结核特异性γ干扰素释放试验(TBIGRA)送检注意事项PPT课件
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结核感染T细胞TBIGRA检测及意义 ppt课件
Dheda K, et al.The immunology of tuberculoisis:From bench to beside.Respirogy,2010,15:433-450
2020/11/29
11
结核检测的方法比较
• 不能区分卡介 苗接种者
• 不能区分NTM • 48-72小时复诊
接触史 临床症状 病原/病理
2020/11/29
16
TB-IGRA 产品特性
➢高灵敏度，检出率85%以上
➢高特异性
RD1区编码的ESAT-6和CFP-10两个特异性抗原
该抗原具 有较强的Thl细胞免疫原性，且在所有制备卡介 苗的菌株及环 境中绝大多数非结核分枝杆菌中均不存在该抗原，不受卡介苗和非分
支杆菌影响
IFNg
TNFa
CK
电镜下的结核杆菌
3
2020/11/29
4
2010年新发880万例结核患者，59%在亚洲，26%在非洲
World Health Organization.Global tuberculosis control:epidemiology,strategy, financing:WHO report 2011(WHO/HTM/TB/2011.16).Geneva:WHO,2011
尚未发病的一种特殊状态
结核分枝杆菌（MTB）
注：感染后发病与否和机体易感性有关！
暴露 感染
1%
疾病进展
9%
L潜ate伏ncy
LTBI
90%
自愈
复燃
活动性结核病
2-5% 5-10% HIV>10%
一直存在活菌 需预防性服药
未根治
细菌全部被清除
γ-干扰素体外释放试验PPT45页
41、学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸 收都不可耻。——阿卜·日·法拉兹
42、只有在人群中间，才能认识自 己。——德国
43、重复别人所说的话，只需要教育； 而要挑战别人所说的话，则需要头脑。—— 玛丽·佩蒂博恩·普尔
44、卓越的人一大优点是：在不利与艰 难的遭遇里百折不饶。——贝多芬
45、自己的饭பைடு நூலகம்自己知道。——苏联
γ-干扰素体外释放试验
1、战鼓一响，法律无声。——英国 2、任何法律的根本；不，不成文法本 身就是 讲道理 ……法 律，也 ----即 明示道 理。— —爱·科 克
3、法律是最保险的头盔。——爱·科 克 4、一个国家如果纲纪不正，其国风一 定颓败 。—— 塞内加 5、法律不能使人人平等，但是在法律 面前人 人是平 等的。 ——波 洛克
【精编】结核菌素试验方法注意事项PPT课件
1、晨检制度。中小学校应当由班主任或班级卫生员落实晨检工作，发现 肺结核可疑症状者后，应当及时报告学校卫生（保健）室。
2、因病缺勤病因追查及登记制度。如怀疑为肺结核，应当及时报告学校
卫生（保健）室或校医院。
及时发现患者，避免
聚集性疫情的发生
3、开展学校肺结核疫情的主动监测、舆情监测和汇总分析。对监测发现 的学生（或教职员工）肺结核或疑似肺结核病例，将结果反馈给学校， 学校应协助调查核实。
5
疫情调查与处置
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
1、疾病预防控制机构（结核病防治机构）书面通知学校，指导学校制 定疫情处置计划。
2、基本情况调查：调查发生疫情的学校名称、详细地址、学校隶属关
系、在校学生数、教职员工数、年级（班级）组成及人数、寄宿与走读
情况、教室和宿舍容量、结核病患者所在教室、宿舍的分布情况、校医
的配置、环境卫生状况、日常防控措施落实情况、新生入学和教职员工
建议：
采用结核病知识讲座、结核病知识竞赛、微信网络宣传等形式，提高学 校师生对结核病防治知识的认知水平，促进维护良好的校园环境，保持健 康行为。
30
学校结核防治存在的问题及建议
31
学校结核病防治工作规范流程图
学校结核病防控
常规防控
行政管理
卫生计生行政部门 教育行政部门
沟通例会 联合督导 工作考核
报。
8
疫情调查与处置
密切接触者筛查方法
15岁以上的学生是 肺结核高发人群
15岁及以上的密切接触者，必须同时进行症状筛查、结核菌素皮肤 试验和胸部X光片检查，以便早期发现感染者和肺结核患者。 PPD阴性也可能
是肺结核患者
15岁以下的密切接触者，应当先进行肺结核症状筛查和结核菌素皮 肤试验，对肺结核可疑症状者以及结核菌素皮肤试验强阳性者开展胸部X 光片检查。
r干扰素释放试验检测方法培训PPT精选文档
AID
20
T-SPOT.TB 结果判读
