药品报损管理规章制度

不合格药品、销毁管理制度(四篇)

不合格药品、销毁管理制度1、质量管理部是企业对不合格药品实行有效控制管理的机构。

2、质量不合格药品不得采购入库和销售，凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括：2.1国家、省、市药品监督管理部门的药品质量公告或____通知和省、市、药品检验机构出具的检验报告书，判定的不合格药品。

2.2药品外观、包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。

2.3符合《药品管理法》有关假、劣药品规定的。

2.4过期、失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品。

3、不合格药品存放不合格品区。

4、在药品入库验收过程中发现质量可疑药品，填写复验单，报告质管部，确认为不合格药品的，由专人存放于不合格药品区。

5、对发现的假劣药品，不得作销售或退换货处理，应及时报告药监主管部门。

6、质管部在检查药品的过程中发现不合格药品，应出具药品停售通知单，及时通知仓储部门和销售部门，立即停止出库和销售；必要时追回已销售的不合格品，并将不合格药品移放于不合格药品区。

7、药品养护过程或出库复核过程中，发现质量可疑药品，挂黄牌，在计算机系统锁定药品，通知质量管理部处理。

确定为不合格的，通知保管人员将不合格药品移至不合格药品区。

8、上级药监部门抽查、检验判定为不合格品时，或上级药监、药检部门公告、发文、通知查处发现的不合格品时，企业应立即停止销售。

同时，按销售记录追回销出的不合格药品。

并将不合格药品移入不合格药品区，等待处理。

9、药品在收货、验收、入库、储存养护、出库复核、运输过程中，因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应立即采取隔离、密封、专区存放等方式，进行处理并报告质量管理部，防止对储存环境和其他药品造成污染。

10、不合格药品应按规定进行报废和销毁10.1不合格药品的报废由保管人员提出申请，填报《不合格药品报废审批表》，经质量管理验收员验收、业务副总审批同意后，保管人员库存调整仓库确认。

10.2报废药品的销毁由保管人员提出申请，填报《报废药品销毁审批表》，经质管部经理、企业负责人审批同意后，到当地药监部门审批同意后方可销毁。

破损药品销毁管理制度

破损药品销毁管理制度为加强破损药品的有效管理，维护公共卫生和市场秩序，切实保障人民群众的合法权益，特制定本管理制度。

一、管理范围本管理制度适用于各类医疗机构、药品批发企业及零售药店等单位，以及其他经营或使用药品的单位和个人，对因包装破损、变质、过期等原因无法继续使用的药品进行销毁。

二、销毁责任1.医疗机构应设立药品破损销毁专人，负责破损药品的分类、统计和安全销毁工作。

2.药品批发企业应建立破损药品销毁台账，并指定专人负责销毁工作。

3.零售药店应定期清点库存药品，对破损、变质、过期的药品及时进行销毁。

4.其他单位和个人使用药品的，如发现破损、变质、过期等问题，应主动通知相关部门进行处理。

三、销毁流程1.医疗机构应每日对破损药品进行清点汇总，并填写破损药品销毁报表，明确破损药品的种类、数量、原因等信息。

2.医疗机构应按照规定将破损药品分类储存，如需暂时保存应采取密封、防潮等措施，以保证药品不会造成二次污染。

3.医疗机构应定期组织销毁工作，根据销毁量的不同，可选择与专业单位合作或自行处理。

4.销毁过程中，应严格按照相关法规进行操作，确保销毁安全、环保，防止药品流入市场。

5.销毁完成后，应出具销毁证明，并进行记录和归档，以备查验。

四、销毁监督1.各级卫生监督部门应加强对破损药品销毁工作的监督检查，对存在问题的单位进行指导整改。

2.药品监管部门应建立破损药品销毁信息公示制度，及时向社会公开销毁情况，接受社会监督。

3.公安机关应打击假冒伪劣药品的违法行为，加强对药品销毁过程中的安全防范。

五、违规处理对违反本管理制度的单位和个人，将依法追究责任，涉嫌犯罪的移交司法机关处理。

六、附则1.本管理制度自发布之日起执行。

2.如有需要调整，应经相关方面的审查批准。

3.本管理制度的解释权归国家卫生健康委员会所有。

破损药品是一种不可避免的现象，合理管理和及时销毁对于维护人民群众的身体健康和利益至关重要。

希望各相关单位和个人共同遵守本管理制度，做好破损药品的销毁工作，共同营造安全、健康的用药环境。

二类精神药品管理规章制度(18篇)

二类精神药品管理规章制度一、二类精神药品的购进必须向具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》及《营业执照》的合法生产或指定经营单位采购。

