组织环境分析控制程序(含表格)
实验室安全和环境控制程序(含表格)
安全和环境控制程序1、目的为使本实验室的安全和环境技术状况得到控制，从而满足检测的需要，同时符合安全作业和环境保护的要求。
特制定本程序。
2、适用范围本程序适用于实验室的安全和环境控制，化学危险品、剧毒物品、有害试剂、电离辐射、高温、高电压、水、气、火、电等危及安全的因素的控制，检测过程所产生的废气、废液、粉尘、噪音、固废物（样品）等处理的控制。
3、职责3．1生产管理室制定安全作业措施，组织落实安全教育和防护训练，监督检查各项安全措施；制定环境保护措施，防止检测过程所产生的环境污染。
3．2检测室各岗位认真落实本岗位工作中防触电、防火、防毒、防水、防试剂灼伤措施和环境保护措施。
4、程序4．1安全和环境的控制4．1．1生产管理室组织相关人员对实验室的危险源和环境因素进行识别。
4．1．2需要监控的安全和环境条件，各部门根据工作要求确定监控的项目和控制范围。
4．1．3监控人员对影响环境因素进行监控，并适时做好处理记录。
记录格式由检测室根据具体情况制定，并按相应的文件要求归档。
4．1．4对固定场所以外的检测环境条件有检测人员确认和记录。
4．1．5实验室危险源要有明显标志，水、电、火、气使用必须遵循安全使用说明；有毒、有害试剂必须在质量监督员监督下使用。
4．1．6检测人员对控制环境的设施应经常进行价差和维护，必要时应建立检查和维护记录，确保其处于良好状态。
4．1．7检测室应制定并执行检测室内务管理制度。
4．2 安全和环境措施4．2．1生产管理室对人员进行安全教育和必要的防护训练及演练。
4．2．2将危险工作区或仪器设备隔离，并在危险工作区或设备上张贴安全注意事项或操作规程。
4．2．3对各类压力容易或有安全时限的仪器按时送检或维修。
4．2．4对剧毒、易燃、易爆物品应定点放置，并有专人保管；剧毒品的保管、领用应由两人同时在场监督开封、称量、领用并记录；危险品应该专库、分类存放，定期检查，防止变质、分解造成自燃或爆炸。
组织内外部环境识别评审程序(含表格)
组织内外部环境识别评审程序（ISO9001：2015）1.0 目的：为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果，用于指导：1.1.识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境因素；1.2.根据内外部因素，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险和机会；1.3.针对识别的风险和机会，策划应对措施。
2.0 范围：质量管理体系所有相关的部门与过程。
3.0 定义：3.1 总经办：确定内外部环境因素，批准风险和机会的应对措施。
3.2 管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。
3.3 各部门：配合进行内外部环境因素的识别评价、并拟定应对措施。
4.0 定义4.1环境因素：来自公司内部或外部可能影响质量管理体系的因素。
5.0 工作程序：5.1组织环境管理在建立与改进质量管理体系时，雷诺公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响雷诺公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。
5.1.1环境因素识别与评估：在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下：a)总经办：内部（公司价值观、企业文化、业绩表现等），外部（法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。
b)标准办：内部（知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、社会和经济环境等）。
c)研发中心：内部（知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争等）。
d)制造中心：内部（知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争等）。
e)营销中心：内部（知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。
f)人力中心：内部（知识、业绩表现等），外部（社会和经济环境等）。
5.1.2各部门将识别结果登记在《组织环境因素识别表》上，提交管理者代表进行汇总整理。
5.1.3环境因素监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部环境因素识别与评审。
ISO14001-2015环境管理体系程序文件及管理手册【含记录表格】
