门冬氨酸鸟氨酸注射液异常毒性及降压物质方法学研究
高效液相色谱法测定门冬氨酸鸟氨酸注射液的含量
高效液相色谱法测定门冬氨酸鸟氨酸注射液的含量
缪宁梅;马婕
【期刊名称】《中国生化药物杂志》
【年(卷),期】2007(28)1
【摘要】目的建立高效液相色谱法测定门冬氨酸鸟氨酸注射液含量的方法.方法
采用氨基键合硅胶色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢
钾溶液(50:50)为流动相,流速为1.0 mL/min;检测波长为200m.结果门冬氨酸与鸟氨酸都在125～2 500 μg/mL浓度范围内有良好的线性关系(r=0.999 9),两者的平均回收率分别为99.92%与100.25%,RSD分别为0.34%与0.70%.结论此法简便、快速、准确,适用于门冬氨酸鸟氨酸注射液的含量测定.
【总页数】2页(P52-53)
【作者】缪宁梅;马婕
【作者单位】江苏省药品检验所,江苏,南京,210008;中国药科大学,江苏,南
京,210009
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.高效液相色谱法测定测定门冬氨酸鸟氨酸原料中S-3-氨基哌啶-2-酮、精氨酸和谷氨酸的含量 [J], 许芬芳
2.柱后衍生化高效液相色谱法测定门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂的有关物质及含量 [J],
覃婷婷;韩晓捷;黄哲甦
3.高效液相色谱法测定门冬氨酸鸟氨酸注射液的含量 [J], 王璐璐;郑稳生;陈少华;张宇佳;相莉
4.用高效液相色谱法测定多索茶碱注射液中有关物质及含量的效果分析 [J], 李新军;王晓光;董宏伟
5.高效液相色谱法测定苦木注射液中7种生物碱含量 [J], 赖正权;苏子仁;艾伟鹏;廖慧君;廖祝元;丘金燕;蔡雨峰;杨婷婷;黄裕茵;廖醒环
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门冬氨酸鸟氨酸注射液细菌内毒素检查法的研究
门冬氨酸鸟氨酸注射液细菌内毒素检查法的研究目的建立门冬氨酸鸟氨酸注射液细菌内毒素检查方法。
方法按《中国药典》2010年版二部附录细菌内毒素检查法，采用2个不同厂家的鲎试剂对门冬氨酸鸟氨酸注射液进行研究。
结果根据临床实际应用情况，确定门冬氨酸鸟氨酸注射液的内毒素限值L = 10 EU/mL；本品稀释20倍以后，对细菌内毒素检查无干扰；按拟定标准检验，该品种2个厂家6批样品细菌内毒素检查结果和家兔热原检查结果均符合规定。
结论细菌内毒素检查法可代替家兔热原检查法用于门冬氨酸鸟氨酸注射液的质量控制。
标签：门冬氨酸鸟氨酸注射液；细菌内毒素检查；干扰试验门冬氨酸鸟氨酸注射液为肝胆疾病辅助用药，临床上主要用于因急、慢性肝病（如各型肝炎、肝硬化、脂肪肝、肝炎后综合征）引发的血氨升高及治疗肝性脑病，尤其适用于治疗肝昏迷早期或肝昏迷期的意识模糊状态。
国内市场上已有本品的进口药品，目前尚无国内药厂的门冬氨酸鸟氨酸注射液上市。
门冬氨酸鸟氨酸注射液的国家食品药品监督管理局进口药品注册标准采用家兔法进行热原检查，本实验根据《中国药典》2010年版二部“细菌内毒素检查法”[1]99-101和“化学药品注射剂安全性检查法应用指导原则”[1]212-213，以及相关细菌内毒素检查的文献[2-12]，对门冬氨酸鸟氨酸注射液应用鲎试剂进行细菌内毒素检查的可行性进行了研究并建立了门冬氨酸鸟氨酸注射液的细菌内毒素检查方法。
1 仪器与试药1.1 仪器VS-1300L-U洁净工作台（苏净集团苏州安泰空气技术有限公司），S648 恒温水浴锅（上海医疗器械七厂），XW-80A混旋仪（上海沪西分析仪器厂有限公司），微量取液器（50～250 μL，上海荣泰生化工程有限公司），细菌内毒素检查用具（湛江博康海洋生物有限公司），智能热原仪（天津大学无线电厂精密仪器厂，ZRY-2D型）。
1.2 细菌内毒素检查用水细菌内毒素检查用水（福州新北生化工业有限公司，批号：11102021，规格：100 mL/瓶）。
我院注射用门冬氨酸鸟氨酸使用情况调查分析
２０２０年２月第３期临床用药论坛我院注射用门冬氨酸鸟氨酸使用情况调查分析蒋雪玲泰兴市人民医院药学科，江苏 泰兴 225400【摘要】目的：探讨我院注射用门冬氨酸鸟氨酸使用情况，为提高我院本品临床用药合理性提供依据和参考。
方法：择取2018年10月～2019年10月我院开具注射用门冬氨酸鸟氨酸的75张处方为研究对象，予以处方点评，归纳统计药物所用科室分布、疾病诊断、用药剂量、给药浓度及溶媒情况，评价药物使用合理性，统计患者用药所致不良反应。
结果：75张样本处方注射用门冬氨酸鸟氨酸使用构成比最高的前三位科室次为感染科、介入科和肿瘤科，前三位疾病依次为原发性肝癌、急慢性肝炎和肝硬化，单次用药以10g 和5g使用构成比最高，分别占52.0%和29.33%，主要溶媒为0.9%氯化钠注射液(70.67%)，患者用药不良反应率4.0%，处方点评不合理5张、不合理率6.67%。
结论：注射用门冬氨酸鸟氨酸临床应用涉及疾病种类多，科室分布广，我院使用基本合理，但仍有不足，建议加强药品管理，严把用药指征，合理控制给药浓度和滴速，以更好的保证患者用药疗效与安全。
【关键词】注射用门冬氨酸鸟氨酸；处方点评；不良反应；合理用药[中图分类号]R969.3 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249(2020)03-0099-02注射用门冬氨酸鸟氨酸是一种抗炎保肝药物，可以减轻肝脏炎性反应，促进肝细胞修复，降低肝损害，适用于治疗病毒性肝炎、脂肪肝、肝硬化等多种肝脏疾病以及手术、药物等因素所致肝损伤引起的高氨血症[1]，亦被美国食品药品管理局(FDA)推荐为治疗肝性脑病的首选药物[2]。
