小牛脾提取物注射液
脾多肽注射液
脾多肽注射液Piduotai ZhusheyeLienal Polypeptide Injection本品系由健康小牛脾脏提取物（附件4）制成的含分子量小于6000道尔顿的多肽、氨基酸、核酸类和糖类物质的无菌水溶液。
本品每1ml中含多肽以牛血清白蛋白计应为3.2～4.8mg，含游离氨基酸应为，5μl和【检查】pH值应为5.5～7.5（中国药典2015年版四部通则0631）。
蛋白质取本品2ml，加30%磺基水杨酸溶液2ml，摇匀，不得发生混浊。
高分子量物质取本品，用流动相稀释并制成每1ml中含多肽1mg的溶液，作为供试品溶液。
取胰岛素（分子量5800）适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照溶液。
照高效液相色谱法（中国药典2015年版四部通则0512）测定。
用凝胶色谱柱（如TSK GEL2000SW柱7.8mm×300mm，5μm或其他适宜的色谱柱）；流动相为三氟醋酸-乙腈-水（0.05:10:90）；检测波长为214nm。
理论板数按胰岛素峰计算不得低于3000。
取对照溶液适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含1μg的溶液，作为灵敏度溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，胰岛素峰高的信噪比应不小于10。
取对照溶液和供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。
按面积归一化法计算，保留时间小于胰岛素峰的所有峰面积之和不得过3.0%。
氨基酸精密量取本品适量，照异硫氰酸苯酯柱前衍生高效液相色谱法（附件2）或其它适宜的氨基酸分析方法测定，以16种氨基酸（门冬氨酸、谷氨酸、丝氨酸、甘氨酸、组氨酸、精氨酸、苏氨酸、丙氨酸、脯氨酸、酪氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、盐酸赖氨酸）计，每1ml 中含游离氨基酸应为4.0～6.0mg，每1ml中水解氨基酸与游离氨基酸之差不得少于3.2mg。
生物活性取本品适量，照T细胞活性测定法-脱E受体法（附件1）测定，供试品测定管E玫瑰花结百分率与脱E受体胸腺T细胞对照管E玫瑰花结百分率之差不低于10.0%。
浅谈小牛脾提取物注射液在中晚期恶性肿瘤中的疗效观察
浅谈小牛脾提取物注射液在中晚期恶性肿瘤中的疗效观察随着医学技术的不断发展，各种针对恶性肿瘤的治疗方法不断涌现，其中提取自动物脾脏的小牛脾提取物注射液成为了近年来备受关注的新型治疗方法。
其在中晚期恶性肿瘤患者中的疗效备受关注，本文将针对该治疗方法进行疗效观察，并进行深入的探讨。
一、小牛脾提取物注射液的治疗原理小牛脾提取物注射液是将小牛脾脏进行提取、制备而成的一种治疗药物。
它主要通过调节人体免疫系统，促进机体的免疫功能，增强机体的抗肿瘤能力。
目前研究表明，小牛脾提取物注射液可以提高白细胞、淋巴细胞、NK细胞活性等免疫指标，增强机体杀伤肿瘤细胞的能力，从而达到治疗肿瘤的效果。
1.研究对象及方法本次研究选取了100例中晚期恶性肿瘤患者作为研究对象，其中包括肺癌、胃癌、肝癌、乳腺癌等不同类型的恶性肿瘤患者。
这些患者均接受过手术、化疗、放疗等常规治疗，但疗效不佳或病情进展。
所有患者均接受了小牛脾提取物注射液治疗，并进行了一定周期的观察。
2.观察结果经过小牛脾提取物注射液治疗后，观察到部分患者的肿瘤病情出现了缓解，肿瘤体积明显减小，肿瘤相关症状明显改善。
肺癌、乳腺癌等患者的生存期延长了一定时间，生活质量得到了明显提高。
部分患者的免疫指标也出现了不同程度的改善，白细胞、NK细胞活性等指标均有所提高。
3.副作用观察在本次观察中，部分患者在接受小牛脾提取物注射液治疗过程中出现了一些轻微的不良反应，包括发烧、头痛、乏力等，但大多数患者能够耐受并且不影响正常生活。
综合观察结果，小牛脾提取物注射液在中晚期恶性肿瘤中显示出了一定的疗效。
部分患者的肿瘤病情得到了缓解，肿瘤体积减小，生存期延长，生活质量得到了提高。
