第六章质量管理
质量管理第六章质量控制课件.ppt
为了使各项质量活动及结果达到质量要求
质量控制的核心思想是预防为主
质量控制要充分运用作业技术
及时发现并排除产品质量形成的问题及原因
三、质量控制的内容和主要环节
1．质量控制的内容
一是确定控制计划和标准
二是按计划和标准进行实施
三是对不符合计划或标准的情况进行处置
2．质量控制的主要环节
上单侧工序能力指数
下单侧工序能力指数
二、工序能力指数的测算
3.有偏移情况的工序能力指数
式中：
μ——分布中心 M——公差中心
三、产品不合格率（p）和产品合格率（q）
1.当工序无偏时
类 别
工序能力分析
处 置
特级加工
＞1.67
三级加工
1.00～0.67
0.27～4.55
工序能力不足
必须采取措施提高工序能力。 已出现一些不合格品，要加强检查，必要时全检。
四级加工
＜0.67
＞ 4.55
工序能力严重不足
立即追查原因，采取措施。出现较多的不合格品，要加强检查，最好全检。
一、控制图的概念和结构
控制图
又称管理图，是对生产过程质量特性值进行测定、记录、评估，从而监察过程是否处于控制状态的一种用统计方法设计的图。
点出界就判异 界内点排列不随机判异
一点落在A区以外 连续9点落在中心线同一侧 连续6点递增或递减 连续14中相邻点上下交替 连续3点中有2点落在中心线同一侧的B区以外 连续5点中有4点落在中心线同一侧的C区以外。 连续15点在C区中心线上下 连续8点在中心线两侧，但无一在C区中
式中：T——公差 TU——允许的偏差上限； TL——允许的偏差下限； ——标准偏差（总体的）； s——子样的标准偏差。
第六章 项目质量管理与风险管理
●产品的可维修性。
第六章 项目质量管理与风险管理 第二节 项目风险管理
（6）企业的资源和素质因素。 ●人力资源状况 ●物质资源状况。
●财力资源状况。
●信息资源状况。 ●技术资源状况。
●生产能力状况
●经营管理水平状况。 ●资本运营能力状况。
●企业家的素质和精神。来自（3）风险与损失第六章 项目质量管理与风险管理 第二节 项目风险管理
2.风险的类型 （1）风险的分类 ①经济风险与非经济风险。
②投机风险与纯粹风险。
③重大风险与特定风险。 （2）纯粹风险的分类
①人身风险。
②财产风险。 ③责任风险。
④他人过失引起的风险。
第六章 项目质量管理与风险管理 第二节 项目风险管理
专家可能产生偏见时间紧
只能用于预评价可能忽略所识别项目的特殊之处 时间紧容易获得不相关的数据类比不一定正确 有时有误导作用可能耗时较多
第六章 项目质量管理与风险管理 第二节 项目风险管理
三、项目风险评价 1.风险评价的意义 2. 项目风险的评价思路
（1）项目风险的等级
①致命风险（critical risks）。 ②严重风险（important risks）。
第六章 项目质量管理与风险 管理
第六章 项目质量管理与风险管理 第一节 项目质量管理
一、质量与现代质量管理 1.质量的定义 质量概念有三个基本要素：质量好而不意味着等级高；满足目的； 满足顾客的需求。 2.现代质量管理 二、项目质量管理的内容 1.项目质量管理的定义 项目质量管理包括了保证项目满足目标要求所需要的过程。 2.项目质量管理的三个过程 （1） 质量计划编制。
3. 风险管理的定义 （1）狭义的风险管理和广义的风险管理 （2）风险管理的原则 风险管理的方法主要有风险避免、风险转移（其中应用最多的是保 险）、风险减缓和风险自担。
第六章质量管理理念和方法
对同样的质量特性来说：给顾客造成的平均损 失分别是：12：4：1
27
也就是说，如果从对顾客造成的损失来度量质 量优劣的话： 第三批产品的质量比第一批产品优12倍； 第三批产品的质量比第二批产品优4倍。
28
6σ质量管理
——计数值 质量特性
对计数值质量特性，可以用这样的假设来说明：假如一 件由100个零部件构成的产品，由4个厂家来生产，这4 个厂家的质量水平分别是3σ、4σ、 5 σ和6σ。 A厂 — 3σ水平 （10000件产品，每件有100个小零件） B厂 — 4σ水平 C厂 — 5σ水平 D厂 — 6σ水平
科技和社会进步水平决 定了6! 6成为企业质量文化 6不仅用在工程过程而 且也用在管理过程 向着6目标，和=0目 标一样，有许多种工作 方式，如管理，工程等 途径．稳健设计为常用 方法。
33
回答：什么是6质量管理
―寻求同时增加顾客满意和企业经济增长的经营战略途。” 即： 在提高顾客满意程度的同时降低经营成本和周期的 过程革新方法； 通过提高组织核心过程的运行质量，进而提升企业 赢利能力的管理方式； 在新经济环境下企业获得核心竞争力和持续发展能 力的经营策略。 简洁地定义为： 1、衡量产品、整体运作流程质量及竞争力的方法； 2、改进产品、整体运作流程质量及竞争力的方法； 3、实现卓越业绩和持续领先的管理哲学和方法论。 34 改变过去“我一直都这样做，而且做得很好”的思想。
Cp与Cpk的偏差
0.10
151000
0.20
201925
0.30
282451
0.40
385556
…
1.5
8356 2274 842 487 160 48 13 3 1 0
第六章质量管理
什么是Sigma（ Ơ ）?