但是，本品对于氨基酸类药物过敏者以及严重肾功能衰竭者禁用，亦存在与剂量和给药速度有关的药物不良反应，临床应用有着较严格的规定。
文章现择取我院近年开具的注射用门冬氨酸鸟氨酸用药处方，通过点评分析我院本品使用情况及合理性，报道如下。
1 资料与方法1.1一般资料 以2018年10月～2019年10月为时限，随机从我院临床开具药剂科统一调配的处方中择取75张注射用门冬氨酸鸟氨酸用药处方。
门冬氨酸鸟氨酸注射液的研究
(2)研究了抗氧剂对门冬氨酸鸟氨酸注射液品质最稳定的影响,结果表明入抗氧剂可以减少多数杂质的产生,但鸟氨酸内酰胺的含量随抗氧剂加入量增大而增高。最终采用充氮气保护的方法来控制质杂的产生。
(3)对门冬氨酸鸟氨酸注射液加工过程中原料药溶解的温度、充氮的方式以及活性炭用量与吸附时间等工艺参数进行了优化,确定了最佳工艺条件。(4)对灭菌条件进行了优化,结果表明116℃、40分钟条件下,杂质含量保持稳定,灭菌效果最好。
氨基酸比值测定采用高效液相色谱法,色谱条件同有关物质,对原方法进行了大幅度改进,避免了仪器系统误差所造成的影响,方法学验证结果显示,各项验证指标符合要求。采用鲎试剂法对内毒素的测定进行了详细的研究,最终确定每1ml中所含内毒素的量应小于10EU,可以替代目前进口标准中所执行的家兔法测热原。
第三部分:稳定性考察,稳定性考察分别进行了影响因素考察、冻融试验、加速试验与长期试验。试验结果显示自制样品与进口样品在性状、氨基酸比例、含量等方面质量一致,门冬氨酸鸟氨酸注射液是国内用于治疗肝性脑病应用最为广泛的药物。本论文的目的:(1)建立门冬氨酸鸟氨酸注射液中试生产的最佳处方和工艺,以保证小试工艺顺利向大生产的转化。
(2)建立建立门冬氨酸鸟氨酸注射液质量标准。(3)对中试生产的注射液的稳定考察进行考察。
整个工作共分三部分完成:第一部分:处方工艺的优化。(1)研究了pH值对注射液稳定性的影响,确定pH值在5.7~6.7门冬氨酸鸟氨酸注射液品质最稳定。
门冬氨酸鸟氨酸注射液细菌内毒素检查法的研究
门冬氨酸鸟氨酸注射液细菌内毒素检查法的研究许雷鸣;武谷;顾倩【期刊名称】《中国医药导报》【年(卷),期】2013(10)6【摘要】目的建立门冬氨酸鸟氨酸注射液细菌内毒素检查方法.方法按<中国药典>2010年版二部附录细菌内毒素检查法,采用2个不同厂家的鲎试剂对门冬氨酸鸟氨酸注射液进行研究.结果根据临床实际应用情况,确定门冬氨酸鸟氨酸注射液的内毒素限值L = 10 EU/mL;本品稀释20倍以后,对细菌内毒素检查无干扰;按拟定标准检验,该品种2个厂家6批样品细菌内毒素检查结果和家兔热原检查结果均符合规定.结论细菌内毒素检查法可代替家兔热原检查法用于门冬氨酸鸟氨酸注射液的质量控制.%Objective To establish bacterial endotoxin test method for ornithine aspartate injection. Methods The experiment was carried out according to the bacterial endotoxin test method indexed in the Appendix II of Chinese Pharmacopeia (2010 edition, 2 volume) Tachypleus amabocyte lysate from two manufacturers were used to test bacterial endotoxin of ornithine aspartate injection. Results According the dose of clinical medication to determine the most suitable limit of bacterial endotoxin in preparations for ornithine aspartate injection was 10 EU/mL. After dilution for 20 times, ornithine aspartate injection showed no interference in the bacterial endotoxin test. The results of bacteria endotoxin tests and rabbit pyrogen tests in 6 batchs of samples from two manufacturers were all up to the standards of the quality control.Conclusion The bacterial endotoxin test method can be applied in the quality control replacing the rabbit pyrogen test method.【总页数】3页(P100-101,104)【作者】许雷鸣;武谷;顾倩【作者单位】安徽省食品药品检验所,安徽合肥,230051;安徽省食品药品检验所,安徽合肥,230051;皖南医学院,安徽芜湖,241000【正文语种】中文【中图分类】R927.33【相关文献】1.甲硝党注射液和甲硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素检查法实验研究 [J], 杨丽甲2.胞磷胆碱钠氯化钠注射液及其注射液细菌内毒素检查法的研究 [J], 张黎莉;李展;徐晓月3.依托咪酯中长链脂肪乳注射液细菌内毒素检查法研究 [J], 符士椿; 王春红4.盐酸纳布啡注射液细菌内毒素检查法研究 [J], 莫静燕;黄皆竣;宋人杰5.膦甲酸钠氯化钠注射液细菌内毒素检查法研究 [J], 卢洋因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