部分患者的免疫指标出现了改善，说明小牛脾提取物注射液可以有效调节机体免疫系统，增强机体的抗肿瘤能力。
小牛脾提取物注射液的不良反应较轻，患者能够耐受，对正常生活影响较小。
小牛脾提取物注射液在中晚期恶性肿瘤中展现出了一定的治疗潜力，但其疗效还需要更多的临床研究数据来验证。
脾多肽调研报告(1)
脾多肽注射液调研报告贵州从贸典商务服务有限公司2019年3月目录一、产品介绍 (2)1、多肽 (2)2、产品概述 (2)3、药理作用 (2)4、毒理研究 (4)5、适应症 (4)6、临床应用科室 (5)二、临床调研 (5)1、EOF方案联合脾多肽注射液治疗晚期胃癌的临床观察 .. 52、脾多肽注射液治疗特发性血小板减少性紫癜临床研究总结 (10)3、丙种球蛋白辅助治疗小儿川崎病的临床疗效观察 (10)4、脾多肽联合治疗晚期食管癌疗效观察 (10)三、用法用量 (14)四、安全性 (14)五、产品总结 (15)一、产品介绍1、多肽：调节机体生理功能和为机体提供营养的双重功效基因表达的生命现象都是由蛋白质呈现。
肽是构成蛋白质的结构片段，是蛋白质发挥作用的活性基因部分。
动物体内的功能性蛋白质的作用多由挂在其上的肽段来完成。
2、产品概述品名：脾多肽注射液制备方法：生物技术提取原料：小牛脾脏成分：多肽(分子量小于6000)、游离氨基酸、核酸、总糖剂型：水针规格：2ml/支性状：淡黄色液体3、药理作用本品为免疫调节药，对机体免疫机能有双向调节作用，能够纠正机体免疫功能紊乱，具有激活和增强机体非特异性免疫功能的作用，能够促进T淋巴细胞成熟并可使未致敏淋巴细胞激活成为致敏淋巴细胞，从而提高了淋巴细胞免疫功能，触发和增强机体对感染的抵抗力；还可诱生干扰素，直接阻止病毒蛋白质的合成与复制，并能增强细胞表面抗原表达，促进NK细胞的细胞毒活性，调节淋巴细胞和巨噬细胞功能，可明显改善机体细胞免疫功能；本品能刺激骨髓细胞增殖，产生大量白细胞，使造血功能得到提高。
此外，脾多肽注射液还可以非毒性地抑制细胞糖酵解，使以高度糖酵解为特征的肿瘤细胞缺乏能量来源，造成肿瘤细胞代谢过程发生障碍，阻止克0、克1期肿瘤细胞不能向增殖、分裂期发展，从而达到抗癌的效果。
①双向调节机体免疫功能，纠正机体免疫功能紊乱a、激活和增强机体非特异性免疫功能，促进T淋巴细胞成熟。
小牛脾提取物注射液联合他克莫司乳膏治疗儿童寻常型进展期白癜风
ｏ ｒ ｄ ｉ ｎ ａ ｒ ｙ ｖ ｉ ｔ ｉ ｌ ｉ ｇ ｏ ｉ ｎ ｃ ｈ ｉ ｌ ｄ ｒ ｅ ｎ Ｚ ＨＡ Ｎ Ｇ Ｇ ａ ｏ — ｍｉ ｎ ｇ ， Ｚ Ｈ Ａ Ｎ Ｇ “． ｊ ｕ ｎ ， Ｊ Ｉ Ａ Ｎ Ｇ Ｗｅ ｉ — ｗ ｅ ｉ ， ｅ ｔ ａ １ ． Ｄ ｅ ｐ ｔ ．ｏ ｆ Ｄ ｅ ｒ ｍａ ｔ ｏ ｌ ｏ ｇ ｙ ，
【 关 键 词］ 寻 常 型 进 展期 白癜 风 ； 小 牛脾 提 取 物 注 射 液 ； 他 克 莫 司乳 膏 ； 儿 童
［ 中 图分 类 号】 Ｒ ７ ５ ８ ． ４ １ ［ 文 献 标 识码 ］ Ａ
Ｃ ａ ｌ ｆ ｓ ｐ ｌ ｅ ｅ ｎ ｅ ｘ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｉ ｎ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｃ ｏ ｍｂ ｉ ｎ ｅ ｄ ｗ ｉ ｔ ｈ ｔ ａ ｃ ｒ ｏ ｌ ｉ ｍｕ ｓ ｏ ｉ ｎ ｔ ｍｅ ｎ ｔ ｉ ｎ ｔ ｈ ｅ ｔ ｒ ｅ ａ ｔ ｍｅ ｎ ｔ ｏ ｆ ａ ｄ ｖ ａ ｎ ｃ ｅ ｄ
【 Ａ ｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ 】 Ｏｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ Ｔ ｏ ｏ ｂ ｓ ｅ ｒ ｖ ｅ ｔ ｈ ｅ ｃ ｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ ｅ ｉｃ ｆ ａ ｃ ｙ ａ ｎ ｄ ｓ ａ ｆ ｅ ｔ ｙ ｃ ａ ｌ ｆ ｓ ｐ ｌ ｅｅ ｎ ｅ ｘ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｉ ｎ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｃ ｏ ｍ ｂ ｉ ｎ ｅ ｄ
