产前诊断质控标准打印版1022.doc

浙江省产前诊断（筛查）质量控制标准

项目分值具体内容和要求检查方法分值分配扣分值备注

一、产前诊断管理组250

1、组织结构20 1、院领导直接负责产前诊断工作，做1、查看文件及资料。院领导未直接负责工作，

5 分

好统筹协调。扣2 分。院领导协调工作记录（如无协调会记录、

2、组织框架合理（含管理组、临床组、无措施等扣 3 分）。

检验组、超声组），各组人员职责权 2.查看文件及资料，缺1组扣 1 分，各组人员

5 分

限明确。职责未明确扣 1 分。

3、中心每年有工作计划，计划实施的 3.查看工作计划（ 3 分）和工作总结（ 4 分），计

10 分

监督和记录，有工作总结。划实施督导记录（3）。

2、产前诊断管理办公45 1、办公室专职人员≥ 2 名，其中至少有1、现场查看人员考勤，人员不足扣 5 分，资质

10 分室 1 名为中级及以上职称的卫技人员。

不符扣 5 分。

2、办公室工作人员职责。

2、查资料，缺少办公室工作职责扣 5 分。 5 分

3、按照职责制度开展相关工作，资料

3、管理组中人员分工明确（12 条要具体）；按30 分

完整。（①负责产前诊断中心的日常工作职责逐项查看各项工作的执行情况，查

管理，如工作环境管理、按相关文看现场及台账资料，开展工作缺一项扣 3 分，

件处理和安排工作，起好上传下达至扣完该项总分。

作用；②负责各类人员资格证书登

记或保管；③负责各类人员继续教

育、培训经历、论文科研成果的登

记；④负责产前筛查专科档案的管

理；⑤负责高风险孕妇的召回及妊

娠结局的追踪随访；⑥负责会诊随

访病人的登记，并进行定期汇总分

析；⑦负责各学组日常工作统计每

季汇总、相关信息及时上报上级部

门；⑧负责每年组织至少一次对本

1

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中心的安全质量监督及分析；⑨负

责对各分中心或筛查采血点的督

查、质控和培训。⑩负责板报科普、

宣传资料的制作。○11 协助主任做好

年终总结，会议筹备等事务工作。○12

办公室人员要参与有关培训，熟悉

相关规范和政策及工作安排。）

3、人员配备及资格要1、查看从事产前诊断技术相关专业人员资质证10 分

35 1、从事产前诊断技术的卫生专业技术

人员，必须获得从事产前诊断技术

求

书，并随机抽取 5 份产前诊断病历核对人员

的《母婴保健技术考核合格证书》

并定期复训。

2、临床组医师要求医学院校本科以上

学历，具有妇产科或其他相关临床资质，未取得合格证书或者未在取得合格证

书人员指导下工作者，发现1 例扣10 分，可累计扣分至本项不得分。查看定期培训记录，未参加定期复训，酌情扣分。

学科 5 年以上临床经验，接受过临

床遗传学专业技术培训。2、查看临床组医师相关资料，发现一例人员不 5 分3、检验组实验室技术人员要求具备以符合条件扣 1 分，可累计扣分至本项不得分。

下条件之一：①大专以上学历，从事实验室工作 2 年以上，接受过产前诊断相关实验室技术培训。②中级以上技术职称，接受过产前诊断3、查看检验组实验室技术人员相关资料，发现

一例人员不符合条件扣 1 分，可累计扣分至

本项不得分。

5 分4、查看超声组医师相关资料，发现一例人员不

相关实验室技术培训。

符合条件扣 1 分，可累计扣分至本项不得分。

5 分4、超声组医师要求大专以上学历，具

有中级以上技术职称，从事妇产科5、从事遗传咨询的临床医师名，具有副高以

超声检查工作 5 年以上，接受过超

上职称的名（不足 2 名扣 2 分）；妇产科声产前诊断的系统培训。

医师名，具有副高以上职称的名（不

5、中心人员基本配备要求： 2 名具有副

足2 名扣 2 分）；儿科医师名，具有副高高以上职称的从事遗传咨询的临床

以上职称的名（不足 1 名扣 2 分）；从事医师，2 名具有副高以上职称的妇产

超声产前诊断的临床医师名，具有副高以

10 分

科医师，1 名具有副高以上职称的儿

2

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科医师，1 名具有副高以上职称的从

上职称的名（不足 1 名扣 2 分）；细胞遗事超声产前诊断的临床医师， 2 名具

传学实验技术人员和生化免疫学实验技术人

有中级以上职称的细胞遗传学实验技术人员和生化免疫学实验技术人员。员名，具有中级以上职称的名（不足

2 名扣2 分）。

每项5 分

4、流程、规范和制度10 1、有结合本地区和本院工作实际的产1、查看相关流程、规范、制度。未建立扣 5 分，

前筛查及产前诊断工作流程、规范、

不健全扣 2 分。

制度。2、查看培训记录，未及时培训发现 1 次扣 2 分，

2、对新从事该工作人员或辅助人员需

可累计扣分至本项不得分。

进行工作流程、规范、制度的上岗

培训。

5、专科档案管理20 1、对每位产前诊断的孕妇建立专科档1、现场查看专科档案的存放，对照门诊日志随15 分

案。专科档案由首诊医生或专职人

机抽查 5 份专科档案，未建立专科档案 1 份

员负责建立，办公室专人负责管理，

扣5 分，可累计扣分至本项不得分。专科档

每份专科档案资料完整。

案资料不完整每份扣 1 分。

2、注意保护病人隐私，有严格的档案

2、查看制度，无专科档案外借相关规定，扣 5 5 分

外借手续。分；同时询问相关人员，对制度不知晓，扣

5 分。

6、质量管理30 1、中心建立筛查信息系统，做好登记1、现场查看并询问，未建立信息系统扣 5 分，10 分

资料的整理、分析，专人负责管理。

无专人负责管理，扣 5 分。

2、每季度进行一次统计上报，内容包

2、查看报表，未及时进行统计总结，少一次扣 5 分

括检查项目、人次、产前筛查率、 3 分。

异常结果和随访结局。3、查看资料，未及时进行分析总结，少一次扣 5 分

3、每半年和全年分别对统计资料做分

3 分。

析总结一次，以进一步提高产前筛4、查看出生缺陷或因出生缺陷的围产儿死亡10 分