碘海醇注射液doc
碘海醇注射液致过敏性休克1例
未闻及干湿性哕音 ， 心率 ６ ４次／ 分， 心律 齐 ， 心音低 钝 ， 行冠 脉造影示冠脉病变 累及前降 支 （ Ｌ Ａ Ｄ） 、 右冠 （ Ｒ Ｃ Ａ） ， 冠脉病 变较重 ， 建议 行 Ｃ Ａ Ｂ Ｇ术 ， 行 介入干 预 ， 遂决 定对 Ｒ Ｃ Ａ行介
为： 冠心病 一不稳定型 心绞痛 、 高血 压病 ２级 。给予 阿 司匹 林肠溶片抗血小板 聚集 ， 低 分子肝 素抗凝 ， 单 硝酸异 山梨 酯 片扩张冠脉 ， 阿托伐他 汀钙片 降脂 、 稳 定斑块 ， 卡维地 洛 、 氯
沙坦 片降血压 、 抗心室重 塑 。 注 射用血 塞通改 善循环 等药 物 治疗 。心 电图示 ： Ⅱ、 Ｉ Ｉ、 ａ Ｖ Ｆ导联 Ｔ波 低平 、 双 向。实验 室 检查 ： Ｔ Ｃ ｈ ６ ． ３ ｍ ｍｏ ｌ・ Ｌ一， Ｔ Ｇ ２ ． ２ ２ ｍ ｍ ｏ ］ ・ ～， 空腹血糖 ８ ． １ ４ ｍ ｍ ｏ ｌ・ Ｌ ～。患者糖化 血红蛋 白及空
腹血 糖偏 高 ， 考虑合并 糖尿病 的可能 ， 患者不 稳定 型心 绞痛
碘海醇注射液致全身皮疹1例报告分析
碘海醇注射液致全身皮疹1例报告分析目的：碘海醇注射液作为造影检查的常用药品，不良反应罕见并迅速，但给临床使用带来较高风险，为提高临床使用的安全性及防治措施，现表述如下：【关键词】：药品不良反应碘海醇注射液（国药准字号：H10970358,批号19022261）资料：患者宋某某，女，48岁，卡号：A15906094,因胸痛、肝肿瘤就诊我院呼吸内科，为做进一步检查行CT增强扫描，于2019年9月2日早上9点52分开始高压静脉注射碘海醇注射液70ml，30秒钟推注完毕，进入CT室检查，检查结束后患者诉舌头、头皮发麻，约1分钟患者诉有痒感，约5分钟后患者多个部位瘙痒，额头、四肢等出现丘疹。
遵医嘱予地塞米松注射剂5mg静脉推注，稍后患者症状无缓解，遂立即将患者送至急诊科作进一步治疗。
查体：心肺腹（-），全身出现散在风疹团块，约0.5cm*0.7cm大小，伴瘙痒，无胸闷、心慌、气促、恶心、呕吐等症状。
遵医嘱予0.9%氯化钠注射液250ml+甲泼尼龙琥珀酸钠注射剂80mg静滴，5%葡萄糖注射液250ml+维生素C注射剂0.5g静滴，5%葡萄糖注射液+葡萄糖酸钙注射剂静滴，约1小时后患者症状好转，患者未诉其他不适。
次日早9时随访患者，患者诉症状消失。
由于碘海醇注射剂属于非离子型造影剂，不良反应发生率低，一般都为轻度到中度且为暂时性的,重度反应和致死反应罕见，但也给临床带来的极大的医疗风险，所以应事先制定紧急救治程序，以便发生严重不良反应时能马上进行治疗。
现笔者查阅文献分析总结如下：1.药理作用、用途及药代动力学药理作用及用途：本品为第二代非离子型单体造影剂，由于含碘，为高密度造影剂，在X线片上或“17”片上含有造影剂的地方密度增高，使对比增强，有助于诊断。
它是通过去除羧基，降低神经毒性，；去除离子，降低渗透压；加入亲水基羟基，降低静脉和神经不良反应，从而降低造影剂的不良反应。
临床用于血管造影、腰、胸、颈段及脊椎造影、CT增强扫描等。
碘海醇注射液
碘海醇注射液关于《碘海醇注射液》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
碘海醇注射液是一种协助医师给大家造影检查的注射液。
大家都了解，医院门诊给人体内部扫描仪时，相片越清楚才可以更强的找到发病原因。
因此一张清楚的相片至关重要，而碘海醇注射液就可以协助大伙儿让相片更清楚。
自然碘海醇注射液不但运用在医药学造影检查上，它在别的层面也是有运用，详解碘海醇注射液的关键运用与造成的副作用。
1、关键运用：1)血管内运用临床医学运用本产品于成年人及少年儿童的尿道造影检查和心血管造影，及其成年人的大心血管造影，颈静脉及各种各样动脉造影、静脉造影检查、数据血管造影机和CT提高扫描仪。
2)蛛网膜下运用适用成年人及少年儿童的脊神经造影检查，及其运用于蛛网膜下注射后开展脑池CT扫描查验。
3)肾管内运用适用各种各样肾管查验，包含内服。
如骨节造影检查;电子内窥镜逆向行驶胰胆管造影检查(ERCP);疝囊造影检查;尿道造影检查;孑宫造影;涎管造影检查及其各种各样应用内服水溶性造影剂开展的消化道查验等。
2、副作用临床实验结果显示，碘海醇注射液可造成心悸、打哆嗦等副作用，发病率为 3.1%。
另据参考文献报导碘海醇注射液所造成的副作用可分轻、中、中重度反映，轻微反映有头痛、恶心想吐、轻微呕吐、轻微心悸、部分荨麻疹等。
轻中度反映有比较严重呕吐、全身荨麻疹、轻微气管痉挛、轻微喉头水肿、腹痛等。
中重度反映有休克、惊厥、昏迷、中重度喉头水肿或气管痉挛、肾功能衰竭、身亡。
有的患者在造影检查后数钟头至数天内可出現迟发性副作用。
依据日本国片山人专家教授等搜集的30多万例病案，非正离子造影剂(如碘海醇等)轻微副作用的发病率为3.08%，轻中度反映的发病率为0.04%，中重度反映的发病率为0.004%。
统计分析说明非无机化合物造影剂远比无机化合物造影剂安全性。
碘海醇注射可能会有的不良反应和注意事项
碘海醇注射可能会有的不良反应和注意事项关于《碘海醇注射可能会有的不良反应和注意事项》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
我们说像这种注射液，我们在应用的情况下务必认识自己的状况，我们说很多人会对一些打点滴的东西皮肤过敏。
因此针对我们而言我们务必在打点滴以前留意自身的人体，那麼网编下边就要来给诸位介绍一下这类打点滴的一些基本的状况，期待可以协助大家掌握这类吊液的一些基本状况啦!一、副作用临床实验结果显示，碘海醇注射液可造成心悸、打哆嗦等副作用，发病率为 3.1%。
另据参考文献报导碘海醇注射液所造成的副作用可分轻、中、中重度反映，轻微反映有头痛、恶心想吐、轻微呕吐、轻微心悸、部分荨麻疹等。
轻中度反映有比较严重呕吐、全身荨麻疹、轻微气管痉挛、轻微喉头水肿、腹痛等。
中重度反映有休克、惊厥、昏迷、中重度喉头水肿或气管痉挛、肾功能衰竭、身亡。
有的患者在造影检查后数钟头至数天内可出現迟发性副作用。
二、常见问题1、有显著高敏体质、哮喘病史或对碘造影剂有副作用症者，应予以需注意。
必要时考虑到事先给与这种患者皮质类固醇或组织胺抗剂。
2、对碘剂可能造成的皮肤过敏或相近过敏症状，应事前准备好应急措施及药品、器械等。
3、保证患者在接纳造影剂前后左右有优良的水电解质平衡。
4、对高风险患者(如比较严重心脏病、肝、肾脏功能阻碍、肺动脉高血压、败血症，甲状腺病等)，给与非常监测。
