医药行业专业英语词汇非常有用
431专业英语词汇
431专业英语词汇专业英语词汇在不同领域中有着不同的特点和用法。
以下是一些常见的专业英语词汇,涵盖了不同领域的词汇:1. 医学领域,anatomy(解剖学)、physiology(生理学)、pharmacy(药房)、diagnosis(诊断)、treatment(治疗)、surgery(手术)、vaccine(疫苗)、symptom(症状)、prescription(处方)等。
2. 工程领域,mechanical engineering(机械工程)、civil engineering(土木工程)、electrical engineering(电气工程)、computer engineering(计算机工程)、structural analysis(结构分析)、project management(项目管理)、quality control(质量控制)等。
3. 商业领域,marketing(市场营销)、finance(金融)、accounting(会计)、management(管理)、advertising(广告)、investment(投资)、entrepreneurship(创业精神)、business administration(工商管理)等。
4. 教育领域,pedagogy(教育学)、curriculum(课程设置)、instruction(教学)、assessment(评估)、classroom management(课堂管理)、educational psychology(教育心理学)、special education(特殊教育)等。
5. 科学领域,biology(生物学)、chemistry(化学)、physics(物理学)、astronomy(天文学)、geology(地质学)、environmental science(环境科学)、research(研究)、experiment(实验)等。
医学领域英语词汇全集
医学领域英语词汇全集以下是医学领域常用的英语词汇全集,供参考:1. Anatomy(解剖学)- Skeleton(骨骼)- Muscles(肌肉)- Organs(器官)- Nerves(神经)2. Physiology(生理学)- Circulatory system(循环系统)- Respiratory system(呼吸系统)- Digestive system(消化系统)- Endocrine system(内分泌系统)3. Diseases(疾病)- Cancer(癌症)- Diabetes(糖尿病)- Hypertension(高血压)- Influenza(流感)4. Medical Procedures(医疗程序)- Surgery(外科手术)- Radiology(放射学)- Physical therapy(物理疗法)- Chemotherapy(化疗)5. Medications(药物)- Antibiotics(抗生素)- Analgesics(止痛药)- Antidepressants(抗抑郁药)- Antihistamines(抗组胺药)6. Medical Equipment(医疗设备)- Stethoscope(听诊器)- X-ray machine(X光机)- Ultrasound machine(超声波机)- Blood pressure monitor(血压计)7. Medical Specialties(医学专业)- Cardiology(心脏病学)- Dermatology(皮肤病学)- Gynecology(妇科学)- Pediatrics(儿科学)8. Medical Ethics(医学伦理)- Informed consent(知情同意)- Confidentiality(保密性)- Patient autonomy(患者自主权)- Non-maleficence(不伤害原则)9. Medical Research(医学研究)- Clinical trials(临床试验)- Case studies(病例研究)- Epidemiology(流行病学)- Genetic research(遗传研究)以上是医学领域常用的英语词汇全集。
医药行业英语专业术语
医药行业英语专业术语1. Pharmaceutical industry: the industry that researches, develops, produces, and markets drugs for medical use.2. Drug development: the process of researching and developing new drugs or therapies, including preclinical and clinical trials.3. Clinical trial: a research study that tests the safety and effectiveness of a new drug or medical treatment on human subjects.4. Generic drug: a drug that is produced and marketed without patent protection, usually after the patent on the original brand-name drug has expired.5. Active pharmaceutical ingredient (API): the chemical substance responsible for the pharmacological effects of a drug.6. Over-the-counter (OTC) drugs: drugs that can be purchased without a prescription, typically used for the treatment of common ailments.7. Prescription drug: a drug that can only be legally obtained with a prescription from a licensed healthcare professional.8. Drug interaction: a situation in which two or more drugs interact with each other and produce unintended effects or alter the effectiveness of one or more of the drugs.9. Pharmacokinetics: the study of how a drug is absorbed,distributed, metabolized, and excreted by the body.10. Pharmacodynamics: the study of the biochemical and physiological effects of drugs and their mechanisms of action.11. Adverse drug reaction (ADR): an unwanted or harmful reaction to a medication, ranging from mild side effects to severe allergic reactions.12. Pharmaceutical formulation: the process of creating a drug product by combining the active pharmaceutical ingredient with other ingredients to produce a dosage form, such as tablets, capsules, or injections.13. Pharmacovigilance: the science and activities related to the detection, assessment, understanding, and prevention of adverse effects or any other drug-related problem.14. Bioavailability: the rate and extent to which an active drug ingredient is absorbed and reaches the systemic circulation to produce its intended effects.15. Pharmacoeconomics: the study of the cost-effectiveness, value, and outcomes of pharmaceutical interventions, including the evaluation of drug pricing and reimbursement models.16. Drug delivery system: a system or device that delivers a drug to the targeted site in the body, such as transdermal patches, inhalers, or implantable devices.17. Pharmaceutical marketing: the activities and strategies aimed at promoting and advertising pharmaceutical products to healthcare professionals and consumers.18. Good Manufacturing Practice (GMP): a set of regulations and guidelines that ensure the quality, safety, and consistency of pharmaceutical products during their manufacturing process.19. Pharmacogenomics: the study of how a person's genes influence their response to drugs, allowing for personalized medicine and optimized drug therapy.20. Biopharmaceuticals: drugs that are produced using biotechnology, such as recombinant DNA technology, typically derived from living organisms.。