规格下限
0.135% 不良率
3 Sigma过程
m
1.5 s 漂移
6.68% 不良率
m
规格上限
Some Chance of Failure
目标
什么是Sigma（ Ơ ）?
规格下限0.001pFra bibliotekm 不良率0.001ppm 不良率
s
1s
2s
3s
4s
5s
6s
6 Sigma过程
我们的质量恶名远播
1987
1992
1995
工程技术突破性改善解决方案
计量化质量管理技术
Nokia, Seagate, GE, Allied Signal Ericsson, LG, Iomega, Panasonic, Johnson Control, Hitachi, Sony, Samsung, 3M, Whirlpool, Honeywell, Dupont, Dow Chemical, Boeing,…etc.
什么是Sigma（ Ơ ）?
但制程平均值 () 往往在规格中心点周围漂移，漂移幅度在规格中心点±1.5 Ơ范围内。如果将±1.5 Ơ 漂移计算在内， 6Ơ质量制程的不符合规格产品=0.00034%=百万分之3.4
1.5 Ơ
1.5 Ơ
规格下限
规格上限
Sigma 等级
不良品率（百万分之）
1Ơ
697700
预防成本 质量计划和评审 新产品评审 过程控制 老化培训数据收集和分析
检测成本 来料检测 产品检测 检测设备维护
内部失效 报废 返工 重测 失效分析 当机 产品不合格
6-Sigma 能够将质量成本降低到5% 以下
第6章 质量管理
2．
质量的功能特性
产品或服务满足人们明确或隐含需要能力、属性和特征的总和。 ⑴ 内在质量特性（功能/用途） ⑵ 外在质量特性（颜色/包装） ⑶ 经济质量特性（寿命/价格） ⑷ 商业质量特性（保修/服务） ⑸ 环保质量特性（环境保护的贡献或环境污染特性）
3.质量管理的概念
国家标准GB/T1900-2000对质量管理的定义是：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 质量管理的首要任务是确定质量方针、目标和职责，核心是建立有效的质量管理体系， 通过具体的四项活动，即质量策划、质量控制、质量保障（证）和质量改进，确保质量方 针、目标的实施和实现。
有形产品 无形产品
6.1.2 项目质量的概念
项目质量的双重性
多数项目既有自己的产品性成果（产出物），也有许多服务性成
果（项目工作）。
项目质量的过程特性
一个项目的质量是由整个项目活动的全过程形成的，受项目全过
程工作质量直接和综合影响。
由于项目的一次性和独特性，人们往往无法完全认识和界定自己
的需求，项目质量也无法明确和完全确定下来。
质量方针是由组织的最高管理者正式发布的一个组织总的质量宗旨和质量方向。 质量体系是为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。 质量策划是确定质量的目标和要求，以及确定采用质量体系要素的目标和要求的活动。 质量控制是为达到质量要求所采了的作业技术与活动。
质量保障是为了保证实体能够满足质量要求，并提供足够的证明以表明实体保证能够满足质量要求，而在质量体系中 实施的，并根据需要进行证实的，全部有计划和有系统的活动。
6.2.3项目质量计划编制的方法
1． 成本/收益分析法--也叫经济质量法。 2．质量标杆法——利用其它项目质量管理结果或计划作为质量标杆，通过对照比较制订出新项目质量计划的方 法。 3．质量图表法（流程图法） 使用各种流程图制定项目质量计划的方法。例如，系统流程图、工作流程图和因果图等等。可针对流程中质量的 关键环节和薄弱环节进行分析。 4. 实验设计法—统计方法，它有助于识别在多种变量何种变量对项目成果影响最大，从而找出影响项目质量的 关键因素。对开放性项目要通过实验保项目质量。常用的试验设计方法有对分法、均分法和0.618法等。
第6章 现代企业质量管理
第六章现代企业质量管理第一节现代企业质量与质量管理一、质量的概念它是指产品和产品生产活动、过程、组织及人与之相关的各种组给都具备能够满足的或隐含的需要的特性的总和。
（一）产品质量人们通常所说的质量，往往是指物品的好坏，即产品质量。
产品质量也就是指产品本身的使用价值，即产品适合一定用途，满足人们的一定需要所具备的自然属性或特性。
这些特征表现为产品的外观、手感、音响、色彩等外部特征，也包括结构、材质、物理、化学性能等内在特征。
产品质量的好坏，不能单凭直觉来判断，而必须有一套科学的标准。
为衡量产品质量而判定的技术尺度就是质量标准。
它的主要内容有：（1）产品名称；（2）产品用途；（3）规格和使用范围；（4）对该产品各种专门的技术要求；（5）检验工具；（6）检验方法或测试手段。
对有些产品还需制定包装和运输等方面的要求。
符合质量标准的产品就是合格品，不符合质量标准的产品就是不合格品。