A B C D
< 10 斑点相减
> 20
通常正常结果，空白对照孔没有或很少斑点（<10个），阳性质控对照孔斑点数 >20个。
21
T-SPOT.TB 结果判读
N孔斑点数 >10 ≤5
6≤N≤10
P孔斑点数 任何值 ≥20 ≤19 ≥20 ≤19
T孔-N孔斑点数 任何值
(刺激所有T细胞都能释放r-干扰素)
6
IGRA中特异结核抗原
结核杆菌RD区特异抗原：
• ESAT-6: Rv3875编码 结核分枝杆菌早期分泌抗原
• CFP-10: Rv3874 编码 结核分枝杆菌培养滤过蛋白10
Rv3874 (CFP-10) Rv3875 (ESAT-6)
Rv3871～Rv3879
8
其他试剂
无菌Ficoll淋巴细胞分离液（建议分装使用）
1 × PBS洗液（pH7.2-7.4）： 可配置10×PBS母液，稀释使用，0.22um滤膜过滤灭菌
双蒸水或去离子水（高压灭菌或0.22um滤膜过滤灭菌）
细胞培养液：建议分装使用 RPMI1640培养液
台盼蓝染液（0.4%）或其他细胞染色液
• 所需细胞悬液：
A（ul）=（2.5×0.5/ 细胞计数）×1000µl 补加体积（ul）= 500-A
• 注：手工计数细胞数不得低于50个； 机器计数不得低于2.5×106/mL。
16
第五步：铺板
可拆卸板（按样本数取出相应条数） 避免交叉污染、混匀细胞悬液
25万个细胞/孔 （100ul）
细胞培养箱（37度） 16-20h（过夜）
45度角 缓慢加入淋巴细胞分离液
结核感染T细胞干扰素释放试验要点
的鉴别诊断；
4、TB-IGRA阳性，表明机体曾经患过结核病，不能区分目前是否为活动性结核病；
5、TB-IGRA所用抗原为MTB特异性抗原，阴性检测结果代表目前机体没有MTB特异抗原致敏的T淋巴细胞，即受检者目前未感染MTB。
说明：近期有其它细菌感染、慢性病等可能会造成体内γ-干扰素升高，或者近期接受γ-干扰素治疗也会导致体内γ-干扰素水平过高。
免疫缺陷患者，应用免疫抑制剂、肾上腺皮质激素治疗患者，病危病人和免疫能力极其低下，在接受结核杆菌相关抗原刺激时，γ干扰素的分泌比较低，可能会产生阴性结果。
建议对该类患者检测前参考CD4含量水平或者T淋巴细胞水平。
结核感染T细胞(TB-IGRA)/γ-干扰素释放试验
项目名称
标本类型
临床意义
“结核感染T细胞(TB-IGRA)”(又称“γ-干扰素释放试验”）
肝素锂抗凝血（长绿管），采集静脉血不低于4mL
1、可用于结核病辅助诊断，特别是对于菌阴肺结核和肺外结核的辅助诊断有更大的临床意义；
2、潜伏性结核筛查(不受卡介苗接种和环境分枝杆菌的影响)，主要用于生物制剂/免疫抑制剂使用前后的结核感染筛查；
4、TB-IGRA阳性，表明机体曾经患过结核病，不能区分目前是否为活动性结核病；
5、TB-IGRA所用抗原为MTB特异性抗原，阴性检测结果代表目前机体没有MTB特异抗原致敏的T淋巴细胞，即受检者目前未感染MTB。
说明：近期有其它细菌感染、慢性病等可能会造成体内γ-干扰素升高，或者近期接受γ-干扰素治疗也会导致体内γ-干扰素水平过高。
免疫缺陷患者，应用免疫抑制剂、肾上腺皮质激素治疗患者，病危病人和免疫能力极其低下，在接受结核杆菌相关抗原刺激时，γ干扰素的分泌比较低，可能会产生阴性结果。
建议对该类患者检测前参考CD4含量水平或者T淋巴细胞水平。
结核感染T细胞(TB-IGRA)/γ-干扰素释放试验
项目名称
标本类型
临床意义
“结核感染T细胞(TB-IGRA)”(又称“γ-干扰素释放试验”）
肝素锂抗凝血（长绿管），采集静脉血不低于4mL
1、可用于结核病辅助诊断，特别是对于菌阴肺结核和肺外结核的辅助诊断有更大的临床意义；
2、潜伏性结核筛查(不受卡介苗接种和环境分枝杆菌的影响)，主要用于生物制剂/免疫抑制剂使用前后的结核感染筛查；
结核菌素试验方法注意事项课件
试验操作
按照标准操作程序进行试 验，确保注射剂量准确、 注射部位正确，避免交叉 感染。
试验后观察
在规定时间内观察和记录 受试者的反应情况，确保 数据的准确性和可靠性。
观察反应情况
观察时间
按照规定时间观察受试者 的反应情况，如出现异常 应及时处理。
记录数据
详细记录受试者的反应情 况，包括红肿、硬结等体 征，以及受试者的主诉症状。
总结词
阳性结果通常表示受试者感染了结核分枝杆菌或已接种过卡介苗。
详细描述
在结核菌素试验中，如果受试者出现红肿、硬结等阳性反应，即为阳性结果。这 通常表示受试者感染了结核分枝杆菌，或者已接种过卡介苗，体内产生了免疫反 应。
结果的临床意义与价值
总结词
结核菌素试验结果对于诊断结核病、评估疾病活动性和预防性治疗具有重要意义。
排除受试者存在过敏反应、免疫系统疾病等禁忌症的可能性。
准备相关物品