制药专业英语词汇完整翻译版
medicinal药品,药物, 药的,药用的,治疗的 medical 医学的,医术的pharmaceutical 药学的,制药的,药品 be split into 分成,分为alkaloid 生物碱 enzyme 酶polysaccharide 多糖,多聚糖 precursor 前体steroid 甾体 peptide 肽hormone 激素 gall 胆汁insulin 胰岛素 pancreas胰腺 serum/sera血清,浆液vaccine 疫苗 cholesterol 胆固醇gelatine 骨胶,明胶 antibiotic 抗生素,抗菌的interferon 干扰素 antibody 抗体fermentation 发酵 therapy 治疗/ therapeutic治疗的therapeutic margin caffeine咖啡因dopamine多巴胺 yeast 酵母mucous membrane粘液的,分泌粘液的 plasma 血浆,淋巴液,等离子体penicillin 青霉素 penicillium 青霉菌derivative衍生物 sterile无菌的,不能生育的aerobic 需氧的 oxygen氧,氧气feedstuff 饲料 lymph淋巴,淋巴液starch 淀粉 regiospecific reaction区域专一性反应stereospecific reaction立体专一性反应 glucose葡萄糖immobilize 固定 heterogeneous 不均匀的,多相的contamination污染 genetic 创始的,遗传学的hygienic 卫生学的,卫生的 intermediate中间体extraction 萃取 recrystallization 重结晶/ crystal 晶体,晶体的xylene 二甲苯 toluene 甲苯ether 醚 benzene苯/ chlorobenzene氯苯synthetic, 合成的,人造的;化学合成品 semisynthetic,半合成的synthesis [复syntheses] 综合,综合物,合成(法) synthesize vt 综合,合成 lead structure先导结构preparation 制备,制剂 isolate使分离,使离析 / isolation heart glycoside tocopherol 生育酚hydrolysis水解/hydrolysate水解产物/hydrolyze水解hydroxylation 羟基化 dextran 葡聚糖,代血浆wool 羊毛 ーlactamβ-内酰胺amino acid 氨基酸/ amino 氨基的 penicilamine 青霉胺ammonia 氨 ammonium 铵 / ammonium sulfate硫酸铵amine 胺 amide酰胺microorganism 微生物 micro b iological微生物学的mutant 变异的;突变型,突变体 starting material 起始原料natural source天然来源 organ器官/target organ 靶器官pancreas 胰腺 natural product 天然产物mould 霉,霉菌;发霉 high performance 高效bacterial 细菌的 protein 蛋白质degradation 降解 metabolism新陈代谢 / metabolize metabolite代谢物molecule n. 分子;微小颗粒/molecular weight分子量food additive 食品添加剂organic有机(体)的;有组织的,系统的;器官的;根本的lactic acid乳酸 citric acid 柠檬酸tetracycline 四环素 carbon dioxide 二氧化碳carbohydrate 碳水化合物 saccharide 糖/多糖polysaccharide nitrogen 氮 urea 尿素phosphate 磷酸盐 optimal 优化的,最佳的separate vt 分离 Food additiveabsorption 吸收 absorb vt. 吸收filtration 过滤 filtrate 滤液filte 过滤(vt),过滤器(n) recombinant 重组的,重组子purification 纯化 encode vt. 把(电文等)译成电码(或密码), 编码calcium 钙 chromatographic procedure 色谱操作步骤isomerization异构化 /isomeric phenol 酚fructose 果糖 fumaric acid 富马酸countless test 非计数的 diagnose诊断 diagnosticprotease 蛋白酶analysis分析/analyze 分析vt / analyst分析家/ analytical分析的Ingredient 成分 in combination with 结合Digestion 消化。
医药行业专业英语词汇_非常有用
医药行业专业英语词汇_非常有用1. Medicine (药品): 指用于治疗、预防或诊断疾病的物质。
2. Pharmaceutical (制药): 涉及药品的研究、开发、生产和销售。
3. Clinical trial (临床试验): 在人体上进行的药物或治疗方法测试。
4. Therapeutic (治疗): 指药物或治疗方法的疗效。
5. Side effect (副作用): 药物或治疗方法产生的非预期效果。
6. Dosage (剂量): 药物的使用量。
7. Bioavailability (生物利用度): 药物在体内可被利用的程度。
8. Pharmacokinetics (药代动力学): 研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄。
9. Pharmacodynamics (药效动力学): 研究药物如何影响生物体。
10. Biopharmaceutics (生物制药学): 研究生物体内药物的物理、化学和生物学性质。
11. Regulatory affairs (法规事务): 涉及药品的法规制定、遵守和监管。
12. Drug discovery (药物发现): 寻找新的药物分子或治疗方法。
13. Drug development (药物开发): 将新发现的药物分子转化为可用的药物。
14. Generic drug (仿制药): 与原研药具有相同活性成分的药物。
15. Biologics (生物制品): 由生物体产生的药物,如抗体、激素等。
16. Overthecounter (OTC) drug (非处方药): 不需要医生处方即可购买的药物。
17. Prescription drug (处方药): 需要医生处方才能购买的药物。
18. Drug interaction (药物相互作用): 两种或多种药物同时使用时产生的相互作用。
19. Adverse event (不良事件): 在药物使用过程中出现的非预期反应。
医药英语词汇
医院中英文常用语对照表医院中英文常用语对照表。
此列举出一些常用到的中英文对照医院常用语,助你看病时了解医院内告示牌或医生所讲的内容。