质量标准有国际标准、国家标准、部颁标准和企业标准。
（二）广义的质量概念——全面质量广义的质量概念是指产品质量、工程（工序）质量和工作质量的总和，亦称全面质量。
它是比产品质量具有更深刻、更全面的含义。
１、产品质量2、工程（工序）质量3、工作质量二、现代企业质量管理现代企业质量管理主要包括两方面的内容，即质量保证和质量控制。
三、现代企业质量管理发展的阶段（一）质量检验阶段（二）统计质量控制阶段（三）全面质量管理阶段第二节现代企业全面质量管理及质量保证体系一、全面质量管理的概念和特点现代企业全面质量管理贵在一个“全”字，其特点概括起来可归纳为“四全”、“三性”。
所谓“四全”是指全企业的质量管理、全过程的质量管理、全员参加的质量管理和采用全面方法的质量管理。
“三性”是指预防性、科学性和服务性。
（一）全企业的管理这是指质量管理的对象是全面的，既要管产品质量，还要管产品质量赖以形成的工作质量。
在工作质量方面，要管好影响产品质量的设计质量、工程质量、检验质量、交货期质量、使用质量和服务质量等。
质量管理
第二节 全面质量管理
一、全面质量管理的概念
全面质量管理就是依靠企业全体职工及有关部门 同心协力，把专业技术、经营管理、数理统计方法和 思想教育结合起来，建立起产品的研究、设计、生产 、服务等全过程的质量体系，从而有效地利用人力、 物力、财力、信息等资源，提供出符合规定要求和用 户期望的产品或服务。 其特点概括起来可归纳为“四全”、“三性”。 所谓“四全”是指全企业的质量管理、全过程的质量 管理、全员参加的质量管理和采用全面方法的质量管 理。 “三性”是指预防性、科学性和服务性。
第六章 现代企业质量管理
主要内容 质量与质量管理 全面质量管理 质量管理的常用方法 ISO9000与质量管理体系认证 六西格玛管理
追求质量的意义
“人类在质量大堤下生活。” “在质量管理和防护堤后面，不仅有个人， 而且有国家及其经济……” “二十一世纪是质量世纪” ——质量管理大师，Ｊ.Ｍ.朱兰
第一节
三、质量管理的发展阶段
1. 质量检验阶段 20世纪初~30年代(检验质
量；全检 ) 2. 统计质量控制阶段(SQC)。20世纪40~50 年代 3. 全面质量管理阶段
TQC 20世纪60年代~70年代(制造质量) TQM 20世纪80~90年代(全过程的质量、 全企业的质量)
三、质量管理的发展阶段
2、全过程管理 企业经营活动的全过程包括市场调研、经营 决策、经营计划、采购、运输、储存、销售、 售后服务，直到市场信息反馈与处理诸环节。 实行全过程管理，就是要求企业保证每个岗 位的工作质量都能使下一环节满意。 3、全方位管理 全方位管理就是要求企业各部门的各个岗位， 都应为保证企业生产经营过程的正常进行并 为全面质量管理做好工作。
统计质量统计强调对生产制造过程的预防性控制， 使质量管理由单纯依靠质量检验事后把关，发展 到突出质量的预防性控制与事后检验相结合的工 序管理，成为进行生产过程控制强有力的工具。 但由于统计质量管理过分强调统计方法，忽视组 织管理和生产者能动性，致使人们误认为“质量 管理好象就是数理统计方法”、“质量管理是少 数数学家和学者的事情”。影响质量管理方法的 普及，限制了它的发展。
第6章质量管理与标准化
三、标准的制定
（一）标准制定的基本原则 1、认真贯彻国家有关法律法规和方针政策。 2、充分考虑使用要求，并兼顾全社会的综合效益。 3、合理利用国家资源，推广先进技术成果，在符合
使用要求的条件下，有利于标准对象的简化、选 优、通用和互换，做到技术上先进、经济上合理。 4、相关标准要协调配套。 5、有利于保障社会安全和人民身体健康。 6、积极采用国际标准和国外先进标准，有利于促进 对外经济合作和发展对外贸易，有利于我国标准 化同国际接轨。
地方标准的编号，由“DB”加上省、自治 区、直辖市行政区划代码前两位数、再加上斜 线、顺序号和年号四部门组成。
6
4、企业标准：是指企业所制定的产品标 准和企业内需要协调、统一的技术要求和管理、 工作要求所制定的标准。在没有国家、行业、 地方标准时，企业可制定企业标准以指导生产。 企业可制定指标高于国家、行业、地方标准的 企业标准，在企业内使用。
3
1、国家标准：指由国家的官方标准化机 构或国家政府授权的有关机构批准、发布，在 全国范围内统一和适用的标准。分为强制性国 家标准和推荐性国家标准。由国务院标准化行 政主管部门编制计划和组织草拟，并统一审批、 编号和发布，国家标准的编号由国家标准的代 号：GB或GB／T、国家标准发布的顺序号和 国家标准发布的年号三部分组成。
10
强制性内容的范围： （1）有关国家安全的技术要求； （2）保障人体健康和人身、财产安全的要求； （3）产品及产品生产、储运和使用中的安全、
卫生、环境保护、电磁兼容等技术要求； （4）工程建设的质量、安全、卫生、环境保护