ISO14001-2015环境管理体系程序文件及管理手册【含记录表格】XXXXXXX有限公司环境体系资料I S O14001-2015文件编号：E M-01A/10编写：审核：批准：发布日期：20X X年X X月X X日实施日期：20X X年X X月X X日程序文件目录目录第1 章概述1.1 颁布令1.2 公司简介1.3 管理者代表任命书1.4 环境手册的管理第2章管理体系范围第3章手册引用文件、术语和定义3.1 引用标准文件3.2 术语和定义第4章组织的背景4.1理解组织及其所处的环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3确定管理体系的范围4.4管理体系及其过程第5章领导作用5.1 领导和承诺5.2 环境方针5.3 组织的岗位、职责和权限第6章质量环境管理体系策划6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1 总则6.1.2 环境因素6.1.4 措施的策划6.2 环境目标及其实现策划6.2.1 环境目标6.2.2 实现环境目标措施的策划第7章支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 信息交流7.4.1 总则7.4.2 内部信息交流7.4.3 外部信息交流7.5 文件信息7.5.1 总则7.5.2 创建和更新7.5.3 文件信息控制第8章运作8.1 运行策划和控制8.2 应急准备和响应第9章绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.2 内部审核9.2.1 总则9.2.2 内部审核方案9.3 管理评审第10章改进10.1 总则10.2 不符合和纠正措施10.3 持续改进1.1环境手册颁布令环境手册是本公司从事与环境管理有关的活动中必须共同遵守的纲领性文件，是公司的基本法规之一，必须严格遵守，以确保公司环境管理体系的正常运行，实现质量环境管理目标，促使公司环境管理工作得到持续改进与不断发展。
环境手册由管理者代表负责组织编写、并经总经理批准发布，是我公司环境管理工作的法规性、纲领性文件，用以统一、协调全公司的质量环境管理活动，使其基于ISO14001-2015标准要求，符合本公司产品、服务和活动中的实际情况，能指导我公司环境管理工作。
【5A文】公司组织环境分析及相关方控制程序(中英文版)
GGG有限公司质量管理体系程序文件公司组织环境分析及相关方控制程序（中英文版）Organizationenvironmentanalysisandrelatedpartycontrolprocedure公司组织环境分析及相关方控制程序Organizationenvironmentanalysisandrelatedpartycontrolprocedure1、目的purpose为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果，识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境；识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求；根据内外部因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险和机会；针对识别的风险和机会，策划应对措施。
Toensurethatthecompany'squalitymanagementsystemplanningcana chievethedesiredresults,identify,monitorandreviewthecompany'spurpos e,strategicdirectionrelatedtotheinternalandeGternalenvironment;Identify ,monitorandreviewtheeGpectationsorrequirementsofrelevantpartiesrelat edtothequalitymanagementsystemofthecompany;Identifyrisksandoppor tunitiesaccordingtointernalandeGternalfactorsandeGpectationsorrequirementsofrelevantparties,combinedwiththecompany'seGistingstrengthsa ndweaknesses;Plancountermeasuresagainstidentifiedrisksandopportunit ies.2、范围scope适用质量管理体系所有相关的部门与过程。
环境因素的识别与评价控制程序(含表格)
环境因素的识别与评价控制程序（ISO14001-2015）1.0目的:为了识别本公司产品、活动和服务中能控制或能施加影响的环境因素,并确定重大环境因素,特制定本程序。
2.0适用范围:适用于本公司活动、产品和服务过程中环境因素的识别、评价和更新及重大环境因素的确定。
3.0相关责任部门:3.1管理者代表负责组织各部门进行环境因素的识别及依据评价的结果整理《重大环境因素清单》。
3.2各部门负责本部门环境因素的识别与评价。
3.3总经理批准《重大环境因素清单》。
4.0作业内容:4.1流程图:见附件一4.2环境因素的识别:4.2.1环境因素识别时应从生命周期观点出发，充分考虑组织活动、产品或服务中能控制及可望对其施加影响的环境。
1) 三种状态:A.正常:如:生产连续运行；B.异常:如:生产停机、检修等；C.紧急状态:如:潜在火灾事故、化学品泄漏、环保设施发生故障、洪水、地震等。
2) 三种时态:A.过去:如:以往遗留的环境问题、泄漏事件造成的土地污染；B.现在:如:现场活动、产品和服务的环境问题；C.将来:如:产品出厂后可能带来的环境问题、将来潜在法律法规变化的要求、计划中的活动可能带来的环境因素。
3) 九种类型:以上三种状态、三种时态可能存在；A.水污染；B.大气污染；C.噪声污染；D.废弃物(土地污染)；E.能源和资源；F.社区居民和相关方；G.消防安全；H.臭氧层破坏；I.其它环境问题。
4.2.2对环境因素控制的目的是减少或消除其环境影响,同一环境可能存在不同的环境影响,因此识别时应明确其环境影响,包括有利的和不利的环境影响。
4.2.3识别方法:识别环境因素时,可根据情况选用或联合使用以下方法(但不限于):1)问卷调查法；2)现场调查法(查看、面谈、文件资料收集)；3)工序分析法；4)专家咨询法(必要时)；5)产品生命周期分析法。