This Chinese/English bilingual page lists out the common medical and health related terms and hopefully it helps you find the better understanding & have better communication with doctors.急诊室Emergency Room医院Hospital内科病房Medical Ward外科病房Surgical Ward儿科病房Pediatric Ward接生房Labor and Delivery手术室Operation Room (OR)心脏重症室Coronary Care Unit (CCU)重症室Intensive Care Unit (ICU)内科重症室Medical Intensive Care Unit (MICU)初生婴儿重症室Neonatal Intensive Care Unit (NICU)儿科重症室Pediatric Intensive Care Unit (PICU)外科重症室Surgical Intensive Care Unit (SICU)末期护理Hospice 末期病患者照料居家健康服务Home Health Service 药疗、物理治疗等化验所Laboratory 进行化验研究门诊手术中心Outpatient Surgical Center 一般非严重性手术药房Pharmacy 药物、医疗用品Health Care Provider 医疗服务Physician 医生Acupuncture 针灸Allergy and Immunology 过敏性专科Anesthesiology 麻醉科Cardiology 心脏科Cardio-Thoracic Surgery 心胸外科Chiropractic 脊椎神经科Colorectal Surgery 结肠直肠外科Dentistry 牙科Dermatology 皮肤科Endocrinology 内分泌科Family Practice 家庭科Gastroenterology 肠胃科General Practice 普通全科General Surgery 普通外科Geriatrics 老人病专科Hematology 血液科Hepatology 肝病专科Infectious Disease 传染病科Internal Medicine 内科Nephrology 肾脏科Neurology 神经科Neurosurgery 神经外科Obstetrics-Gynecology 妇产科Oncology 癌症专科Ophthalmology 眼科Optometry 验光科Orthopedic Surgery 骨外科Osteopathy 整骨疗科Otolaryngology (ENT) 耳鼻喉科Pathology 病理科Pediatrics 小儿科Plastic surgery 整形外科Podiatry 足科Psychiatry 精神治疗科Physiatry 物理康复科Physical Medicine and Rehabilitation 物理疗法及恢复正常生活护理Pulmonary Medicine 肺科Radiation Oncology 癌症放射疗科Radiology X光科Urology 泌尿科Vascular Surgery 血管外科Other Health Care Professionals 其它医疗专业人员Audiologist 听觉学专家Dental Assistant 牙医助理Dietitian 饮食指导员Genetic Counselor 遗传病辅导员Health Technician 健康技员Laboratory Technician 化验技员Medical Assistant 医务助理Medical Technologist 医学技师Nurse 护士Home Visiting Nurse 家访护士Nurse Midwife 接生护士Nutritionist 营养专家Pharmacist 药剂师Pharmacologist 药理学专家Physical Therapist 物理治疗员Physician's Assistant 医生助手Psychologist 心理学专家Psychologic Counselor 心理辅导员Respiratory Therapist 呼吸治疗员X-Ray Technician X光科技员有关看病的英文表达方法有关看病的英文表达方法。
最全的医药行业术语汇总
最全的医药行业术语汇总医药行业术语是指在医药领域中所使用的特定词汇和术语,用于描述医药研发、临床实践、制药、药学、药理学等领域的概念和操作。
以下是医药行业术语的一些常见和重要的词汇,供参考:1. 临床试验(Clinical trial):用于评估新药疗效、安全性和剂量等方面的研究。
2. 随机对照试验(Randomized controlled trial,RCT):一种临床试验设计,分为两组进行,一组接受治疗,另一组接受安慰剂或对照治疗,以评估新药的有效性。
3. 新药上市申请(New Drug Application,NDA):申请将新药提交给监管机构,以获得上市许可。
4. 药代动力学(Pharmacokinetics,PK):研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程。
5. 药物动力学(Pharmacodynamics,PD):研究药物对机体的作用和效应。
6. 目标药物(Targeted therapy):指通过选择性地作用于特定分子靶点,治疗患者疾病的药物。
8. 基因治疗(Gene therapy):通过向患者体内引入修复基因来治疗遗传性疾病的方法。
9. 帕金森病(Parkinson's disease):一种进展性神经系统疾病,特征是肌肉僵硬、震颤和运动障碍。
10. 阿尔茨海默病(Alzheimer's disease):一种神经系统疾病,影响认知能力和记忆功能。
11. 心脏病(Cardiovascular disease):一类影响心脏和血管的疾病,包括心脏病发作、心力衰竭和高血压等。
12. 癌症(Cancer):一类疾病,由异常细胞不受控制地生长和扩散而导致。
13. 肿瘤标志物(Tumor marker):指在体内或体液中检测到的与肿瘤相关的生物标记物。
14. 化疗(Chemotherapy):使用抗癌药物治疗癌症的方法。
15. 免疫疗法(Immunotherapy):通过激活或增强免疫系统来治疗疾病的方法。
医药行业专业英语词汇
医药行业专业英语词汇(非常有用)FDA和EDQM术语: CLINICAL?TRIAL:临床试验? ANIMAL?TRIAL:动物试验? ACCELERATED?APPROVAL:加速批准? STANDARD?DRUG:标准药物? INVESTIGATOR:研究人员;调研人员PREPARING?AND?SUBMITTING:起草和申报? SUBMISSION:申报;递交? BENIFIT (S):受益? RISK(S):受害? DRUG?PRODUCT:药物产品? DRUG?SUBSTANCE:原料药? ESTABLISHED?NAME:确定的名称? GENERIC?NAME:非专利名称? PROPRIETARY?NAME:专有名称;? INN(INTERNATIONAL?NONPROPRIETARY?NAME):国际非专有名称? ADVERSE?EFFECT:副作用? ADVERSE?REACTION:不良反应? PROTOCOL:方案? ARCHIVAL?COPY:存档用副本? REVIEW?COPY:审查用副本? OFFICIAL?COMPENDIUM:法定药典(主要指USP、?NF).? USP (THE?UNITED?STATES?PHARMACOPEIA):美国药典NF(NATIONAL?FORMULARY):(美国)国家处方集? OFFICIAL=PHARMACOPEIAL=?COMPENDIAL:药典的;法定的;官方的? AGENCY:审理部门(指FDA)? IDENTITY:真伪;鉴别;特性? STRENGTH:规格;规格含量(每一剂量单位所含有效成分的量)? LABELED?AMOUNT:标示量? REGULATORY?SPECIFICATION:质量管理规格标准(NDA提供)? REGULATORY?METHODOLOGY:质量管理方法? REGULATORY?METHODS?VALIDATION:管理用分析方法的验证COS/CEP?欧洲药典符合性认证ICH(International?Conference?on?Harmonization?of?Technical?Requirements?for?Registration?of PharmaceuticalsforHumanUse)人用药物注册技术要求国际协调会议ICH文件分为质量、安全性、有效性和综合学科4类。
(完整版)药学英语专业词汇
(完整版)药学英语专业词汇一、药物分类及命名1. 抗生素(Antibiotics)青霉素(Penicillin)头孢菌素(Cephalosporins)大环内酯类(Macrolides)2. 抗病毒药物(Antiviral Drugs)抗流感病毒药物(Antiviral for Influenza)抗艾滋病病毒药物(Antiviral for HIV)3. 抗肿瘤药物(Anticancer Drugs)化疗药物(Chemotherapeutic Agents)靶向治疗药物(Targeted Therapy Drugs)4. 心血管系统药物(Cardiovascular Drugs)抗高血压药物(Antihypertensive Drugs)抗心绞痛药物(Antianginal Drugs)抗心律失常药物(Antiarrhythmic Drugs)5. 消化系统药物(Gastrointestinal Drugs)抗胃溃疡药物(Antigastric Ulcer Drugs)止泻药物(Antidiarrheal Drugs)泻药(Laxatives)6. 中枢神经系统药物(Central Nervous System Drugs)抗抑郁药物(Antidepressants)抗精神病药物(Antipsychotic Drugs)镇痛药物(Analgesics)二、药物剂型及给药途径1. 剂型(Dosage Forms)片剂(Tablets)胶囊(Capsules)注射剂(Injections)2. 给药途径(Routes of Administration)口服(Oral)肌内注射(Intramuscular)静脉注射(Intravenous)三、药物作用及不良反应1. 药物作用(Pharmacological Actions)抗菌作用(Antibacterial Action)抗病毒作用(Antiviral Action)镇痛作用(Analgesic Action)2. 不良反应(Adverse Reactions)过敏反应(Allergic Reactions)胃肠道反应(Gastrointestinal Reactions)肝脏毒性(Hepatotoxicity)四、药学专业英语词汇1. 药理学(Pharmacology)药物代谢(Drug Metabolism)药物动力学(Pharmacokinetics)药效学(Pharmacodynamics)2. 药剂学(Pharmaceutics)制剂工艺(Preparation Technology)药物稳定性(Drug Stability)药物质量控制(Drug Quality Control)3. 药物化学(Medicinal Chemistry)药物合成(Drug Synthesis)药物结构(Drug Structure)药物设计(Drug Design)本文档旨在帮助药学专业学生和从业者掌握药学英语专业词汇,提高专业英语水平,为学术交流和临床实践提供便利。