要求及国家需要控制的工程建设的其它要求； （5）污染物排放限值和环境质量要求； （6）保护动植物生命安全和健康的要求； （7）防止欺骗、保护消费者利益的要求； （8）国家需要控制的重要的标准，国家鼓 励企业自愿采用推荐性标准。 推荐性标准是在生产、交换、使用等方面， 通过经济手段调节而自愿采用的一类标准。违 反这类标准，不构成经济或法律方面的责任。 但是，一经接受采用，或各方面商定同意纳入 商品、经济合同之中，就成为各方共同遵守的 技术依据，具有法律上的约束力，各方必须严 格遵照执行。
《质量管理》 第六章考点手册
2021年-2022年《质量管理（一）》第六章过程管理025 过程管理概述（选择★三级考点）1.过程是指一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
2.组织的业务过程一般分为以下四类：（1）设计过程（2）生产和提供过程（3）支持过程（4）供应和合作过程026 产品设计过程（选择简答★★二级考点）1.典型的产品开发过程的六个阶段：（1）提出创意（2）初步概念开发（3）产品/过程开发（4）量产（5）市场导入（6）市场评估2.设计评审的过程（1）初期评审。
（2）中期评审。
（3）终期评审。
（指在新产品样机制成之后进行的评审）（4）销售准备状态评审。
（5）设计再鉴定，也称事后评审。
（6）设计更改控制。
027 过程的设计（选择）1.过程的设计思路：（1）识别产品或服务（2）识别顾客（3）识别供应商（4）识别过程（5）防止过程中的差错（6）测量、控制以及改进过程2.服务过程包括内部活动过程和外部活动过程。
028 过程的控制（选择）1.过程的控制：就是纠偏，就是纠正实际执行情况与所计划的理想状态之间的偏差。
029 质量机能展开（简答★★二级考点）1.质量机能展开（QFD）又称质量职能展开，是用一系列矩阵把顾客需要转换成产品技术需要、过程控制计划和操作规范的过程方法。
2.完成第一个质量屋一般需要以下六个基本步骤：（1）识别顾客需要；（2）识别技术要求；（3）开发顾客需要和技术要求的关系矩阵；（4）增加竞争对手的评价和主要卖点；（5）评价竞争产品和服务的技术要求并提出要求；（6）选择在后续过程中将要展开的技术要求。
1。
质量管理学质量分析方法
﹝4﹞鉴定
将计算所得成果与检定表比较，如里点数 界线不小于鉴定值，则应鉴定为有关， 不然为无关。
上列中N=48，查有关系数检验表知点数界 线﹝=0.01﹞为14，因14>8，则鉴定有有 关关系。
四、回归分析
拟定了两事物（X与Y）之间存在有关关系 后，还要进一步求出两变量x 与y之间旳 定量体现式，也就是求出一种最逼近旳 方程式．即回归方程式，求回归方程有 简易法与最小二乘法。
Y
X
Y
X
﹝2﹞数点。数出各象限内旳点数n及位于线上旳 点数，分别记入表中。
象限
1
2
3
4
合计
点数
20
4ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
20
4
48
﹝3﹞计算
令n＋=n1＋n 3 ；n－=n 2＋n 4 取n＋ 和n－ 中小值作为鉴定值。 对于上面数据有：n＋=n1＋n 3=20＋20=40； n－=n 2＋n 4=4＋4=8，
取8为鉴定值。
﹝4﹞外部故障成本。交货后因产品未能满足质 量要求所发生旳费用涉及：a．保修费用。 b．退货损失。c．索赔费用。d．诉讼费。 e．产品降价损失。
二、质量成本分析
质量成本分析旳基本工作是对质量成本数 据进行整顿与分析，寻找到达最佳质量 成本并提升质量管理水平旳途径。质量 成本分析旳措施主要是对质量成本旳构 成百分比进行分析、及探索最合适旳质 量成本．
1、有关图旳概念。有关图也称散布图，是 分析研究两种质量特征值之间有关性旳 措施。两种质量特征值或者两种数据之 间有无有关性、有关关系假如只从数据 表中观察则极难判断，假如把数据作出 散布图则比较轻易得出其有关是否旳结 论。
2、有关图旳作法。
①搜集3O～10O组相相应旳数据。作散布图是为 研究有关性，所以搜集数据必须—一相应，没 有相应关系旳两种数据不能用来作散布图。
《企业管理》第6章企业质量管理(精)
《企业管理》第六章 企业质量管理
10
二、我国现行的质量标准 1、国际标准 国际标准是指国际标准化组织（ISO）、国
际电工委员会（IEC），以及其它国际组织所制
定的标准。 2、国家标准 国家标准是对需要在全国范围内统一的技 术要求，由国务院标准化行政主管部门制订的
标准。
2018/9/15 《企业管理》第六章 企业质量管理 11
3、行业标准
行业标准是由国务院有关行政主管部门制
定并报国务院标准行政主管部门备案的标准。
4、企业标准
企业标准主要是针对企业生产的产品没有 国家标准和行业标准的，由企业自行制定的标 准。
2018/9/15 《企业管理》第六章 企业质量管理 12
第三节
企业质量控制
一、质量控制的概念