4.2.4识别的步骤:1)区域的划分:管理者代表负责所辖区域的划分。
2)各部门负责本部门内的环境因素识别,实施时应对本部门涉及的所有的活动、产品和服务过程进行分析,将各方面环境问题全部识别出来,填写在“环境因素评价表”,由部门经理审核交管理者代表。
公司环境分析控制程序
公司环境分析控制程序的各种内部环境和外部环境因素，对其进行有效控制。
2范围：适用于对本公司经营内外部环境因素识别、评价。
3权责3.1研发部、工程部：负责技术方面内外部环境因素进行识别和分析。
3.2品质部：负责产品质量方面内外部环境因素进行识别和分析。
3.3市场部：负责市场方面内外部环境因素进行识别和分析。
3.4生产部：负责生产经营方面内外部环境因素进行识别和分析。
3.5行政部：负责人力资源及环境/职业健康安全方面内外部环境因素进行识别和分析。
3.6采购部：负责供应商方面内外部环境因素进行识别和分析。
3.7财务部：负责财务方面内外部环境因素进行识别和分析。
3.8总经理：负责对各部门的内外部环境因素识和分析结果汇总。
4定义4.1组织环境：对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部结果的组合。
5内容5.1参与内外部环境因素识别和分析管理的人员应经过公司组织环境分析知识的培训，合格后方可进行。
5.2组织环境分为组织的内部环境和组织的外部环境。
5.3内外部环境因素识别与分析：5.3.1在体系建立之初，由总经理应组织各部门识别与分析与本组织的宗旨和战略方向相关并影响组织质量管理体系预期结果的能力的内外部因素，并将识别的结果汇总填写在《SWOT分析表》中，按照《文件及记录控制程序》发布。
5.3.2内部环境因素识别：识别时应考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素。
可包括但不限于以下例子：5.3.2.1组织的使命及文化。
5.3.2.2组织总体表现，包括财务因素。
5.3.2.3资源因素，包括人力资源（含能力、意识）、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源、组织的知识。
5.3.2.4运营因素，例如过程、生产或交付能力、管理体系绩效、顾客评价。
5.3.2.5组织治理相关因素，如决策的规则和程序及组织架构。
5.3.3外部环境因素识别:识别时考虑国际、国内、地区和当地、行业和总行其他部门的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素。
风险和机遇管理控制程序(含表格)
风险和机遇管理控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的确定与本公司目标和战略方向相关的，并影响实现公司各体系预期结果的各种内部和外部因素，识别各层次、各类别风险和机遇，对其进行有效控制。
2.0适用范围适用于对公司所处环境的分析以及各项风险的识别与评价。
3.0职责3.1总经理：负责组织环境的分析、公司战略的制订、风险和机遇分析评价的审批；3.2体系：负责组织各部门对组织环境进行分析、风险和机遇分析并实施监视和评审。
3.3各部门：对本部门相关的组织环境、风险和机遇进行分析和评价。
4.0定义无5.0程序内容5.1公司所处环境分析5.1.1环境分析的时机5.1.1.1管理体系建立时;5.1.1.2内外部环境发生变化时;5.1.1.3每年至少定期组织一次分析。
5.1.2公司所处环境相关的信息来源包括但不限于以下方面：互联网、国内外权威杂志/报道、行业统计分析数据、专业研讨会、与客户/供应商的沟通会、顾客反馈等。
5.1.3环境分析可综合使用PEST、SWOT、波特五力等方法进行。
5.1.4环境分析的内容5.2风险和机遇分析5.2.1风险和机遇分析的分类及分析方法的选择5.2.2风险和机遇分析需要考虑的内容：5.2.2.1组织所处环境以及相关方需求的风险和机遇；5.2.2.2政策及法律法规的风险和机遇5.2.2.3市场风险和机遇5.2.2.4生产经营风险和机遇5.2.2.5质量方面风险和机遇5.2.2.6环境/安全/卫生方面风险和机遇5.2.2.7财务方面风险和机遇5.2.2.8在所有体系管理过程中融入风险的思维。
5.2.2.9有些事件可能同时存在风险和机遇，也可能只有风险，或者只有机遇。
（各管理体系所考虑的风险和机遇应侧重于本体系相关的内容，而不是全部考虑。
）5.2.3风险分析严重程度评分准则参见FMEA规范中严重度打分标准！5.2.4风险分析发生概率评分准则参见FMEA规范中频度打分标准！5.2.5风险分析可探测度评分准则参见FMEA规范中探测度打分标准！5.2.6风险级别评价。
组织环境及相关方管理程序(含表格)
组织环境及相关方管理程序（ISO9001/14001-2015）1.0目的确定与组织目标和战略方向相关并影响其实现质量和环境管理体系预期结果的各种内外部因素，对其相关信息的监视和评审，确定与组织质量和环境管理体系有关的相关方，并对其要求的相关信息进行监视和评审。
2.0范围与组织目标和战略方向相关并影响其实现质量和环境管理体系预期结果的各种内外部因素均适用。
3.0职责3.1体系办公室：内外部因素、相关方及其信息的识别、监视。
3.2信息评审小组：由管理层、体系办、各部门责任人组成，负责信息的评审。
4.0定义4.1组织的环境：对组织建立和实现质量和环境目标的方法有影响的内部和外部结果的组合。
5.0工作内容5.1组织环境分为组织的外部环境和组织的内部环境，组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素。