《门冬氨酸鸟氨酸注射液药学研究技术要求(征求意见稿)》起草说明
一、起草背景
门冬氨酸鸟氨酸注射液参比制剂信息曾在CDE官网参比制剂目录（第二十二批）公示，将德国麦氏公司（Merz Pharmaceuticals GmbH）生产的国内上市的原研药品作为参比制剂（商品名雅博司(Hepa-Merz)，规格10ml：5g）。
本品参比制剂公示期间收到反馈表示异议，参比制剂未正式公布。
后根据一致性评价工作会及中心工作会要求，本品不推荐参比制剂。
为促进门冬氨酸鸟氨酸注射液的质量提升，需制定该品种的技术要求。
二、起草内容与说明
概述部分，说明门冬氨酸鸟氨酸的作用机制及本品适应症，明确本技术要求适用范围，同时强调了本技术要求仅代表药品监管部门目前对于本品的观点和认识。
整体研究思路部分，重点说明尽管本品不推荐参比制剂，但建议选择德国麦氏公司的上市品Hepa-Merz R作为药学研究的质量对照制剂。
并明确要求自研制剂质量不得低于质量对照制剂。
药学研究技术要求部分，首先明确了总体要求，并在此基础上提出重点需要关注问题的指导性意见，主要包括处方
方面关注原辅料来源及质量要求，制备工艺方面关注灭菌、充氮工艺研究，质量研究方面关注有关物质、吸光度及溶液颜色等方面的考察，稳定性研究注意配伍稳定性研究，包材相容性方面关注相容性和密封性等的考察等。
注射用门冬氨酸鸟氨酸致新的不良反应2例
次给予 ５ ％Ｇ Ｓ ２ ５ ０ ｍ Ｌ ＋ 注射用门冬氨酸鸟氨酸（ 武汉启 过程 中发生的（ 分别为第一次用至 ８ ０ ｍ Ｌ， 第三次用至
瑞药业有限公司， 批号： １ １ ０ ６ １ ４ — ３ ） ５ ｇ ｑ ｄ 静脉滴注保肝治疗 ５ ０ ｍ Ｌ时 ） ， 且停药后无需处理反应 即逐步消退 ， 并且不 约８ ０ ｍ Ｌ时， 患者诉胸闷， 气急， 头部发麻， Ｐ ９ ０ 次／ ｍ ｉ ｎ ， 立即 能用病情发展或合并用药来解释 ， 与用药时间存在一定 停止输液 ， 未予特殊处理 ， ０ ． ５ ｈ 后不适感消失。 的相关性。 本品说明书不 良反应项下载明只有在大剂量 病例 ２ ： 患者 ， 女， ４ ５岁。 因“ 腹胀 、 尿少 ３周” 入院 静 注 时 （ ＞ ４ ０ ｇ ・ Ｌ － １ ） 才会 出现 轻 、 中度 的消 化 道 反 应 如恶
不适 ， 压之有轻度 凹陷 ， 无皮肤瘙痒 ， 立即停止输液 ， 未 情变化 ， 将不良反应危害降至最低。
予特殊处理 ， ２ ｈ后水肿逐渐消退。 鸟氨酸结合而成的一种水溶性盐 ， 可提供尿素和谷氨酰 胺合成的底物 。 本品可保护肝细胞膜稳定性 ， 改善肝组
参考文献 ：
观察 ［ Ｊ ｌ ＿ Ｉ 临床合理用药 ， ２ ０ １ ０ ， ８ （ ４ ） ： ３ ５ — ３ ６ ．
氨水平 胸片示两肺纹理增多 ， Ｂ超示 中等量腹腔积液 ， 腹水渗 疗 各种肝病所致肝性脑病的理想药物之一＿ ｌ 】 。 临床主要 出性 ， 血常规正常 ， 肝生化正常 ， 既往无药物 过敏史 ， 无 用于治疗 因急 、 慢性肝病如肝硬化 、 脂肪肝 、 肝炎所致的
中国药物警戒第 １ Ｏ卷第 １ ２期 ２ ０ １ ３年 １ ２月
Ｄ ｅ ｃ ｅ ｍｂ ｅ ｒ ， ２ ０ １ ３ ， Ｖ ｏ １ ． １ ０ ， Ｎｏ １ ２
科博肽注射液异常毒性及过敏反应方法学研究
科博肽注射液异常毒性及过敏反应方法学研究
黄宪;黄逯;宁玲
【期刊名称】《广东化工》
【年(卷),期】2024(51)8
【摘要】目的:重新建立科博肽注射液“异常毒性”和“过敏试验”检查项限值,为其安全用药提供参考。
方法:通过试验计算本品LD50,LD1及其可信限,确定其异常毒性检查法的限值。
测定本品豚鼠腹腔和静脉给药的无毒反应剂量,采用豚鼠过敏试验的方法设定腹腔致敏和静脉过敏激发的剂量限值。
结果:原有质量标准中,异常毒性检查项的限值修改为“取本品,加氯化钠注射液制成每1 mL中含科博肽2μg 的溶液”,过敏反应检查项的限值修改为2μg/mL,致敏每只用0.5 mL,激发每只用1 m L。
结论:为减少临床不良反应和确保质量标准的可行性,科博肽注射液的异常毒性和过敏试验检查限值设定为2μg/mL和2μg/mL。
【总页数】3页(P44-46)
【作者】黄宪;黄逯;宁玲
【作者单位】广西壮族自治区食品药品检验所
【正文语种】中文
【中图分类】TQ
【相关文献】
1.门冬氨酸鸟氨酸注射液异常毒性及降压物质方法学研究
2.科博肽含量测定方法研究
3.复方氨基酸(15)双肽(2)注射液异常毒性及降压物质方法学研究
4.HPCE与HPLC测定科博肽注射液含量的方法比较
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门冬氨酸鸟氨酸针持续微量泵给药对肝性脑病患者肝功能及血氨水平的影响