质量控制（Quality control）是为了达到质
作应该达到的水平、尺度和必须遵守的规定。
2018/9/15
《企业管理》第六章 企业质量管理
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2、质量标准的一般内容 （1）技术标准 技术标准是对技术活动中需要统一协调的
事物制订的技术准则。
（2）管理标准 管理标准是指为了达到质量的目标，而对 企业中重复出现的管理工作所规定的行动准则。
2018/9/15
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2、作用 （1）质量改进是提高企业生产绩效的根本途径。
（2）质量改进可降低质量成本。
（3）质量改进可挖掘企业潜力。
（4）质量改进为新产品开发奠定基础。
2018/9/15
《企业管理》第六章 企业质量管理
21
二、质量改进的步骤 ①取得关于质量状态的信息； ②选择值得解决的项目；
③确定所选项目的原因；
17
三、制造企业质量检验的环节 1、在供应商那里检验其产品；
第6章 质量管理
企业管理基础知识
第六章 质量管理
通过本章内容的学习，了解质量管理的发展阶段，了解全面质量管理的特点和内容，掌握质量管理的统计方法，熟悉2000版ISO 9000族标准。
“宁尝鲜桃一口，不要烂杏一筐”“物美价廉”等，说的是产品的质量。随着经济的发展，消费水平提高，消费者对产品的质量要求也越来越高，同行业竞争亦日趋激烈，因此，实行科学的质量管理，以保证产品的质量，成为企业不容忽视的工作。
1
2
3
4
一、质量与质量管理
质量有广义和狭义之分。广义的质量是指产品、过程和服务满足规定要求的特征和特性的综合。根据这个定义，质量可以分为产品质量、工序质量、工作质量和服务质量。产品质量是指产品适合于规定用途，满足人们要求所具备的各种特性；工序质量是指工序能稳定地生产合格产品的能力；工作质量是指企业的管理工作、组织工作和技术工作对达到质量标准和提高产品质量的保证程度；服务质量是指从顾客的角度出发来评价服务结果的质量和服务过程的质量，与顾客的感觉有关。狭义的质量是指产品质量。
ISO 10015
ISO 10017
沉稳
标准首先明确了组织改进业绩、获得持续成功的八项质量管理原则；提供了建立、实施质量管理体系应遵循的 12 方面的质量管理体系基础；阐明了 ISO 9000族标准所应用的 80 个术语及术语的使用方法、术语间的关系。
（1）ISO 9000：2000 《质量管理体系——基础和术语》
核心标准
其他标准
技术报告
小册子
技术规范
ISO 9000
ISO 10012
ISO 10005
《质量管理原则》
ISO/TS 16949
ISO 9001
ISO 10006
《选择和使用指南》
第六章 质量管理体系审核概述
第一节 质量管理体系审核的相关术语
(2)内部审核是为了确保质量体系和技术动作的有效性和符合性， 及时采取纠正或预防措施，以实现管理体系的持续改进。 (3)审核员不能审核自己的工作。
6 外部审核 【理解要点】 (1)外部审核包括第二方和第三方审核。第二方审核是顾客对组织 或其他相关方的审核，第三方审核是第三方性质的认证机构对申 请认证组织的审核。 (2)外部审核是为了选择合适的合作伙伴(供应商)，以证实合作方 持续满足规定要求，促进合作方改进质量管理体系(第二方)，或为 了通过认证(第三方)。
第一节 质量管理体系审核的相关术语
【理解要点】 (1)审核准则是用于与审核证据比较的依据，审核准则即审核依据。 (2)质量管理体系的审核准则通常可以是：
4 审核范围(ISO9000：2005 3.9.13) 【理解要点】 (1)审核可由其所包含的因素的术语来表达，如：地理位臵、组织 单元、活动和过程。地理位臵是指受审核方的坐落位臵或审核活 动所在的地理位臵。组织单元是指受审核方的管理体系所涉及的 组织部门或职能或岗位。活动的过程是指受审核方的质量管理体 系所涉及的活动和过程。覆盖时期是指受审核方的管理体系实施 或运行的时间段。
第一节 质量管理体系审核的相关术语
(4)审核准则是审核的依据。审核应对收集到的证据根据审核准则 进行客观评价，以形成审核发现。审核发现是“将收集的审核证 据对照审核准则进行评价的结果”，审核发现可为合格(符合)项或
不合格(不符合)项。 2 审核证据(ISO9000：2005 3.9.4) 【理解要点】 (1)审核证据包括记录、文件，事实陈述及现场看到的有关信息。 这些信息可以通过查文件的方式获取，也可以通过面谈或实地观 察的方式获取。 (2)审核证据应与审核准则有关。 (3)审核证据可以是定性的，也可以是定量的。 3 审核准则(ISO9000：2005 3.9.3)
6 章 质量管理(第四版_ 章 质量管理(第四版_宗蕴璋)练习
第六章 质量控制【同步测试】一、单项选择1．广义的质量控制包括了质量环中（ ）个环节的所有质量控制职能活动。
