方法验证报告
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方法验证报告
方法名称:
方法来源:
分析项目:
验证实验室:
一、实验室基本情况
表1-2 使用仪器情况登记表
二、全程序空白实验
三、标准样品实验、方法线性范围
四、方法检出限、测定下限测试
五、方法精密度测试
七、质量控制自查情况
注;采样器皿准备、样品保存条件、样品保存期限、替代物回收范围、空白加标回收率范围、样品加标回收率范围、加标分析频次、实验室空白分析频次、仪器连续校准分析频次、检出限确定方法请直接填写表7中。
八、方法验证结论
(1)各测试水平的检出限、测定下限、精密度、准确度的测试结果汇总(见表8方法验证汇总表);
(2)验证过程中异常值的解释、更正或提出的情况及理由;
(3)方法各特性指标是否达到预期要求;
(4)根据实验室分析情况,评价方法,考虑是否需要对方法进行改进及理由。
九、附录
(4)方法验证产生的所有原始数据文件
注:该表中的所有数据文件,需要提交原始数据或仪器自动生成的报告文件,所有文件有据可查。