小牛脾提取物注射液

放化疗的增敏作用，提高放化疗疗效 恶性肿瘤的免疫治疗 减少放化疗引起的副反应 改善肿瘤病人恶液质状况，提高生存质量
临床应用
放化疗的增敏作用，提高放化疗疗效
1.斯普林有效阻断肿瘤细胞糖酵解过程中的乳酸脱氢酶
丙酮酸
乳酸
乳酸脱氢酶
能量 葡萄糖 斯普林 氧
斯普林有效阻断乳酸脱氢酶，进而抑制了肿瘤细胞的糖酵解。通过抑制癌细胞的糖酵解，使细胞能量代谢发生 障碍，对乏氧细胞代谢直接造成威胁，以便提高肿瘤对放射线、化疗药品的敏感性，从而达到增敏作用；同时 使处于高酵解状态的肿瘤细胞缺乏能量来源，阻碍肿瘤细胞的分裂，导致癌细胞死亡，也起到了放化疗的协同 效应。
临床应用
乳酸
2.斯普林使细胞阻滞于G0/G1期[1]，而放射 线在细胞水平上主要作用于M期和G1末期的肿 瘤细胞，对G0期肿瘤细胞不敏感[2]，起到了放 疗的协同作用，从而提高放疗疗效；大部分化 学药物作用于S期、G2 期、M 期，同时也起到 葡萄糖 了化疗的协同作用，从而提高化疗疗效。
[1].适用癌症杂志.1999;14(2) [2].刘树铮主编.医用放射生物学.北京:原子能出版 社,1986:33
正常人 患者 斯普林
结果表明：斯普林能促使IL-2释放增多，显著增加了患者的机体免疫力
临床应用
提供营养物质
分解 多肽 合成 代谢转变 其它含氮化合物 （嘌呤、嘧啶） 胺类 氨基酸代谢库 糖 氨 尿素 a-酮酸 酮体
氧化供能
临床应用
斯普林在呼吸系统疾病的应用
斯普林应用于RRTI疗效观察
两组疗效比较[ n (%) ]
观察组与对照组疗效比较（×10-2）
组别 观察8组 对照组 n 40 40 临床控制 14（35.00） 6（15.00） 显效 16（40.00） 9（22.50） 好转 8（20.00） 10（25.00） 无效 2（5.00） 15（37.50） 总有效率 95.00 62.50
结果：临床疗效 观察组总有效率为95%，对照组总有效率为62.5%，两组 具有显著的差异性，有统计学意义（p<0.05）。不良反应 本组病例在治疗 期间未出现明显的不良反应。
临床应用
斯普林应用于肺结核疗效观察
治疗方法 治疗组和对照组均采用相同的化疗方案： 2H3R3Z3E3O3/6H3R3E3 用法 H（异烟肼）600mg，R（利福平）600mg，Z（吡嗪酰胺） 2000mg，E（乙胺丁醇）1250mg，O（氧氟沙星）600mg 均隔日1次口服。 治疗组在化疗开始时加用斯普林，每天1次10ml，溶于500ml的0.9%氯 化钠注射液中静脉滴注，10天为一疗程，每月静滴一个疗程，连用8 个月。 疗效评定标准 按中华医学会结核病科学会修订的《肺结核化学疗法》 所制定的标准。
产品简介
通用名：小牛脾提取物注射液 商标名：斯普林 成 分：多肽及核糖 规 格： 2ml 5mg多肽︰380ug核糖 性 状： 淡黄色澄明液体
斯普林双向免疫调节
斯普林双向免疫调节
免疫应答异常
免疫应答过强 免疫应答过弱
产品原料及工艺
斯普林
原料：
出生24小时未进食 的健康乳牛的脾脏
n
观察组 对照组 120 120 痊愈 55(45.83) 16(13.33) 显效 47(39.17) 30(25.0) 好转 18(15.0) 34(28.34) 无效 0(0) 15(12.5) 总有效率 120(100.0) 95(79.17)
P
＜0.001
＜0.05
＜0.05
＜0.001
＜0.001
工艺：
高科技手段提取精 制而成
高活性小分子多肽，分子量小于8000道尔顿
产品特点
免疫调节剂 提高机体免疫力，提高机体抗病能力，用于治疗呼吸系统 疾病、肝病、肾病等 用于治疗放化疗引起的WBC/PLT减少症等 用于各种恶性肿瘤的免疫治疗 用于治疗各种慢性消耗性疾病，改善患者恶液质状态 用于免疫缺陷性疾病及免疫力低下疾病的治疗，如再生障 碍性贫血，原发性血小板减少症，特发性血小板减少性紫 癜，过敏性紫癜，慢性口腔溃疡等