二、制定购进计划应以市场需要为基准，以销定进。

三、首营品种必须严格按首营品种管理制度办理有关手续。

四、签定购货合同时，必须注明质量条款、包装标志、运输注意事项等要求。

五、购进药品必须完整的做好记录，经办人、负责人应签名，记录妥善保存五年备查。

六、国家对精神药品实行管制。

二类精神药品验收管理制度一、严格按照法定现行质量标准和合同规定的条款，对购进的药品进行逐批验收。

二、验收二类精神药品应点验到最小包装，验收时必须双人在场，如发现质量可疑，应报质管科复查确认，必要时送当地药品检验所检验。

三、验收时，若原件短少，验收人员应及时写出报告，经单位主管领导签字并加盖公章，附原装箱单向供货单位索赔。

四、验收人员有权拒收因包装破损对其质量造成不良影响的药品。

五、验收合格的药品应立即通知入库。

不合格药品置不合格区待处理。

六、认真做好验收记录，做到字迹清晰，内容真实、完整，记录有双人核对签字并妥善保存五年备查。

二类精神药品保管、养护管理制度一、二类精神药品的保管、养护必须设置专库或专柜，仓库(柜)的设施要牢固具有抗撞击力，同时应具有防火、防盗、报警等安全设施。

二、二类精神药品的储存要有明显标志，严格实行色标管理。

三、二类精神药品应专柜存放、专人专锁管理、专账记录、定期盘点，做到账货相符。

专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于____年。

四、药品养护人员要做好二类精神药品的养护工作，库内要通风并有温控及除湿装置，以防药品霉变、潮解、变质，并认真做好养护记录。

五、药品养护人员发现药品质量有问题时，应立即挂黄牌停止销售，同时填写《不合格药品报告确认处理单》，及时上报质量管理科。

二类精神药品销售管理制度一、二类精神药品批发的供应对象为经药品监督管理部门批准的批发企业、医疗单位、药品零售企业及其他单位。

药房药品库存规章制度

药房药品库存规章制度药品库存是药房管理中一个非常重要的环节，合理的库存管理可以确保药品的及时供应，保障患者的用药需求，同时也可以避免药品过期或损坏带来的风险。

为了规范药品库存管理，提高药房的工作效率和质量，制定药房药品库存规章制度势在必行。

本文将就药房药品库存规章制度的制定和应用进行探讨。

一、库存管理职责分工1. 药房经理负责库存管理的总体规划和组织实施，对库存管理工作负有最终责任。

2. 药品采购员负责根据药房业务需求进行合理的药品采购，确保库存的充足。

3. 药品质控员负责对进货的药品进行验收和检查，保证库存药品的质量安全。

4. 药房管理员负责库存药品的存放和整理，制定库存记录和报损报溢的制度。

二、库存药品的分类和标识1. 根据药品的特性和使用需求，将库存药品按照类别进行分类，如西药、中药、保健品等。

2. 对每个类别的药品，分别设立不同的存放区域，并标明药品的名称、批号、生产日期和有效期限等必要信息。

3. 药品的存放要求是干燥、通风、避光，并按照一定的温度要求进行存储，避免药品受潮、日晒或变质。

三、库存药品的进货和使用1. 药房采购员应及时了解药房的药品需求，根据需求制定合理的采购计划，确保库存的及时补充。

2. 药品质控员对每批进货的药品进行质量检查和验收，确保药品的质量达标。

3. 药品库存应按照先进先出的原则进行管理，尽量将库存中的旧药物先用完，以避免药品过期损失。

4. 药品的使用应严格按照医嘱和药品说明书的要求进行，如用药剂量、用药时间等。

四、库存药品的盘点和报损报溢1. 药房管理员应定期对库存药品进行盘点，记录库存数量和品种，并核对与实际库存的差异。

2. 盘点过程中如发现药品过期、变质或受损，应及时进行报损，并按照规定的程序处理报损药品。

3. 盘点过程中如发现药品盘盈，应及时进行报溢，并按照规定的程序处理报溢药品。

五、库存药品的处置和调剂1. 药品过期或变质时，应按照规定的程序和要求进行处置，不得擅自销毁或随意处理。

门店药品储存管理制度范文(三篇)

门店药品储存管理制度范文第一章总则第一条为了规范门店药品储存管理，确保药品质量和安全，提高门店服务水平，根据国家相关法律法规以及药品管理要求，制定本制度。

第二条本制度适用于门店的药品储存管理，包括药品的验收、入库、储存、出库、报损、报废等各个环节。

第三条门店药品储存管理应遵循“先进性、科学性、规范性、有效性”的原则。

第二章药品验收管理第四条门店药品验收应由有资质的专业药师或专职负责人进行，验收时要准确核对药品的名称、规格、产地、批号、有效期等信息，并与进货合同和发票进行核对。