A 9B 10C 11D 122．在控制图中UCL 和LCL 之间间隔为（ ）倍标准差。
A 3B 1.5C 6D 43．质量控制中最常用的是（ ）控制图。
A R x -B s x -C R x -~D sR x - 4．用于控制一部机器，一个部件，一定的长度，一定的面积或任何一定的单位中所出现的不合格数目的控制图是（ ）。
A p 控制图B np 控制图C c 控制图D u 控制图5．根据正态分布的结论，在生产正常的条件下，控制图中点子超出控制界限的概率只有（ ）左右。
A 0.5‰B 1‰C 1.5‰D 2‰6.工序需加以控制，否则易产生较多的不合格品的情况属于哪种工序能力分析的解决方案（ ）A 工序能力充足B 工序能力够用C 工序能力不足D 工序能力严重不足二、多项选择1．合同环境下的质量控制和改进要求（ ）。
A 应控制的质量体系要素由需方指定B 根据需方要求进行C 由供应企业确定D 根据质量反馈信息不断进行2．运用控制图的主要目的有（ ）。
A 使重要工序保持稳定状态；B 发现工序异常，追查原因，排除系统性因素，使工序达到稳定；C 提高质量意识，作为质量教育；D 管理监督，检查与调节等手段；3．计数值控制图包括（ ）。
A R x -控制图B s x -控制图C c 控制图D u 控制图4．观察分析控制图的常用准则有（ ）A 判稳准则B 控制准则C 判异准则D 中间准则5．下述（ ）情况下可认为基本上处于控制状态，也可以作为以后进行控制所遵循的依据。
A 连续25点以上处于控制界限内；B 连续35点中，仅有1点超出控制界限；C 连续100点中，不多于2点超出控制界限；D 连续100点中，不多于3点超出控制界限；三、判断题1．质量控制要充分运用作业技术，及时发现并排除产品质量形成的各个阶段存在的问题及原因，使每个过程、每个环节始终处于受控状态。
质量管理机构设置及职责
第六章质量管理机构设置及职责项目部由项目经理挂帅，由总工程师全面负责整个项目的质量管理工作。
项目部对工程质量实行三级管理体系，即项目部巡检专班负责工程质量巡检、工程技术部和试验质检部对工程质量实行例检、现场施工队对工程质量实行自检。
明确规定各部门在质量工程中具体任务、责任和权利，做到事事有人管、人人有专责、办事有标准、工作有检查。
三级管理体系框图如下：工程技术部职责在总工程师的领导下，全面负责工程技术管理、工程统计与结算、合同管理，对工程进度计划及成本进行预测和控制，负责技术资料的修理。
1、熟悉标书文件，弄懂图纸，参加现场调查核对，提出完善设计建议，绘制施工必要的细部大样图和施工辅助图纸，并进行有关小型施工设计的计算工作。
2、按照上级下达的任务和施工组织设计，根据实际情况拟定本项目具体的施工方法和施工组织措施，补充必要的施工规定和操作规程。
3、及时准确对上报业主或核实工区所完成工程量进行计量。
4、负责对班组进行技术交底（施工技术标准、质量控制、施工操作规程、施工工艺、施工安全、质量检验及否决方法、经济责任制），指导班组自检、互检、交接检、分项工程竣工后验收，领导和协助班组做好核算工作。
5、经常深入工地，坚决技术工作贯彻于施工全过程，检查工程质量和技术完全措施，核对图纸，核实工程数量，掌握了解工程进度，搜集资料，记好施工日记，及时填写施工原始记录，做到工程竣工一切资料齐全，签证完善。
6、根据变更设计的原则和审定权限，对所属施工范围内的各项工程进行仔细认真的调查研究，经多方比较后提出需要修改设计的意见。
7、按照上级下达的施工计划，编制本项目的短期作业计划，安排各班组的施工任务，签发审核结算任务单和限额领料单。
8、积极参加技术革新，正确采用国内外新技术、新材料、新工艺，热情支持群众的创造和合理化建议。
在有关领导的支持下，协助进行试验、鉴定和推广工作。
9、负责按月度、年度定期及时地向财务部门提供经外部监理、建设单位签证的已完工程量（工作量）报表，提供已完工程预算成本分析表和有关统计资料。
第六章 质量管理
产品质量设计概念 质量损失函数 三次设计概述 质量功能展开 实验设计技术 设计过程的质量经济分析
一、
产品质量设计概念
（一）产品质量设计的任务 ： 1、要求所设计的新产品达到技术上规 定的功能目标； 2、保证产品的价值质量； 3、保证产品的图纸质量。
八、质量管理体系评价： （一）过程评价； （二）质量管理体系审核； （三）质量管理体系评估； （四）自我评定
持续改进： 1、分析和评价现状，以识别改进范围； 2、设定改进目标； 3、寻找可能的解决办法以实现这些目 标； 4、评价这些解决办法并作出决策； 5、实施选定的解决办法； 6、测量、验证、分析和评价实施的结 果以确定这些目标已经满足； 7、将更改纳入文件。
二、质量认证的作用 三、产品质量认证质量管理体系认证的 区别： 1、认证的对象不同； 2、认证的依据不同； 3、认证的机构不同； 4、认证获准表示方式不同。