5.2内外部因素识别与分析体系办主导，业务部门协助，识别与分析影响组织质量和环境管理体系的内外部因素。
5.2.1质量管理体系内部因素识别识别时应考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素。
可包括但不限于以下例子：a)组织总体表现，包括财务因素；b)资源因素，包括基础设施、过程运行环境、组织的知识；c)人力因素，例如人员能力、组织文件、工会谈判和协议；d)运营因素，例如过程、生产或交付能力、质量管理体系绩效、顾客评价；e)组织治理相关因素，如决策的规则和程序及组织架构。
5.2.2质量管理体系外部因素识别识别时考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素。
可包括但不限于以下例子：a)经济因素，例如货币兑换汇率预测、国家经济走向、通货膨胀预测、信贷可得性；b)社会因素，例如本地失业率、安全感、教育水平、公共假日及工作时间；c)政治因素，例如政治稳定性、公共投入、本地基础设施、国际贸易协议；d)技术因素，例如新领域科技、材料及设备、专利有效期，职业道德准则；e)竞争力，包括组织市场占有率、相似或可替代产品及服务、市场领先者趋势、顾客增长趋势、市场稳定性；f)影响工作环境的因素，例如法律法规要求，包括环境法规及行为准则。
公司内外部环境因素分析程序(含表格)
公司内外部环境因素分析程序（ISO9001-2015）1目的确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。
2范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。
3职责3.1总经理办公室为本程序的归口管理部门，负责本公司的外部环境分析、评价。
3.2总经理办公室负责内部环境中组织总体表现、组织知识、组织文化、人力因素、组织治理相关因素的分析、评价。
3.3设备开发部负责内部环境中基础设施的分析、评价。
3.4品质部负责内部环境中质量管理体系绩效的分析、评价。
3.5销售公司负责内部环境中顾客满意、工序委外合格供方绩效的分析、评价。
3.6原料采购部负责内部环境中原料合格供方绩效的分析、评价。
3.7物资部负责内部环境中辅料合格供方绩效的分析、评价。
3.8生产部负责过程运行环境、各工序有效作业效率的分析、评价。
3.9财务部负责内部环境中财务因素的分析、评价。
3.10研发中心负责内部环境中技术因素的分析、评价。
4程序4.1总经理办公室负责组织实施公司内外部环境分析、评价工作。
通常情况下，每年至少进行一次，每次时间间隔不超过12个月。
如遇到内外部环境变化，可临时组织公司内外部环境分析和评价。
4.2总经理办公室负责编制“公司环境分析、评价计划”，经管理者代表审核，总经理批准。
总经理办公室提前一周向相关部门发出本次“公司环境分析、评价计划”。
4.3各部门负责根据各自的环境分析职责收集相关数据，进行相应的分析、评价。
4.4总经理办公室负责组织总经理、管理者代表和相关部门主管召开评审会议。
4.5环境因素分析、评价4.5.1PESTEL分析模型PESTEL分析模型又称大环境分析，是分析宏观环境的有效工具，不仅能够分析外部环境，而且能够识别一切对组织有冲击作用的力量。
它是调查组织外部影响因素的方法，其每一个字母代表一个因素，可以分为6大因素：政治因素(Political)、经济因素(Economic)、社会因素(Social)、技术要素（Technological）、环境因素(Environmental)和法律因素(Legal)。
组织环境和相关方要求管理控制程序(含表格)
组织环境和相关方要求管理控制程序（ISO9001-2015）1.0目的为确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。
2.0范围适用质量管理体系所有相关的部门与过程。
3.0定义3.1环境因素：来自公司内部或外部可能影响质量管理体系的因素。
3.2相关方：对公司的决定或行为能够施加影响、或受其影响、或者自身感觉到受其影响的个人或者组织4.0职责4.总经办：确定内外部环境因素和相关方期望或要求，批准风险和机会的应对措施。
4.2管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。
4.3各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施5.0作业程序5.1公司所处环境分析5.1.1环境分析的时机5.1.1.1管理体系建立时;5.1.1.2内外部环境发生变化时;5.1.1.3每年至少定期组织一次分析。
5.1.2公司所处环境相关的信息来源包括但不限于以下方面：互联网、国内外权威杂志/报道、行业统计分析数据、专业研讨会、与客户/供应商的沟通会、顾客反馈等。
5.1.3环境分析可综合使用PEST、SWOT、波特五力等方法进行。
5.1.4环境分析的内容分析方法及类别负责部门作业内容输出外部宏观环境分析（PEST）政策法律法规总经办明确国家及当地政府目前适用的各项政策、法律法规，使公司的生产经营活动符合社会利益并受到市场规律和法律的保护。
战略环境分析及风险机遇评价表经济革新管理部分析公司所在地消费水平、就业程度、产业结构等经济环境。
社会文化总经办对公司所在地的地理位置、自然环境、人力资源等因素进行综合分析。
技术制造技术部考虑所在行业现有的和潜在的技术进步、技术更新以及先进的设施设备、工艺方法的应用情况。
外部竞争环境分析（波特五力）现有竞争者营销部收集现有同行业企业信息，分析相互之间的区别与差距，了解其在公司现有业务上的订单份额占比，并关注其变化。
