对乙酰氨基酚片剂制备

五、操作注意 C．制粒时所用淀粉浆浓度不宜过低，一般应采用30～50%。 这样高浓度的浆糊不易成熟，特别是在将淀粉分散时要用 温水，水温的掌握很重要，夏天约40 ℃左右，冬天60～ 70 ℃左右。低浓度的淀粉浆制的颗粒，压片时易于产生 裂片，同时烘干时间要相应延长；在制粒时亦要注意将颗 粒制得紧一些。 D．干燥时颗粒要铺得厚薄均匀，厚度约为2.5 cm，干燥时 中间翻动一次，干燥温度不宜超过60 ℃，温度过高，对 乙酰氨基酚易分解。干粒水分控制在1～2%左右。
对乙酰氨基酚片剂制备
一、教学目的：
1.掌握：对乙酰氨基酚的片剂制备方法 2.熟悉：湿法制粒的操作 3.了解：片剂处方分析
二、对乙酰氨基酚片剂制备
单冲压片机
1.对乙酰氨基酚片剂处方
对乙酰氨基酚
干淀粉 淀粉浆用淀粉 硫脲 硬脂酸镁
25 g
0.75 g 2 g 0.025 g 1.7 g
共制
五、操作注意 F．压片前以干颗粒总重计算片重。⑥刚压好的药片表面有 较多的静电，静电压很高，将此药片置绝缘的盛器中，静 电积累高，在空气湿度低时，静电不易消失，肉体接触时， 偶有心悸之感，静电使药片表面吸附较多的粉末，放置在 空间一天后自行脱落。 G．处方中硫脲（H2NCSNH2）作抗氧剂，一般水溶液中应 用浓度为0.05%～0.1%，硫脲除具有抗氧化剂作用外，还 能与金属离子形成加成化合物。
五、操作注意 A．对乙酰氨基酚的结晶不适于直接制粒，往往在压片过程 中导致裂片，故必须粉碎成细粉，有利于黏合剂与粉末表 面直接接触而制成坚实的颗粒。 B．根据经验，本品的原料色泽一般是反映本品的稳定性及 制粒过程难易的重要因素，凡色泽不洁白，甚至带暗红色 的原料，颗粒的机械强度大，压片时易产生斑点及崩解度 不合格，露置空气易于变色。
六、思考题 1.对乙酰氨基酚片剂质量检查？
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50片
2.淀粉浆的制备 将硫脲溶于适量温水中，加入淀粉，搅拌，使淀粉分散 成均匀的混悬液，及时加入沸水不断搅拌成糊状（淀 粉与总用水量之比约为1:2）。
3.对乙酰氨基酚片剂制备 A．混合：将对乙酰氨基酚粉末和干淀粉用等量递增混合法 混合均匀，加入热的淀粉浆制成“手握成团，轻压即散” 的软材。 B．制粒：用10目尼龙筛制粒。 C．干燥：将制得的湿颗粒在60 ℃左右鼓风干燥约4～5 h。 D．整粒：干燥颗粒用16目尼龙筛整粒，与硬脂酸镁混匀。 E．压片：以Φ12mm冲模压片，即得。