜取出的情况下应放室温下避光自然复溶，
应无沉淀和絮状物； ④检测顺序：建议在开始测定样本前，先测定质
控品1，完成本批样本测定后再检测质控品2。
3
第一部份 临床实验室室内质量 一、基本概念 控制
临床检验室间质量评价标准ppt课件
线性评价
• 定义：线性评价是指实验室在检测范围内，对不同浓度的样品进行线性回归分析，以评估检测结果与浓度 之间关系的方法。
• 目的：确保实验室检测结果与样品浓度之间存在线性关系，提高检测准确性和可靠性。 • 方法：可以采用以下步骤进行线性评价 • 准备不同浓度的样品，一般至少需要3个不同浓度的样品。 • 对每个样品进行实验室检测，获得检测结果。 • 对检测结果和样品浓度进行线性回归分析，计算回归方程和相关系数。 • 分析回归方程的斜率和截距是否符合预期，以及相关系数是否接近1。
一定的差异。 • 缺乏对新技术和新方法的评价：现有的评价标准可能无法全面涵盖新兴的检验技术和方法，需要不断更新
和完善。
未来发展趋势与挑战
• 发展趋势 • 智能化和自动化：随着技术的发展，未来的室间质量评价将更加智能化和自动化，减少人为因素的干扰。 • 个性化医疗：随着个性化医疗的发展，未来的室间质量评价将更加注重个体化差异，以满足不同患者和疾
02
评价标准概述
精密度评价
重复性
在相同条件下，多次重复测定结果之间的变异程 度。
再现性
不同条件下，不同操作者测定结果之间的变异程 度。
稳定性
样品在室温下放置一段时间，或经过处理后，测 定结果的变化程度。
准确性评价
偏差
实际值与测定值之间的差异程 度。
误差
测量值与真实值之间的差异程度 。
回收率
加入已知量的标准物质后，实际回 收率与理论回收率的差异程度。
范围评价
定义：范围评价是指评估实验室检测结果是否在 预期范围内的方法。
01
方法：范围评价可以进行比对，观察检测结果是否 与权威性数据一致。
05
02
目的：确保实验室检测结果在预期范围内， 提高检测准确性和可靠性。
室间质量评价PPT幻灯片课件
pathologist, CAP）
27
（二）组织的流程
组织者 制定计划 质评样品的管理与发放 质控品的测定与结果回报 数据的分析和记录 室间质评报告 总结报告
28
第二部份 临床实验室室间质量评价
工作流程--组织者工作流程
质评计划的组织和设计 邀请书的发 质控品的选择和
室间质评报告的分析--数据偏倚大，在靶值两侧随机分 布的质评报告
39
第二部份 临床实验室室间质量评价
室间质评报告Leabharlann 分析--多个数据偏向靶值一侧40
第二部份 临床实验室室间质量评价
室间质评报告分析--数据在允许范围外的两侧随机分布
41
第二部份 临床实验室室间质量评价
室间质评报告分析--多个数据偏向允许范围外的一侧
不成功的室间质量评价成绩：所有参与评价的项目连续 两次活动或连续三次中的两次活动未达到满意的成绩
对于不满意的室间质量评价成绩，实验室必须及时查找 原因并采取纠正措施，必要时进行培训并保留文件记录
实验室对文件记录必须保存两年以上
26
五、我国室间质量评价活动
（一）可供选择的质评活动 卫生部临床检验中心 省、市，以及地区的临床检验中心 国外机构组织的室间质量评价活动 美国病理学家学会（college of american
级上的差异 无明确原因，不可解释的问题
35
第二部份 临床实验室室间质量评价
室间质评报告的分析—满意的结果质评报告
36
第二部份 临床实验室室间质量评价
室间质评报告的分析—有假阴性、假阳性结果的质评报告
37
第二部份 临床实验室室间质量评价
室间质评报告的分析--鉴定结果错误的质评报告
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（二）组织的流程
组织者 制定计划 质评样品的管理与发放 质控品的测定与结果回报 数据的分析和记录 室间质评报告 总结报告
28
第二部份 临床实验室室间质量评价
工作流程--组织者工作流程
质评计划的组织和设计 邀请书的发 质控品的选择和
室间质评报告的分析--数据偏倚大，在靶值两侧随机分 布的质评报告
39
第二部份 临床实验室室间质量评价
室间质评报告Leabharlann 分析--多个数据偏向靶值一侧40
第二部份 临床实验室室间质量评价
室间质评报告分析--数据在允许范围外的两侧随机分布
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第二部份 临床实验室室间质量评价