对这些易造成亚急性肾功能衰竭的病症如肾功能不全、糖尿病、骨髓瘤和异形蛋白质尿症等，必要时手术后开展透析治疗。
5、碘造影剂可加剧重症肌无力的病症。
嗜铬细胞瘤病人开展静脉内注射时，应保护性给与α–蛋白激酶阻滞剂，以防止出现高血压危象。
血细胞内肌酸酐浓度值超出500μmol/L的糖尿病人，应防止用此造影剂，除非是造影检查为患者所必不可少。
6、含碘造影剂均有可能妨碍甲状腺素的查验，甲状腺囊肿的碘结合性可降低数天乃至几个星期。
7、虽然并未发觉有配伍禁忌，但碘海醇不可立即与其他药品混和应用。
碘海醇注射可能会有的不良反应和注意事项
碘海醇注射可能会有的不良反应和注意事项我们说像这些注射液，我们在使用的时候必须了解自己的情况，我们说很多人会对一些输液的东西过敏。
所以对于我们来说我们必须在输液之前注意自己的身体，那么下面就想来给各位介绍一下这种输液的一些基本的情况，希望能够帮助你们了解这种吊液的一些基本情况啦!一、不良反应临床研究结果表明，碘海醇注射液可引起心悸、寒颤等不良反应，发生率为3.1%。
另据文献报道碘海醇注射液所引起的不良反应可分轻、中、重度反应，轻度反应有头痛、恶心、轻度呕吐、轻度心悸、局部荨麻疹等。
中度反应有严重呕吐、全身荨麻疹、轻度支气管痉挛、轻度喉头水肿、腹痛等。
重度反应有休克、惊厥、昏迷、重度喉头水肿或支气管痉挛、肾功能衰竭、死亡。
有的病人在造影后数小时至数日内可出现迟发性不良反应。
二、注意事项1、有明显过敏史、哮喘病史或对碘造影剂有不良反应史者，应予特别注意。
必要时考虑预先给予这些病人皮质类固醇或组织胺拮抗剂。
2、对碘剂可能引起的过敏或类似过敏反应，应事先准备好应急措施及药物、器材等。
3、确保病人在接受造影剂前后有良好的水电解质平衡。
4、对高危病人(如严重心脏病、肝、肾功能障碍、肺动脉高血压、白血病，甲状腺疾病等)，给予特别监护。
对那些易导致急性肾功能衰竭的疾病如肾功能不全、糖尿病、骨髓瘤和异型蛋白血症等，必要时术后进行透析治疗。
5、碘造影剂可加重重症肌无力的症状。
嗜铬细胞瘤患者进行静脉内注射时，应预防性给予α–受体阻断剂，以避免出现高血压危象。
血清内肌酸酐浓度超过500μmol/L的糖尿病患者，应避免用此造影剂，除非造影为病人所必需。
6、含碘造影剂均有可能防碍甲状腺功能的检查，甲状腺的碘结合力可下降数日甚至数周。
7、尽管尚未发现有配伍禁忌，但碘海醇不应直接与其它药物混合使用。
8、造影前2小时应禁食。
9、未进行本品椎管内使用的临床研究，故不宜用于椎管内。
10、本品若有变色、沉淀则不能使用。
11、鉴于预试验对由非离子型造影剂引起的过敏反应预测的准确性极低，以及试验本身也可能导致严重过敏反应，因此不建议采用预试验来预测碘过敏反应。
碘海醇注射液双下肢动脉造影致过敏性紫癜1例
碘海醇 注射液 双下肢 动脉 造影致过敏 性紫癜 １ 例
周胜强 黄孟君 （ 湖南 中医药大学， 湖南 长沙 ４ １ ０ ０ ０ ７ ； ｚ 湖南中医药大学第一附属医院， 湖南 长沙 ４ １ ０ ０ ０ ７ ）
病例 ： 患者 ， 男， ５ １ 岁。 因“ 双下肢皮肤瘀点、 瘀斑 ， 伴 （ Ｔ） ， 余正常 ； 尿常规： 尿蛋白 ＋ ＋ ＋ ； 大便常规 ＋ 隐血： 黑稀
本例患者在碘皮试为阴性且排除了相关碘剂造影禁忌症的情况下仍然发生了较严重的迟发型过敏反应过敏性紫癜iga血管炎其发病机制可能为患者本身就为过敏体质然后又在碘一种半抗原的作用下刺激机体产生大量iga并与之结合形成免疫复合物沉积于小血管壁激活补体产生血管炎提示我们在使用碘造影剂之前不仅要详细询问病史严格掌握其禁忌症以及在静脉注射之前做皮试和心理护理造影期间做好必要抢救措施包括临床医师在场氧气抢救药品及设备支持以及延长造影后的观察时间还要考虑到一些高危人群如过敏体质患者尽管皮试阴性且无绝对禁忌但仍有可能发生迟发型过敏反应可能因此对于此类患者不仅不能因为皮试阴性而放松警惕而且要高度注意其发生过敏反应的可能可以考虑将过敏体质患者纳入碘海醇注射液造影的禁忌症范畴
中国药 物警戒第 １ １卷第 ９期 ２ ０ １ ４年 ９月 Ｓ ｅ ｐ ｔ ｅ ｍｂ ｅ ｒ ， ２ ０ １ ４ ， Ｖ ｏ ｌ １ １ ， Ｎ ｏ ９
中图分类号 ： Ｒ ９ ８ １ ． １ ； Ｒ ９ ９ ４ ． １ １ 文献标识码 ： Ｂ 文章编号 ： １ ６ ７ ２ — ８ ６ ２ ９ （ ２ ０ １ ４） ０ ９ — ０ ５ ６ ９ — ０ １
血常规 ： 中性粒细胞数 ８ ． ２ ７ Ｘ １ ０ ９ ・ Ｌ （ ｔ） ， 中性细胞比率 肾功能 、 电解 质均正常 。
碘海醇说明书
碘海醇注射液【产品英文名称】Iohexol Injection【生产企业】通用电气药业(上海)有限公司【功效主治】1．血管内应用临床应用本品于成人及儿童的尿路造影和心血管造影，以及成人的大脑血管造影，外周及各种动脉造影、静脉造影、数字减影和CT增强扫描。
2．蛛网膜下应用适用于成人及儿童的脊髓造影，以及应用于蛛网膜下注射后进行脑池CT扫描检查。
3．体腔内应用适用于各种体腔检查，包括口服。
如关节造影；内窥镜逆行胰胆管造影（ERCP）；疝囊造影；尿路造影；子宫输卵管造影；涎管造影以及各种使用口服水溶造影剂进行的胃肠道检查等。
【化学成分】本品主要成份及其化学名称为：N，N'-双(2,3-二羟基丙基)-5-[N-(2,3-二羟基丙基)乙酰胺基]-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺。
分子式：C19H26I3N3O9分子量：821.14【药理作用】药理学本品为X光及CT检查常用的造影剂，可供血管内、椎管内和体腔内使用。
动物试验结果表明本品对犬肝脏、腹主动脉、CT扫描影像有增强效应。
毒理学犬肾动脉造影时有蛋白尿发生的现象。
【药物相互作用】1 使用造影剂可能会导致短暂性肾功能不全，这可使服用降糖药（二甲双胍）的糖尿病人发生乳酸性中毒。
作为预防，在使用造影剂前48小时应停服双胍类降糖药，只有在肾功能稳定后再恢复用药。
2 两周内用白介素－2治疗的病人其延迟反应的危险性会增加（感冒样症状和皮肤反应）。
3 所有含碘质造影剂均可能妨碍甲状腺功能的检查。
甲状腺组织的碘结合能力可能会受造影剂影响而降低，并且需要数日甚至两星期才能完全恢复。
4 血清和尿中高浓度的造影剂会影响胆红素、蛋白或无机物（如铁、铜、钙和磷）的实验室测定结果。
在使用造影剂的当天不应做这些检查。
【不良反应】1 少数病人可能会产生一些轻微的反应，例如：短暂的温感、微痛、脸红、恶心/呕吐、轻微胸口作痛、皮肤瘙痒及风疹等。
2 头痛、恶心及呕吐都是脊髓造影中最常见的不良反应。
碘海醇注射液.
