无菌室级别

无菌室级别

无菌室一般是在微生物实验室内专辟一个小房间.可以用板材和玻璃建造.面积不宜过大,约 4 — 5 平方米即可,高 2.5 米左右.无菌室外要设一个缓冲间,缓冲间的门和无菌室的门不要朝向同一方向,以免气流带进杂菌.无菌室和缓冲间都必须密闭.室内装备的换气设备必须有空气过滤装置.无菌室内的地面、墙壁必须平整,不易藏污纳垢,便于清洗.工作台的台面应该处于水平状态.无菌室和缓冲间都装有紫外线灯,无菌室的紫外线灯距离工作台面 1 米.工作人员进入无菌室应穿灭过菌的服装,戴帽子. 当前无菌室多存在于微生物工厂,一般实验室则使用超净台.超净台其主要功能是利用空气层流装置排除工作台面上部包括微生物在内的各种微小尘埃.通过电动装置使空气通过高效过滤器具后进入工作台面,使台面始终保持在流动无菌空气控制之下.而且在接近外部的一方有一道高速流动的气帘防止外部带菌空气进入. 在条件较困难的地方,也可以用木制无菌箱代替超净台.无菌箱结构简单,便于移动,箱正面开有两个洞,不操作时用推拉式小门挡住,操作时可以将双臂伸进去.正面上部装有玻璃,便于在内部操作,箱内部装有紫外线灯,从侧面小门可以放进去器具和菌种等. 无菌操作技术当前不仅在微生物学研究和应用上起着举足轻重的作用,而且在许多生物技术中也被广泛应用.例如转基因技术、单克隆抗体技术等.

无菌室级别

根据空气洁净度的不同，无菌室可分为哪几个级别一般情况下，无菌室的等级有百级，千级，万级，十万级，百万级等等。

净化等级一般分为100级、1000级、10000级、100000级，现在2010年版的GMP 净化车间已经不用这个叫法了，分为ABCD级别，分别相对应于98版的几个级别，通过检测区域内的尘埃粒子数、浮游菌数、沉降均数评价净化级别，各个级别 有不同的要求，净化等级分静态、动态两种。

百级无菌实验室

洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌

等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气

流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别

设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维

持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。无尘车间可

以分为以下几个级别：

1级 这个级别的无尘车间主要用于制造集成电路的微电子工 业，

对集成电路的精确要求为亚微米。

10级 这个级别的无尘车间主要用于带宽小于2微米的半导体工业。 100级 很多人认为，这一级无尘车间是最常用因而是最重要的无尘

车间，人们常常错误地将100级洁净室称为无菌室，以说明“无菌”的

或“无尘”的环境要求，100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺

等，这一洁净室大量应用于，植如体内物品的制造，外科手术，包括移

植手术，集成器的制造，那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治疗，

比如像骨髓移植病人术后的隔离治疗。

1000级 这个级别的无尘车间主要用于高质量光学产品的生产，还

用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微型轴承等。

10000级 万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配，某些情况

下也用于食品饮料工业，此外，万级无尘车间在医工业中也很常用。 100000级 十万级无尘车间用于很多的工业部门，比如光学产品的

制造，用于较小的元器件制造大型的电子系统，液压或气压系统的制

造，食品饮料的生产，医、药工业也常常使用这一级无尘车间。

例：

万级无菌室就是无菌室室内空气经处理,室内每立方米空间的微粒数不大于一万个

十万级无菌室即室内每立方米空间的微粒数不大于十一万个

无菌室工作流程

无菌技术操作流程：

1、选择清洁、干燥、宽阔的场所进行操作。

2、解开无菌包系带卷放在包布下边。

3、用拇指和食指先揭左右两角，最后揭开内角，注意手不可触及包布的内面。用无菌钳（镊）取出一块无菌巾放于治疗盘内，剩余部分按原折痕包起扎好，并注明开包时间。

4、铺无菌盘：

单巾铺盘：双手拇、食指捏住治疗巾两上角外面，轻轻抖开，双折铺于治疗盘上，内面为无菌区，盖的半幅成扇形折到对面无菌盘上，开口边向外，放入无菌物品后，边缘对齐盖好。将开口处向上翻折两次，两侧边缘向下翻一次，以保持无菌。

双巾铺盘：双手捏住无菌巾的左右两上角的外面，轻轻抖开，由远向近铺于治疗盘上，无菌面向上，放入无菌物品。依上法夹取另一块无菌巾，由近侧向对侧覆盖于治疗盘内上，边缘多余部分反折，不应暴露

无菌区。

5、打开无菌容器盖，必须把盖的无菌面（内面）向上，放在稳妥处，夹取所需物品放入无菌盘内后立即盖严。

6、倒无菌溶液，仔细检查核对溶液后，面对瓶签两拇指将橡皮塞向上翻转，再用一拇、食指将橡皮塞拉出，用食、中指套住橡皮塞，另一手（或同一只手）握住瓶签倒出少许溶液冲净瓶口，再由原处倒出所需溶液于无菌容器中，套上瓶塞并消毒翻转部分与瓶颈（从非污染处到污染处）后立即盖好，并注明开瓶时间。

7、打开无菌盘上层无菌巾一部分，核对无菌手套袋上所注明的手套号码、灭菌日期和消毒指示胶带，然后将手套袋摊开，取出滑石粉包，将粉擦于手掌、手背和指间，以一手掀起手套内袋开口处，另一手捏住手套翻折部分（手套内面）取出手套，使手套的两拇指相对，一手伸入手套内戴好，再以戴好手套的手伸入另一手套的反折部分，依法戴好另一手套，将反折部分翻转套在工作服衣袖外面，揭开无菌盘进行无菌操作。

8、持无菌容器时应托住底部，不可触及容器内面及边缘。

9、开包递送无菌物品时，一手托起无菌包，另一手打开无菌包一角，将带子卷起夹在托包的手指缝内，另一手依次打开其它三角并抓住递送或稳妥地将包内物品放入无菌容器中（无菌区域内）。

10、操作完毕，从手套口翻转向下脱去手套，整理用物。