室间质评报告分析--多个数据偏向允许范围外的一侧
不成功的室间质量评价成绩：所有参与评价的项目连续 两次活动或连续三次中的两次活动未达到满意的成绩
对于不满意的室间质量评价成绩，实验室必须及时查找 原因并采取纠正措施，必要时进行培训并保留文件记录
实验室对文件记录必须保存两年以上
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五、我国室间质量评价活动
（一）可供选择的质评活动 卫生部临床检验中心 省、市，以及地区的临床检验中心 国外机构组织的室间质量评价活动 美国病理学家学会（college of american
级上的差异 无明确原因，不可解释的问题
35
第二部份 临床实验室室间质量评价
室间质评报告的分析—满意的结果质评报告
36
第二部份 临床实验室室间质量评价
室间质评报告的分析—有假阴性、假阳性结果的质评报告
37
第二部份 临床实验室室间质量评价
室间质评报告的分析--鉴定结果错误的质评报告
临床实验室室内质控与室间质评ppt课件
约定真值
对于给定目的、具有适当不确定度、赋
予特定量的值。需以不确定度表征其范围。
靶值
去除界外值以后计算得到的均数。利用决定 方法或参考方法建立的均值。
error of measurement 测量误差 测量结果和真值之间的差值。
总误差
total error,TE
能影响分析结果准确度的确定误差的组合。是 偏倚和不精密度的代数和。
5．分析物水平
➢ 某点的质控结果在控，说明在该水平控制值附 近的患者标本的检验质量符合要求。
➢ 不一定能反映远离该点的较高或较低分析物的 检验质量是否也符合要求。
➢ 同时做2个或更多水平的质控品，反映较宽范 围内的质量是否符合要求，更加科学和实用。
5．分析物水平
在选择质控品水平时应考虑： ➢ 两个或多个水平的质控品、浓度（水平）的
+ 广义上讲，室内质控适用于得出检验结果
室内质量控 制
室间质量评 价
分析前 分析中 分析后
准
确
结果比对
性
定期校准
报告审核
…… 精
密
度
+ 狭义：为达到质量要求，实验室内部采取的操作技术和 活动。
+ 其目的在于监测过程，以评价检验结果是否准确可靠， 排除检测环节中所有导致不满意结果的因素。
+ 隶属于分析中的质量控制过程。
➢ 作为质控品的要求：其性质应与待检样本的 性质相同或相似；
2．稳定性
➢ 室内质量控制是建立在对稳定质控品重复测 量的基础之上，因此稳定性成了质控品最重 要的性能指标之一。
➢ 稳定性好的质控品，其实是说它的变化很缓 慢，常规检验手段反映不出来。
➢ 不同基质的质控品稳定期各不相同。
临床检验室间质量评价ppt课件
数据整理
对收集到的数据进行整 理，使其具有可比性和 可分析性。
数据分析
运用统计学方法对数据 进行分析，评估各实验 室的检测质量。
结果报告
将分析结果报告给相关 机构或部门，为改进实 验室质量提供依据。
临床检验室间质量评价的结果
04
与反馈
结果分析与解读
统计分析
对收集到的数据进行统计 和分析，了解实验室的检 测结果和质量情况。
检测方法与标准操作规程
01
02
03
检测方法选择
根据评价目的和实验室条 件选择合适的检测方法。
标准操作规程制定
为保证检测结果的可靠性 ，需制定严格的检测标准 操作规程。
检测结果判定
根据规定的判定标准，对 检测结果进行分析和判定 。
数据收集、整理与分析
数据收集
收集各实验室的检测数 据，确保数据的完整性 和准确性。
结果
实验室之间的误差减小 ，检测结果具有可比性 。
结论
室间质评有助于提高实 验室之间的协作和交流 ，推动地区医疗质量的 提升。
案例三：采用外部质控品的室间质量评价
目的
确保实验室结果的准确性，提 高实验室质量。
结果
实验室误差降低，检测结果更 可靠。
方法
采用外部购买的质控品进行室 间质评，与实验室原有质控品 进行比对。
评价方法
临床检验室间质量评价的方法包括留样再测、同行评 审、室间比对等。其中留样再测是指在一定时间间隔 后对同一份标本进行再次检测，以评估实验室的检测 重复性和稳定性；同行评审是指由其他实验室对某一 实验室的检测结果进行盲审，以评估实验室的检测准 确性和可靠性；室间比对是指不同实验室之间对同一 样本进行检测比对，以评估实验室之间的检测可比性 和一致性。
室间质评流程PPT课件
02
室间质评的流程
申请与报名
01
02
03
04
申请条件确认
明确申请室间质评的条件，如 实验室资质、设备配置等。