公司环境分析控制程序(含表格)
公司环境分析控制程序（ISO9001-2015）1.目的理解、确定、监视和评审与组织环境相关的内部因素和外部因素,采取措施适应环境变化,实现质量管理体系预期结果。
2.范围包括与公司宗旨和战略方向相关的组织环境内部因素和外部因素的构成,组织环境信息的收集和更新,以及组织环境的理解,组织环境分析、监视和评审的方法。
3.术语和定义3.1愿景:由最高管理者发布的对组织的未来展望。
3.2使命:由最高管理者发布的组织存在的目的。
3.3目标:要实现的结果。
3.4战略:实现长期或总目标的计划。
3.5组织环境:对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。
它既需要考虑内部因素,例如:组织的价值观、文化、知识和绩效,还需要考虑外部因素,例如:法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素。
3.6战略小组:由管理中心总监,各部门负责人任组员所组成的项目小组。
其工作任务是负责对公司的组织环境信息进行收集、分析处理、理解和确定并及时对环境信息进行监视和评审;负责公司风险的识别、评价及制定应对措施;负责战略的制定。
4.职责和权限4.1战略小组负责统筹组织环境信息的收集、分析、监视和评审,理解和确定组织环境的内部因素和外部因素。
4.2各部门负责对本部门涉及的组织环境信息收集、分析处理,理解和确定本部门相关的组织环境的内部因素和外部因素,并将结果向战略小组反馈。
4.3总经理负责确定公司的使命、愿景、价值观、发展战略,负责审批《组织环境外部因素分析表》《组织环境内部因素分析表》《SWOT分析表》。
5.作业程序5.1组织环境信息收集5.1.1组织环境信息分类组织环境信息分为组织环境外部因素和组织环境内部因素。
5.1.1.1组织环境外部因素的一般构成见下表。
组织环境外部因素构成表类别法律法规环境技术环境市场竞争环境文化、社会环境经济环境政治环境自然环境组织环境外部因素国际法律法规国标、行标、地标市场占有率失业率外汇汇率国家政治稳定性本地地理状况国家法律法规新领域、新材料、新设备市场稳定性安全感国家及行业经济走向出口国政治稳定性本地自然状况地区法规专利有效期顾客增长趋势公共假日及工作时间通货膨胀公共投入当地法规自动化、智能化替代品人文环境、教育贷款难易程度本地基础设施环境信息化市场领先者的发展趋势社会责任、职业道德准则国际贸易协议5.1.1.2组织环境内部因素的一般构成见下表。
IATF16949组织环境理解和分析管理控制程序(适用其它各体系)
IATF16949组织环境理解和分析管理控制程序
（word版可编辑修改）
1、目的
理解、确定、监视和评审与组织环境相关的内部因素和外部因素，采取措施适应环境变化，实现质量管理体系预期结果。
2、范围
包括与公司宗旨和战略方向相关的组‘织环境内部因素和外部因素的构成，组织环境信息的收集和更新，及组织环境的理解，组织环境分析、监视和评甲的方法。
3、术语和定义
3. 1愿景:由最高管理者发布的对组织的未来展望。
3. 2使命:由最高管理者发布的组织存在的目的。
3. 3目标:要实现的结果。
3. 4战略:实现长期或总目标的计划。
3. 5组织环境:对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。
它既需要考虑内部因素，例如:组织的价值观、文化、知识和绩效，还需要考虑外部因素，例如:法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素。
3. 6战略小组:由公司总经办主任任组长，各部门负责人任组员所组成的项目小组。
其土作任务是负责对公司的组织环境信息进行收集、分析处理、理解和确定并及时对环境信息进行监视和评审:负责公司风险的识别、评价及制订应对措施;负责战略的制定。
4、职责和权限
4.1战略小组负责统筹组织环境信息的收集，分析，监视，评审，理解和确定组织环境的内部因素和外部因素。
4. 2各部门负责对本部门所涉及的组织环境信息收集、分析处理，理解、确定和本部门相关的组织环境的内部因素和外部因素，并将结果向战略小组反馈。
4. 3总经理负责确定公司的使命、愿景、价值观、发展战略，负责审批《组织环境外部因素分析表》、《组织环境内部因素分析表》、((SWOT分析表》
5、作业程序。
组织环境分析及风险管理程序（含表格）
组织环境分析及风险管理程序（含表格）组织环境分析及风险管理程序（IATF16949-2016 / ISO9001-2015）1.0⽬的确定与本公司⽬标和战略⽅向相关的，并影响实现公司各体系预期结果的各种内部和外部因素，识别各层次、各类别风险和机遇，对其进⾏有效控制。
2.0适⽤范围适⽤于对公司所处环境的分析以及各项风险的识别与评价。
3.0职责3.1.总经理室：负责组织环境的分析、公司战略的制订、风险和机遇分析评价的审批；3.2.体系部：负责组织各部门对组织环境进⾏分析、风险和机遇分析并实施监视和评审。
3.3.各部门：对本部门相关的组织环境、风险和机遇进⾏分析和评价。
4.0定义⽆5.0程序内容5.1.公司所处环境分析5.1.1.环境分析的时机5.1.1.1.管理体系建⽴时;5.1.1.2.内外部环境发⽣变化时;5.1.1.3.每年⾄少定期组织⼀次分析。
5.1.2.公司所处环境相关的信息来源包括但不限于以下⽅⾯：互联⽹、国内外权威杂志/报道、⾏业统计分析数据、专业研讨会、与客户/供应商的沟通会、顾客反馈等。
5.1.3.环境分析可综合使⽤PEST、SWOT、波特五⼒等⽅法进⾏。