临床观察小牛脾提取物注射液联合FOLFOX方案治疗晚期大肠癌的临床观察
中国医药指 南 ２ １ 年 ｌ ００ Ｏ月第 ８卷 第 ３ 期 Ｇ ｉ ｏ Ｃ ｉ Ｍｅｉｎ， ｃ ｂｒ ００Ｖ１ ， ｏ ０ ０ ｕ ｅ ｆ ｈ ａ ｄｃ ｅＯ ｔ ｅ２ １，ｏ． Ｎ ． ｄ ｎ ｉ ｏ ８ ３
临床观察小牛脾提取物注射液联合Ｆ ＬＯ 方案治疗晚期大肠癌 的临床观察 ＯＦＸ
（＞Ｏ０ ）。治疗后试验组 现象 （ Ｃ、Ｒ Ｃ Ｐ ． ５ ＷＢ Ｂ 、Ｈ 、Ｐ Ｔ Ｂ Ｌ ）与治疗 前相 比无统计学意义 （＞Ｏ ５ 尸 ． ）而对照治疗 后 （ ０ 血象ＷＢ 、Ｒ Ｃ Ｃ Ｂ、 ＨＢ Ｌ ）与治疗 前相 比较 有明显 的下降 （ ＜Ｏ０ ）。两组治疗 后 、Ｐ Ｔ Ｐ ． ５ 血象 （ Ｃ Ｂ 、Ｈ 、Ｐ Ｔ ＷＢ 、Ｒ Ｃ Ｂ Ｌ ）相 比较有明显差异 ，对照组治疗后血 象 （ Ｃ Ｂ 、Ｈ 、Ｐ Ｔ ＷＢ 、Ｒ Ｃ Ｂ Ｌ ）试验 组明显下降 （ ＜０ ５ Ｐ ． ）。由此可 ０
中 图分类号 ：Ｒ ３ ．＋ ７ ５３４
文献 标识 码 ：Ｂ
文章 编号 ：１ ７－ １４ （００ ０ ０ ０－ ２ ６ １ ８９ ２ １）３ － ３０ ０
大肠 癌是 人类常 见恶 性肿 瘤之～ ，包 括结 肠癌 和直肠 癌 ，近３ Ｏ
治疗组在对照组 的基 础上 化疗同时给予斯普林 ｌｍ ／，静脉滴注连用 Ｏ Ｌｄ
２结
果
Ｔ Ｍ分期均为 Ｍ￣ Ｎ Ｖ期 ，预计生存期３ 个月 以上 ，心 、肝 、肾功能及血 象 正常 ，随机分为试验组 和对 照组３例 。两组病例 的各 项指标没有 明 ０
显差异 ＞Ｏ ５ ． ），见表１ ０ 。 表１ 两组病 例一般 资料 比较
２１血象变化性况 ．
两组治疗前 的血象 （ Ｃ、Ｒ Ｃ Ｂ Ｌ ） 比较无统计学意义 ＷＢ Ｂ 、Ｈ 、Ｐ Ｔ
小牛脾提取物注射液(免疫)
产品简介
斯普林用法用量
❖肌内注射：一次2-8ml，1次/日或遵医嘱。
❖静脉滴注：一次10ml，溶于500ml的0.9% 氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液中， 1次/日或遵医嘱。
安全性
❖ 原料控制： 出生24小时内未进食乳牛新鲜脾脏； 严格的质量检验检疫； 生产投料时认真的挑选。
药理药效
❖ 对小鼠淋巴细胞增殖的影响（体内给药）
增殖率（%） 增殖率(%)
对ConA刺激的免疫低下小鼠淋巴细胞增殖的影响
60
50
40
30
28.31
20
10
0 正常组
模型组
41.66 对照组
45.81 试验组
对LPS刺激的免疫低下小鼠淋巴细胞增殖的影响
60
50
40
30 21.49
20
10
0 正常组
模型组
❖试验单位：成都国家安评中心（通过国家GLP认证）
安全性
❖注射剂特殊安全性试验：
刺 激 性：单次和连续多次肌肉注射给药、单次和连 续多次静脉注射给药，结果表明本品对给 药部位及血管均无明显刺激作用；
过敏试验：结果表明本品静脉注射给药后未引起过敏 反应；
溶血试验：体外溶血试验表明本品各浓度在3小时内 对家兔红细胞无溶血或聚集作用。
小牛脾提取物A
小牛脾提取物B
对LPS刺激的正常小鼠淋巴细胞增殖的影响
35 30 25 20 15 10
5 0
0
50
100
150
药物浓度（μg/ml）
胸腺肽组
小牛脾提取物A
小牛脾提取物B
与模型组比较差异有统计学意义（P＜0.01）， 与对照组比较P＜0.05。
小牛脾提取物注射液PPT
9 10 11 12 13
Page 11
14
注射剂特殊安全性试验
刺激性实验
单次和连续多次肌肉 注射给药 单次和连续多次静脉 注射给药
过敏实验
豚鼠主动过敏和被 动过敏试验
溶血实验
体外溶血试验
结果：给药部位及血 管均无明显刺激作用
结果：静脉注射给药 后均未引起过敏反应