填写申请表格
按照规定的格式填写申请表格 ，包括实验室基本信息、检测
项目等。
提交申请表格
通过指定渠道提交申请表格， 如邮寄、电子邮件等。
审核与回复
对提交的申请进行审核，对符 合条件的实验室发放质评通知
案例二
某实验室采用先进的室间质评方法，确保了检测数据的可靠性和一致性，赢得了 业界的高度认可。
经评的 重要性，导致检验质量不 稳定，影响了患者的诊疗 效果。
教训二
缺乏有效的沟通和协作， 导致室间质评工作难以顺 利开展，无法充分发挥其 作用。
教训三
对室间质评数据的分析不 足，未能及时发现和解决 存在的问题，留下了质量 隐患。
04
室间质评的未来发展与 展望
新技术与方法的应用
自动化与智能化技术的应用
提高检测效率，减少人为误差，实现快速、准确的质评结果。
生物信息学与大数据分析
利用大数据技术对质评数据进行深度挖掘，为质评结果提供更准确、 全面的解读。
新型检测技术的研发
探索新的检测方法，满足不断发展的质评需求，提高检测的灵敏度 和特异性。
国际化标准的接轨与合作
1 2
国际间质评标准的统一与接轨
加强国际间的交流与合作，推动质评标准的一致 性和互认。
国际合作项目的开展
共同开展质评项目，共享数据和经验，提高全球 质评水平。
3
国际培训与认证
建立国际化的培训和认证体系，提高质评人员的 专业能力和水平。
持续质量改进与创新
01
《室间质量评价》课件
远程评价可以节省时间和成本 ，方便更多的实验室参与评价 。
远程评价需要保证数据传输的 安全性和保密性，确保评价结 果的公正性和准确性。
室间质量评价的国际合作与交流
室间质量评价需要国 际合作与交流，共同 制定评价标准和规范 。
国际合作与交流还有 助于提高评价结果的 国际认可度和影响力 。
国际合作与交流可以 促进实验室之间的技 术交流和经验分享。
评价标准
准确性 评价实验室检测结果的准确度， 与标准值或参考值进行比较。
特异性 评估实验室检测结果对于特定检 测项目的特异性，避免交叉干扰 。
精密度 评价实验室检测结果的重复性和 再现性，通过计算实验室内和实 验室间的变异系数（CV）来评估 。
线性范围 评估实验室检测结果在一定浓度 范围内的线性关系，以确保结果 的可靠性。
05
室间质量评价的发展趋势
人工智能在室间质量评价中的应用
人工智能技术可以用于自动分析实验 室数据，提高评价的准确性和效率。
人工智能还可以用于预测实验室的性 能趋势，提前预警可能出现的问题。
人工智能可以通过机器学习算法，自 动识别和纠正数据中的异常值和错误 。
远程室间质量评价的可行性探讨
随着互联网技术的发展，远程 室间质量评价已经成为可能。
促进医学研究的规范化发展
通过室间质量评价，医学研究领域可建立统一的质量标准和技术规范，促进研 究的规范化发展，提高研究结果的可比性和可靠性。
04
室间质量评价的挑战与对策
数据质量的问题
数据来源不统一
由于不同实验室使用的设备、试剂和方法存在差异，导致数据来 源不统一，影响评价结果的准确性。
数据处理和分析方法不规范
02
室间质量评价的方法
临床检验室间质量评价ppt课件
发展趋势预测
基于对当前形势的分析和预测，可以预见 未来临床检验室间质量评价的发展趋势将 更加注重自动化、智能化、大数据和国际 合作与交流等方面的发展。同时，随着医 疗技术的不断进步和应用场景的不断扩展 ，临床检验室间质量评价的方法和技术也 将不断更新和完善。
THANKS
感谢观看
可报告范围
可报告范围是指实验室可以检测并报告的指标范围，超出该范围的数据可能无法 准确测量或存在误差。
异常值处理与报告
异常值处理
当实验室检测到异常值时，应立即重新进行样本采集、检测 和分析，以确保结果的准确性。
异常值报告
实验室应在确认异常值后及时向临床医生报告，并提供相关 的解释和建议，以便医生做出正确的诊断和治疗方案。
制定评价计划
根据实验室的需求和目标，制定详细的评价计划，包括评价 项目、评价标准、评价时间等内容。
明确评价目标
确定本次评价的目标，例如评估实验室的与样本
选择评价项目
根据实验室的实际情况和评价目标，选择相应的评价项目，如血常规、生化 等。
选择样本
选择具有代表性的样本，确保样本的多样性、可靠性和有效性，以反映实验 室的实际检测水平。
异常值判断与处理的规范与培训需求
01
总结词
异常值的判断与处理是临床检验室间质量评价的重要环节，需要规范
的流程和培训。
02
详细描述
异常值的出现可能受到多种因素的影响，如检测系统误差、样本质量