碘海醇注射液Dianhaichun ZhusheyeIohexol Injection本品为碘海醇的灭菌水溶液。
含碘海醇（C19H26I3N3O9）按碘（I）计算应为标示量的95.0％～105.0％。
【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。
【鉴别】（1）取本品约1ml，置坩埚中，小火加热，即分解产生紫色的碘蒸气。
（2）取有关物质项下供试品溶液作为供试品溶液；另取碘海醇对照品适量，加水制成每1ml中约含1.5mg的溶液，作为对照品溶液，照有关物质项下的色谱条件，取供试品溶液和对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液两主峰（内、外异构体）的保留时间应分别与对照品溶液两主峰的保留时间一致。
【检查】pH值应为6.5～7.8（附录ⅥH）。
颜色取本品，照紫外-分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在400、420和450nm的波长处测定吸光度，分别不得过0.24、0.07和0.04（规格为300mgI/ml）；分别不得过0.28、0.08和0.04（350mgI/ml）。
无机碘化物精密量取本品5ml，加水20ml，照电位滴定法（附录Ⅶ A）,用硝酸银滴定液（0.001mol/L）滴定，每1ml的硝酸银滴定液（0.001mol/L）相当于126.9μg的碘（I）。
每1ml中含无机碘化物以碘计不得过60μg（规格为300mgI/ml）；每1ml中含无机碘化物以碘计不得过70μg（规格为350mgI/ml）。
乙二胺四醋酸二钠钙精密量取本品10ml置锥形瓶中，加水25ml，加醋酸钠-硼酸缓冲液（取硼酸1.33g,三水合醋酸钠0.99g,加水溶解使成100ml，调节pH值至6.5）2ml，加0.2％4-［吡啶基-（2）偶氮］间苯二酚钠指示液2滴，加热至50～60℃，用硝酸铅滴定液（0.001mol/L）滴定至溶液显橙黄色，每1ml的硝酸铅滴定液（0.001mol/L）相当于0.3743mg的（C10H12CaN2Na2O8）。
碘海醇注射液的功能主治
碘海醇注射液的功能主治简介碘海醇注射液是一种常用的医疗用途溶液，其成分主要含有碘酒、甘油和水。
碘海醇注射液可以通过静脉注射的方式使用，具有一系列重要的功能主治。
在本文档中，我们将详细介绍碘海醇注射液的功能主治及其适用情况。
碘海醇注射液的功能主治以下是碘海醇注射液的主要功能主治：1.抗菌作用：碘海醇注射液含有碘酒成分，具有较强的抗菌能力。
它可以抑制多种病原微生物的生长，包括细菌、真菌和病毒等。
因此，碘海醇注射液常被用于治疗感染疾病，如敗血症、肺炎等。
2.消炎作用：碘海醇注射液也具有一定的消炎作用。
它可以减轻组织炎症反应，抑制炎症介质的释放，有效降低局部组织的炎症程度。
因此，碘海醇注射液通常用于治疗各种炎症性疾病，如皮肤炎症、喉咙炎等。
3.增强免疫力：碘海醇注射液可提高机体的免疫力，增强抵抗力。
它可以促进白细胞的生成，提高机体对病原微生物的抵抗能力，从而减少疾病的发生。
碘海醇注射液常被用于免疫调节治疗，如治疗某些自身免疫性疾病。
4.溃疡治疗：碘海醇注射液具有一定的溃疡治疗效果。
它能够刺激溃疡表面的上皮细胞再生，加速溃疡的愈合。
碘海醇注射液常被用于治疗消化道溃疡、皮肤溃疡等。
5.促进伤口愈合：碘海醇注射液还具有促进伤口愈合的作用。
它可以促进肉芽组织的生长，加速伤口的修复和愈合。
碘海醇注射液常被用于治疗创伤后的伤口，如手术切口、烧伤伤口等。
需要注意的是，碘海醇注射液在使用过程中应遵循医生的指导，避免滥用。
同时，应注意个体差异，某些人群可能出现过敏反应，如皮疹、红肿等症状。
对于儿童和孕妇等特殊人群，应慎重使用。
结论碘海醇注射液是一种常用的医疗用途溶液，具有抗菌、消炎、增强免疫力、溃疡治疗和促进伤口愈合等功能主治。
它在临床中被广泛用于治疗感染疾病、炎症性疾病、免疫调节治疗、溃疡治疗和创伤伤口治疗等。
但在使用过程中需要遵循医生指导，注意个体差异和过敏反应等。
希望本文对您对碘海醇注射液的功能主治有所了解。
碘海醇注射液
碘海醇注射液碘海醇注射液（Iohexol Injection）（欧乃派克）本品主要成分及其化学名称为：碘海醇，N，N'－双(2,3－二羟基丙基)－5－[N－(2,3－二羟基丙基)乙酰胺基]－2,4,6－三碘-1,3-苯二甲酰胺。
【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。
本品是一种含有三个碘原子的非离子水溶性造影剂，碘含量为46.4％。
它以经过消毒的水溶液为剂型，随时可用，并有不同的碘浓度，分别为每毫升浓度含有140、180、240、300或350mg碘。
【药理毒理】药理作用：本品为X光及CT检查常用的造影剂，可供血管内、椎管内和体腔内使用。
动物试验结果表明本品对犬肝脏、腹主动脉、CT扫描影像有增强效应。
毒理作用：犬肾动脉造影时有蛋白尿发生的现象。
【药代动力学】通过静脉注射到体内的碘海醇，于24小时内几乎全部药物以原形经尿液排出。
注射后一小时，尿液中浓度最高。
无代谢物产生。
健康志愿者接受静脉内注射碘海醇后，其血流动力学参数、临床化学参数及凝结参数与接受注射前的数值差别甚微，其改变无临床意义。
大鼠、兔及犬静脉注射时主要从尿中排出，小部分（大鼠5％，犬1％）从粪中排出，尚未发现任何器官吸收的现象，也未在动物中检测到任何代谢产物。
本品蛋白结合率少于2％或几乎不与蛋白结合。
【适应症】．1、血管内应用临床应用本品于成人及儿童的尿路造影和心血管造影，以及成人的大脑血管造影，外周及各种动脉造影、静脉造影、数字减影和CT增强扫描。
2、蛛网膜下应用适用于成人及儿童的脊髓造影，以及应用于蛛网膜下注射后进行脑池CT 扫描检查。
3、体腔内应用适用于各种体腔检查，包括口服。
如关节造影；内窥镜逆行胰胆管造影（ERCP）；疝囊造影；尿路造影；子宫输卵管造影；涎管造影以及各种使用口服水溶造影剂进行的胃肠道检查等。