准备试验所需的物品，如结核菌素试 剂、注射器、消毒用品、观察记录表 等。
检查物品的有效期和完好性，确保试 验过程中使用的物品符合要求。
02
试验中注意事项
正确操作流程
01
02
03
试验前准备
确保试验环境清洁、安全， 准备好试验所需物品，如 结核菌素试剂、注射器、 消毒用品等。
判断结果
根据观察到的反应情况， 判断受试者是否感染结核 菌，并给出相应的建议和 措施。
异常情况处理
过敏反应
数据异常
如受试者出现过敏反应，应立即停止 试验，采取相应的急救措施，并及时 就医。
如发现观察数据异常或不符合逻辑， 应及时核实数据的准确性，必要时重 新进行试验。
严重不良反应
如受试者出现严重不良反应，应立即 就医，并告知医生受试者接受过的试 验。
TB-IGRA结核感染T细胞检测ppt课件
昆明三院
TB-IGRA 90.0% 90.7% 80.0%
QFT-GIT 86.8% 87.3% 80.0%
总标本数 342
322
20
老年医院
TB-IGRA 76.6% 76.5% 78.6%
QFT-GIT 67.3% 66.2% 85.7%
总标本数 248
234
14
厦门CDC
TB-IGRA 70.9% 70.6% 100.0%
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6
特异性T细胞体外释放酶联免疫法检 测
TB-IGRA
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7
TB-IGRA原理、方法
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8
特异性T细胞体外检测在发达国家已广泛应用
• IGRA技术目前已获得美国FDA批准，在欧洲获得了CE标志认证，在日 本已经被MHLW批准
• “特异性T细胞体外检测”方法在国际上被越来越多地应用于TB感染 的辅助诊断，已成为欧美国家结核常规检测方法之一。
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消化科/心内科/肾内科/骨科
肺外结核免疫学辅助诊断
40％的结核感染者存在肺外病灶，1/4的结核患者为肺 外结核。而对肺外结核取样难度大，用IGRA检测为阳性时，高 度怀疑结核。单肺外结核不具有传染性，可分布在综合医院的 呼吸科外的其他科室。
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儿科
可判断传染 可进行定性
优点 性高低
及半 定量分 析
分子诊断
核酸检测
特异性高， 涂阳标本检 出率高
检出率20-
30%，不能
区分非结核
缺点
分枝杆菌； 取样难
检出率59% ，耗时长（ 2-6周）；缺 陷的活菌无 法培养；肺 外结核病人 取样困难
干扰素释放试验检测方法培训课件
γ-干扰素释放试验（IGRAs）
两种IGRAs用于商业诊断： T-SPOT®.TB (ELISPOT-based IGRA) QuantiFERON®-TB Gold (ELISA-based IGRA)
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。
γ-干扰素释放试验（IGRAs）
第四步：计数细胞
• 计算公式：
需要的细胞悬液量(ml)=每个培养孔需要加入细胞数量 /(100,000)×需要使用 的细胞稀释液量 (ml)/ 计数的每ml细胞数量 (106 / ml)。
• 所需细胞悬液：
A（ul）=（2.5×0.5/ 细胞计数）×1000µl 补加体积（ul）= 500-A
• 注：手工计数细胞数不得低于50个； 机器计数不得低于2.5×106/mL。
结核分枝杆菌基因组
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。
T-SPOT.TB检测试剂、组份
T-SPOT.TB检测试剂盒
无血清培养液AIM-V（分装使用） 可拆卸96孔板（8连条） 组 份 特异抗原A和B（ESAT-6和CFP-10） 阳性抗原PHA 抗体、显色液
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。
T-SPOT.TB操作流程
Procedures:
6ml
Ficoll
250,000 cells/well
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。
第一步：采血
推荐使用： 肝素/肝素钠/肝素锂抗凝管 (提问: 4ML采血管可行吗?回答:更改为6ML)