第五条药品验收时应注意药品的包装是否完好、密封是否良好、外观是否正常，如有问题应及时联系供货商或药品监管部门。

第六条药品验收时应抽取样品进行质量检验，检验项目包括外观、标签、规格、有效期等，合格药品才能进行入库。

第七条药品验收时应做好相关记录，包括验收单、进货合同、发票、质检报告等。

第三章药品入库管理第八条药品入库应按照药品的特性进行分类储存，根据药品的需求采取合适的储存条件，如温度、湿度等。

第九条药品入库时应进行质量检验，检验项目包括外观、标签、规格、有效期等，合格药品才能进行入库。

第十条入库时应按照药品的批号进行编码，并记录药品的相关信息，包括名称、规格、产地、批号、有效期等。

第十一条入库时应做好药品的防潮、防火、防盗等工作，保证药品的安全。

第十二条入库时应按照“先进先出”的原则进行，定期检查药品的有效期，并及时进行报废处理。

第四章药品储存管理第十三条门店药品储存应按照药品的特性进行分类储存，根据药品的需求采取合适的储存条件，如温度、湿度等。

第十四条药品储存区域应干燥、通风、防潮，并保持整洁。

第十五条药品储存区域应设立警示标志，明确药品储存区域的范围和使用要求。

第十六条药品储存区域应定期进行清理和整理，保持整洁有序。

第十七条门店应定期进行药品库存盘点，盘点结果应与实际库存进行核对，发现问题及时纠正。

第五章药品出库管理第十八条药品出库应按照药品的特性进行分类管理，保证药品的质量和安全。

药房盈亏管理制度

药房盈亏管理制度一、概述药房作为医院的一部分，承担着提供药品和医疗物品的职责，是医院中非常重要的一个部门。

药房的盈亏管理对于医院的运行和发展至关重要。

建立科学规范的药房盈亏管理制度，能够有效地保障药品的质量安全，提高药房的经济效益，实现医院的可持续发展。

二、药房盈亏管理制度的重要性1.保障药品质量安全。

药房盈亏管理制度是保障药品质量安全的重要保障。

通过科学规范的管理制度，能够提高药房的管理水平，确保供应的药品符合标准要求，有效防止药品过期、变质等情况的发生。

2.提高药房的经济效益。

通过建立良好的盈亏管理制度，能够有效地控制成本，降低浪费，提高药品销售收入，进而提高药房的经济效益。

3.加强对药品的监管。

药房盈亏管理制度能够加强对药品的监管，确保药品的存储、销售等环节符合法规要求，有效防止药品流失、盗窃等情况的发生。

4.提高医院管理水平。

药房盈亏管理制度是医院管理体系中的重要一环，建立科学规范的管理制度，能够提高医院管理水平，推动医院的健康发展。

三、药房盈亏管理制度的内容1.药品采购管理。

包括药品采购渠道的选择、采购流程的规范、供应商的选择等内容。

要求严格按照规定程序进行采购，确保药品来源可靠，质量安全。

2.药品入库管理。

对进货药品进行验收、分类、储存等管理。

要求建立详细的入库记录，确保药品信息真实可靠，防止药品误用、滞销等问题。

3.药品库存管理。

包括库存量的控制、定期盘点、调剂配送等内容。

要求合理控制库存量，避免库存积压和过期药品产生，确保库存的流通性和可操作性。

4.药品销售管理。

包括顾客服务、销售记录、信息统计等内容。

要求提供优质的服务，建立完整的销售记录，及时统计销售信息，分析销售状况，及时调整销售策略。

5.药品报损管理。

包括报损原因、程序、责任追究等内容。

要求建立严格的报损制度，及时记录报损原因，严格按照程序处理报损药品，追究责任人及时整改。

6.盈亏核算管理。

包括盈亏统计、资金管理、财务报表等内容。

医院药学部药品报损、销毁制度

医院药学部药品报损、销毁制度目的：建立药学部药品报损、销毁制度，规范药晶报损、销毁行为，提高药品管理水平，保障用药安全。

责任人：药学部全体人员。

内容：1.药学部实行药品的报损和销毁制度。

药品、化学试剂、制剂原辅料、药品包装材料（以下简称为“药品”）的报损和销毁遵从本制度。

麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的报损和销毁按有关规定执行。

药品的报损和销毁工作由质量管理员负责管理。

2.下列药品必须报损2.1 在入库验收、在库养护、销后退回等业务流程中发现的非质量因素的不合格药品，且无法退换的，如破损药品。

2.2 国家公布质量不合格的药品或明令禁止销售的药品，药品监督管理部门抽检不合格的药品。

2.3 丢失药品。

3.药学部各二级科室主任应统计本科室的药品报损情况，填写《药学部药品报损审批表》，报质量管理员。

审批表应包括以下项目：药品名称、剂型、规格、包装、生产商、批准文号、批号、有效期至、数量、金额、报损原因、报损部门、日期等。

4.质量管理员签署意见后报药学部主任审批。

5.药学部主任审批同意后，将审批表转回报损申请部门。

申请部门填写《部门药品报损登记表》，连同待报损药品退回药品供应室。

质量管理员对报损药品进行汇总、清点填写《药学部药品报损汇总表》。

6.经批准报损的药品可以销毁。

药品供应室集中待销毁药品，药品保管员销账、卡，上报所在地药品监督管理部门，在其监督下组织销毁，由监销人和执行人签字。

由质量管理员负责做好《药学部药品销毁记录》。

不同药品的销毁应按规定程序操作。

7.药品的报损、销毁属责任事故的，按违反规章制度处理。

情节严重的，由药学部领导小组决定处罚。

8.原始记录、凭证和报告副本由质量管理员建档保存，保存期三年。

医院药品报损销毁制度范本

医院药品报损销毁制度第一章总则第一条为了加强医院药品管理，规范药品报损销毁行为，确保患者用药安全，根据《医疗机构管理条例》、《药品管理法》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于医院药品的报损销毁管理工作，包括药品的报损申请、审批、销毁和记录等环节。

第三条医院药品报损销毁工作应当遵循合法、规范、公开、透明的原则，保障药品安全，维护患者合法权益。

第二章报损药品的范围和标准第四条医院应当对下列药品进行报损处理：（一）霉变、虫蛀、过期、变质、损坏等不符合药品质量标准的药品；（二）储存条件不当导致质量变化的药品；（三）因操作失误、标签不清等原因导致无法正常使用的药品；（四）药品包装破损、污染、标识不清的；（五）其他不符合药品质量标准的药品。

第五条医院药品报损销毁标准：（一）药品外观检查：颜色、气味、形态等发生明显变化的，不得使用；（二）药品质量检验：定期对库存药品进行质量检验，不符合标准的药品应当及时报损销毁；（三）药品有效期管理：药品接近有效期（效期在6个月以内）的，应当加强管理，如仍有剩余，应当报损销毁；（四）药品储存条件：根据药品储存要求，确保药品储存环境适宜，如出现不符合储存条件的情况，导致药品质量变化的，应当报损销毁。

