全自动硬胶囊充填机操作规程

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NJP-2000B型全自动硬胶囊充填机操作规程

(ISO9001-2015/GMP)

1.0目的

建立NJP-2000B型全自动硬胶囊充填机标准操作程序,正确使用及维护保养。

2.0范围

NJP-2000B型全自动硬胶囊充填机的操作及维护保养。

3.0职责

设备操作人员、维护保养人员负责本规程的实施,班组长、车间主任和QA承担监督检查责任。

4.0内容

4.1.主要用途:向硬空心胶囊内自动充填药粉。

4.2.工作原理:本设备由主机、辅机、电器控制箱、胶囊料斗和药粉料斗等组成。采用精密槽轮间歇运动和多工位孔塞计量方式,自动完成硬胶囊的调头、分囊、充填、剔废、合囊、成品推出等胶囊充填工作。

4.3.开机前

4.3.1.检查水、电、气、真空、润滑和紧固件是否正常,无异常方可使用。(P 水=0.4MPa,P真空=-0.08~0.05MPa)

4.3.2.安装并调整好模具。当改变胶囊规格时,必须更换计量盘、上下模块、顺序叉、拨叉、导槽、充填杆,并对机器作适当的调整。

4.3.2.1.更换上下模块

a.松开上下模块的紧固螺钉取下上、下模块。

b.下模块由两个圆柱销定位,安装完后不需调整。

c.装上模块时两个螺钉先不拧紧,在第八工位上把两个模块调试杆分别插入到两个外侧胶囊孔中使上下模块对准,然后把螺钉上紧,定好位后两个模块调试杆应能灵活转动,如有其它模孔不能灵活转动,应把调试杆在不灵活孔调试。

d.更换模块时用手扳动主电机手轮旋转转盘,注意旋转时必须取出模块调试杆。

4.3.2.2.更换胶囊分送部件

a.拧下两个紧固螺钉取下胶囊料斗。

b.用手扳动主电机手轮使顺序叉运行到最高位。

c.拧下2个固定顺序叉部件的螺钉,将顺序叉部件拨离两个定位销,慢慢取下。

d.拧下固定胶囊导槽的2个紧固螺钉,取下胶囊导槽部件。

e.拧下拨叉上的1个紧固螺钉,取下拨叉。

f.将更换的胶囊分送部件按相反顺序装上。

4.3.2.3.更换计量盘及充填杆

a.提起药粉料斗并将其转向外侧。

b.取下药粉传感器。

c.转动主电机手轮使上模架升到最高位置。

d.拧下压板螺钉,将压板、夹持器体和充填杆向上提起拿下。

e.将夹持器体下面带长槽的压板螺钉拧下,拿下压板并取出充填杆,把更换的充填杆装上后,压上压板拧紧螺钉即可。

f.拧下固定药粉输送器盖板的四个螺钉并取下药粉输送器,松开盛粉环的三个紧固螺钉,将盛粉环慢慢提离计量盘并从侧面取下。

g.用专用扳手拧下固定计量盘的六个螺栓将计量盘取下。

h.装上更换的计量盘,六个螺栓拧入而不要拧紧。

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