双锥干燥标准操作程序

Q/XT 华北制药集团先泰药业有限公司企业标准

Q/XT SC－Z 34·04－2004

双锥干燥标准操作程序

2004—05—10发布2004—05—25实施

华北制药集团先泰药业有限公司发布

1 目的

本标准规定了结晶生产线双锥干燥的标准操作程序，使岗位操作规范化。

2 适用范围

本标准适用于结晶生产线的双锥干燥操作的管理。

3 责任

主任、技术员、班组长、岗位操作者及质量监督员对本程序的实施负责。

4 操作程序

4.1准备

4.1.1检查双锥干燥器内壁，应洁净无异物。

4.1.2检查双锥干燥器的真空帽是否完好，真空帽袋是否完好，应洁净完好。

4.1.3打开真空系统的收集罐，确认洁净无异物，重新安装好。

4.1.4将双锥干燥器停在进料口垂直向上位置，连接好三合一下料袋，安装好出料口变径、弯头、阀门、呼吸器。检查快装卡箍固定是否紧固，阀门是否关闭，应关闭阀门。

4.2干燥

4.2.1打开双锥进料口盖，将三合一出来的半干的物料进入双锥干燥器内。盖好双锥干燥器进料口盖，拧紧固定螺栓。

4.2.2打开双锥上的真空阀门，抽真空至≤-0.08MPa并保持。

4.2.3先打开热水回水阀门，再打开热水进水阀门。待热水流动平稳后，启动双锥。

4.2.4根据生产不同品种控制干燥温度和干燥时间。

4.2.5 干燥结束后，先关闭热水进水阀门，再关闭热水回水阀门。

4.2.6 先打开7℃水回水阀门，再打开7℃水进水阀门。降温15分钟后，先关闭7℃水进水阀门，再关闭7℃水回水阀门。

4.2.7把双锥出料口停至垂直向上位置。关闭真空阀门，缓慢打开排气阀门至常压后关闭。启动双锥，将双锥出料口停至垂直向下位置。

4.3出料

4.3.1移动白级正对双锥出料口开启30分钟后，操作人员戴好乳胶手套，在移动白级的下风向取下出料口弯头、阀门、呼吸器，在取下弯头的同时用盲板堵住双锥出料口，防止物料漏出。

4.3.2 用无菌薄膜下料袋固定在双锥出料口上，取下盲板。

4.3.3将双锥内的物料全部放入不锈钢桶中，放置在平板车上通过递物橱送至磨粉间。

5注意事项

5.1如所干燥物料在进料结束后先要冷抽时，不开启热水进、回水阀门，启动双锥，将双锥出料口、进料口停至水平位置。打开真空阀门，抽真空至≤-0.08MPa并保持至所需时间。冷抽结束后，打开热水回水阀门，再打开热水进水阀门。待热水流动平稳后，启动双锥。

5.2 当一台双锥真空已抽至≤-0.08Mpa，另一台双锥这时也要抽真空时。先将高真空度双锥的真空阀门关闭，打开低真空度双锥的真空阀门。待两台双锥真空度一致后，将两台双锥的真空阀门同时打开。

5.3 在开启和关闭阀门时动作要缓慢。