注：①与治疗前比较，7.268≤t≤10.76，p＜0.01;②与对照组比较，t＝2.48，2.649， p＜0.05;③与对照组比较，t＝0.949，p＞0.05。 两组治疗结束后肝功能均有明显改善，具有显著性差异。且治疗组在降ALT、AST 方面优于对照组，具有显著性差异。在降TBiI方面治疗组优于对照组，但无显著性 差异。
用法用量
肌内注射：一次2-8ml，1次/日或遵医嘱。 静脉注射：一次10ml，溶于500ml的0〃9%氯化钠 注射液或5%～10%葡萄糖注射液中，1次/日或遵 医嘱。
药理基础


作用机理


供体细胞免疫信息被动传递给受体 激发、恢复和增强机体的迟发型超敏反应 调节机体内细胞免疫、体液免疫，增强机体抗病能力 使静止或抑制状态下的T细胞成为致敏淋巴细胞，刺激T细胞的增殖分 化、释放一系列淋巴因子，发挥细胞免疫功能 增强单核巨噬细胞吞噬能力，增强体内巨噬细胞和NK细胞活性，诱 导巨噬细胞产生免疫核糖核酸（IRNA），而IRNA又有诱导B淋巴细 胞产生特异性抗体的功能 诱导干扰素生成 刺激细胞分裂抑制素增加，诱导抗肿瘤因子释放，独特作用于肿瘤细 胞G1/G0，使其向G2期和S期转化过程发生障碍，起到抗肿瘤作用 非毒性地抑制肿瘤细胞糖酵解，导致肿瘤细胞变性和凋亡
临床应用
痰菌阴转情况
表1 两组痰菌阴转情况比较（例，%）
组别
治疗组 对照组
例数
42 42
治疗2个月末
6(14.3) 3(7.1)
治疗4个月末
15(35.7) 10(23.8)
治疗6个月末
28(66.7) 19(45.2)
治疗8个月末
36(85.7)* 27(64.3)
注：X2=5.14，p＜0.05 由表可看出，治疗8个月末，治疗组痰菌阴转率显著高于对照组，差别有统计学意义。
临床应用
提高机体免疫力 提高T细胞及NK细胞的数量和活性
增加机体IL-2的含量 提供营养物质
临床应用
提高T细胞及NK细胞的数量和活性
斯普林显著提高CD4+ /CD8+比值
1.80
1.20 正常人 患者 斯普林
0.60
0.00
CD4+ /CD8+的比值反映了机体免疫功能的状态，加斯普林后显著提高CD4+ /CD8+ 比值，即显著增强了机体免疫力
临床应用
两组治疗前后HBV标志变化比较 例（%）
n
组别 对照组 治疗组 34 36 HBsAg 1（3） 3（8）②
HBV标志阴转
HBeAg 12（35） 22（61） HBV-DNA 9（27） 18（50） HBeAb阳转 10（29） 19（53）①
注：①与对照组比较，X2=4.67，4.08，3.93，P＜0.05; ②与对照组比较，X2=0.215，P＞0.05。 两组HbeAg、HBV-DNA阴转，HbeAb阳转均有明显好转，且治疗组优于对照组，有 显著性差异
临床应用
两组疗效比较 在治愈的73例中，治疗组疗程明显较对照组缩短。
6
4 平均疗程（± 0.12) 平均疗程（± 0.09)
2
0
治疗组
对照组
注：两组疗程对比有明显差异性（p＜0.05）
临床应用
两组2年内感染情况比较
组 别 n 40 1次 6 2次 0 3次 0 发生率(%) 15.0①
治疗组
对照组
35
10
8
5
65.7
结果：治疗组发生感染8例，对照组发生感染23例，治疗组感染率明显低于对 照组（p<0.01）。两组2年内复发情况比较，治疗组复发例次较对照组明显减 少（p<0.01）
注：与对照组比较， ①P<0.01
临床应用
两组治疗前后检测IgG和IgA水平比较（ 〄x±s ）
组别 n IgG 治疗前 IgA IgG 治疗后 IgA
临床应用
斯普林显著提高NK细胞的活性
40.00 35.00 30.00 25.00 20.00 15.00 10.00 5.00 0.00 正常人 患者 斯普林
结果表明 ：加斯普林后，肿瘤患者NK细胞的活性显著增加，明显提高了患 者的机体免疫力
临床应用
斯普林提高机体IL-2的含量
45.00 40.00 35.00 30.00 25.00 20.00 15.00 10.00 5.00 0.00
临床应用
提高放疗疗效
放疗联合斯普林的疗效评估[3] 放疗疗效评估标准参照WHO制定的标准