两种IGRAs用于商业诊断： T-SPOT®.TB (ELISPOT-based IGRA) QuantiFERON®-TB Gold (ELISA-based IGRA)
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γ-干扰素释放试验（IGRAs）
第四步：计数细胞
• 计算公式：
需要的细胞悬液量(ml)=每个培养孔需要加入细胞数量 /(100,000)×需要使用 的细胞稀释液量 (ml)/ 计数的每ml细胞数量 (106 / ml)。
• 所需细胞悬液：
A（ul）=（2.5×0.5/ 细胞计数）×1000µl 补加体积（ul）= 500-A
• 注：手工计数细胞数不得低于50个； 机器计数不得低于2.5×106/mL。
结核分枝杆菌基因组
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。
T-SPOT.TB检测试剂、组份
T-SPOT.TB检测试剂盒
无血清培养液AIM-V（分装使用） 可拆卸96孔板（8连条） 组 份 特异抗原A和B（ESAT-6和CFP-10） 阳性抗原PHA 抗体、显色液
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。
T-SPOT.TB操作流程
Procedures:
6ml
Ficoll
250,000 cells/well
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。
第一步：采血
推荐使用： 肝素/肝素钠/肝素锂抗凝管 (提问: 4ML采血管可行吗?回答:更改为6ML)
干扰素释放试验pptppt正式完整版
继发性肺结核
经培养确诊的结核病患者样本183例 1%（297 ∕ 306） (1)IGRAs可用于诊断MTB感染，但不能区分活动性结核病和LTBI，也不能准确预测LTBI发展为活动性结核病的风险 IGRAs的敏感性和特异性 2021年广州结核病流行病抽样调查：非结核分枝杆菌19. 1%，非结核分枝杆菌22. (3)PPD试验仍是在健康人群中动态筛查LTBI的首选。 但ESAT-6和CFP—10也存在于少数几种NTM中，如堪萨斯分枝杆菌、海分枝杆菌、苏尔加分枝杆菌、转黄分枝杆菌和胃分枝杆，故 IGRAs阳性不能排除上述几种NTM感染的可能。 拟进行抗TNF治疗的患者 结核性胸膜炎
干扰素释放试验ppt
Y干扰素释放试验(interferon．1 release assays ），
IGRA是检测结核分枝杆菌(MTB)特异性抗原刺激 T细胞产生的Y干扰素，以判断是否存在MTB的感 染。IGRAs可弥补PPD试验的不足，目前多个国 家已将其用于诊断MTB潜伏感染(1atent tuberculosis infection，LTBI)，我国部分医院也 已常规开展此项检测
目前国际上较成熟的IGRAs有2种：
结上核述性 2种胸•检膜测炎上方法述的原2理种类检似，测检测方技法术和的操作原程理序略类有不似同，，均检采用测M技TB的术RD和l区操基因作编码程抗序原多略肽作有为不特异同性抗，原均，主采要相对分子 质量为6 000用的早M期分TB泌抗的原R靶D(ESl区AT-6基)和因相对编分子码质抗量为原10多000肽的培作养滤为液特蛋白异(CF性P一抗10原)抗原，或主抗原要多肽相对分子质 Y干扰素释放量试验为(in6terf0er0on0．的1 re早leas期e a分ssa泌ys）抗， 原靶(ESAT-6)和相对分子质量为10 000的培
经培养确诊的结核病患者样本183例 1%（297 ∕ 306） (1)IGRAs可用于诊断MTB感染，但不能区分活动性结核病和LTBI，也不能准确预测LTBI发展为活动性结核病的风险 IGRAs的敏感性和特异性 2021年广州结核病流行病抽样调查：非结核分枝杆菌19. 1%，非结核分枝杆菌22. (3)PPD试验仍是在健康人群中动态筛查LTBI的首选。 但ESAT-6和CFP—10也存在于少数几种NTM中，如堪萨斯分枝杆菌、海分枝杆菌、苏尔加分枝杆菌、转黄分枝杆菌和胃分枝杆，故 IGRAs阳性不能排除上述几种NTM感染的可能。 拟进行抗TNF治疗的患者 结核性胸膜炎
干扰素释放试验ppt
Y干扰素释放试验(interferon．1 release assays ），
IGRA是检测结核分枝杆菌(MTB)特异性抗原刺激 T细胞产生的Y干扰素，以判断是否存在MTB的感 染。IGRAs可弥补PPD试验的不足，目前多个国 家已将其用于诊断MTB潜伏感染(1atent tuberculosis infection，LTBI)，我国部分医院也 已常规开展此项检测
目前国际上较成熟的IGRAs有2种：