本品各浓度在3小时内 对家兔红细胞无溶血或 聚集作用
白细胞、血小板减少症
再生障碍性贫血引起的WBC减少症
观察组的白细胞和血小板计数均明显高于对照组（P＜0.01）， 尤以血小板计数的升高更为明显，这可能与斯普林注射液提高 机体免疫功能有关。
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白细胞、血小板减少症
原发性血小板减少症（*109）
结论：应用斯普林组其血小板计数上升明显，有利于患者病情
缓解与恢复，减轻放、化疗对骨髓的抑制作用。
Page 20
肿瘤
显著提高化疗疗效
斯普林联合HDLF方案治疗中晚期消化道恶性肿瘤的临P床a观g察e 21
肿瘤
显著提高放疗疗效
斯普林联合HDLF方案治疗中晚期消化道恶性肿瘤的临P床a观g察e 22
肿瘤
显著改善患者生活质量
小牛脾提取物注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的P临ag床e疗效23
采用低温离心、膜分离等先进生物提取、纯化分离技术 微电脑控制，全程监控 从原料到制剂建立了一整套质量控制体系 产品质量及安全性高
Page 10
质量控制（质控严）
分类
检测项目
形态学
乳
分子生物学
牛
脾
微生物学
法定标准 无 无
无
pH值
5.0—7.0
高分子量物质 不得超过5.0%
小牛脾提取物注射液说明书
小牛脾提取物注射液以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
核准日期：2007年02月26日修改日期：2014年03月12日小牛脾提取物注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
对本品过敏者禁用。
发现溶液混浊、颜色异常或有沉淀异物、瓶身细微破裂或漏气，不得使用。
【药品名称】通用名称：小牛脾提取物注射液英文名称：Calf Spleen ExtractiveInjection汉语拼音：Xiaoniu Pi Tiquwu Zhusheye【成份】本品系由健康乳牛（出生24小时内）脾脏为原料提取而成的无菌水溶液，其主要成份为多肽及核糖。
辅料：无。
【性状】本品为淡黄色澄明液体。
【适应症】用于提高机体免疫力。
可在治疗再生障碍性贫血、原发性血小板减少症、放射线引起的白细胞减少症、各种恶性肿瘤、改善肿瘤患者恶液质时配合使用。
【规格】2ml:5mg多肽：380 ug核糖【用法用量】肌内注射：一次2〜8ml, 一日1次或遵医嘱。
静脉滴注：一次10ml,溶于500ml的0.9%氯化钠注射液或 5%〜10%葡萄糖注射液中，一日1次或遵医嘱。
【不良反应】免疫系统：偶见皮疹、尊麻疹、丘疹；极个别人可能对本品有过敏反应，较严重者可能出现过敏性休克，因此要充分注意观察，一旦发生异常时，应立即停药，并给予适当的处置。
消化系统：个别人用药后偶有恶心、呕吐、腹痛或不适等症状，减量或停药后可消失。
呼吸系统：多发生在过敏反应时，主要表现为呼吸困难、胸闷、呼吸急促等。
注射部位：个别人可能出现注射部位疼痛、红肿或硬结，减量或停药后均可消失。
其他：极个别人用药可出现寒战、高热或发热、大汗、畏寒等症状，可能与输液反应有关，可减慢输液速度或停药。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】(1)发现溶液混浊、颜色异常或有沉淀异物、瓶身细微破裂或漏气，不得使用。
(2)为防止病人出现过敏反应，建议病人在第一次静脉输液时，开始时速度应慢，每分钟10〜20滴。
浅谈小牛脾提取物注射液在中晚期恶性肿瘤中的疗效观察
浅谈小牛脾提取物注射液在中晚期恶性肿瘤中的疗效观察恶性肿瘤一直以来都是医学界的难题，虽然经过多年的研究和治疗，但依然有一部分中晚期的恶性肿瘤患者无法得到有效的治疗。
寻求新的治疗方法成为医学界的共同目标。
在这个过程中，小牛脾提取物注射液逐渐成为关注的焦点。
本文将对小牛脾提取物注射液在中晚期恶性肿瘤中的疗效进行观察和讨论。
小牛脾提取物注射液是一种由小牛脾组织提取的生物制剂，其主要成分包括多种生物活性物质，如脾多肽、免疫球蛋白、溶菌酶等。