第三章报损销毁程序第六条药品报损销毁程序分为报损申请、审批、销毁和记录四个环节。

第七条报损申请：药品管理人员发现符合报损标准的药品，应当及时填写《药品报损申请表》，说明报损原因、药品名称、规格、数量等信息，并报请护士长或科室负责人核实、确认并签字。

第八条审批：药房负责人定期（季末）统计本部门的药品报损情况，填写《药品报损审批表》，报药学部审核批准。

药学部根据审批结果，确定报损药品的销毁方式和要求。

第九条销毁：药品销毁应当在医院药品质量管理员的监督下进行，采取火烧、土埋等方式，确保药品彻底销毁，防止流入市场。

销毁过程中，应当有两名以上药房管理人员或医务科领导在场，并在《药品报损销毁记录表》上签名。

医院药房有哪些规章制度

医院药房有哪些规章制度一、药品管理制度1. 药品采购制度：药房应当建立稳定的供货渠道，确保药品的质量和供应，严格按照医院的采购程序进行采购，并保留采购记录。

2. 药品分类管理制度：药房应当根据药品的种类和特性，进行分类管理，确保不同药品不发生混淆，避免错用或误用。

3. 药品存储管理制度：药房应当建立科学的药品存储制度，根据药品的特性和要求，将药品分类存放在相应的位置，保持药品的质量和有效期。

4. 药品配发制度：药房应当根据医嘱和患者的需要，合理配发药品，确保配发的药品种类和剂量正确无误。

5. 药品质量控制制度：药房应当定期对存放的药品进行质量检测和监测，确保药品的质量符合标准，杜绝使用过期或次品药品。

6. 药品报损处理制度：药房应当建立药品报损台账，对所损毁的药品进行记录和处理，杜绝滥用和浪费。

二、药品安全管理制度1. 药品保密制度：药房应当对患者的个人信息和用药情况保密，不得泄露患者的隐私。

2. 药品溯源管理制度：药房应当建立药品的溯源体系，对进货的药品进行追溯，确保药品来源合法可靠。

3. 药品处方审核制度：药房应当对医生开具的处方进行审核，确保处方的合理性和准确性，杜绝错误开药和滥用药品。

4. 药品应急处理制度：药房应当建立药品应急处理机制，对紧急情况下的用药需求进行及时处理，保障患者的用药安全。

5. 药品使用监控制度：药房应当对患者的用药情况进行监控和跟踪，及时发现潜在的药品风险和用药问题，确保患者的用药安全。

三、药品人员管理制度1. 药品人员培训制度：药房应当定期对药品人员进行培训和考核，提高药品人员的药品知识和专业技能，确保工作的准确性和高效性。

2. 药品人员管理制度：药房应当对药品人员进行规范管理，建立健全的绩效考核和奖惩机制，激励药品人员的工作热情和责任感。

3. 药品人员卫生管理制度：药房应当对药品人员的个人卫生和职业健康进行监管和管理，确保药品人员的健康和安全。

四、药品设备管理制度1. 药品设备维护制度：药房应当对药品设备进行定期维护和检修，确保设备的正常运作和安全使用。

2024年二类精神药品管理规章制度（五篇）

2024年二类精神药品管理规章制度二类精神药品管理制度一、验收管理制度1. 二类精神药品应点验至最小包装，验收时须双人同时在场。

若质量存疑，应立即报质管科复查，必要时送当地药品检验所检验。

2. 验收时，若发现原件短少，验收人员应即时撰写报告，经单位主管领导签字并加盖公章，随附原装箱单向供货单位索赔。

3. 验收人员有权拒收因包装破损导致质量受损的药品。

4. 验收合格的药品应立即通知入库，不合格药品则置不合格区待处理。

5. 验收记录应详尽、真实、完整，字迹清晰，记录须经双人核对签字，妥善保存五年备查。

二、保管、养护管理制度1. 二类精神药品的保管、养护应设专库或专柜，仓库设施应坚固抗撞击，并配备防火、防盗、报警等安全设施。

2. 储存应实行色标管理，明显标志。

3. 药品应专柜存放，专人专锁管理，专账记录，定期盘点，确保账货相符。

____年。

4. 养护人员应确保库内通风，配置温控及除湿装置，以防药品变质，并做好养护记录。

5. 若发现药品质量问题，应立即停售，并上报质管科。

三、销售管理制度1. 二类精神药品批发仅供应经药品监督管理部门批准的批发企业、医疗单位等。

2. 销售前须核实购货单位资质及采购人员身份。

3. 发货须双人执行，并做好复核记录。

4. 自提需持有效证件及交接单所列品种，当面点清并由提货人签字备查。

四、运输管理制度1. 运输时应明确标明药品名称，并在发货记录栏加盖专用章。

2. 整件包装应完好，零散药品需单独包装封箱并标明，破散药品不得装车。

3. 运输中应有专人负责，点交后由收货人签名。

4. 若发生被抢、被盗、丢失等情况，应立即报告当地药监、公安部门。

五、退货、销毁、报损管理制度1. 退货药品应存放于退货区，并上报质管科。

2. 销毁、报损须经质管科确认，并报药监部门批准，在监督下当场销毁，监销人员签字备查。

六、丢失、被盗安全管理制度1. 仓库应____小时值班，非保管人员不得随意进入。

2. 下班前应检查库内情况并锁好门窗，夜间值班应巡回检查并做好记录。

2024年药学部各类药品管理规章制度(2篇)