结上核述性 2种胸•检膜测炎上方法述的原2理种类检似，测检测方技法术和的操作原程理序略类有不似同，，均检采用测M技TB的术RD和l区操基因作编码程抗序原多略肽作有为不特异同性抗，原均，主采要相对分子 质量为6 000用的早M期分TB泌抗的原R靶D(ESl区AT-6基)和因相对编分子码质抗量为原10多000肽的培作养滤为液特蛋白异(CF性P一抗10原)抗原，或主抗原要多肽相对分子质 Y干扰素释放量试验为(in6terf0er0on0．的1 re早leas期e a分ssa泌ys）抗， 原靶(ESAT-6)和相对分子质量为10 000的培
结核感染T细胞TBIGRA检测及意义 ppt课件
2020/10/15
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临床应用案例
肺外结核辅助诊断：
➢某院感染科，女，75岁 ➢临床症状：发热数日，胸痛，干咳 ➢检测结果：X射线胸腔积液影像，积液涂片（-）、积液培养
（-）、TB-IGRA T-N 350pg/ml，积液单核细胞增多，血沉 快 ➢结果分析：对于肺外结核的诊断，涂片与培养的阳性率极低， TB-IGRA（+），结合其他非特异辅助指标可明确诊断肺外结 核。
特异性93.6%
Clinical Utility of Interferon Gamma Assay in the Diagnosis of Tuberculosis
灵敏度>90%,特异性>97%
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目录
contents
1. 结核病的诊断现状 2. TB-IGRA介绍 3. TB-IGRA的临床应用 4. TB-IGRA检测方法及结果解释
胸腔积液 ➢诊断过程：该院诊断为结核但治疗无好转，患者转院检测IGRAs
（-），试管凝集实验++，布病抗体++，确诊布氏杆菌感染，与 该院打官司胜诉。 ➢结果分析：由于痰涂片和菌培检出率低，阴性也未能引起重视， 只凭X片和症状诊断为结核并治疗。治疗无效后，病人转院，检 测IGRAs阴性，考虑排除结核，且病人为牧民，确诊布氏杆菌病。 官司败诉后，该院才开始重视IGRAs检测。 ➢最终确诊：布氏杆菌病
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NTM（非结核分枝杆菌）比例增高
2000 年全国流调分离的抗酸杆菌菌株中，NTM 菌株占11. 1% ， 其中90% 为非结核分枝杆菌肺病。
NTM 肺病的临床表现与结核病相似， 既可有全身中毒症状， 亦有局部损害表现。但症状和体征缺乏特异性，20%-50% 的病 人无明显症状，除非做菌型鉴定，凭临床表现难与肺结核病相 鉴别。
tb-igra ppt课件
WHO推荐的结核新诊断技术
WHO推荐的结核新诊断技术
TB-IGRAs
• γ-干扰素体外释放（ Interferon Gamma Release Assay or TB-IGRAs）定量试验 是干 扰素释放酶联免疫法的简称；
• 主要是通过检测特异性IFN-γ的释放来辅助诊断结 核病或判定机体是否感染结核分枝杆菌的一种体 外诊断方法。
结核的传统诊断手段
• 结核菌素皮试：受卡介苗接种的干扰，特异性差，肺
结核病人中存在10-25%的假阴性；受机体免疫状态影响
较大；结果判读有一定主观性；
• 抗原抗体检测：敏感性（0-100%）、特异性（47-
100%）变异较大；抗原特异性不强；
• 细菌学检查：周期较长（2-8周）；敏感性低（30-50%
T-SPOT临床应用
高会霞等，五种结核病实验室检测方法对结核病诊断价值的效果评价.实用检验医师杂志，2012，4（3）：157-160
总结
• 目前结核病的实验室诊断主要依赖于常规的结核 病实验室诊断方法，可应用的方法有限，不能满 足临床需要；
• 新的实验诊断技术可弥补传统方法的不足，提高 诊断的灵敏度和特异性。
与结核病相关疾病
• 糖尿病中肺结核的发病率是非糖尿病患者的2.274.26倍；
• 移植患者的结核病发病率是普通人群的 20 - 74 倍；
• 风湿性疾病患者和接受TNF blocker治疗会增高 结核病发病率；
• 菌阴及其他结核病患者是目前临床诊断的难点。
结核病诊断的冰山现象
活动性病人 感染人群
• T-SPOT.TB高特异性
ESAT-6＆CFP 10均来自结核分枝杆菌基因组 RD1区域；
仅结核分枝杆菌复合群（人型、牛型、非洲型 ）存在RD1区基因；
结核病tspotPPT课件
n 假阴性
—免疫力状况 —年龄（新生儿、老年人） —药物
• 特异性
—不受卡介苗接种影响 —不受环境分枝杆菌影响
• 灵敏度
—基本不受免疫力状况影响 —肺外结核检出率高 —药物、年龄
.
