中药制剂学绪论
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? 控制主药的释放速度：如增溶剂、助溶剂。 ? 新辅料的开发和应用是不断改进和提高制剂质量的关键：
如片剂中加入新型高效的辅料HPMC等加速主药溶出。
三. 中药药剂学的任务
3. 加强中药药剂学基本理论研究，完善本学科的 理论体系
Section 2 药物制剂的发展历程
? 第一代 普通制剂 ? 第二代 缓释制剂（长效制剂） ? 第三代 控释制剂 ? 第四代 靶向制剂 ? 第五代 应答式给药系统
? 如：散剂、丸剂、栓剂、片剂、胶囊剂、注射剂……
药物传递系统 Drug Delivery System (DDS)
? 与“普通”制剂不同的、适合于不同疾病和不同药物 需要的多种多样的特殊给药系统的总称。
? 如：
? 缓释、控释制剂 ? 靶向制剂（包括靶向修饰） ? 胃定位释药系统 ? 脉冲wenku.baidu.com药系统 ? 择时给药系统 ? 自调式释药系统等等
? 以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定的处 方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治、 用法用量和规格的药品。
? 中成药学：研究、论述中成药的方药组成、制备技术、 质量控制和临床应用等内容的科学。
调剂与调剂学
Compounding
? 调剂：凡按医师处方专为某一患者调制并注明用法、 用量的药剂。
蜡丸
缓释片
? 对传统名优成药名方进行二次开发
三. 中药药剂学的任务
2. 充分吸收和应用现代学科的理论 知识和研究成果 ,加速实现中药制 剂现代化
? 新技术 ? 新工艺 ? 新设备 ? 新辅料
辅料 (Necessities, excipients, additives and bases)
药物制剂中除主药(活性成分)以外所加的物质
剂型因素、生物因素与临床药效之间 的关系的学科。
Clinical Pharmacy
以患者为对象，研究合理、
Polymers in pharmace有u效ti与c安s 全用药的科学。
三. 中药药剂学的任务
1. 学习、继承传统中医药理论、技术与经验
? 发掘整理传统剂型和品种
? 发掘整理中成药的理论、技术和经验
Pharmaceutics of Traditional Chinese Medicine
中药药剂学
chapter 1 Introduction
中国药科大学中药制剂教研室
Section 1 概 述
一. 中药药剂学
pharmaceutics of traditional Chinese medicine
? 调剂学：研究方剂调剂和指导病人用药的有关理论和 工艺技术的科学。
二. 药剂学分支 Pharmaceutics
? 分支：
研究工业生产的基本理论、工艺技术、 生产设备和质量管理等。
Industrial pharmaceutics
Physical pharmaceutics
Biopharmaceutics Pharmacokinetics
2. 药物本身及其成分的性质
? 难溶性、水不稳定性、挥发油或有异臭的药物，不宜 制成口服液等液体剂型
? 对胃肠道有刺激、首过作用药物，不宜制成口服剂型 ? 成分间易产生沉淀等配伍变化的组方，不宜制成注射
剂和口服液等液体剂型
Section 4 中药剂型选择的基本原则
3. 根据生产条件和五方便的要求
效果
如：脂且质疗体效、不微佳； 球、微气囊雾、剂纳：米疗效发挥快
? 有些剂型影响疗效
球、纳且米副囊作用小。
Section 4 中药剂型选择的基本原则
1. 根据防治疾病的需要
? 急诊用药宜选用速效制剂 ? 慢性疾病用药选用缓和、持久的剂型 ? 皮肤用药一般选用软膏剂、橡胶膏剂等
Section 4 中药剂型选择的基本原则
辅料在药物制剂中的应用
? 制剂存在的物质基础：制剂依赖辅料而存在 ? 使制剂制备过程顺利进行 ? 增强主药的稳定性 ? 调节药物的作用或改善生理要求：向需要方向发展如靶向
等，生理需求如矫味剂等 ? 降低药物毒副作用： 如抗癌药物毒性大，用磷脂制成脂
质体
（PLGA）
辅料在药物制剂中的应用
? 改变用药对象的生物因素，向有利于用药目的的方向发展： 如经皮吸收制剂中加入透皮吸收促进剂。
b. 经非胃肠道给药剂型
药物剂型的重要性
例：
枳实煎剂：行气宽中、消食 化痰； 枳实注射剂：升压、抗休克。