问题等。缺乏规范的判断和处理可能导致误诊或漏诊。
03
解决方案
建立异常值判断的标准和流程，并对实验室人员进行专业的培训。同
临床检验室间质量评价
xx年xx月xx日
目 录
• 引言 • 临床检验室间质量评价的流程 • 临床检验室间质量评价的指标与方法 • 临床检验室间质量评价的结果与应用 • 临床检验室间质量评价的挑战与解决方案 • 临床检验室间质量评价的发展趋势与展望
室间质评PPT精选课件
32
五、环境
★ 规范的实验室布局与合格的环境条件；
33
室间质量评价
室间质量评价（external quality assessment，EQA）是指多家实验室分析同 一标本，由外部独立机构收集、分析和反馈 实验室检测结果，评定实验室常规工作的质 量，观察实验的准确性，建立起各实验室分 析结果之间的可比性。
1
（一）室间质评的目的
①鉴定实验室的工作缺陷（操作程序、制度） ②建立方法的可接受限 ③鉴定方法的可信性 ④为实验室执照评定或认可提供客观依据 ⑤评价实验室工作人员的能力 ⑥评价实验室结果的可比性
6
表1 美国CLIA’88能力比对检验对临床化学的分析质量要求
项目 丙氨酸氨基转移酶 清蛋白 总蛋白 碱性磷酸酶 淀粉酶 天冬氨酸氨基转移酶 胆红素 总钙 氯 胆固醇 高密度脂蛋白胆固醇
可接受范围 靶值±20% 靶值±10% 靶值±10% 靶值±30% 靶值±30% 靶值±20%
靶值±6.84mmol/L或±20%（取大者）
靶值±0.25mmol/L 靶值±5% 靶值±10% 靶值±30%
7
肌酸激酶 肌酐 葡萄糖 甘油三酯 尿素 尿酸 铁 乳酸脱氢酶 镁 钾 钠 血气PCO2 血气PO2 血气pH
靶值±30%
靶值0.265μ mol/L或±15%(取大者)
靶值0.33mmol/L或±10%(取大者)
靶值25% 靶值±0.71或±9%(取大者) 靶值±17% 靶值±20% 靶值±20% 靶值±25% 靶值±0.5mmol/L 靶值±4mmol/L 靶值±5mmHg或8%(取大者) 靶值±3S 靶值±0.04
9
（一）方法
国际CLIA′88的PT方案规定，临床生物 化学项目每年至少进行3次PT调查，每次调 查至少包括5个不同的质控样本，在一年内 ，对于任一项至少可得15个测定结果。通过 各实验室间持续的比较，作出结果判断。
五、环境
★ 规范的实验室布局与合格的环境条件；
33
室间质量评价
室间质量评价（external quality assessment，EQA）是指多家实验室分析同 一标本，由外部独立机构收集、分析和反馈 实验室检测结果，评定实验室常规工作的质 量，观察实验的准确性，建立起各实验室分 析结果之间的可比性。
1
（一）室间质评的目的
①鉴定实验室的工作缺陷（操作程序、制度） ②建立方法的可接受限 ③鉴定方法的可信性 ④为实验室执照评定或认可提供客观依据 ⑤评价实验室工作人员的能力 ⑥评价实验室结果的可比性
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表1 美国CLIA’88能力比对检验对临床化学的分析质量要求
项目 丙氨酸氨基转移酶 清蛋白 总蛋白 碱性磷酸酶 淀粉酶 天冬氨酸氨基转移酶 胆红素 总钙 氯 胆固醇 高密度脂蛋白胆固醇
可接受范围 靶值±20% 靶值±10% 靶值±10% 靶值±30% 靶值±30% 靶值±20%
靶值±6.84mmol/L或±20%（取大者）
靶值±0.25mmol/L 靶值±5% 靶值±10% 靶值±30%
7
肌酸激酶 肌酐 葡萄糖 甘油三酯 尿素 尿酸 铁 乳酸脱氢酶 镁 钾 钠 血气PCO2 血气PO2 血气pH
靶值±30%
靶值0.265μ mol/L或±15%(取大者)
靶值0.33mmol/L或±10%(取大者)
靶值25% 靶值±0.71或±9%(取大者) 靶值±17% 靶值±20% 靶值±20% 靶值±25% 靶值±0.5mmol/L 靶值±4mmol/L 靶值±5mmHg或8%(取大者) 靶值±3S 靶值±0.04
9
（一）方法
国际CLIA′88的PT方案规定，临床生物 化学项目每年至少进行3次PT调查，每次调 查至少包括5个不同的质控样本，在一年内 ，对于任一项至少可得15个测定结果。通过 各实验室间持续的比较，作出结果判断。
室间质量评价PPT学习课件
则不及格。 5.各项目VIS成绩等于该项目全部质评物VIS得分的平均值。 6. 本次VIS总平均成绩等于全部项目VIS得分的总平均值。