19
γ-干扰素释放实验（IGRAs)在欧美国家 得到全面推广，并被写入诊疗指南
• 美国（CDC和儿科学会）；加拿大 （加拿大结核病委员会）；巴 西（卫生部）
1、结核病辅助诊断/疗效评价
• “菌阴”结核病患者的辅助诊断
• 肺外结核的鉴别诊断
• 抗痨治疗的疗效评价
2、免疫力低下/受抑制患者的结核诊断/感染筛查
• 使用生物制剂/免疫抑制剂患者的结核感染筛查
• HIV感染者/肾透析患者/器官移植患者
3、儿童结核病的辅助诊断
4、结核密切接触者/高危人群的结核感染筛查
.
27
科室应用
风湿免疫用药 前排筛结核
风湿免疫科
临床开展的代表性医院：上海仁济医院等
——生物制剂/免疫抑制剂使用前的结核筛查
——肺结核与肺间质病的鉴别诊断
——结脑”和“狼脑”的鉴别诊断
写入由全国风湿病学权威署名的英夫利西单抗治 疗前结核预防与管理专家建议
.
28
科室应用
呼吸与结核
呼吸科/结核科
临床开展的代表性医院：上海肺科医院等
儿科
——儿童肺结核的辅助诊断 ——儿童肺外结核的鉴别诊断 卡介苗（ BCG ）接种——PPD结果不准确 儿童肺结核——干咳不排痰，其它方法几
乎无法诊断 肺外结核多
.
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科室应用
移植，HIV感染者并发结核
IBD，克罗恩 病与结核分辨
临床开展的代表性医院：上海公共卫生中心等
—免疫力状况 —年龄（新生儿、老年人） —药物
• 特异性
—不受卡介苗接种影响 —不受环境分枝杆菌影响
• 灵敏度
—基本不受免疫力状况影响 —肺外结核检出率高 —药物、年龄
.
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γ-干扰素释放实验（IGRAs)在欧美国家 得到全面推广，并被写入诊疗指南
• 美国（CDC和儿科学会）；加拿大 （加拿大结核病委员会）；巴 西（卫生部）
1、结核病辅助诊断/疗效评价
• “菌阴”结核病患者的辅助诊断
• 肺外结核的鉴别诊断
• 抗痨治疗的疗效评价
2、免疫力低下/受抑制患者的结核诊断/感染筛查
• 使用生物制剂/免疫抑制剂患者的结核感染筛查
• HIV感染者/肾透析患者/器官移植患者
3、儿童结核病的辅助诊断
4、结核密切接触者/高危人群的结核感染筛查
.
27
科室应用
风湿免疫用药 前排筛结核
风湿免疫科
临床开展的代表性医院：上海仁济医院等
——生物制剂/免疫抑制剂使用前的结核筛查
——肺结核与肺间质病的鉴别诊断
——结脑”和“狼脑”的鉴别诊断
写入由全国风湿病学权威署名的英夫利西单抗治 疗前结核预防与管理专家建议
.
28
科室应用
呼吸与结核
呼吸科/结核科
临床开展的代表性医院：上海肺科医院等
儿科
——儿童肺结核的辅助诊断 ——儿童肺外结核的鉴别诊断 卡介苗（ BCG ）接种——PPD结果不准确 儿童肺结核——干咳不排痰，其它方法几
乎无法诊断 肺外结核多
.