门冬氨酸鸟氨酸针持续微量泵给药对肝性脑病患者肝功能及血氨水平的影响黄献球【期刊名称】《实用临床医药杂志》【年(卷),期】2013(017)007【摘要】目的探讨门冬氨酸鸟氨酸针持续微量泵注入治疗肝性脑病的临床疗效.方法将71例肝性脑病患者随机分为治疗组(n=36)和对照组(n=36),治疗组应用门冬氨酸鸟氨酸针微量泵注入,对照组应用门冬氨酸鸟氨酸针静脉滴注.观察2组患者神志恢复正常时间及治疗前后肝功能、血氨值变化情况.结果治疗组患者苏醒时间为(11.2±2.1)h,对照组苏醒时间为(18.5±2.3)h,治疗组患者苏醒时间明显短于对照组.2组治疗后血氨、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总胆红素(TBIL)均较治疗前明显降低；治疗组治疗后血氨、ALT、TBIL水平明显低于对照组治疗后.结论应用门冬氨酸鸟氨酸针持续微量泵注入比单纯静脉滴注疗效更佳,值得临床推广应用.【总页数】3页(P110-111,113)【作者】黄献球【作者单位】广西壮族自治区桂东人民医院肝科,广西梧州,543001【正文语种】中文【中图分类】R742【相关文献】1.门冬氨酸鸟氨酸针持续微量泵注入治疗肝性脑病疗效观察 [J], 黄献球;程昌盛;莫思健;吴燕;韦建良;覃祖云;牛广林;王春清2.门冬氨酸鸟氨酸联合纳洛酮对肝性脑病患者肝功能、认知功能、血氨及β-内啡肽水平的影响 [J], 刘国梁;徐静;赖鑫;占晗琳3.阿卡波糖联合门冬氨酸鸟氨酸对肝硬化肝性脑病患者血氨水平的影响 [J], 郭静超4.门冬氨酸鸟氨酸结合乳果糖对慢性肝性脑病患者炎症指标及血氨水平的影响 [J], 张莉5.门冬氨酸鸟氨酸结合乳果糖对慢性肝性脑病患者炎症指标及血氨水平的影响 [J], 张莉因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
门冬氨酸鸟氨酸注射液治疗肝硬化肝性脑病的疗效观察
门冬氨酸鸟氨酸注射液治疗肝硬化肝性脑病的疗效观察赵爱英【期刊名称】《中国临床实用医学》【年(卷),期】2009(003)009【摘要】目的探讨门冬氨酸鸟氨酸注射液治疗肝硬化肝性脑病的疗效.方法将92例肝硬化肝性脑病患者随机分为门冬氨酸鸟氨酸(10～20 g加5%GS250 ml,静脉滴注,1次/d),加常规治疗组(A组)和常规治疗组(B组),(支链氨基酸和乙酰谷酰胺),疗程皆为7 d,观察治疗前后患者,临床症状和体征,检测治疗前后肝功能及血氨的变化,判断临床疗效.结果治疗后,A组中24 h清醒36例,72 h清醒40例,B组中24 h,清醒22例,72 h清醒34例,P＞0.05,A组血氨治疗前后分别为(110.30±33.4)μmol/l,(46.30 ±27.35)μmol/l.B组为(110.25±23.40)μmol/l,(63.21±21.91)μmol/l,A组治疗前后ALT分别为(298.61 ±325.15)U/L,(165.30 ±180.18)U/L,血清胆红素分别为:(278.01±185.21)μmol/l,(224.34±159.80)μmol/l(P＜0.01),B组血ALT治疗前后分别为(375.60±360.80)U/L(224.34±159.80)U/L,血清胆红素分别为(334.70±170.58)μmol/l(279.60 167.17)μmol/l,(P＜0.01).结论门冬氨酸鸟氨酸能有效降低血氨及胆红素,是控制肝性脑病的有效药物.%Objective To evaluate the efficacy of serum onithine asprartate for treatment bepatic encephalogpahty of liver cirrhosis.Methods 92 patients with hepatic encephalopathy of liver cirrhosis were devided into two groups,group A treated with onithine-aspartate and routine treatment,group (B)with routine treatment total course of treatment were 7 days,to observepatients clinic symptom and physical symptom the serum ammconia and other biological parameters were also determened subsequently before and ofter treatment.Results After treatment 36 cases were consaousness in 24 hours,40 cases were consciousness in 72 hours fromgroup A,22 cases were consciousness in 24 hours 34 cases were consciousness in 72 hours,from group B(P＞0.05).Serum ammconia in group A and group B whose before tneatment,and after treatment were(110.30±33.4)μmol/l,(46.30±27.35 ) μmol/1.B( 110.25±23.40)μmol/l,( 63.21±21.91 ) μmol/l,ALT in group A before and after treat ment were ( 298.61±325.15 ) U/L,( 165.30±180.18 ) U/L treat ment were ( 298.61±325.15 ) U/L,( 165.30 ±180.18) U/L whereas the serum