时。 ⑸ 采用与测定病人标本相同的方法测定质评标本。
10
血凝试验质控物的重建及测定
⑴ 未复溶的质控血浆应保存在2～8℃冰箱中。 ⑵ 使用时每瓶质控血浆用1.0ml蒸馏水复溶，加盖室温
(18～25℃)放置15分钟，轻轻混匀至完全溶解后进行 测定。 ⑶ 复溶后的质控血浆在2～8℃下稳定8小时。 ⑷ 采用与测定病人标本相同的方法测定质评标本。
室间质量评价
1
做质控的目的
做质控的目的是发现并控制测定过程中的误差， 提高检测结果的准确性。
要想使检验结果准确、可靠、及时、有效，质控 是一个重要的手段。
2
室内质控（IQC）的作用
由于在测量过程中不可避免的存在着误差，按性 质不同可分为随机误差和系统误差。随机误差主 要表现为精密度（重复性）的变化；系统误差主 要表现为准确度的变化。
简单的说，室间质评的作用就是帮助实验室发现 并纠正系统误差，提高结果的准确性以及各实验 室之间结果的可比性。
5
IQC与EQA的关系
举一个射击的例子，IQC相当于平时的训练，EQA 相当于参加比赛。如果平时不训练，比赛时是难以 取得好成绩的。
平时坚持训练，比赛可能取得好成绩；反过来，通 过比赛可以发现平常训练中存在的问题，改进后能 使射击技术进一步提高。
18
PT得分计算
对于每一次EQA调查，针对某一项目PT得分的计算 公式为：
而对调查的全部项目，其得分计算公式为：
19
PT成绩
按照PT要求，在一次质评中，某一项目及所有项目 的得分必须≥80%,才算及格。如果某一项目连续两 次或连续3次中有两次不及格就判为不成功。
时。 ⑸ 采用与测定病人标本相同的方法测定质评标本。
10
血凝试验质控物的重建及测定
⑴ 未复溶的质控血浆应保存在2～8℃冰箱中。 ⑵ 使用时每瓶质控血浆用1.0ml蒸馏水复溶，加盖室温
(18～25℃)放置15分钟，轻轻混匀至完全溶解后进行 测定。 ⑶ 复溶后的质控血浆在2～8℃下稳定8小时。 ⑷ 采用与测定病人标本相同的方法测定质评标本。
室间质量评价
1
做质控的目的
做质控的目的是发现并控制测定过程中的误差， 提高检测结果的准确性。
要想使检验结果准确、可靠、及时、有效，质控 是一个重要的手段。
2
室内质控（IQC）的作用
由于在测量过程中不可避免的存在着误差，按性 质不同可分为随机误差和系统误差。随机误差主 要表现为精密度（重复性）的变化；系统误差主 要表现为准确度的变化。
简单的说，室间质评的作用就是帮助实验室发现 并纠正系统误差，提高结果的准确性以及各实验 室之间结果的可比性。
5
IQC与EQA的关系
举一个射击的例子，IQC相当于平时的训练，EQA 相当于参加比赛。如果平时不训练，比赛时是难以 取得好成绩的。
平时坚持训练，比赛可能取得好成绩；反过来，通 过比赛可以发现平常训练中存在的问题，改进后能 使射击技术进一步提高。
18
PT得分计算
对于每一次EQA调查，针对某一项目PT得分的计算 公式为：
而对调查的全部项目，其得分计算公式为：
19
PT成绩
按照PT要求，在一次质评中，某一项目及所有项目 的得分必须≥80%,才算及格。如果某一项目连续两 次或连续3次中有两次不及格就判为不成功。
室内质量控制和室间质量评价 PPT课件
第一节 室内质量控制基本知识
• 一、实验误差的概念 • 二、准确度与精密度 • 三、平均数与标准差 • 四、参考值和医学决定水平
一、实验误差的概念
• 实验误差是量值的给出值与其客观真值之差。 • （一）实验误差的分类 • （二）引起系统误差的主要原因
（一）实验误差的分类
• 按误差来源的性质分为： • 1、随机误差（偶然误差RE）：在重复性条件下，对同一物
第三节 Westgard多规则质量控制法
• Westgard等人采用两个或两个以上不同浓度的质控品和多 个质控规则对分析批进行质量控制，称第二代室内质量控 制法。
• 一、 Westgard质量控制规则 • 二、 Westgard多规则质量控制法分析步骤 • 三、 Levey-Jennings与Westgard两种质控方法的比较
㈡结合临床资料进行审核
• 下列情况可要求检测者对整个分析批或个别结果复检： • 1、可疑或不能解释的结果。 • 2、与临床诊断不符的结果。 • 3、与以往比，无原因的相差过大结果。 • 4、同一报告单中结果与结果间互相矛盾。 • 5、与其他功能检查结果不符的结果。 • 6、有争议的结果。
第六节 室间质量评价
三、平均数与标准差
• 1、平均数：算术平均数（靶值） • 2、标准差（s）： • 3、正态分布：曲线下面积设为1或100%，± 1s占68.27%，