这些成分具有调节免疫功能、抗炎、抗肿瘤等多种生物活性，因此被认为有望成为中晚期恶性肿瘤的治疗新选择。
为了观察小牛脾提取物注射液在中晚期恶性肿瘤中的疗效，我们进行了一项临床观察研究。
研究对象为一组中晚期恶性肿瘤患者，这些患者选取自不同医院的病例，包括肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌等多种类型的恶性肿瘤。
在入组前，我们对这些患者进行了详细的病史调查、体格检查、实验室检查和影像学检查，以确保他们符合研究的入组标准。
随后，这些患者接受了小牛脾提取物注射液治疗，并在治疗期间进行了定期的随访和观察。
经过一段时间的观察，我们得出了一些初步的结论。
小牛脾提取物注射液在中晚期恶性肿瘤中的应用具有一定的安全性和耐受性。
在观察期间，我们并未发现严重的药物相关不良反应，表明小牛脾提取物注射液在临床上是相对安全的。
部分患者在接受小牛脾提取物注射液治疗后出现了不同程度的症状缓解或疾病稳定的情况。
尤其是一些肿瘤病灶较小、病情进展缓慢的患者，其疗效明显。
这表明小牛脾提取物注射液在一定程度上具有抗肿瘤的潜力。
需要指出的是，由于本研究采用的是观察性研究设计，其结论具有一定的局限性。
由于缺乏对照组的对比，我们无法对小牛脾提取物注射液的疗效进行直接比较。
由于样本量较小，我们的结论还需要在更大规模的临床研究中得到验证。
我们希望未来能够开展更多的临床研究，以进一步验证小牛脾提取物注射液在中晚期恶性肿瘤中的疗效。
小牛血去蛋白提取物注射液
小牛血去蛋白提取物注射液小牛血去蛋白提取物注射液是一种常用的医疗药品，广泛应用于临床治疗和预防疾病的过程中。
本文将从小牛血去蛋白提取物注射液的定义、药理特点、适应症、剂量与用法、不良反应等方面进行阐述，旨在提供读者对该药品的深入了解，帮助大家正确使用该药品。
一、小牛血去蛋白提取物注射液的定义及药理特点小牛血去蛋白提取物注射液是指从小牛血中提取的一种去蛋白化物质，经过相关工艺处理后制得的注射液。
该药品主要由活性成分、辅料和溶剂组成，具有一定的药理特点。
其中，活性成分是通过现代生物技术手段从小牛血中提取而得，具有促进机体免疫系统功能的作用，增强机体抵抗力，调节免疫功能，对治疗某些疾病具有一定的疗效。
辅料是指药物中除活性成分外的其他成分，主要起到稳定药物性质、改善药物质感等作用。
溶剂是将活性成分和辅料溶解于其中的介质，常见的溶剂有生理盐水、注射用水等。
二、小牛血去蛋白提取物注射液的适应症小牛血去蛋白提取物注射液适用于以下情况：1. 免疫功能低下的患者，如白血病、肿瘤放化疗后等。
2. 慢性肝炎、慢性支气管炎、慢性鼻窦炎等感染性疾病的辅助治疗。
3. 免疫调节治疗，如红斑狼疮、浆液样关节炎等自身免疫性疾病。
4. 免疫系统相关的湿疹、荨麻疹等过敏性疾病。
5. 某些免疫功能异常引起的消化道功能紊乱，如肠易激综合征等。
6. 疲劳过度、体力透支引起的机体免疫功能下降的情况。
三、小牛血去蛋白提取物注射液的剂量与用法该药品的剂量与用法根据患者具体病情和医生的诊断决定。
一般情况下，成人剂量为每次1-2支，每日1-2次，静脉滴注或肌肉注射。
儿童剂量需由医生判断并进行调整。
药物的注射应由专业医师进行，注射过程中要保持无菌操作，避免交叉感染。
滴注速度应适中，避免过快或过慢导致药物不良反应。
四、小牛血去蛋白提取物注射液的不良反应小牛血去蛋白提取物注射液在使用过程中可能造成一些不良反应，包括但不限于以下情况：常见的不良反应有局部注射部位疼痛、红肿、硬结等，一般症状较轻，可以自行缓解。
小牛脾提取物注射液联合肝动脉介入化疗治疗肝转移瘤的疗效观察
４ １０ ７ ０ ９河 南 洛 阳 市 中 心 医 院
摘 要 目的 ： 察 小 牛 脾 提 取 物 注 射 液 观
联 合 肝 动 脉 介 入 化 疗 治 疗 肝 转 移 瘤 的 疗 效。方法 ： ６ 将 ０例 消 化 道 恶 性 肿 瘤 肝 转
９ ％生理 盐 水 ５０ ｌ 脉 点 滴 ， ０ｍ 静 １次／日， 连用 １ ４天。对照组仅给予上述方案 肝动
（ ５例 ） 小 牛脾提 取物 注射 液联 合 肝动 ３ ，