2024年药学部各类药品管理规章制度____年药学部各类药品管理规章制度第一章总则第一条为加强药学部各类药品的管理，确保药品的安全性和有效性，保障广大师生的身体健康和权益，制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于药学部内所有类别的药品，包括中药、西药、生物制品等。

第三条药学部各类药品的管理工作应遵循国家有关法律法规和学校规定，严格按照科学、规范、合理、经济的原则进行。

第四条药学部负责药品管理工作，设立药品管理委员会，委员会由药学部相关教职工和学生代表组成。

第五条药学部应建立完善的药品管理制度和档案，做好出入库、采购、配发、使用、废弃和销售等各个环节的记录和管理。

第二章药品采购管理第六条药学部应按照法律法规和学校规定，由经验丰富且具有药学知识的专业人员负责药品的采购。

第七条药品采购需求应通过公开招标或询价方式进行，确保采购过程的公平、公正。

第八条药品采购应根据实际需要，制定合理的采购计划，避免药品的过量采购和浪费。

第九条药品采购应选择质量合格、价格合理的供应商，建立合作关系，并定期进行供应商的评估和考核。

第十条药品采购的过程和结果应及时记录和报告，做到信息透明、真实可靠。

第三章药品出入库管理第十一条药学部应设立专门的药品出入库管理机构，配备专业人员负责药品出入库工作。

第十二条药品出入库应按照规定的程序和方式进行，确保药品的有效性和安全性。

第十三条药品出入库应做好相应的记录，包括药品名称、规格、数量、来源、去向等。

第十四条药品出入库应定期进行盘点和核对，确保库存的准确性和完整性。

第十五条药品出入库过程中发现问题或异常情况应及时报告上级主管部门，并进行相应处理。

第四章药品配发和使用管理第十六条药学部应合理制定药品配发计划，根据需要将药品分发给各相关部门和单位。

第十七条药品配发应按照规定的程序和方式进行，确保药品的正确使用和管理。

第十八条药品配发和使用应严格控制药品的数量和用途，杜绝医疗收费与药品挂钩，防止浪费和滥用。

药品企业质量管理规章制度

药品企业质量管理规章制度一、总则第一条为确保药品质量，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及相关法律法规，制定本规章制度。

第二条本规章制度是药品企业经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。

第三条药品企业应当严格执行本规章制度。

药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规章制度相关要求。

第四条药品企业应当坚持诚实守信，依法经营。

禁止任何虚假、欺骗行为。

二、药品采购第五条药品企业应当建立严格的药品采购制度，规范药品采购渠道。

药品必须从证照齐全的企业进货，严禁从证照不全、私人手中、个体零售药店采购。

第六条药品企业在采购药品时，应加强对供应商的资质审核，确保供应商符合国家相关法律法规要求。

第七条药品企业在采购药品时，应做好药品品名、规格、数量、购货单位、生产厂家、生产批号、批准文号、注册商标以及外观、包装与合格证等质量情况的记录。

三、药品储存第八条药品企业应加强药品在库的规范管理，建立完善的库存管理制度。

对过期、失效、变质、霉烂、破损、潮解的药品应及时清除或报损。

第九条药品企业应实行先进先出、先产先出原则，确保药品储存的科学性和合理性。

第十条药品企业应根据药品的特性，合理选择储存条件，确保药品储存环境的适宜性。

四、药品销售第十一条药品企业应建立严格的药品销售制度，规范药品销售行为。

药品销售人员应具备相应的专业知识和服务能力。

第十二条药品企业在销售药品时，应做好药品的包装、标签、说明书等的检查，确保药品的合法性和合规性。

第十三条药品企业应建立药品销售记录制度，记录药品的销售情况，确保药品的可追溯性。

五、药品运输第十四条药品企业应建立严格的药品运输管理制度，确保药品在运输过程中的质量安全。

第十五条药品企业应选择具备相应资质的物流企业进行药品运输，并与物流企业签订运输协议，明确运输过程中的质量要求和责任。

药房的规章制度有哪些

药房的规章制度有哪些一、药品管理1. 药品采购：药品采购应严格按照医院的采购流程进行，应保证采购的药品质量符合国家食品药品监督管理局的标准，并具有合法的生产资质。