± 1.96 s占95.00%，± 2.58s占99.00%，如图 • 4、变异系数：
四、参考值和医学决定水平
• ㈠参考值与参考范围 • ㈡医学决定水平
低
12s/13s/22s/R4s/41s/10 X,其中12s为警告
13s、 R4s对随机误差敏 感；22s,41s,10X对系统 误差敏感
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统计学方法： ★ 加权均值 ★ 中位数
3
一、室间质量评价的目的和作用 二、室间质量评价的类型 三、室间质量评价样品的检测 四、室间质量评价的评价方法 五、我国室间质量评价活动 六、分析原因、持续改进、提升检验质量水平
4
室间质评的目的： ①识别实验室存在的问题，并制定相应的整改措施。 ② 为实验室执照评定或认可提供客观依据 ③建立方法的可接受限 ④鉴定方法的可信性 ⑤评价实验室结果的可比性 总的目标：观察各实验室结果的准确性、一致性，并 采取一定措施，使各实验室结果渐趋一致。
靶值±0.5
靶值±2SD 靶值±20%
参评项目 RBC PLT MCHC
PH
INR
HCV-RNA
FT3 FT4
可接受范围 靶值±6% 靶值±25% 靶值±7%
靶值±0.5
靶值±25%
参评项目 Hgb MCV
APTT
可接受范围 靶值±7% 靶值±7%
靶值±15%
靶值±0.5
靶值±2SD 靶值±2SD
TSH
组方法的靶值
15
第二部份 临床实验室室间质量评价
室间质评靶值的建立
可接受范围的确定 • 采用类似美国临床检验能力验证计划（CLIA88‘的PT
方式）的评价模式，我省从2001年起也采用PT方式评价 。 • 采用国际上通行的评价方式，即靶值±允许总误差。 允许总误差可以是百分数、固定值或标准差的倍数。
5
一、室间质量评价的目的和作用
局限： 不能全面准确地反映分析前和分析后存在的许多问题 室间质评计划不能替代实验室全面的质量控制与管理
体系
6
二、室间质量评价的类型
（一）实验室间检测计划 由组织者准备质控品 同时分发给参与质评计划的实验室 实验室在规定时间内将结果返回给组织机构 通过与靶值或公议值比较，确定本实验室该项检测结果
12
三、室间质量评价样品的检测
（三）分析后的要求 实验室应独立分析室间质评样本，在回报结果前，
一定不能交流各实验室对质评样品的测定结果 必须将样品的处理、准备、检测、审核等每一步骤
以及结果与报告文件化 要求只在检测患者标本主要检测方法或系统上进行
室间质评样品检测，其余可内部比对
13
四、室间质量评价的评价方法
10
三、室间质量评价样品的检测
（一）分析前的要求 按要求保存 冻存样品：检测前复温足够长的时间 需复溶样品：适当的溶剂和经校验的移液装置进行
溶解，放置足够长时间使其充分溶解
11
三、室间质量评价样品的检测 （二）分析中的要求 室间质评样品必须使用实验室的常规检 测流程和方法，由当日在岗的常规工作人 员检测 实验室在检测室间质评样品的次数上必 须与常规检测患者样品的次数一样
与其它实验室结果的异同
7
二、室间质量评价的类型
（二）已知值计划 组织者将经过参考实验室定值的检测物品发放给参与室间
质评的其他实验室 并将各实验室的测定结果与参考实验室的定值进行比对 被检测物品通常是新鲜血、质控品或参考物质
8
二、室间质量评价的类型
（三）分割样品检测计划 将样品分成两份或几份，每个检测系统或
靶值±2SD 18
19
（二）室间质评计划的成绩要求
偏倚结果计算： 某一项目检测结果的偏倚 = [(某项目检测结果－靶值)/靶值]×100%
20
第二部份 临床实验室室间质量评价
质评成绩计算
定性项目：实验室参评项目结果与预期结果一致 ，则认为该项目质评结果为可接受，PT得分为100% ；否则，PT得分为0%。 定量项目：实验室参评项目结果在可接受范围内 ，则认为该项目质评结果为可接受，PT得分为100% ；否则，PT得分为0%。
室间质量评价
1
概念
室间质量评价：又称能力验证（proficiency test, PT）或 外部质量评价（external quality assessment, EQA）
多家实验室分析同一样本 由外部独立机构收集和反馈实验室测定结果 以此评价实验室对某类或某些检验项目的检测能力。
2