total bilirubin in group A (278.01±185.21 ) μmol/1(224.34 ±159.80) μmol/l P ＜0.01 ALT in group B sefore and ter tretent were ( 375.60 ±360.8 ) mmol/l(224.34±159.80) U/L whereas the serum total bilirubin in goup B ( 334.70 ±170.58 ) μmol/l ( 279.60 ±167.17)μmol/l,P ＜0.01.Conclusion Onithine-aspartate can decrease the ammonia and total bilirubin sig nificantly onithine-aspartate is effective ontreating hepatic encephalopathy in patients with liver cirrhosis.【总页数】2页(P17-18)【作者】赵爱英【作者单位】274031,山东省菏泽市立医院传染科【正文语种】中文【中图分类】R5【相关文献】1.门冬氨酸鸟氨酸治疗肝硬化伴发肝性脑病的疗效观察2.醒脑静注射液联合门冬氨酸鸟氨酸治疗肝硬化肝性脑病临床疗效观察3.安宫牛黄丸联合门冬氨酸鸟氨酸治疗肝硬化合并肝性脑病疗效观察4.左旋门冬氨酸鸟氨酸联合乳果糖治疗肝硬化肝性脑病的疗效观察5.门冬氨酸鸟氨酸治疗肝硬化伴发肝性脑病的疗效观察因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
门冬氨酸鸟氨酸治疗急性酒精中毒的临床观察
门冬氨酸鸟氨酸治疗急性酒精中毒的临床观察目的：观察门冬氨酸鸟氨酸联合纳络酮注射液治疗急性酒精中毒的疗效。
方法：78例急性酒精中毒患者随机分为治疗组40例和对照组38例。
治疗组给予纳洛酮和门冬氨酸鸟氨酸注射液治疗；对照组给予纳洛酮治疗。
结果：两组轻中度中毒者兴奋及共济失调症状消失时间比较无明显差异（P>0.05）；两组重度中毒者比较治疗组神志清醒时间短于对照组（P＜0.05），治疗组肝脏损害减轻明显（P＜0.05）。
结论：纳洛酮联合门冬氨酸鸟氨酸注射液治疗急性酒精中毒，对重度酒精中毒者可明显缩短神志清醒时间并减轻酒精对肝脏的损害。
标签：门冬氨酸鸟氨酸注射液；急性酒精中毒随着社会经济的发展，饮酒者在不断增加，进而出现酒精中毒的意外也在增加，这就要求快速的解除酒精中毒，本院采用门冬氨酸鸟氨酸联合纳络酮注射液治疗急性酒精中毒78例，取得较好的临床疗效，现报道如下.1资料与方法1.1一般资料：2010-2011年入住本院患者均有确切过量饮酒史，呼气及呕吐物有酒精气味，符合急性酒精中毒的诊断，主要临床表现为中枢神经系统兴奋，自控能力差，共济失调，语无伦次，昏睡或昏迷，面色苍白，皮肤湿冷，口唇紫绀，瞳孔散大或缩小，呼吸表浅，带鼾声，或伴有心律失常，甚至休克。
以上病例均排除其他中毒或原有疾病引起的神经系统症状，并除外有心肝肾严重疾病者。
随机分为两组：治疗组40 例，男34例，女6例，对照组38例，男32例，女6例，两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2方法：兩组患者均在催吐、洗胃、给氧、补液、保暖等基础上加用以下疗法：①对照组用纳洛酮注射液，首次以0.4～0.8mg静脉注射，再以0.8～1.2 mg 加入5%Glucose液250ml静脉滴注；重度中毒者首次以0.8～1.2mg静脉注射，30～60min后可重复静脉注0.4-0.8mg，直至神志转清。
②治疗组以同样方法使用纳洛酮，直至神志转清，同时给予门冬氨酸鸟氨酸注射液5～10g加入5%Glucose液250～500ml静脉滴注。
门冬氨酸鸟氨酸注射液的处方与工艺优化研究
（ Ｉ ｎ ｓ ｔ ｉ ｔ ｕ ｔ ｅ ｏ ｆ Ｍａ ｔ ｅ ｒ ｉ ａ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ Ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ Ａ ｃ ａ ｄ ｅ ｍ ｙ ｏ ｆ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｓ ｃ ｉ ｅ ｎ ｃ ｅ ｓ ， Ｋ ｅ ｙ ｌ ａ ｂ ｏ ｒ ａ ｔ ｏ ｒ ｙ ｏ ｆ Ｄｒ ｕ ｇ Ｄｅ ｌ ｉ ｖ ｅ ｙ・ ｒ Ｔ ｅ ｃ ｈ ｎ ｏ ｌ ｏ ｇ ｙ ａ ｎ ｄ Ｎ ｏ ｖ ｅ ｌ Ｆ ｏ ｒ ｍｕ ｌ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｓ ，
Ｐｒ ｅ ｓ ｃ ｒ ｉ ｐ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｎ ｄ Ｏｐ ｔ ｉ ｍｉ ｚ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ ｏ ｒ ｎ ｉ ｔ ｈ ｉ ｎ ｅ ａ ｓ ｐａ ｒ ｔ ａ ｔ ｅ ｉ ｎ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ
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肝性脑病患者给予注射液门冬氨酸鸟氨酸和乳果糖联合治疗的效果评价
肝性脑病患者给予注射液门冬氨酸鸟氨酸和乳果糖联合治疗的效果评价目的：研究门冬氨酸鸟氨酸注射液联合乳果糖治疗肝性脑病（HE）的临床效果。