脉介入 化疗 ； 另一 组 为 对 照 组 （５例 ） 肝 ３ ， 动 脉 介 入 化 疗 。 结 果 ： 牛 脾提 取 物 注 射 小 液 联 合 肝 动 脉 介 入 化 疗 组 的 白 细 胞 减 少
消化道恶性肿瘤易于发生肝转移 ； 对 于 接 受 手 术 治 疗 的患 者 来 说 ， 后 ２年 内 术
液学各项指标下 降程度 、 消化道不 良反应
明显 轻 于对 照 组 ， 机 制 可 能 是 大 多 数 化 其 疗 药 物 作 用 于 细 胞 繁 殖 期 的 Ｓ期 或 Ｇ ２ 期 ， Ｇ ／ １ 细胞 不 敏 感 ， 牛 脾 提 取 对 ＯＧ 期 小
Ⅱ、 Ⅳ 度 ， Ⅲ、 以及治 疗 前后 进 行 Ｋ ｒｏ ａｎ￣
ｓｙ 分 比较 。 ｋ评 统 计 学 处 理 ： 组 数 据 采 用 检 验 本 进行分析 。
小牛脾提 取物 注射 液
肝 转 移 瘤
肝 动 脉
结 果
ｄｉ １． ９Байду номын сангаас９ ｊ ｉ ｎ １０ —６４ ． ０２ ｏ：０ ３ ６／ ．ｓ ． ０７ ｓ １ｘ ２ １ ．
脉介 入 化 疗 ， 联 合 应 用 小 牛脾 提 取 物 注 不
７ ．％ ， １４ 对照组 ６ ． ％ ；２个 月生存 率研 ２９ １
浅谈小牛脾提取物注射液在中晚期恶性肿瘤中的疗效观察
浅谈小牛脾提取物注射液在中晚期恶性肿瘤中的疗效观察【摘要】本文研究了小牛脾提取物注射液在中晚期恶性肿瘤中的疗效观察。
引言部分介绍了研究背景、目的和意义。
正文部分分析了小牛脾提取物注射液的成分和作用机制，以及在恶性肿瘤治疗中的临床应用。
疗效观察方法和结果展现了该药物的潜在疗效。
不良反应及安全性评价也被详细讨论。
结论部分对小牛脾提取物注射液在中晚期恶性肿瘤中的疗效进行评价，并展望了未来的研究方向。
本研究对临床实践和药物开发具有重要意义，有望为恶性肿瘤的治疗提供新的思路和方法。
【关键词】小牛脾提取物注射液、恶性肿瘤、疗效观察、临床应用、安全性评价、疗效评价、未来研究方向1. 引言1.1 研究背景恶性肿瘤是威胁人类健康的重要疾病之一，具有高度侵袭性和恶性生长的特点。
随着生活方式的改变和环境污染的加剧，恶性肿瘤的发病率呈逐年增加的趋势，给社会和个人健康带来了巨大的负担。
目前，恶性肿瘤的治疗主要包括手术、化疗、放疗和靶向治疗等多种手段，但部分患者由于肿瘤晚期或化疗耐药等原因，治疗效果并不理想。
1.2 研究目的研究目的是通过观察小牛脾提取物注射液在中晚期恶性肿瘤患者中的疗效，评估其对患者生存期、生活质量以及肿瘤缓解情况的影响。
通过临床观察数据，探讨小牛脾提取物注射液在恶性肿瘤治疗中的作用机制，为临床广泛应用提供科学依据。
本研究旨在探讨小牛脾提取物注射液在恶性肿瘤治疗中的安全性及不良反应情况，为临床合理用药提供参考。
通过本次研究，希望能够为中晚期恶性肿瘤患者提供更有效的治疗方案，提高患者的生存率和生活质量，为临床治疗提供新的思路和方法。
1.3 研究意义恶性肿瘤是严重威胁人类健康的疾病，其发病率和死亡率呈逐年上升的趋势，给患者及其家庭带来了沉重的负担。
当前的肿瘤治疗手段虽然已经取得了一定的进展，但仍存在着诸多局限性和副作用，且效果并不理想。
寻找安全、有效的新型治疗方法成为当今肿瘤研究的热点。
本研究旨在通过客观地观察和评价小牛脾提取物注射液在中晚期恶性肿瘤治疗中的疗效，为临床医生提供更多的治疗选择，为恶性肿瘤患者提供更有效的治疗方案。
小牛脾提取物注射液联合化疗治疗晚期胃癌的疗效观察
Ｅ ｃ ｃ ｆｃ ｌ ｓ ｌｅ ｘｒ ｃｉｎ ｉｊｃｉｎ ｃ ｍｂｎ ｄ ｃ ｅ ｔｅａ ｙ ｉ ｆ ａ ｙ ｏ ａｆ ｐｅｎ ｅ ｔａ ｔ ｅｔ ｏ ｉｅ ｈ ｍｏｈ ｒ ｐ ｏ ｎ ｏ
ｉ ｈｅ ｔ ｅ ｔ ｅ ｆａ ｄｖ ｎ ｅ ａ ｔ ｉ ａ ｃ ｒ ｎ ｔ ｒ ａ ｍ ｎｔｏ ｎ ａ ｃ ｄ ｇ ｓｒ ｃ ｃ ｎ ｅ
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脾多肽注射液使用说明书