四、质量管理体系认证程序（略） 五、纠正措施跟踪与认证后监督： （一）纠正措施跟踪； （二）认证后的监督
第五节 产品设计过程中的 质量管理
二、质量管理体系文件汇编： （一） 质量手册的编制 （二） 程序文件的编制 （三） 质量设计 （四） 质量记录
三、质量管理体系的运行机制： （一） 文件的发布与宣讲 （二） 组织协调 （三） 质量监控 （四） 信息管理 （五） 质量管理体系审核和评审 （六） 采取纠正和预防措施。
第三节
质量审核
质量管理机构设置及职责
第六章质量管理机构设置及职责项目部由项目经理挂帅,由总工程师全面负责整个项目的质量管理工作。
项目部对工程质量实行三级管理体系,即项目部巡检专班负责工程质量巡检、工程技术部和试验质检部对工程质量实行例检、现场施工队对工程质量实行自检。
明确规定各部门在质量工程中具体任务、责任和权利，做到事事有人管、人人有专责、办事有标准、工作有检查。
三级管理体系框图如下：工程技术部职责在总工程师的领导下,全面负责工程技术管理、工程统计与结算、合同管理,对工程进度计划及成本进行预测和控制，负责技术资料的修理。
1、熟悉标书文件，弄懂图纸,参加现场调查核对，提出完善设计建议,绘制施工必要的细部大样图和施工辅助图纸，并进行有关小型施工设计的计算工作。
2、按照上级下达的任务和施工组织设计，根据实际情况拟定本项目具体的施工方法和施工组织措施，补充必要的施工规定和操作规程。
3、及时准确对上报业主或核实工区所完成工程量进行计量。
4、负责对班组进行技术交底（施工技术标准、质量控制、施工操作规程、施工工艺、施工安全、质量检验及否决方法、经济责任制），指导班组自检、互检、交接检、分项工程竣工后验收，领导和协助班组做好核算工作。
5、经常深入工地,坚决技术工作贯彻于施工全过程，检查工程质量和技术完全措施,核对图纸，核实工程数量，掌握了解工程进度，搜集资料，记好施工日记,及时填写施工原始记录,做到工程竣工一切资料齐全，签证完善。
6、根据变更设计的原则和审定权限,对所属施工范围内的各项工程进行仔细认真的调查研究，经多方比较后提出需要修改设计的意见。
7、按照上级下达的施工计划，编制本项目的短期作业计划,安排各班组的施工任务，签发审核结算任务单和限额领料单。
8、积极参加技术革新，正确采用国内外新技术、新材料、新工艺，热情支持群众的创造和合理化建议.在有关领导的支持下,协助进行试验、鉴定和推广工作。
9、负责按月度、年度定期及时地向财务部门提供经外部监理、建设单位签证的已完工程量(工作量）报表,提供已完工程预算成本分析表和有关统计资料。
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➢
相信命运，让自己成长，慢慢的长大 。2020年11月18日星 期三2时 44分46秒 Wednesday, November 18, 2020
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爱情，亲情，友情，让人无法割舍。20.11.182020年 11月18日星期 三2时44分46秒20.11.18
谢谢大家！
6 Sigma历史
计量化 质量管理
技术
1987
Motorola Texas Instrument
工程技术 突破性改善 解决方案
1992
USL
Defect %
企业化战略管理
1995
Nokia, Seagate, GE, Allied Signal
Ericsson, LG, Iomega, Panasonic, Johnson Control, Hitachi, Sony, Samsung, 3M, Whirlpool, Honeywell, Dupont, Dow Chemical, Boeing,…etc.
:
Mean
9
10
11
x
= N
什么是Sigma（ Ơ ）?
Sigma (标准偏差)
9
10
11
( - x)2
= N-1
什么是Sigma（ Ơ ）?
正态分布
0.1350%
34.13% 34.13%
13.59%
13.59%
2.145%
2.145%
0.1350%
-4
-3
-2 -1
+1
+2 +3
ppm 317300 45500 2700 63 0.57 0.002
什么是6-Sigma ? 规格下限
但制程平均值 () 往往在 规格中心点周围漂移，漂 移幅度在规格中心点±1.5 Ơ范围内。
如果将±1.5 Ơ 漂移计算在 内， 6Ơ质量制程的不符 合规格产品 =0.00034% =百万分之3.4
规格下限
规格上限
3 Sigma过程
0.135% 不 良率
Some
Ch0a.1n3c5e%o不f Fai良lu率re
1
2
3
0.135% 不 良率
1.5 漂移
6.68% 不 良率
目标
1
2
3
什么是Sigma（ Ơ ）?