外资药企常用英语单词
外资药企常用英语单词一、药品相关1. Drug [drʌɡ] (n.):药物,药品。
例如:This new drug has shown great effectiveness in treating the disease.(这种新药在治疗这种疾病方面显示出极大的有效性。
)2. Medicine ['medsn] (n.):药,医学。
可以指内服药,与drug通用,但更侧重于医学意义上的药物。
如:Traditional Chinese medicine has a long history.(传统中医有着悠久的历史。
)3. Pill [pɪl] (n.):药丸,药片。
例如:Take one pill three times a day.(每天服用三次,每次一粒药丸。
)4. Capsule ['kæpsjuːl] (n.):胶囊。
例如:The doctor prescribed some capsules for my cold.(医生为我的感冒开了一些胶囊。
)5. Syrup ['sɪrəp] (n.):糖浆。
例如:This cough syrup tastes sweet.(这种止咳糖浆尝起来很甜。
)二、研发相关1. Research [rɪ'sɜːtʃ] (n. & v.):研究。
作名词时,例如:Our company is doing a lot of research on new drugs.(我们公司正在进行许多新药的研究。
)作动词时:They research the possible side effects of the medicine.(他们研究这种药物可能的副作用。
)2. Development [dɪ'veləpmənt] (n.):开发,发展。
例如:The development of new drugs is a long - term process.(新药的开发是一个长期的过程。
制药行业英文词汇
制药行业英文词汇English:In the pharmaceutical industry, there are various terms and concepts that are essential to understand. Some of the key vocabulary includes active pharmaceutical ingredient (API), which refers to the biologically active component of a drug product; Good Manufacturing Practice (GMP), which are regulations for ensuring quality and consistency in the production of pharmaceuticals; dosage form, which describes the physical form in which a drug is delivered, such as tablet, capsule, or injection; pharmacokinetics, which is the study of how a drug is absorbed, distributed, metabolized, and excreted by the body; pharmacodynamics, which examines the biochemical and physiological effects of a drug on the body; clinical trial, a research study that tests the safety and efficacy of a new drug or medical treatment in humans; and drug metabolism, which refers to the process by which a drug is broken down and eliminated from the body.中文翻译:在制药行业中,有许多重要的术语和概念是必须要了解的。
非常有用的医药英语名词大集合
非常有用的医药英语名词大集合1961年麻醉品单一公约||Single Convention on Narcotic Drugs, 19612,6-二氯靛酚滴定法||2, 6-dichlorindophenol titration5-羟色胺受体拮抗药||serotonin receptor antagonist50%最低抑菌浓度||50% minimum inhibitory concentration, MIC50; 抑制50%菌株所需抗生素最低抑菌浓度。
6-APA 6α-取代物||6-APA 6α-substituent; 第6位α取代物。
6-APA 6β-取代物||6-APA 6β-substituent; 第6位β取代物。
6-氨基青霉烷酸||6-amino-penicillanic acid, 6-APA7-ACA 3-取代物修饰||7-ACA 3-substituent modification; 第3位取代物修饰。
7-ACA 7α-取代物||7-ACA 7α-substituent; 第7位α取代物。
7-ACA 7β-取代物||7-ACA 7β-substituent; 第7位β取代物。
7-氨基头孢烷酸||7-amino-cephalosporanic acid, 7-ACA7-氨基脱乙酰氧头孢烷酸||7-amino-deacetoxycephalosporanic acid, 7-ADCA90%最低抑菌浓度||90% minimum inhibitory concentration, MIC90; 抑制90%菌株所需抗生素最低浓度。
A类药品不良反应||ADR type AB类药品不良反应||ADR type BC端||C-terminalDNA损伤试验||DNA injured testDNA印迹||Southern blotISP培养基||International Streptomyces Project medium, ISP medium; 用于放线菌分类。
药学英语词汇汇总
药学英语词汇汇总药学英语词汇是药学领域中使用最广泛的术语和词汇。
以下是一些常见的药学英语词汇及其含义:1、Pharmaceutical:药物的,药学的2、Drug:药物,药品3、Medicine:药物,医学4、Dosage:剂量,配药5、Dose:剂量,投药量6、Route:给药途径7、Administration:给药,投药8、Inhalation:吸入9、Oral:口服的10、Rectal:直肠的11、Topical:局部的,外用的12、Transdermal:透皮吸收的13、Intravenous:静脉注射的14、Intramuscular:肌肉注射的15、Subcutaneous:皮下注射的16、Administration:(给药的)方式,(药物的)投药途径17、Controlled-release dosage form:控释剂型18、Drug interaction:药物相互作用19、Drug resistance:药物耐受性,耐药性20、Toxicity:毒性21、Side effect:副作用22、Overdose:用药过量23、Drug tolerance:药物耐受性,耐药性24、Pharmacokinetics:药物代谢动力学25、Pharmacodynamics:药效学,药物作用动力学26、Pharmacologist:药理学家,药学家27、Pharmacy technician:药房技术员,药剂师助理28、Prescription:处方,药方29、Non-prescription drug:非处方药30、Generic drug:非专利药品,仿制药31、Brand-name drug:品牌药,专利药品32、Formulation:配方,制剂33、Dosage form:剂量形式,剂型在高中英语的学习过程中,词汇的学习是至关重要的环节。
拥有足够的词汇量不仅可以提高阅读理解能力,还能增强写作和口语的表达。
医药英语词汇