31
科室应用
移植，HIV感染者并发结核
IBD，克罗恩 病与结核分辨
临床开展的代表性医院：上海公共卫生中心等
γ干扰素释放试验在结核感染临床诊断中的应用ppt课件
• T-SPOT.TB的斑点数虽然不能精确地与结核活动程度呈正相关, 但仍然存在着结核活动程度越高斑点数越多的趋势。
• T-SPOT.TB 阳性人群, 定期复查监测斑点数变化很有必要。如 果T-SPOT.TB 斑点数在短时间内显著增加, 则强烈提示体内结 核活动, 给予预防性治疗十分必要 。
·
18
潜伏病人的筛查
·
12
实验结果判断----无反应性
• 不符合“有反应性”条件，属于“无反 应”。即视为阴性。
·
13
实验结果判断----假阴性
• 当阳性对照组结果为“不确定”(＜20个)，且 抗原A和B孔均”无反应“时，试验结果判断 为”不确定“。
·
14
敏感性与特异性评价
• 由于潜伏性结核感染的诊断无金标准, T-SPOT.TB 敏感性评价仅在 培养或病理阳性的活动性结核患者中进行。
•敏感性优于结核菌素试验，且不受卡介苗 接种的影响 •较少受到其他分支杆菌的影响 •阴性意义大于阳性，排除诊断更佳。
·
19
治疗效果评价
• 体内的效应T细胞，随着结核菌的清除 而消失 • 可作为评估结核菌清除的指标之一
·
20
实验结果判断注意事项
1. 非黄金标准 2. 定性而非定量检测 3. 敏感性和特异性均优于既往手段，但仍然存在一定假阳性率 4. 不能准确评判结核病是否活动 5. 四岁以下儿童的敏感性不优于结核菌素试验，不推荐使用 6. 在结核性胸膜炎中敏感性（62～75%）优于ADA和结核抗体；
• 国内研究数据显示敏感度和特异度差别较大，敏感 性53~98％，特异性60％～90％，但多数文献报 道的敏感度和特异度>70％，优于PPD试验。
• 考虑到我国肺结核患者中，菌阴者所占比例较高， 在这类患者缺乏细菌学依据时，斑点试验能够给病 人的诊断提供帮助。
• T-SPOT.TB 阳性人群, 定期复查监测斑点数变化很有必要。如 果T-SPOT.TB 斑点数在短时间内显著增加, 则强烈提示体内结 核活动, 给予预防性治疗十分必要 。
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潜伏病人的筛查
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实验结果判断----无反应性
• 不符合“有反应性”条件，属于“无反 应”。即视为阴性。
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实验结果判断----假阴性
• 当阳性对照组结果为“不确定”(＜20个)，且 抗原A和B孔均”无反应“时，试验结果判断 为”不确定“。
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敏感性与特异性评价
• 由于潜伏性结核感染的诊断无金标准, T-SPOT.TB 敏感性评价仅在 培养或病理阳性的活动性结核患者中进行。
•敏感性优于结核菌素试验，且不受卡介苗 接种的影响 •较少受到其他分支杆菌的影响 •阴性意义大于阳性，排除诊断更佳。
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治疗效果评价
• 体内的效应T细胞，随着结核菌的清除 而消失 • 可作为评估结核菌清除的指标之一
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实验结果判断注意事项
1. 非黄金标准 2. 定性而非定量检测 3. 敏感性和特异性均优于既往手段，但仍然存在一定假阳性率 4. 不能准确评判结核病是否活动 5. 四岁以下儿童的敏感性不优于结核菌素试验，不推荐使用 6. 在结核性胸膜炎中敏感性（62～75%）优于ADA和结核抗体；
• 国内研究数据显示敏感度和特异度差别较大，敏感 性53~98％，特异性60％～90％，但多数文献报 道的敏感度和特异度>70％，优于PPD试验。
• 考虑到我国肺结核患者中，菌阴者所占比例较高， 在这类患者缺乏细菌学依据时，斑点试验能够给病 人的诊断提供帮助。