方法：将笔者所在医院收治的46例HE患者随机分为观察组和对照组，各23例，对照组患者在常规治疗的基础上给予乳果糖溶液口服或灌肠治疗，观察组患者在对照组基础上加用门冬氨酸鸟氨酸静脉滴注治疗，两组患者均治疗14 d。
记录两组患者治疗前后血氨水平、肝功能指标变化及HE分期改变，比较两组患者治疗总有效率及不良反应发生率。
结果：两组患者治疗后血氨水平及肝功能指标均较治疗前显著改善，差异有统计学意义（P＜0.01），且观察组患者治疗后血氨水平及肝功能指标显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）；两组患者治疗前HE分期比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后观察组HE分期改善情况显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者治疗总有效率91.3%，显著高于对照组的65.2%（P＜0.05）；两组患者治疗期间不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。
结论：门冬氨酸鸟氨酸注射液和乳果糖联合治疗肝性脑病效果显著，安全性好，值得推广应用。
[Abstract] Objective：To study the clinical effect of L-ornithine-L-aspartate injection combined with Lactulose in the treatment of hepatic encephalopathy （HE）.Method：In our hospital，46 cases of HE patients were randomly divided into observation group and control group with 23 cases in each group.The control group were treated with Lactulose oral or enema treatment on the basis of conventional therapy，patients in the observation group used L-ornithine-L-aspartate intravenous infusion therapy based on the control group.The patients were treated for 14 d.Before and after treatment，the blood ammonia level，liver function index and HE stage were recorded and compared between the two groups.The total effective rate and adverse reaction rate were compared between the two groups.Result：Patients of the two groups after treatment，the level of blood ammonia and liver function indexes were significantly improved compared with before treatment（P＜0.01），and the patients in the observation group after treatment，the level of blood ammonia and liver function index were significantly higher than those of the control group（P＜0.01）.HE stage of the two groups had no significant difference（P>0.05），after treatment，HE stage in the observation group improved significantly compared with control group（P＜0.05），the total efficiency rate of the observation group（91.3%）was significantly higher than that of the control group of 65.2%（P＜0.05），adverse reactions during treatment of the two groups had no significant difference（P>0.05）.Conclusion：L-ornithine-L-aspartate injection combined with Lactulose has significant effect on hepatic encephalopathy，good safety，it is worthy of popularization and application.[Key words] Hepatic encephalopathy；L-ornithine-L-aspartate；Lactulose肝性腦病（HE）又称肝性昏迷，是由急、慢性肝功能衰竭或门体分流导致代谢紊乱，进而发展成的中枢神经系统功能失调综合征，患者常表现为行为异常、精神错乱和昏迷[1]。