药物剂型英语总结1. Adj:药用辅料(Pharmaceutic Adjuvant)稀释剂(Diluent Agent)黏合剂(Binder)崩解剂(Disintegrating Agent)润滑剂(Lubricant)基质(Base)芳香剂(Flavoring Agent)甜味剂(Sweetening Agent)着色剂(Coloring Agent)防腐剂(Preservative or Antiseptics)抗氧化剂(Antioxidant)包衣剂(Coating Materials)成膜材料(Film-Forming Materials)溶剂(Solvent)增溶剂(Solubilizer)润湿剂(Wetting Agent or Moistening Agent)吸附剂(Absorbent)助滤剂(Filtering Aid)乳化剂(Emulsifying Agent)表面活性剂(Surfactant)助悬剂(Suspending Agent)增稠剂(Viscosity Increasing Agent)增塑剂(Plasticizer)螯合剂(Chelating Agent)透皮促进剂(Transdermal Enhancer)气雾抛射剂(Aerosol Propellant)起泡剂(Foaming Agent)酸碱调节剂(Acidifying or Alkalizing Agent)缓冲剂(Buffering Agent)2. Aer:气雾剂(Aerosol)吸入气雾剂(Inhalation Aerosol)吸入粉雾剂(Powder for Inhalation)非吸入气雾剂(Non-Inhalation Aerosol)非吸入粉雾剂(Non-Inhalation Aerosol Powder)外用气雾剂(Topical Aerosol, Skin Aerosol)喷雾剂(Spray)药用泡沫剂(Medicated Foam, Cutaneous Foam)鼻腔用喷雾剂(Nasal Spray)3. Cap:胶囊剂(Capsules)硬胶囊剂(Hard Capsules)软胶囊剂(Soft Capsules)肠溶胶囊剂(Enteric-coated Capsules,Enteric-Microencapsulated Capsules, Gastro-resistantCapsules, Delayed-release Capsules)缓释胶囊剂(Sustained-release Capsules, Extended-release Capsules)控释胶囊剂(Controlled-release Capsules, Modified-release Capsules)直肠用胶囊(Rectal Capsules)4. EarD:滴耳剂(Ear Drops)分为溶液型滴耳液(Otic Solution)混悬型滴耳液(Otic Suspension)洗耳剂(Ear Washes)5. EyeD:滴眼剂(Eye Drops)溶液型滴眼剂(Ophthalmic Solution)混悬型滴眼剂(Ophthalmic Suspension)眼内注射溶液(Intraocular Solution)眼用洗剂(Eye Lotion)6. EyeO:眼膏剂(Eye Ointment , Ophthalmic Ointment)眼用乳膏(Ophthalmic Cream)眼用凝胶(Ophthalmic Gel)7. Gel:凝胶剂(Gel)混悬凝胶剂(Otic Gel)局部用凝胶剂(Topical Gel)胶浆剂(Mucilage , Jelly)火棉胶剂(Collodion)8. Gran:颗粒剂(Granules)细粒剂(Fine Granules, Micro-Granules)可溶颗粒剂(Soluble Granules)混悬颗粒剂(Suspension Granules)泡腾颗粒剂(Effervescent Granules)肠溶颗粒剂(Gastro-resistant Granules)缓释颗粒剂(Sustained-release Granules)控释颗粒剂(Controlled-release Granules)9. Inj:注射剂(Injection)乳状液(Injectable Emulsion)混悬液(Injectable Suspension)静脉滴注用输液(Intravenous Infusion)注射用灭菌粉末(Powder for Injection)注射用浓溶液(Concentrated Solution for Injection)植入剂(Implants , Inserts)10. Lin:搽剂(Liniment)11. Lot:洗剂(Lotion)12. NasD:滴鼻剂(Nasal Drops),鼻腔用溶液(Intra-nasal Solution)鼻腔用混悬液(Intra-nasal Suspension)洗鼻液(Nasal Wash)鼻用胶浆(Nasal Jelly)13. Oint:软膏剂(Ointment),乳膏剂(Cream)糊剂(Paste)阴道霜(Vaginal Cream)14. OraL:口服制剂口服液体制剂(Oral Liquid)口服溶液剂(Oral Solution)口服混悬剂(Oral Suspension)口服乳剂(Oral Emulsion)口服滴剂(Oral Drops)口服干混悬剂(for Oral Suspension)合剂(Mixture)酏剂(Elixir)乳浆剂(Magma)15. Pat:贴剂(Patches)透皮贴剂(Transdermal Patches)16. Pel:膜剂(Pellicles)口服膜剂(Oral Pellicles)黏膜外用药膜(Film)牙周条(Strips)17. Pil:丸剂(Pills)滴丸(Dripping Pills)糖丸(Sugared Pills)耳丸(Ear Pellets,Otic Pellets)眼丸(Eye Pellets, Ophthalmic Pellets, Ocular System)小丸(Pellets)缓释小丸(Sustained-release Pellets)18. Powd:散剂(Powder)内服散剂(Oral Powder)局部用散剂(Topical Powder)撒布剂(Dusting Powder)口服泡腾散剂(Effervescent Oral Powder)19. Sol:溶液剂(Solution)局部用溶液(Topical Solution)灌肠剂(Enema)直肠用溶液(Rectal Solution)灌洗液(Irrigation Solution)透析液(Dialysis Soution)含漱液(Gargle, Oral Rinse, Mouthwash)吸入溶液剂(Inhalation Solution)雾化用溶液(Solution for Nebulisation)20. Sup:栓剂(Suppositories),直肠栓(Rectal Suppositories)阴道栓(Vaginal Suppositories , Pessaries)耳栓(Aurisuppositories)21. Syr:糖浆剂(Syrup)干糖浆(Dry Syrup)舐剂(或称润喉止咳糖浆Linctus)。
制药专业英语词汇大全
制药专业英语Accelerated testing 加速试验Reproducibility 重复性Climatic zones 气候带Detection limit 检测限Commitment batches 承诺批次Quantitation limit 定量限Container closure system 包装容器Linearity 线性Drug substance 原料药Range 范围Excipient 赋型剂Robustness 耐用性Expiration date 有效日期Chemical development studies 化学开发研究Formal stability studies 正式稳定性研究Enantiomeric impurity 异构体杂质Intermediate testing 中间试验Extraneous contaminant 外源性污染Long term testing 长期试验Identified impurity 鉴定的杂质New molecular entity 新分子实体Identified threshold 鉴定阙值(鉴定限)Primary batch 申报批次Impurity 杂质Production batch 大生产批次Impurity profile 杂质概况Re-test date 复检日期Intermediate 中间体Re-test period 复检期New drug substance 新原料药Specification 质量标准Precision 精密度Stress testing (drug substance) 强降解试验Repeatability 重复性Analytical procedure 分析方法Intermediate precision 中间精密度Accuracy 准确度Polymorphic form 多晶型Potential impurity 潜在杂质Combination product 复方制剂Qualification threshold 界定阙值(界定限)Chiral 手性Reagent 试剂Degradation product 降解产物Reporting threshold 报告阙值(报告限)Enantiomer 异构体Solvent 溶剂Identified impurity 鉴定杂质Specified impurity 特定杂质In-process tests 过程中检测Starting material 起始物料Polymorphism 多晶型Unidentified impurity 未鉴定杂质New drug substance 