药剂学固体制剂概述
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dC／dt = KS（Cs-C） K = D／Vh
漏槽条件下： dC／dt = KSCs
什么是漏槽条件﹖ 根据Noyes-Whitney方程增加药物溶出速度的方式有（非常 重要）：1、增大溶出面积（减小粒径）；2、改变温度（提高 药物溶解度和提高扩散系数）； 3、改变溶出介质的性质（pH 值、表面活性剂、有机溶剂等）；4、溶出介质体积应符合漏槽 条件；6、降低扩散层厚度（搅拌）。
固体制剂概述
药物
粉碎
过筛
混合
制粒
压片
包衣
散剂
颗粒剂
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
片剂
包衣片
胶囊剂
固体制剂制备工艺流程图
固体制剂概述
漏槽条件是指药物所处释放介质的浓度远小于其饱
和浓度。此时，释放介质浓度即可以忽略。
什么条件下可以认为是漏槽条件：一般释放介
质的体积为药物饱和溶液所需介质体积的5～10倍，即， C低于0.1Cs（不同的参考书有不同的提法，这里以药剂 学第七版为准！）。
例：某药物进行溶出试验，其溶解度为0.90克/升，那么 当溶出杯中溶出介质体积为1000ml时，药物至少应为多 少克以下，才能保证溶出介质不影响释放？（0.09-0.18g） 漏槽条件在药物的溶解度研究中（体外释放研究）实 际上起到修正作用，另外在体内释放研究中也有类似说法。
固体制剂概述
吸收 口服给药 崩解 溶解
血 液 循 环
固体制剂体内吸收途径
固体制剂与其它常见制剂吸收速度的比较（非 常重要）：
注射剂＞溶液剂＞ 混悬剂＞散剂 ＞颗粒剂 ＞胶 囊剂 ＞片剂＞丸剂（滴丸例外）
固体制剂概述
描述固体药物溶出速度的最重要方程：
Noyes-Whitney（诺伊斯-惠特尼）方程 （P24）
PPT Teaching
Pharmaceutical staff room 周庆颂 10/9/13
固体制剂概述
固体制剂包括的剂型
散剂，颗粒剂，片剂，胶囊剂，滴丸剂，膜剂
固体制剂的特点
物理、化学、生物学稳定性好，生产成本低，服用携带方便 各种固体制剂制备过程中有类似的操作单元和操作过程 固体制剂有相似的体内吸收路径
漏槽条件下： dC／dt = KSCs
什么是漏槽条件﹖ 根据Noyes-Whitney方程增加药物溶出速度的方式有（非常 重要）：1、增大溶出面积（减小粒径）；2、改变温度（提高 药物溶解度和提高扩散系数）； 3、改变溶出介质的性质（pH 值、表面活性剂、有机溶剂等）；4、溶出介质体积应符合漏槽 条件；6、降低扩散层厚度（搅拌）。
固体制剂概述
药物
粉碎
过筛
混合
制粒
压片
包衣
散剂
颗粒剂
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
片剂
包衣片
胶囊剂
固体制剂制备工艺流程图
固体制剂概述
漏槽条件是指药物所处释放介质的浓度远小于其饱
和浓度。此时，释放介质浓度即可以忽略。
什么条件下可以认为是漏槽条件：一般释放介
质的体积为药物饱和溶液所需介质体积的5～10倍，即， C低于0.1Cs（不同的参考书有不同的提法，这里以药剂 学第七版为准！）。
例：某药物进行溶出试验，其溶解度为0.90克/升，那么 当溶出杯中溶出介质体积为1000ml时，药物至少应为多 少克以下，才能保证溶出介质不影响释放？（0.09-0.18g） 漏槽条件在药物的溶解度研究中（体外释放研究）实 际上起到修正作用，另外在体内释放研究中也有类似说法。
固体制剂概述
吸收 口服给药 崩解 溶解
血 液 循 环
固体制剂体内吸收途径
固体制剂与其它常见制剂吸收速度的比较（非 常重要）：
注射剂＞溶液剂＞ 混悬剂＞散剂 ＞颗粒剂 ＞胶 囊剂 ＞片剂＞丸剂（滴丸例外）
固体制剂概述
描述固体药物溶出速度的最重要方程：
Noyes-Whitney（诺伊斯-惠特尼）方程 （P24）
PPT Teaching
Pharmaceutical staff room 周庆颂 10/9/13
固体制剂概述
固体制剂包括的剂型
散剂，颗粒剂，片剂，胶囊剂，滴丸剂，膜剂
固体制剂的特点
物理、化学、生物学稳定性好，生产成本低，服用携带方便 各种固体制剂制备过程中有类似的操作单元和操作过程 固体制剂有相似的体内吸收路径