2. 药品保管：药品应按照要求分类保管，分门别类放置，避免混淆。

药品应存放在通风、阴凉、干燥、干净的环境中，保持药品的质量。

3. 药品出库：药品出库应由具有相应资质的人员操作，出库前要核对药品名称、规格、数量等信息，确保药品的准确。

二、用药指导1. 用药指导：药师应根据医嘱和患者的病情，给予患者正确的用药指导，包括用药方法、用药时间、注意事项等。

2. 药品咨询：药师应为患者提供专业的药品咨询服务，解答患者对药品的疑问，指导患者正确使用药品。

3. 药品配制：对于需要配制的药品，药师应按照处方要求准确配制，确保配制药品的安全、有效。

三、药品质量管理1. 药品检验：对于进货的药品应进行质量检验，确保药品质量符合标准。

对于已开封的药品，应加强质量跟踪管理，监控药品的使用情况。

2. 药品库存管理：对药品库存应进行定期盘点，及时更新库存信息，确保药房的药品库存不超出规定范围。

3. 药品报损处理：对于过期、损坏的药品应按照规定进行登记和销毁，禁止销售和使用过期、损坏的药品。

四、服务管理1. 服务态度：药师应保持良好的工作态度，对患者耐心友好、认真负责，提供优质的药品服务。

2. 服务流程：药师应按照服务流程规范操作，提高服务效率，保证药物服务的质量。

3. 服务卫生：药师应保持药房的清洁卫生，定期对药房进行清洁消毒，避免污染药品。

五、安全管理1. 药品安全：对于有毒、易制毒的药品应加强管控，防止药品被盗或滥用。

对急需的紧急药品应加密存放。

2. 医疗事故处理：对于医疗事故应及时报告，做好善后处理，保障患者的合法权益。

3. 应急预案：药房应建立健全的应急预案，对医疗事故、突发事件等情况进行预防和处理。

以上是药房的一些规章制度，药房在实践中可以根据实际情况进行适当调整和补充，以确保药房的运作和管理达到最佳状态。

2024年药店各类药品管理规章制度(2篇)

2024年药店各类药品管理规章制度____年药店各类药品管理规章制度第一章总则第一条为了规范药店的药品管理工作，保证药品的安全性和有效性，保障患者的用药权益，制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于所有经营药品销售业务的药店。