【用法用量】1、血管内应用剂量参考表应用项目浓度用量注释在大剂量的尿路造影时可用较高浓尿道造影300mgI/ml 或350mgI/ml40～成人80ml 度的造影剂240mgI/ml 或300mgI/ml4ml/kg 3ml/kg 儿童＞7kg＜7kg 240mgI/ml 或300mgI/ml3ml/kg 2ml/kg（最高40ml）240mgI/ml 动脉造影主动脉与血管造影300mgI/ml 30～40ml 每次注射选择性大脑动脉造影350mgI/ml每次注射5～10ml主动脉造影300mgI/ml 或350mgI/ml每次注射40～60ml300mgI/ml 四肢动脉造影其他动脉造影取决于检查的项目静脉造影（四肢）20～100ml（四肢）心血管造影或300mgI/ml成人左心室主动脉根注射350mgI/ml 每次注射30～60ml350mgI/ml 选择性冠状动脉造影每次注射4～8ml300mgI/ml 或350mgI/ml取决于年龄、体重和病种（最高儿童8ml/kg）数字减影取决于造影部位。
碘海醇产品说明书
【功能主治】欧乃派克为 X 线造影剂 可用于心血管造影 胸和腰段椎管造影 动脉造影 尿路造影 静脉造影 CT 增强检查;颈经椎管蛛网膜下腔注射后 CT 脑池造影;关节腔造影 子宫输卵管造影 涎腺造影经内窥镜胰胆管造影 窦道造影 胃肠(ERCP) 疝或瘘道造影 道造影和“T”型管造影等经皮肝胆管造影(PTC)您认为此药的治疗效果如何？【主要成份】欧乃派克主要成份为碘海醇 辅料 氨丁三醇 EDTA 钙钠 盐酸调节 pH 注射用水【包装规格】ml: g(Ⅰ)【用法用量】给药剂量取决于检查的种类 病人的年龄 体重 心输出量和全身情况及使用的技术 和其它造影剂一样 一般而言 在用药前后该药的常用碘浓度和容量与目前使用的其它含碘对比剂相似 都必须保证体内有充足的水份 . 静脉注射指南 尿路造影 儿童 成人 所用药物浓度为 所用药物浓度为 mgl/ml ml mgl/ml 或 mgl/ml mgl/ml 以下的剂量可作为临床指导用量为~ml体重小于 kg用量按体重 ml/kg 计算 ml 计算)体重大于 kg 注所用药物浓度为用量按体重 ml/kg(最高在大剂量的尿路造影中可高于. 动脉注射指南 ( ) 动脉造影 主动脉血管造影 选择性脑动脉造影 所用药物浓度为 下肢动脉造影 各种动脉造影 注 所用药物浓度为 所用药物浓度为 mgl/ml mgl/ml mgl/ml 用量为一次性注射 ~ ml ml.用量为一次性注射 ~ ~ ml用量为一次性注射 mgl/ml 或 mgl/ml所用药物浓度为 所用药物浓度为mgl/ml用量为一次性注射~ml/用量取决于检查的类型用量根据注射部位的选择每次注射的用量( ) 血管造影 成人 左心室和主动脉根注射 选择性冠状动脉造影 儿童 所用药物浓度为 所用药物浓度为 所用药物浓度为 mgl/ml 或 mgl/ml mgl/ml mgl/ml 用量为一次注射 ~ ml用量为一次注射 ~ ml 体重和病情 (最高按体重用量取决于年龄ml/kg) ( ) 数字减影造影 (DSA) 所用药物浓度为 mgl/ml 用量为一次注射 ~ ml注用量取决于注射部位偶尔可用最大剂量最高达ml. 脊髓造影指南 椎管造影 注 所用药物浓度为 mgl/ml 用量为一次注射 ~ ml为减少可能的不良反应使用的总碘量不应超过 g. 体腔内使用指南 ( ) 关节腔造影 所用药物浓度为 mgl/ml 或 mgl/ml mgl/ml 用量为 用量为 ~ ~ ml ml 或 ~ ml( ) 子宫输卵管造影 所用药物浓度为 ( ) 涎管造影 所用药物浓度为 ( ) 胃肠道检查 口服 成人 儿童 注 用量因人而异 用量因人而异 用量可稀释最大剂量为 ml mgl/ml用量为 . ~ ml( ) CT-增强 口服 成人 儿童 所用药物浓度为用水稀释至约 mgl/ml 所用药物浓度为用水稀释至约 mgl/ml 儿童 用量为一次 ~ ~ ml ml/kg 稀释液用量按体重一次直肠使用 举例所用药物浓度为用水稀释至约 mgl/ml 或 mgl/ml 欧乃派克 比例为 :用量因人而异用水稀释【不良反应】. 常见不良反应(适用于所有含碘对比剂) ( ) 以下所列的是与造影有关的不良反应 生的不良反应 详见对应章节 非离子型对比剂的不 包括了非离子型单体对比剂 对应各种不同检查而产( ) 和含碘对比剂有关的不良反应本质上一般都为轻到中度且为暂时性的 良反应要比离子型对比剂更少 重度反应和致死反应非常罕见 如热感或暂时性的金属味觉 呕吐也很少见(发病率< 如呼吸困难 皮疹( ) 常见的不良反应为轻度的感觉异常 病率< 较少见 性水肿 ) 胃肠道反应如恶心腹部不适或疼痛很罕见(发 但> 红斑 荨麻疹 ) 过敏反应 瘙痒和血管通常表现为轻度的呼吸道和皮肤反应它们可在注射后立即出现也可在几天后出现 严重甚至毒性的皮肤反应已有报道严重的反应如喉头水肿支气管痉挛或肺 严水肿非常少见过敏样反应可能与剂量和用药途径无关重反应的最初症状可能仅是轻微的过敏症状 血管给药进行相应的治疗 走神经反应 伴寒战必须马上停止继续使用造影剂必要时应立即通过 容易误为迷 偶可发热使用 β 受体阻滞剂的病人其过敏反应的症状可能不典型 很少见 可能发生头痛或发热迷走神经反应可引起低血压和心律过缓碘中毒或“碘中毒性腮腺炎”是一种罕见的与使用碘造影剂有关的并发症 可在检查后持续达 天表现为腮腺的肿胀和触痛. 血管内注射(动脉和静脉内注射) 请首先阅读“常见不良反应”章节 以下内容只描述了在血管内注射非离子型单体对比剂后易发生的不良反应 在动脉内注射对比剂所引起的不良反应性质与注射的部位和剂量有关 应的技术操作可使目标器官处于高浓度造影剂状态 影常会引起远端的疼痛和热感(发症率> 见 但通常无临庆意义 ) 选择性动脉造影或其它相 外周血管造可能会引起相应器官的并发症再注射含碘造影剂后短暂性血清肌酐上升也很常 不过在高危病人中有致死病例的报道 神经系统反应非常罕见 冠脉 脑肾功能衰竭非常罕见或肾动脉注射后会引起动脉痉挛并导致局部缺血 短暂性运动或感觉障碍它们可为癫痫发作或 有时偶可在随防的 CT 扫描时见到造影剂通过血脑屏障为脑皮质摄取 严重的心脏并发症如心搏停止 心律紊乱可伴短暂性意识模糊或皮层盲 血都很少见心功能减退或心肌缺静脉造影后的血栓性静脉炎和静脉内血栓形成很少见 ( ) 椎管内使用曾有极个别关节痛的病例报道请首先阅读“常见不良反应”章节 以下内容只描述了在椎管内注射非离子型单体对比剂后易发生 的不良反应 鞘内注射后的不良反应可能在检查后几小时甚至几天后延迟出现 痛 恶心 呕吐和头晕很常见 其发生率与单独腰穿相似 头主要与穿刺点脑脊液渗漏引起蛛网膜下腔压力下降有关 不要抽出太多的脑脊液以避免压力过度下降 但> )有些病人会有严重的头痛并持续几天轻度的局部疼痛 偶见下肢疼痛和 也外周感觉异常和根性疼痛偶可发生在注射的部位(发生率< 痛性痉挛 脑膜刺激所致的畏光和假性脑膜炎偶有发生症状明显的化学性脑膜炎非常罕见 包括癫痫发作应考虑有感染性脑膜炎的可能 意识丧失 运动和感觉障碍非常少见的反应还有短暂性脑功能失调 少数病人有 EEG 的改变短暂性( ) 体腔内使用 请首先阅读“常见不良反应”章节 以下内容只描述了在体腔内注射非离子型单体对比剂后易发生 的不良反应 . 