新原料药Acceptance criteria 可接受标准Racemate 外消旋体Permitted daily exposure 每日可接受药物中残留溶剂的最大摄入量Quality 质量Universal test 常规检测Specification 质量标准Acceptance criteria 可接受标准Solvent 溶剂Active pharmaceutical ingredient 药物活性组分(原料药)Specific test 专属性试验API starting material API起始物料 Specified impurity 特定杂质Batch 批Unidentified impurity 未鉴定杂质Batch number 批号Contract manufacturer 合同制造商Calibration 校验Critical 关键Computer system 计算机系统Cross-contamination 交叉污染Computerized system 计算机化系统Deviation 偏差Contamination 污染Expiry date 失效日期Lot 批In-process control 生产过程控制Lot number 批号Mother liquor 母液Packaging material 包装材料Reprocessing 再处理Material 物料Retest date 复测期Procedure 规程Reworking 返工Process aids 工艺辅助材料Signature(signed) 签名Process control 工艺控制Validation 验证Qualification 确认Validation protocol 验证方案Quality assurance 质量保证Yield, Expected 预期产量Quality control 质量控制Yield, Theoretical 理论产量Quality unit 质量部Design space 设计空间Production 生产Formal experimental design 正式实验设计Reference standard, primary 一级标准品Quarantine 待验Reference standard, secondary 二级标准品Raw material 原辅料Risk 风险Corrective action 纠正措施Risk management 风险管理Enabler 支持者Risk reduction 风险降低Key performance indicators 关键性能指标Decision maker 决策制定者Innovation 创新Detectability 检测能力Knowledge management 知识管理Product lifecycle 产品生命周期Pharmaceutical quality system 药品质量体系Quality risk management 质量风险管理Outsourced activities 外包活动Quality system 质量系统Preventive action 预防措施Requirements 要求Production realisation 产品实现Risk acceptance 风险认可Quality manual 质量手册Risk analysis 风险分析Quality planning 质量计划Risk assessment 风险评估Quality policy 质量方针Risk communication 风险通报Quality risk management 质量风险管理Risk control 风险控制Senior management 最高管理Risk evaluation 风险评价State of control 控制状态Risk identification 风险鉴定Change management 变更管理Risk review 风险回顾Trend 趋势Severity 严重性Continual improvement 持续改进Stakeholder 利益相关者Control strategy 控制策略Air lock 气锁 D value D值Alert level 警戒标准Dynamic 动态的Action level 纠偏标准Endotoxin 内毒素Aseptic manufacturing area 无菌生产区Gowning qualification 更衣确认Aseptic processing facility 无菌生产厂房HEPA filter 高效过滤器Aseptic processing room 无菌操作间HVAC 空调净化系统Asepsis 无菌(状态)Intervention 干预Bioburden 含氧菌(生物负荷)Isolator 隔离操作器Barrier 屏障Laminar flow 层流Biological indicator BI 生物指示剂Operator 操作人员Clean area 洁净区Overkill sterilization process 过度杀灭灭菌程序Component 组分Pyrogen 热原Colony Forming Unit(CFU) 菌落形成单位(菌落数)Sterile product 无菌产品Critical surface 关键区域Sterilizing filter 除菌过滤器Decontamination 去污染Quality control unit 质量部门Disinfection 消毒Unidirectional flow单向流Depyrogenation 去热原Terminal sterilization 最终灭菌Validation 验证ULPA filter 超低穿透过滤器Worse case 最差条件Vessel 管道Reaction 反应Vent排气口Tank 桶罐Tare 皮重Flush 冲洗Purified water 纯化水Gross weight 毛重Dry 干燥Unload 缷料centrifuge 离心机crystallize 结晶Rinse 漂洗Filtrate 过滤Precipitation 沉淀Separate 分离Adjust pH to 调节pH至Solvent 溶剂Transport container 周转桶Intermediate 中间体Organic layer 有机层Aqueous layer 水层Extraction 萃取Cleaning agent 清洁剂Vacuum distill 减压蒸馏Contamination 污染Hydrolyze 水解Residual 残留Time complete 终止时间G.L.R 搪玻璃反应器Time started 起始时间The stainless steel reactor 不锈钢反应器Condenser 冷凝器Reactor 反应釜Reflux 回流batch number 批号Heat 加热Preparation 制备Temperature 温度Charge 投料Net weight 净重Stir 搅拌Jacket 夹套Take a sample 取样Bottom valve 底阀Suck 吸入Sample retention 留样Recrystallization 重结晶Pressure 压力Spin dry 旋转干燥Purification 精制,提纯Monitor 监测Blending 混合Sponsor 主办者(指负责并着手临床研究者)Labeled amount 标示量Agency 审理部门(指FDA)Identity 真伪;鉴别;特性NF (美国)国家药品集USP 美国药典INN 国际非专有名称Protocol 方案Established name 确定的名称Adverse effect 副作用Preparing and submitting 起草和申报Benefit 受益Animal trial 动物试验Accelerated approval 加速批准Batch production record 生产批号记录POST-OR PRE- MARKET SURVEILLANCE 销售前或销售后监督Batch production 批量生产DMF holder DMF 持有者CFR (美国)联邦法规Panel 专家小组ANDA 简化新药申请DMF 药物主文件FDA (美国)食品药品管理局NDA 新药申请Adapter 接液管Air condenser 空气冷凝管Beaker 烧杯Crucible tongs 坩埚钳Boiling flask 烧瓶Condenser-Allihn type 球型冷凝管boiling flask-3-neck 三口烧瓶Condenser-west tube 直型冷凝管Burette clamp 滴定管夹Claisen distilling head 减压蒸馏头Burette stand 滴定架台Busher funnel 布氏漏斗Crucible with cover 带盖的坩埚Distilling head 蒸馏头Distilling tube 蒸馏管Erlenmeyer flask 锥型瓶Evaporating dish (porcelain) 瓷蒸发皿Filter flask(suction flask) 抽滤瓶Florence flask 平底烧瓶Fractionating column 分馏柱Geiser burette (stopcock) 酸氏滴定管graduated cylinder 量筒Hirsch funnel 赫氏漏斗Long-stem funnel 长颈漏斗Medicine dropper 滴管Mohr burette for use with pinchcock 碱氏滴定管Mohr measuring pipette 量液管Mortar 研钵Pestle 研杵Pinch clamp 弹簧节流夹Plastic squeeze bottle 塑料洗瓶Rubber pipette bulb 吸耳球Wide-mouth bottle 广口瓶Tripod 三角架Transfer pipette 移液管Watch glass 表皿volumetric flask 容量瓶Thiele melting point tube 提勒熔点管Test tube 试管Test tube holde 试管夹Separatory funnel 分液漏斗Stemless funnel 无颈漏斗Validation 验证Qualification/Verification 验证Stability 稳定性In compliance with 符合Active ingredients 主药Excipient 辅料Buffering agent 缓冲剂Towards lower limit 偏低限pH value 酸碱度Formulated amount 处方量。