治疗组 CR PR NC PD CR+PR CR+PR+PD 8 16 24 32
对照组
0
结果显示：放疗联合应用斯普林缩瘤稳瘤效果明显高于单纯放疗组
组别 治疗组 对照组 例数 29 28 闭合 18(62.1) 10(35.7) 缩小 6(20.7) 7(25.0) 不变 4(13.8) 8(28.6) 增大 1(3.4) 3(10.7)
注：X2=3.96，p＜0.05 由表可看出，治疗结束时治疗组空洞闭合率显著高于对照组，差别有统计学意义。
临床应用
临床应用
斯普林在肾病科的应用
将75例诊断为单纯性肾病综合征的患儿随机分为治疗组和 对照组。对照组主要采用泼尼松口服治疗，治疗组另加用 斯普林治疗。 观察两组的感染率、复发率及治疗前后血IgG、IgA水平。 结果：治疗组的感染率和复发率明显较低；治疗后血IgG、 IgA水平明显提高，与对照组比较差异明显（P＜0.01）。 结论：斯普林佐治小儿单纯性肾病综合征可以降低患者的 感染率和复发率，提高血IgG和IgA水平，是治疗肾病综合 征的有效方法之一。
观察组
对照组
两组在退热时间上有显著的差异性（t=4.509,p<0.05）
临床应用
15例喘息性支气管炎 肺部罗音及喘鸣音消失时间的观察
10 8 6 4 2 0 平均消失时间 （±1.58d） 平均消失时间 （±1.36d）
观察组
对照组
两组有显著的差异性（t=2.6529,p<0.05)
临床应用
斯普林治疗慢性支气管炎疗效观察
斯普林在慢性乙型肝炎治疗中的应用
应用苦参素联合斯普林治疗慢性乙肝36例， 另单用苦参素治疗慢性乙肝34例作为对照组
组治疗前后肝功能情况比较（ˉx±s） 组别 对照组 治疗组 时间 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 n 34 36 ALT/（IU/L） 186±86.50 58.5±24.53① 192.4±78.64 43.8±18.46①② AST/（IU/L） 174.6±79.34 60.3±20.48① 180.3±68.46 47.5±21.65①② TBil（μmol/L） 78.46±34.53 19.3±14.52① 79.4±36.33 16.3±11.65①②
斯普林 小牛脾提取物注射液
提高机体免疫力 升白以及治疗各种慢性消耗性疾病的无毒免疫调节剂
内容
1 2 3
企业及产品简介
药理基础
临床应用
企业简介
吉林敖东洮南药业是原中国中医研究院洮南制药 厂于1997年12月改制重组成立的。 2006年12月吉林敖东洮南药业兼并重组了吉林马 应龙制药有限公司。 产品剂型齐全、结构合理。剂型有冻干粉、化学 粉针、小容量注射液、硬胶囊、颗粒剂、片剂、 口服液等7大剂型；准字号品种125个，形成5大 系列。
治疗组
对照组
40
35
5.07±1.56
5.11±1.67
0.72±0.33
0.73±0.37
9.82±1.11①
7.13±0.93
1.98±0.38①
1.54±0.47
结果：两组IgG和IgA水平都升高，但治疗组升高水平比对照组显著（p<0.01） 注：与对照组比较， ①p<0.01
临床应用
肿瘤治疗领域的应用
结果显示：观察组RRTI次数减少明显，总有效率100%，对照组总有效 率79〃17%，差异性显著。
临床应用
斯普林应用于ARI结果观察
在52例ARI中，37例均有≥39℃的高热，15例喘息性支气 管炎均有咳嗽、喘息、肺部干湿罗音及喘鸣音。
观察组与对照组退热时间观察
10 8 6 4 2 0 平均退热时间 （±1．17d） 平均退热时间 （±1．28d）
临床应用
病灶变化情况
疗程结束时病灶吸收率比较
组别 治疗组 对照组 例数 42 42 吸收有效率（%） 37（88.1） 27（64.3）
注：X2=6.56，p＜0.05
由表可以看出，治疗结束后治疗组病灶吸收有效率显著高于对照组，差别 有统计学意义。
临床应用
空洞改变情况
疗程结束时空洞变化情况比较（例，%）