全身性过敏反应少见 ( ) ERCP 淀粉酶水平略有升高比较常见 ERCP 检查后偶可在肾脏内见到造影剂 此情况提示ERCP 后胰腺炎的危险性大为增加也有发生坏死性胰腺炎的个案报道( ) 口服造影剂偶可发生胃肠道不适 ( ) 子宫输卵管造影 常下腹部短暂性轻度疼痛 ( ) 关节腔造影 造影术后疼痛比较常见 炎的可能 ( ) 疝造影 轻度的术后疼痛较常见 您是否出现了以上不良反应？ 症状明显的关节炎罕见 此种病人应考虑感染性关节【注意事项】使用非离子型单体对比剂的一般注意事项 . 有过敏 哮喘和对含碘制剂有过不良反应的需特别注意 如类固醇 H H 组胺受体拮抗剂等 但是 碘造影剂可激发过敏样反应或其它过敏反 对这些病例可考虑使用预防用药. 使用欧乃派克后发生严重反应的风险很小应的表现 反应因此应预先进行急救措施的训练和预备必需的抢救药物和器械以应付可能出现的严重. 鉴于预试验对有非离子型造影剂引起的过敏反应预测的准确性极低 导致严重过敏反应 因此不见建议采用预试验来预测碘过敏以及预试验本身也可能. 在整个 X 线检查过程中应始终保持静脉输液通路畅通 . 体外试验中 非离子型造影剂对凝血系统的影响较离子型造影剂为轻 应十分小心在血管内的技术操作 的血栓形成和栓塞 . 在用造影剂前后必须保证体内有足够的水分 肾功能不全的病人及婴幼儿和老年人 动力学失调 调和心律紊乱 . 急性脑病 脑瘤或有癫痫病史的病人要预防癫痫发作并需特别的注意 发作和神经系统反应危险性大为增加 能是腰穿后脑脊液压力下降所致 . 为预防使用造影剂后的急性肾功能衰竭 因为他们的危险性较大 危险性也较大 . 预防措施包括 ( ) 鉴别有高危险因素的病人 ( ) 确保体内有足够的水分 如有必要 可在检查前由静脉维持输液直到造影剂从肾脏清除 口服胆囊造影剂 动脉钳闭术 肾 对已有肾功能损害和糖尿病的病人需要特别注意 酗酒和吸毒者其癫痫 这可 这一点尤其适合患有多发性骨髓瘤 糖尿病 在施行血管造影术时不时地用肝素化的生理盐水灌洗导管以减少与操作技术相关小于 岁的婴儿特别是新生儿易引起电解质紊乱和血液 因为他们易发展为血液动力学失对有严重心脏病和肺动脉高压的病人需特别注意少数病人在椎管造影后发生短暂性听力丧失或耳聋异型球蛋白血症(多发性骨髓瘤病和 Waldenstrom 巨球蛋白血症)的病人( ) 在造影剂清除之前避免任何加重肾脏负担的肾毒性药物 动脉成形术或其它大型手术 ( ) 延迟重复的造影检查直到肾功能恢复到检查前水平 ( ) 为防止乳酸性中毒 肌酐水平在对使用二甲双胍的糖尿病人血管内注射含碘对比剂前必须测定血清 小时内 必须停对于血清肌酐/肾功能正常的患者在注射造影剂时必须停用二甲双胍并在 对于血清肌酐/肾功能不正常的患者不能恢复用药或直至肾功能/血清肌酐达正常值 小时后用二甲双胍并将对比剂检查推迟至 双胍的用药只有在肾功能/血清肌酐水平恒定后才能恢复二甲 医生必须评估使用造影剂检查的利弊 并对有些肾功能不正常或未知的急救病例 停用二甲双胍 给病人充足的水分需采取预防措施 状监测肾功能和仔细观察乳酸性酸中毒的症( ) 存在发生暂时性肝功能紊乱的潜在风险 人清除造影剂的时间明显延长严重肝肾功能不全的病人需特别注意因为这些病血透的病人在接受造影剂检查后应立即进行血液透析 嗜铬细胞瘤病人在介入治疗时应给予预防高血压危象 多发结节性甲状腺肿的病人在使用碘造影剂后有发展( ) 含碘造影剂可加重重症肌无力的症状 的 α 受体阻滞剂 成甲亢的可能 甲亢病人也需特别注意应清楚地认识到早产儿在使用造影剂后有短暂性甲减的可能 它们会逐渐消退 不留后遗症 不过 偶可见( ) 造影剂外渗时偶然会引起局部的疼痛和水肿 发生炎症甚至组织坏死的病例常规处理方法为抬高患肢和局部冷敷万一发生隔室综合症需手术减压 . 观察时间 使用造影剂后的病人应至少观察 不过 仍有发生延迟反应的可能 分钟以上 因为大多数的严重不良反应都发生在这段时间. 椎管内注射 在椎管造影后 在床上 初的 病人应休息 小时 头 胸抬高 ° 然后可小心下床行走但不要弯腰 如仍躺应保持头胸抬高位 小时 对癫痫发作阈较低的病人在此期间应密切观察 小时内不能独处门诊病人最. 对驾驶和操作机器能力的影响 在椎管内注射后 小时内不应驾驶和操作机器 以检查是否有微粒 变色及容器是否损坏 丢弃未用部分. 如所有的非胃肠道药品欧乃派克应在使用前目检 药品应在使用前才被抽入针筒欧乃派克每瓶欧乃派克仅供单次使用【禁忌】有严重的甲状腺毒症表现的患者禁用 对欧乃派克有严重过敏史者禁用【孕妇用药】. 人类妊娠期间使用欧乃派克的安全性并未确立 在人类生殖 胚胎或胎儿发育中的损害作用 实验性动物研究的结果并不直接或间接表明 所以因为在妊娠的任何时候都应避免射线的照射在考虑对妊娠妇女使用造影检查时必须慎重权衡利弊 认为利远大于弊时 . 造影剂在人类的乳汁中排出极少 能性很小欧乃派克不应用于妊娠妇女除非临床医生通过胃肠道吸收的量也极少因此对吃奶的婴儿损害的可【儿童用药】见【用法用量】项下的内容【老年用药】老年人在使用造影剂前后必须保证体内有足够的水分【药物相互作用】. 使用含碘造影剂可能会导致短暂性肾功能不全 酸中毒(详见【注意事项】项下的相关内容) . 二周内用血细胞介素- 治疗的病人其延迟反应的危险性会增加(感冒样症状和皮肤反应) . 所有的碘造影剂都会影响甲状腺功能的测定 . 血清和尿中高浓度的造影会影响胆红素 在使用造影剂的当天不应做这些检查 甲状腺碘结合能力下降会持续几周 铜 钙和磷)的实验室测定结果 这可使服用二甲双胍的糖尿病人发生乳酸性蛋白或无机物(如铁. 虽然没有明确的配伍禁忌 欧乃派克仍不应与其它药物直接混合使用应使用单独的注射器。
碘海醇注射液说明书
动脉内注射 静脉内注射
140mgI/ml 或240mgI/ml 或300mgI/ml 300mgI/ml 或350mgI/ml
每次注射1～15ml 取决于造影部 每次注射1～15ml 位。 每次注射1～15ml 每次注射20～ 60ml 每次注射20～ 60ml