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γ干扰素释放试验特点
❖ 全球应用最广泛、认可度最高的结核快速诊断技术； ❖ 世界卫生组织（WHO）及欧美多国结核诊疗指南推荐 ❖ 美国及欧洲结核杆菌感染测试准则之一 ❖ 更高的敏感度及特异性
临床主要应用
❖ 不明原因的发热/免疫力低下/受抑制患者的结核诊断 ❖ ”菌阴“结核的辅助诊断 ❖ 肺外结核的鉴别诊断 ❖ HIV感染/肾透析/器官移植患者的结核诊断 ❖ 抗结核治疗的疗效评估 ❖ 儿童结核病的辅助诊断 ❖ 高危人群结核感染筛查 ❖ 常规体检、出国体检
；
和T-SPOT比较
操 作 更 稳 定，结 果 更 客 观
试剂盒 采集
运输时间 提取细胞 孵育 结果判读
A.TB
肝素抗凝全血4-6ml 16h
T-SPOT 肝素抗凝全血4-7ml 4h
否
是 仪器
是
是 人工
γ干扰素释放试验特点
全球应用最广泛、认可度最高的结核快速诊断技术； 世界卫生组织（WHO）及欧美多国结核诊疗指南推荐 美国及欧洲结核杆菌感染测试准则之一 更高的敏感度及特异性
❖ 感染后起病缓慢，常有不规则发热，咳嗽，食欲减退，消 瘦等，与初期感冒无大区别。肺部结核感染的种类很多， 在小儿时期常见的有：原发综合症、肺门淋巴结结核、急 性粟粒性肺结核和结核性胸膜炎等。
结核病疫情
❖ 感染人数：全球人口的1/3，中国的感染率为44.5%；感 染者一生中会有约10%的风险发展成为结核病；
稳定性及储藏要求
时间要求 样本拒收及采取措施
影响／干扰因素 其它条件
具体内容无特殊要求
肝素抗凝全血4-5毫升（国产肝素管即可） 600（无物价编码、根据成本自主定价） 室温条件下运送 周一、周四检测，周四、周日报告
无专用申请单，普通申请单即可
室温
全血标本16小时
冷藏温度（2-8˚C） 刺激后分离的血浆样本保存2周
核菌涂片检查） ❖ 血清结核抗体定性检测：敏感性在0-100%，特异性约为47-100%
；（公司开展项目为结核杆菌抗体测定（TB-AB）） ❖ 分子诊断方法（如PCR）：重复性较差，需要肺或者是气管的灌洗液
，操作相对繁琐； ❖ 结核菌素试验（TST）：受卡介苗干扰，特异性差，在肺结核病人中
存在10-25%的假阴性；会因非结杆菌的感染而造成假阳性结果；
❖ 年新发病例数： ▪ 全球每年报告新病例约800-1000 万； ▪ 中国每年报告新病例约150万；
❖ 死亡人数：全球每年死亡病例约300万；其中中国约13万 ；
❖ 中国是全球22个结核病高负担国家之一。
结核病其他诊断和辅助诊断方法比较
❖ 影像学方法：特异性较差，与医师的经验有关，主观性强。 ❖ 培养：结核病诊断金标准，但敏感性低且耗时较长，需2-8周； ❖ 抗酸染色法（俗称涂片）：敏感性为30-40%；（公司开展项目为结
16小时内必须到中心（需严格计算好标本采集时间和托运时间） 拒收黄疸和大环内脂类免疫抑制剂FK506患者样本。
黄疸和大环内脂类免疫抑制剂FK506患者标本会严重影响实验结果 应避免反复冻融标本
谢谢！
重点应用科室
❖ 呼吸/感染/传染科 呼吸系统疾病与结核鉴别诊断 胸水/心包积液鉴别诊断——肺外结核辅助诊断 发热待查
❖ 风湿免疫科（或者风湿科/免疫科） 生物制剂/免疫抑制/激素等药物的使用——结核筛查 肺结核与肺间质病的鉴别诊断 发热待查
❖ 内分泌科 糖尿病病人并发结核高危筛查诊断 发热待查
❖ 不孕不育 妊娠前、中、后预防检查 相关器官肺外结核诊断
潜在应用科室
❖ 肺外结核并发科室 ❖ 器官移植
服用免疫抑制剂患者高危筛查诊断 发热待查 ❖ 消化科 腹水待查 肠结核的鉴别诊断 发热待查 生物制剂治疗前结核筛查 ❖ 儿科 儿童肺结核的辅助诊断 儿童肺外结核的鉴别诊断
标本送检注意事项
事项 禁食/特种饮食
标本类型 收费
运输要求 报告时间 申请单使用
结核特异性γ干扰素释放试验（TBIGRA）送检注意事项
目录
❖ 结核病简介及现状 ❖ 结核病的检测方法的种类及比较 ❖ γ干扰素检测的应用 ❖ 标本采集要求及送检注意事项
什么是结核病
❖ 结核病是因感染结核杆菌而引发的一种慢性传染病，主要 通过呼吸道或消化道传染。全身各个脏器几乎都能引起结 核感染，但以肺部感染最为多见；