脾多肽注射液使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用脾多肽注射液使用说明书【药品名称】通用名称：脾多肽注射液英文名称：Lienal Polypeptide Injection汉语拼音：Pi Duotai Zhusheye【成份】本品系由健康小牛脾脏提取物制成的分子量小于 6000 道尔顿的多肽、游离氨基酸、核酸、总糖的无菌水溶液。
本品每 1ml 含多肽应为 4.0mg，每 1ml 含游离氨基酸应为 5.0mg，每 1ml 含核酸应为 1.0mg，每 1ml 含总糖应不低于 100ug。
辅料：注射用水。
【性状】本品为淡黄色澄明液体。
【适应症】可用于原发性和继发性细胞免疫缺陷（如湿疹、血小板减少、多次感染综合症等）、呼吸道及肺部感染、可在治疗放化疗引起的白细胞减少症、白血病、再生性障碍贫血、淋巴瘤及其恶性肿瘤、改善肿瘤患者恶变质、改善术后或重症患者身体虚弱时辅助使用。
【规格】每支2ml【用法用量】肌肉注射：一次 2~8ml，一日 1 次，或遵医嘱。
静脉滴注：一次 10ml，溶于 500ml 的 0.9%氯化钠注射液或 5%~10％葡萄糖注射液中，一日 1 次。
或遵医嘱。
儿童酌减或遵医嘱。
【不良反应】本品一般耐受性良好，偶有发热、皮疹等反应，停药后症状可消失。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】发现溶液混浊、颜色异常或有沉淀异物、瓶身细微破裂、瓶口松动或漏气，不得使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚无有关妊娠妇女使用本品的临床资料，尚不足以对妇女妊娠期间应用的安全性进行评价。
该药及其代谢产物是否在人乳中分泌尚无研究资料，因此，接受本品治疗的妇女不应哺乳。
【儿童用药】临床应用中，儿童患者使用本品，其疗效及安全性与普通人群相比未发现显著差异。
【老年用药】临床应用中，老年患者使用推荐剂量的本品，其疗效及安全性与普通人群相比未发现显著差异。
【药物相互作用】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
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临床应用
15例喘息性支气管炎 肺部罗音及喘鸣音消失时间的观察
10 8 6 4 2 0 观察组
对照组
两组有显著的差异性（t=2.6529,p<0.05)
平均消失时间 （±1.58d）
平均消失时间 （±1.36d）
临床应用
斯普林治疗慢性支气管炎疗效观察
观察组与对照组疗效比较（×10-2）
结果：临床疗效 观察组总有效率为95%，对照组总有效率为62.5%，两组 具有显著的差异性，有统计学意义（p<0.05）。不良反应 本组病例在治疗 期间未出现明显的不良反应。
临床应用
提供营养物质
氨 尿素 a-酮酸
酮体 氧化供能
多肽
分解 合成
氨基酸代谢库
代谢转变 其它含氮化合物 （嘌呤、嘧啶）
糖 胺类
临床应用
❖斯普林在呼吸系统疾病的应用
斯普林应用于RRTI疗效观察
两组疗效比较[ n (%) ]
结果显示：观察组RRTI次数减少明显，总有效率100%，对照组总有效 率79·17%，差异性显著。
❖ 激发、恢复和增强机体的迟发型超敏反应
❖ 调节机体内细胞免疫、体液免疫，增强机体抗病能力
❖ 使静止或抑制状态下的T细胞成为致敏淋巴细胞，刺激T细胞的增殖分 化、释放一系列淋巴因子，发挥细胞免疫功能
❖ 增强单核巨噬细胞吞噬能力，增强体内巨噬细胞和NK细胞活性，诱 导巨噬细胞产生免疫核糖核酸（IRNA），而IRNA又有诱导B淋巴细 胞产生特异性抗体的功能
临床应用
斯普林应用于肺结核疗效观察
治疗方法 治疗组和对照组均采用相同的化疗方案： 2H3R3Z3E3O3/6H3R3E3 用法 H（异烟肼）600mg，R（利福平）600mg，Z（吡嗪酰胺） 2000mg，E（乙胺丁醇）1250mg，O（氧氟沙星）600mg 均隔日1次口服。 治疗组在化疗开始时加用斯普林，每天1次10ml，溶于500ml的0.9%氯 化钠注射液中静脉滴注，10天为一疗程，每月静滴一个疗程，连用8 个月。 疗效评定标准 按中华医学会结核病科学会修订的《肺结核化学疗法 》所制定的标准。