100～400ml 总碘量通常为30～ 140mgI/ml 60g；低浓度造影剂适 或240mgI/ml 100～250ml 宜静脉滴注，高浓度造 100～200ml 或300mgI/ml 影剂适宜静脉快速注 100～150ml 入，儿童用量酌减 或350mgI/ml 2．蛛网膜下应用 剂量与浓度视检查的类别、采用的技术及蛛网 膜下腔的大小而定。 一般注射方法是腰椎穿刺术，在腰椎第3/4节间穿刺（腰部及胸部 脊髓造影），或在颈椎第1/2节间作侧颈穿刺（颈部脊髓造影）。 若采用腰椎穿刺术作颈脊髓造影，把病人倾倒时要非常小心，以免 大量的高浓度造影剂进入脑内。 为减少造影剂与脑脊液混合，可采用1至2分钟的注射速度注入，造 影剂用量见下表。 造影剂剂量参考表 应用项目 浓 度 用 量 腰及胸脊髓造影 180mgI/ml 10～15ml （腰椎穿刺） 或240mgI/ml 8～12ml 颈脊髓造影 240mgI/ml 10～12ml （腰椎穿刺） 或300mgI/ml 7～10ml 颈脊髓造影 240mgI/ml 6～10ml （颈侧面穿刺） 或300mgI/ml 6～8ml CT脑室造影 180mgI/ml 5～15ml （腰椎穿刺） 或240mgI/ml 4～12ml 儿科脊髓造影 ＜2岁 180毫克碘/毫升 2～6毫升 2～6岁 180毫克碘/毫升 4～8毫升 ＞6岁 180毫克碘/毫升 6～12毫升 总含碘量不应超过3g，以减低产生不良反应的可能性。 3．应禁用。 6．由于剂量限制，对造影时失败者，也不宜即时进行重复造影。 【注意事项】 1．含碘造影剂可能会引起过敏性反应或其他过敏现象。虽然碘海 醇引起剧烈反应的风险甚微，但仍应事先制定紧急救治程序，以便发生 严重的反应时能马上进行治疗。 有过敏症或气喘病史，或是曾对含碘造影剂有不良反应的病人，使 用此造影剂时需要特别小心。必需造影时，可考虑在造影前使用皮质类 固醇及抗组胺剂。 2．一旦发现有大量造影剂流入病人脑内的迹象，可考虑使用巴比 妥酸盐进行抗惊厥治疗。 （1）术前护理及术前用药：倘若病人需要镇静剂，可使用苯甲二 氮卓。病人若感觉到强烈的痛楚，可服用止痛药。需确保病人在进行检 查前有充足的水分。 （2）术后护理及术后用药：病人接受脊髓造影后，须仰卧病床， 头部保持高抬至少6小时，并在24小时内不得自行移动。若怀疑病人的 癫痫发病阈有所降低，需密切监护。倘若癫痫发作，须马上给予抗癫痫 治疗，例如把10mg苯甲二氮卓缓慢的注射入静脉。要防止复发，可在停 止发病20～30分钟后，在肌肉内注射200mg苯巴比妥。 鼓励病人进食流质食品和可以接受的固体食物。若发生持续性恶心 或呕吐现象，应立即考虑进行静脉输液，以更换体液。必要时，可给予 止吐剂。 （3）后备术后护理：在脊髓造影后，病人挺身端坐在轮椅上，可 能会减少发生不良反应。这种挺身端坐姿势，可能有助于延迟造影剂向 上身散播，并加强腰部蛛网膜的吸收能力。要告诫病人切记在术后24小 时内不可弯身下俯。同时要指导病人，应尽量避免移动身体，以减少脑 脊液泄漏。 3．体外试验表明非离子型造影剂对止血（即血凝固机理）的抑制 作用比浓度相似的离子型造影剂为低。因此，血管造影应按标准步骤进 行。血管造影导管应经常冲洗并避免血液和造影剂在注射器及导管中长 时间接触。 4．对高危病人如患有严重肝脏或肾脏机能不全，甲状腺病及骨髓 白血病的病人，使用时应特别小心，给予特别监护，且应避免脱水。必 要时术后进行透析治疗。 5．碘造影剂可加重重症肌无力的症状。嗜铬细胞瘤患者进行静脉 注射时，应预防性地给予α－受体阻断剂，以避免出现高血压危象。血 清内肌酸酐浓度超过500μmol/L的糖尿病患者，应避免用此造影剂（除
碘海醇注射液致严重不良反应1例
2017年4月第24卷第7期碘海醇注射液致严重不良反应1例诸晓燕1 病历摘要患者女，61岁，退休。
因“桐乡三院体检时发现右下肺占位，考虑周围性肺癌可能性”于2016年6月12日来我院就诊，予行胸部增强CT。
9:18时，患者静脉注射碘海醇注射液1ml做预试验后观察无不适反应，9:55时高压注射碘海醇注射液90ml，胸部增强CT做完后询问患者无不适。
约10分钟后，患者突发胸闷、气促，随后气促症状迅速加重，并出现口唇发绀，小便失禁，神志不清，当时无全身皮肤发红及皮疹。
家属立即送急诊室抢救。
到达急诊室时，急诊医生查体发现患者大动脉搏动消失，立即予胸外心脏按压、气管插管，并予注射用甲泼尼龙琥珀酸钠40mg静脉滴注，氨茶碱注射液0.25g微泵静脉注射等治疗，约2分钟后，患者自主心律恢复。
为进一步抢救及治疗，将患者收住入ICU。
入院查体：体温35℃，心率120次/min，呼吸频率17次/min，血压179/96mmHg，血氧饱和度97%，随机血糖16.9mmol/L，患者神志模糊，两瞳孔等大，直径2mm，对光反应好。
两肺听诊呼吸音粗，可闻及哮鸣音，心脏听诊心律齐，腹平软，肝脾肋下未及，移动性浊音阴性。
四肢肌力检查不合作，病理征阴性，全身皮肤未见明显皮疹。
患者既往有“支气管哮喘”病史近30年，曾口服“醋酸地塞米松片，醋酸泼尼松片，复方氯喘片”治疗，近年来予“沙美特罗替卡松粉吸入剂”治疗；有“糖尿病及高血压病”病史近10年，平时口服吲达帕胺片降压，格列齐特片和盐酸二甲双胍片控制血糖；否认有食物、药物过敏史。
立即予生理盐水100ml＋注射用甲泼尼龙琥珀酸钠40mg静脉滴注，每12小时1次；生理盐水100ml＋注射用泮托拉唑钠60mg静脉滴注，每日1次；生理盐水50ml＋硝酸甘油注射液20mg微泵静脉注射；生理盐水10ml＋葡萄糖酸钙注射液1g静脉注射等治疗。
6月13日患者不适症状较前好转，临时予生理盐水100ml＋硝酸甘油注射液10mg微泵静脉注射；右美托咪定200μg微泵静脉注射治疗。
碘海醇注射液致过敏性休克死亡1例
碘海醇注射液致过敏性休克死亡 1 例摘要：一位70岁老年女性患者行冠状动脉造影术使用碘海醇注射液，手术结束后患者出现过敏症状，呈进行性加重，经抢救后无效身亡。
因患者家属拒绝做尸检，不能肯定是由碘海醇注射液一种药物因素引起的，以下正文通过时间线和症状对药物导致的不良反应进行了详细解释。
参考相关文献，从皮试、过敏性预防等多角度对碘海醇注射液进行了相关讨论，通过本例事件医院也做出了相应的预防措施。
关键词：碘海醇；冠状血管造影术；药物不良反应；过敏性休克病例资料：患者女，70岁，因发作性胸闷、气短1月，加重伴心悸5日于2020.09.14入院。
