乳腺癌新辅助治疗

Rastogi P, et al. J Clin Oncol 2008;26:778–85
新辅助化疗的目的
➢对于有保乳意愿的患者，新辅助化疗可以 使肿瘤缩小，实施保乳。
➢新辅助化疗有机会降期，缩小肿瘤，提高 手术切除率及手术效果。
• 可评估药物的疗效，有利于选择敏感的化 疗方案。
• 追求 pCR, 提高远期生存率。 • 评估新药或新方案效果(严格设计）
100
80
60
pCR
pCR
40 pINV
20 cPR
cNR
0
P=0.00005
pINV cPR cNR
P=0.0008
Year 0 2 4 6 8
2468
达到PCR的DFS和OS显著优于未达到的。
Wolmark N, et al: JNCI Monogr, 2001
新辅助化疗 辅助化疗
保乳比率 68%
0
Year 2 4 6 8
Postop751 218 Preop 742 221
24 68
新辅助与辅助AC的DFS和OS无显著差异。
Wolmark N, et al: JNCI Monogr, 2001
B-18 Disease-Free and Overall Survival
According to Response
9%
pNo tumor
(63 pts)
4%
pNonInvasive (26 pts)
pCR: 13%
B-18 Disease-Free and Overall Survival
100
80
60 P = 0.5
40
Pts.Events
P = 0.8 Pts. Events
20 Postop751 338 Preop 742 323
适宜人群
• 临床IIB、III期乳腺癌患者
– 达到可手术、或可保乳的目的
• I、IIA期
– 意义？ – 无提高生存率的证据，但pCR者有良好生存优势 – 有延误手术时机之虞（＜5%可能进展）
• 对隐匿性乳腺癌行新辅助化疗是可行的
保乳
Ⅲ期
禁忌证
•未经组织病理学确诊的浸润性 乳腺癌
– 推荐得到ER，PR，Her-2，Ki67等免 疫组化指标
60%
DFS
55%
53%
OS
69%
70%
➢I—II期乳腺癌，新辅助化疗与辅助化疗等效， 同时可以增加保乳机会
➢pCR组有生存优势，肿瘤的反应性可作为预测 预后的指标
Cancer，2002，95(4)：681-695．
B-27 Schema
Operable Breast Cancer
Randomization
观察对象： I—II期 共1523例
NSABP B-18
Operable Breast Cancer
Stratification • Age • Clinical Tumor Size • Clinical Nodal Status
目的：
➢是否能提高 生存率
➢是否能增加 保乳率
Operation
AC x 4 + TAM if >50 yrs.
100 80 60 % 40
20 0
cCR cPR cNR
P < 0.001
40%
85% 45%
14% AC (1502 pts)
65%
30
91%
20
26%
10
9%
0
AC Docetaxel
(687 pts)
No Tumor
NonInvasive
P < 0.001
18.7%
9.8%
13.7% 3.9%
化疗方案的选择
• 尚无标准的优势性方案，可参考辅助化疗方案 （一般应含蒽环和紫衫类）
• 采用剂量密集方案（周方案或2周方案） • 引入新方案，如NE、NX等 • 应根据不同分子亚型选用适宜方案
乳腺癌是一组异质性疾病
乳腺癌
ER+
60-70%
HER2+
20-25%
Basalike 15%
比较三组不同分子分型乳腺癌新辅 助化疗的有效率
pCR
86 14 0.32 <0.0001
0 0 2 4 6 8 10 12 14 16 Time after surgery (years)
B-27
100 80
60
40
Group
n Deaths HR p
20
No pCR 1857 490
pCR
397 42 0.36 <0.0001
0
0
2
4
6
8
Time after surgery (years)
培训资料--刘运江乳腺癌新辅助治疗 (9)
• 乳腺癌主要是全身性疾病
• 荟萃分析：多数乳腺癌术后辅助化疗可以 提高DFS和OS 术前新辅助化疗
• 化疗： 术后辅助化疗 复发、转移乳腺癌的解救治疗
• 新辅助化疗定义：
– 在手术或手术+放疗之前，先对乳腺癌 进行全身化疗，然后进行局部治疗。
– 术前化疗
AC x 4 Tam X 5 Yrs Surgery
I
AC x 4 Tam X 5 Yrs
Taxotere x 4 Surgery II
AC x 4 Tam X 5 Yrs
Surgery Taxotere x 4
III
B-27 Response in the Breast
Clinical Response Pathologic Response
AC x 4 + TAM if >50 yrs.
Operation
NSABP B-18 Clinical and Pathologic Breast Tumor Response
to Preop Chemo (685 pts)
cCR (249 pts)
36%
ຫໍສະໝຸດ Baidu
cPR (296 pts)
43%
Clinical Response: 79%
– 不推荐将细胞学作为病理诊断标准
治疗前评估
• 基线体检
– 测量乳腺原发灶和腋窝淋巴结的最长径 – 多个乳房原发肿块时取最长径之和
• 基线影像学评估
– 乳房超声、乳腺X线、或MRI下肿瘤的最长径
• 乳腺原发灶必须行空芯针活检明确组织 学诊断以及免疫组化结果
• 区域淋巴结转移可采用细胞学诊断
精确诊断，全面评估
AC (1,492 pts)
25.6% 6.9%
AC Docetaxel (718 pts)
Bear H, et al: San Antonio, 2001
B-27 结果
pCR 是一个良好预后的指标
Surviving (%)
B-18
100 80
60
40
Group n Deaths HR p
20
No pCR 598 266
分子分型
N
Luminal型
29
HER-2+型
30
Basal-like型
25
OR (%) 17(58.62) 26(86.67) 16(64.00)