室间质评的方法 采用美国 PT（proficiency testing）评价方案 能力比对试验（proficiency testing , PT）是室间质量评价技 术方案之一，现已成为全球性室间质量保证系统的主要内容， 以保护病人的利益和公众的福利。
16
第二部份 临床实验室室间质量评价
室间质评靶值的建立
室间质评定量项目可接受性准则表
临床化学： 参评项目 K Na CL Ca2+ P GLU Urea Cr
可接受范围 靶值±0.5mmol/L 靶值±4mmol/L
靶值±5% 靶值±0.25mmol/L
靶值±20% 靶值±10% 靶值±9% 靶值±15%
17
第二部份 临床实验室室间质量评价
室间质评靶值的建立
室间质评定量项目可接受性准则表
临床血液： 参评项目
WBC HCT MCH 尿液化学分析： SG 凝血试验： PT Fbg 核酸检测（病毒学）： HBV-DNA 内分泌： T3 T4
可接受范围 靶值±15% 靶值±6% 靶值±7%
靶值±0.01
靶值±15% 靶值±20%
（一）室间质量评价成绩的评价方式 1. 样本数和样本检测频率 对于定量检测项目，每次活动最好不少于5个样本，应
涵盖高、中、低不同的浓度水平，每年最好有三次活动 对于定性的检测项目，则应包括临床报告中常见的正
量评价成绩的评价方式
2．分析项目的成绩计算 （1）样品的定值 由参考实验室用参考方法定值 根据各实验室结果进行分组统计，计算出总均值 反复剔除离群值后再计算不同测定方法的均值作为该
实验室分析其中的一份 用于少数实验室间的比对 大型医院内各分院检验科之间的比对 实验室内部，检测同一项目的多个检测系统 间比对 采用不含任何添加剂的新鲜血作为样品
9
二、室间质量评价的类型
（四）无PT计划的检测项目
检测生产商的校准品 验证质控品检测的正确性 实验室内部的质控数据进行统计分析 患者数据进行统计分析 临床相关性研究 政府实验室或参考实验室比对
参评项目 UA TP ALB TC
TRIG HDL-ch
TBIL
可接受范围 靶值±17% 靶值±10% 靶值±10% 靶值±10% 靶值±25% 靶值±30% 靶值±20%
参评项目 ALT AST ALP GGT LDH CK AMS
可接受范围 靶值±20% 靶值±20% 靶值±30% 靶值±20% 靶值±20% 靶值±30% 靶值±30%
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一、室间质量评价的目的和作用 二、室间质量评价的类型 三、室间质量评价样品的检测 四、室间质量评价的评价方法 五、我国室间质量评价活动 六、分析原因、持续改进、提升检验质量水平
4
室间质评的目的： ①识别实验室存在的问题，并制定相应的整改措施。 ② 为实验室执照评定或认可提供客观依据 ③建立方法的可接受限 ④鉴定方法的可信性 ⑤评价实验室结果的可比性 总的目标：观察各实验室结果的准确性、一致性，并 采取一定措施，使各实验室结果渐趋一致。
靶值±0.5
靶值±2SD 靶值±20%
参评项目 RBC PLT MCHC
PH
INR
HCV-RNA
FT3 FT4
可接受范围 靶值±6% 靶值±25% 靶值±7%
靶值±0.5
靶值±25%
参评项目 Hgb MCV
APTT
可接受范围 靶值±7% 靶值±7%
靶值±15%
靶值±0.5
靶值±2SD 靶值±2SD
TSH
组方法的靶值
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第二部份 临床实验室室间质量评价
室间质评靶值的建立
可接受范围的确定 • 采用类似美国临床检验能力验证计划（CLIA88‘的PT
方式）的评价模式，我省从2001年起也采用PT方式评价 。 • 采用国际上通行的评价方式，即靶值±允许总误差。 允许总误差可以是百分数、固定值或标准差的倍数。
5
一、室间质量评价的目的和作用
局限： 不能全面准确地反映分析前和分析后存在的许多问题 室间质评计划不能替代实验室全面的质量控制与管理
体系
6
二、室间质量评价的类型
（一）实验室间检测计划 由组织者准备质控品 同时分发给参与质评计划的实验室 实验室在规定时间内将结果返回给组织机构 通过与靶值或公议值比较，确定本实验室该项检测结果
12
三、室间质量评价样品的检测
（三）分析后的要求 实验室应独立分析室间质评样本，在回报结果前，
一定不能交流各实验室对质评样品的测定结果 必须将样品的处理、准备、检测、审核等每一步骤
以及结果与报告文件化 要求只在检测患者标本主要检测方法或系统上进行
室间质评样品检测，其余可内部比对