医药研发常用英语词汇大全
医药研发常用英语词汇大全以下是一些医药研发领域常用的英语词汇,这些词汇涵盖了药物研发、临床试验、生物技术等多个方面。
请注意,这只是一个基本的参考,具体领域可能有更专业的术语。
1.Drug Discovery and Development(药物发现与开发):•Drug target: 药物靶点•Lead compound: 引导化合物•High-throughput screening: 高通量筛选•Hit compound: 命中化合物•Medicinal chemistry: 药物化学•Pharmacokinetics: 药代动力学•Pharmacodynamics: 药效动力学•Preclinical studies: 临床前研究2.Clinical Trials(临床试验):•Informed consent:知情同意•Placebo: 安慰剂•Randomized controlled trial (RCT): 随机对照试验•Double-blind study: 双盲研究•Phase I/II/III trials: Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验•Adverse events: 不良事件•Efficacy: 疗效•Safety: 安全性3.Biotechnology(生物技术):•Recombinant DNA technology: 重组DNA技术•Genetically modified organism (GMO): 转基因生物•Cloning: 克隆•Gene therapy: 基因治疗•Stem cells: 干细胞•Bioprocessing: 生物加工•Bioinformatics: 生物信息学4.Regulatory Affairs(法规事务):•Regulatory submission: 法规提交•Investigational New Drug (IND): 新药申请•New Drug Application (NDA): 新药上市申请•Good Manufacturing Practice (GMP): 良好生产规范•Good Clinical Practice (GCP): 良好临床实践5.Pharmacology(药理学):•Receptor: 受体•Agonist: 激动剂•Antagonist: 拮抗剂•Pharmacogenetics: 药理遗传学•Toxicology: 毒理学6.Quality Control(质量控制):•Batch release: 批释放•Quality assurance: 质量保证•Certificate of Analysis (CoA): 分析证书•Stability testing: 稳定性测试这些词汇只是医药研发领域中的一小部分,具体的词汇会根据不同的子领域而有所不同。
医药中间体中英文专业术语1
医药行业专业英语词汇(非常有用)FDA和EDQM术语:CLINICAL TRIAL:临床试验ANIMAL TRIAL:动物试验ACCELERATED APPROVAL:加速批准STANDARD DRUG:标准药物INVESTIGATOR:研究人员;调研人员PREPARING AND SUBMITTING:起草和申报SUBMISSION:申报;递交BENIFIT(S):受益RISK(S):受害DRUG PRODUCT:药物产品DRUG SUBSTANCE:原料药ESTABLISHED NAME:确定的名称GENERIC NAME:非专利名称PROPRIETARY NAME:专有名称;INN(INTERNATIONAL NONPROPRIETARY NAME):国际非专有名称ADVERSE EFFECT:副作用ADVERSE REACTION:不良反应PROTOCOL:方案ARCHIVAL COPY:存档用副本REVIEW COPY:审查用副本OFFICIAL COMPENDIUM:法定药典(主要指USP、 NF).USP(THE UNITED STATES PHARMACOPEIA):美国药典NF(NATIONAL FORMULARY):(美国)国家处方集OFFICIAL=PHARMACOPEIAL= COMPENDIAL:药典的;法定的;官方的AGENCY:审理部门(指FDA)IDENTITY:真伪;鉴别;特性STRENGTH:规格;规格含量(每一剂量单位所含有效成分的量)LABELED AMOUNT:标示量REGULATORY SPECIFICATION:质量管理规格标准(NDA提供)REGULATORY METHODOLOGY:质量管理方法REGULATORY METHODS VALIDATION:管理用分析方法的验证COS/CEP 欧洲药典符合性认证ICH(International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registr ation of Pharmaceuticals for Human Use)人用药物注册技术要求国际协调会议ICH文件分为质量、安全性、有效性和综合学科4类。
317个制药行业的英语词汇
制药行业的英语词汇制药行业常用英语词汇(中英对照)1、药品生产质量管理规范GMP:Good ManufacturingPractice2、国家食品与药品监督管理局State Food andDrug Administration3、总则GeneralProvisions4、《中华人民共和国药品管理法》the DrugAdministration Law of the People's Republic of China5、制剂Preparation6、原料药API: Active PharmaceuticalIngredient7、成品finished goods8、工序process9、机构与人员organization and personnel10、专业知识professional knowledge11、生产经验production experience12、组织能力organizational skill13、技术人员technical staff14、实施implementation15、药品生产pharmaceutical manufacturing 16、质量管理quality management17、质量检验quality inspection18、专业技术培训professional and technicaltraining 19、基础理论知识basic theoreticalknowledge20、实际操作技能practical operationskills 21、高生物活性highly potent22、高毒性high toxicity23、污染contamination24、考核评估assessment25、厂房与设施buildings and facilities 26、生产环境production environment 27、空气洁净级别clean air level28、昆虫insect29、洁净室(区)clean room(area)30、光滑smooth31、无裂缝no cracks32、无颗粒物脱落no particle shedding 33、耐受endure34、消毒disinfection35、无菌sterile36、交界处junction, joint37、弧形arc38、灰尘积聚dues accumulation 39、储存区store area40、生产规模production scale 41、设备equipment42、物料material43、中间产品intermediate product 44、待验品quarantined material 45、交叉污染cross-contamination 46、管道pipeline, ductwork47、风口tuber48、公用设施, 公用工程utilities of publicservice 49、照明lighting50、照度illumination。
医药行业专业英语词汇
医药行业专业英语词汇随着英语的应用越来越普及,医药行业也开始使用英语进行交流。
由于英语与中文语法、语义、发音等不同,为了保证医药行业能准确、高效地进行英语沟通,必须掌握一定量的专业英语词汇。
首先,在药物学方面,需要熟练掌握药品类型有:药剂、口服药、外用药、注射药、眼用药、针剂等。
另外,要掌握诸如instructions (用法用量)、contraindications(禁忌)、dosage(剂量)、adverse effects(不良反应)等药物相关术语。