例：
? 不同剂型改变药物的作用性质
速效：注射剂、吸 入气雾剂等
? 不同剂型改变药物的作用速度 ? 不同剂型改变药物的毒副作用
长效：丸剂、缓控 例释：制剂、植入剂等
如芸香油：治咳喘，成分
胡椒酮
? 有些剂型有定位和靶向作用，可提高药物片剂治：疗肠胃刺激性大
制剂
Preparations
? 根据《中国药典》等标准规定的处方，将药物加工制成 具有一定规格、可直接应用于临床的药品（具体品种）。
? 制剂学：研究制剂的理论、制备工艺的科学。
? 如：复方丹参滴丸、双黄连粉针、板蓝根颗粒……
中成药 Chinese Traditional Patent Medicine
Section 3 药物剂型的分类
1. 按形态分——
? 固体剂型、半固体剂型、液体剂型、气体剂型
Section 3 药物剂型的分类
2.按分散系统分类 ——
? 溶液型：芳香水剂、溶液剂、注射剂 ? 胶体溶液型：胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂 ? 乳剂型：乳剂（口服、静脉、搽剂） ? 混悬型：混悬剂、合剂、洗剂 ? 气体分散型：气雾剂 ? 微粒分散型：微球/微囊制剂、纳米囊制剂 ? 固体分散型：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂
Section 3 药物剂型的分类
3.按给药途径分类 ——
口服的散剂、片剂、胶 囊剂、溶液剂、乳剂、 混悬剂等
a. 经胃肠道给药剂型
Section 3 药物剂型的分类
注射给药：注射剂
3.按给药途径分类 ——呼吸道给药：喷雾剂、气雾剂
皮肤给药：软膏剂 粘膜给药：滴眼剂、贴膜剂 腔道给药：栓剂、泡腾片
? 是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中 药药物剂型、药物传递系统的配制理论、生产技术、 质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术学 科。
? 核心：以中医药理论为指导，传统理论贯穿始终。
剂 型 Dosage form
? 将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称 药物剂型，简称剂型。
如片剂中加入新型高效的辅料HPMC等加速主药溶出。
三. 中药药剂学的任务
3. 加强中药药剂学基本理论研究，完善本学科的 理论体系
Section 2 药物制剂的发展历程
? 第一代 普通制剂 ? 第二代 缓释制剂（长效制剂） ? 第三代 控释制剂 ? 第四代 靶向制剂 ? 第五代 应答式给药系统
? 如：散剂、丸剂、栓剂、片剂、胶囊剂、注射剂……
药物传递系统 Drug Delivery System (DDS)
? 与“普通”制剂不同的、适合于不同疾病和不同药物 需要的多种多样的特殊给药系统的总称。
? 如：
? 缓释、控释制剂 ? 靶向制剂（包括靶向修饰） ? 胃定位释药系统 ? 脉冲wenku.baidu.com药系统 ? 择时给药系统 ? 自调式释药系统等等
? 以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定的处 方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治、 用法用量和规格的药品。
? 中成药学：研究、论述中成药的方药组成、制备技术、 质量控制和临床应用等内容的科学。
调剂与调剂学
Compounding
? 调剂：凡按医师处方专为某一患者调制并注明用法、 用量的药剂。
蜡丸
缓释片
? 对传统名优成药名方进行二次开发
三. 中药药剂学的任务
2. 充分吸收和应用现代学科的理论 知识和研究成果 ,加速实现中药制 剂现代化
? 新技术 ? 新工艺 ? 新设备 ? 新辅料
辅料 (Necessities, excipients, additives and bases)
药物制剂中除主药(活性成分)以外所加的物质
剂型因素、生物因素与临床药效之间 的关系的学科。
Clinical Pharmacy
以患者为对象，研究合理、
Polymers in pharmace有u效ti与c安s 全用药的科学。
三. 中药药剂学的任务
1. 学习、继承传统中医药理论、技术与经验
? 发掘整理传统剂型和品种
? 发掘整理中成药的理论、技术和经验
