食品微生物检验的质量控制(1)

培养基配制用蒸馏水的控制
按设备说明，定期清洁离子交换器和更换离子 交换材料。
检测要求：西欧标准为微生物检验用蒸馏水的 特定电导率＜0.5ms/m；细菌数＜50cfu/ml。 我们日常用的标准为 ＜10ms/m。
检测频率：1次/每月。 蒸馏水定点供应，并做好相应的质量控制及记
录。
天平的管理
100
≤3.5
10000 ≤350.0
≥5μm尘粒(个/L)
≤0.0 ≤2.5
活菌颗粒平均数 (cfu/平板)
≤1.0 ≤3.0
检测频率及检测方法。一次/月；空气细菌检 测（沉降法）。
四、设备/仪器要求-总则
满足开展相关检测项目的要求。 制定相关设备/仪器的作业指导书。 设备/仪器需进行检定校准。 设备/仪器的运行状况记录。 维修后设备/仪器的再校准或检查，应具有完
温度监控方法：可将工作温度计置甘油中，放 入待测箱体内，观察工作温度计的温度，最好 1-2次/天监控并记录。
高压灭菌锅的温度控制（一）
高压灭菌锅；可用生物指示菌法（常用）、化 学变色纸片及高压灭菌锅温度计等方法进行检 测。
生物指示菌法是一种高压灭菌锅的效果显示法。 高压灭菌锅由专人操作，并做好作业记录。 高压灭菌锅使用时，内置物品不能太多，单位
程序。（洁净室等） 特殊环境中的专用设施质量控制应符合有关要
求（净化工作台）
三、检测环境要求
食品微生物学检验室要求布局合理，操作区 域与办公区域分开。洗涤室、培养室、消毒 间、无菌室应分开。无菌室要设有套间或缓 冲间。微生物检验室应备有自动或脚踩式洗 手池和固定的消毒设施。
三、检测环境要求
微生物检验室应制定合理、完善的卫生 管理制度，采用湿式保洁，定期对操作 环境进行消毒。对废弃物，应投入指定 的容器内，经无害化处理后方可排放，， 以防某些病原微生物传播。
天平放置要求：无振动、无气流影响及水平台 面上。
天平要有使用记录。 天平作为计量仪器是列入国家强制检定的范围，
一般1次/年进行检定。
容积的控制（一）
保证高压灭菌后的稀释剂满足标准用量。 采取称中法来测定蒸发量，体积100ml的稀
释剂起重量为101g。高压结束体积偏差不得 超过1%。 采取先高压后定量分装，可避免因高压造成 的体积误差。 对保存的定量液体应在使用时，注意补充容 积。
的集合。
二、食品微生物检验质量控制概念
质量控制是食品微生物学实验室为了保
证检验结果实事求是地反映客观存在而 建立的操作程序体系。
三、食品微生物检验质量控制目的
食品微生物学的质量控制是保证食源性致病菌 的培养、分离、鉴定及血清学试验等的准确性， 避免因操作变化导致检验结果错误。
四、质量控制分类
分为室内质量控制和室间质量评价两 个组成部分
室内质量控制：实验室内部采取的以对比分析、 跟踪以及对实验室工作的连续性控制计划。
室间质量评价：通过互相校准和/或检验对实 验室的操作和结果所进行的评价。
五、质量控制内容
室内质量控制
实验室内部
质量保证的核心和基础
室间质量评价
外部组织或机构
质量评价
食品微生物检验 的质量控制
内容
食品微生物检验质量控制概述 食品微生物检验的室内质量控制 食品微生物检验的室间质量控制
食品微生物检验质量 控制概述
一、质量控制相关定义
质量控制：满足质量要求的操作技术和活动。 质量保证：为了满足实验室质量要求 ，制定相
应的计划并实施所进行的一系列系统活动 质量手册：是描述质量系统元素的文件或文件
体积内的内容物（每瓶内的培养基）不能太多。
高压灭菌锅的温度控制（二）
高压灭菌锅温度波动范围：110，115和 121±2℃。
高压灭菌锅校准周期一般在半年。
干燥灭菌箱温度控制
干燥灭菌箱的温度校准：用参考温度计进行温 度测试。
干燥灭菌箱温度要求与精确度：160±5 ℃或 180 ±5 ℃。
干燥灭菌箱校准周期一般为一年。
房屋要求：足够宽敞、通风、有良好的照明。 房屋内墙面及地等应采用易于清洁的材料。 房间的设置应根据工作内容加以分用，设立专
用房间。
三、检测环境要求-环境设施要求
专用房间的温湿度控制与记录（样品存放室） 特殊环境的微生物指标控制与记录（无菌室等） 专用工作室的标准操作规程和定期的检测校准
食品微生物学检验 室内质量控制
室内质量控制
一、对检验人员的要求 二、操作手册 三、检测环境要求 四、设备/仪器要求 五、仪器设备的功能监测 六、培养基的质量控制 七、试剂、染色液及抗血清的质控 八、检验过程的质量控制 九、标准菌株的来源和保存 十、实验室安全防护
一、对检验人员的要求
相应岗位的人员，应具备相应的技术能力，相 应的技术能力证明（证书及证件）。
容积的控制（二）
吸管的控制：通过小计量容器校准后使用。 小计量容器吸管、容量瓶、量筒等玻璃器皿，
校准周期一般为1-2次/一年。 小计量容器日常使用检查可每周进行一次，包
微生物检验室应有相应技术能力的人负责室内 的技术工作，并设立质量监督员。
一、对检验人员的要求
高度的主观判断力
个人的技能、经验 细菌学的专业水平
培训班
实验室进修 学术交流
ຫໍສະໝຸດ Baidu
专业期刊
二、操作手册
各级人员的职责和权限 实验室安全措施 样品采集和处理指南 培养基和试剂的配制方法 ….等等
三、检测环境要求-房屋要求
三、检测环境要求
需在无菌条件下工作的区域应以明确标识并能 有效地控制、监测和记录。每天记录环境检测 报告，并经常进行空气落菌实验：定期对无菌 室进行室内环境消毒。
三、检测环境要求-环境设施的相关技 术指标
净化室、净化工作区域、洁净环境按国家及部 颁标准进行检测。
空气洁净度指标：
级别 ≥0.5μm尘粒(个/L)
整的检查记录。
温度计
实验室必须要有工作温度计和参照温度计。 工作温度计：用于日常温度检查。 参照温度计：用于校正工作的温度计。 温度计运行检查：一般可采用一次/半年的运
行检查。 日常检查、校准检查、运行检查等都应做好相
应的记录。
培养箱、水浴箱和冰箱的温度控制
培养箱的温差要求，一般显示值与实测值相差 不大于±1℃，箱体内各点温差（内部的温度 均衡性）以及温度波动同样不大于±1℃。