患者既往有哮喘病史，间断吸入激素治疗，否认高血压、糖尿病史，否认药物过敏史，本次为进一步明确心脏疾病入院。
入院体格检查：体温：36.3℃，脉搏：66次/分，呼吸：20次/分，血压：145/87mmHg，营养一般，痛苦面容，神清语利，步入病房，全身皮肤黏膜无黄染，浅表淋巴结无肿大，口唇稍发绀，颈软，气管居中，胸部对称，双肺呼吸音粗，未闻及干湿啰音，心率：66次/分，心律齐，心音低钝，各瓣膜听诊区未及明显杂音，腹平软，无明显压痛及反跳痛，肝脾不大，肝颈静脉回流征（-），双下肢不肿。
辅助检查示：ECG：窦性心律，ST-T段改变；心脏彩超：左心室舒张功能减低。
患者症状典型，考虑冠状动脉病变严重，拟行冠脉造影术+支架植入术于2020.09.14下午15:19术前遵医嘱对碘海醇注射液（生产厂家：北京北陆药业股份有限公司；商品名：双北；生产批号：02191216；规格：100ml：35g）进行皮试，皮试结果呈阴性。
于2020.09.15上午11:40在导管室行冠脉造影手术+支架植入术，将220ml碘海醇注射液分两段动脉注射进入体内：其中冠脉造影术使用碘海醇注射液约50ml，支架植入术使用碘海醇注射液约170ml。
12：50（手术结束）患者右上肢出现皮疹伴咳嗽，静脉注射5mg 地塞米松，5min后右上肢皮疹和咳嗽反射消失，13:10返回病房，为加快体内造影剂排泄给予0.9%氯化钠注射液静脉输液。
碘海醇注射液行CT造影致不良反应药理学分析
碘海醇注射液行CT造影致不良反应药理学分析标签：CT扫描；碘海醇；造影剂；不良反应碘海醇（商品名欧苏），属于非离子型造影剂，其水溶性好，黏度小，机体的耐受性好。
选用非离子型造影剂，可有效地降低不良反应的发生率[1]。
但在临床上，使用碘海醇行CT增强扫描仍有变态反应发生。
笔者就我院使用碘海醇行CT增强检查时出现的过敏性休克报道如下。
1.一般资料例1：男，50岁。
因急性胆囊炎给予静推碘海醇注射液50 m1造影行CT检查，刚推注完毕，患者自诉胸闷、心慌，约2 rain患者出现大汗淋漓、面色苍白、呼吸急促，随之昏迷，测血压70/45mm Hg，即予抗過敏休克治疗，约25 min后患者逐渐恢复正常。
例2：女，73岁。
因行肺部肿瘤增强CT检查给予50ml碘海醇静推，20 min 后患者出现皮肤重度瘙痒，全身皮肤出现斑丘疹，随之出现大汗淋漓、面色苍白，测BP zo/lo mm Hg，脉搏细弱，剧烈呕吐，即予对症治疗，经抢救患者血压逐渐恢复正常。
例3：男，60岁。
因行胸部CT增强扫描给予碘海醇6 ml试注，注完大约10 min，患者即感声音嘶哑、呼吸困难、心慌、全身通红、伴冷汗，血压测不出，予对症治疗后，上述症状逐渐消失。
2.用药经验2.1 检查前的准备①认真询问患者有无药物过敏史，对高危人群及过敏体质者，应密切观察其对造影剂的反应变化，并可考虑造影前给予皮质激素或抗组胺药[2]。
②做好心理护理，有些患者由于过度紧张。
会再现心慌、头晕等不适，应对他们讲述所用药品的药理性质和可能出现的药物反应，以消除其对检查及使用造影剂的恐惧心理和紧张情绪。
③行增强扫描前4 h要禁食，以防碘海醇过敏时呕吐物引起窒息。
④静脉穿刺一次成功，注射碘海醇过程中要严格遵守无菌操作原则。
注射碘海醇时应先慢推10 mL，边推边观察患者的面色，球结膜有无发红、水肿，吞咽及精神意识情况[3]。
若无异常再快速推入剩余碘海醇。
注药时将碘海醇加温至37℃以减少微循环障碍，增强患者对造影剂的耐受性。
碘海醇输注操作流程
碘海醇输注操作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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碘海醇注射液
碘海醇注射液碘海醇注射液（Iohexol Injection）（欧乃派克）本品主要成分及其化学名称为：碘海醇，N，N'－双(2,3－二羟基丙基)－5－[N－(2,3－二羟基丙基)乙酰胺基]－2,4,6－三碘-1,3-苯二甲酰胺。
【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。
本品是一种含有三个碘原子的非离子水溶性造影剂，碘含量为46.4％。
它以经过消毒的水溶液为剂型，随时可用，并有不同的碘浓度，分别为每毫升浓度含有140、180、240、300或350mg碘。
【药理毒理】药理作用：本品为X光及CT检查常用的造影剂，可供血管内、椎管内和体腔内使用。
动物试验结果表明本品对犬肝脏、腹主动脉、CT扫描影像有增强效应。
毒理作用：犬肾动脉造影时有蛋白尿发生的现象。
【药代动力学】通过静脉注射到体内的碘海醇，于24小时内几乎全部药物以原形经尿液排出。
注射后一小时，尿液中浓度最高。
无代谢物产生。
健康志愿者接受静脉内注射碘海醇后，其血流动力学参数、临床化学参数及凝结参数与接受注射前的数值差别甚微，其改变无临床意义。
大鼠、兔及犬静脉注射时主要从尿中排出，小部分（大鼠5％，犬1％）从粪中排出，尚未发现任何器官吸收的现象，也未在动物中检测到任何代谢产物。
本品蛋白结合率少于2％或几乎不与蛋白结合。
【适应症】1、血管内应用临床应用本品于成人及儿童的尿路造影和心血管造影，以及成人的大脑血管造影，外周及各种动脉造影、静脉造影、数字减影和CT增强扫描。
2、蛛网膜下应用适用于成人及儿童的脊髓造影，以及应用于蛛网膜下注射后进行脑池CT扫描检查。
3、体腔内应用适用于各种体腔检查，包括口服。
如关节造影；内窥镜逆行胰胆管造影（ERCP）；疝囊造影；尿路造影；子宫输卵管造影；涎管造影以及各种使用口服水溶造影剂进行的胃肠道检查等。
【用法用量】1、血管内应用剂量参考表应用项目浓度用量注释尿道造影在大剂量的尿路造影时可用较高浓成人300mgI/ml 或350mgI/ml40～80ml度的造影剂儿童＞7kg240mgI/ml 或300mgI/ml4ml/kg 3ml/kg＜7kg240mgI/ml 或300mgI/ml3ml/kg 2ml/kg（最高40ml）动脉造影240mgI/ml主动脉与血管造影300mgI/ml每次注射30～40ml选择性大脑动脉造影350mgI/ml每次注射5～10ml主动脉造影300mgI/ml 或350mgI/ml每次注射40～60ml四肢动脉造影300mgI/ml其他动脉造影取决于检查的项目静脉造影（四肢）20～100ml（四肢）心血管造影或300mgI/ml成人左心室主动脉根注射350mgI/ml每次注射30～60ml选择性冠状动脉造影350mgI/ml每次注射4～8ml儿童300mgI/ml 或350mgI/ml取决于年龄、体重和病种（最高8ml/kg）数字减影取决于造影部位。