Pharmaceutics of Traditional Chinese Medicine
中药药剂学
chapter 1 Introduction
中国药科大学中药制剂教研室
Section 1 概 述
一. 中药药剂学
pharmaceutics of traditional Chinese medicine
? 调剂学：研究方剂调剂和指导病人用药的有关理论和 工艺技术的科学。
二. 药剂学分支 Pharmaceutics
? 分支：
研究工业生产的基本理论、工艺技术、 生产设备和质量管理等。
Industrial pharmaceutics
Physical pharmaceutics
Biopharmaceutics Pharmacokinetics
2. 药物本身及其成分的性质
? 难溶性、水不稳定性、挥发油或有异臭的药物，不宜 制成口服液等液体剂型
? 对胃肠道有刺激、首过作用药物，不宜制成口服剂型 ? 成分间易产生沉淀等配伍变化的组方，不宜制成注射
剂和口服液等液体剂型
Section 4 中药剂型选择的基本原则
3. 根据生产条件和五方便的要求
效果
如：脂且质疗体效、不微佳； 球、微气囊雾、剂纳：米疗效发挥快
? 有些剂型影响疗效
球、纳且米副囊作用小。
Section 4 中药剂型选择的基本原则
1. 根据防治疾病的需要
? 急诊用药宜选用速效制剂 ? 慢性疾病用药选用缓和、持久的剂型 ? 皮肤用药一般选用软膏剂、橡胶膏剂等
Section 4 中药剂型选择的基本原则
辅料在药物制剂中的应用
? 制剂存在的物质基础：制剂依赖辅料而存在 ? 使制剂制备过程顺利进行 ? 增强主药的稳定性 ? 调节药物的作用或改善生理要求：向需要方向发展如靶向
等，生理需求如矫味剂等 ? 降低药物毒副作用： 如抗癌药物毒性大，用磷脂制成脂
质体
（PLGA）
辅料在药物制剂中的应用
? 改变用药对象的生物因素，向有利于用药目的的方向发展： 如经皮吸收制剂中加入透皮吸收促进剂。
b. 经非胃肠道给药剂型
药物剂型的重要性
例：
枳实煎剂：行气宽中、消食 化痰； 枳实注射剂：升压、抗休克。
例：
? 不同剂型改变药物的作用性质
速效：注射剂、吸 入气雾剂等
? 不同剂型改变药物的作用速度 ? 不同剂型改变药物的毒副作用
长效：丸剂、缓控 例释：制剂、植入剂等
如芸香油：治咳喘，成分
胡椒酮
? 有些剂型有定位和靶向作用，可提高药物片剂治：疗肠胃刺激性大
制剂
Preparations
? 根据《中国药典》等标准规定的处方，将药物加工制成 具有一定规格、可直接应用于临床的药品（具体品种）。
? 制剂学：研究制剂的理论、制备工艺的科学。
? 如：复方丹参滴丸、双黄连粉针、板蓝根颗粒……
中成药 Chinese Traditional Patent Medicine
Section 3 药物剂型的分类
1. 按形态分——
? 固体剂型、半固体剂型、液体剂型、气体剂型
Section 3 药物剂型的分类
2.按分散系统分类 ——
? 溶液型：芳香水剂、溶液剂、注射剂 ? 胶体溶液型：胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂 ? 乳剂型：乳剂（口服、静脉、搽剂） ? 混悬型：混悬剂、合剂、洗剂 ? 气体分散型：气雾剂 ? 微粒分散型：微球/微囊制剂、纳米囊制剂 ? 固体分散型：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂
Section 3 药物剂型的分类
3.按给药途径分类 ——
口服的散剂、片剂、胶 囊剂、溶液剂、乳剂、 混悬剂等
a. 经胃肠道给药剂型
Section 3 药物剂型的分类
注射给药：注射剂
3.按给药途径分类 ——呼吸道给药：喷雾剂、气雾剂
皮肤给药：软膏剂 粘膜给药：滴眼剂、贴膜剂 腔道给药：栓剂、泡腾片
? 是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中 药药物剂型、药物传递系统的配制理论、生产技术、 质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术学 科。
? 核心：以中医药理论为指导，传统理论贯穿始终。
剂 型 Dosage form
? 将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称 药物剂型，简称剂型。