注射用门冬氨酸鸟氨酸致药品不良反应23例分析
注射用门冬氨酸鸟氨酸致药品不良反应23例分析
吕小丹;张婷
【期刊名称】《山东医药》
【年(卷),期】2014(000)045
【摘要】目的：分析注射用门冬氨酸鸟氨酸致药品不良反应（ ADR）的临床特点及发生原因。
方法收集某院使用注射用门冬氨酸鸟氨酸致ADR患者23例，采用
因果关系评价法对ADR患者的年龄、性别、ADR发生时间及累及系统进行统计分析。
结果该院注射用门冬氨酸鸟氨酸致ADR的发生率为1．48％（23／1549）。
ADR主要发生于40岁以下人群，主要以胃肠、神经系统损害为主；20例（86．96％）发生于注射后30 min内。
所有患者停药后经积极对症支持治疗均
痊愈，未出现ADR死亡事件。
结论临床应用注射用门冬氨酸鸟氨酸时，应避免配伍禁忌，换药时务必“冲管”，且用药浓度＜20 g／L。
【总页数】2页(P93-94)
【作者】吕小丹;张婷
【作者单位】济南市传染病医院，济南250021;济南市传染病医院，济南250021【正文语种】中文
【中图分类】R969.3
【相关文献】
1.输注门冬氨酸鸟氨酸致呕吐反应30例分析 [J], 包雪青;王丽娟
2.注射用门冬氨酸鸟氨酸致新的不良反应2例 [J], 朱珊梅;吴玉姣
3.注射用复方骨肽致药品不良反应集中趋势6例 [J], 宁殿乾;王健;宁素香
4.注射用唑来膦酸药品不良反应文献及临床病例分析 [J], 王芳芳; 陈维红; 何志强; 胡雪
5.一例注射用伏立康唑致药品不良反应分析 [J], 王慧;李莎
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注射用门冬氨酸鸟氨酸不良反应分析
注射用门冬氨酸鸟氨酸不良反应分析患者：严潜菊，女，56岁。
10余天前无明显诱因出现腹胀、腹围增大、下肢浮肿，伴食欲下降、尿量减少、尿黄，无腹泻、下肢乏力等。
在家中自服利尿药物后未见改善，今来就诊，门诊以“肝硬化腹水”收入院。
既往主要病史：肝硬化。
过敏史：无。
2017年6月6日行护肝治疗，给予注射用门冬氨酸鸟氨酸静脉滴注（用法用量：5.0g、QD ，产品批号：F161011，生产厂家：武汉启瑞药业有限公司），输液后感头昏，稍有心慌，后可自行改善。
6月7日继续给予静脉输注注射用门冬氨酸鸟氨酸，再次出现头昏，伴有心慌气促，稍有双手腕处皮肤红肿瘙痒，立即停用，观察半小时后症状自行改善。
注射用门冬氨酸鸟氨酸说明书修订日期是2015年1月11日，关于其不良反应的描述如下：大剂量静注（>40g/L）会有轻、中度的消化道反应，可能出现恶心、呕吐或腹胀等，减少用量或减慢滴速（<10g/L）时，以上反应会明显减轻。
由此可见静注注射用门冬氨酸鸟氨酸后出现的头昏、稍有心慌气促、手腕处皮肤红肿瘙痒可能是注射用门冬氨酸鸟氨酸引起的新的不良反应。
望临床科室在使用注射用门冬氨酸鸟氨酸时密切关注患者用药情况，发现可疑不良反应，及时处理并上报。
药学部
2017年6月15日。
评价门冬氨酸鸟氨酸注射液治疗肝硬化并发肝性脑病的临床疗效
评价门冬氨酸鸟氨酸注射液治疗肝硬化并发肝性脑病的临床疗效发表时间：2016-03-11T14:03:38.530Z 来源：《健康世界》2015年24期作者：韩金利[导读] 中航工业哈尔滨二四二医院消化内科在治疗肝硬化并发肝性脑病患者的时候选择门冬氨酸鸟氨酸注射液具有十分显著的疗效，其能够使患者的肝功能状况和血氨水平得到有效的改善，而且不会增加患者的不良反应，值得在临床上推广和应用。
中航工业哈尔滨二四二医院消化内科 150066摘要：目的对门冬氨酸鸟氨酸治疗肝硬化并发肝性脑病的临床效果进行分析和观察。
方法选择我院收治的120例肝硬化并发肝性脑病患者作为研究对象，将这些患者随机地划分为对照组和观察组，每组患者各有60例。
采用综合性基础治疗的方式对两组患者进行治疗，在此基础之上，加用精氨酸对对照组患者进行联合治疗，加用门冬氨酸鸟氨酸注射液对观察组患者进行治疗，对两组患者的临床疗效进行比较。
结果观察组患者共计达到了93.3%的总有效率，对照组患者共计达到了75.0%的总有效率；两组患者相比差异显著，具有统计学意义（P<0.05）。
结论在治疗肝硬化并发肝性脑病患者的时候选择门冬氨酸鸟氨酸注射液具有十分显著的疗效，其能够使患者的肝功能状况和血氨水平得到有效的改善，而且不会增加患者的不良反应，值得在临床上推广和应用。
关键词：肝硬化；肝性脑病；门冬氨酸鸟氨酸重型肝炎患者和肝硬化患者最为常见的一种严重并发症就是肝性脑病，肝性脑病的主要引发诱因就是肝硬化，由肝硬化导致的脑性肝病在所有肝性脑病患者中大约占到了70%的比例。
因为急慢性肝功能不全的问题致使有大量的有毒代谢物聚集在患者的的体内，而且在经过血液循环之后，这些有毒代谢物会聚集到患者的脑组织中，最红导致患者出现中枢神经功能性障碍[1]。
为了对门冬氨酸鸟氨酸治疗肝硬化并发肝性脑病的临床效果进行分析和观察，本文选择我院收治的120例肝硬化并发肝性脑病患者作为研究对象，对其临床资料进行回顾性分析，现报告如下。
门冬氨酸鸟氨酸注射液与综合疗法治疗失代偿期肝硬化35例
门冬氨酸鸟氨酸注射液与综合疗法治疗失代偿期肝硬化35例江必武;王平
【期刊名称】《中西医结合肝病杂志》
【年(卷),期】2005(015)005
【摘要】肝硬化是一种以肝组织弥漫性纤维化、假小叶和再生结节形成为主的慢性肝病.临床以肝功能损害和门静脉高压为主要表现,目前尚缺乏理想的治疗方法,是我国的常见疾病和主要死因[1].2004年1-8月,我们采用门冬氨酸鸟氨酸注射液联合综合疗法治疗肝硬化失代偿期患者35例,现报告如下.