13
四、室间质量评价的评价方法
10
三、室间质量评价样品的检测
（一）分析前的要求 按要求保存 冻存样品：检测前复温足够长的时间 需复溶样品：适当的溶剂和经校验的移液装置进行
溶解，放置足够长时间使其充分溶解
11
三、室间质量评价样品的检测 （二）分析中的要求 室间质评样品必须使用实验室的常规检 测流程和方法，由当日在岗的常规工作人 员检测 实验室在检测室间质评样品的次数上必 须与常规检测患者样品的次数一样
与其它实验室结果的异同
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二、室间质量评价的类型
（二）已知值计划 组织者将经过参考实验室定值的检测物品发放给参与室间
质评的其他实验室 并将各实验室的测定结果与参考实验室的定值进行比对 被检测物品通常是新鲜血、质控品或参考物质
8
二、室间质量评价的类型
（三）分割样品检测计划 将样品分成两份或几份，每个检测系统或
靶值±2SD 18
19
（二）室间质评计划的成绩要求
偏倚结果计算： 某一项目检测结果的偏倚 = [(某项目检测结果－靶值)/靶值]×100%
20
第二部份 临床实验室室间质量评价
质评成绩计算
定性项目：实验室参评项目结果与预期结果一致 ，则认为该项目质评结果为可接受，PT得分为100% ；否则，PT得分为0%。 定量项目：实验室参评项目结果在可接受范围内 ，则认为该项目质评结果为可接受，PT得分为100% ；否则，PT得分为0%。
室间质量评价
1
概念
室间质量评价：又称能力验证（proficiency test, PT）或 外部质量评价（external quality assessment, EQA）
多家实验室分析同一样本 由外部独立机构收集和反馈实验室测定结果 以此评价实验室对某类或某些检验项目的检测能力。
2
室间质评的方法 采用美国 PT（proficiency testing）评价方案 能力比对试验（proficiency testing , PT）是室间质量评价技 术方案之一，现已成为全球性室间质量保证系统的主要内容， 以保护病人的利益和公众的福利。
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第二部份 临床实验室室间质量评价
室间质评靶值的建立
室间质评定量项目可接受性准则表
临床化学： 参评项目 K Na CL Ca2+ P GLU Urea Cr
可接受范围 靶值±0.5mmol/L 靶值±4mmol/L
靶值±5% 靶值±0.25mmol/L
靶值±20% 靶值±10% 靶值±9% 靶值±15%
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第二部份 临床实验室室间质量评价
室间质评靶值的建立
室间质评定量项目可接受性准则表
临床血液： 参评项目
WBC HCT MCH 尿液化学分析： SG 凝血试验： PT Fbg 核酸检测（病毒学）： HBV-DNA 内分泌： T3 T4
可接受范围 靶值±15% 靶值±6% 靶值±7%
靶值±0.01
靶值±15% 靶值±20%
（一）室间质量评价成绩的评价方式 1. 样本数和样本检测频率 对于定量检测项目，每次活动最好不少于5个样本，应
涵盖高、中、低不同的浓度水平，每年最好有三次活动 对于定性的检测项目，则应包括临床报告中常见的正
量评价成绩的评价方式
2．分析项目的成绩计算 （1）样品的定值 由参考实验室用参考方法定值 根据各实验室结果进行分组统计，计算出总均值 反复剔除离群值后再计算不同测定方法的均值作为该
实验室分析其中的一份 用于少数实验室间的比对 大型医院内各分院检验科之间的比对 实验室内部，检测同一项目的多个检测系统 间比对 采用不含任何添加剂的新鲜血作为样品
9
二、室间质量评价的类型
（四）无PT计划的检测项目
检测生产商的校准品 验证质控品检测的正确性 实验室内部的质控数据进行统计分析 患者数据进行统计分析 临床相关性研究 政府实验室或参考实验室比对
参评项目 UA TP ALB TC
TRIG HDL-ch
TBIL
可接受范围 靶值±17% 靶值±10% 靶值±10% 靶值±10% 靶值±25% 靶值±30% 靶值±20%
参评项目 ALT AST ALP GGT LDH CK AMS
可接受范围 靶值±20% 靶值±20% 靶值±30% 靶值±20% 靶值±20% 靶值±30% 靶值±30%