此外,在诊断学方面,必须掌握明确的检查项目,如X光检查、CT扫描、磁共振成像(MRI)、心电图(ECG)、腹部B超等;另外,还要掌握病症的英文表达,如败血症、肺结核、肾结石、甲状腺功能减退症等。
在临床实践中,另外还需要熟悉与治疗有关的专业英语,如手术(surgery)、内科(internal medicine)、儿科(pediatrics)、婴儿护理(infant care)等;另外还要注意管理类英语术语,如prescription(处方)、dispensing(配药)、refilling(续瓶)、compounding(调药)等。
此外,英语在医药行业中的应用不仅仅是用于沟通与管理,还有重要的研究和写作方面的应用,如进行药物研究(pharmaceutical research)、药品检验(drug testing)、临床实验(clinical trials)等;而且,英语研究文献(research papers)、医学论文(medical papers)、医学期刊(medical journals)等也是考察专业英语能力的重要指标。
以上就是有关医药行业专业英语词汇的概述,它对交流、管理以及研究写作都具有重要的作用。
要想在医药行业更好地发挥专业英语的能力,就需要一定的英语基础和医药专业常识,从而掌握有关的专业英语词汇。
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FDA ,FDA 在审查 IND 、
NDA 、ANDA 时才能参考其内容) HOLDER : DMF 持有者 CFR( CODE OF FEDERAL REGULATION
):(美国)联邦法规
PANEL :专家小组 BA TCH PRODUCTION :批量生产;分批生产 BA TCH PRODUCTION RECORDS :生产批号记录 POST-OR PRE- MARKET SURVEILLANCE :销售前或销售后监督 INFORMED CONSENT :知情同意(患者对治疗或受试者对医疗试验了解后表示同意接受治疗或试 验)
COS/CEP 欧洲药典符合性认证
ICH ( International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of
Pharmaceuticals for Human Use) 人用药物注册技术要求国际协调会议
ICH 文件分为质量、安全性、有效性和综合学科
4 类。
质量技术要求文件以 Q 开头 ,再以 a,b,c,d 代表小项 :
Q1:药品的稳定性
Q2:方法学 Q3:杂质
Q4:药典
Q5:生物技术产品质量
Q6:标准规格 Q7:GMP Q7a:(原料药的优良制造规范指南)药物活性成分的
GMP.
GMP 英语 PIC/S 的全称为: Pharmaceutical Inspection Convention/Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme, PIC/S( 制药检查草案 ), 药品检查协会 (PIC/S) , 也有人称 PIC/S 为医药审查会议 /合作计划( PIC/S) PIC 的权威翻译:药品生产检查相互承认公约
FDA ( FOOபைடு நூலகம் AND DRUG ADMINISTRA TION ):(美国)食品药品管理局 IND (INVESTIGA TIONAL NEW DRUG ):临床研究申请(指申报阶段 ,相对于 NDA 而 言);研究中的新药(指新药开发阶段,相对于新药而言,即临床前研究结束)
NDA (NEW DRUG APPLICA TION ):新药申请 ANDA ( ABBREVIATED NEW DRUG APPLICATION TREATMENT IND :研究中的新药用于治疗
PRESCRIPTION DRUG :处方药
OTC DRUG (OVER — THE —COUNTER DRUG ):非处方药
GMP 文件常见缩写
ABPI Association of the British Pharmaceutical Industry ADR Adverse Drug Reaction AE Adverse Event AIM Active Ingredient Manufacturer ANDA Abbreviated New Drug Application ANOV A Analysis of Variance ASM: Active Substance Manufacturer ATC Anatomical Therapeutic Chemical ATX Animal Test Exemption Certificate BAN British Approved Name BIRA British Institute of Regulatory Affairs BNF British National Formulary BP British Pharmacopoeia C of A Certificate of Analysis C of S Certificate of Suitability CENTRE FOR DRUG EV ALUATION (CDE) Centre for Pharmaceutical Administration (CPA) CMS Concerned Member State CMS 每个成员国 COS Certificate of Suitability CPMP Committee for Proprietary Medicinal Products CRA Clinical Research Associate CRF Case Report Form CRO Contract Research Organisation CTA Clinical Trial Application CTC Clinical Trial Certificate CTD Common Technical Document CTX Clinical Trials Exemption DDD Defined Daily Dose DGC Daily Global Comparison DIA Drug Information Association DMF Drug Master File Drug Registration Branch (DR, Product Evaluation & Registration Division, CPA EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines) 欧洲联盟药品质量指导委员会
FDA 和 EDQM 术语 :
CLINICAL TRIAL :临床试验 ANIMAL TRIAL :动物试验 ACCELERATED APPROV AL :加速批准 STANDARD DRUG :标准药物 INVESTIGATOR :研究人员;调研人员 PREPARING AND SUBMITTING :起草和申报 SUBMISSION :申报;递交 BENIFIT ( S):受益 RISK ( S):受害 DRUG PRODUCT :药物产品 DRUG SUBSTANCE :原料药 ESTABLISHED NAME :确定的名称 GENERIC NAME :非专利名称 PROPRIETARY NAME :专有名称; INN (INTERNATIONAL NONPROPRIETARY NAME ):国际非专有名称 ADVERSE EFFECT :副作用 ADVERSE REACTION :不良反应 PROTOCOL :方案 ARCHIV AL COPY :存档用副本 REVIEW COPY :审查用副本 OFFICIAL COMPENDIUM :法定药典(主要指 USP、 NF). USP( THE UNITED STATES PHARMACOPEIA ):美国药典 NF (NATIONAL FORMULARY ):(美国)国家处方集 OFFICIAL = PHARMACOPEIAL= COMPENDIAL :药典的;法定的;官方的 AGENCY :审理部门(指 FDA ) IDENTITY :真伪;鉴别;特性 STRENGTH :规格;规格含量(每一剂量单位所含有效成分的量) LABELED AMOUNT :标示量 REGULATORY SPECIFICATION :质量管理规格标准( NDA 提供) REGULATORY METHODOLOGY :质量管理方法 REGULATORY METHODS V ALIDATION :管理用分析方法的验证
):简化新药申请
ABBREVIATED ( NEW )DRUG :简化申请的新药
DMF (DRUG MASTER FILE ):药物主文件(持有者为谨慎起见而准备的保密资料,可以
包括一个或多个人用药物在制备、加工、包装和贮存过程中所涉及的设备、生产过程或物
品。只有在 DMF 持有者或授权代表以授权书的形式授权给
API(Active Pharmaceutical Ingrediet) 原料药 又称:活性药物组分 AirLock 气闸 Authorized Person 授权人 Batch/Lot 批次 Batch Number/Lot-Number 批号; Batch Numbering System 批次编码系统; Batch Records 批记录; Bulk Product 待包装品; Calibration 校正; Clean area 洁净区; Consignmecnt (Delivery )托销药品。