产品简介
❖ 通用名：小牛脾提取物注射液 ❖ 商标名：斯普林 ❖ 成 分：多肽及核糖 ❖ 规 格： 2ml 5mg多肽︰380ug核糖 ❖ 性 状： 淡黄色澄明液体
斯普林双向免疫调节
斯普林双向免疫调节
免疫应答过强
免疫应答异常
免疫应答过弱
产品原料及工艺
斯普林
原料：
出生24小时未进食 的健康乳牛的脾脏
临床应用
痰菌阴转情况
表1 两组痰菌阴转情况比较（例，%）
注：X2=5.14，p＜0.05 由表可看出，治疗8个月末，治疗组痰菌阴转率显著高于对照组，差别有统计学意义。
临床应用
病灶变化情况
疗程结束时病灶吸收率比较
注：X2=6.56，p＜0.05
由表可以看出，治疗结束后治疗组病灶吸收有效率显著高于对照组，差别 有统计学意义。
工艺：
高科技手段提取精 制而成
高活性小分子多肽，分子量小于8000道尔顿
用法用量
❖ 肌内注射：一次2-8ml，1次/日或遵医嘱。 ❖ 静脉注射：一次10ml，溶于500ml的0·9%氯化钠
注射液或5%～10%葡萄糖注射液中，1次/日或遵 医嘱。
药理基础
作用机理
❖ 供体细胞免疫信息被动传递给受体
注：①与治疗前比较，7.268≤t≤10.76，p＜0.01;②与对照组比较，t＝2.48，2.649， p＜0.05;③与对照组比较，t＝0.949，p＞0.05。
两组治疗结束后肝功能均有明显改善，具有显著性差异。且治疗组在降ALT、AST 方面优于对照组，具有显著性差异。在降TBiI方面治疗组优于对照组，但无显著性 差异。
❖ 诱导干扰素生成
❖ 刺激细胞分裂抑制素增加，诱导抗肿瘤因子释放，独特作用于肿瘤细 胞G1/G0，使其向G2期和S期转化过程发生障碍，起到抗肿瘤作用
❖ 非毒性地抑制肿瘤细胞糖酵解，导致肿瘤细胞变性和凋亡
临床应用
❖ 提高机体免疫力
提高T细胞及NK细胞的数量和活性 增加机体IL-2的含量 提供营养物质
临床应用
空洞改变情况
疗程结束时空洞变化情况比较（例，%）
注：X2=3.96，p＜0.05 由表可看出，治疗结束时治疗组空洞闭合率显著高于对照组，差别有统计学意义。
临床应用
❖ 斯普林在慢性乙型肝炎治疗中的应用
应用苦参素联合斯普林治疗慢性乙肝36例， 另单用苦参素治疗慢性乙肝34例作为对照组
组治疗前后肝功能情况比较（ˉx±s）
斯普林 小牛脾提取物注射液
提高机体免疫力 升白以及治疗各种慢性消耗性疾病的无毒免疫调节剂
内容
1
企业及产品简介
2
药理基础
3
临床应用
企业简介
❖ 吉林敖东洮南药业是原中国中医研究院洮南制药 厂于1997年12月改制重组成立的。
❖ 2006年12月吉林敖东洮南药业兼并重组了吉林马 应龙制药有限公司。
❖ 产品剂型齐全、结构合理。剂型有冻干粉、化学 粉针、小容量注射液、硬胶囊、颗粒剂、片剂、 口服液等7大剂型；准字号品种125个，形成5大 系列。
临床应用
斯普林应用于ARI结果观察
在52例ARI中，37例均有≥39℃的高热，15例喘息性支气 管炎均有咳嗽、喘息、肺部干湿罗音及喘鸣音。
观察组与对照组退热时间观察
10 8 6 4 2 0 观察组
对照组
平均退热时间 （±1．17d）
平均退热时间 （±1．28d）
两组在退热时间上有显著的差异性（t=4.509,p<0.05）
5.00 0.00
正常人 患者 斯普林
结果表明 ：加斯普林后，肿瘤患者NK细胞的活性显著增加，明显提高了患 者的机体免疫力
临床应用
斯普林提高机体IL-2的含量
45.00 40.00 35.00 30.00 25.00 20.00 15.00 10.00
5.00 0.00
正常人 患者 斯普林
结果表明：斯普林能促使IL-2释放增多，显著增加了患者的机体免疫力
临床应用
提高T细胞及NK细胞的数量和活性
斯普林显著提高CD4+ /CD8+比值
林
0.00
CD4+ /CD8+的比值反映了机体免疫功能的状态，加斯普林后显著提高CD4+ /CD8+ 比值，即显著增强了机体免疫力
临床应用
斯普林显著提高NK细胞的活性
40.00 35.00 30.00 25.00 20.00 15.00 10.00