5.1.4.环境分析的内容5.2.风险和机遇分析5.2.1.风险和机遇分析的分类及分析⽅法的选择5.2.2.风险和机遇分析需要考虑的内容：5.2.2.1.组织所处环境以及相关⽅需求的风险和机遇；5.2.2.2.政策及法律法规的风险和机遇5.2.2.3.市场风险和机遇5.2.2.4.⽣产经营风险和机遇5.2.2.5.质量⽅⾯风险和机遇5.2.2.6.环境/安全/卫⽣⽅⾯风险和机遇5.2.2.7.财务⽅⾯风险和机遇5.2.2.8.在所有体系管理过程中融⼊风险的思维。
5.2.2.9.有些事件可能同时存在风险和机遇，也可能只有风险，或者只有机遇。
（各管理体系所考虑的风险和机遇应侧重于本体系相关的内容，⽽不是全部考虑。
）5.2.3.风险评分准则5.2.4.机遇评分准则5.2.5.风险等级评价5.2.6.机遇等级评价5.2.7.应对风险和机遇的措施5.2.7.1.依据不同的风险和机遇等级采取相适应的应对措施；5.2.7.2.风险的应对措施包括：规避风险、为寻求机遇承担风险、消除风险源、改变风险的可能性或后果、分担风险、或通过信息充分的决策⽽保留风险。
组织环境及相关方和风险控制程序
各部门归纳整理与其职责范围相关的内外部环境因素和相关方期望或要求就分析的结果制定相应的应对措施，如形成文件、制定目标、传达信息等由各相关部门对已制定好的措施认真落实执行，如传达相关方要求、资源提供等由总经理对执行效果进行确认每年定期进行更新识别，并形成记录管理评审在管理评审会议对相关数据进行回顾各相关部门各相关部门各相关部门主管总经理各相关部门主管各相关部门主管公司经部门经营环境理分析报告部门经理总经理总经理N/AN/A《纠正和预防措施报告》《纠正和预防措施报告》《公司经营环境分析报告》《公司经营1.组织环境及相关方控制程序1.目的识别、监视并评审与公司IS022000:2018食品安全管理体系有关的相关方期望或要求确保公司IS022000:2018管理体系的策划能实现预期的结果。
2.范围本程序适用内外部环境因素和相关方期望或要求的识别和控制。
3.权责3.1公司各部门都有责任识别和控制与其相关的内外部环境因素和相关方期望或要求；3.2办公室负责对识别结果进行整理，并提交管理评审；3.3总经理负责对内外部环境因素和相关方期望或要求在公司内部的落实和应对。
4.定义内部环境因素：公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程绩效等；外部环境因素：国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素。
5.纠正措施控制流程过程顺序纠正措施控制流程图活动过程描述执行者审批者依据表单各部门识别与其职责范围相关的内外部环境因素和相关方期望或要求各相关部门经部门理更新识别5. 2内外部环境因素识别4. 1. 1在建立与持续改进IS022000:2018品安全管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现食品安全管理体系预期结果能力的内部和外部环境。
4.1.2内外部环境要素识别与评估：在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下：内部（公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等），外部（国际国内形势、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。
ISO50001：2018组织环境与相关方要求控制程序
控制编号：版本：B标题：组织环境与相关方要求控制程序共3页1目的为保证公司能源管理体系的策划能实现预期的结果，识别、监视并评审与本公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境；识别、监视并评审与公司能源管理体系有关的相关方期望或要求；根据内外部环境因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险和机会；针对识别的风险和机会，策划应对措施。
2范围使用于能源管理体系所有相关的部门与过程。
3定义无4职责4.1综合部：确定内外部环境因素和相关方期望或要求。
4.2总经理：批准风险和机会的应对措施4.3管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理4.4各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。
5作业程序5.1组织环境管理5.1.1在建立与持续改进能源管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现能源管理体系预期结果能力的内部和外部环境。
5.1.2内外部环境要素识别与评估：在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性，具体部门及识别项目如下：5.1.2.1人力资源部：内部（公司价值观、企业文化、人员能力等），外部（地理位置、现存污染、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。
5.1.2.2综合部：内部（产品、活动、服务、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）5.1.2.3管理者代表：内部（战略、知识、人员能力、业绩表现等），外部（社会和经济环境等）5.1.3各部门将识别结果等级在《内外部环境要素识别表》上，提交管理者代表进行汇总整理。