【总页数】2页(P299-300)
【作者】江必武;王平
【作者单位】武汉市第一医院消化内科,湖北,武汉,430022;武汉市第一医院消化内科,湖北,武汉,430022
【正文语种】中文
【中图分类】R6
【相关文献】
1.丹参注射液治疗失代偿期肝硬化17例 [J], 周慧芬
2.丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗乙型肝炎后肝硬化失代偿期30例 [J], 黄悦
3.丹参注射液治疗肝硬化失代偿期17例 [J], 周慧芬
4.门冬氨酸鸟氨酸与多烯磷脂酰胆碱治疗失代偿期肝硬化的效果 [J], 姚佳
5.门冬氨酸鸟氨酸治疗失代偿期肝硬化的疗效观察 [J], 刘艳华;张剑波;薄晓通;郑清华
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门冬氨酸鸟氨酸注射液抗肝性脑病的疗效观察
门冬氨酸鸟氨酸注射液抗肝性脑病的疗效观察
赵丽
【期刊名称】《中国当代医药》
【年(卷),期】2011(18)24
【摘要】目的:观察门冬氨酸-鸟氨酸治疗肝性脑病的临床疗效.方法:回顾性分析本院2008年3月～2010年12月收治入院的肝性脑病患者56例,将其随机分为两组,治疗组28例,对照组28例.对照组常规治疗,治疗组采用门冬氨酸-鸟氨酸治疗并测定患者治疗前、后血清氨的水平,观察其临床疗效.结果:肝性脑病患者血氨水平明显增加,且与肝性脑病病情程度相关,两组相比,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论:门冬氨酸-鸟氨酸治疗后血氨含量下降程度和肝性脑病清醒时间明显优于对照组,门冬氨酸-鸟氨酸对肝性脑病具有明显疗效.
【总页数】2页(P76-77)
【作者】赵丽
【作者单位】辽宁省锦州市传染病医院药剂科,辽宁锦州 121000
【正文语种】中文
【中图分类】R977.4
【相关文献】
1.门冬氨酸鸟氨酸联合醒脑静注射液治疗肝性脑病的疗效观察 [J], 席晓阳;崔美璐;毕玉峰
2.醒脑静注射液联合门冬氨酸鸟氨酸治疗肝硬化肝性脑病临床疗效观察 [J], 李月
斌
3.单唾液酸四己糖神经节苷酯钠盐注射液联合门冬氨酸鸟氨酸治疗肝性脑病的临床疗效观察 [J], 张宝芳;张权;卫莉;刘华娟;刘婉;
4.门冬氨酸鸟氨酸注射液抗肝性脑病的疗效观察 [J], 李(王争);徐红;张月萍
5.单唾液酸四己糖神经节苷酯钠盐注射液联合门冬氨酸鸟氨酸治疗肝性脑病的临床疗效观察 [J], 张宝芳;张权;卫莉;刘华娟;刘婉
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关键词 ： 门冬氨酸鸟氨酸 注射液 ； 异常毒 性 ； 降压 物质 ； 限值
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药学 研 究 ・ ￣ｕ ｍ ａ ｌ Ｐ ｈ ａ ｒ ｍ ａ ｃ ｅ ｕ ｔ ｉ ｃ ａ ｌ Ｒｅ ｓ ｅ ａ ｒ ｃ ｈ ２ ０ １ ３ Ｖ ｏ １ ． ３ ２ ， Ｎｏ ． ５
门冬 氨 酸 鸟氨 酸 注射 液 异 常毒 性及 降压 物质 方 法 学研 究
肖佳音 ， 李 庆忠 ， 王 宗尉
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（ 黑龙 江省食 品药品检验检 测所 ， 黑龙 江 哈 尔滨 １ ５ ０ ０ ０ １ ）
摘要 ： 目的
建立门冬氨酸鸟氨酸注射液畀常毒性及 降压物 质检 查项 ， 以保证 其， 临床 用 药安全 。方法
通过 求
得Ｌ Ｄ 。 及其可信 限， 确定其异常毒性检查法的限值 。通过对 门冬氨酸鸟氨 酸注射液与组胺 对照品引起麻 醉猫 血压 下 降程度比较 的研 究， 确定其降压物质检查法的限值 。结 果 标准 中拟 增加 异常毒性及 降压物质检 查项 ， 异常毒性检
中图分类号 ： Ｒ ９ ２ ７ ． １ １ 文献标识码 ： Ａ 文章编号 ： ２ ０ ９ ５— ５ ３ ７ ５ （ ２ ０ １ ３ ） ０ ５— ０ ２ ６ １— ０ ０ ３
Ｍｅ ｔ ｈｏ ｄｏ ｌ ｏ ｇ ｙ ｒ ｅ ｓ ｅ ａ ｒ ｃ ｈ ｏｎ ｔ ｈｅ ａ ｂ ｎｏ ｒ ｍａ ｌ ｔ ｏ ｘｉ ｃ ｉ ｔ ｙ ｔ ｅ ｓ ｔ ａ ｎｄ ｄｅ ｐｒ ｅ ｓ ｓ ｏ ｒ ｓ ｕｂ ｓ ｔ ａ ｎ ｃ ｅ ｔ ｅ ｓ ｔ
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