第三条药店负责人应建立健全药品管理制度，明确责任分工。

第四条药店应严格按照国家有关药品管理法规和相关政策要求，开展药品销售业务。

第五条药店应加强药品知识培训，提高员工的药品管理水平。

第六条药店应建立健全药品追溯体系，确保药品的来源可追溯。

第七条药店应定期组织药品库存盘点，严禁销售过期药品。

第二章药品采购管理第八条药店应与合法的药品供应商签订合同，并建立药品采购档案。

第九条药店应按照合同约定的要求，对药品进行验收和入库，确保药品的质量和数量有保障。

第十条药店应建立药品库存管理制度，合理设置库存上限和下限，严禁超过库存上限。

第十一条药店应定期开展药品库存清理工作，清除长时间未销售的滞销药品。

第十二条药店应定期与供应商进行对账核对，确保采购和销售的账目准确无误。

第三章药品销售管理第十三条药店应遵循医师处方、非处方两类药品分开售卖的原则，并建立药师审方制度。

第十四条药店应向患者提供详细的药品说明书，告知患者用药方法和注意事项。

第十五条药店应设置合适的标识，明确药品的存放位置和禁止买卖的药品。

第十六条药店应建立健全药品销售记录，包括产品名称、规格、批号、数量、销售价格等。

第十七条药店应对非处方药的购买者进行身份核验，并登记购药人的基本信息。

第十八条药店严禁销售盗窃、失窃、过期、变质等不合格药品。

第十九条药店应建立健全药品退换货制度，对于符合退换货条件的药品，要及时予以退换。

第四章药品质量管理第二十条药店应定期进行药品质量抽检，对抽检不合格的药品，要及时停止销售。

第二十一条药店应建立药品质量追溯体系，确保药品的可追溯和追溯信息的完整准确。

第二十二条药店应建立药品不良反应报告制度，对药品不良反应事件及时报告相关部门。

药品报损制度范文

药品报损制度范文一、报损药品的定义和分类报损药品是指在医疗机构内丧失使用价值或存在其他问题无法继续使用的药品。

根据药品性质和报损原因，报损药品可分为过期药品、变质药品、临床试验药品和临床集体用药中剩余不足一般剂量的药品等。

二、报损药品的处置流程1.发现报损药品：医疗机构药剂科应定期对库房药品进行检查，发现有问题的药品应及时进行标识和隔离，通知相关人员参与处理。

2.报损登记：医疗机构要建立健全报损登记制度，明确报损药品的名称、数量、规格、有效期、生产批号等信息，并将报损信息进行记录。

3.报损原因分析：对于报损药品进行原因分析，找出问题产生的原因，为今后的防范提供依据。

例如，过期药品可能是库房管理不善，采购不当等原因导致。

4.审批程序：医疗机构药剂科应建立相应的报损审批程序，经过责任人审批后，方可进行报损处理。

5.报损处理：报损药品可按照不同情况进行处理。

如过期药品和变质药品应进行销毁，临床试验药品和临床集体用药中剩余不足一般剂量的药品可以用于临床科研或者损毁处理。

6.过程监督：医疗机构要在处理过程中进行严格监督，确保操作规范、透明和公正。

并定期进行检查和复核，确保报损药品的处理符合规范。

三、报损药品的合理利用对于一些临床试验药品和临床集体用药中剩余不足一般剂量的药品，在报损的同时，也可以进行合理利用。

医疗机构可以与科研机构进行合作，将这些药品用于临床科研，促进科学研究的发展；也可以根据需要自行安排，合理使用这些药品，避免浪费。

四、药品报损制度的意义1.保障患者用药安全：通过药品报损制度，可以及时发现和处理存在问题的药品，避免患者因使用过期或变质药品而出现不良反应或治疗效果不佳的情况。

2.维护医药卫生秩序：医疗机构在建立药品报损制度的同时，也要强调对于药品管理的规范性和严谨性，维护医疗机构内的医药卫生秩序，提高工作效率和管理水平。

3.合理利用医疗资源：通过药品报损制度，可以对药品的使用情况进行统计和分析，从而减少不必要的药品购买和库存，合理利用医疗资源，降低医疗成本。

药学部各类药品管理规章制度模版（二篇）

药学部各类药品管理规章制度模版一、总则1.1 本规章制度旨在规范药学部各类药品的管理，确保药品安全与顺畅使用。

1.2 本规章制度适用于药学部内所有涉及药品管理的工作和人员。

二、药品采购管理2.1 所有药品采购必须符合法律法规和药学部内部规定的采购流程。

2.2 采购人员必须严格按照药品采购计划和采购预算进行采购操作。

2.3 采购人员应与供应商保持良好沟通，确保药品供应的及时性和质量。

三、药品存储管理3.1 药品存储必须符合药学部内部规定的存储条件要求。

3.2 各类药品应分门别类地存放，避免混淆和交叉感染。

3.3 药品存储区域应保持干燥、通风、清洁，并定期进行清理和消毒。

四、药品配送管理4.1 药品配送必须由专人负责，并严格遵循药学部内部规定的配送程序。

4.2 配送人员必须按照药品清单进行核对，确保配送的准确性和完整性。

4.3 配送过程中，应注意药品包装的完好性，并避免药品的受潮、挤压等情况。

五、药品使用管理5.1 药品使用必须遵循医嘱指导，不得超过规定的用药剂量和用药次数。

5.2 药品使用人员应具备相应的专业知识和技能，确保正确的用药方法和使用效果。

5.3 药品使用记录应详细、准确，包括药品名称、剂量、频次等信息。

六、药品报损管理6.1 药品报损必须符合药学部内部规定的报损程序和报损原因的要求。

6.2 报损药品应及时销毁，不得再投入使用或流通。

6.3 药品报损记录应详细说明报损原因和数量，并经相关人员审核签字。

七、药品库存管理7.1 药品库存必须进行周期性盘点，确保库存数据的准确性。

7.2 库存药品应按照先进先出原则进行使用，避免过期药品的使用。

7.3 库存药品应定期检查质量，并做好相应的记录和整理工作。

八、药品安全管理8.1 药品安全管理应加强药品质量监控和不良反应报告制度。

8.2 药品安全事故应及时进行调查、报告和处理，并采取相应的措施防止再次发生。

8.3 药品安全教育培训应定期开展，提高药品使用人员的安全意识和防范能力。

医院药品报损销毁管理制度

一、总则为加强医院药品管理，确保药品安全、有效，规范药品报损销毁工作，依据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院所有药品的报损销毁工作。

三、药品报损管理1. 药品报损工作由药品质量管理员负责管理。

2. 药品报损应遵循以下原则：（1）及时性：发现药品不合格、过期、损坏等情况，应及时报损。

（2）真实性：报损药品应真实反映实际情况。

（3）合法性：报损药品应符合国家法律法规要求。

3. 药品报损范围：（1）在库养护、销后退回等业务流程中发现的非质量原因且无法退换的不合格药品，丢失的药品；（2）抢救车、小药柜的备用药品因接近有效期（效期在45天以内），或因印字模糊不清无法使用的；（3）各药房药品接近有效期（效期在45天以内），平时用量较小但又必备（如解毒药）；（4）因意外事故，如水管爆裂、地震导致药品损坏的；（5）储存中发生难以避免的破损、变质的药品；（6）按有关规定必须报损的药品。

4. 药品报损程序：（1）由各部门药品管理人员填写药品报损单，报护士长或科室负责人核实、确认并签字；（2）病区、检查科室和诊疗单元，向对应的药房报损和补充药品；（3）药房负责人定期（季末）统计本部门的药品报损情况，填写《药品报损审批表》报药学部。

四、药品销毁管理1. 经审批后报损的药品，一律由药学部集中存放保管。

2. 药品销毁方式：（1）麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品，按照国家相关规定进行销毁；（2）其他药品，可采用焚烧、化学分解等方式销毁。

3. 药品销毁程序：（1）由药学部制定销毁计划，报分管院长审批；（2）销毁前，由药学部组织相关人员进行核对，确保药品无误；（3）销毁过程中，应有两人以上在场监督；（4）销毁后，由销毁人员填写《药品销毁记录表》，经药学部负责人签字确认。