5.1.4内外部环境要素监测与更新：5.1.4.1管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部环境要素识别与评审，另外各部门在获得内外部环境要素信息变化时，应及时告知管理者代表，由管理者代表对《内外部环境要素识别表》进行修订。
ISO9001-2015组织环境分析+过程风险和机遇评估表
2019年12月 长期
有效
2019年12月 半年
有效
1
质量管理体系策 1.风险识别不齐全。
划
2.风险没有制订相应的措施。 4
3.措施没有得到有效的实施。
3
12
一般风 1. 险 1.《风险和机遇的应对措施作业指导书 》
文控中心
2019年12月 半年
有效
1.对竞争对手的调查分析应严谨细致。
1.和竞争对手相比的优劣势分 析失误，导致业务萎缩。
1.顾客投诉未能有效解决。 2.顾客满意度低，导致顾客丢 7 失。
1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过
反复论证。
2.对客户的要求实施监视和测量。
1
4 低风险 3.在确定与客户签署合同前落实合同评审事
宜。
相关文件：
《合约审查程序》
1.对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人
负责处理并及时回复客户。客诉处理一律以
性
201部
2019年12月 半年
2019年12月 半年
2019年12月 半年
2019年12月 半年
有效 有效 有效 有效
业务部
2019年12月 长期
有效
核准：
制 表：
CL-FOR-QM075/a
类 别： ■质 量□ 环境
序号
过程风险和机遇识别评估表
风险和机遇内容
3
15
一般风 2.各项要求的控制措施要经过不断的讨论、 险 改进，最终确定，以确保控制措施的有效性
。
3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过
程发放展开。
1.定期进行监视和评审。
2
10
一般风 2.采取以对策。 险 相关文件：
组织环境及风险控制程序(含表格)
组织环境及风险控制程序（IATF16949/ISO9001-2015）1.0目的为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果，识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境；识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求；根据内外部因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险和机会；针对识别的风险和机会，策划应对措施。
2.0范围适用质量管理体系所有相关的部门与过程。
3.0术语3.1组织的环境：对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部结果的结合。
4.0职责4.1人事行政部：确定内外部环境因素和相关方期望或要求。
确定组织风险。
4.2总经理：批准风险和机会的应对措施。
4.3管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。
4.4各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。
5.0相关文件5.1经营计划控制程序6.0相关记录6.1内外部环境识别表组织内外部环境识别表.doc6.2相关方需求期望识别表IATF16949相关方需求和期望识别表.xls6.3内外部环境及相关方需求清单相关方的需求和期望清单.xls6.4风险清单重大风险清单.xls德信诚培训网更多免费资料下载请进：好好学习社区7.作业流程与控制要点：输 入 流程部门输出 补充说明负责 参与 通报 公司目标和战略方向人事行政部 相关 部门 总经理内外部环境识别表 1在建立与改进质量管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境，内外部环境因素识别与评估由相关部门负责人进行识别并评估，这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件，外部环境确定可通过考虑国际、国家、地区或当地的法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素等方面；内部环境确定可考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，完成《内外部环境识别表》；2相关方期望或要求管理：相关方期望或要求识别与评估：相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供应商、银行、工会、合伙人、竞争对手或社会团体。
IATF16949组织环境分析控制程序(含流程表格)
组织环境分析控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的为满足IATF16949-2016标准4.1的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。
2.0范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。
3.0职责3.1 综合办为本程序的归口管理部门，负责组织本公司的内外部环境分析与评价。
3.2 技术部负责技术风险分析、质量风险分析。
3.3 销售部负责市场风险分析。
3.4 生产部负责经营风险分析。
3.5财务部负责财务风险分析。