规格下限
规格上限
0.001ppm 不良率
6 Sigma过程
Some CFha0a.不ni0lc0u良1erpe率opfm
• 维护成本
100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%
current
6-Sigma 能 够将质量成 本降低到5% 以下
future
内部失效
• 报废 • 返工 • 重测 • 失效分析 • 当机 • 产品不合格
检测成本
• 来料检测
• 产品检测 • 检测设备维护
预防成本
• 质量计划和评审
• 新产品评审 • 过程控制
• 老化 •培训 •数据收集和分析
END
➢
生活中的辛苦阻挠不了我对生活的热 爱。20.11.1820.11.18Wednes day, November 18, 2020
➢
人生得意须尽欢，莫使金樽空对月。02:44:4602:44:4602:4411/18/2020 2:44:46 AM
➢
做一枚螺丝钉，那里需要那里上。20. 11.1802 :44:460 2:44No v-2018 -No v-2 0
➢
日复一日的努力只为成就美好的明天 。02:44:4602:44:4602:44Wednesday, November 18, 2020
➢
安全放在第一位，防微杜渐。20.11.1820.11.1802:44:4602:44:46November 18, 2020
1.5 Ơ 1.5 Ơ
Sigma 等级
不良品率（百万 分之）
1Ơ
697700
2Ơ
308700
3Ơ
66810
4Ơ
6210
5Ơ
233
6Ơ
3.4
规格上限
Motorola实施 6 Sigma
我们的质量 恶名远播
设立集团质量 公司质量运动 建立Motorola
办公室及 “质量大觉醒计划” 培训和教育中
执行官
➢
加强自身建设，增强个人的休养。2020年11月18日 上午2时 44分20.11.1820.11.18
➢
精益求精，追求卓越，因为相信而伟 大。2020年11月18日 星期三 上午2时 44分46秒02:44:4620.11.18
➢
让自己更加强大，更加专业，这才能 让自己 更好。2020年11月上 午2时44分20.11.1802:44November 18, 2020
➢ 西格玛特指某个产品或某项服务在运作 过程中的完善程度。
换言之： 在高西格玛水平上运行可以缩短运转周期 并达到顾客完全满意。
什么是Sigma（ Ơ ）?
假设我们的生产过程中其中一个工序是将金属材料切割成每个长度为 10mm的产品。当我们完成切割1000个产品后，测量每个产品的长度，
并将测量结果以直方图形式表达，我们将会得到下列结果：
Three Schools of Quality Management Programs
Hale Waihona Puke Source: Eric W. Skopec, Strategic Visions Inc. (used by permission).
Exhibit 6.6b
西格玛（Sigma）是什么？
➢ 西格玛是对质量好坏的度量：某一过程 提供的产品或服务完美无缺的程度。
+4
68.26% 99.73%
0.1350%
0.1350%
什么是Sigma（ Ơ ）?
规格下限
规格上限
3 Sigma过程
0.135% 不 良率
Some
Ch0a.1n3c5e%o不f Fai良lu率re
0.001ppm 不良率
1
32
3
6 Sigma过程
1
2 3
4
5
6
目标
0.001ppm 不良率
什么是Sigma（ Ơ ）?
➢
这些年的努力就为了得到相应的回报 。2020年11月18日星 期三2时 44分46秒02:44:4618 November 2020
➢
科学，你是国力的灵魂；同时又是社 会发展 的标志 。上午2时44分 46秒上 午2时44分02:44:4620.11.18
➢
每天都是美好的一天，新的一天开启 。20.11.1820.11.1802:4402:44:4602:44:46Nov-20
心(MTEC)
启动质量系 统评审计划
(QSR)
6-Sigma理论 和概念初始 化
1975
1980
Motorola电视机 事业部生产由于 利润效益极差而 失败，并被日本 公司购买
1981
1981
以质量和顾客整体 满意度为核心 （TSC）
1982
目标：在5年 之内，质量提 高10倍
1986
Bill Smith 先生向总 裁Bob Galvin先 生提出建 议
Motorola 6-sigma 绩效--过去12
年
➢ 平均每年生产力提高 12.3% ➢ 降低品质不良成本超过 84% ➢ 消除99.7%制程不良 ➢ 节省制造成本超过110亿美金 ➢ 实现综合收益增长平均每年17%
质量成本–为什么选择 6 Sigma?1
外部失效
• 顾客抱怨
• 产品退回 • 质量保障成本
1 2 3 4 5 6
1.5 漂移
3.4 ppm 不良率
目标
1 2 3 4 5 6
什么是Sigma（ Ơ ）?
规格 下限
规格 上限
-6Ơ -5 Ơ -4 Ơ -3 Ơ -2 Ơ -1 Ơ μ +1 Ơ +2 Ơ +3 Ơ +4 Ơ +5 Ơ +6 Ơ
规格界限 ±1 sigma ±2 sigma ±3 sigma ±4 sigma ±5 sigma ±6 sigma