五、责任追究1. 因人为不负责任、未执行规章制度等原因造成药品损坏、失效过期的损失，由责任人自行承担。

药剂科规章制度

药剂科规章制度药剂科是一个重要的医疗科室，主要负责制备、配制和发放各种药品，确保患者得到合理、安全、质量可靠的药物治疗。

为了保障医院药物管理的规范化和科学化，制定了一系列的药剂科规章制度。

本文将重点介绍药剂科规章制度的内容。

一、药物管理规章制度1. 药物库存管理制度：规定药物采购、存储、保管、使用和领取等各个环节的要求，确保药库安全、卫生、科学管理，有效避免药物浪费和滞销。

2. 药物验收制度：对药物从进货到入库进行检验，确保药品的质量符合标准，防止假冒伪劣药品进入医院药库。

3. 药物发放制度：制定药品发放程序和规范，要求给患者发放药品前必须进行核对，确认患者的用药情况无误，以保证药品使用的安全性和正确性。

4. 药品退还、报损制度：药剂科要及时发现药品过期、变质、受潮等情况，对无法使用的药品及时退还或报损，确保药品管理的精细化和实效性。

二、操作流程规章制度1. 药品配制操作规程：根据不同的药品类别和用途，制定药品配制操作规程，科学、规范、精细地进行药物配制工作。

2. 中药房操作规程：准确执行方剂制备、饮片制剂和草药熬制等操作工艺，严格按照相关中药饮片管理标准要求操作，确保中药品质可靠和药物安全使用。

3. 医用气体操作规程：规定医用氧气、二氧化碳、氮气等气体的端点消毒、储存、领取、更换等操作规程，确保医院管道供氧安全正常。

三、安全防范制度1. 药品质量安全制度：要求药剂科必须遵循药品质量安全管理原则，严格控制药物品质，防止假冒伪劣药品或药物交叉感染，保证药品质量安全。

2. 药品毒副反应报告制度：规定发生药品毒副反应的情况必须被准确、及时、详细地记录和报告，科学试图找到病因和解决方法，确保药物使用的安全性和正确性。

3. 化学品安全使用制度：药剂科涉及到许多化学品，应建立化学品安全使用制度，在使用化学品过程中加强防护，从源头上做好危险品的管理工作，确保人员和环境安全。

四、人员管理制度1. 岗位职责制度：对药剂科人员的工作职责、工作方法深入细致的界定，梳理工作流程，明确岗位职责，确保工作的高效性和准确性。

2024年不合格药品管理制度（三篇）

2024年不合格药品管理制度不合格药品与退货药品管理制度一、目的为确保不合格药品不流入市场，保障人民用药安全有效，特制定本管理制度。

二、依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例制定。

三、职责1. 质量管理员：负责对不合格药品实施全面监控管理，具有药品质量确认权及不合格药品处置权。

2. 采购员：负责不合格药品的退货等后续处理工作。

3. 保管员：负责将确认的不合格药品移入指定区域存放，并确保其有效隔离。

四、内容1. 不合格药品存放与管理不合格药品应统一存放于不合格药品专区或专库，并实行严格管理。

其确认、报损、销毁等流程需遵循完善的手续和记录制度。

2. 不合格药品范围界定不合格药品包括但不限于以下情形：(1) 药品所含成分与国家药品标准不符；(2) 以非药品冒充药品或以他种药品冒充该品种药品；(3) 药品监管部门明确禁止使用的；(4) 未经批准生产、进口或未经检验即销售的药品；(5) 变质或被污染的药品；(6) 使用未经批准文号的原料药生产的药品；(7) 适应症或功能主治超出规定范围的药品；(8) 未注明或更改有效期、超过有效期的药品；(9) 未注明或更改生产批号的药品；(10) 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；(11) 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品；(12) 其他不符合药品标准规定的药品；(13) 经抽样检验，内在质量不符合药品标准的药品；(14) 外包装严重破损或不符合国家相关规定的药品；(15) 国家或省、市各级药品监督管理部门发布的通报或质量公告中明确不合格的药品。

3. 不合格药品处理流程(1) 一旦发现不合格药品，质量管理员应立即发出药品停用通知，并迅速回收所有问题药品。

(2) 若不合格药品问题源于供货企业或生产企业，采购员应立即停止采购，并启动退货程序。

(3) 对于无法退货的药品，需经质量管理小组审批并签字后，退回药库。

药库人员需填写《药品报损单》，并对这些药品进行统一销毁。

药具报损管理制度

药具报损管理制度一、目的与依据为了规范药具报损管理工作，提高药具使用效率，保障药品质量安全，根据有关法律法规、规章制度和公司内部管理制度，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司内所有部门和岗位的药具报损管理工作。

三、报损定义药具报损是指因各类原因造成药具无法继续使用的情况，需要进行报废或销毁处理的行为。

四、报损责任1. 各部门及岗位应严格按照公司相关规定和操作流程进行药具使用及管理，对于因自身管理不善或原因引起的药具报损，应承担相应的责任。

2. 药具使用部门应当设立专门的报损经办人员，负责药具报损的审核、处理和统计工作。

3. 公司领导及相关部门负责人应当对药具报损工作进行监督和检查，确保药具报损工作的规范和及时性。

五、报损流程1. 药具报损经办人员接到报损申请后，应当及时对报损申请进行审核，确认报损原因及情况。

2. 经核实属实的报损申请，应当填写报损处理表，报备相关部门领导审核。

3. 部门领导审核无误后，应当及时将报损处理表交由仓库管理员办理销毁或报废手续。

4. 仓库管理员应当对报损的药具进行标记、分类、封存，并及时办理报废手续或委托专业单位进行销毁处理。

六、报损管理要求1. 药具报损应当严格按照公司相关规定和操作流程进行，不得擅自处理或私自销毁。

2. 对于大额药具报损，应当及时上报公司领导，并做好相关记录和资料准备。

3. 对于涉及公司重要资产的药具报损，应当及时报备公司保安部门，并配合相关调查工作。

4. 药具报损应当及时统计、汇总并形成报表，定期上报相关部门领导进行审核。

七、报损记录和报表1. 药具报损经办人员应当做好报损记录，包括报损原因、报损数量、报损处理流程等。

2. 报损记录应当形成报损报表，定期上报相关部门领导进行审核，并做好相关资料保存工作。

八、责任追究对于未按照本管理制度执行的单位和个人，公司将严格按照公司相关规定和操作流程进行追究责任，严肃处理。

九、附则本制度自发布之日起实施，如有需要修改，应经公司领导审批。