4.0程序内容序号活动作业要求责任部门文件记录1 风险识别■风险识别时机：质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背景、相关方的需求和期望变化。
■参与风险管理的人员应经过综合部组织风险管理知识的培训，合格后方可进行。
综合办2 需考虑的风险■质量风险a直接质量风险：产品质量问题，导致退货、换货、修理等风险。
b间接质量风险：产品使用过程，损坏了顾客的其它质检部、采购部、财务部财产权或人身权，应负民事赔偿责任。
■环境风险a产品销售淡季与旺季，影响顾客的采购，也间接影响公司产品生产，考虑库存。
b人文环境：主要体现在不同时间、不同地区、不同民族的人消费习惯不同。
c政策环境：国家宏观经济政策、经济环境的变动，以及个地方的相关政策的变动会间接的影响到企业资金融入以及企业运营的必要条件。
d经济环境：利率的变动、汇率的变动、同伙膨胀或通货紧缩等。
■经营风险a原材料供应：主要包括了原材料的价格、质量和送货时间的变化、采购过程的欺诈行为，采购人员的疏忽，导致原材料数量以及质量上的不达标等。
b员工风险：采购人员、服务人员，技术人员和其他生产管理人员，由于他们的疏忽导致的风险，以及各岗位主要人员的离职等风险。
c设备：生产设备出现意外的故障，甚至损坏等。
d供销链风险：主要包括供应商及顾客违约，以及供应或销售渠道不畅通等风险。
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组织环境分析控制程序
（ISO9001：2015）
1、目的
为满足ISO9001-2015标准4.1的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。
2、适用范围
适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。
3、职责
3.1 总务部为本程序的归口管理部门，负责组织本公司的内外部环境分析与评价。
3.2 品质部负责技术风险分析、质量风险分析。
3.3 经营部负责市场风险分析。
3.4 生产部负责经营风险分析。
3.5财务部负责财务风险分析。
4、工作程序
4.1 风险识别时机：质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背景、相关方的需求和期望变化。
4.2 参与风险管理的人员应经过总务部组织风险管理知识的培训，合格后方可
进行。
4.3 需考虑的风险有：
4.3.1质量风险
a直接质量风险：产品质量问题，导致退货、换货、修理等风险。
b间接质量风险：产品使用过程，损坏了顾客的其它财产权或人身权，应负民事赔偿责任。
4.3.2环境风险
a产品销售淡季与旺季，影响顾客的采购，也间接影响公司产品生产，考虑库存。
b人文环境：主要体现在不同时间、不同地区、不同民族的人消费习惯不同。
c政策环境：国家宏观经济政策、经济环境的变动，以及个地方的相关政策的变动会间接的影响到企业资金融入以及企业运营的必要条件。
d经济环境：利率的变动、汇率的变动、同伙膨胀或通货紧缩等。
4.3.3经营风险
a原材料供应：主要包括了原材料的价格、质量和送货时间的变化、采购过程的欺诈行为，采购人员的疏忽，导致原材料数量以及质量上的不达标等。
b员工风险：采购人员、服务人员，技术人员和其他生产管理人员，由于他们的疏忽导致的风险，以及各岗位主要人员的离职等风险。
c设备：生产设备出现意外的故障，甚至损坏等。
d供销链风险：主要包括供应商及顾客违约，以及供应或销售渠道不畅通等风险。
e法律纠纷：消费者投诉等潜在的法律纠纷。
4.3.4市场风险
a市场容量：对市场容量的调查所采用的方法不合适，没有准确的弄清市场对象对产品的用量，使得产品的产量大于实际需求，而增加公司的投资风险。
b市场竞争力：对竞争对手的错误分析可能导致对我们的产品市场的竞争力高估或低估，引发期望值风险。
c价格风险：产品的价格风险受产品的成本、质量和声誉、顾客消费等的影响。
促销风险：促销风险包括促销活动的成本的控制、效果预测失误以及对品质的怀疑等。
4.3.5财务风险
a融资/筹资过程中的风险：比如风险筹资的费用很高，而且受到政策限制较多，加大了筹资的不确定性。
b资金偿还过程中的风险：主要受到利率的影响，有极大的不稳定性，增加偿还风险。
c资金使用过程中的风险：主要表现为短期资金风险和长期资金投资风险。
d资金回收过程中的风险：应收款无法及时到位，增加了坏账的出现率。
e收益分配过程中的风险：主要表现在确认风险和对投资者进行收益分配不当
而产生的风险。
4.4 环境因素分析、评价
SWOT分析法是用来确定企业自身的竞争优势、竞争劣势、机会和威胁，从而将公司的战略与公司内部资源、外部环境有机地结合起来的一种科学的分析方法。
SWOT分析，即基于内外部竞争环境和竞争条件下的态势分析，就是将与研究对象密切相关的各种主要内部优势、劣势和外部的机会和威胁等，通过调查列举出来，并依照矩阵形式排列，然后用系统分析的思想，把各种因素相互匹配起来加以分析。
优势，是组织机构的内部因素，具体包括：有利的竞争态势；充足的财政来源；良好的企业形象；技术力量；规模经济；产品质量；市场份额；成本优势；广告攻势等。
劣势，也是组织机构的内部因素，具体包括：设备老化；管理混乱；缺少关键技术；研究开发落后；资金短缺；经营不善；产品积压；竞争力差等。
机会，是组织机构的外部因素，具体包括：新产品；新市场；新需求；外国市场壁垒解除；竞争对手失误等。
威胁，也是组织机构的外部因素，具体包括：新的竞争对手；替代产品增多；市场紧缩；行业政策变化；经济衰退；客户偏好改变；突发事件等。
4.5构造SWOT矩阵
将调查得出的各种因素根据轻重缓急或影响程度等排序方式，构造SWOT矩阵。
在此过程中，将那些对公司发展有直接的、重要的、大量的、迫切的、久远的。