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碘海醇注射液
Dianhaichun Zhusheye
Iohexol Injection
本品为碘海醇的灭菌水溶液。
含碘海醇（C19H26I3N3O9）按碘（I）计算应为标示量的95.0％～105.0％。
【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。
【鉴别】（1）取本品约1ml，置坩埚中，小火加热，即分解产生紫色的碘蒸气。
（2）取有关物质项下供试品溶液作为供试品溶液；另取碘海醇对照品适量，加水制成每1ml 中约含1.5mg的溶液，作为对照品溶液，照有关物质项下的色谱条件，取供试品溶液和对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液两主峰（内、外异构体）的保留时间应分别与对照品溶液两主峰的保留时间一致。
【检查】pH值应为6.5～7.8（附录Ⅵ H）。
颜色取本品，照紫外-分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在400、420和450nm的波长处测定吸光度，分别不得过0.24、0.07和0.04（规格为300mgI/ml）；分别不得过0.28、0.08和0.04（350mgI/ml）。
无机碘化物精密量取本品5ml，加水20ml，照电位滴定法（附录Ⅶ A）,用硝酸银滴定液（0.001mol/L）滴定，每1ml的硝酸银滴定液（0.001mol/L）相当于126.9μg的碘（I）。
每1ml中含无机碘化物以碘计不得过60μg（规格为300mgI/ml）；每1ml中含无机碘化物以碘计不得过70μg（规格为350mgI/ml）。
乙二胺四醋酸二钠钙精密量取本品10ml置锥形瓶中，加水25ml，加醋酸钠-硼酸缓冲液（取硼酸1.33g,三水合醋酸钠0.99g,加水溶解使成100ml，调节pH值至6.5）2ml，加0.2％4-［吡啶基-（2）偶氮］间苯二酚钠指示液2滴，加热至50～60℃，用硝酸铅滴定液（0.001mol/L）滴定至溶液显橙黄色，每1ml的硝酸铅滴定液（0.001mol/L）相当于0.3743mg的（C10H12CaN2Na2O8）。
本品每1ml中含乙二胺四醋酸二钠钙不得高于0.12mg。
有关物质取本品，加水制成每1ml中含碘海醇1.5mg(以碘计为0.70mg)的溶液，作为供试品溶液；按碘海醇有关物质项下的色谱条件，精密量取供试品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图至梯度洗脱结束。
供试品溶液的色谱图中，相对保留时间为碘海醇内异构体峰的0.84至碘海醇内异构体峰间的色谱峰不计，其他杂质按峰面积归一化法计算，在相对外异构体（保留时间较长者）保留时间的1.1～1.4倍之间如有杂质峰（O-烷基化合物峰群），各杂质峰面积之和不得大于总峰面积的0.6%；其他单一杂质不得过总峰面积的0.1％，其他杂质峰面积之和不得过总峰面积的0.3％。
去丙二醇基碘海醇和其他有关物质取本品适量，加水稀释制成每1ml中含碘海醇100mg的
溶液，作为供试品溶液；另精密称取去丙二醇基碘海醇对照品适量，加水溶解并稀释制成每
1ml中含0.2mg和0.1mg的溶液，作为对照品溶液（1）和（2）。
照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以丙酮-异丙醇-浓氨
溶液-甲醇(50:35:20:20)为展开剂，展开，晾干，置紫外灯(254nm)下检视，供试品溶液如显
杂质斑点，分别与对照品溶液(1)主斑点比较，不得更深（0.2%），所有杂质斑点，与对照品
溶液（1）、（2）主斑点比较，其总量不得过0.4%。
重金属取本品适量（相当于碘海醇1.0g，以碘计为0.46g），依法检查（附录Ⅷ H 第一法），含重金属不得过百万分之二十。
细菌内毒素取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1g碘中含内毒素的量应小于4EU。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】精密量取本品适量（约相当于0.14g至0.23g碘），照碘海醇项下的方法测定，每1ml的硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于12.69mg的I。
【类别】同碘海醇。
【规格】（1）10ml:3g(I) (2)20ml:6g(I) (3)20ml:7g(I) (4)50ml:7g(I) (5)50ml:9g(I) (6)50ml:12g(I) (7)50ml:15g(I) (8)50ml:17.5g(I) (9)75ml:22.5g(I) (10)75ml:26.25g(I) (11)100ml:30g(I) (12)100ml:35g(I) (13)200ml:70g(I)
【贮藏】避光，密闭保存。
附：0.001mol/L硝酸铅滴定液的配制与标定方法
1．0.05 mol/L硝酸铅[Pb(NO3)2]滴定液的配制及标定
【配制】取硝酸铅约17.5g，精密称定，置1000ml量瓶中，加适量的水使溶解，并用水稀释
至刻度，摇匀，即得。
【标定】精密量取本液25ml，加冰醋酸3ml及六亚甲基四胺5g，加水70ml及二甲酚橙指示
液（2g/L）2滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显亮黄色。
根据乙二
胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）的消耗量，计算本液的浓度，即得。
【贮藏】置棕色玻璃瓶中，密闭保存。
2．0.001mol/L硝酸铅[Pb(NO3)2]滴定液的配制
精密量取经标定的硝酸铅滴定液（0.05 mol/L）20ml，置1000ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。